專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種螺旋電極，特別是一種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著老齡化社會(huì)的到來(lái)，心血管疾病的發(fā)病率逐年增高,急性或慢性心血管疾病導(dǎo)致的心肌細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞丟失導(dǎo)致心功能不全，由此帶來(lái)的致殘、死亡率逐年增高，給社會(huì)帶來(lái)極大的負(fù)擔(dān)，我國(guó)每年有超過(guò)700000的患者死于冠心病。如何挽救或替代受損的心肌細(xì)胞、血管等是一項(xiàng)迫切需要解決的任務(wù)。既往研究發(fā)現(xiàn)了干細(xì)胞(stem cell)再生組織的生物特性，具備治療人類(lèi)疾病的巨大潛能。盡管干細(xì)胞基礎(chǔ)研究取得了較大的進(jìn)展，但是在目前條件下，心臟干細(xì)胞移植距 離臨床大規(guī)模實(shí)踐還有較大的距離。目前效果較好的移植方式為心內(nèi)膜注入法經(jīng)心內(nèi)膜移植是在心肌電機(jī)械標(biāo)測(cè)設(shè)備的引導(dǎo)下，攜帶注射針的導(dǎo)管穿過(guò)主動(dòng)脈瓣后逆行進(jìn)入左室腔，在心內(nèi)膜表面根據(jù)電位確定缺血部位，然后將干細(xì)胞以垂直于心內(nèi)膜的方向注射到心肌內(nèi)。目前世界范圍使用最為普遍的是Noga系統(tǒng)，該系統(tǒng)由美國(guó)強(qiáng)生公司研制，目前國(guó)內(nèi)亦有部分科研機(jī)構(gòu)和臨床部分引進(jìn)該系統(tǒng)，該系統(tǒng)分為兩部分心肌電機(jī)械標(biāo)測(cè)設(shè)備和注射導(dǎo)管。盡管Noga系統(tǒng)比較先進(jìn),但該系統(tǒng)還存在有待改進(jìn)的部分l、Noga系統(tǒng)通路為動(dòng)脈手術(shù)，不能保留在體，只能單次操作(不能多時(shí)間點(diǎn)注射)，若多時(shí)間點(diǎn)移植，需要多次手術(shù)，費(fèi)用較大(包括Noga干細(xì)胞注射器以及手術(shù)費(fèi)用)、對(duì)患者傷害也較大(多次穿刺動(dòng)脈)；
2、由于是單個(gè)入路而且Noga干細(xì)胞注射器尾端為注射針頭樣，因此包含液體的移植細(xì)胞量受到限制，干細(xì)胞移植的成功概率較低；3、動(dòng)脈入路不適合短期內(nèi)多次干細(xì)胞移植(心肌梗死后干細(xì)胞移植窗相對(duì)較窄，一般移植手術(shù)需要在心肌梗死發(fā)生后一月內(nèi)進(jìn)行，此時(shí)梗死區(qū)還未完全纖維化)，并存在大出血概率、對(duì)動(dòng)脈內(nèi)膜形成損害。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，它可以長(zhǎng)期保留在體內(nèi)，選擇植入點(diǎn)時(shí)可以多次、多點(diǎn)操作。而且它能夠容納更多的液體(細(xì)胞)，與心肌的接觸面大，使干細(xì)胞移植的成功概率更高。另外它還具有對(duì)血管傷害小，大出血概率較低的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的技術(shù)方案一種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體、保留鞘管、聚氨酯管和干細(xì)胞注射電極，保留鞘管與盒狀殼體固定連接，聚氨酯管設(shè)于保留鞘管內(nèi)，干細(xì)胞注射電極設(shè)于聚氨酯管內(nèi)；聚氨酯管的頭端設(shè)有4個(gè)金屬接頭，尾端鑲嵌有4個(gè)感知電極，4個(gè)金屬接頭通過(guò)導(dǎo)線與4個(gè)感知電極連接；干細(xì)胞注射電極為中空結(jié)構(gòu)，它的尾端設(shè)有螺旋狀電極，螺旋狀電極為中空結(jié)構(gòu)，且螺旋狀電極上設(shè)有通孔；聚氨酯管內(nèi)設(shè)有2個(gè)通氣通道，2個(gè)通氣通道對(duì)稱(chēng)設(shè)置在干細(xì)胞注射電極的兩側(cè)，2個(gè)通氣通道的尾端均設(shè)有I個(gè)氣囊。聚氨酯管起支撐作用，聚氨酯的相容性好；手術(shù)時(shí)保留鞘管作為手術(shù)通道，聚氨酯管通過(guò)保留鞘管進(jìn)行手術(shù)操作；4個(gè)感知電極中3個(gè)用來(lái)感知腔內(nèi)電位，I個(gè)用于感知電位。