專利名稱：一種用于消炎的中藥復(fù)方膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于消炎的中藥復(fù)方膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
消炎靈膠囊是根據(jù)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》第八冊(cè)收載的“消炎靈片”劑型改革而來(lái)。該膠囊具有清熱解毒、消腫止痛、活血通脈之功效，能有效改善上呼吸道炎，支氣管炎，鼻炎，咽喉炎，扁桃體炎，細(xì)菌性痢疾及慢性膽囊炎等癥狀。消炎靈膠囊現(xiàn)行的制備方法是取苦玄參IOOg粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；另取苦玄參450g、腫節(jié)風(fēng)350g、千里光225g、毛冬青225g、甘草50g，加10倍量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并第一、二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 22(60°C測(cè))的浸膏，加乙醇使含醇量為70%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為
I.20-1. 22 (60°C測(cè))的浸膏，加入備用的苦玄參細(xì)粉，混勻，烘干，粉碎成細(xì)粉，加淀粉20g，混勻，制成顆粒，灌裝成1000粒膠囊，即得。上述的制備方法是將部分苦玄參以原藥材普通粉狀物的方式加入到制劑中，使制劑存在藥材顆粒大、作用緩慢、吸收差等缺點(diǎn)；另外，藥材有效成分的提取法采用的是水煎煮法和普通濃縮、洪烤干燥法，因提取物煎煮、烘干受熱時(shí)間長(zhǎng)，一些熱不穩(wěn)定有效成分易遭破壞，有效成分提取率不高；在過程中長(zhǎng)期加熱，耗費(fèi)能源，又污染環(huán)境，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，難于實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)上面所述缺陷，提供一種提取率高、提取時(shí)間短、易被人體吸收的用于消炎的中藥復(fù)方膠囊的制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)的。一種用于消炎的中藥復(fù)方膠囊的制備方法，包括下列重量份的五味原料藥材苦玄參550份、腫節(jié)風(fēng)350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份，制備方法依次包括如下步驟①先將100份重量的苦玄參粉碎成80目粗粉，真空烘干至水分3%以下，然后用氣流粉碎機(jī)做超音速動(dòng)能氣流粉碎，得75 μ m，200目以下的微粉，備用；②將苦玄參450份、腫節(jié)風(fēng)350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份以水為溶劑，用超聲波提取，得水提取物濾液將水提取物濾液減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 22的浸膏，加乙醇使其溶液含乙醇量為70%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液先回收乙醇，然后減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 20-1. 22的提取物浸膏，備用；@提取物浸膏加入制備的苦玄參微粉，混勻，烘干，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉，混勻，制成顆粒，灌裝成膠囊即得。所述步驟①先將100份重量苦玄參用藥材粉碎機(jī)粉粹至80目以下的粗粉，在真空度O. 85-0. 95MPa，60-70°C減壓烘干至水分小于3%，而后在空氣凈化10萬(wàn)級(jí)環(huán)境，用氣流粉碎機(jī)破碎，加料量取值范圍14. 8-29. 6kg/h、氣流工作壓力8.61kg/cm2，微粉收率95. 5%-98. 5%,顆粒小于75 μ m, 200目微粉備用。
所述步驟②將苦玄參450份、腫節(jié)風(fēng)350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份粗粉碎通過60目篩孔，先在水中浸泡I. 5-2小時(shí)，水的用量為物料的10-12倍，W/W，然后在浴溫60-70°C下，用超聲波提取器在35-40kHz提取2次，每次30_50min，之后過濾，濾液備用。所述步驟③將水提取物濾液在真空度O. 85-0. 95MPa，60_70°C減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 22的浸膏，加95%食用乙醇使含醇量達(dá)到70%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液先回收乙醇，然后在真空度O. 85-0. 95MPa，在60_70°C減壓濃縮至相對(duì)密度為I. 20-1. 22，60°C的提取物浸膏。 所述步驟④提取物浸膏加入制備的苦玄參微粉，混勻，烘干，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉，使細(xì)粉總量為200份，混勻，制成顆粒，灌裝成膠囊，膠囊規(guī)格為O. 2g/粒，即得。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明采用超聲波提取方法，能夠使藥材細(xì)胞內(nèi)的有效成份迅速溶出，且免去劇烈條件下使藥材的藥效成份破壞，達(dá)到有效成份提取率高、提取時(shí)間短、節(jié)約能源的優(yōu)點(diǎn)；將部分劑量的苦玄參在低溫下用氣流粉碎機(jī)做超音速動(dòng)能氣流粉碎，得到75 μ m以下微粉，藥物顆粒遠(yuǎn)遠(yuǎn)細(xì)于傳統(tǒng)機(jī)械粉碎法，顆粒越細(xì)，越易被人體吸收，最大限度地消除因吸收的差異而引起人體對(duì)藥物吸收的不良影響。本發(fā)明克服了原工藝的不足，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，又達(dá)到且超過了原工藝制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并且符合低碳、環(huán)保和節(jié)約能源的要求。
具體實(shí)施例方式實(shí)施舉例按原藥材配方重量分?jǐn)?shù)，取苦玄參5. 5Kg、腫節(jié)風(fēng)3. 5Kg、千里 光 2. 25Kg、毛冬青 2. 25Kg、甘草 O. 5Kg。微粉制備把中藥苦玄參I. O Kg粉碎到80目以下的粗粉，在真空度O. 85
