專利名稱：一種具有止痛作用的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種具有止痛作用的中藥組合物及該組合物的制備方法，特別涉及一種治療癌癥痛疼的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
癌癥疼痛是指癌癥、癌癥相關(guān)性病變及抗癌治療所致的疼痛，常為慢性疼痛，是癌癥患者常見的癥狀。國際疼痛研究協(xié)會(IASP)對疼痛的定義是疼痛時ー種令人不快的感覺和情緒上的感受，伴隨著現(xiàn)存的或潛在的組織損傷。疼痛經(jīng)常是主觀的，每個人在生命的早起就通過損傷的經(jīng)歷學(xué)會了表達(dá)疼痛的詞匯。即疼痛經(jīng)常是一種主觀感受，受環(huán)境及情感的影響，而不僅僅是一種簡單的生理應(yīng)答。2002年世界疼痛大會予以疼痛新的理念，認(rèn)為疼痛是ー種疾病，而不僅僅是ー種癥狀；疼痛已被列為人體第五大生命體征；所有的疼痛都是惡性的，從來就沒有良性的疼痛；藥物治療是疼痛治療中最主要的部分；未來的疼痛治療藥物應(yīng)更加靶向化、量效關(guān)系呈線性、作用時間更持久。癌癥占目前世界人ロ死因的第一位。由于癌癥病人就診時多屬中晚期，因此，疼痛成為ー常見癥狀，直接影響病人的生活質(zhì)量。據(jù)估計，全世界現(xiàn)有癌癥病人約1400萬，其中30% 60%伴有不同程度的疼痛，多數(shù)晩期癌癥病人正經(jīng)歷著癌痛的折磨，而且近半數(shù)病人沒有得到滿意的緩解。我國現(xiàn)有癌癥病人約200萬，疼痛發(fā)生率40% 50%，其中25%的病人未得到治療，中、重度疼痛占20%。因此，控制癌性疼痛被列入世界衛(wèi)生組織癌癥綜合控制規(guī)劃4個重點之一。因此，緩解癌性疼痛十分必要。癌性疼痛是癌癥患者在各種有害因素刺激下產(chǎn)生的疼痛，令患者十分痛苦，影響有效抗癌計劃的順利進(jìn)行。由于疼痛的加劇和強(qiáng)烈刺激，直接影響患者的食欲、睡眠、心理狀況和治療效果，并且嚴(yán)重影響著患者的生存質(zhì)量，是癌癥患者失去治療信心以及生存欲望的重要原因之一。癌癥疼痛作為腫瘤的常見癥狀，其病因直接與腫瘤相關(guān)。在治療疼痛上，中西醫(yī)完全不同，思路各異。西醫(yī)一般都是麻醉神經(jīng)止痛，把痛的部位麻酔起來，讓患者感覺不到痛，實際上痛還存在，只是麻醉了神經(jīng)，減輕了痛苦，緩解了癥狀，病情還在發(fā)展，不起任何治療效果，過度的麻醉藥對胃腸功能和肝腎功能造成了破壞。中醫(yī)學(xué)在癌痛的治療方面取得了顯著的進(jìn)展。癌性疼痛在腫瘤患者中十分常見，其發(fā)生的原因有多種，如腫瘤直接侵犯或壓迫神經(jīng)；腫瘤迅速生長使器官的包膜張カ增高；腫瘤的壓迫使組織器官缺血壞死；腫瘤破裂或潰瘍形成及某些心理因素的影響等。及時有效地控制疼痛，可增強(qiáng)患者對后續(xù)治療的信心，為原發(fā)病的治療創(chuàng)造必不可少的條件。對于晚期腫瘤患者，控制疼痛可使其生存質(zhì)量得以提高。為此，控制癌性疼痛的治療被列為世界衛(wèi)生組織的重點規(guī)劃。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腫瘤雖然是局部病變，然而，“壯人無積，虛人則 有之”，臟腑虛弱，氣血瘀滯是癌癥的重要病理基礎(chǔ)。氣滯血瘀，脈絡(luò)受阻，不通則痛，故對癌性疼痛的治療宜理氣活血、通絡(luò)止痛。本中藥組合物是由延胡索、赤芍、香附、細(xì)辛、蟾酥、半夏、蒼耳子、甘草等組成中藥復(fù)方，具有行氣活血、溫經(jīng)通絡(luò)、清熱解毒、開竅醒神之功效。符合中醫(yī)治療癌癥的理論，適用于癌性疼痛之中度患者。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的ー個目的在于提供ー種具有行氣活血、通絡(luò)止痛的作用，用于肺癌、胃癌、肝癌等引起的輕、中度癌性疼痛屬氣滯血瘀證的中藥組合物；本發(fā)明的另ー個目的在于提供上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的，根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)理論，利用草藥獨(dú)特的藥性，采用延胡索、赤芍、香附、細(xì)辛、蟾酥、半夏、蒼耳子、甘草按照一定的配伍要求，經(jīng)過特定エ藝加工而成。
