一種提取液軟膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提出了一種提取液軟膠囊及其制備方法，該軟膠囊內(nèi)容物的配方包括如下重量份的物質(zhì)：可食用物的提取液、植物油和乳化劑；其中植物油與可食用物的提取液的質(zhì)量比為70-80:20-30；所述乳化劑為可食用物的提取液、植物油和乳化劑總質(zhì)量的0.5%-15%。制備包括：配料、溶膠、壓丸、定型、洗丸和干燥。本發(fā)明軟膠囊不漏油，同時解決了中草藥湯劑通過提取成粉末而失去有效成分以及中草藥湯劑苦的問題；制備簡單，成本低，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】一種提取液軟膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及提取液【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是指一種提取液軟膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]軟膠囊因外皮為明膠，不能遇水，預(yù)水后會形成漏油，一直以來內(nèi)容物只能為油或固體粉末類，在實(shí)際生產(chǎn)過程中有些固體粉末含水量比較高同時又不能烘干而造成軟膠囊漏油。
[0003]有些物質(zhì)只能存在于水溶液中，不能單獨(dú)提取分離出來，不能受溫濕度的影響或一經(jīng)脫水后就失去活性及揮發(fā)性物質(zhì)，使產(chǎn)品失去應(yīng)有的某種功能，如一些中草藥提取液(中成藥湯劑)，動植物提取液(冬蟲夏草提取液、海參提取液等)，以及一些發(fā)酵液。
[0004]因此，如何將上述提取液做成軟膠囊，盡可能的不損失活性成分，并減少軟膠囊漏油的情況，成為目前急需解決的技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點(diǎn)，提出一種提取液軟膠囊及其制備方法。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0007]—種提取液軟膠囊，該軟膠囊內(nèi)容物的配方包括如下重量份的物質(zhì):
[0008]可食用物的提取液、植物油和乳化劑；
[0009]其中植物油與可食用物的提取液的質(zhì)量比為70-80:20-30 ;所述乳化劑為可食用物的提取液、植物油和乳化劑總質(zhì)量的0.5%-15%。
[0010]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述軟膠囊的膠皮包括食用明膠、甘油和純化水。其中食用明膠、甘油、純化水的質(zhì)量比為1:0.3-0.4:1。
[0011]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述可食用物的提取液為水提取液。
[0012]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述可食用物的提取液為冬蟲夏草提取液、銀杏的超臨界提取液、蟲草菌培養(yǎng)液或野生海參提取液等。
[0013]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述植物油選自大豆油、玉米油、小麥胚芽油、橄欖油、花生油、魚油、葵花籽油、芝麻油中的一種或幾種的混合物。
[0014]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述的乳化劑為硬脂酰乳酸鈉(SSL)、硬脂酰乳酸鈣(CSL)、雙乙酰酒石酸單(雙)甘油酯(DATEM)、乙?；瘑?雙)甘油脂肪酸酯(ACETEM)、乳酸脂肪酸甘油酯(LACTEM)、檸檬酸脂肪酸甘油酯(CITREM)、蜂蠟、斯潘80中的一種或幾種的混合物。
[0015]一種提取液軟膠囊的制備方法，包括:
[0016]( I )配料:將可食用物的提取液和植物油混合均勻，得混合液；在所述混合液中加入乳化劑攪拌乳化過膠體磨；其中植物油與可食用物的提取液的質(zhì)量比為70-80:20-30 ;所述乳化劑為可食用物的提取液、植物油和乳化劑總質(zhì)量的0.5%-15% ；
[0017]( II )溶膠:將食用明膠、甘油和純化水混合均勻；[0018](III)壓丸:將步驟(I )配料后的物質(zhì)通過壓丸工藝壓入所述步驟(II )溶膠的物質(zhì)中；[0019](IV )將所述步驟(III)壓丸后的物質(zhì)定型、洗丸和干燥，即得。
[0020]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述步驟(I )可食用物的提取液和植物油混合均勻，混合時間 30min_60min。
[0021]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述步驟(IV)干燥的溫度為20_30°C，濕度為20%_35%。干燥的溫度過高則，膠囊的形狀不穩(wěn)定，溫度過低則干燥的時間過長，影響生產(chǎn)效率。
