專利名稱：一種用于治療糖尿病前期的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療糖尿病藥物的技術(shù)領(lǐng)域，特別是適用于糖尿病前期，即糖耐量異常，包括糖耐量受損及空腹血糖受損階段的一種用于治療糖尿病前期的中藥組合物。
背景技術(shù)：
目前，治療糖尿病的藥物分為三類1、純西藥，該類藥物以胰島素、磺脲類、格列奈類、雙胍類、噻唑烷酮類和α糖苷酶抑制劑為代表，優(yōu)點(diǎn)是降糖迅速，效果顯著，但副作用明顯，不但有低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，而且大多口服藥物不適于肝腎功能不全患者使用，并能導(dǎo)致患者藥物繼發(fā)性失效；2、中西結(jié)合藥類，該類藥物因?yàn)橛形魉幊煞?，?duì)肝、腎功能存有副作用，長(zhǎng)期服用對(duì)身體危害大；3、純中藥，用純中藥對(duì)人體毒副作用比較小，能夠整體改善患者的癥狀，但有一些純中藥制劑效果不十分理想，用藥的同時(shí)患者還需要注射胰島素或口服降 糖藥來配合治療。糖尿病前期患者介于糖尿病病人和正常人之間，飲食和運(yùn)動(dòng)治療具有很明顯的效果，但大多數(shù)患者如果能配合適當(dāng)?shù)闹谐伤幹委?，將能明顯改善癥狀，防止其進(jìn)一步發(fā)展為糖尿病，達(dá)到“未病先防”、“已病防變”的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種補(bǔ)消結(jié)合，攻邪而不傷正，補(bǔ)虛而不斂邪的一種用于治療糖尿病前期的中藥組合物。本發(fā)明通過下述技術(shù)方案解決其技術(shù)問題
一種用于治療糖尿病前期的中藥組合物，其特征在于由下述重量配比的原料制備而
成
白術(shù)1-10份、百合干1-10份、生地黃2-10份、黃芪2-10份、黃連1_5份、薏苡仁2_6份、岷當(dāng)歸2-6份、槐米2-6份。(I)粉碎
按處方量稱取白術(shù)、黃連、岷當(dāng)歸、槐米，百合干混合，粉碎成細(xì)粉過60目篩，待用；
⑵提取、干燥
①取黃芪，薏苡仁、生地黃混合加8 12倍量水，煎煮2 3次，每次I 2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 25 I. 30 (50°C)的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成細(xì)粉過60目篩，然后加入上述白術(shù)、黃連、當(dāng)歸、槐米，百合干細(xì)粉過篩混勻，待用；
⑶成型工藝按常規(guī)制備方法制成常規(guī)片劑、濃縮丸劑、顆粒劑及膠囊劑。①按②制得的藥粉與淀粉以1000:1的比例加入10% 20%淀粉及I 3%的硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得片劑；
②藥粉與清膏按1:0.5 I混合、制軟材，用塑制法制備濃縮丸，干燥，打光，即得濃縮丸，即得濃縮丸劑；
③加入淀粉或糊精(原藥粉與淀粉或糊精的比例為1:2 3)，混勻，用一定濃度的乙醇制粒，干燥，過篩，制成顆粒，即得顆粒劑；
④用濃度90% 95%的乙醇制成顆粒，60°C以下干燥，按干顆粒重量以1% 2%的比例加入滑石粉，混勻裝入O號(hào)膠囊，即得膠囊劑。本發(fā)明方中的君藥為白術(shù)、百合干和生地黃。方中白術(shù)健脾益氣，燥濕利水，止汗?！夺t(yī)學(xué)啟源》記載“除濕益燥，和中益氣，去脾胃中濕，除胃熱，止渴”。百合干清心安神，補(bǔ)中益氣，健脾和胃。生地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津。三藥共為君藥，能夠健脾化濕，益氣養(yǎng)陰，清熱止渴。臣藥為黃芪、黃連及薏苡仁。方中黃芪味甘，性微溫，具有補(bǔ)脾益氣之功效；黃連清熱燥濕；薏苡仁利水消腫、健脾去濕，善清中下焦之濕熱，又兼有健脾之功能。上三藥協(xié)助君藥增強(qiáng)健脾益氣，清熱祛濕之功效。佐藥為岷當(dāng)歸、槐米。岷當(dāng)歸具有活血補(bǔ)血，潤(rùn)腸通便之功效；槐米清熱、祛濕、涼·血、止血，補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。