專利名稱：一種治療痔瘡的藏藥及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療痔瘡的藏藥及其制備方法。
背景技術：
痔瘡是臨床上的常見病，多發(fā)病，以出血、脫出、疼痛等為主要癥狀。隨著生活水平提高，活動量減少，痔瘡患者越來越多。治療方法很多，但是由于肛管和肛門周圍皮膚感覺異常敏銳，對疼痛較為敏感。目前很多學者對于痔的治療趨向于對無癥狀的痔無須治療，對有癥狀的痔根據(jù)病情選擇方法，主要有手術和非手術治療兩大類。目前治療痔瘡的藥物雖然很多，但療效仍不能令人滿意。因此，人們對療效更好的治療痔瘡的藏藥制劑存在強烈需求。 至今為止，還未發(fā)現(xiàn)任何有關本發(fā)明藏藥組合物的報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復研究，并通過動物和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有更好療效的治療痔瘡的藏藥口服藥物，從而完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的就是提供一種更為有效治療痔瘡的藏藥。本發(fā)明的另外一個目的是提供了該藏藥的制備方法。本發(fā)明是一種藏藥，是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成訶子、黃母牛尿、酸藤果、蜂蜜、佐太。它選擇了訶子、黃母牛尿、酸藤果、蜂蜜、佐太進行組合作為原料，其中(I)訶子為使君子科植物訶子Terminalia chebula Retz.的干燥成熟果實。味潘，性平；歸肺、大腸經(jīng)；具有滋補養(yǎng)身，升胃火，助消化，舒心，明目之功能；主治“龍”、“赤巴”、“培根”誘發(fā)的疾??；具有收斂、止瀉、抗病原微生物、解痙等藥理作用。(2)酸藤果為紫金?？浦参锶~酸藤果Embelia oblongifolia Hemsl.的干燥成熟果實。性味辛、溫、銳。具有殺蟲，提升胃溫的功效。用于絳蟲病，浮腫。主治濕寒性或黏液質性疾病，腸道寄生蟲，濕寒性創(chuàng)傷，消化不良，蟲牙疼痛，關節(jié)疼痛，大便秘結。具有殺腸道寄生蟲、抗生育、促進傷口愈合等藥理作用。(3)蜂蜜為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis melliferaLinnaeus所釀的蜜。對創(chuàng)面有收斂、營養(yǎng)和促進愈合作用，有潤滑性祛痰和輕瀉作用，味甘，性平；歸脾，胃，肺，大腸經(jīng)。具有調補脾胃，緩急止痛，潤肺止咳，潤腸通便，潤膚生肌，解毒的功效。主治脘腹虛痛，肺燥咳嗽，腸燥便秘，目赤，口瘡，潰瘍不斂，風疹瘙癢，水火燙傷，手足皸裂等。(4)佐太是藏語“仁青歐曲佐珠欽木”的簡稱，又譯“佐臺”(衛(wèi)藏、安多語)、“佐塔”(康巴語)，是生產(chǎn)“七十味珍珠丸”等名貴藏藥的主要中間原料，藏藥“佐太”的炮制需要2個月左右，主要由水銀洗毒、八金八礦煅灰和水銀合煉三部分組成。為自然汞或辰砂礦煉出的汞經(jīng)反復加工去毒的產(chǎn)物與閉毒八金屬的灰共同制成的炮制加工品，在炮制過程中加入八金粉、八元粉、三酸水等60多種輔料與水銀經(jīng)炮制后形成的黑色粉末。味澀，性平。具有增強藥物療效、生肌健脾、滋補強壯、抗病健身的功效。主治中風，麻風，痞瘤，炭疽，痛風，黃水病，各種炎癥，各種中毒癥，及“培根”病，高血壓，心臟病，寒、熱引起的諸癥，瘋??；無病者服用具有滋補強身，防病，延年益壽，延緩衰老，增強五官功能及皮膚光澤等特殊功效；與其他任何藥配伍，具有提高療效，延長藥物在體內(nèi)的維持時間等功效。(5)黃母牛尿為?？苿?物黃牛Bos taurus domesticus Gmelin.母牛的尿。味咸、苦，性涼。具有“亞瑪”殺蟲、消腫、可清黃水、活血化瘀的功效。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療痔瘡。本發(fā)明藏藥組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各原料藥用量為在下述重量份范圍都具有較好療效