感知電極根據(jù)電位以及磁場(chǎng)變化進(jìn)行定位，整個(gè)干細(xì)胞移植螺旋電極的尾端為可彎曲變換角度設(shè)計(jì)。前述的這種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設(shè)有肝素涂層。由于氣囊暴露在左房中，需要使用肝素防止血栓形成，因此在氣囊外設(shè)置肝素涂層。每次移植結(jié)束，氣囊擴(kuò)張，用來(lái)固定電極頭端。感知電極根據(jù)電位以及磁場(chǎng)變化進(jìn)行定位。用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極的尾端為可彎曲變換角度設(shè)計(jì)。前述的這種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設(shè)有肝素涂層。干細(xì)胞注射電極的頭端高于聚氨酯管的頭端。前述的這種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設(shè)有肝素涂層。所述盒狀殼體的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設(shè)有與之相配合的第一封蓋，盒狀殼體與第一封蓋通過(guò)螺紋連接；聚氨酯管的頭端設(shè)有與之配合的第二封蓋，第二封蓋與聚氨酯管通 過(guò)螺紋連接。前述的這種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設(shè)有肝素涂層。聚氨酯管的壁厚為I. 5F ;干細(xì)胞注射電極的內(nèi)徑為1F，壁厚為1F。前述的這種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設(shè)有肝素涂層。聚氨酯管和干細(xì)胞注射電極均采用316L型鋼制成。除了采用316L型鋼外，還可以采用其他能起到電信號(hào)傳導(dǎo)和干細(xì)胞注射通道作用的合金。由于316 L型鋼具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，因此本案優(yōu)選316L型鋼。前述的這種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設(shè)有肝素涂層。通氣通道的直徑為O. 5F。在醫(yī)學(xué)上IF=O. 33mm, F為常用單位。前述的這種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設(shè)有肝素涂層。所述通孔的孔徑為30 μ m 50 μ m,任意相鄰2個(gè)通孔之間的距離為50 μ m。前述的這種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設(shè)有肝素涂層。干細(xì)胞注射電極的總長(zhǎng)度為65 cm 75cm。前述的這種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設(shè)有肝素涂層。所述干細(xì)胞注射電極的頭端設(shè)有四柵門(mén)塑膠封蓋。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明可以長(zhǎng)期保留在體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)多次注射，手術(shù)費(fèi)用相對(duì)較低，而且對(duì)患者傷害小。本發(fā)明的干細(xì)胞注射電極尾端為螺旋形設(shè)計(jì)，可以容納更多的液體(細(xì)胞)，由于在螺旋狀電極上設(shè)置了通孔可以有效增大與心肌的接觸面，有利于干細(xì)胞彌散到心肌組織中，有效提高了干細(xì)胞移植的成功概率。由于本發(fā)明可以長(zhǎng)期保留在體，一般可以保留在體一月，對(duì)血管傷害小，有效降低了大出血的概率。


