一種治療糖尿病的中藥組合物、制備方法及應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中藥組合物、制備方法及應(yīng)用，該組合物包括按重量份計(jì)的下述原料藥：肉蓯蓉495~505份，枸杞1990~2010份，黃精595~605份，生鱉甲990~1010份，鐵皮石斛48~52份，西洋參98~102份，高麗參48~52份，白芨195~205份，花椒4.5~5.5份，菟絲子245~255份，石榴皮98~102份，熟地98~102份。本發(fā)明組合物適用于II型和III型糖尿病治療，能夠逐漸增加脂肪、體重和體力，改善渾身無力，面黃肌瘦，暗淡無光及體重減輕等癥。
【專利說明】
一種治療糖尿病的中藥組合物、制備方法及應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病的中藥組合物、制備方法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是由免疫功能倒退以及飲食沒有正常等多種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致機(jī)體胰島功能減退，從而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂。其危害幾乎連累及全身任何組織臟器，可導(dǎo)致感染、心臟病變、腦血管病變、腎功能衰竭、雙目失明、下肢壞疽等，因而成為致死致殘的主要原因。此外，糖尿病高滲性酮癥酸中毒以及降糖治療引發(fā)的低血糖是糖尿病的嚴(yán)重急性并發(fā)癥。糖尿病的治療尚不盡人意，開發(fā)高效、低毒、療效持久的治療糖尿病的藥物，并解決糖尿病終生服藥的問題是治療糖尿病的重要任務(wù)。
[0003]目前，治療糖尿病的西藥包括磺脲類藥物，雙胍類藥物，格列齊特類藥物和優(yōu)必林、門冬、諾和平、甘精等類胰島素。這些藥物均尚不能徹底治愈糖尿病，且有不同程度的毒副作用。如磺脲類藥物易發(fā)生低血糖反應(yīng)。二甲雙胍、格列齊特等西藥，且心、肝、腎功能衰竭、糖尿病酮癥酸中毒、昏迷前期等均禁用。胰島素治療易發(fā)生低血糖、嚴(yán)重時(shí)可致命，而且易造成中樞神經(jīng)系統(tǒng)和肝、腎、眼等直接的損害，還可造成三型、高度半昏迷人、肝炎、腎炎、眼角炎、排骨已骨折、排骨已斷的糖尿病人，特快加劇病情惡化，直接導(dǎo)致第2天死亡。市場(chǎng)上的降糖中藥產(chǎn)品大約有40種，多數(shù)產(chǎn)品的治療目標(biāo)以及作用機(jī)理不明確。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病的中藥組合物及制備方法，能夠治療II型和III型糖尿病，效果顯著。
[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種治療糖尿病的中藥組合物，包括按重量份計(jì)的下述原料藥:肉蓯蓉495?505份，枸杞1990?2010份，黃精595?605份，生鱉甲990?1010份，鐵皮石斛48?52份，西洋參98?102份，高麗參48?52份，白芨195?205份，花椒4.5-5.5份，菟絲子245?255份，石榴皮98?102份，熟地98?102份。
[0006]優(yōu)選的，各原料藥重量份為:肉蓯蓉500份，枸杞2000份，黃精600份，生鱉甲1000份，鐵皮石斛50份，西洋參100份，高麗參50份，白芨200份，花椒5份，菟絲子250份，石榴皮100份，熟地100份。
[0007]該組合物制劑形式為注射液或口服制劑，優(yōu)選為顆粒劑。
[0008]上述中藥組合物的制備方法，將所述原料用水煎煮、過濾，將濾液濃縮成浸膏，加入藥用輔料制備而成。
[0009]優(yōu)選的，煎煮三次，第一次加8?12倍量的水煎煮1.5?2.5小時(shí)；第二次加6?10倍量的水煎煮0.8?1.2小時(shí);第三次加5?8倍量的水煎煮0.8?1.2小時(shí)。
[0010]優(yōu)選的，濃縮至60°C相對(duì)密度為1.27-1.33的稠膏。
[0011 ]優(yōu)選的，浸膏加入糊精制得顆粒劑。
[0012]本發(fā)明組合物適用于II型和III型糖尿病治療，能夠逐漸增加脂肪、體重和體力， 改善渾身無力，面黃肌瘦，暗淡無光及體重減輕等癥。能夠行血養(yǎng)血、活血化瘀血、生新血、 增加血管血流量、改善血管血液微循環(huán)。改善并逐步緩解心膠痛、肝痛、牙痛、眼痛。糖尿病注射胰島素?zé)o效后可用本品代替治療?！揪唧w實(shí)施方式】