訶子150 600g、黃母牛尿250 lOOOg、酸藤果50 220g、蜂蜜40 170g、佐太I 6g。優(yōu)選為訶子300g、黃母牛尿500g、酸藤果110g、蜂蜜87g、佐太3g。本發(fā)明藏藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接干燥粉碎制成；也可以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見曹春林主編的《中藥制劑學》第73 74頁，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制得。本發(fā)明藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解齊U、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見曹春林主編的《中藥制劑學》，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等。本發(fā)明藏藥具有“亞瑪”殺蟲，消炎，活血化瘀的功效。用于痔瘡、輕微疼痛、刺痛、灼痛、脹痛，肛門及肛周肌膚出血瘙癢，大便時出血及肛周疼痛等。本發(fā)明藏藥的用法用量為口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。
具體實施方式
以下通過實施例來進一步闡述本發(fā)明藏藥的制備方法。實施例I本發(fā)明藏藥的散劑制備
稱取訶子300g、黃母牛尿500g、酸藤果110g、蜂蜜87g、佐太3g,黃母牛尿煎煮濾去洛，濾液濃縮成膏狀物，然后加入去核的訶子和適量水，繼續(xù)加熱煎煮至液體近干，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，在60°C以下干燥，粉碎成細粉，混勻，分裝，即得散劑。實施例2本發(fā)明藏藥的丸劑制備
稱取訶子150g、黃母牛尿250g、酸藤果220g、蜂蜜124g、佐太6g,黃母牛尿煎煮濾去渣，濾液濃縮成膏狀物，然后加入去核的訶子和適量水，繼續(xù)加熱煎煮至液體近干，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，在60°C以下干燥，粉碎成細粉，混勻，用水泛丸，在600C以下干燥，打光，包裝，即得丸劑。實施例3本發(fā)明藏藥的顆粒劑制備
稱取訶子600g、黃母牛尿1000g、酸藤果50g、蜂蜜40g、佐太Ig,黃母牛尿煎煮濾去洛，濾液濃縮成膏狀物，然后加入去核的訶子和適量水，繼續(xù)加熱煎煮至液體近干，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，在60°C以下干燥，粉碎成細粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。實施例I本發(fā)明藏藥的膠囊劑制備
稱取訶子200g、黃母牛尿600g、酸藤果200g、蜂蜜98g、佐太2g,黃母牛尿煎煮濾去洛，濾液濃縮成膏狀物，然后加入去核的訶子和適量水，繼續(xù)加熱煎煮至液體近干，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，在60°C以下干燥，粉碎成細粉，混勻，裝入明膠膠囊，SP得膠囊劑。實施例5本發(fā)明藏藥的片劑制備
稱取訶子400g、黃母牛尿900g、酸藤果60g、蜂蜜46g、佐太4g,黃母牛尿煎煮濾去洛,濾液濃縮成膏狀物，然后加入去核的訶子和適量水，繼續(xù)加熱煎煮至液體近干，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，在60°C以下干燥，粉碎成細粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，即得片劑。以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藏藥的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明藏藥實施例I的藥效學試驗和臨床療效觀察試驗。試驗例I本發(fā)明藏藥實施例I的止血、鎮(zhèn)痛作用等試驗·
