甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑及制法
【專利摘要】本發(fā)明公開了甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：牛蒡子12?18，金剛刺10?15，地桃花7?11，委陵菜6?10，桑葉4?8，長白楤木8?12，無花果4?8，木蝦公3?6，小龍膽草5?10，淫羊藿6?12，雞冠花2?6，紅筷子6?9，鐵包金3?7，散血蓮4?10。本發(fā)明配方科學(xué)、作用協(xié)同，所得產(chǎn)品具有活血抗癌、消腫止痛等功效，治療效果好，防復(fù)發(fā)，可控制轉(zhuǎn)移、減少痛苦，提高生活質(zhì)量。
【專利說明】
甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑及制法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑及制 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲狀腺癌是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，是來源于甲狀腺上皮細(xì)胞的惡性腫瘤。早 期臨床表現(xiàn)不明顯，多無自覺癥狀，頸部腫塊往往為非對稱性硬塊。腫塊易較早產(chǎn)生壓迫癥 狀，如伴有聲音嘶啞，呼吸不楊，吞咽困難，或局部壓痛等壓迫癥狀，頸靜脈受壓時，可出現(xiàn) 患側(cè)靜脈怒張與面部水腫等體征。特別在甲狀腺腫大伴有單側(cè)聲帶麻搏時，為甲狀腺癌的 特征之一。甲狀腺癌起源于濾泡上皮細(xì)胞，按病理類型可分為乳頭狀癌（60%)、濾泡狀腺癌 (20%)、未分化癌（15%)、髓樣癌(7%)。其中乳頭狀癌較早出現(xiàn)頸淋己結(jié)轉(zhuǎn)移，但預(yù)后較好;濾 泡狀腺癌腫瘤生長較快，屬中度惡性，易經(jīng)血運轉(zhuǎn)移;未分化癌預(yù)后很差，平均存活時間3~ 6個月。由于甲狀腺癌有多種不同的病理類型和生物學(xué)特性，其臨床表現(xiàn)也因此各不相同。 甲狀腺癌晚期癥狀為局部轉(zhuǎn)移常在頸部出現(xiàn)硬而固定的淋己結(jié)；甲狀腺腫瘤繼續(xù)腫大可壓 迫喉返神經(jīng)導(dǎo)致患者出現(xiàn)聲音嘶啞、侵犯食管出現(xiàn)吞咽困難及體重減輕、侵犯或壓迫到氣 管則出現(xiàn)呼吸困難、咯血及胸部不適感等臨床表現(xiàn)。
[0003] 公布號CN 103705863 A(申請?zhí)?01410004544.5)的中國專利文獻(xiàn)公開了及改善 甲狀腺癌術(shù)后氣陰兩虛證的中藥，由黨參10-20g、黃巧20-30g、白術(shù)20-30g、巧等10-20g、防 風(fēng)10-20g、五味子10-20g、浮小麥10-20g、麥冬20-30g、北沙參20-30g、石解10-20g、天花粉 20-30g、桑權(quán) 10-20g、玄參 20-30g、知母 10-20g、整甲 10-20g、龜板 10-20g、穿山甲 10-15g、S 棱 10-15g、義術(shù) 10-15g、乳香 10-20g、沒藥 10-20g、蠟卿蟲 10-20g、全蝸6-lOg 和貝母 10-20g 制成。公布號CN 104306731 A(申請?zhí)?01410651946.4)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種改善甲 狀腺癌術(shù)后氣血虧虛證的中藥組合物。該中藥組合物由手掌參、龍眼、玉竹、當(dāng)歸、扶芳藤、 水紅花子、蛇替、燈忍草、白術(shù)、甘草組成。公布號CN 104306796 A(申請?zhí)?01410671279.6) 的中國專利文獻(xiàn)公開了及一種改善甲狀腺癌術(shù)后肝郁疲阻證的中藥組合物，該中藥組合物 由W下藥用原料藥制成:八月札、醋香附、月季花、半夏、白芥子、貓爪草、紫花地下、竹葉、炒 谷芽、白術(shù)。
[0004] 目前用于治療甲狀腺癌的方法已有不少，但仍存在不足之處，無法令患者及家屬 滿意，中藥治療該病，可有效防止和延緩甲狀腺癌的復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移，改善患者術(shù)后癥狀，因此 需加強對此方面的研究。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種療效可靠、服用安全的甲狀腺癌 患者術(shù)后服用的制劑及制法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份:牛募子12- 18,金剛刺10-15,地桃花7-11，委陵菜6-10,桑葉4-8,長白惚木8-12,無花果4-8,木郵公3- 6，小龍膽草5-10，淫羊蕾6-12，雞冠花2-6，紅俟子6-9，鐵包金3-7，散血蓮4-10。
[0007]優(yōu)選方案為，牛募子14-16，金剛刺11-14，地桃花8-10，委陵菜7-9，桑葉5-7，長白 惚木9-11，無花果5-7，木郵公4-5，小龍膽草6-9，淫羊蕾8-10，雞冠花3-5，紅俟子7-8，鐵包 金4-6,散血蓮5-9。
[000引更加優(yōu)選的是，牛募子15,金剛刺12.5,地桃花9,委陵菜8,桑葉6,長白惚木10,無 花果6，木郵公4.5，小龍膽草7.5，淫羊蕾9，雞冠花4，紅俟子7.5，鐵包金5，散血蓮7。
