專利名稱：一種治療感冒和流感的中藥顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療感冒和流感的中藥顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
感冒是一種常見病和多發(fā)病，感冒藥為家庭常備藥物。西藥對感冒的治療效果不明顯，大多起改善癥狀的作用，而中藥治療感冒效果比較明顯。用于治療感冒和流感的中藥顆粒在治療感冒臨床應(yīng)用較多，療效顯著。公開號為CN1887339A的中國專利申請公開了一種感冒炎咳靈的制備方法，按該制備方法制成的產(chǎn)品為無糖型顆粒，因而相對于片劑起效快；相對于糖漿劑，更適用于糖尿病人，且攜帶方便，穩(wěn)定性更好。但該制備方法是傳統(tǒng)的中藥顆粒劑制備方法，采用傳統(tǒng)的水煎煮方式直接提取一枝黃花、一點(diǎn)紅、甘草、板藍(lán)根的藥 物中的有效成分，甘草粉碎成細(xì)粉，再加輔料制備而成。該方法由于煎煮溫度較高，煎煮時間較長，費(fèi)時費(fèi)力，能耗高，且容易造成藥物熱敏成分嚴(yán)重?fù)p耗并進(jìn)而影響藥效；而甘草纖維較多，常規(guī)粉碎難以完全粉碎成細(xì)粉，影響有效成分溶出；同時對提取物的質(zhì)量缺乏有效的控制，與中藥制劑技術(shù)現(xiàn)代化要求極不相適應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上面所述缺陷，提供一種操作簡單、提取時間短且藥物有效成份提取率高的治療感冒和流感的中藥顆粒的制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)的。—種治療感冒和流感的中藥顆粒的制備方法，由板藍(lán)根、一枝黃花、一點(diǎn)紅、甘草和生姜制成，其特征在于，采用以下步驟制備①將甘草粉碎成細(xì)粉；②將板藍(lán)根以水為溶劑微波提取，提取液濃縮后經(jīng)醇沉后，回收乙醇濃縮得板藍(lán)根清膏；③將一枝黃花、一點(diǎn)紅、生姜三味藥，以水為溶劑微波提取，水提取液靜置，取上清液濃縮得水提物清膏將水提取物清膏與板藍(lán)根清膏合并后用微孔濾膜過濾，濃縮至稠膏；⑤稠膏加入甘草細(xì)粉、輔料混勻，制粒、整粒、分裝即得。所述治療感冒的流感的中藥顆粒，由下列重量份的原料藥制成板藍(lán)根10-40份、一枝黃花10-40份、一點(diǎn)紅10-60份、甘草10-20份、生姜1_5份。步驟①所述甘草粉采用超微粉碎工藝，粉碎成不超過200-300目的細(xì)粉。步驟②所述板藍(lán)根采用微波加熱提取工藝，200-800W的微波加熱提取1_3次，每次5-40分鐘；所得提取液合并后過濾，濾液濃縮至所得清膏50°C相對密度為I. 05-1. 15 ；加乙醇使醇量為50%-80%，濾過，濾液回收乙醇后濃縮得到50°C時相對密度為I. 05-1. 15的板藍(lán)根清骨。步驟③所述的一枝黃花、一點(diǎn)紅、生姜三味藥，采用微波加熱提取工藝，200-800W的微波加熱提取1-3次，每次5-40分鐘；所得水提液靜置12-24小時，取上清液濃縮得到50°C時相對密度為I. 05-1. 15的水提物清膏。
步驟④所述的微孔濾膜過濾，采用的微孔濾膜為陶瓷膜和有機(jī)膜，孔徑為
O.1-10 μ m，操作壓力為O. 05-0. 5MPa ;濃縮所得稠膏80°C時相對密度為I. 30-1. 40。步驟⑤所述稠膏與甘草細(xì)粉、輔料糊精、甜菊素混勻后，采用一步制粒、整粒、分裝制得顆粒劑。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明采用超微粉碎、微波提取、微孔濾膜過濾、一步制粒工藝，具有生廣周期短、加熱時間短、廣率聞和雜質(zhì)少等特點(diǎn)，節(jié)約了生廣時間、提聞了提取率、減少了藥物中熱敏成分的降解與損耗、減少了雜質(zhì)含量、簡化了提取工藝、降低了生產(chǎn)成本、提聞了廣品的質(zhì)量。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I?！?br> 稱取板藍(lán)根625g、一枝黃花750g、一點(diǎn)紅1000g、甘草375g、生姜63g。