二藥輔助君藥和臣藥加強(qiáng)清熱祛濕之力，同時(shí)具有活血化瘀，防止瘀血形成之效，起到“未病先治”的效果。本發(fā)明適用于糖尿病前期，即糖耐量異常，包括糖耐量受損及空腹血糖受損階段，主要針對(duì)氣陰兩虛，濕熱內(nèi)阻所致的氣短乏力、煩渴多飲，口中粘膩等。益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕，活血化瘀。本發(fā)明人經(jīng)過多年的臨床經(jīng)驗(yàn)積累和反復(fù)的藥物篩選，最終確立了糖前康中藥組合物的組方，糖尿病前期屬于中醫(yī)的"脾癉"范疇。脾癉與糖尿病前期的相關(guān)性描述最早見于《素問 奇病論》，有關(guān)脾癉的描述指出“多食肥甘厚味”發(fā)為本病，并說明“脾癉”是消渴病發(fā)展的前期階段病發(fā)展的前期階段，為糖尿病前期的中醫(yī)證型之一，多由“過食肥美所致”?；颊咄误w肥胖，多痰多濕、多滯多濁。陳超認(rèn)為，糖尿病屬于“消渴病”范疇，而對(duì)糖耐量受損來講，應(yīng)屬于“消渴病”的前期或?qū)儆谠缙诘摹跋什　彪A段，該期的主要病機(jī)特點(diǎn)是“氣陰兩虛”，故其相應(yīng)的原則為益氣養(yǎng)陰。張欣認(rèn)為糖耐量受損的表現(xiàn)主要是高體重、高血壓、高血脂，中醫(yī)辨證認(rèn)為，是痰濕內(nèi)蘊(yùn)，氣血瘀滯所致，臨床采用化瘀祛痰通腑之法。郝愛真治療糖耐量受損以辨證辨病相結(jié)合，分析其應(yīng)屬中醫(yī)脾腎不足、血瘀脈阻的病機(jī)。服用方法口服，膠囊一次3粒，每天3次。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I片劑
⑴粉碎
稱取白術(shù)lg、黃連lg、當(dāng)歸2g、槐米6g，百合干IOg混合，粉碎成細(xì)粉過60目篩，待
用；
⑵提取、干燥
①取黃芪10g，薏苡仁6g、生地黃2g混合加144mL水，煎煮2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 25 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成細(xì)粉過60目篩，然后加入上述白術(shù)、黃連、當(dāng)歸、槐米，百合干細(xì)粉過篩混勻，待用；
⑶成型
按步驟⑵的②制得的藥粉與淀粉以1000:1的比例加入10% 20%淀粉及I 3%的硬脂酸鎂，加入Ig淀粉及O. 14g的硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得片劑；
實(shí)施例2 濃縮丸劑 ⑴粉碎
稱取白術(shù)10 g、黃連5g、當(dāng)歸6g、槐米2g，百合干Ig混合，粉碎成細(xì)粉過60目篩，待
用；
⑵提取、干燥
①取黃芪2g，薏苡仁2g、生地黃IOg混合加168mL水，煎煮3次，每次I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為L(zhǎng) 30 (500C )的清膏，待用； ②清膏微波干燥，粉碎成細(xì)粉過60目篩，然后加入上述白術(shù)、黃連、當(dāng)歸、槐米，百合干細(xì)粉過篩混勻，待用；
(3)成型。藥粉20. 4g與清膏4. 76g攪拌、混合、制軟材，用塑制法制備濃縮丸，干燥，打光，SP得濃縮丸劑；
實(shí)施例3 顆粒劑 ⑴粉碎
稱取白術(shù)I g、黃連lg、當(dāng)歸2g、槐米6g，百合干IOg混合，粉碎成細(xì)粉過60目篩，待
用；
⑵提取、干燥
①取黃芪10g，薏苡仁6g、生地黃2g混合加144mL，煎煮2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為L(zhǎng) 25 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成細(xì)粉過60目篩，然后加入上述白術(shù)、黃連、當(dāng)歸、槐米，百合干細(xì)粉過篩混勻，待用；
(3)成型。加入淀粉9g或糊精13. 5g，混勻，用一定濃度的乙醇制粒，干燥，過篩，制成顆粒，即得顆粒劑；
實(shí)施例4 膠囊劑 ⑴粉碎
稱取白術(shù)10 g、黃連5g、當(dāng)歸6g、槐米2g，百合干Ig混合，粉碎成細(xì)粉過60目篩，待
用；
⑵提取、干燥