圖I是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖中的標(biāo)記為1-盒狀殼體，2-保留鞘管，3-聚氨酯管，4-干細(xì)胞注射電極，5-金屬接頭，6-感知電極，7-螺旋狀電極，8-通孔，9-第一封蓋，10-四柵門(mén)塑膠封蓋，11-第二封蓋，12-通氣通道，13-氣囊，14-肝素涂層。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)ー步的詳細(xì)說(shuō)明，但并不作為對(duì)本發(fā)明做任何限制的依據(jù)。本發(fā)明的實(shí)施例I :如圖I所示，一種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體I、保留鞘管2、聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4，保留鞘管2與盒狀殼體I固定連接，聚氨酯管3設(shè)于保留鞘管2內(nèi)，手術(shù)時(shí)保留鞘管2作為手術(shù)通道，聚氨酯管3通過(guò)保留鞘管2進(jìn)行手術(shù)操作，干細(xì)胞注射電極4設(shè)于聚氨酯管3內(nèi)；聚氨酯管3的頭端設(shè)有4個(gè)金屬接頭5，尾端鑲嵌有4個(gè)感知電極6，4個(gè)金屬接頭5通過(guò)導(dǎo)線與4個(gè)感知電極6連接，感知電極6根據(jù)電位以及磁場(chǎng)變化進(jìn)行定位；干細(xì)胞注射電極4為中空結(jié)構(gòu)，它的尾端設(shè)有螺旋狀電極7，螺旋狀電極7為中空結(jié)構(gòu)，且螺旋狀電極7上設(shè)有通孔8 ;聚氨酯管3內(nèi)設(shè)有2個(gè)通 氣通道12，2個(gè)通氣通道12對(duì)稱(chēng)設(shè)置在干細(xì)胞注射電極4的兩側(cè)，2個(gè)通氣通道12的尾端均設(shè)有I個(gè)氣囊13。氣囊13的外壁上設(shè)有肝素涂層14。干細(xì)胞注射電極4的頭端設(shè)有四柵門(mén)塑膠封蓋10。干細(xì)胞注射電極4的頭端高于聚氨酯管3的頭端。聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4均采用316L型鋼制成。盒狀殼體I的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設(shè)有與之相配合的第一封蓋9，盒狀殼體I與第一封蓋9通過(guò)螺紋連接；聚氨酯管3的頭端設(shè)有與之配合的第二封蓋11，第二封蓋11與聚氨酯管3通過(guò)螺紋連接。聚氨酯管3的壁厚為I. 5F ;干細(xì)胞注射電極4的內(nèi)徑為1F，壁厚為1F。通氣通道12的直徑為O. 5F。通孔8的孔徑為30 μ m,任意相鄰2個(gè)通孔8之間的距離為50 μ m。干細(xì)胞注射電極4的總長(zhǎng)度為65 cm。本發(fā)明的實(shí)施例2 :如圖I所示，一種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體I、保留鞘管2、聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4，保留鞘管2與盒狀殼體I固定連接，聚氨酯管3設(shè)于保留鞘管2內(nèi)，手術(shù)時(shí)保留鞘管2作為手術(shù)通道，聚氨酯管3通過(guò)保留鞘管2進(jìn)行手術(shù)操作，干細(xì)胞注射電極4設(shè)于聚氨酯管3內(nèi)；聚氨酯管3的頭端設(shè)有4個(gè)金屬接頭5，尾端鑲嵌有4個(gè)感知電極6，4個(gè)金屬接頭5通過(guò)導(dǎo)線與4個(gè)感知電極6連接，感知電極6根據(jù)電位以及磁場(chǎng)變化進(jìn)行定位；干細(xì)胞注射電極4為中空結(jié)構(gòu)，它的尾端設(shè)有螺旋狀電極7，螺旋狀電極7為中空結(jié)構(gòu)，且螺旋狀電極7上設(shè)有通孔8 ;聚氨酯管3內(nèi)設(shè)有2個(gè)通氣通道12，2個(gè)通氣通道12對(duì)稱(chēng)設(shè)置在干細(xì)胞注射電極4的兩側(cè)，2個(gè)通氣通道12的尾端均設(shè)有I個(gè)氣囊13。氣囊13的外壁上設(shè)有肝素涂層14。干細(xì)胞注射電極4的頭端設(shè)有四柵門(mén)塑膠封蓋10。干細(xì)胞注射電極4的頭端高于聚氨酯管3的頭端。聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4均采用316L型鋼制成。盒狀殼體I的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設(shè)有與之相配合的第一封蓋9，盒狀殼體I與第一封蓋9通過(guò)螺紋連接；聚氨酯管3的頭端設(shè)有與之配合的第二封蓋11，第二封蓋11與聚氨酯管3通過(guò)螺紋連接。聚氨酯管3的壁厚為I. 