專利名稱：一種治療急慢性乙肝的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療急慢性乙肝的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
乙肝是乙型肝炎病毒引起的消化道傳染病，中醫(yī)稱之為“黃疸”、“肝郁”、“瘕積”。乙肝有急性和慢性之分，急性乙肝病程在半年之內(nèi)，慢性乙肝病程在半年之上。乙型病毒性肝炎的發(fā)病原因多由多由飲食不節(jié)、七情內(nèi)傷使?jié)駸崽N(yùn)蒸脾胃，肝氣失于疏泄，熱毒內(nèi)陷所致。臨床癥狀有乏力、食欲減退、惡心、厭油、腹脹、便溏、肝區(qū)痛、尿黃、發(fā)熱、輕度脾腫大、黃疸、肝功能異常等體征，若不及時治療，則可能發(fā)展成肝硬化。 目前的主要治療西醫(yī)方面，有血液置換，臥床休息，抗病毒，抗感染，補(bǔ)液打針，口服用藥，還沒有針對乙型肝炎的特效藥，基本上是根據(jù)乙型肝炎的表面癥狀進(jìn)行治標(biāo)不治本的治療，只能緩解乙肝的癥狀。中醫(yī)方面，出現(xiàn)了治療乙肝的一些好的方法，對治療乙肝積累了大量的行之有效的寶貴經(jīng)驗，缺點是大多屬于“急則治其標(biāo)，緩則治其本”，或組方藥物名貴，竣猛有毒，不利長期服用，或組方龐大，藥味太多，患者體質(zhì)差服用不了。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種可靠有效、費用低、標(biāo)本兼治的治療急慢性乙肝的中藥組合物及其制備方法。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下
一種治療急慢性乙肝的中藥組合物(發(fā)明人擬定本發(fā)明的商品名為“楊氏復(fù)方寧肝丸”)，由下述重量配比的原料藥制成
茵陳(別名茵陳篙)55 65g、白花蛇舌草55 65g、丹參55 65g、金錢草4(T50g、澤瀉40 50g、赤芍40 50g、黃芩30 40g、柴胡30 40g、藿香25 35g、青皮25 35g、陳皮25 35g、虎杖25 35g、板藍(lán)根45 55g、蒲公英45 55g、貫眾45 55g、首烏45 55g、土茯苓45 55g、白芍45 55g、白術(shù)45 55g、當(dāng)歸45 55g、黃芪45 55g、焦山楂45 55g、神曲45 55g、垂盆草45 55g、大黃33 39g、靈芝45 55g、郁金50 58g、香附(別名:香附子)33 39g、五味子55 65g、烏梅33 39g、苦參45 53g、木香33 39g、桅子33 39g
進(jìn)一步，原料藥的重量配比優(yōu)選為茵陳篙60g、白花蛇舌草60g、丹參60g、金錢草45g、澤灣45g、赤茍45g、黃岑36g、柴胡36g、藿香30g青皮30g、陳皮30g、虎杖30g、板藍(lán)根50g、蒲公英50g、貫眾50g、首烏50g、土獲茶50g、白茍50g、白術(shù)50g、當(dāng)歸50g、黃苗50g、焦山楂50g、神曲50g、垂盆草50g、大黃36g、靈芝50g、郁金56g、香附子36g、五味子60g、烏梅36g、苦參48g、木香36g、桅子36g。本發(fā)明藥理茵陳、白花蛇舌草、貫眾、金錢草、虎杖、澤瀉，清熱解毒，利濕退黃。黃芩、苦參、桅子、大黃、板藍(lán)根、土茯苓、蒲公英，清熱解毒。柴胡、藿香、青皮、陳皮、赤芍、白芍、郁金、香附、木香，疏肝理氣、止疼。白術(shù)、焦山楂、神曲，健脾胃助運化。