[0013]以下實(shí)施例用于進(jìn)一步理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，但不以此限制本發(fā)明的范圍。
[0014]實(shí)施例1治療糖尿病的中藥組合物，其中原料組成如下:肉蓯蓉500克，枸杞2000克，黃精600克，生鱉甲殼1000克，鐵皮石斛50克，西洋參100克， 高麗參50克，白芨200克，花椒5克，菟絲子250克，石榴皮100克，熟地100克。
[0015]制備浸膏及其制劑的工藝，步驟如下:1)將上述原料洗凈，加入到多功能提取罐中煎煮三次，第一次加10倍量(原料總重量的倍數(shù))的水煎煮2小時(shí)，濾過;第二次加8倍量的水煎煮1小時(shí)，濾過;第三次加6倍量的水煎煮 1小時(shí)，濾過，合并三次濾液；2)將上步的濾液通入二效節(jié)能濃縮器中濃縮，待濃縮至一定量后，通過過濾器轉(zhuǎn)入球形濃縮器中繼續(xù)濃縮，濃縮至相對(duì)密度(相對(duì)水)為1.27-1.33(60°C)的稠膏時(shí)即得浸膏；3)將浸膏與藥用輔料混合制成口服液、顆粒劑等口服制劑形式。所述藥用輔料都是本領(lǐng)域常規(guī)的，如填充劑、崩解劑、粘合劑等，制備方法也是常規(guī)方法。[〇〇16]顆粒劑采用下述步驟制備:將步驟2)的浸膏與輔料糊精按1:2的重量比混合攪拌， 制粒、整粒、制得顆粒、裝入裝，制得顆粒劑，每袋含浸膏3g。
[0017]實(shí)施例2治療糖尿病的中藥組合物，其中原料組成如下:肉蓯蓉495克，枸杞2010克，黃精595克，生鱉甲殼990克，鐵皮石斛52克，西洋參102克， 高麗參48克，白芨195克，花椒5.5克，菟絲子245克，石榴皮102克，熟地98克。
[0018]制備浸膏及其制劑的工藝與實(shí)施例1相同。
[0019]實(shí)施例3治療糖尿病的中藥組合物，其中原料組成如下:肉蓯蓉505克，枸杞1990克，黃精605克，生鱉甲殼1010克，鐵皮石斛48克，西洋參98克， 高麗參52克，白芨205克，花椒4.5克，菟絲子255克，石榴皮98克，熟地102克。
[0020]制備浸膏及其制劑的工藝與實(shí)施例1相同。
[0021]本發(fā)明屬無毒產(chǎn)品，每天可服用3次致最高20次，飯后1小時(shí)或至3小時(shí)內(nèi)給藥1次， 口服越多、降糖量也越多。服完2分鐘后開始降糖，藥開始在1小時(shí)后上升反彈(這是服用本品后，藥效開始自2分鐘后，在行血養(yǎng)血、活血化瘀血、及生新血、及擴(kuò)血管、增加血管血流量)，空腹血糖約在2小時(shí)內(nèi)至5小時(shí)內(nèi)開始逐步降糖，可下降致更低血糖(2個(gè)月為一個(gè)療程)，剛開始加服本藥15天內(nèi)可減半藥量服完，約半月后可逐漸加量，最后血糖正常后再逐漸減量，也可二個(gè)月后開始逐漸減量。[〇〇22]實(shí)施例1的療效實(shí)驗(yàn)糖尿病患者，共150例(其中II型95例，m型55例)，其中男80例，女70例，年齡最小15歲，最大70歲，體型肥胖50例，體型中等40例，體型消瘦60例，病程最長(zhǎng)20年，最短3個(gè)月，空腹血糖35mmol/L 10例，空腹血糖>30.0mmol/ L 20例，空腹血糖25.0 mmol/ L 50例，空腹血糖〉20 mmol / L 65例，空腹血糖7.5 mmol/L 5例，尿糖(++++)45例，尿糖(+++)80例，尿糖25例，尿糖(+)5例，合并高血壓、高血脂的60例，臨床表現(xiàn)為多飲、多食、消瘦70例，表現(xiàn)為多飲、多尿、乏力、納差明顯消瘦者30例，表現(xiàn)為多飲、多尿多食無消瘦的55例。
[0023]試驗(yàn)前服用二甲雙胍治療的40例，服用格列齊特治療的60例，用長(zhǎng)效胰島素每天二次每次20U治療的1例。
[0024]治療方法:患者停用此前所服用的所有降糖藥物，再用溫開水沖服實(shí)施例1的顆粒劑，每次服用3克，每日3次，20天為I療程。
[0025]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):
治愈:臨床癥狀多飲、多食、多尿消失、化驗(yàn)空腹血糖小于6.1個(gè)mmol/ L尿糖(-);
顯效:臨床癥狀、體征正常、化驗(yàn)室空腹血糖〈6.3 mmo I/L，尿糖(-);
有效:臨床癥狀，體征好轉(zhuǎn)，空腹血糖〈6.5 mmol/L，尿糖(-)。