[0009] 所述的制劑的膏劑的制備方法，步驟如下： (1) 取牛募子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒10-18分鐘 (優(yōu)選的:小火翻炒14分鐘），取出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2) 將桑葉、淫羊蕾和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的:浸潤2分鐘），煉 蜜與水的質(zhì)量比為1:3,取出恒溫烘干，重復(fù)Ξ次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白惚木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸18-30分鐘（優(yōu)選 的：隔水蒸20-28分鐘;更加優(yōu)選的：隔水蒸24分鐘），取出切片，加姜汁拌勻，文火炒至干燥， 取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木郵公、小龍膽草和紅俟子洗凈，置于容器內(nèi)，加水大火煮至沸 騰，改小火繼續(xù)煎煮20-30分鐘（優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮23-27分鐘；更加優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮25分 鐘），過濾收集濾液； 巧)將步驟（1)(2)(3)所制原料粉碎過150目篩，加入至步驟(4)所得濾液內(nèi)，減壓濃縮 至相對密度為1.25的稠膏(73°C)，滅菌包裝，即得膏劑。
[0010] 所述的制劑膏劑的制備方法，步驟(4)加水量為所煮原料藥質(zhì)量的4-6倍(優(yōu)選的： 加水量為所煮原料藥質(zhì)量的4.5-5.5倍;更加優(yōu)選的:加水量為所煮原料藥質(zhì)量的5倍）。
[0011] 所述的制劑的湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 取牛募子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒10-18分鐘 (優(yōu)選的:小火翻炒14分鐘），取出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2) 將桑葉、淫羊蕾和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的:浸潤2分鐘），煉 蜜與水的質(zhì)量比為1:3,取出恒溫烘干，重復(fù)Ξ次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白惚木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸18-30分鐘（優(yōu)選 的：隔水蒸20-28分鐘;更加優(yōu)選的：隔水蒸24分鐘），取出切片，加姜汁拌勻，文火炒至干燥， 取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木郵公、小龍膽草和紅俟子洗凈，置于容器內(nèi)，加水大火煮至沸 騰，改小火繼續(xù)煎煮20-30分鐘（優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮23-27分鐘；更加優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮25分 鐘），過濾收集濾液； 巧)將步驟（1)(2)(3)所制原料藥粉碎過80目篩，加入至步驟(4)所得濾液內(nèi)，加熱煮 沸，持續(xù)15分鐘，過濾收集濾液，即得湯劑。
[0012] 所述的制劑湯劑的制備方法，步驟(4)加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7-9倍(優(yōu)選的： 加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7.5-8.5倍;更加優(yōu)選的:加水量為所煮原料藥質(zhì)量的8倍）。
[0013] 所述的制劑的顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1)取牛募子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒10-18分鐘 (優(yōu)選的:小火翻炒14分鐘），取出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2) 將桑葉、淫羊蕾和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的:浸潤2分鐘），煉 蜜與水的質(zhì)量比為1:3,取出恒溫烘干，重復(fù)Ξ次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白惚木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸18-30分鐘（優(yōu)選 的：隔水蒸20-28分鐘;更加優(yōu)選的：隔水蒸24分鐘），取出切片，加姜汁拌勻，文火炒至干燥， 取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木郵公、小龍膽草和紅俟子洗凈，置于容器內(nèi)，加入所煮原料質(zhì) 量6倍的水大火煮至沸騰，改小火繼續(xù)煎煮20-30分鐘(優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮23-27分鐘;更加優(yōu) 選的:繼續(xù)煎煮25分鐘），過濾收集濾液，加熱濃縮濾液至稠膏； 巧)將步驟（1)(2)(3)所制原料藥粉碎過篩，制成藥粉，并與步驟(4)所得稠膏混合，加 入輔料拌勻，制成軟材，擠壓通過20目篩網(wǎng)，得到顆粒，烘干滅菌包裝，即得顆粒劑。