黃芪、當(dāng)歸、靈芝、首烏、丹參，固本扶正，修復(fù)肝細(xì)胞損傷。五味子、烏梅、垂盆草，降酶保肝。諸藥合用，互相協(xié)作，相輔相成，方精藥妙，集眾藥為一方，達(dá)到治愈、退黃、降酶、抗病毒、修復(fù)肝細(xì)胞的諸多功能。制備方法按所述重量配比稱取一份，干燥后共研細(xì)粉，備用；另按所述重量配比稱取一份，加水煎煮，過濾后，將備用中藥細(xì)粉拌入過濾液中，干燥，將混合干燥后的藥粉粉碎后泛丸干燥即得。服用方法急性乙肝每日三次，每次30g，溫開水送服；慢性乙肝每日三次，每次9g，溫開水送服。急性和慢性乙肝均以I個月為I療程，連服廣4個療程。本發(fā)明優(yōu)點·如下
I、見效快、療效高對于乙肝患者，服用本藥后能迅速降酶、退黃、抗病毒，使肝功能降至正常水平，患者體質(zhì)改善快，厭油、腹脹、乏力等病理癥狀消失，能正常的工作生活，經(jīng)臨床實踐統(tǒng)計，本發(fā)明組方臨床治愈率100%。2、標(biāo)本兼治不復(fù)發(fā)本發(fā)明組方集治療急慢性乙肝、鞏固修復(fù)肝細(xì)胞功能為一體，扶正祛邪，標(biāo)本兼治，從而達(dá)到不復(fù)發(fā)功效，并經(jīng)長期大量臨床應(yīng)用，未發(fā)現(xiàn)毒副作用。3、丸藥服用，經(jīng)濟(jì)實惠本發(fā)明組方科學(xué)，方精藥妙，無名貴或峻猛禁忌之品，固定處方，濃縮成丸，便于制備服用，安全可靠，便民利民。
具體實施例方式實施例I
稱取茵陳60g、白花蛇舌草60g、丹參60g、金錢草45g、澤瀉45g、赤芍45g、黃芩36g、柴胡36g、藿香30g、青皮30g、陳皮30g、虎杖30g、板藍(lán)根50g、蒲公英50g、貫眾50g、首烏50g、土獲茶50g、白茍50g、白術(shù)50g、當(dāng)歸50g、黃苗50g、焦山楂50g、神曲50g、垂盆草50g、大黃36g、靈芝50g、郁金56g、香附36g、五味子60g、烏梅36g、苦參48g、木香36g、桅子36g。制備方法按所述配伍稱取一份，干燥后共研細(xì)粉過100目篩，備用；另按所述配伍稱取一份，放入煎煮容器，加水2000ml煎煮，煎煮lh，把煎好的藥水濾出，再放入1500ml的凈水進(jìn)行第二次煎煮，煎煮lh，過濾后，把二次過濾液合并，將備用中藥細(xì)粉拌入過濾液中，充分干燥，將混合干燥后的藥粉粉碎過100目篩后用水泛丸，干燥即得楊氏復(fù)方寧肝丸。實施例2
稱取茵陳55g、白花蛇舌草55g、丹參55g、金錢草40g、澤瀉40g、赤芍40g、黃芩30g、柴胡30g、藿香25g、青皮25g、陳皮25g、虎杖25g、板藍(lán)根45g、蒲公英45g、貫眾45g、首烏45g、土茯苓45g、白芍45g、白術(shù)45g、當(dāng)歸45g、黃芪45g、焦山楂45g、神曲45g、垂盆草45g、大黃33g、靈芝45g、郁金50g、香附33g、五味子55g、烏梅33g、苦參45g、木香33g、桅子33g。制備方法按所述配伍稱取一份，干燥后共研細(xì)粉過100目篩，備用；另按所述配伍稱取一份，放入煎煮容器，加水1800ml煎煮，煎煮lh，把煎好的藥水濾出，再放入1300ml的凈水進(jìn)行第二次煎煮，煎煮lh，過濾后，把二次過濾液合并，將備用中藥細(xì)粉拌入過濾液中，充分干燥，將混合干燥后的藥粉粉碎過100目篩后用水泛丸，干燥即得楊氏復(fù)方寧肝丸。