一種生物可降解藥物支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及支架置入技術(shù)，尤其涉及一種生物可降解藥物支架。
【背景技術(shù)】
[0002]臨床上，對(duì)人體官腔植入器械的基本要求包括:器械被植入人體官腔器官后，不僅能提供所植入器官足夠的機(jī)械支撐力，又可以緩慢、持續(xù)、均勻釋放藥物到生物體內(nèi)管腔壁內(nèi)，以有效控制由植入假體所導(dǎo)致的異物反應(yīng)。
[0003]藥物釋放血管支架就是符合以上標(biāo)準(zhǔn)的一種植入假體。支架是普通圓柱形裝置，可以保持管腔通暢，有時(shí)可以擴(kuò)張血管或者其他解剖管腔如輸尿管、膽管。支架經(jīng)常用于血管動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致的官腔狹窄性疾病。管腔狹窄是指體內(nèi)的管腔變窄或者緊縮。在本項(xiàng)治療手段當(dāng)中，支架在管腔中起支撐作用以防止血管成形術(shù)后血管再狹窄發(fā)生。再狹窄是指血管管腔或者心臟瓣膜在進(jìn)行諸如球囊擴(kuò)張、支架植入、瓣膜成形術(shù)等成功治療后再次發(fā)生的狹窄。
[0004]支架可以由多種材料制成，包括金屬和聚合物材料。在聚合物支架中，生物可降解聚合物支架具許多優(yōu)勢(shì):首先，可降解支架植入官腔后，在完成對(duì)狹窄官腔的擴(kuò)張、支撐后，可被機(jī)體自動(dòng)吸收，從而避免了由不可降解支架長(zhǎng)期滯留體內(nèi)導(dǎo)致的晚期血栓及再狹窄后遺癥。其次，可降解聚合物體內(nèi)可裝有抑制血管再狹窄的藥物，支架植入后，藥物隨支架的降解而緩慢釋放，從而長(zhǎng)期有效的控制血管再狹窄的方式。在傳統(tǒng)金屬藥物支架中，藥物僅可被噴涂于金屬支架的表面，并在支架植入后的28天內(nèi)釋放完畢。
[0005]但目前聚合物材料支架存在的主要問(wèn)題是支架的支撐力低，不能完全滿足臨床冠心病病人的需要。為解決這一問(wèn)題，本申請(qǐng)人之前申請(qǐng)了中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)枮?01280036466.6的發(fā)明專利，其中公開了一種生物可降解藥物支架的特殊設(shè)計(jì)，該支架呈管狀，包括多個(gè)沿縱向排列的第一圓環(huán)，該第一圓環(huán)在圓周方向呈正弦波形，且多個(gè)第一圓環(huán)沿縱向?qū)R；其中，兩個(gè)相鄰的第一圓環(huán)沿縱向相互靠近的對(duì)應(yīng)的波峰之間通過(guò)S形的連接臂連接，使兩個(gè)第一圓環(huán)與多條S形的連接臂形成多個(gè)蜂巢形結(jié)構(gòu)；兩個(gè)第一圓環(huán)之間設(shè)置有第二圓環(huán)，該第二圓環(huán)在圓周方向也呈正弦波形，使第二圓環(huán)與S形的連接臂交叉的地方形成X形結(jié)構(gòu)。
[0006]其中，這種生物可降解藥物支架的不足之處在于:蜂巢形結(jié)構(gòu)的兩條S形的連接臂之間，僅具有第二圓環(huán)的一條連接結(jié)構(gòu)，因此在擴(kuò)張的情況下，支架可能不能提供足夠的徑向支撐力，所以仍需改善其結(jié)構(gòu)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種生物可降解藥物支架，其通過(guò)增強(qiáng)蜂巢形結(jié)構(gòu)擴(kuò)張后的穩(wěn)定性，從而增強(qiáng)支架的徑向支撐力，解決上述問(wèn)題。
[0008]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0009]一種生物可降解藥物支架，該支架呈管狀，包括多個(gè)沿縱向排列的第一圓環(huán)，該第一圓環(huán)在圓周方向呈正弦波形，且多個(gè)第一圓環(huán)沿縱向?qū)R；兩個(gè)沿縱向相鄰的第一圓環(huán)之間設(shè)置有第二圓環(huán)，該第二圓環(huán)在圓周方向由多個(gè)菱形環(huán)繞連接構(gòu)成，并且兩個(gè)第一圓環(huán)沿縱向靠近該第二圓環(huán)的波峰與第二圓環(huán)之間均連接有一條連接臂，使兩個(gè)第一圓環(huán)與第二圓環(huán)及多條連接臂形成多個(gè)蜂巢形結(jié)構(gòu)和多個(gè)鉆石形結(jié)構(gòu)，且每一蜂巢形結(jié)構(gòu)包括兩個(gè)鉆石形結(jié)構(gòu)，該兩個(gè)鉆石形結(jié)構(gòu)以蜂巢形結(jié)構(gòu)的橫向中心線對(duì)稱設(shè)置。
[0010]其中，連接臂一端與第一圓環(huán)的波峰連接，連接臂另一端與該第一圓環(huán)的波峰對(duì)應(yīng)的第二圓環(huán)的菱形的邊的中點(diǎn)連接，使四個(gè)第一圓環(huán)的波峰與第二圓環(huán)的一個(gè)菱形及四條連接臂形成一個(gè)蜂巢形結(jié)構(gòu)，而兩個(gè)第一圓環(huán)的波峰與第二圓環(huán)的一個(gè)菱形兩條邊的一半及兩條連接臂形成一個(gè)鉆石形結(jié)構(gòu)。