①取黃芪2g，薏苡仁2g、生地黃IOg混合加168mL水，煎煮3次，每次I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為L(zhǎng) 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波干燥，粉碎成細(xì)粉過60目篩，然后加入上述白術(shù)、黃連、當(dāng)歸、槐米，百合干細(xì)粉過篩混勻，待用；
(3)成型。用95%的乙醇制成顆粒，60°C以下干燥，按制得干顆粒重量的1% 2%的比例加入滑石粉O. 6g，混勻裝入O號(hào)膠囊，即得膠囊劑。糖前康臨床應(yīng)用典型病案(10份)
病案I患者羅某某、男、50歲、漢族，住院號(hào)328767。因“疲乏、無力，伴左下肢水腫8月余，加重2月”門診于2010年11月4日08時(shí)34分以“2型糖尿病”收治入院?，F(xiàn)病史患者自訴今年3月時(shí)雙下肢出現(xiàn)紅色皮疹，在外院治療(具體不詳)時(shí)發(fā)現(xiàn)血糖升高，未進(jìn)行治療。之后出現(xiàn)左下肢反復(fù)水腫，未進(jìn)一步治療。9月份時(shí)出現(xiàn)疲乏、無力，左下肢水腫加重。9月27日來我院就診,查生化葡萄糖6. 8mmol/L,尿酸661 μ mol/L ，甘油三酯9. 65mmol/L ，高密度脂蛋白0. 76mmol/L I。為求進(jìn)一步治療來我院，測(cè)FBG :6. 6mmol/L,門診以“2型糖尿病”收住。入院癥見患者精神、飲食一般，疲乏、無力，左下肢水腫、酸困；無四肢末端麻木；無視物模糊不清；無胸悶、氣短；無心前區(qū)壓榨感和放射痛；無咳喘、流涕；無惡心、嘔吐；無惡寒、發(fā)熱 ；無腹痛及里急后重感；無尿急、尿痛及尿血。既往史既往高血壓病史7年。否認(rèn)過敏史。體格檢查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黃膩、脈弦。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查9月27日甘肅省中醫(yī)院門診生化葡萄糖6.8 mmol/L丨，尿酸661 μ mol/L丨，甘油三酯9. 65 mmol/L丨，高密度脂蛋白0. 76 mmol/L丨。餐后2h血糖7. 6mmol/L。入院查糖化血紅蛋白6. 72%。尿微量白蛋白0. 84 mg/L。血常規(guī)中性粒細(xì)胞比率72. 14%。乙肝三系統(tǒng)、糞常規(guī)、小便常規(guī)、心電圖、胸片未見異常。空腹胰島素+C-肽空腹胰島素4. 52 uU/ml, C-肽2. 7ng/ml ;餐后Ih胰島素+C-肽餐后Ih胰島素16.88uU/ml，C-肽6. O ng/ml ;餐后 2h胰島素+C-肽餐后 2h胰島素+C-肽12. 76 uU/ml，C_肽5.9 ng/ml。全腹B超1、脂肪肝；2、肝囊腫(多發(fā))；3、左腎結(jié)石；4、前列腺增生(輕度)；5、余未見明顯異常。頸部血管彩超雙側(cè)椎動(dòng)脈系、頸動(dòng)脈系未見異常。四肢血管彩超雙下肢動(dòng)脈、深靜脈未見明顯異常。診斷
中醫(yī)診斷脾癉
氣陰兩虛濕熱內(nèi)阻西醫(yī)診斷I、空腹血糖受損
2、高血壓病2級(jí)，高危
3、聞脂血癥
4、高尿酸血癥
5、脂肪肝
6、肝囊腫(多發(fā))
7、腎結(jié)石
治療經(jīng)過囑患者糖尿病飲食，合理運(yùn)動(dòng)，并予以糖前康膠囊3粒po tid配合糖前康湯劑以益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕；予非洛地平片5mg po qd、厄貝沙坦150mg po qd降血壓；予非諾貝特0.2g po每晚一次降調(diào)節(jié)血脂；予痛風(fēng)定膠囊I. 2 po tid以降低血尿酸。經(jīng)住院治療14天，患者癥狀明顯改善，血糖、血壓控制平穩(wěn)出院。3個(gè)月后患者予我科門診查FPG6. 2mmol/L,餐后2hPG7. 4mmol/L,糖化血紅蛋白6. 5%,自述無特殊不適，繼續(xù)給予糖前康膠囊口服以鞏固療效。病案2 患者張某某、男、45歲、漢族，住院號(hào)327855。因“疲乏、無力，伴夜尿增多3月余”門診于2010年10月29日09時(shí)43分以“2型糖尿病”收治入院。