試驗材料選本發(fā)明藏藥實施例I ;阿司匹林片，批號20100407，由長白山制藥股份有限公司生產(chǎn)；云南白藥膠囊，批號20100111，由云南白藥集團無錫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；試劑與儀器PT測定試劑盒(批號20106012)、APTT測定試劑盒(批號20105723)均由法國STAGO-R公司提供；二磷酸腺苷二鈉(ADP，上海伯奧生物技術有限公司，批號20070508)；冰醋酸；濾紙；秒表；載玻片；大鼠降鈣素基因相關肽(CGRP)ELISA試劑盒，購自上海西唐生物科技有限公司；法國STAGO-R全自動血凝儀；Chrono-Iog 560vs血小板聚集儀。昆明種小鼠、SD大鼠，由青海省實驗動物中心提供。實驗方法I、對SD大鼠出血、凝血時間的影響取SD大鼠50只，隨機分為5組，每組10只，即空白對照組，給等容積蒸餾水；陽性對照組，給云南白藥膠囊O. 5g/kg. Cf1 ;本發(fā)明藏藥實施例I (6g、3g、1.5g生藥/kg. Cf1)高、中、低劑量組。分籠飼養(yǎng)，各組均灌胃給藥，I次/d，連續(xù)7d。于末次給藥后12h，將大鼠固定剪尾5cm，立即記時，每隔30s用濾紙吸去血滴，至不再出血為止為出血時間。另取SD大鼠50只，分組及給藥方式同前，于末次給藥后12h,將大鼠固定,摘去一側眼球取血，于載玻片的兩端各滴一滴血，血滴直徑約5mm,立即用秒表記時。每隔30s用清潔大頭針自血滴邊緣向里輕輕撥動I次，并觀察有無血絲挑起。從采血開始至挑起血絲止，所歷時間即凝血時間。另一滴血供最后復驗，記錄凝血時間。結果見表I。2、本發(fā)明藏藥實施例I對SD大鼠的PT、APTT的影響取SD大鼠50只，分組及給藥方式同I項下。于末次給藥后12h，用10%水合氯醛(O. 4 O. 6ml/100g)腹腔注射麻醉大鼠，打開腹腔，從腹主動脈取血2. 7mL，放入加有3. 8%枸櫞酸鈉溶液的試管內(nèi)(血液與枸櫞酸鈉的比例為9 1)，混勻后以3000r · HiirT1離心IOmin，獲得貧血小板(PPP)血漿，然后采用自動凝血分析儀測定PT、APTT。結果見表2。3、本發(fā)明藏藥實施例I對SD大鼠的血小板聚集率的影響取SD大鼠50只，分組、給藥方式及采血均同2項下?；靹蚝笠訧OOOr · mirT1離心15min,取上層富血小板血衆(zhòng)(PRP) 450 μ I,剩余部分繼續(xù)以3000r .mirT1離心IOmin,分離貧血小板(PPP)血衆(zhòng)，以貧血小板血漿(PPP)為對照管調零，在富血小板血漿(PRP)中加誘導劑3. 33 μ mo I/LADP 40 μ 1，按比濁法于血液凝聚儀測定血小板聚集程度。結果見表3。4、本發(fā)明藏藥實施例I對小鼠熱板法鎮(zhèn)痛的影響因雄性小鼠受熱陰囊觸及熱板，可出現(xiàn)假性結果，所以實驗采用雌性小鼠。調節(jié)恒溫器水溫至(55.0±0. 5) °C，將500ml燒杯放入其中，使燒杯底部接觸水面。每次取昆明種雌性小鼠I只，放入燒杯內(nèi)。記錄自放入燒杯至出現(xiàn)舔后腳所需時間(S)，作為該鼠的痛閾值。凡舔后足時間小于5s或大于30s或跳躍者棄之不用。間隔lh，重復測定其正常痛閾值，取兩次正常痛閾平均值，作為該鼠的給藥前的基礎痛閾值，以平均值不超過30s為合格。將合格小鼠隨機分為5組，每組10只，即空白對照組，給等容積蒸餾水；陽性對照組，給阿司匹林片O. 6g/kg. Cf1 ;本發(fā)明藏藥實施例I (6g、3g、1.5g生藥/kg. Cf1)高、中、低劑量組。分籠飼養(yǎng)，各組均灌胃給藥，I次/d，連續(xù)7d。在第7天給藥后6h各測定小鼠的痛閾值。小鼠出現(xiàn)舔足反應后，迅速將其取下，以免燙傷。若60s仍無反應，立即取出，其痛閾按60s計算。以小鼠出現(xiàn)舔足反應的時間差(痛閾值)為觀察指標，計算藥物鎮(zhèn)痛百分率。結果見表4。5、本發(fā)明藏藥實施例I對小鼠醋酸扭體法鎮(zhèn)痛的影響實驗動物、分組、給藥同4項下。分籠飼養(yǎng)，各組均灌胃給藥，I次/d，連續(xù)7d。在第7天給藥后6h，用O. 6%的醋酸溶液，按O. lml/10g的劑量，腹腔注射。以給醋酸后15min內(nèi)，各受試小鼠出現(xiàn)扭體(腹部內(nèi)凹、伸展后肢、臀部抬高)次數(shù)為觀察指標，計算扭體反應發(fā)生次數(shù)。結果見表5。
6、本發(fā)明藏藥實施例I對大鼠血漿CGRP水平測定結果取SD大鼠50只，分組及給藥方式同I項下。于末次給藥后12h,用10%水合氯醒(O. 4 O. 6ml/100g)麻醉大鼠，從腹主動脈取血5ml，注入EDTA-2Na(lg/L)和抑肽酶(50mU/L)的試管中，搖勻，4°C，3000r/min離心IOmin分離出血漿I份，置_70°C低溫冰箱保存，待測CGRP值。結果見表6。實驗結果I、本發(fā)明藏藥實施例I對大鼠凝血、出血時間的影響見表I。表I本發(fā)明藏藥實施例I對大鼠凝血、出血時間的影響(X土s, η = 10)