5F ;干細(xì)胞注射電極4的內(nèi)徑為1F，壁厚為1F。通氣通道12的直徑為O. 5F。通孔8的孔徑為40 μ m,任意相鄰2個(gè)通孔8之間的距離為50 μ m。干細(xì)胞注射電極4的總長(zhǎng)度為70cm。本發(fā)明的實(shí)施例3 :如圖I所示，一種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體I、保留鞘管2、聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4，保留鞘管2與盒狀殼體I固定連接，聚氨酯管3設(shè)于保留鞘管2內(nèi)，手術(shù)時(shí)保留鞘管2作為手術(shù)通道，聚氨酯管3通過(guò)保留鞘管2進(jìn)行手術(shù)操作，干細(xì)胞注射電極4設(shè)于聚氨酯管3內(nèi)；聚氨酯管3的頭端設(shè)有4個(gè)金屬接頭5，尾端鑲嵌有4個(gè)感知電極6，4個(gè)金屬接頭5通過(guò)導(dǎo)線與4個(gè)感知電極6連接，感知電極6根據(jù)電位以及磁場(chǎng)變化進(jìn)行定位；干細(xì)胞注射電極4為中空結(jié)構(gòu)，它的尾端設(shè)有螺旋狀電極7，螺旋狀電極7為中空結(jié)構(gòu)，且螺旋狀電極7上設(shè)有通孔8 ;聚氨酯管3內(nèi)設(shè)有2個(gè)通氣通道12，2個(gè)通氣通道12對(duì)稱(chēng)設(shè)置在干細(xì)胞注射電極4的兩側(cè)，2個(gè)通氣通道12的尾端均設(shè)有I個(gè)氣囊13。氣囊13的外壁上設(shè)有肝素涂層14。干細(xì)胞注射電極4的頭端設(shè)有四柵門(mén)塑膠封蓋10。 干細(xì)胞注射電極4的頭端高于聚氨酯管3的頭端。聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4均采用316L型鋼制成。盒狀殼體I的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設(shè)有與之相配合的第一封蓋9，盒狀殼體I與第一封蓋9通過(guò)螺紋連接；聚氨酯管3的頭端設(shè)有與之配合的第二封蓋11，第二封蓋11與聚氨酯管3通過(guò)螺紋連接。聚氨酯管3的壁厚為I. 5F ;干細(xì)胞注射電極4的內(nèi)徑為1F，壁厚為1F。通氣通道12的直徑為O. 5F。通孔8的孔徑為50 μ m,任意相鄰2個(gè)通孔8之間的距離為50 μ m。干細(xì)胞注射電極4的總長(zhǎng)度為75cm。另外，本發(fā)明的尾端為可彎曲變換角度設(shè)計(jì)。本發(fā)明的使用方法首先經(jīng)過(guò)股靜脈行房間隔卵圓孔穿刺(7F-8F)，成功。再穿刺頸內(nèi)靜脈，用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極經(jīng)過(guò)卵圓孔穿刺部從左房到達(dá)左室(操作時(shí)需要類(lèi)似起搏電極導(dǎo)引鋼絲的輔助)，首先外接過(guò)橋線到金屬接頭5，再把金屬接頭5 —端接到磁導(dǎo)航或者電位導(dǎo)航系統(tǒng)上進(jìn)行定位(這樣不會(huì)污染)。定位結(jié)束后，在相應(yīng)的部位植入螺旋狀電極7，然后打開(kāi)四柵門(mén)塑膠封蓋10，從干細(xì)胞注射電極4的頭端注射入干細(xì)胞懸液，結(jié)束后，更換部位繼續(xù)移植，圍繞梗死邊緣區(qū)進(jìn)行移植(一般可以是10-20個(gè)注射部位)。移植結(jié)束后，將聚氨酯管3縮回保留在房間隔穿刺部(左房?jī)?nèi))，給氣囊13注氣、擴(kuò)張，用來(lái)固定干細(xì)胞注射電極4尾端(血流方向?yàn)樽笙蛴曳至?，故無(wú)需擔(dān)心電極縮回到右房中)。拔除過(guò)橋線，用第二封蓋11封閉金屬接頭5，使用四柵門(mén)塑膠封蓋封閉干細(xì)胞注射電極4的頭端，加注肝素、抗生素液在盒狀殼體I內(nèi)，并用第一封蓋9封閉。毎次移植結(jié)束后，外用透氣消毒敷貼封閉傷ロ。
權(quán)利要求