現(xiàn)病史患者既往體健，2009年體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)血糖升高，空腹血糖波動(dòng)范圍
6.7-7mmol/L, 口服降糖藥，具體不詳，因服藥后胃脘部不適，自行停藥，改口服中藥，血糖控制平穩(wěn)，F(xiàn)BG :5-5. 6mmol/L，服中藥至今年4月份停藥，未出現(xiàn)不適癥狀。入院前三個(gè)月患者無明顯誘因地出現(xiàn)疲乏無力現(xiàn)象，同時(shí)伴有夜尿增多，腰部及下肢麻木酸困，未進(jìn)行治療，今日癥狀加重，為求進(jìn)一步治療來我院，今晨測(cè)FBG :7. 4 mmol/L, PBG :8. 3 mmol/L,門診以“2型糖尿病”收住。入院癥見患者精神、飲食一般，疲乏、無力，夜尿增多，腰部及下肢麻木酸困，時(shí)有雙眼干澀，無視物模糊及眼前飛蚊感；口苦，無口干、多飲；無胸悶、氣短；無心前區(qū)壓榨感和放射痛；無咳喘、流涕；無惡心、嘔吐；無惡寒、發(fā)熱；無腹瀉、腹痛及里急后重感；無尿急、尿痛及尿血。既往史既往體健，否認(rèn)藥物、食物、花粉過敏史。體格檢查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg 患者神志清，精神可。舌淡、苔黃膩、脈弦。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。實(shí)驗(yàn)室檢查入院查隨機(jī)血糖7. O mmol/L ;2010年10月08日蘭州華醫(yī)糖尿病醫(yī)院眼底照相雙眼底視網(wǎng)膜黃斑白色素渾濁有少許滲出。入院查血常規(guī)、胸片、心電圖未見明顯異常；空腹胰島素+C-肽空腹胰島素8. 15 uU/ml,C-肽2. 32ng/ml ;生化全項(xiàng)葡萄糖6. 9 mmol/L,總膽固醇5. 39 mmol/L,甘油三酉旨:2. 59 mmol/L ;糖化血紅蛋白6. 0% ;全腹B超1、肝大；2、脂肪肝(輕度)。乙肝三系統(tǒng)、糞常規(guī)、小便常規(guī)未見異常；尿微量白蛋白27. 77 mg/L ;餐后2h胰島素+C-肽11. 2 uU/ml，C_肽:4. 53 ng/ml ;頸部彩超未見明顯異常。診斷
中醫(yī)診斷脾癉
氣陰兩虛西醫(yī)診斷I、空腹血糖受損
2、聞脂血癥
3、脂肪肝
治療經(jīng)過囑患者糖尿病飲食，合理運(yùn)動(dòng)，并予以糖前康膠囊3粒po tid配合糖前康湯劑以益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕；予阿托伐他汀鈣片IOmg po qd調(diào)節(jié)血脂。經(jīng)住院治療15天，患者癥狀明顯改善，血糖控制平穩(wěn)出院。3個(gè)月后患者予我科門診查FPG5.9mmol/L，餐后2hPG7. 2mmol/L，糖化血紅蛋白6. 0%，自述無特殊不適，繼續(xù)給予糖前康膠囊口服以鞏固療效。病案3 患者魏某某、男、53歲、漢族，住院號(hào)329614。因“口渴多飲8月”門診于2010年12月28日08時(shí)56分以“糖尿量異常”收治入院?，F(xiàn)病史患者自訴8月前無明顯誘因出現(xiàn)口渴多飲，疲乏無力，當(dāng)時(shí)未加重視，未做治療，今日癥狀加重，遂到甘肅省中醫(yī)院內(nèi)分泌科就診，測(cè)血糖、尿糖正常。做糖耐量實(shí)驗(yàn)，血糖異常，以“糖耐量異?！笔兆?。入院癥見口干口渴，多飲多尿，頭暈，腰膝酸困，納食差，夜寐不安，二便調(diào)。無惡寒發(fā)熱。隨機(jī)血糖7. I mmol/L。既往史既往體健，否認(rèn)藥物、食物、花粉過敏史。體格檢查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg患者神志清，精神可。舌淡、苔黃膩、脈弦。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(-)。生理反射存在，病理反射未引出。實(shí)驗(yàn)室檢查入院查血、尿、糞常規(guī)、胸片、心電圖、全腹B超未見明顯異常。生化全項(xiàng)葡萄糖5. 2 mmol/L。糖化血紅蛋白6. 5%。行OGTT后2h血糖9. 6mmol/L 。診斷
中醫(yī)診斷脾癉