[0014] 所述的制劑顆粒劑的制備方法，步驟(5)粉碎過50-150目篩(優(yōu)選的：粉碎過80- 120目篩;更加優(yōu)選的:粉碎過100目篩）。
[0015] 所述的制劑的丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 取牛募子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒10-18分鐘 (優(yōu)選的:小火翻炒14分鐘），取出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2) 將桑葉、淫羊蕾和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的:浸潤2分鐘），煉 蜜與水的質(zhì)量比為1:3,取出恒溫烘干，重復(fù)Ξ次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白惚木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸18-30分鐘（優(yōu)選 的：隔水蒸20-28分鐘;更加優(yōu)選的：隔水蒸24分鐘），取出切片，加姜汁拌勻，文火炒至干燥， 取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木郵公、小龍膽草和紅俟子洗凈，置于容器內(nèi)，加入所煮原料質(zhì) 量6倍的水大火煮至沸騰，改小火繼續(xù)煎煮20-30分鐘(優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮23-27分鐘;更加優(yōu) 選的:繼續(xù)煎煮25分鐘），過濾收集濾液； 巧)將步驟（1)(2)(3)所制原料藥粉碎，加入至步驟(4)所得濾液內(nèi)，加熱煮沸，過濾收 集濾液，噴霧干燥該濾液，制成藥粉，加入煉蜜泛制成丸，滅菌干燥包裝，即得丸劑。
[0016] 所述的制劑丸劑的制備方法，步驟巧)加入煉蜜量為藥粉質(zhì)量的1.0-1.8倍(優(yōu)選 的:加入煉蜜量為藥粉質(zhì)量的1.2-1.6倍;更加優(yōu)選的:加入煉蜜量為藥粉質(zhì)量的1.4倍）。
[0017] 本發(fā)明提供的甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑不僅組方科學(xué)，且制備方法簡單，產(chǎn) 品服用方便。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 本發(fā)明療效好，防復(fù)發(fā)，可控制轉(zhuǎn)移、減少痛苦，提高生活質(zhì)量； 2、 本組方依據(jù)中醫(yī)原則，藥物相輔相成，具有活血抗癌、消腫止痛等功效； 3、 本發(fā)明原料為安全無副作用，藥性平和，可長期服用。
【具體實施方式】
[0018] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0019] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 牛募子:基原:為菊科植物牛募的成熟果實。性味:味辛;苦;性寒。歸經(jīng):歸肺；胃經(jīng)。功 能主治:疏散風(fēng)熱；宣肺透疹;利咽散結(jié);解毒消腫。主風(fēng)熱咳嗽；咽喉腫痛;斑疹不透;風(fēng)疹 痊癢;瘡瘍腫毒。
[0020]金剛刺：基原：為百合科植物短梗費奠的根莖。性味：《陜西中草藥》："味苦辛，性 平。"功能主治:《陜西中草藥》："除風(fēng)濕，活血，解毒，鎮(zhèn)驚息風(fēng)，抗癌。治風(fēng)濕腰腿痛，小兒驚 風(fēng)，腸炎，瘡巧，療痛，癌腫。" 地桃花:基原:為錦葵科植物地桃花或粗葉地桃花的根或全草。性味:甘;辛；涼。歸經(jīng)： 肺;脾經(jīng)。功能主治:桂風(fēng)利濕;活血消種;消熱解毒。主感冒；風(fēng)濕搏痛;頻疾;泄瀉;淋證;帶 下；月經(jīng)不調(diào);跌打腫痛;喉搏;乳癡;瘡巧;毒蛇咬傷。
[0021 ]委陵菜:基原：為菩薇科植物委陵菜的帶根全草。性味:苦;平;無毒。歸經(jīng):肝;脾； 胃；大腸經(jīng)。功能主治:涼血止頻，清熱解毒。主久頻不止，赤頻腹痛，持瘡出血，瘡癡腫毒。
[0022] 桑葉:基源:為桑科植物桑的葉。性味:味苦;甘;性寒。歸經(jīng):歸肺;肝經(jīng)。功能主治： 疏散風(fēng)熱；清肺；明目。主風(fēng)熱感冒；風(fēng)溫初起，發(fā)熱頭痛，汗出惡風(fēng)，咳嗽胸痛;或肺燥干咳 無疲;咽干口渴;風(fēng)熱及肝陽上擾；目赤腫痛。
[0023] 長白惚木:基源:為五加科惚木屬植物長白惚木的根及根莖。成分:長白惚木的根 中含貝殼杉締酸、貝殼杉醇酸、長白惚木酸、胡蘿l·巧、β-谷醬醇、阿魏酸和咖啡酸。藥理：1. 對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用：長白惚木揮發(fā)油有明顯的鎮(zhèn)靜作用，長白惚木提取物亦有明顯的 鎮(zhèn)靜、抗驚厥、鎮(zhèn)痛和解熱作用。2 .抗炎作用:長白惚木對體液免疫和細(xì)胞免疫，W及對變態(tài) 反應(yīng)后期炎癥介質(zhì)的釋放和致炎作用均有明顯抑制作用。藥性：辛、苦、濕。功用主治:桂風(fēng) 除濕，活血，解毒。主治風(fēng)寒濕搏，腰膝酸痛，頭痛，齒痛，跌打傷痛，癡腫。