其中甘草經(jīng)過超微粉碎后得到過200目篩的甘草細(xì)粉。板藍(lán)根加8倍量的水，采用400w的微波加熱提取2次，每次15分鐘，所得提取液合并后濾過，濾液濃縮至相對密度I. 10 (500C )，加乙醇使含醇量達(dá)到60%，濾過，濾液回收乙醇后濃縮至相對密度I. 10 (500C )，得板藍(lán)根清膏。一枝黃花、一點(diǎn)紅、生姜加10倍量的水，采用400w的微波加熱提取2次，每次15分鐘，所得提取液合并后靜置12小時，取上清液濃縮至相對密度I. 10(50°C )，得水提物清膏。板藍(lán)根清膏和水提物清膏合并后經(jīng)孔徑為O. 2um的內(nèi)壓管式陶瓷微濾膜在O. 12MPa下錯流過濾，收集透過液，透過液濃縮得到相對密度為1.30 (80°C)的稠膏。稠膏中加入甘草細(xì)粉、1350g糊精、IOg甜菊素混勻后，采用一步制粒、整粒、分裝，即得顆粒劑約1990g。實(shí)施例2。稱取板藍(lán)根625g、一枝黃花750g、一點(diǎn)紅1000g、甘草375g、生姜63g。其中甘草經(jīng)過超微粉碎后得到過300目篩的甘草細(xì)粉。板藍(lán)根加8倍量的水，采用600w的微波加熱提取2次，每次10分鐘，所得提取液合并后濾過，濾液濃縮至相對密度I. 15 (500C )，加乙醇使含醇量達(dá)到60%，濾過，濾液回收乙醇后濃縮至相對密度I. 15 (500C )，得板藍(lán)根清膏。一枝黃花、一點(diǎn)紅、生姜加10倍量的水，采用600w的微波加熱提取2次，每次10分鐘，所得提取液合并后靜置18小時，取上清液濃縮至相對密度I. 15(50°C )，得水提物清膏。板藍(lán)根清膏和水提物清膏合并后經(jīng)孔徑為0. 4um的內(nèi)壓管式陶瓷微濾膜在0. ISMPa下錯流過濾，收集透過液，透過液濃縮得到相對密度為1.40 (80°C)的稠膏。稠膏中加入甘草細(xì)粉、1300g糊精、IOg甜菊素混勻后，采用一步制粒、整粒、分裝，即得顆粒劑約1970g。實(shí)施例3。稱取板藍(lán)根2. 7kg、一枝黃花3kg、一點(diǎn)紅4kg、甘草I. 5kg、生姜0. 25kg。其中甘草經(jīng)過超微粉碎后得到過200目篩的甘草細(xì)粉。板藍(lán)根加8倍量的水，采用600w的微波加熱提取2次，每次20分鐘，所得提取液合并后濾過，濾液濃縮至相對密度I. 15 (500C )，加乙醇使含醇量達(dá)到75%，濾過，濾液回收乙醇后濃縮至相對密度I. 10 (500C )，得板藍(lán)根清膏。一枝黃花、一點(diǎn)紅、生姜加10倍量的水，采用600w的微波加熱提取2次，每次20分鐘，所得提取液合并后靜置24小時，取上清液濃縮至相對密度I. 10 (500C )，得水提物清膏。水提物清膏和板藍(lán)根清膏合并后經(jīng)孔徑為0. Sum的內(nèi)壓管式陶瓷微濾膜在0. 14MPa下錯流過濾，收集透過液，透過液濃縮得到相對密度為1.35 (80°C)的稠膏。稠膏中加入甘草細(xì)粉、5. 5kg糊精、40g甜菊素混勻后，采用一步制粒、整粒、分裝，即得顆粒劑約8kg。實(shí)施例4。稱取板藍(lán)根270kg、一枝黃花300kg、一點(diǎn)紅400kg、甘草150g、生姜25kg。其中甘草經(jīng)過超微粉碎后得到過200目篩的甘草超微粉。板藍(lán)根加8倍量的水，采用SOOw的微波加熱提取2次，每次30分鐘，所得提取液合并后濾過，濾液濃縮至相對密度I. 15 (50 V )，加乙醇使含醇量達(dá)到70%，濾過，濾液回收乙醇后濃縮至相對密度I. 05 (500C )，得板藍(lán)根清膏。一枝黃花、一點(diǎn)紅、生姜加10倍量的水，采用800w的微波加熱提取2次，每次30分鐘，所得提取液合并后靜置12小時，取 上清液濃縮至相對密度I. 05(50°C )，得水提物清膏。板藍(lán)根清膏和水提物清膏合并后經(jīng)孔徑為I. Oum的內(nèi)壓管式陶瓷微濾膜在O. IOMPa下錯流過濾，收集透過液，透過液濃縮得到相對密度為1.40(80°C)的稠膏。稠膏中加入甘草超微粉、550kg糊精、4kg甜菊素混勻后,采用一步制粒、整粒、分裝，即得顆粒劑約800kg。