組別動物數(shù)劑量(g/kg)凝血時間(S)出血時間(S)
空白對照組10122. 70 ±14. 46 0^438. 6 ±71. 31**“
陽性對照組100.585.3±1L 47**153. I±59.82**
低劑量組 10I. 5 87·8±13·5Γ*236.6±88· 66**
中劑量組 103 69. 2± 10. 76**a147.4±43· 02**
高劑量組 106 45. 50 ±10. 08** 107. 7 ±23. 9** ▲
說明與空白對照組比較:**P〈0. 01 ;與陽性對照組比較:**Ρ<0. 01，*Ρ〈0· 05 ;與低劑量組比較ΑΑΡ<0. 01,ΑΡ<0. 05ο從表I看出對SD大鼠凝血、出血時間的影響本發(fā)明藏藥實施例I大劑量組的凝血時間明顯短于中、小劑量組、陽性對照組及空白對照組(Ρ〈0. 01)，低劑量組及陽性對照組無顯著性差異(Ρ>0. 05);本發(fā)明藏藥實施例I高劑量組的出血時間明顯短于低劑量組和空白對照組(Ρ〈0. 05)，與中劑量組及陽性對照組無顯著性差異(Ρ>0. 05)。2、本發(fā)明藏藥實施例I對大鼠PT、APTT的影響見表2。表2本發(fā)明藏藥實施例I對大鼠ΡΤ、ΑΡΤΤ的影響(χ土s，η = 10)
組別動物數(shù)劑量(g/kg) PT/sAPTT/s
權利要求
1.一種治療痔瘡的藏藥，其特征在于它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成訶子150 600g、黃母牛尿250 1000g、酸藤果50 220g、蜂蜜40 170g、佐太I 6g。
2.根據(jù)權利要求I所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成訶子300g、黃母牛尿500g、酸藤果110g、蜂蜜87g、佐太3g。
3.根據(jù)權利要求I或2所述的藏藥，它是口服劑型。
4.根據(jù)權利要求3所述的藏藥，它是散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
5.權利要求I所述藏藥的制備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料訶子150 600g、黃母牛尿250 1000g、酸藤果50 220g、蜂蜜40 170g、佐太I 6g ;黃母牛尿煎煮濾去渣，濾液濃縮成膏狀物，然后加入去核的訶子和適量水，繼續(xù)加熱煎煮至液體近干，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，在60°C以下干燥，粉碎成細粉，混勻，制成活性組分。
6.權利要求I所述藏藥的制備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料訶子150 600g、黃母牛尿250 1000g、酸藤果50 220g、蜂蜜40 170g、佐太I 6g ;黃母牛尿煎煮濾去渣，濾液濃縮成膏狀物，然后加入去核的訶子和適量水，繼續(xù)加熱煎煮至液體近干，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，采用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性組分。
7.根據(jù)權利要求5或6所述的制備方法，其中稱取下列重量份的原料訶子300g、黃母牛尿500g、酸藤果110g、蜂蜜87g、佐太3g。
8.根據(jù)權利要求5、6或7所述的制備方法，它還包括下列步驟將活性組分與藥學上可接受的輔料制成散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痔瘡的藏藥，它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由訶子、黃母牛尿、酸藤果、蜂蜜、佐太按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明藏藥具有“亞瑪”殺蟲，消炎，活血化瘀的功效。用于痔瘡、輕微疼痛、刺痛、灼痛、脹痛，肛門及肛周肌膚出血瘙癢，大便時出血及肛周疼痛等。
文檔編號A61P9/14GK102836186SQ201210342208
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月17日 優(yōu)先權日2012年9月17日
發(fā)明者措尼 申請人:措尼