專利名稱：一種具有抗癌作用的中草藥劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及抗癌藥物，尤其涉及以中草藥為原料的抗癌藥物及制備方法。
背景技術(shù)：
癌癥對人類健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅，它嚴(yán)重危害著人們的身體健康，已成為人類健康的第一殺手。我國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療癌癥以及腫瘤癌細(xì)胞脫落等方面，常采取保守治療或手術(shù)療法，手術(shù)治療會使患者精神紊亂，紅白細(xì)胞下降，往往造成患者缺血性貧血，免疫力下降；而化療常給患者帶來極大痛苦，盡管有一定療效，但未考慮到人體機(jī)能整體料理，治標(biāo)不治本，達(dá)不到治療癌癥或腫瘤的最佳效果，還會使患者出現(xiàn)食欲不振，惡心，嘔吐，全身無力，達(dá)不到補(bǔ)血養(yǎng)血,活血化瘀,軟堅(jiān)散積,消腫止痛的功效,往往使患者失去抗病能力，而導(dǎo)致病情急劇惡化而死亡，且治療費(fèi)用高，同時服藥后的不良反應(yīng)患者也難以承受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供ー種具有抗癌作用的中草藥劑，以克服現(xiàn)有技術(shù)弊端。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，這種具有抗癌作用的中草藥劑其特征是它由以下重量份數(shù)比的各原料藥配制而成人參5 10，靈芝3 10，半枝蓮8 25，長春花4 10，夏至草5 15，牡蒙3 10，小茜草10 25，雞血藤12 25，?；撬酧. 5 O. 8。所述各原料藥優(yōu)選重量份數(shù)比為人參5 10，靈芝3 10，半枝蓮12 20，長春花8 9，夏至草12 14，牡蒙6 9，小茜草18 20，雞血藤22 24，?；撬酧. 5 O. 8。所述各原料藥最佳重量份數(shù)比為人參5，靈芝8，半枝蓮15，長春花8，夏至草12，牡蒙6，小茜草19，雞血藤22，?；撬?O. 5。本發(fā)明采用如下生產(chǎn)エ藝I、按上述配方中各原料藥配比分別稱取人參、靈芝、半枝蓮、長春花、夏至草、牡蒙、小茜草、雞血藤飲片后加水浸泡，浸泡O. 5 Ih后加熱煎煮兩次，每次煎煮I. 2 I. 5h,合并煎液后過濾；2、將上述濾液在70 80°C、0. 06 O. 08Mpa下經(jīng)減壓濃縮至相對密度為I. 25 I. 30的稠膏后，在70 80°C、0. 06 O. 08Mpa條件下真空干燥制得干浸膏；3、將干浸膏粉碎后過80 100目篩制得含水量彡4%的干浸膏細(xì)粉；4、取上述干浸膏細(xì)粉、上述配方量的?；撬峒?xì)粉和O. 25 I. 0%的硬脂酸鎂細(xì)粉，混合均勻后充填膠囊制成膠囊劑型即可，所述各種細(xì)粉為80 100目。本發(fā)明產(chǎn)品根據(jù)配方量、日服用量制成每粒O. 40g的劑量，日服用量毎日3次，每次3 6粒。關(guān)于劑型本發(fā)明產(chǎn)品為固體粉末，故選擇膠囊劑型。固體劑型更易被接受，物理、化學(xué)穩(wěn)定性好；并可掩蓋原料的不適氣味，外形光潔、美觀；輔料用量少，生產(chǎn)エ藝有序可控，可節(jié)約成本；與片劑、丸劑相比，膠囊制備時不加粘合劑和壓力，食用后在胃腸道中崩解快，功效成分釋放與吸收快，生物利用率高；能提高原料中各種成分的穩(wěn)定性，對光敏或熱敏性成分可起到保護(hù)作用，不受濕氣、氧氣及光線的影響；攜帯、運(yùn)輸、貯藏及服用均較為方便。人參化學(xué)成分主要為皂甙、多糖等，皂苷可溶于水也溶于こ醇，而多糖則溶于水不溶于こ醇，為保證二者均能提取，故采用水提工藝；靈芝主要成分為靈芝多糖、三萜類等，為保證多糖浸提完全，故采用水 提エ藝；半枝蓮等主要成分為多糖及皂苷等，皂苷可溶于水也溶于こ醇，而多糖則溶于水不溶于こ醇，為保證二者均能提取，故采用水提エ藝。