[0024] 無花果:基源:為?？浦参餆o花果的果實。性味:甘;性涼。歸經(jīng):肺；胃；大腸經(jīng)。功 能主治:清熱生津;健脾開胃；解毒消腫。主咽喉腫痛;燥咳聲嘶;乳汁稀少;腸熱便秘;食欲 不振;消化不良，泄瀉頻疾;癡腫;癖疾。
[0025] 木郵公:基源:為蘭科石解屬植物聚石解的全草。藥性:肝，膽，涼。功用主治：潤肺 止咳，滋陰養(yǎng)胃。主治肺熱咳嗽，肺結(jié)核，哮喘，頻疾，口腔炎，胃痛，小兒巧疾。
[00%]小龍膽草:基源:為龍膽科植物紅花龍膽的根及全草?；瘜W(xué)成份:全草含正Ξ十一 燒，正立十二燒酸乙醋，正立十二燒酸，β-谷醬醇；另含有當(dāng)藥苦武，金吉武，當(dāng)藥武，8-表金 吉武，紅花龍膽種武A，齊墳果酸。性味:苦;性寒。歸經(jīng):屯、;肺；胃；大腸經(jīng)。功能主治:清熱利 濕;涼血解毒。主肺熱咳喘;瘦嗽疲血;黃痘;頻疾;便血;小便不利;產(chǎn)稱熱;小兒驚風(fēng);巧積； 瘡瘍腫毒;燒燙傷;蛇咬傷。
[0027] 淫羊蕾:基源:為小築科植物淫羊蕾、屯、葉淫羊蕾或箭葉淫羊蕾的莖葉。性味：辛、 甘，溫。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。功效:補腎陽，強筋骨，桂風(fēng)濕。主治：用于陽瘦遺精，筋骨瘦軟，風(fēng) 濕搏痛，麻木拘李;更年期高血壓。
[0028] 雞冠花:基源:為寬科植物雞冠花的花序。性味:甘;涼;無毒。歸經(jīng):肝；腎經(jīng)。功能 主治:涼血;止血。主持漏下血;赤白下頻；吐血;咳血;血淋;婦女崩中；赤白帶下。
[0029] 紅俟子:基源：為柳葉菜科植物柳蘭的全草。性味：味苦；性平。功能主治：利水滲 濕;理氣消脹；活血調(diào)經(jīng)。主水腫；泄瀉；食積脹滿；月經(jīng)不調(diào)；乳汁不通；陰囊腫大；瘡疹癢 痛。
[0030] 鐵包金:基源:為鼠李科植物鐵包金及光枝勾兒茶的莖藤或根。性味:苦;微澀;平。 歸經(jīng):屯、;肺經(jīng)。功能主治：消腫解毒;止血鎮(zhèn)痛;桂風(fēng)除濕。主癡痘療毒;咳嗽咯血;消化道出 血;跌打損傷;燙傷;風(fēng)濕骨痛;風(fēng)火牙痛。
[0031 ]散血蓮:基源:為裸子藤科植物鳳丫藤的根莖或全草。性味:微辛;微苦;涼。歸經(jīng)： 肝經(jīng)。功能主治:桂風(fēng)除濕;散血止痛;清熱解毒。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛;疲血腹痛；閉經(jīng);跌打損傷； 目赤腫痛;乳癡;各種腫毒初起。
[0032] 實施例1甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑，主要由下列原料藥制備而成（每份 lOg):牛募子12份，金剛刺10份，地桃花7份，委陵菜6份，桑葉4份，長白惚木8份，無花果4份， 木郵公3份，小龍膽草5份，淫羊蕾6份，雞冠花2份，紅俟子6份，鐵包金3份，散血蓮4份。上述 甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑膏劑的制備方法是： (1)取牛募子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒14分鐘，取 出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2 )將桑葉、淫羊蕾和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤2分鐘，煉蜜與水的質(zhì)量比為1:3， 取出恒溫烘干，重復(fù)Ξ次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白惚木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸24分鐘，取出切片， 加姜汁拌勻，文火炒至干燥，取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木郵公、小龍膽草和紅俟子洗凈，置于容器內(nèi)，加入所煮原料藥 質(zhì)量5倍的水大火煮至沸騰，改小火繼續(xù)煎煮25分鐘，過濾收集濾液； 巧)將步驟（1)(2)(3)所制原料粉碎過150目篩，加入至步驟(4)所得濾液內(nèi)，減壓濃縮 至相對密度為1.25的稠膏(73°C)，滅菌包裝，即得膏劑。
[0033] 實施例2甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑，主要由下列原料藥制備而成（每份 lOg):牛募子18份，金剛刺15份，地桃花11份，委陵菜10份，桑葉8份，長白惚木12份，無花果8 份，木郵公6份，小龍膽草10份，淫羊蕾12份，雞冠花6份，紅俟子9份，鐵包金7份，散血蓮10 份。甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑湯劑的制備方法是： (1)取牛募子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒14分鐘，取 出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2 )將桑葉、淫羊蕾和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤2分鐘，煉蜜與水的質(zhì)量比為1:3， 取出恒溫烘干，重復(fù)Ξ次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白惚木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸24分鐘，取出切片， 加姜汁拌勻，文火炒至干燥，取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木郵公、小龍膽草和紅俟子洗凈，置于容器內(nèi)，加入所煮原料藥 質(zhì)量8倍的水大火煮至沸騰，改小火繼續(xù)煎煮25分鐘，過濾收集濾液； 巧)將步驟（1)(2)(3)所制原料藥粉碎過80目篩，加入至步驟(4)所得濾液內(nèi)，加熱煮 沸，持續(xù)15分鐘，過濾收集濾液，即得湯劑。
[0034] 典型病例:XXX，男，59歲。病史：患者一年前發(fā)覺左側(cè)頸部有突起，開始時無異常， 后腫塊逐漸增大，隨吞咽上下活動，按壓有痛感，并伴有咳嗽有疲、胸悶氣短等，入院檢查， 確診為甲狀腺癌。
[0035] 經(jīng)手術(shù)切除后，病情有所好轉(zhuǎn)，后服用本實例所得甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑 湯劑，每天2次，每次150-200ml，溫?zé)岱茫?0天為一個療程?；颊叻靡粋€療程后，腫塊有 所消退，癥狀稍有好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用四個療程后，腫塊體積明顯縮小，不適癥全部消除，病情穩(wěn) 定，隨訪兩年內(nèi)，病情無擴散，身體正常。
[0036] 實施例3甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑，主要由下列原料藥制備而成（每份 lOg):牛募子14份，金剛刺11份，地桃花8份，委陵菜7份，桑葉5份，長白惚木9份，無花果5份， 木郵公4份，小龍膽草6份，淫羊蕾8份，雞冠花3份，紅俟子7份，鐵包金4份，散血蓮5份。甲狀 腺癌患者術(shù)后服用的制劑顆粒劑的制備方法是： (1)取牛募子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒14分鐘，取 出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2 )將桑葉、淫羊蕾和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤2分鐘，煉蜜與水的質(zhì)量比為1:3， 取出恒溫烘干，重復(fù)Ξ次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白惚木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸24分鐘，取出切片， 加姜汁拌勻，文火炒至干燥，取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木郵公、小龍膽草和紅俟子洗凈，置于容器內(nèi)，加入所煮原料質(zhì) 量6倍的水大火煮至沸騰，改小火繼續(xù)煎煮25分鐘，過濾收集濾液，加熱濃縮濾液至稠膏； 巧)將步驟（1)(2)(3)所制原料藥粉碎過100目篩，制成藥粉，并與步驟(4)所得稠膏混 合，加入輔料拌勻，制成軟材，擠壓通過20目篩網(wǎng)，得到顆粒，烘干滅菌包裝，即得顆粒劑。
[0037] 典型病例:xxx，男，63歲。主訴：患者半年來，自感身體素質(zhì)下降明顯，并伴有體虛 乏力、胸悶氣喘、消瘦盜汗等不適癥，后無意間發(fā)覺頸部有一腫塊，按壓可滑動，邊緣模糊， 經(jīng)檢查確診為甲狀腺癌。
[0038] 患者行甲狀腺切除術(shù)，并服用本實施例所得甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑顆粒 劑，采用每天2次，每次3-5g，用溫開水沖服，20天一個療程?；颊叻靡粋€療程后，體虛改 善，體重增加，繼續(xù)服用Ξ個療程后，腫塊變軟縮小，不適癥明顯好轉(zhuǎn)，堅持服用四個療程 后，患者自感痊愈，隨訪一年內(nèi)，患者一切良好。
[0039] 實施例4甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑，主要由下列原料藥制備而成（每份 lOg):牛募子16份，金剛刺14份，地桃花10份，委陵菜9份，桑葉7份，長白惚木11份，無花果7 份，木郵公5份，小龍膽草9份，淫羊蕾10份，雞冠花5份，紅俟子8份，鐵包金6份，散血蓮9份。 甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑丸劑的制備方法是： (1)取牛募子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒14分鐘，取 出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2 )將桑葉、淫羊蕾和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤2分鐘，煉蜜與水的質(zhì)量比為1:3， 取出恒溫烘干，重復(fù)Ξ次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白惚木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸24分鐘，取出切片， 加姜汁拌勻，文火炒至干燥，取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木郵公、小龍膽草和紅俟子洗凈，置于容器內(nèi)，加入所煮原料質(zhì) 量6倍的水大火煮至沸騰，改小火繼續(xù)煎煮25分鐘，過濾收集濾液； 巧)將步驟（1)(2)(3)所制原料藥粉碎，加入至步驟(4)所得濾液內(nèi)，加熱煮沸，過濾收 集濾液，噴霧干燥該濾液，制成藥粉，加入藥粉質(zhì)量1.4倍的煉蜜泛制成丸，滅菌干燥包裝， 即得丸劑。