實施例3稱取茵陳55 65g、白花蛇舌草55 65g、丹參55 65g、金錢草4(T50g、澤瀉4(T50g、赤芍40 50g、黃芩30 40g、柴胡30 40g、藿香25 35g、青皮25 35g、陳皮25 35g、虎杖25 35g、板藍(lán)根45 55g、蒲公英45 55g、貫眾45 55g、首烏45 55g、土茯苓45 55g、白芍45 55g、白術(shù)45 55g、當(dāng)歸45 55g、黃芪45 55g、焦山楂45 55g、神曲45 55g、垂盆草45 55g、大黃33 39g、靈芝45 55g、郁金50 58g、香附33 39g、五味子55 65g、烏梅33 39g、苦參45 53g、木香33 39g、桅子33 39g。制備方法按所述配伍稱取一份，干燥后共研細(xì)粉過100目篩，備用；另按所述配伍稱取一份，放入煎煮容器，加水2300ml煎煮，煎煮lh，把煎好的藥水濾出，再放入1800ml的凈水進(jìn)行第二次煎煮，煎煮lh，過濾后，把二次過濾液合并，將備用中藥細(xì)粉拌入過濾液中，充分干燥，將混合干燥后的藥粉粉碎過100目篩后用水泛丸，干燥即得楊氏復(fù)方寧肝丸。臨床觀察報告 I.臨床資料
隨機(jī)選取95例，男性60例，女性35例，年齡在18 59歲。其中，急性乙肝7例，慢性乙肝88例，慢性乙肝病程情況半年 I年14例，I 2年41例，2 5年21例，5年以上8例，不詳者4例。所有患者均經(jīng)過當(dāng)?shù)卣?guī)縣級以上醫(yī)院化驗檢查，HbsAg、e-抗原、抗-HBc均陽性(即所謂“大三陽”)；所有病例肝功能均不同程度增高，符合住院治療標(biāo)準(zhǔn)。2、治療方法
采用實施例I的楊氏復(fù)方寧肝丸，急性乙肝每日三次，每次30g，溫開水送服；慢性乙肝每日三次，每次9g，溫開水送服。急性和慢性乙肝均以I個月為I療程，連服f4個療程。治療期間停用一切西醫(yī)方法，不需住院。3、治療結(jié)果
95例治療一個療程后，ALT降至正常者70例，兩個療程后降至正常者25例；兩個療程內(nèi)，所有病例肝功能恢復(fù)至正常，臨床治愈率(肝功能恢復(fù)正常者)100%, HbsAg滴度有不同程度降低，降至5以下至正常者17例，降至1(T5者58例，9例e-抗原轉(zhuǎn)陰；治療三個療程后，有14例e-抗原轉(zhuǎn)陰；治療四個療程后，有10例e-抗原轉(zhuǎn)陰，合計33例e_抗原轉(zhuǎn)陰，轉(zhuǎn)陰率達(dá)34. 75%。95例患者四個療程后抗-HBc轉(zhuǎn)陰17例，其中，75例檢查情況明確，20例情況不祥，合計抗-HBc轉(zhuǎn)陰率22. 67%。典型病例 急性乙肝病例 病例I
楊某某，男，37歲，武當(dāng)山中觀道教養(yǎng)生堂。二零零六年臘月十八，當(dāng)日夜晚在家吃羊肉泡饃，飲食過量，泄瀉十余次，第二天早上，發(fā)現(xiàn)暴瘦，臉色晦暗，眼珠黃，到鄖縣人民醫(yī)院，結(jié)果是乙肝大三陽，肝功能化驗，黃疸78. 7、轉(zhuǎn)胺酶1780、轉(zhuǎn)胺酶1080，轉(zhuǎn)移酶687，確診為急性乙肝(重癥性黃疸肝炎)，告知需馬上臨床休息，住院治療，因患者系發(fā)明人本人的親兄弟，知道發(fā)明人治肝的處方效果好，堅持回家用中藥治療，用實施例3楊氏乙肝丸，每次服用30克，每日三次堅持服用，用藥三天化檢，查黃疸62、轉(zhuǎn)胺酶1382、轉(zhuǎn)肽酶870、轉(zhuǎn)移酶496，各項病例指標(biāo)下降明顯，服用一月后，再去化檢，除轉(zhuǎn)胺酶92稍高外，其它病例指標(biāo)都恢復(fù)正常范圍，鞏固治療三月，兩對半檢查正常，全部肝功能恢復(fù)正常，臨床癥狀消失。病例2