綜上所述，苷類成分既可溶于水，又可溶于稀醇，而多糖類成分可溶于水，不溶于醇。根據(jù)上述各原料主要成分的化學(xué)性質(zhì)，發(fā)揮增強(qiáng)免疫力的主要功效成分的特性，本著確保功效成分的提取完全，又節(jié)約能源、降低成本的原則，然后對該提取液進(jìn)行減壓濃縮和真空干燥，可保證產(chǎn)品的有效成分不易被破壞，從而確保廣品功能。本發(fā)明各原料藥功效分別是人參性味甘、微苦，平，歸心、脾、肺經(jīng)。具有大補(bǔ)元?dú)?，扶正固本，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津安神，補(bǔ)氣生血和扶正祛邪等功效。人參其成分主要為人參皂苷、多糖類、留醇及其苷類、維生素類和多種微量元素等，具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用，能補(bǔ)益人體氣血陰陽不足，增強(qiáng)機(jī)體抗病能力?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，人參有明顯的抗應(yīng)激作用，能增強(qiáng)機(jī)體對各種治病因素的抵抗力，能補(bǔ)益人體氣血陰陽不足，增強(qiáng)機(jī)體抗病能力，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、各種應(yīng)激反應(yīng)、免疫系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)具有廣泛的藥理作用。靈芝性味甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。補(bǔ)氣安神，止咳平喘。用于眩暈不眠，心悸氣短，虛勞咳喘。其主要功效成分為靈芝多糖等。靈芝作為滋補(bǔ)強(qiáng)壯、延年益壽的佳品，在我國已有悠久的使用歷史。被認(rèn)為能“益心氣，安魂魄，補(bǔ)肝益氣，堅(jiān)筋骨”。研究表明，靈芝多糖能夠顯著提高機(jī)體免疫系統(tǒng)功能，能顯著增加巨噬細(xì)胞吞噬功能，能提高非特異性和特異性細(xì)胞免疫功能，具有明顯的抗疲勞作用。半枝蓮具有清熱解毒、止血消腫等功效，治熱毒痛腫，咽喉疼痛，毒蛇咬傷，各種出血,水腫,腹水及癌癥。小茜草具有補(bǔ)血活血、祛風(fēng)除濕、軟堅(jiān)破積等功效，治貧血，跌打損傷，胃炎，脂肪
瘤等癥。牡蒙具有清熱利濕、止血生肌、解毒散結(jié)等功效，治肺熱咳嗽，熱病驚癇，赤痢，熱瀉，吐血，痔瘡出血，痛腫及瘡毒。雞血藤具有行氣補(bǔ)血、舒筋活絡(luò)、固精氣、強(qiáng)筋健骨等功效，治體弱畏寒，關(guān)節(jié)炎，腰腿疼痛，小兒麻痹癥及癱瘓。夏至草具有清熱利濕、養(yǎng)血活血等功效，治血虛頭昏，半身不遂，水腫，小便不利，目赤腫痛等癥。長春花具有解毒抗癌、清熱平肝之功效，能治多種癌腫，白血病，惡性淋巴腫瘤，白細(xì)胞減少和血小板減少，痛腫，瘡韋燙傷，聞血壓等癥。?；撬崾且环N由胱氨酸轉(zhuǎn)化而來的β -氨基酸。?；撬嶂饕獜V泛分布于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肝臟等所有臟器中，是最重要的氨基酸之一，具有抗氧化，保護(hù)生物膜，雙向調(diào)節(jié)鈣離子等廣泛的生物學(xué)作用，有特殊的生理功能和藥理作用，為人體條件性必需營養(yǎng)素，具有抗疲勞作用而提高機(jī)體的運(yùn)動能力。