[0040] 典型病例：xxx，女，48歲。病史：患者于單位體檢時，發(fā)現(xiàn)頸部有一腫塊，經(jīng)病理學(xué) 診斷，確診為甲狀腺乳頭狀癌，入院接受手術(shù)切除，并進(jìn)行化療，治療一個療程后，患者身體 素質(zhì)明顯下降，并出現(xiàn)體倦乏力，雙膝酸軟，咽喉腫痛、頭暈盜汗等癥狀，遂停止化療。
[0041] 經(jīng)打聽得知本發(fā)明，遂服用本實施例所得甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑丸劑，采 用每天2次，每次2-3粒，用溫開水沖服，20天一個療程?；颊叻脙蓚€療程后，不適癥減輕， 體質(zhì)增強，繼續(xù)服用兩個療程后，患者癥狀明顯好轉(zhuǎn)，隨訪兩年內(nèi)，病情無復(fù)發(fā)或擴散。
[0042] 實施例5甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑，主要由下列原料藥制備而成（每份 lOg):牛募子15份，金剛刺12.5份，地桃花9份，委陵菜8份，桑葉6份，長白惚木10份，無花果6 份，木郵公4.5份，小龍膽草7.5份，淫羊蕾9份，雞冠花4份，紅俟子7.5份，鐵包金5份，散血蓮 7份。甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑膏劑的制備方法是： (1)取牛募子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒14分鐘，取 出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2 )將桑葉、淫羊蕾和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤2分鐘，煉蜜與水的質(zhì)量比為1:3， 取出恒溫烘干，重復(fù)Ξ次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白惚木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸24分鐘，取出切片， 加姜汁拌勻，文火炒至干燥，取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木郵公、小龍膽草和紅俟子洗凈，置于容器內(nèi)，加入所煮原料藥 質(zhì)量5倍的水大火煮至沸騰，改小火繼續(xù)煎煮25分鐘，過濾收集濾液； 巧)將步驟（1)(2)(3)所制原料粉碎過150目篩，加入至步驟(4)所得濾液內(nèi)，減壓濃縮 至相對密度為1.25的稠膏(73°C)，滅菌包裝，即得膏劑。
[0043] 試驗例1本發(fā)明所得甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑(實施例5)的臨床應(yīng)用： 選取人群:2014年11月-2015年10月，依據(jù)就診病歷，篩選在四所醫(yī)院收治的甲狀腺癌 患者309例，年齡24-65歲，平均年齡49.6±2.0歲，病程10個月-6年，其中男性患者163例，女 性患者146例。所有患者均經(jīng)CT等影像學(xué)檢查和病理學(xué)檢查確診為甲狀腺癌，所選患者剔除 合并嚴(yán)重肝腎功能障礙、重度貧血、嚴(yán)重感染、明顯出血傾向、預(yù)計生存時間小于3個月者。
[0044] 試驗前，將患者隨機分為兩組，實驗組180例和對照組129例，兩組在性別、年齡、病 程、病情等方面無顯著差異(/^>0.05)。對照組進(jìn)行手術(shù)切除治療，并服用常規(guī)藥物(如左甲 狀腺素鋼片）；實驗組在手術(shù)切除治療的基礎(chǔ)上，服用本發(fā)明所得產(chǎn)品，每次5-8g，一天兩 次，溫開水沖服，20天為一個療程。治療期間對兩組患者進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化。
[0045] 中醫(yī)癥狀評分:1分:癥狀無或消失;2分:癥狀輕微，偶有;3分:癥狀明顯影 響生活;4分:癥狀嚴(yán)重影響生活。分別在治療前、及治療后2個記錄。
[0046] 療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照文獻(xiàn)療效標(biāo)準(zhǔn)，（1)治愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證 候積分減少>95%;(2)顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少>70%; (3)有效：中醫(yī) 臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少>30%; (4)無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚 或加重，證候積分減少不足30%。
[0047] 臨床結(jié)果:經(jīng)四個療程的治療后，兩組的治療結(jié)果如表1所示： 表1兩組的治療結(jié)果