[0022]食用明膠的物理屬性為水溶性，其內(nèi)容物中的“可食用物的提取物或粉狀物”，在儲存時作“布朗運(yùn)動”，隨機(jī)撞擊所包裹的食用明膠膠皮，由此造成膠皮損傷、形成毛細(xì)孔，導(dǎo)致內(nèi)容物滲漏。除此之外，現(xiàn)有的軟膠囊內(nèi)容物多為粉末和油酯類，它們在經(jīng)過高溫、干燥、粉碎等環(huán)節(jié)的過程中，其中所含有的活性成份極易被破壞而導(dǎo)致成分丟失。尤其是中草藥中的名貴藥材的有效成分更易丟失。
[0023]本發(fā)明將提取液做成軟膠囊，即將提取液(中藥提取液或動植物提取液)經(jīng)過加適量的乳化劑進(jìn)行乳化轉(zhuǎn)變成油包水型溶液，從而解決了軟膠囊內(nèi)容物只能用油酯劑的問題。軟膠囊因外皮為明膠不能遇水，遇水后膠皮融化而漏掉內(nèi)容物以及軟化不能最終成型，因此對軟膠囊內(nèi)容物進(jìn)行乳化使之轉(zhuǎn)變成油包水型的乳化形式，防止軟膠囊膠皮溶化。
[0024]有益效果
[0025](I)本發(fā)明軟膠囊的內(nèi)容物中的油相經(jīng)過均質(zhì)乳化，整個軟膠囊內(nèi)容物由0/W (油/水)雙相構(gòu)成，使得“可食用物的提取物或粉狀物”的外表形成堅(jiān)固的油膜，隔斷了水分子與表面水溶性食用明膠的接觸，解決了現(xiàn)有技術(shù)導(dǎo)致軟膠囊漏油的缺點(diǎn)，同時解決了中草藥湯劑通過提取成粉末而失去有效成分以及中草藥湯劑苦的問題；
[0026](2)本發(fā)明的制備方法簡單，成本低，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0027]為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0028]圖1為本發(fā)明一種工藝流程圖。I為10萬級凈化區(qū)。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面將對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0030]本發(fā)明的提取液軟膠囊的生產(chǎn)環(huán)境:溫度25±2°C ;濕度45%±5%。
[0031]使用設(shè)備:軟膠囊生產(chǎn)線。
[0032]生產(chǎn)車間的消毒措施為:定期每周一次兩小時臭氧滅菌，符合中國GMP規(guī)定的30萬級無菌車間的要求。[0033]提取液軟膠囊內(nèi)容物的配方，包括可食用物的提取液、植物油和乳化劑；
[0034]其中植物油與可食用物的提取液的質(zhì)量比可以為70-80:20-30 ;所述乳化劑為可食用物的提取液、植物油和乳化劑總質(zhì)量30%以下。軟膠囊的膠皮包括食用明膠、甘油和純化水。其中食用明膠、甘油、純化水的質(zhì)量比為1:30-40:1。可食用物的提取液可以為冬蟲夏草提取液、銀杏的超臨界提取液、蟲草菌培養(yǎng)液或野生海參提取液等，不限制種類。植物油可以選自大豆油、玉米油、小麥胚芽油、橄欖油、花生油、魚油、葵花籽油、芝麻油中的一種或幾種的混合物，也不受到限制。乳化劑種類為多種，可以是硬脂酰乳酸鈉(SSL)、硬脂酰乳酸鈣(CSL)、雙乙酰酒石酸單(雙)甘油酯(DATEM)、乙?；瘑?雙)甘油脂肪酸酯(ACETEM)、乳酸脂肪酸甘油酯(LACTEM)、檸檬酸脂肪酸甘油酯(CITREM)、蜂蠟、斯潘80中的一種或幾種的混合物。
[0035]工藝步驟如圖1所示:
[0036]配料、溶膠、壓丸、定型、洗丸和干燥。
[0037]干燥后的物質(zhì)還可以經(jīng)過洗丸、撿丸和裝袋的步驟。
[0038]實(shí)施例1
[0039]提取液軟膠囊1，包括內(nèi)容物和膠皮。
[0040]內(nèi)容物的配方為:大豆油、冬蟲夏草提取液和斯潘80 ;大豆油與冬蟲夏草提取液的質(zhì)量比為80:20 ; 斯潘80為大豆油、冬蟲夏草提取液和斯潘80總質(zhì)量的3%。
[0041]膠皮的配方為:食用明膠、甘油和純化水；其中食用明膠、甘油、純化水的質(zhì)量比為 1:0.3-0.4:1。
[0042]實(shí)施例2
[0043]提取液軟膠囊2，包括內(nèi)容物和膠皮。
[0044]內(nèi)容物的配方為:葵花籽油、芝麻油、銀杏的超臨界提取液和硬脂酰乳酸鈉(SSL)；葵花籽油、芝麻油、銀杏的超臨界提取液的質(zhì)量比為30:40:30 ;SSL為葵花籽油、芝麻油、銀杏的超臨界提取液和SSL總質(zhì)量的15%。
[0045]膠皮的配方為:食用明膠、甘油和純化水；其中食用明膠、甘油、純化水的質(zhì)量比為 1:0.3-0.4:1。
[0046]實(shí)施例3
[0047]提取液軟膠囊3，包括內(nèi)容物和膠皮。
[0048]內(nèi)容物的配方為:橄欖油、冬蟲夏草提取液和乳酸脂肪酸甘油酯(LACTCM);橄欖油與冬蟲夏草提取液的質(zhì)量比為80:20 ;乳酸脂肪酸甘油酯(LACTEM)為橄欖油、冬蟲夏草提取液和乳酸脂肪酸甘油酯(LACTEM)總質(zhì)量的5%。
[0049]膠皮的配方為:食用明膠、甘油和純化水；其中食用明膠、甘油、純化水的質(zhì)量比為 1:0.3-0.4:1。
[0050]實(shí)施例4
[0051]提取液軟膠囊4，包括內(nèi)容物和膠皮。