O.95Mpa, 60 70°C真空烘干至水分小于3%。而后用氣流粉碎機(jī)粉碎，在空氣凈化10萬(wàn)級(jí)環(huán)境下、加料量取值范圍14. 8 29. 6kg/h、氣流工作壓力8. 61kg/cm2。收得微粉O. 97Kg收率97%，微粉顆粒小于75 μ m (200目)，備用。超聲波提取取中藥材苦玄參4. 5Kg、腫節(jié)風(fēng)3. 5Kg、千里光2. 25Kg、毛冬青2.25Kg、甘草O. 5Kg，粗粉碎通過60目篩孔。先用156Kg水浸泡2小時(shí)，然后在浴溫70°C下，用超聲波提取器在40kHz提取50min，之后過濾，得一次濾液。濾渣再加水130Kg，在浴溫60°C下，用超聲波提取器在35kHz提取30min，過濾，得二次濾液；合并兩次提取液，備用。水提取液濃縮、醇沉將水提取物濾液在真空度O. 85 O. 95Mpa,60 70°C壓濃縮至相對(duì)密度約為I. 22 (60°C測(cè))的浸膏，防冷，加95%食用乙醇使含醇量達(dá)到70%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液先回收乙醇，然后在真空度O. 85 O. 95Mpa，60 70°C減壓濃縮至相對(duì)密度約為I. 20 I. 22 (60°C測(cè))的提取物濃浸膏I. 7Kg，備用。制粒、灌裝取提取物濃浸膏I. 7Kg，加入氣流粉碎的苦玄參微粉O. 97Kg，混勻，在真空度O. 85 O. 95Mpa，60 70°C烘干到水分小于5%，粉碎成細(xì)粉I. 8Kg，再加入適當(dāng)重量淀粉，使其總量為2. OKg，混勻，制成顆粒，灌裝成10000粒膠囊(O. 2g/粒)，包裝即得成品。成品按照原工藝制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果如下。性狀本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黑色顆粒及粉末；味苦。檢查本品應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下(中國(guó)藥典2010年版一部附錄IL)有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。結(jié)果見表I。表I檢查結(jié)果。
權(quán)利要求
1.一種用于消炎的中藥復(fù)方膠囊的制備方法，包括下列重量份的五味原料藥材苦玄參550份、腫節(jié)風(fēng)350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份，制備方法依次包括如下步驟①先將100份重量的苦玄參粉碎成80目粗粉，真空烘干至水分3%以下，然后用氣流粉碎機(jī)做超音速動(dòng)能氣流粉碎，得75 μ m，200目以下的微粉，備用；②將苦玄參450份、腫節(jié)風(fēng)350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份以水為溶劑，用超聲波提取，得水提取物濾液將水提取物濾液減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 22的浸膏，加乙醇使其溶液含乙醇量為70%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液先回收乙醇，然后減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 20-1. 22的提取物浸膏，備用；@提取物浸膏加入制備的苦玄參微粉，混勻，烘干，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉，混勻，制成顆粒，灌裝成膠囊即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于消炎的中藥復(fù)方膠囊的制備方法，其特征在于所述步驟①先將100份重量苦玄參用藥材粉碎機(jī)粉粹至80目以下的粗粉，在真空度O. 85-0. 95MPa，60-70°C減壓烘干至水分小于3%，而后在空氣凈化10萬(wàn)級(jí)環(huán)境，用氣流粉碎機(jī)破碎，加料量取值范圍14. 8-29. 6kg/h、氣流工作壓力8. 61 kg/cm2,微粉收率95. 5%-98. 5%,顆粒小于75 μ m, 200目微粉備用。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于消炎的中藥復(fù)方膠囊的制備方法，其特征在于所述步驟②將苦玄參450份、腫節(jié)風(fēng)350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份粗粉碎通過60目篩孔，先在水中浸泡I. 5-2小時(shí)，水的用量為物料的10-12倍，W/W，然后在浴溫60-70°C下，用超聲波提取器在35-40kHz提取2次，每次30_50min，之后過濾，濾液備用。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于消炎的中藥復(fù)方膠囊的制備方法，其特征在于所述步驟③將水提取物濾液在真空度O. 85-0. 95MPa，60-70°C減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 22的浸膏，加95%食用乙醇使含醇量達(dá)到70%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液先回收乙醇，然后在真空度O. 85-0. 95MPa，在60-70°C減壓濃縮至相對(duì)密度為I. 20-1. 22，60°C的提取物浸膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于消炎的中藥復(fù)方膠囊的制備方法，其特征在于所述步驟④提取物浸膏加入制備的苦玄參微粉，混勻，烘干，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉，使細(xì)粉總量為200份，混勻，制成顆粒，灌裝成膠囊，膠囊規(guī)格為O. 2g/粒，即得。
全文摘要
一種用于消炎的中藥復(fù)方膠囊的制備方法，涉及一種中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。由苦玄參、腫節(jié)風(fēng)、千里光、毛冬青、甘草制成，經(jīng)微粉制備、超聲波提取、水提取液濃縮、醇沉、制粒、灌裝即得。本發(fā)明具有有效成份提取率高、提取時(shí)間短、節(jié)約能源的優(yōu)點(diǎn)；最大限度地消除因吸收的差異而引起人體對(duì)藥物吸收的不良影響。
文檔編號(hào)A61P11/04GK102940724SQ201210291869
公開日2013年2月27日 申請(qǐng)日期2012年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月16日
發(fā)明者肖軍平, 吳永忠, 李旭, 余寶平, 劉立鼎 申請(qǐng)人:江西普正制藥有限公司