專利名稱：醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械及醫(yī)療衛(wèi)生消毒制品領(lǐng)域，特別涉及ー種醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠及其生產(chǎn)エ藝。具體說醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠具有醫(yī)用超聲耦合劑功能，同時兼有對超聲波探頭及皮膚消毒作用。
背景技術(shù)：
目前臨床上使用的耦合劑多數(shù)為非無菌型和無菌型耦合剤。大家知道，在醫(yī)院或體檢中心做超聲診斷的整個過程中，超聲探頭與病人皮膚接觸后未見采用任何消毒措施，而且醫(yī)生對多個患者使用的探頭從來沒有消毒程序，偶爾有無菌要求的腔內(nèi)探頭采用無菌劑型耦合剤。據(jù)報道，人體正常完好皮膚表面有各種細菌、真菌，尤其囊腫、皮炎、扁平疣和病毒皰疹攜帯者發(fā)生接觸感染的機會更多，防止醫(yī)院內(nèi)感染是全方位的，診療儀器是不容 易忽視的重要環(huán)節(jié)。超聲波檢查涉及診斷儀器、耦合劑介質(zhì)和皮膚粘膜，病種復(fù)雜，做好消毒隔離，預(yù)防探頭與患者間的交叉污染至關(guān)重要，對此醫(yī)院感染控制管理者已經(jīng)引起重視。國家衛(wèi)生部2002年頒布的《消毒管理辦法》和2006年頒布的《醫(yī)院感染管理辦法》規(guī)定凡接觸皮膚和粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平。超聲設(shè)備為貴重儀器，探頭是超聲診斷的精密貴重部件，它的損壞將使超聲診斷設(shè)備無法正常進行。目前常用的醫(yī)療器械消毒方式如消毒液浸泡、熏蒸或擦拭等存在諸多弊端。探頭保護膜為硅橡膠，怕腐蝕，易溶脹著色；探頭精密度高，使用頻繁，若消毒方法不當(dāng)會造成漏電或損壞，給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟損失。為解決醫(yī)用超聲診療時消毒問題廣大醫(yī)學(xué)工作者，推薦了過氧こ酸、戊ニ醛、鄰苯ニ甲醛、こ醇等浸泡擦拭消毒，有的推薦紫外線照射或環(huán)氧こ烷熏蒸消毒。目前臨床上已有殺菌型和抗菌(抑菌)型耦合劑使用，其主要殺菌成分為三氯生、季銨鹽、胍類、醛類及防腐劑等，大部分產(chǎn)品主要起抗菌作用，難以達到消毒效果。河南省衛(wèi)生廳2011年9月29日發(fā)布《河南省醫(yī)療機構(gòu)超聲診療消毒技術(shù)規(guī)范(試行)》第十六條規(guī)定超聲探頭消毒劑不推薦使用陽離子表面活性劑如苯扎溴銨(新潔爾滅)、苯扎氯胺(潔爾滅)、氯已定(洗必泰)、聚六亞甲基雙胍。有文章報道陽離子消毒劑對探頭有腐蝕性損壞，與當(dāng)代國際推行的耦合劑基質(zhì)配伍有拮抗作用，形成白色懸浮顆粒。三氯生易在探頭表面形成白色析出，影響透聲效果。無機抗菌納米銀對耦合基質(zhì)有影響，こニ醇有毒性，醛類有著色現(xiàn)象，具有消毒作用的こ醇對探頭硅橡膠有溶脹作用。現(xiàn)在臨床使用的耦合劑均為國際流性的卡波姆類水凝膠，不推薦使用含有纖維素的消毒凝膠。鑒于超聲醫(yī)療診斷中病原微生物交叉感染的預(yù)防控制，解決超聲診療的探頭及完整皮膚黏膜消毒。本發(fā)明提出ー種醫(yī)用消毒耦合凝膠課題，并通過實驗篩選，確定了優(yōu)選配方，經(jīng)過實驗證明，該產(chǎn)品各種性能均達到了設(shè)計要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是解決超聲醫(yī)療診斷中病原微生物交叉感染的預(yù)防控制，解決超聲診療過程中的探頭及完整皮膚黏膜消毒而提出一種醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠及生產(chǎn)エ藝，其特征在于，所述醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠按質(zhì)量百分比組成如下松油醇O. 5-5. 0% ； Δ 醇 5-35% ；丙ニ醇 I. 0-5. 0% ;丙三醇 I. 0-5. 0% ；香精O. 1-1. 0% ;聚丙烯酸樹脂O. 5-1. 5% ；純化水余量。醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠生產(chǎn)エ藝步驟如下I)將松油醇；溶解于こ醇中；2)加入丙ニ醇、丙三醇、香精和純化水，充分混合、攪拌，使其完全溶解；3)另外將聚丙烯酸樹脂溶解于純化水中，使溶解增稠； 4)然后將兩種溶液混合、攪拌，并檢測主要有效成份含量達到合格；5)分裝，打號，裝箱，即得成品。本發(fā)明的有益效果符合設(shè)計要求，性能穩(wěn)定，且無毒無刺激，無致敏。經(jīng)過載體法殺菌效果證明，該消毒超聲耦合凝膠，作用3min，對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)和大腸桿菌(8099)平均殺滅對數(shù)值均> 5. O ;對白色念珠菌平均殺滅對數(shù)值均> 4. O。經(jīng)臨床試用，各項理化指標(biāo)達到進ロ超聲耦合劑的診斷水平，效果極佳。適用于婦產(chǎn)科、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、甲狀腺、乳腺和前列腺超聲診斷和治療時用作超聲耦合剤。
具體實施例方式本發(fā)明提出ー種醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠及其生產(chǎn)エ藝。下面結(jié)合實施例對本發(fā)明予以說明。所述醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠按質(zhì)量百分比組成如下松油醇0.5-5.0%;こ醇 5. 0-35%;丙ニ醇 I. 0-5. 0% ;丙三醇 I. 0-5. 0% ;香精