魏某某，女，52歲，農(nóng)民，鄖縣青曲安溝四組。2012年5月14，在鄖縣縣醫(yī)院查出乙肝大三陽，總黃疸26. 52，直接膽紅素12. 98，轉(zhuǎn)肽酶164，轉(zhuǎn)胺酶54，轉(zhuǎn)移酶55，確診為急性乙肝(急性黃疸肝炎)，慕名前來治療，用實施例2楊氏乙肝丸，每次服用30克，每日三次堅持服用，治療一個月，兩對半檢查正常，復(fù)查肝功能，病例指標(biāo)消失，肝功能恢復(fù)正常。病例3
陳元安，男，45歲，住鄖縣水廠下51號。2012年4月23，在鄖縣醫(yī)院檢查，乙肝大三陽，轉(zhuǎn)胺酶376，轉(zhuǎn)肽酶170，確診為急性乙肝。用實施例I楊氏乙肝丸，每次服用30克，每日三次堅持服用，服用一月后，轉(zhuǎn)肽酶恢復(fù)正常，轉(zhuǎn)胺酶稍高，又堅持服用乙肝丸一個月，兩對半 檢查正常，臨床癥狀痊愈，肝功能各項病例指標(biāo)消失。慢性乙肝病例 病例I
王某某，男，48歲，十堰康迪制藥廠銷售科干部，住鄖縣城關(guān)鎮(zhèn)鄖陽花園。1996年3月20日做兩對半檢查，結(jié)果是乙肝大三陽，當(dāng)時不大重視，沒做系統(tǒng)醫(yī)治。07年病情加重，到中醫(yī)院住院17天，查黃疸260單位，幾項酶高達(dá)360單位不等，出現(xiàn)肝纖維化，走不了路，吃不了飯，急忙轉(zhuǎn)到十堰太和醫(yī)院治療，期間做了三次血液置換，打針吃藥，住院57天病情減輕出院。幾年來反復(fù)住院，肝功能反復(fù)發(fā)作反彈，不能正常上班。確診為慢性乙肝，2009年4月開始服用實施例I楊氏復(fù)方寧肝丸(每日三次，每次9g，溫開水送服)，經(jīng)過三個月的治療，到醫(yī)院檢查，兩對半檢查正常，肝功能各項指標(biāo)也降至正常范圍，幾年來精神好，食欲好，全身有勁，恢復(fù)正常工作。病例2
易某，男，現(xiàn)年50歲，住鄖縣城關(guān)城北西路小石窖，在十堰康迪制藥廠上班。2000年4月，患者檢查出乙肝大三陽，轉(zhuǎn)氨酶200多單位，DNA病毒指數(shù)高，住院50余天，病情未見好轉(zhuǎn)?；颊弑救思凹胰硕际煮@慌，急轉(zhuǎn)到十堰太和醫(yī)院住院治療近兩個月，病情由病危轉(zhuǎn)至穩(wěn)定出院。至2005年四月，幾年間病情反復(fù)，就診過多家醫(yī)院，花費十幾萬元。2007年，與病友談起病情時，介紹來發(fā)明人處就治。確診為慢性乙肝，服用實施例2楊氏復(fù)方寧肝丸(每日三次，每次9g，溫開水送服)，身體原重癥時的狀況消失，特別是腹脹、厭油，乏力狀況在用藥一個月就有明顯改善，用藥三個月后，乙肝兩對半、肝功能、DNA病毒數(shù)量全部降到正常標(biāo)準(zhǔn)，除超聲檢查肝實質(zhì)回聲不均外，其他病狀全部沒有。自此至今，乙肝兩對半、肝功能以及DNA病情控制都沒有在出現(xiàn)反彈。病例3
陶某某，女，53歲，住鄖縣解放路85#，2004年查出乙肝大三陽，當(dāng)時身體沒有不適，沒引起重視。2005年12月發(fā)現(xiàn)肝功能異常，在當(dāng)?shù)乜h醫(yī)院治療一月，癥狀無好轉(zhuǎn)，出院，出院時的肝功能記錄是(括號里是參考值)總膽紅素41. 61 (5. 10-20)、直接膽紅素21. 7(0.00-7. 00)、谷丙轉(zhuǎn)胺酶849 (8. 00-45)、谷草轉(zhuǎn)移酯1187 (0. 00-40)。出院后當(dāng)天，接受發(fā)明人的治療，確診為慢性乙肝，服用實施例3楊氏復(fù)方寧肝丸(每日三次，每次9g，溫開水送服)一月，兩對半檢查檢查正常，肝功能也全部正常總膽紅素28. 