本發(fā)明含有人體不可缺少的多種元素和生物堿，它們的絡(luò)合物可殺滅癌細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞，能更有效抑制癌細(xì)胞的形成，在臨床應(yīng)用上有一定的治療作用，還能補(bǔ)充人體所需的多種元素，能對癌細(xì)胞形成包圍和切割殺滅，本發(fā)明以免疫治療為本，能使多種組份在治療上起一定的效果，對多種疾病有一定的治療作用，能調(diào)節(jié)人體免疫力，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞的免疫功能，刺激免疫球蛋白的抗體產(chǎn)生，不但能殺滅癌細(xì)胞，更能能調(diào)節(jié)人體所需的多種微量元素和整體機(jī)能。本發(fā)明中，人參配靈芝有補(bǔ)元?dú)?，扶正固本輔助作用。半枝蓮配小茜草則止血、ネト血、消腫痛，配雞血藤則養(yǎng)血補(bǔ)血、活血行氣。半枝 蓮配牡蒙則止血生肌，消腫，散結(jié)解毒，兩者配伍，使消腫散結(jié)的功效得到進(jìn)ー步加強(qiáng)。雞血藤配小茜草則養(yǎng)血、行氣、舒筋活絡(luò)、固精氣，可使強(qiáng)筋健骨的功效得到進(jìn)ー步加強(qiáng)，能使紅細(xì)胞增強(qiáng)，白細(xì)胞增高。雞血藤配長春花則補(bǔ)氣行氣，改善微循環(huán)，可更進(jìn)ー步增強(qiáng)阻止與殺滅癌細(xì)胞的機(jī)能，防止癌細(xì)胞擴(kuò)散與轉(zhuǎn)移。雞血藤配長春花具有清熱溫肝，解毒消腫等功效，兩者配伍可在治療上發(fā)揮更強(qiáng)的作用。諸藥配伍入血液可緩和藥性之功效，其活血化瘀、清熱解毒、軟堅(jiān)破積、消腫止痛可得到進(jìn)ー步鞏固，使藥カ發(fā)揮更大的威力，在相輔相成上起到更大作用。本發(fā)明中，諸藥配伍共達(dá)解毒消腫、軟件破積、活血散瘀，對糖尿病、高血壓、心臟病、血管硬化等癥都具有較強(qiáng)的輔助治療作用。本發(fā)明藥物經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，在下述幾方面都具有顯著的特性和功效I、本發(fā)明中，靈芝經(jīng)研究證明能顯著增加環(huán)磷酰胺免疫抑制小鼠的胸腺和脾臟重量及胸腺指數(shù)和脾指數(shù)，増加巨噬細(xì)胞吞噬功能。能提高小鼠的非特異性和特異性細(xì)胞免疫功能。2、本發(fā)明經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果證明，療效確切，穩(wěn)定，顯效快，小茜草具有活血補(bǔ)血、軟件破積、治貧血等功效，還可促進(jìn)造血機(jī)能使紅細(xì)胞新生旺盛，使白細(xì)胞增生。3、本發(fā)明藥物經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，小茜草、雞血藤等可補(bǔ)血，祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，強(qiáng)筋健骨，固精氣，治癱瘓，增強(qiáng)血液循環(huán)，使周身機(jī)能更暢通。4由于采用牡蒙配半枝蓮，半枝蓮可治療早期肝癌、肺癌、直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌、多發(fā)性神經(jīng)痛，解諸毒，消腫痛，配小茜草具有補(bǔ)血活血、消腫散瘀、解毒之功效，對治療菌痢、腸炎、急性扁桃體炎有特效，特別是在消腫止痛方面更顯效果，其藥效穩(wěn)定，效果迅速；5、本發(fā)明藥物中含有多種微量元素，還含有人體不可缺少的多種龐量元素，臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明療效穩(wěn)定，患者服用后痛苦小，費(fèi)用低，與其它傳統(tǒng)療法比較易于患者接受，適于患者術(shù)前術(shù)后服用，無毒副作用，愈后無任何后遺癥，用途廣泛。為表明本發(fā)明對癌癥的治療效果，選擇胃癌、肝癌、食道癌、腸癌、肺癌、宮頸癌、子宮癌患者各100例為觀察對象。