專利名稱：皮膚外科感染藥膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及中醫(yī)外科治療皮膚外科感染的藥劑，具體是一種皮膚外科感染藥膏。
背景技術(shù)：
我國傳統(tǒng)的中醫(yī)外科治療皮膚外科感染方劑尚多，并取得了一定的效果，但組方多以除濕、溫經(jīng)為主，清熱解毒、理氣活血藥物不夠，祛腐生肌藥物不多，硬化劑沿用鉛丹。如“藥劑學(xué)”(人民衛(wèi)生出版社1985)中，“萬應(yīng)膏”是一規(guī)范方劑，組方是生川鳥、生草烏、獨(dú)活、羌活、生地黃、白蘞、白友、當(dāng)歸、白主、象皮、赤茍、木鳘子、穿山甲、苦參、甘草、玄參、大黃、肉桂各15. 6克，麻油2. 481公斤、官粉I. 06公斤。按硬膏生產(chǎn)工藝(見藥劑學(xué))制成不同規(guī)格膏藥貼。功能活血解毒，治療癰疽腫毒、痰核流柱。
“萬應(yīng)膏”雖然是中醫(yī)外科治療癰疽的規(guī)范處方，我們分析認(rèn)為，生川鳥、生草鳥、獨(dú)活、羌活是除濕、溫經(jīng)之藥，多用于風(fēng)寒、濕痺，與治療瘡瘍的作用關(guān)系不密切，如果生用粉劑制作硬膏，生川鳥、生草烏還有一定的毒副作用。清熱解毒，即抗菌消炎是治瘡瘍關(guān)鍵，但該處方只有涼血作用的生地黃、玄參，其抗菌作用極弱，不能有效的消除病變部位的感染。穿山甲、白蘞、白芨、象皮有著祛腐生肌的作用，這是該方的主要部分。分析整個(gè)處方，我們認(rèn)為“萬應(yīng)膏”抗菌消炎藥物不夠，理氣活血改善局部微循環(huán)藥物缺欠，除濕藥物贅多，臨床應(yīng)用于皮膚外科療效吸收不佳。硬化劑官粉的雜質(zhì)中含有鉛、汞、砷等有害物質(zhì)，透皮吸收對(duì)人體有害，因此我們認(rèn)為“萬應(yīng)膏”不是十分理想治療皮膚外科感染的有效方劑。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明人在長期的中醫(yī)外科臨床治療中，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)的中醫(yī)治療皮膚外科感染的藥劑存在著一定缺陷，人們對(duì)療效更佳的皮膚外科感染藥膏有較多的需求，經(jīng)過不斷探索，反復(fù)試驗(yàn)，目的在于研制一種皮膚外科感染藥膏，能夠更有效地治療皮膚外科感染疾病。本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是研制一種皮膚外科感染藥膏，采用以下重量藥物制成紫花地丁 100-200克，蒲公英100-200克，連翹100-200克，白芷100-200克，乳香50-150克，沒藥50-150克，龍血竭50-150克，當(dāng)歸50-150克，炮穿山甲100-200克，炮豬蹄甲100-200克，炮蝸牛100-200克，碳血余100-200克，苦參100-300克，冰片50-150克，麻油2000-4000毫升，凡士林或松香適量。組方設(shè)計(jì)的思路及處方的確立根據(jù)皮膚瘡瘍、炎癥發(fā)病的機(jī)理。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為是熱毒壅結(jié)于肌膚，局部經(jīng)絡(luò)阻塞，氣血凝滯(炎癥期)，久熱化膿(潰爛期)所致；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)確認(rèn)屬于細(xì)菌感染，發(fā)生于體表各有不同病理表現(xiàn)和形狀特征的外科感染。根據(jù)這一理論，我們組方的創(chuàng)意是清熱解毒(抗菌消炎)、活血祛瘀(改善微循環(huán))、祛腐生肌(肉芽組織生長)三大原則。方藥中紫花地丁、蒲公英、連翹、白芷均為有效的清熱解毒劑，富含多種抗菌(革藍(lán)氏陽性球菌及革藍(lán)氏陰性桿菌)、抗病毒、抗真菌的物質(zhì)成分，為中藥的廣譜抗菌素直接作用于感染的病變部位，殺滅病原體，消除致病的原因；龍血竭、乳香、沒藥具有理氣活血、通經(jīng)達(dá)絡(luò)、祛腐生肌的作用，改善微循環(huán)，使炎癥區(qū)及壞死組織周邊區(qū)域的血液供應(yīng)得以改善，糾正了病變部位的氧及營養(yǎng)物質(zhì)的缺乏，有利于炎癥的消退及組織細(xì)胞的生長；穿山甲、豬蹄甲(具有山甲的作用)、蝸牛、血余富含甲殼質(zhì)，活性多肽，多種氨基酸及微量元素，是組織細(xì)胞生長的必要物質(zhì)，在龍血竭、乳香、沒藥祛腐生肌的作用下，更能進(jìn)病態(tài)變組織部位肉芽組織生長及皮膚組織細(xì)胞的再生，加快炎癥消退及病損的愈合，并且還具有促進(jìn)細(xì)胞組織活化，產(chǎn)生大旦的膠元纖維，使愈合的病損不易瘢痕。