氣陰兩虛西醫(yī)診斷糖耐量受損治療經(jīng)過囑患者糖尿病飲食，合理運(yùn)動(dòng)，并予以糖前康膠囊3粒po tid配合糖前康 湯劑以益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕；予二甲雙胍緩釋片O. 5 po qd以調(diào)節(jié)血糖。經(jīng)住院治療12天，患者癥狀明顯改善，血糖控制平穩(wěn)出院。3個(gè)月后患者予我科門診查FPG5. 5mmol/L，餐后2hPG7. 9mmol/L,糖化血紅蛋白6. 3%,自述無特殊不適,停二甲雙胍,繼續(xù)給予糖前康膠囊口服以鞏固療效。病案4 患者王英蘭、女、62歲、漢族，住院號(hào)325673。因“疲乏無力伴下肢浮腫6月”門診于2010年06月22日16時(shí)14分以“內(nèi)分泌失調(diào)”收治入院?，F(xiàn)病史患者于6月前無明顯誘因出現(xiàn)疲乏無力，午后雙下肢腫脹，心前區(qū)出汗，易感冒，曾口服中藥治療，癥狀未緩解，也未作進(jìn)一步診治，今日癥狀加重，遂就診于甘肅省中醫(yī)院內(nèi)分泌科，并以“內(nèi)分泌失調(diào)”收住。入院癥見疲乏無力，午后雙下肢腫脹，心前區(qū)出汗，易激動(dòng)，納食差，夜寐不安，二便調(diào)，無惡寒發(fā)熱。既往史既往膽囊切除術(shù)后10年，無藥敏史。體格檢查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔膩、脈弦。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查血常規(guī)白細(xì)胞(WBC) 2. 93*10 a9/L丨。生化全項(xiàng)FPG6. 2mmol/L 。0GTT2h血糖示8. 3mmol/L。胸片、心電圖、甲狀腺功能全項(xiàng)、乙肝三系統(tǒng)、尿常規(guī)、糞常規(guī)未見異常。診斷
中醫(yī)診斷虛勞病
氣陰兩虛西醫(yī)診斷1、糖耐量異常
2、內(nèi)分泌失調(diào)
3、白細(xì)胞減少癥
治療過程囑患者糖尿病飲食，合理運(yùn)動(dòng)，并予以糖前康膠囊3粒po tid配合糖前康湯劑以益氣養(yǎng)陰。經(jīng)住院治療16天，患者癥狀明顯改善，血糖控制平穩(wěn)出院。病案5 患者何某某、男、44歲、漢族，住院號(hào)327522。因“口渴多飲8月”門診于2010年08月25日08時(shí)13分以“2型糖尿病”收治入院?，F(xiàn)病史患者于8月前無明顯誘因出現(xiàn)口渴多飲、疲乏無力，于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢測(cè)隨機(jī)血糖為8. 7 mmol/L，未作任何治療，采取飲食控制，運(yùn)動(dòng)為主治療。近日來患者自感胸悶不適，心前區(qū)疼痛，口渴多飲、疲乏無力癥狀加重，遂就診于甘肅省中醫(yī)院內(nèi)分泌科，門診以“2型糖尿病”收治入院。入院癥見口渴多飲、疲乏無力，腰膝酸困，胸悶不適，納差，夜寐不安，無惡心嘔吐,二便調(diào)，無惡寒發(fā)熱。
既往史患者既往有心肌炎病史。無藥敏史。既往史既往體健，否認(rèn)藥物、食物、花粉過敏史。
體格檢查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黃膩、脈弦。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查入院查隨機(jī)血糖8. 5 mmol/L。空腹胰島素+C-肽數(shù)值及餐后2h胰島素+C-肽檢查無異常；乙肝三系統(tǒng)無異常；心電圖示大致正常；血常規(guī)無異常；尿常規(guī)及尿微量白蛋白檢查未見異常；生化全項(xiàng)FPG5. 6mmol/L，C02cp20. 5 mmol/L丨。糖化血紅蛋白6. 56%。0GTT2小時(shí)血糖9. O mmol/L ;甲狀腺功能全項(xiàng)游離T4 23. 930 pmol/1 ;胸部正位X線檢查未見明顯異常；頸椎正側(cè)位X線檢查示頸椎病改變；全服B超檢查未見明顯異常；24h動(dòng)態(tài)心電圖未見明顯心律失常；糞常規(guī)檢測(cè)報(bào)告示未見異常。診斷
中醫(yī)診斷脾癉
