專利名稱：一種生物可降解血管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及到一種生物可降解血管支架。
背景技術(shù)：
血管支架作為經(jīng)皮穿刺冠狀動脈成形術(shù)中保持病變血管通暢的核心器件，自二十 世紀(jì)中期就有了對其的研究。目前，血管支架的發(fā)展主要經(jīng)歷了從金屬裸支架到生物可降解金屬支架的過程，由于金屬支架在植入人體后會發(fā)生排斥反應(yīng)，并且還要進(jìn)行二次手術(shù)，這不但增加了治療的難度，而且治療效果并不十分明顯。生物可降解的金屬支架在植入動脈血管以后雖然不用二次手術(shù)取出，但是發(fā)生血栓和再狹窄的概率很高，病變處治療的效果并不理想，當(dāng)金屬支架降解以后病變處還會再次發(fā)生病變。而生物可降解的聚合物支架與金屬裸支架和生物可降解的金屬支架相比，不僅在一定時間內(nèi)具有足夠的力學(xué)強度，而且最終降解產(chǎn)生的二氧化碳和水經(jīng)過人體的呼吸系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)排出體外，可以避免金屬支架所帶來的一些副作用。美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)可用于人體內(nèi)植入的生物可降解性材料有聚乳酸(PLA)、聚左旋乳酸(PLLA)以及聚丙交酯/聚乙交酯共聚物(PLGA)等，它們不僅具有很好的生物相容性能和降解性能，還具有很好的熱學(xué)性能，并且最終的降解產(chǎn)物對人體無毒無害，是當(dāng)前醫(yī)學(xué)上廣泛應(yīng)用的聚合物材料。但生物可降解性材料的屈服強度較小，不能很好的滿足血管支架的支撐性能，合理的血管支架結(jié)構(gòu)可以彌補這樣的缺陷，不僅能提供良好的柔順性能和均勻膨脹性能，還能保證血管支架具有足夠的支撐強度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種生物可降解血管支架，通過血管支架的結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計提供足夠的支撐強度、柔順性和均勻膨脹性，同時生物可降解材料具有很好的生物相容性和可降解性。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種生物可降解血管支架，其骨架在軸向上至少由6個支撐體通過連接桿構(gòu)成管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，每個支撐體在圓周方向由至少8個基本支撐單元連接構(gòu)成，基本支撐單元由兩個正U波形桿、兩個倒U波形桿、一個C波形桿和兩個半C波形桿拼接而成，并通過連接桿依次連接。連接桿包括以直線、C形或S形為基礎(chǔ)的連接桿，并在軸向上連接相鄰兩個基本支撐單元中C波形的頂端形成整個血管支架結(jié)構(gòu)，且每種血管支架結(jié)構(gòu)只能存在一種結(jié)構(gòu)的連接桿。血管支架支撐體和連接桿的橫截面完全相同。血管支架的長度和外徑可根據(jù)臨床應(yīng)用需要確定，壁厚可以選擇為O. 02、. 5mm。本發(fā)明的效果和益處是本發(fā)明血管支架的支撐單元在血管支架擴張過程中不僅可以提供足夠的徑向支撐力，支撐單元的緊密連接還能保證血管支架膨脹過程的均勻性，從而減小由于不均勻擴張所帶來的擦傷血管內(nèi)壁；生物可降解性聚合物材料不僅具有很好的生物相容性能和降解性能，而且最終降解產(chǎn)生的二氧化碳和水也是人體的代謝產(chǎn)物，無毒無害，可以避免金屬支架所帶來的一些副作用。


附圖I為本發(fā)明血管支架的平面展開結(jié)構(gòu)示意圖。附圖2為圖I的基本支撐單元結(jié)構(gòu)示意圖。附圖3為圖I的直線形連接桿。附圖4為圖I的C形連接桿。附圖5為圖I的S形連接桿。圖中1血管支架平面結(jié)構(gòu)；2基本支撐單元；3U波形桿；4C波形桿；5直線形連接桿；6C形連接桿；7S形連接桿。
具體實施例方式以下結(jié)合技術(shù)方案和附圖詳細(xì)敘述本發(fā)明的具體實施例。結(jié)合圖I所示，本發(fā)明的實施例由基本支撐單元2和連接桿構(gòu)成，其骨架在軸向上由六圈支撐體2通過連接桿拼接成管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，分別沿著軸向和周向?qū)ΨQ。連接桿為直線形連接單元，分別連接兩個相鄰基本支撐體C波形的頂端。支撐單元和連接桿的橫截面完全相同，血管支架的孔隙率為75%。結(jié)合圖2所示，本發(fā)明的基本支撐單元由兩個正U波形桿、兩個倒U波形桿、一個C波形桿和兩個半C波形桿拼接而成。結(jié)合圖3所示，本發(fā)明的連接桿為直線形連接桿，分別連接相鄰兩個基本支撐單元中C波形的頂端。結(jié)合圖4所示，本發(fā)明的連接桿為C形連接桿，分別連接相鄰兩個基本支撐單元中C波形的頂端。 結(jié)合圖5所示，本發(fā)明的連接桿為S形連接桿，分別連接相鄰兩個基本支撐單元中C波形的頂端。
權(quán)利要求
1.一種生物可降解血管支架，其特征是血管支架在軸向上至少由6個支撐體通過連接桿構(gòu)成管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，每個支撐體在圓周方向由至少8個基本支撐單元連接構(gòu)成，每個基本支撐單元由兩個正U波形桿、兩個倒U波形桿、一個C波形桿和兩個半C波形桿拼接而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種生物可降解血管支架，其特征是所述血管支架的連接桿包括以直線、C形或S形為基礎(chǔ)的連接桿，并在軸向上連接相鄰兩個基本支撐單元中C波形的頂端形成整個血管支架結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種生物可降解血管支架，其特征是所述血管支架支撐體和連接桿的橫截面完全相同。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種生物可降解血管支架，其特征是血管支架的長度和外徑壁厚為0. 02、. 5mm。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種生物可降解血管支架，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。其特征是血管支架在軸向上至少由6個支撐體通過連接桿構(gòu)成管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，每個支撐體在圓周方向由至少8個基本支撐單元連接構(gòu)成，每個基本支撐單元由兩個正U波形桿、兩個倒U波形桿、一個C波形桿和兩個半C波形桿拼接而成；所述血管支架的連接桿包括以直線、C形或S形為基礎(chǔ)的連接桿，并在軸向上連接相鄰兩個基本支撐單元中C波形的頂端形成整個血管支架結(jié)構(gòu)。本發(fā)明的效果和益處是這種血管支架具有良好的柔順性、均勻變形性、足夠的徑向支撐強度、生物相容性和可降解性，較好的滿足了血管支架的力學(xué)性能要求和使用要求。
文檔編號A61F2/90GK102657564SQ20121014444
公開日2012年9月12日 申請日期2012年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月10日
發(fā)明者王敏杰, 趙丹陽, 頓鎖 申請人:大連理工大學(xué)