[0052]內(nèi)容物的配方為:小麥胚芽油、花生油、銀杏的超臨界提取液和乙酰化單(雙)甘油脂肪酸酯(ACETEM);小麥胚芽油、花生油、銀杏的超臨界提取液的質(zhì)量比為30:40:30 ;乙?；瘑?雙)甘油脂肪酸酯(ACETEM)為葵花籽油、芝麻油、銀杏的超臨界提取液和SSL總質(zhì)量的 15%。[0053]膠皮的配方為:食用明膠、甘油和純化水；其中食用明膠、甘油、純化水的質(zhì)量比為 1:0.3-0.4:1。
[0054]實(shí)施例5
[0055]實(shí)施例1-4提取液軟膠囊的制備工藝如圖1所示:
[0056]( I )配料:將可食用物的提取液和植物油混合均勻，混合時間30min-60min得混合液；在所述混合液中加入乳化劑攪拌乳化過膠體磨；
[0057]( II )溶膠:將食用明膠、甘油和純化水混合、加熱溶解、脫泡；
[0058](III)壓丸:將步驟(I )配料后的物質(zhì)通過壓丸工藝壓入所述步驟(II )溶膠的物質(zhì)中；
[0059](IV)將所述步驟(III)壓丸后的物質(zhì)定型、洗丸和干燥；其中干燥的溫度為20-30°C，濕度為20%-35%。干燥的溫度過高則，膠囊的形狀不穩(wěn)定，溫度過低則干燥的時間過長，影響生產(chǎn)效率。干燥后的物質(zhì)經(jīng)過洗丸、撿丸和裝袋，即得成品。
[0060]本發(fā)明軟膠囊內(nèi)容物中的油相經(jīng)過均質(zhì)乳化，整個軟膠囊內(nèi)容物由0/W (油/水)雙相構(gòu)成，使得“可食用物的提取物或粉狀物”的外表形成堅(jiān)固的油膜，隔斷了水分子與表面水溶性食用明膠的接觸，解決了現(xiàn)有技術(shù)導(dǎo)致軟膠囊漏油的缺點(diǎn)，同時解決了中草藥湯劑通過提取成 粉末而失去有效成分以及中草藥湯劑苦的問題。
[0061]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種提取液軟膠囊，其特征在于，該軟膠囊內(nèi)容物的配方包括如下重量份的物質(zhì): 可食用物的提取液、植物油和乳化劑； 其中植物油與可食用物的提取液的質(zhì)量比為70-80:20-30 ;所述乳化劑為可食用物的提取液、植物油和乳化劑總質(zhì)量的0.5%-15%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種提取液軟膠囊，其特征在于，所述軟膠囊的膠皮包括食用明膠、甘油和純化水。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種提取液軟膠囊，其特征在于，所述食用明膠、甘油、純化水的質(zhì)量比為1:0.3-0.4:1。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的一種提取液軟膠囊，其特征在于，所述可食用物的提取液為水提取液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的一種提取液軟膠囊，其特征在于，所述可食用物的提取液為冬蟲夏草提取液、銀杏的超臨界提取液、蟲草菌培養(yǎng)液或野生海參提取液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的一種提取液軟膠囊，其特征在于，所述植物油選自大豆油、玉米油、小麥胚芽油、橄欖油、花生油、魚油、葵花籽油、芝麻油中的一種或幾種的混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的一種提取液軟膠囊，其特征在于，所述的乳化劑為硬脂酰乳酸鈉、硬脂酰乳酸鈣、雙乙酰酒石酸單(雙)甘油酯、乙酰化單(雙)甘油脂肪酸酯、乳酸脂肪酸甘油酯、檸檬酸脂肪酸 甘油酯、蜂蠟、斯潘80中的一種或幾種的混合物。
8.一種提取液軟膠囊的制備方法，包括: (I )配料:將可食用物的提取液和植物油混合均勻，得混合液；在所述混合液中加入乳化劑攪拌乳化過膠體磨；其中植物油與可食用物的提取液的質(zhì)量比為70-80:20-30 ;所述乳化劑為可食用物的提取液、植物油和乳化劑總質(zhì)量的0.5%-15% ； (II )溶膠:將食用明膠、甘油和純化水混合均勻； (III)壓丸:將步驟(I )配料后的物質(zhì)通過壓丸工藝壓入所述步驟(II )溶膠的物質(zhì)中； (IV )將所述步驟(III)壓丸后的物質(zhì)定型、洗丸和干燥，即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種提取液軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟(I)可食用物的提取液和植物油混合均勻，混合時間30min-60min。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的一種提取液軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟(IV )干燥的溫度為20-30°C，濕度為20%-35%。
【文檔編號】A61K9/48GK103565775SQ201210254242
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2012年7月21日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月21日
【發(fā)明者】陳瑛, 桂仁斌, 郝建勇 申請人:上海同濟(jì)生物制品有限公司