專利名稱：麻黃湯及其加減方口服制劑的制備及臨床應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于對(duì)經(jīng)典方麻黃湯用現(xiàn)代制藥方法進(jìn)行成方制劑開(kāi)發(fā)，制成方便貯存、運(yùn)輸、使用的麻黃湯ロ服制劑，包括合劑(ロ服液)，片劑、膠囊、顆粒劑等。其エ藝與麻黃湯相比，無(wú)質(zhì)的變化，功能與麻黃湯相同，發(fā)汗解表、宣肺不喘，用于治療風(fēng)寒表實(shí)證，癥見(jiàn)惡寒發(fā)熱，頭身疼痛，無(wú)汗而喘，舌苔薄白，脈浮紫?，F(xiàn)代療法也可用于哮喘、痹證、胸痹、痛經(jīng)等癥。
ニ背景技術(shù)：
《傷寒論》中麻黃湯組成為麻黃去節(jié)三兩(9g);桂枝ニ兩(6g)、杏仁去皮尖70個(gè)(3g至12g)、甘草ー兩(3g);用法上四味，以水九升(每升200ml)，先煮麻黃，減ニ升，去上沫，內(nèi)諸藥，煮取ニ升半，去滓，溫服八合(每合20ml)。覆取微似汗，不須囁粥，余如桂枝法將息(現(xiàn)代用法水煎服，溫覆取微汗)。但是，麻黃湯作為ー種傳統(tǒng)方劑，煎熬、服用比較麻煩，本研究申請(qǐng)，運(yùn)用現(xiàn)代方法在エ藝不發(fā)生質(zhì)的變化前提下將其制成成方制劑，方便貯存、運(yùn)輸、使用。

發(fā)明內(nèi)容
I、麻黃湯制劑的制備(I)藥材提取處方麻黃900g桂枝600g杏仁300g至1200g甘草300g ；藥材提取上述四味藥，取麻黃，加水30倍量煎煮，半小時(shí)，加入其他藥材，再煎煮2小時(shí)，濾液濃縮至與藥材比I : I左右的清膏，即得。(2)麻黃湯制劑制備①麻黃湯合劑(ロ服液)的制備處方

權(quán)利要求
1.麻黃湯制劑的制備 (1)藥材提取 處方麻黃900g桂枝600g杏仁600g (300至1200克)甘草300g ； 藥材提取上述四味藥，取麻黃，加水30倍量煎煮，半小時(shí)，加入其他藥材，再煎煮2小時(shí)，濾液濃縮至與藥材比I : I左右的清膏，即得。
(2)麻黃湯制劑制備 ①麻黃湯合劑(口服液)的制備 處方清膏(I)中制備的量 甜味劑適量 pH調(diào)節(jié)劑適量抑菌劑適量水加至 1000-5000ml共制成300支(100-500支) 制法取水適量，加入(I)中清膏，加入矯味劑及抑菌劑適量，加入酸或酸性鹽或堿或堿性鹽調(diào)節(jié)PH值，I. 5 12. O,經(jīng)或不經(jīng)活性炭脫色，定容至1000-500()ml，經(jīng)微孔濾膜過(guò)濾，滅菌或不滅菌分裝制成的口服液。
②麻黃湯口服固體制劑的制備(片劑、膠囊、顆粒劑等) ①處方清膏確(I)中制備的量崩解劑適量稀釋劑適量潤(rùn)滑劑適量粘合劑適量矯味劑_適量共制成300片或袋或粒 取(I)中清膏，干燥成浸膏粉或直接投料，加入崩解劑、稀釋劑、矯味劑中的一種或數(shù)種，混勻，加入粘合劑制軟材，干燥后，整粒分裝成顆粒劑；或加入潤(rùn)滑劑制成膠囊；或壓片制成片劑。
2.麻黃湯及其加減方口服制劑的制備 麻黃湯及其加減方是以麻黃湯為基礎(chǔ)，處方上進(jìn)行加減的處方如射干麻黃湯、防己麻黃湯、甘草麻黃湯、葛根麻黃湯等。均是在麻黃湯為基礎(chǔ)方進(jìn)行的加減制成的制劑，制備方法與I中所述方法相同。
3.麻黃湯及其加減方制成的制劑時(shí)所用的輔料 ①配制樣品的溶劑 配制樣品的溶劑可以是水、乙醇、注射用油中至少一種； ②PH調(diào)節(jié)劑pH調(diào)節(jié)劑可以是氫氧化鈉、氫氧化鉀、氨水、碳酸鈉、碳酸氫鈉、依地酸鈉、枸櫞酸鈉、碳酸鉀、磷酸二氫鉀(鈉)、磷酸氫二鉀(鈉)、依地酸、鹽酸、枸櫞酸、門冬氨酸、葡萄糖酸、硫酸、硝酸、磷酸、亞硫酸中至少一種。
③固體分散劑(崩解劑、稀釋劑、矯味劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑) 固體分散劑(崩解劑、稀釋劑、矯味劑)可以是淀粉、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、乳糖、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、食用香精中至少一種；粘合劑可以是水、淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液中至少一種，潤(rùn)滑劑可以是硬脂酸鎂、硬脂酸、滑石粉中至少一種。
④矯味劑 矯味劑可以上蔗糖、乳糖、木糖醇、阿司帕坦、甜菊素、安塞蜜等中的一種或數(shù)種。
⑤抑菌劑 抑菌劑可以是苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨醇等中的一種或數(shù)種。
4.麻黃湯及其加減方制成的制劑的臨床應(yīng)用 本麻黃湯制成的成方制劑具有發(fā)汗解表、宣肺不喘，用于治療風(fēng)寒表實(shí)證，癥見(jiàn)惡寒發(fā)熱，頭身疼痛，無(wú)汗而喘，舌苔薄白，脈浮緊?，F(xiàn)代療法也可用于哮喘、痹證、胸痹、痛經(jīng)等癥。
全文摘要
麻黃湯及其加減方口服制劑的制備及臨床應(yīng)用，本發(fā)明屬于對(duì)經(jīng)典方麻黃湯用現(xiàn)代制藥方法進(jìn)行成方制劑開(kāi)發(fā)，制成方便貯存、運(yùn)輸、使用的麻黃湯及其加減方口服制劑，包括合劑(口服液)，片劑、膠囊、顆粒劑等。其工藝與麻黃湯相比，無(wú)質(zhì)的變化，功能與麻黃湯相同，發(fā)汗解表、宣肺不喘，用于治療風(fēng)寒表實(shí)證，癥見(jiàn)惡寒發(fā)熱，頭身疼痛，無(wú)汗而喘，舌苔薄白，脈浮緊?，F(xiàn)代療法也可用于哮喘、痹證、胸痹、痛經(jīng)等癥。
文檔編號(hào)A61K9/48GK102716221SQ20121016414
公開(kāi)日2012年10月10日 申請(qǐng)日期2012年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月24日
發(fā)明者徐海星, 曹艷, 汪建平, 熊祥珍, 肖文輝, 賈靜芳, 馬年宏 申請(qǐng)人:熊祥珍, 肖文輝