制備本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成及配比如下延胡索400 600g、赤芍400 600g、香附2OO 400g、細(xì)辛2OO 400g、蟾酥3 7g、半夏100 200g、蒼耳子200 400g、甘草100 200g。本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成最佳配比為(按重量份)延胡索500g、赤芍500g、香附300g、細(xì)辛300g、蟾酥5g、半夏150g、蒼耳子300g、甘草 150g。本發(fā)明藥物可以用于以下劑型顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑當(dāng)中的ー種。本發(fā)明藥物可以采用如下方法制備取香附、細(xì)辛、蒼耳子加4 8倍量水，加熱蒸餾3 5小時，收集揮發(fā)油，加2 4倍量倍他環(huán)糊精研磨2小時，干燥，備用，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與延胡索、赤芍、半夏、甘草合并，加6 10倍量水煎煮I 3次，每次I 3小時，合并煎液和上述蒸餾后水溶液，濾過，減壓濃縮至60°C測定相對密度為I. 05
I.10，加こ醇使含醇量達(dá)50 70%，靜置，濾過，濾液回收こ醇，繼續(xù)濃縮至60°C測定相對密度為I. 25 I. 35，減壓干燥，備用；將上述兩干燥物混合，粉碎，加入蟾酥細(xì)粉，充分混合均勻，加入藥劑學(xué)常規(guī)輔料，制成所需劑型，即得。本發(fā)明藥物的制備エ藝可以是取香附、細(xì)辛、蒼耳子加6倍量水，加熱蒸餾4小時，收集揮發(fā)油，加3倍量倍他環(huán)糊精研磨2小時，干燥，備用，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與延胡索、赤芍、甘草合并，加8倍量水煎煮2次，每次2小時，合并煎液和上述蒸餾后水溶液，濾過，減壓濃縮至60°C測定相對密度為I. 05 I. 10，加こ醇使含醇量達(dá)60%，靜置，濾過，濾液回收こ醇，繼續(xù)濃縮至60°C測定相對密度為I. 25 I. 35，減壓干燥，備用；將上述兩干燥物混合，粉碎，加入蟾酥細(xì)粉，充分混合均勻，加入藥劑學(xué)常規(guī)輔料，制成所需劑型，即得。本發(fā)明中藥組合物主要在治療肺癌、胃癌、肝癌等引起的輕、中度癌性疼痛屬氣滯血瘀證中的應(yīng)用。下述實驗例通過觀察本中藥組合物治療肺癌、胃癌、肝癌等引起的輕、中度癌性疼痛屬氣滯血瘀證的療效，進(jìn)ー步說明本發(fā)明藥物的醫(yī)療用途。為了了解其組方伍用增效作用，本研究采用動物血瘀癥試驗?zāi)Ｐ停^察本發(fā)明中藥組合物對動物藥理作用的影響。實驗例一對小鼠鎮(zhèn)痛作用的影響試驗動物昆明種的小白鼠，體重18 22克，雌雄兼用。扭體法利用醋酸致痛，使小鼠產(chǎn)生扭體反應(yīng)，驗證本品的鎮(zhèn)痛作用。取昆明種小鼠40只，隨機(jī)分成4組，每組10只，水對照組，本品中藥組合物組小劑量、中劑量、大劑量分別灌胃給藥，給藥30分鐘后，腹腔注射5%醋酸溶液(O. 2mg/20g)，觀察每只小鼠10分鐘內(nèi)因疼痛而引起扭體的時間和次數(shù)，結(jié)果見表I。表I本品對小鼠的鎮(zhèn)痛作用(扭體法)
權(quán)利要求