1.一種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于包括盒狀殼體(I)、保留鞘管(2)、聚氨酯管(3)和干細(xì)胞注射電極(4)，保留鞘管(2)與盒狀殼體(I)固定連接，聚氨酯管(3)設(shè)于保留鞘管(2)內(nèi)，干細(xì)胞注射電極(4)設(shè)于聚氨酯管(3)內(nèi)；聚氨酯管(3)的頭端設(shè)有4個(gè)金屬接頭(5)，尾端鑲嵌有4個(gè)感知電極(6)，4個(gè)金屬接頭(5)通過(guò)導(dǎo)線與4個(gè)感知電極(6)連接；干細(xì)胞注射電極(4)為中空結(jié)構(gòu)，它的尾端設(shè)有螺旋狀電極(7)，螺旋狀電極(7)為中空結(jié)構(gòu)，且螺旋狀電極(7)上設(shè)有通孔(8);聚氨酯管(3)內(nèi)設(shè)有2個(gè)通氣通道(12)，2個(gè)通氣通道(12)對(duì)稱(chēng)設(shè)置在干細(xì)胞注射電極(4)的兩側(cè)，2個(gè)通氣通道(12)的尾端均設(shè)有I個(gè)氣囊(13)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于氣囊(13)的外壁上設(shè)有肝素涂層(14)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于干細(xì)胞注射電極(4)的頭端高于聚氨酯管(3)的頭端。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于所述盒狀殼體(I)的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設(shè)有與之相配合的第一封蓋(9)，盒狀殼體(I)與第一封蓋(9)通過(guò)螺紋連接；聚氨酯管(3)的頭端設(shè)有與之配合的第二封蓋(11)，第二封蓋(11)與聚氨酯管(3)通過(guò)螺紋連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于聚氨酷管(3)的壁厚為I. 5F ;干細(xì)胞注射電極(4)的內(nèi)徑為1F，壁厚為1F。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或5所述的ー種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于聚氨酯管(3)和干細(xì)胞注射電極(4)均采用316L型鋼制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于通氣通道(12)的直徑為O. 5F。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于所述通孔(8)的孔徑為30 μ m 50 μ m,任意相鄰2個(gè)通孔(8)之間的距離為50 μ m。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于干細(xì)胞注射電極(4)的總長(zhǎng)度為65 cm 75cm。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于所述干細(xì)胞注射電極(4)的頭端設(shè)有四柵門(mén)塑膠封蓋(10)。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于左心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體、聚氨酯管和干細(xì)胞注射電極，保留鞘管與盒狀殼體固定連接，聚氨酯管設(shè)于保留鞘管內(nèi)，干細(xì)胞注射電極設(shè)于聚氨酯管內(nèi)；聚氨酯管的頭端設(shè)有4個(gè)金屬接頭，尾端鑲嵌有4個(gè)感知電極，金屬接頭通過(guò)導(dǎo)線與感知電極連接；干細(xì)胞注射電極為中空結(jié)構(gòu)，它的尾端設(shè)有螺旋狀電極且螺旋狀電極上設(shè)有通孔；聚氨酯管內(nèi)設(shè)有2個(gè)通氣通道，2個(gè)通氣通道的尾端均設(shè)有1個(gè)氣囊。本發(fā)明可以長(zhǎng)期保留在體內(nèi)，選擇植入點(diǎn)時(shí)可以多次、多點(diǎn)操作。而且它能夠容納更多的液體(細(xì)胞)，與心肌的接觸面大，使干細(xì)胞移植的成功概率更高。另外它還具有對(duì)血管傷害小，大出血概率較低的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61B17/00GK102824197SQ20121035683
公開(kāi)日2012年12月19日 申請(qǐng)日期2012年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月21日
發(fā)明者孫韜 申請(qǐng)人:復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院