[0011]其中，第二圓環(huán)的菱形的橫向?qū)蔷€長(zhǎng)度等于第一圓環(huán)的兩個(gè)正弦波波長(zhǎng)，第二圓環(huán)的菱形的縱向?qū)蔷€長(zhǎng)度小于兩第一圓環(huán)的縱向間距。
[0012]其中，連接臂一端與第一圓環(huán)的波峰連接，連接臂另一端與該第一圓環(huán)的波峰對(duì)應(yīng)的第二圓環(huán)的菱形的縱向頂點(diǎn)連接，使四個(gè)第一圓環(huán)的波峰與一個(gè)第二圓環(huán)的兩個(gè)菱形連接形成的X形結(jié)構(gòu)及四條連接臂形成一個(gè)蜂巢形結(jié)構(gòu)，而兩個(gè)第一圓環(huán)的波峰與第二圓環(huán)的兩個(gè)菱形的一邊及兩條連接臂形成一個(gè)鉆石形結(jié)構(gòu)。
[0013]其中，第二圓環(huán)的菱形的橫向?qū)蔷€長(zhǎng)度等于第一圓環(huán)的一個(gè)正弦波波長(zhǎng)，第二圓環(huán)的菱形的縱向?qū)蔷€長(zhǎng)度小于兩第一圓環(huán)的縱向間距。
[0014]其中，該蜂巢形結(jié)構(gòu)沿圓周方向的一對(duì)連接臂呈括號(hào)形。
[0015]其中，第一圓環(huán)由多個(gè)V形的波紋構(gòu)成，該V形的波紋具有波峰和位于該波峰兩側(cè)的擺動(dòng)壁。
[0016]其中，該支架由聚乳酸制成。
[0017]其中，該支架至少具有一個(gè)附加或嵌入的識(shí)別標(biāo)記。
[0018]其中，該識(shí)別標(biāo)記為不透X射線的點(diǎn)狀物或片狀物。
[0019]本發(fā)明有益效果在于:本發(fā)明第一圓環(huán)與第二圓環(huán)及多條連接臂形成多個(gè)蜂巢形結(jié)構(gòu)和多個(gè)鉆石形結(jié)構(gòu)，且每一蜂巢形結(jié)構(gòu)包括兩個(gè)鉆石形結(jié)構(gòu)，支架擴(kuò)張后，多個(gè)蜂巢形結(jié)構(gòu)及鉆石形結(jié)構(gòu)的交互鏈接，形成一穩(wěn)固的支撐結(jié)構(gòu)，從而增強(qiáng)支架的徑向支撐力。
【附圖說(shuō)明】
[0020]專利申請(qǐng)文件包含至少一種顏色執(zhí)行圖畫。如果是官方要求及出具必要費(fèi)用支付款可以提供本專利或?qū)＠暾?qǐng)出版物彩圖圖畫的復(fù)印件。
[0021]圖1是二維自動(dòng)微機(jī)繪圖軟件繪制的本發(fā)明實(shí)施例1的支架的全景圖。
[0022]圖2是二維自動(dòng)微機(jī)繪圖軟件繪制的本發(fā)明實(shí)施例1的支架的第一圓環(huán)的平面視圖。
[0023]圖3是二維自動(dòng)微機(jī)繪圖軟件繪制的本發(fā)明實(shí)施例1的支架的第二圓環(huán)及連接臂的平面視圖。
[0024]圖4是二維自動(dòng)微機(jī)繪圖軟件繪制的本發(fā)明實(shí)施例1的支架的蜂巢形結(jié)構(gòu)的平面視圖。
[0025]圖5是電腦仿真插圖描繪的本發(fā)明實(shí)施例1的支架擴(kuò)張后的立體圖。
[0026]圖6是本發(fā)明實(shí)施例1的支架在擴(kuò)張球囊上的照片。
[0027]圖7是本發(fā)明實(shí)施例1的支架植入豬冠脈6個(gè)月后的X光影像圖。
[0028]圖8是本發(fā)明實(shí)施例1的支架植入豬血管6個(gè)月后的血管內(nèi)超聲圖像顯示圖。
[0029]圖9是本發(fā)明實(shí)施例1的支架植入豬冠脈6個(gè)月后的病理染色圖片。
[0030]圖10是電腦仿真插圖描繪的本發(fā)明實(shí)施例2的支架擴(kuò)張后的立體圖。
【具體實(shí)施方式】
[0031]為了詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整的描述。顯然，所描述的實(shí)施例是本發(fā)明的一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；谒枋龅谋景l(fā)明的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在無(wú)需創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0032]實(shí)施例1
[0033]在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的生物可降解支架具有增加的徑向支撐力和幾何穩(wěn)定性。圖1?6描繪了一個(gè)實(shí)施例中支架100的圖案。支架100呈管狀，尤其支架100擴(kuò)張后，如圖5和圖6所示，使支架100植入擴(kuò)張后可支撐血管。
[0034]在圖1?4中，支架100是以平面圖表示的，以便支架的視圖能夠清晰地呈現(xiàn)。
[0035]支架100包括多個(gè)沿縱向排列的第一圓環(huán)101，第一圓環(huán)101在圓周方向呈正弦波形，且多個(gè)第一圓環(huán)101沿縱向?qū)R。如圖2所示，優(yōu)選的，第一圓環(huán)101由多個(gè)V形的波紋10構(gòu)成，即多個(gè)橫向排列的V形波紋10構(gòu)成，V形的波紋10具有波峰11和位于波峰11兩側(cè)的擺動(dòng)壁12。
[0036]兩個(gè)沿縱向相鄰的第一圓環(huán)101之間設(shè)置有第二圓環(huán)102，第二圓環(huán)102在圓周方