具體情況如下其中胃癌患者男性61人，女性39人，年齡43 72歲；其中肝癌患者男性65人，女性35人，年齡36 76歲；其中食道癌患者男性47人，女性53人，年齡39 68歲；其中腸癌患者男性44人，女性56人，年齡41 70歲；其中肺癌患者男性72人，女性28人，年齡46 73歲；其中宮頸癌患者年齡43 58歲；其中子宮癌患者年齡41 57歲。標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行臨床標(biāo)準(zhǔn)。通過臨床治療和觀察，有關(guān)治療效果見下表
治療效果對照表
權(quán)利要求
1.ー種具有抗癌作用的中草藥劑，其特征是它由以下重量份數(shù)比的各原料藥配制而成 人參5 10，靈芝3 10，半枝蓮8 25，長春花4 10，夏至草5 15，牡蒙3 10，小茜草10 25，雞血藤12 25，牛磺酸O. 5 O. 8。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有抗癌作用的中草藥劑，其特征所述各原料藥重量份數(shù)比為 人參5 10，靈芝3 10，半枝蓮12 20，長春花8 9，夏至草12 14，牡蒙6 9，小茜草18 20，雞血藤22 24，?；撬酧. 5 O. 8。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有抗癌作用的中草藥劑，其特征所述各原料藥重量份數(shù)比為 人參5，靈芝8，半枝蓮15，長春花8，夏至草12，牡蒙6，小茜草19，雞血藤22，?；撬酧.5。
4.一種如權(quán)利要求I所述的具有抗癌作用的中草藥劑的制備方法，其特征是包括以下步驟 a.按所述各原料藥配比分別稱取人參、靈芝、半枝蓮、長春花、夏至草、牡蒙、小茜草、雞血藤飲片后加水浸泡，浸泡O. 5 Ih后加熱煎煮兩次，每次煎煮I. 2 I. 5h,合并煎液后過濾； b.將上述濾液在70 80°C、0.06 O. 08Mpa下經(jīng)減壓濃縮至相對密度為I. 25 I. 30的稠膏后，在70 80°C、0. 06 O. 08Mpa條件下真空干燥制得干浸膏； c.將上述干浸膏粉碎后過80 100目篩制得含水量<4%的干浸膏細(xì)粉； d.取上述干浸膏細(xì)粉、上述配方量的?；撬峒?xì)粉和O.25 I. O %的硬脂酸鎂細(xì)粉，混合均勻后充填膠囊制成膠囊劑型即可，所述各種細(xì)粉為80 100目。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有抗癌作用的中草藥劑及制備方法，它由人參、靈芝、半枝蓮、長春花、夏至草、牡蒙、小茜草、雞血藤、?；撬峤?jīng)煎煮、過濾濃縮、粉碎、混合后充填膠囊制成。本發(fā)明能顯著增加環(huán)磷酰胺免疫抑制小鼠的胸腺和脾臟重量及胸腺指數(shù)和脾指數(shù)，增加巨噬細(xì)胞吞噬功能，能提高非特異性和特異性細(xì)胞免疫功能。可促進(jìn)造血機(jī)能使紅細(xì)胞新生旺盛，使白細(xì)胞增生。能增強(qiáng)血液循環(huán)，使周身機(jī)能更暢通。本發(fā)明療效確切，穩(wěn)定，顯效快，在消腫止痛方面更顯效果，其藥效穩(wěn)定，效果迅速。臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明療效穩(wěn)定，患者服用后痛苦小，費(fèi)用低，與其它傳統(tǒng)療法比較易于患者接受，適于患者術(shù)前術(shù)后服用，無毒副作用，愈后無任何后遺癥，用途廣泛。
文檔編號A61K36/74GK102688312SQ201210169218
公開日2012年9月26日 申請日期2012年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月28日
發(fā)明者湯震環(huán) 申請人:上海皓澎醫(yī)藥科技有限公司