氣陰兩虛濕熱內(nèi)阻西醫(yī)診斷糖耐量受損治療過程囑患者糖尿病飲食，合理運(yùn)動(dòng)，并予以糖前康膠囊3粒po tid配合糖前康湯劑以益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕。經(jīng)住院治療13天，患者癥狀明顯改善，血糖控制平穩(wěn)出院。3個(gè)月后患者予我科門診查FPG5. 5mmol/L,餐后2hPG7. 6mmol/L，糖化血紅蛋白6. 25%，自述無特殊不適，繼續(xù)給予糖前康膠囊口服以鞏固療效。病案6 患者劉某、男、49歲、漢族，住院號(hào)331658。因“口干、口渴、頭暈I年，加重I周?！遍T診于2011年11月09日11時(shí)05分以“糖尿病”收治入院。現(xiàn)病史患者于I年前體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)血糖升高，并有口干、口渴、頭暈癥狀，未予重視，平時(shí)飲食、運(yùn)動(dòng)治療不合理，血糖控制不理想。本次入院前I周患者口干、口渴、頭暈癥狀加重，為求系統(tǒng)診療，遂來我院，門診以“糖尿病”收住我科。入院癥見口干、口渴、頭暈，無四肢麻木，無雙眼視物模糊，納可，夜寐安，無惡心嘔吐，二便調(diào)，無惡寒發(fā)熱。
既往史患者既往有高血壓病史3年。無藥敏史。體格檢查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黃膩、脈弦。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查入院查隨機(jī)血糖8. 5 mmol/L。乙肝三系統(tǒng)、心電圖示、三大常規(guī)、胸片未見明顯異常。糖化血紅蛋白4. 6%。OGTT :空腹6. 9mmol/L，2小時(shí)血糖10. 3mmol/L.全服B超檢查1、脂肪肝(輕度)；2、余未見異常。尿微量白蛋白3. 39mg/L。診斷
中醫(yī)診斷脾癉
氣陰兩虛西醫(yī)診斷糖耐量異常治療過程囑患者糖尿病飲食，合理運(yùn)動(dòng)，并予以糖前康膠囊3粒po tid配合糖前康湯劑以益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕。給予二甲雙胍緩釋片O. 5g PO qd以調(diào)節(jié)血糖。經(jīng)住院治療12天，患者癥狀明顯改善，血糖控制平穩(wěn)出院。3個(gè)月后患者予我科門診查FPG5.9mmol/L，餐后2hPG7. 7mmol/L，糖化血紅蛋白5. 25%，自述無特殊不適，停用二甲雙胍，繼續(xù)給予糖前康膠囊口服以鞏固療效。病案7 患者馬某某、女、40歲、漢族，住院號(hào)326311。因“口干、心慌、頭暈2月余，加重伴咳嗽I周。”門診于2011年03月31日08時(shí)17分以“2型糖尿病”收治入院?，F(xiàn)病史患者于2月如無明顯原因出現(xiàn)口干、口渴、多食，無明顯多飲，無明顯消瘦，在多家醫(yī)院測(cè)血糖升高，未予任何診療。入院前I周感受風(fēng)寒后患者上述癥狀加重，并出現(xiàn)咳嗽，咳痰，無發(fā)熱、咽痛，為求明確診療，遂來我院，門診以“2型糖尿病”收住我科。入院癥見口干、口渴、心慌、頭暈、咳嗽、多食易饑，手腳發(fā)熱，多汗，無明顯消瘦，無發(fā)熱、咽痛，無雙眼視物模糊，無四肢麻木，夜寐不安，大便稀薄，1-2次/日。
既往史患者體健。否認(rèn)藥敏史。體格檢查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黃膩、脈弦。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。 輔助檢查入院查空腹C-P2. 85ng/ml，INS10. 3uU/ml ；餐后 1HC-P10. 06ng/ml，INS51. 48uU/ml ;餐后2HC-P13. 4ng/ml, INS54. 73uU/ml。甲狀腺功能全項(xiàng)未見明顯異常。血常規(guī)示中性粒細(xì)胞比率74. 4%。胸部透視兩肺紋理增粗，心膈如常。生化示FPG6. 5mmol/L0 0GTT2hPG9. 5mmol/L。糖化血紅蛋白5. 6%。診斷
中醫(yī)診斷脾癉
氣陰兩虛西醫(yī)診斷1、糖耐量異常
2、上呼吸道感染
3、更年期綜癥