由表1可知，實驗組患者治愈5例，顯效132例，總有效率為97.2%，而對照組患者治愈2 例，顯效68例，總有效率為73.7%，兩組對比，實驗組的治療效果明顯高于對照組(戶<0.05)。
[0048] 此外，治療過程中，實驗組未出現(xiàn)不良反應(yīng)例，對照組中出現(xiàn)7例不良反應(yīng)例，均有 不同程度的惡屯、、嘔吐等癥狀，停藥后消除。
[0049] 本發(fā)明中所使用的中藥，牛募子解毒消腫，金剛刺活血抗癌，地桃花桂風(fēng)利濕，委 陵菜清熱解毒，桑葉疏散風(fēng)熱，長白惚木活血解毒，無花果健脾開胃，木郵公滋陰養(yǎng)胃，小龍 膽草清熱利濕，淫羊蕾補腎強筋，雞冠花涼血止血，紅俟子理氣消脹，鐵包金止血鎮(zhèn)痛，散血 蓮桂風(fēng)除濕，多種藥材協(xié)同作用，共奏活血抗癌、消腫止痛之功效，增強機體免疫功能，控制 癌細(xì)胞生長。
[0050] 應(yīng)當(dāng)指出的是，【具體實施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技 術(shù)方案不限于上述實施例，還可W有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，W本發(fā)明所明確公 開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項】
1. 甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量 份:牛蒡子12-18,金剛刺10-15,地桃花7-11，委陵菜6-10,桑葉4-8,長白橡木8-12,無花果 4-8，木蝦公3-6，小龍膽草5-10，淫羊藿6-12，雞冠花2-6，紅筷子6-9，鐵包金3-7，散血蓮4-10。2. 如權(quán)利要求1所述的甲狀腺癌患者術(shù)后服用的制劑，其特征在于，牛蒡子14-16,金剛 刺11-14，地桃花8-10，委陵菜7-9，桑葉5-7，長白橡木9-11，無花果5-7，木蝦公4-5，小龍膽 草6-9，淫羊藿8-10，雞冠花3-5，紅筷子7-8，鐵包金4-6，散血蓮5-9(優(yōu)選的是:牛蒡子15，金 剛刺12.5，地桃花9，委陵菜8，桑葉6，長白橡木10，無花果6，木蝦公4.5，小龍膽草7.5，淫羊 藿9，雞冠花4，紅筷子7.5，鐵包金5，散血蓮7)。3. 如權(quán)利要求1-2任一所述的制劑的膏劑的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 取牛蒡子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒10-18分鐘 (優(yōu)選的:小火翻炒14分鐘），取出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2) 將桑葉、淫羊藿和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的：浸潤2分鐘），煉 蜜與水的質(zhì)量比為1:3，取出恒溫烘干，重復(fù)三次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白橡木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸18-30分鐘（優(yōu)選 的：隔水蒸20-28分鐘;更加優(yōu)選的：隔水蒸24分鐘），取出切片，加姜汁拌勻，文火炒至干燥， 取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木蝦公、小龍膽草和紅筷子洗凈，置于容器內(nèi)，加水大火煮至沸 騰，改小火繼續(xù)煎煮20-30分鐘（優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮23-27分鐘；更加優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮25分 鐘），過濾收集濾液； (5) 將步驟（1)(2)(3)所制原料粉碎過150目篩，加入至步驟(4)所得濾液內(nèi)，減壓濃縮 至相對密度為1.25的稠膏，滅菌包裝，即得膏劑。4. 如權(quán)利要求3所述的制劑膏劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)加水量為所煮原料 藥質(zhì)量的4-6倍(優(yōu)選的：加水量為所煮原料藥質(zhì)量的4.5-5.5倍;更加優(yōu)選的：加水量為所 煮原料藥質(zhì)量的5倍）。5. 如權(quán)利要求1-2任一所述的制劑的湯劑的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 取牛蒡子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒10-18分鐘 (優(yōu)選的:小火翻炒14分鐘），取出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2) 將桑葉、淫羊藿和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的：浸潤2分鐘），煉 蜜與水的質(zhì)量比為1:3，取出恒溫烘干，重復(fù)三次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白橡木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸18-30分鐘（優(yōu)選 