權(quán)利要求
1.一種治療感冒和流感的中藥顆粒的制備方法，由板藍(lán)根、一枝黃花、一點(diǎn)紅、甘草和生姜制成，其特征在于，采用以下步驟制備①將甘草粉碎成細(xì)粉將板藍(lán)根以水為溶劑微波提取，提取液濃縮后經(jīng)醇沉后，回收乙醇濃縮得板藍(lán)根清膏；③將一枝黃花、一點(diǎn)紅、生姜三味藥，以水為溶劑微波提取，水提取液靜置，取上清液濃縮得水提物清膏；④將水提取物清膏與板藍(lán)根清膏合并后用微孔濾膜過濾，濃縮至稠膏；⑤稠膏加入甘草細(xì)粉、輔料混勻，制粒、整粒、分裝即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療感冒和流感的中藥顆粒的制備方法，其特征在于所述治療感冒的流感的中藥顆粒，由下列重量份的原料藥制成板藍(lán)根10-40份、一枝黃花10-40份、一點(diǎn)紅10-60份、甘草10-20份、生姜1-5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療感冒和流感的中藥顆粒的制備方法，其特征在于步驟①所述甘草粉采用超微粉碎工藝，粉碎成不超過200-300目的細(xì)粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療感冒和流感的中藥顆粒的制備方法，其特征在于步驟②所述板藍(lán)根采用微波加熱提取工藝，200-800W的微波加熱提取1-3次，每次5-40分鐘；所得提取液合并后過濾，濾液濃縮至所得清膏50°C相對密度為I. 05-1. 15 ;加乙醇使醇量為50%-80%，濾過，濾液回收乙醇后濃縮得到50°C時相對密度為I. 05-1. 15的板藍(lán)根清膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療感冒和流感的中藥顆粒的制備方法，其特征在于步驟③所述的一枝黃花、一點(diǎn)紅、生姜三味藥，采用微波加熱提取工藝，200-800W的微波加熱提取1-3次，每次5-40分鐘；所得水提液靜置12-24小時，取上清液濃縮得到50°C時相對密度為I. 05-1. 15的水提物清膏。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療感冒和流感的中藥顆粒的制備方法，其特征在于步驟④所述的微孔濾膜過濾，采用的微孔濾膜為陶瓷膜和有機(jī)膜，孔徑為O. 1-10μπι，操作壓力為O. 05-0. 5MPa ;濃縮所得稠膏80°C時相對密度為I. 30-1. 40。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療感冒和流感的中藥顆粒的制備方法，其特征在于步驟⑤所述稠膏與甘草細(xì)粉、輔料糊精、甜菊素混勻后，采用一步制粒、整粒、分裝制得顆粒劑。
全文摘要
一種治療感冒和流感的中藥顆粒的制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。由板藍(lán)根、一枝黃花、一點(diǎn)紅、甘草和生姜制成，經(jīng)超微粉碎、微波加熱提取、醇沉、微波提取、靜置、微孔濾膜過濾、濃縮、制粒即得。本發(fā)明具有生產(chǎn)周期短、加熱時間短、產(chǎn)率高和雜質(zhì)少等特點(diǎn)，節(jié)約了生產(chǎn)時間、提高了提取率、減少了藥物中熱敏成分的降解與損耗、減少了雜質(zhì)含量、簡化了提取工藝、降低了生產(chǎn)成本、提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。
文檔編號A61K9/16GK102940859SQ20121029183
公開日2013年2月27日 申請日期2012年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月16日
發(fā)明者肖軍平, 吳永忠, 康興東, 余寶平, 李旭 申請人:江西普正制藥有限公司