治療過程囑患者糖尿病飲食，合理運(yùn)動(dòng)，并予以糖前康膠囊3粒po tid配合糖前康湯劑以益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕。給予諾和龍O. 5mg po bid以調(diào)節(jié)血糖。經(jīng)住院治療12天,患者癥狀明顯改善，血糖控制平穩(wěn)出院。病案8 患者薛某某、女、51歲、漢族，住院號(hào)186371。因“口干、口渴2年，加重伴頭暈I周。”門診于2011年10月12日09時(shí)43分以“2型糖尿病”收治入院?，F(xiàn)病史患者于2年前無明顯原因出現(xiàn)口干、口渴、消瘦，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院測(cè)血糖升高，遂自行服用藥物(具體不詳)治療，血糖控制不理想，未行正規(guī)診療。入院前I周患者上述癥狀加重，并出現(xiàn)頭暈，為求明確診療，遂來我院，門診以“2型糖尿病”收住我科。入院癥見口干、口渴、頭暈、消瘦，2年消瘦近5kg，無雙眼視物模糊，無四肢麻木，納可，夜寐不安，二便正常。
既往史患者體健，否認(rèn)高血壓、冠心病等病史。否認(rèn)藥敏史。體格檢查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黃膩、脈弦。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。
輔助檢查入院查空腹C-Pl. 83ng/ml，INS4. 98uU/ml ；餐后 2HC-P8. 93ng/ml，INS37. 56uU/ml。尿微量白蛋白20. 36mg/L。血常規(guī)白細(xì)胞3. 5X 109/L，血小板79X IO9/L0尿常規(guī)、糞常規(guī)未見異常。生化示FPG5. 6mmol/L。0GTT2hPG8. 5mmol/L。糖化血紅蛋白6. 5%。腹部B超1、肝內(nèi)回聲增粗；2、余未見異常。頸椎片示頸椎病改變。胸片示雙肺紋理增粗。診斷
中醫(yī)診斷脾癉
氣陰兩虛西醫(yī)診斷1、糖耐量異常 2、頸椎病
治療過程囑患者糖尿病飲食，合理運(yùn)動(dòng)，并予以糖前康膠囊3粒po tid配合糖前康湯劑以益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕。給予阿卡波糖50mg po bid以調(diào)節(jié)血糖。經(jīng)住院治療12天，患者癥狀明顯改善，血糖控制平穩(wěn)出院。3個(gè)月后患者予我科門診查FPG5.9mmol/L，餐后2hPG7. 2mmol/L，糖化血紅蛋白6. 2%，自述無特殊不適，停用阿卡波糖，繼續(xù)給予糖前康膠囊口服以鞏固療效。病案9 患者徐某某、男、46歲、漢族，住院號(hào)321002。因“乏力，多飲I月?！遍T診于2010年11月21日09時(shí)25分以“2型糖尿病”收治入院?，F(xiàn)病史患者于I月前因情志不遂后出現(xiàn)乏力、多飲癥狀，在當(dāng)?shù)卦\所多次測(cè)血糖升高，患者未予重視。近日上述癥狀加重，患者為求明確診療，遂來我院，門診查FPG6. 7mmol/L丨，故以“空腹血糖受損”收住我科。入院癥見口干、口渴、乏力，無明顯多飲、多食，無雙眼視物模糊，無四肢麻木，納可，夜寐不安，二便正常。
既往史患者體健，否認(rèn)高血壓、冠心病等病史。否認(rèn)藥敏史。體格檢查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黃膩、脈弦。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查入院行OGTT示空腹血糖6. 6mmol/L丨，2h血糖7. 6mmol/L。糖化血紅蛋白6. 4%。其他檢查未見明顯異常。診斷
中醫(yī)診斷脾癉
氣陰兩虛西醫(yī)診斷空腹血糖受損治療過程囑患者糖尿病飲食，合理運(yùn)動(dòng)，并予以糖前康膠囊3粒po tid配合糖前康湯劑以益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕。經(jīng)住院治療17天，患者口干、口渴、乏力癥狀明顯改善，血糖控制平穩(wěn)出院。3個(gè)月后患者予我科門診查FPG5. 8mmol/L，餐后2hPG7. lmmol/L，糖化血紅蛋白6. 3%，自述無特殊不適，繼續(xù)給予糖前康膠囊口服以鞏固療效。病案10 患者馬某、女、54歲、回族，住院號(hào)176371。因“口干、口渴、乏力2月?！遍T診于2011年01月21日08時(shí)34分以“空腹血糖受損”收治入院。現(xiàn)病史患者于2月前因勞累后出現(xiàn)口干、口渴、乏力癥狀，患者未予重視，休息后未見明顯好轉(zhuǎn)，近日上述癥狀加重，患者為求明確診療，遂來我院，門診查FPG6. 7mmol/L t，故以“空腹血糖受損”收住我科。入院癥見口干、口渴、乏力，無明顯多飲、多食，無雙眼視物模糊，無四肢麻木，納可，夜寐不安，二便正常。