0.1-1. 0% ;聚丙烯酸樹脂O. 5-1. 5% ;純化水余量。所述純化水為去離子水、純凈水或蒸餾水。實施例1，制備醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠，首先以IOOKg醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠中含量按質(zhì)量比分比備料，準(zhǔn)備松油醇
1.OKg ；こ醇15 Kg ；丙ニ醇I. 5 Kg ;丙三醇I. 5 Kg ;香精O. 4 Kg ;聚丙烯酸樹脂O. 6 Kg ；純化水余量。其次按照上述比例，先將松油醇溶解于こ醇中，加入丙ニ醇、丙三醇、香精和純化水，充分混合、攪拌，使其完全溶解；另外將聚丙烯酸樹脂溶解于純化水中，使溶解增稠；然后將兩種溶液混合、攪拌，并檢測主要有效成份含量達到合格后，分裝，打號，裝箱，即得成品O實施例2，制備醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠，首先以IOOKg醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠中含量按質(zhì)量比分比備料，準(zhǔn)備松油醇4Kg ；こ醇20Kg ；丙ニ醇3Kg ;丙三醇2Kg ;香精O. 5 Kg ;聚丙烯酸樹脂I. 5 Kg ;純化水余量。其次按照上述比例，先將松油醇溶解于こ醇中，加入丙ニ醇、丙三醇、香精和純化水，充分混合、攪拌，使其完全溶解；另外將聚丙烯酸樹脂溶解于純化水中，使溶解增稠；然后將兩種溶液混合、攪拌，并檢測主要有效成份含量達到合格后，分裝，打號，裝箱，即得成品O
實施例3，制備醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠，首先以IOOKg醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠含量按質(zhì)量比分比備料，準(zhǔn)備松油醇5Kg ；こ醇35Kg ；丙ニ醇5Kg ;丙三醇5Kg ;香精IKg ;聚丙烯酸樹脂I. 5Kg ;純化水余量。其次按照上述比例，先將松油醇溶解于こ醇中，加入丙ニ醇、丙三醇、香精和純化水，充分混合、攪拌，使其完全溶解；另外將聚丙烯酸樹脂溶解于純化水中，使溶解增稠；然后將兩種溶液混合、攪拌，并檢測主要有效成份含量達到合格后，分裝，打號，裝箱，即得成品O上述配方合理，符合設(shè)計要求，性能穩(wěn)定，且無毒無刺激，無致敏。經(jīng)過載體法殺菌效果證明，該消毒耦合凝膠，作用3min，對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)和大腸桿菌(8099)平均殺滅對數(shù)值均> 5. O ;對白色念珠菌菌平均殺滅對數(shù)值均> 4. O。經(jīng)臨床試用，各項理化指標(biāo)達到進ロ超聲耦合劑的診斷水平，圖像及消毒效果極佳。適用于婦產(chǎn)科、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、甲狀腺、乳腺和前列腺超聲診斷和治療時用作超聲耦合剤。亦 是超聲診療過程中較理想的醫(yī)用消毒超聲耦合剤。
權(quán)利要求
1.ー種醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠，其特征在于，所述醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠按質(zhì)量比分比組成如下 松油醇O. 5-5. 0% ；こ醇5. 0-35% ；丙ニ醇I. 0-5. 0% ;丙三醇I. 0-5. 0% ；香精O.1-1. 0% 聚丙烯酸樹脂 O. 5-1. 5% ;純化水 47. 5-91. 9%。
2.—種權(quán)利要求I所述醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠生產(chǎn)エ藝，其特征在于，按照上述質(zhì)量比分比組成的生產(chǎn)エ藝步驟如下 1)將松油醇；溶解于こ醇中； 2)加入丙ニ醇、丙三醇、香精和純化水,充分混合、攪拌,使其完全溶解；、 3)另外將聚丙烯酸樹脂溶解于純化水中，使溶解增稠； 4)然后將兩種溶液混合、攪拌,并檢測主要有效成份含量達到合格； 5)分裝，打號，裝箱，即得醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了屬于醫(yī)療衛(wèi)生范圍的一種醫(yī)用消毒超聲耦合凝膠及其生產(chǎn)工藝。該凝膠按質(zhì)量百分比包括松油醇0.5-5.0%；乙醇5.0-35%；丙二醇1.0-5.0%；丙三醇1.0-5.0%；香精0.1-1.0%；聚丙烯酸樹脂0.5-1.5%；純化水為47.5-91.9%組成。先將松油醇溶解于乙醇中，加入丙二醇、丙三醇、香精和純化水，充分混合、攪拌，完全溶解；另外將聚丙烯酸樹脂溶解于純化水中，使溶解增稠；然后將兩種溶液混合、攪拌，并檢測達到合格后，分裝，打號，裝箱，即得成品。產(chǎn)品符合設(shè)計要求，性能穩(wěn)定，且無毒無刺激，無致敏， 圖像及消毒效果極佳，是超聲診療過程中較理想的醫(yī)用消毒超聲耦合劑。適用于婦產(chǎn)科、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、甲狀腺、乳腺和前列腺超聲診斷和治療時用作超聲耦合劑。
文檔編號A61K49/22GK102727912SQ20121024346
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月13日
發(fā)明者崔滿春, 王秋紅, 陳會軍, 鞠方濤 申請人:北京洗得寶消毒制品有限公司