92 (5. 10-20)、直接膽紅素12. 7 (0.00-7. 00)、谷丙轉(zhuǎn)胺酶50 (8. 00-45)、谷草轉(zhuǎn)移酯370 (0. 00-40)，怕病情復(fù) 發(fā)，又繼續(xù)服至三個月，身體恢復(fù)健康，厭油乏力消失，精神面貌都恢復(fù)如初，肝功能檢查都在正常指標(biāo)內(nèi)。8年來，每年做肝功能檢查正常，期間未再服用任何中西藥。
權(quán)利要求
1.一種治療急慢性乙肝的中藥組合物，其特征在于由下述重量配比的原料藥制成茵陳55 65g、白花蛇舌草55 65g、丹參55 65g、金錢草40 50g、澤瀉40 50g、赤芍40 50g、黃芩30 40g、柴胡30 40g、藿香25 35g、青皮25 35g、陳皮25 35g、虎杖25 35g、板藍(lán)根45 55g、蒲公英45 55g、貫眾45 55g、首烏45 55g、土茯苓45 55g、白芍45 55g、白術(shù)45 55g、當(dāng)歸45 55g、黃芪45 55g、焦山楂45 55g、神曲45 55g、垂盆草45 55g、大黃33 39g、靈芝45 55g、郁金50 58g、香附33 39g、五味子55 65g、烏梅33 39g、苦參45 53g、木香33 39g、桅子33 39g。
2.如權(quán)利要求I所述的治療急慢性乙肝的中藥組合物，其特征在于原料藥的重量配比為茵陳篙60g、白花蛇舌草60g、丹參60g、金錢草45g、澤瀉45g、赤芍45g、黃芩36g、柴胡36g、藿香30g青皮30g、陳皮30g、虎杖30g、板藍(lán)根50g、蒲公英50g、貫眾50g、首烏50g、土茯苓50g、白芍50g、白術(shù)50g、當(dāng)歸50g、黃芪50g、焦山楂50g、神曲50g、垂盆草50g、大黃36g、靈芝50g、郁金56g、香附子36g、五味子60g、烏梅36g、苦參48g、木香36g、桅子36g。
3.一種制備如權(quán)利要求I或2所述的治療急慢性乙肝的中藥組合物的方法，其特征在于按所述重量配比稱取一份，干燥后共研細(xì)粉，備用；另按所述重量配比稱取一份，加水煎煮，過濾后，將備用中藥細(xì)粉拌入過濾液中，干燥，將混合干燥后的藥粉粉碎后泛丸干燥即得。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別公開了一種治療急慢性乙肝的中藥組合物及其制備方法。由下述重量配比的原料藥制成茵陳60g、白花蛇舌草60g、丹參60g、金錢草45g、澤瀉45g、赤芍45g、黃芩36g、柴胡36g、藿香30g、青皮30g、陳皮30g、虎杖30g、板藍(lán)根50g、蒲公英50g、貫眾50g、首烏50g、土茯苓50g、白芍50g、白術(shù)50g、當(dāng)歸50g、黃芪50g、焦山楂50g、神曲50g、垂盆草50g、大黃36g、靈芝50g、郁金56g、香附36g、五味子60g、烏梅36g、苦參48g、木香36g、梔子36g。本發(fā)明組方科學(xué)，方精藥妙，無名貴或峻猛禁忌之品，固定處方，濃縮成丸，便于制備服用，安全可靠，便民利民，見效快、療效高，標(biāo)本兼治不復(fù)發(fā)。
文檔編號A61P31/20GK102755594SQ20121025084
公開日2012年10月31日 申請日期2012年7月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月19日
發(fā)明者楊國興 申請人:楊國興, 陳保華