既往史患者體健，否認(rèn)高血壓、冠心病等病史。否認(rèn)藥敏史。體格檢查T36.5°C P82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔黃膩、脈弦。甲狀腺未觸及腫大及結(jié)節(jié)，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查入院行OGTT示空腹血糖6. 6mmol/L丨，2h·血糖7. 6mmol/L。糖化血紅蛋白6. 4%。其他檢查未見明顯異常。診斷
中醫(yī)診斷脾癉
氣陰兩虛西醫(yī)診斷空腹血糖受損治療過程囑患者糖尿病飲食，合理運(yùn)動(dòng)，并予以糖前康膠囊3粒po tid配合糖前康湯劑以益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕。經(jīng)住院治療17天，患者口干、口渴、乏力癥狀明顯改善，血糖控制平穩(wěn)出院。3個(gè)月后患者予我科門診查FPG5. 8mmol/L，餐后2hPG7. lmmol/L，糖化血紅蛋白6. 3%，自述無特殊不適，繼續(xù)給予糖前康膠囊口服以鞏固療效。
權(quán)利要求
1.一種用于治療糖尿病前期的中藥組合物，其特征在于由下述重量配比的原料制備而成 白術(shù)1-10份、百合干1-10份、生地黃2-10份、黃芪2-10份、黃連1_5份、薏苡仁2_6份、岷當(dāng)歸2-6份、槐米2-6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療糖尿病前期的中藥組合物的制備方法，按下述工藝步驟制備 ⑴粉碎 按處方量稱取白術(shù)、黃連、岷當(dāng)歸、槐米，百合干混合，粉碎成細(xì)粉過60目篩，待用； ⑵提取、干燥 ①取黃芪，薏苡仁、生地黃混合加8 12倍量水，煎煮2 3次，每次I 2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至50°C條件下相對(duì)密度為I. 25 I. 30的清膏，待用； ②清膏微波干燥，粉碎成細(xì)粉過60目篩，然后加入上述白術(shù)、黃連、當(dāng)歸、槐米，百合干細(xì)粉過篩混勻，待用； ⑶成型工藝按常規(guī)制備方法制成常規(guī)片劑、濃縮丸劑、顆粒劑及膠囊劑； ①按步驟⑵的②制得的藥粉與淀粉以1000:1的比例加入10% 20%淀粉及I 3%的硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得片劑； ②藥粉與清膏按1:0. 5 I混合、制軟材，用塑制法制備濃縮丸，干燥，打光，即得濃縮丸，即得濃縮丸劑； ③加入淀粉或糊精，原藥粉與淀粉或糊精的比例為1:2 3，混勻，用一定濃度的乙醇制粒，干燥，過篩，制成顆粒，即得顆粒劑； ④用濃度90% 95%的乙醇制成顆粒，60°C以下干燥，按干顆粒重量以1% 2%的比例加入滑石粉，混勻裝入O號(hào)膠囊，即得膠囊劑。
全文摘要
一種用于治療糖尿病前期的中藥組合物，涉及用于治療糖尿病藥物的技術(shù)領(lǐng)域，特別是適用于糖尿病前期，即糖耐量異常，包括糖耐量受損及空腹血糖受損階段的一種用于治療糖尿病前期的中藥組合物，由下述重量配比的原料制備而成白術(shù)1-10份、百合干1-10份、生地黃2-10份、黃芪2-10份、黃連1-5份、薏苡仁2-6份、岷當(dāng)歸2-6份、槐米2-6份。本發(fā)明適用于糖尿病前期，即糖耐量異常，包括糖耐量受損及空腹血糖受損階段，主要針對(duì)氣陰兩虛，濕熱內(nèi)阻所致的氣短乏力、煩渴多飲，口中粘膩等。益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕，活血化瘀。
文檔編號(hào)A61P3/10GK102836358SQ201210311418
公開日2012年12月26日 申請(qǐng)日期2012年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月29日
發(fā)明者張定華 申請(qǐng)人:張定華