的：隔水蒸20-28分鐘;更加優(yōu)選的：隔水蒸24分鐘），取出切片，加姜汁拌勻，文火炒至干燥， 取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木蝦公、小龍膽草和紅筷子洗凈，置于容器內(nèi)，加水大火煮至沸 騰，改小火繼續(xù)煎煮20-30分鐘（優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮23-27分鐘；更加優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮25分 鐘），過濾收集濾液； (5) 將步驟（1)(2)(3)所制原料藥粉碎過80目篩，加入至步驟(4)所得濾液內(nèi)，加熱煮 沸，持續(xù)15分鐘，過濾收集濾液，即得湯劑。6. 如權(quán)利要求5所述的制劑湯劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)加水量為所煮原料 藥質(zhì)量的7-9倍(優(yōu)選的：加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7.5-8.5倍;更加優(yōu)選的：加水量為所 煮原料藥質(zhì)量的8倍）。7. 如權(quán)利要求1-2任一所述的制劑的顆粒劑的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 取牛蒡子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒10-18分鐘 (優(yōu)選的:小火翻炒14分鐘），取出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2) 將桑葉、淫羊藿和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的：浸潤2分鐘），煉 蜜與水的質(zhì)量比為1:3，取出恒溫烘干，重復(fù)三次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白橡木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸18-30分鐘（優(yōu)選 的：隔水蒸20-28分鐘;更加優(yōu)選的：隔水蒸24分鐘），取出切片，加姜汁拌勻，文火炒至干燥， 取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木蝦公、小龍膽草和紅筷子洗凈，置于容器內(nèi)，加入所煮原料質(zhì) 量6倍的水大火煮至沸騰，改小火繼續(xù)煎煮20-30分鐘(優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮23-27分鐘;更加優(yōu) 選的:繼續(xù)煎煮25分鐘），過濾收集濾液，加熱濃縮濾液至稠膏； (5) 將步驟（1)(2)(3)所制原料藥粉碎過篩，制成藥粉，并與步驟(4)所得稠膏混合，加 入輔料拌勻，制成軟材，擠壓通過20目篩網(wǎng)，得到顆粒，烘干滅菌包裝，即得顆粒劑。8. 如權(quán)利要求7所述的制劑顆粒劑的制備方法，其特征在于，步驟(5)粉碎過50-150目 篩(優(yōu)選的:粉碎過80-120目篩;更加優(yōu)選的:粉碎過100目篩）。9. 如權(quán)利要求1-2任一所述的制劑的丸劑的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 取牛蒡子洗凈除雜，置于炒制容器內(nèi)，加入黑豆粉分散均勻，小火翻炒10-18分鐘 (優(yōu)選的:小火翻炒14分鐘），取出，篩去黑豆粉，與無花果混合，加醋水浸潤，烘干搗碎； (2) 將桑葉、淫羊藿和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的：浸潤2分鐘），煉 蜜與水的質(zhì)量比為1:3，取出恒溫烘干，重復(fù)三次，取出粉碎； (3) 取金剛刺、長白橡木、鐵包金和散血蓮除雜，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸18-30分鐘（優(yōu)選 的：隔水蒸20-28分鐘;更加優(yōu)選的：隔水蒸24分鐘），取出切片，加姜汁拌勻，文火炒至干燥， 取出放涼； (4) 將地桃花、委陵菜、木蝦公、小龍膽草和紅筷子洗凈，置于容器內(nèi)，加入所煮原料質(zhì) 量6倍的水大火煮至沸騰，改小火繼續(xù)煎煮20-30分鐘(優(yōu)選的：繼續(xù)煎煮23-27分鐘;更加優(yōu) 選的:繼續(xù)煎煮25分鐘），過濾收集濾液； (5) 將步驟（1)(2)(3)所制原料藥粉碎，加入至步驟(4)所得濾液內(nèi)，加熱煮沸，過濾收 集濾液，噴霧干燥該濾液，制成藥粉，加入煉蜜泛制成丸，滅菌干燥包裝，即得丸劑。10. 如權(quán)利要求9所述的制劑丸劑的制備方法，其特征在于，步驟(5)加入煉蜜量為藥粉 質(zhì)量的1.0-1.8倍(優(yōu)選的：加入煉蜜量為藥粉質(zhì)量的1.2-1.6倍;更加優(yōu)選的：加入煉蜜量 為藥粉質(zhì)量的1.4倍）。
【文檔編號】A61P35/00GK105998724SQ201610334050
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年5月19日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】李麗麗