1.一種具有止痛作用的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成的 延胡索400 600g、赤芍400 600g、香附200 400g、細(xì)辛200 400g、蟾酥3 7g、半夏100 200g、蒼耳子200 400g、甘草100 200g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有止痛作用的中藥組合物，其特征在于該組合物是由下述原料藥制成的 延胡索500g、赤芍500g、香附300g、細(xì)辛300g、蟾酥5g、半夏150g、蒼耳子300g、甘草150go
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的具有止痛作用的中藥組合物，其特征在于該組合物可以被制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑中的任一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的具有止痛作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于包含如下步驟 取香附、細(xì)辛、蒼耳子加4 8倍量水，加熱蒸餾3 5小時，收集揮發(fā)油，加2 4倍量倍他環(huán)糊精研磨2小時，干燥，備用，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與延胡索、赤芍、半夏、甘草合并，加6 10倍量水煎煮I 3次，每次I 3小時，合并煎液和上述蒸餾后水溶液，濾過，減壓濃縮至60°C測定相對密度為I. 05 I. 10，加乙醇使含醇量達(dá)50 70%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，繼續(xù)濃縮至60°C測定相對密度為I. 25 I. 35，減壓干燥，備用；將上述兩干燥物混合，粉碎，加入蟾酥細(xì)粉，充分混合均勻，加入藥劑學(xué)常規(guī)輔料，制成所需劑型，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有止痛作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于詳細(xì)制備工藝參數(shù)為 取香附、細(xì)辛、蒼耳子加6倍量水，加熱蒸餾4小時，收集揮發(fā)油，加3倍量倍他環(huán)糊精研磨2小時，干燥，備用，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與延胡索、赤芍、甘草合并，加8倍量水煎煮2次，每次2小時，合并煎液和上述蒸餾后水溶液，濾過，減壓濃縮至60°C測定相對密度為I. 05 I. 10，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，繼續(xù)濃縮至60°C測定相對密度為I. 25 I. 35，減壓干燥，備用；將上述兩干燥物混合，粉碎，加入蟾酥細(xì)粉，充分混合均勻，加入藥劑學(xué)常規(guī)輔料，制成所需劑型，即得。
6.權(quán)利要求I或2所述的具有止痛作用的中藥組合物在制備用于治療肺癌、胃癌、肝癌等引起的輕、中度癌性疼痛的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有止痛作用的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。該藥物組合物是延胡索、赤芍、細(xì)辛、蟾酥、蒼耳子、甘草等原料藥，根據(jù)藥物不同性質(zhì)分別采用水煎煮和水蒸汽蒸餾等方式提取有效成分，并制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑。該藥物組合物具有行氣活血、溫經(jīng)通絡(luò)、清熱解毒、開竅醒神之功效，主要用于治療治療肺癌、胃癌、肝癌等引起的輕、中度癌性疼痛。
文檔編號A61P35/00GK102631517SQ20121013688
公開日2012年8月15日 申請日期2012年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月7日
發(fā)明者孫志強(qiáng) 申請人:孫志強(qiáng)