[0026]試驗(yàn)結(jié)果:治愈105例占70%(其中II型72例，ΙΠ型33例)，顯效45例占30%(其中II型31例，m型14例)。
[0027]經(jīng)過上述實(shí)驗(yàn)，本發(fā)明的中藥組合物，治療II型、III型糖尿病效果優(yōu)良，基本無不良反應(yīng)，適用II型III型糖尿病患者長(zhǎng)期服用。
[0028]不良反應(yīng):在使用本品后，血糖會(huì)有逐步升高，約需幾小時(shí)后方可緩緩下降空腹血糖，這時(shí)候如有不適，出現(xiàn)頭昏、腳無力現(xiàn)象，可以剛開始減半服藥劑量，半個(gè)月后再開始逐步加大劑量，也可稍做午睡2小時(shí)后便可逐步緩解及降至更低血糖。
[0029]注意事項(xiàng):對(duì)注射長(zhǎng)效、短效、特效胰島素?zé)o效后的糖尿病人，及高度昏迷病人，及排骨已斷的糖尿病人，本品可分12次給藥劑量或可分20次給藥劑量，即可達(dá)到逐步緩解及致修復(fù)，當(dāng)空腹血糖逐步下降致正常后，方可I日3次至6次至8次，本品每日使用劑量為逐步增大，可分I小時(shí)后或3小時(shí)后給藥I次，以每隔I小時(shí)后至3小時(shí)后給藥I次，以此類給藥不限量，可起到增加數(shù)倍的量數(shù)據(jù)。m型高度昏迷病人，及排骨已斷的糖尿病人，每日吃飯的量可以增加I?6倍，用來增加脂肪體重體力，延長(zhǎng)生命，和改善降低更低于原來的空腹血糖，每日菜為羊肉I斤至2斤，或豬肚子、豬舌子、豬肉、小菜為冬瓜、萵筍、海帶、無農(nóng)藥蔬菜、黃秋葵、每日菜需水煮、鹽為淡放。鴨蛋每日定量一斤，必須按時(shí)服完。
[0030]禁忌:在使用本品時(shí)，需停用所有西藥、中藥、及所有長(zhǎng)效、短效、特效胰島素、禁止糖尿病人:忌服團(tuán)魚(甲魚)、紅蘿卜、白蘿卜、白豆腐、辣椒、生姜、酸菜、酸豆角、大蒜仔、飼料養(yǎng)的一切、雞、鴨等，蔬菜類、禁服一切農(nóng)藥使用后的所有蔬菜。有口腔炎者，還要禁用高露潔360牙膏。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于包括按重量份計(jì)的下述原料藥:肉蓯蓉 495?505份，枸杞1990?2010份，黃精595?605份，生鱉甲990?1010份，鐵皮石斛48?52份，西洋 參98?102份，高麗參48?52份，白芨195?205份，花椒4.5?5.5份，菟絲子245?255份，石榴皮98 ?102份，熟地98?102份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于各原料藥重量份為:肉 蓯蓉500份，枸杞2000份，黃精600份，生鱉甲1000份，鐵皮石斛50份，西洋參100份，高麗參50 份，白芨200份，花椒5份，菟絲子250份，石榴皮100份，熟地100份。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于該組合物制劑形式 為注射液或口服制劑。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于該組合物制劑形式為 顆粒劑。5.—種權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于:將所述原料用水煎煮、 過濾，將濾液濃縮成浸膏，加入藥用輔料制備而成。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于煎煮三次，第一次加8?12 倍量的水煎煮1.5?2.5小時(shí);第二次加6?10倍量的水煎煮0.8?1.2小時(shí);第三次加5?8倍量的 水煎煮0.8?1.2小時(shí)。7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于濃縮至60°C相對(duì)密度 為1.27-1.33的稠膏。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于浸膏加入糊精制得顆粒 劑。9.一種權(quán)利要求1或2所述組合物在制備治療糖尿病的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K35/586GK105998728SQ201610359730
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年5月27日
【發(fā)明人】何立春
【申請(qǐng)人】何立春