中藥膏外敷多有局部皮膚瘙癢或皮疹不良反應(yīng)，苦參富含多種生物鹼，苦參鹼能減少過敏物質(zhì)釋放，防止或減少藥物所致的局部皮膚瘙癢；冰片、松香具有通竅引藥、散瘀消腫、拔毒排膿的作用，麻油不僅作為基質(zhì)，同時(shí)煎熬后具有消癰、生肌、止痛作用。在組方中，藥物配伍的協(xié)同作用，如紫花地丁、蒲公英、連翹的組合，提高了抗感染的能力；血竭、乳香、沒藥、穿山甲的配伍，加強(qiáng)活血化瘀、斂瘡消腫、祛腐生肌的力量；穿山甲、蝸牛、豬蹄甲均富含甲殼質(zhì)、活性肽、氨基酸，是組織細(xì)胞生長修復(fù)病損的必須物質(zhì)。另 夕卜，藥物經(jīng)高溫?zé)捴?，其理化性質(zhì)均發(fā)生變化，協(xié)同作用可能倍增。與傳統(tǒng)的治療皮膚外科感染藥劑相比，具有療程短、療效好，無毒副作用，對(duì)疑難皮膚多種感染療效顯著等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明皮膚外科感染藥膏采用以下重量原料藥物制成紫花地丁 100克-200克，蒲公英100-200無，連翹100-200克，白芷100-200克，乳香50-150克，沒藥50-150克，龍血竭80-120克，當(dāng)歸50-150克，炮穿山甲100-200克，炮豬蹄甲100-200克，炮蝸牛100-200克，碳血余100-200克，苦參100-300克，冰片50-150克，麻油2000-4000毫升，凡士林或松
香適量。本發(fā)明皮膚外科感染藥膏采用以下重量原料藥物制成紫花地丁 120-180克，蒲公英120-180克，連翹120-180克，白芷120-180克，乳香80-120克，沒藥80-120克，龍血竭50-150克，當(dāng)歸80-120克，炮穿山甲120-180克，炮豬蹄甲120-180克，炮蝸牛120-180克，碳血余120-180克，苦參120-250克，冰片80-120克，麻油2500-3500毫升，凡士林或松
香適量。本發(fā)明皮膚外科感染藥膏采用以下重量原料藥物制成紫花地丁 100克，蒲公英100克，連翹100克，白芷100克，乳香50克，沒藥50克，龍血竭50克，當(dāng)歸50克，炮穿山甲100克，炮豬蹄甲100克，炮蝸牛100克，碳血余100克，苦參100克，冰片50克，麻油2000
毫升,凡士林或松香適量。本發(fā)明皮膚外科感染藥膏采用以下重量原料藥物制成紫花地丁 200克，蒲公英200克，連翹200克，白芷100克，乳香150克，沒藥150克，龍血竭150克，當(dāng)歸150克，炮穿山甲200克，炮豬蹄甲200克，炮蝸牛200克，碳血余200克，苦參300克，冰片150克，麻油4000毫升，凡士林或松香適量。本發(fā)明皮膚外科感染藥膏采用以下重量原料藥物制成紫花地丁 150克，蒲公英150克，連翹150克，白芷150克，乳香100克，沒藥100克，龍血竭100克，當(dāng)歸100克，炮穿山甲150克，炮豬蹄甲150克，炮蝸牛150克，碳血余150克，苦參200克，冰片100克，麻油3000暈升,凡士林或松香適量。藥膏的制備分軟膏及硬膏，藥物成分基本相同，其制作工藝不同。軟膏的基質(zhì)為麻油、凡士林，制取的方法是參照藥劑學(xué)(人民衛(wèi)生出版社，1985年)處方中除龍血竭、沒藥、乳香、冰片外，其余藥物浸泡于用鐵鍋盛的麻油中24小時(shí)后，文火把藥物熬至枯黃，過濾留取藥液，待溫度低于60至70度時(shí)加入龍血竭、沒藥、乳香、冰片細(xì)粉攪拌均勻，貯放備用。使用時(shí)按藥液\凡士林2 5配制成軟膏，根據(jù)病變大小攤涂于敷料上外敷。硬膏的基質(zhì)為松香、麻 油，制取的方法把藥物各粉碎成細(xì)粉(過100目篩)按比例取松香/麻油/藥粉I. 2:0. 2:1,先文火把松香溶化后按先粗料后細(xì)料順序緩慢加入藥粉，不斷攪拌，等藥液滴水成珠?；鸾禍卮娣艂溆谩Ｊ褂脮r(shí)文火加熱40至50度成糊狀，攤涂于不同規(guī)格的棉布上應(yīng)用。功能與主治清熱解毒(抗菌消炎)、活血祛瘀、祛腐生肌。用于手術(shù)后刀口不愈、下肢慢性潰瘍；皮膚癤腫、膿腫、癰、丹毒、帶狀皰疹；對(duì)急慢性乳腺炎、睪丸炎、腮腺炎、頜下腺淋巴結(jié)炎亦有好的效果。規(guī)格軟膏50克/袋，100克/袋，250克/瓶，500克/瓶；硬膏6. 0 X 5. 0厘米，10X8.0 厘米，12X10 厘米。用法及用量根據(jù)病變性狀選用軟膏或硬膏，軟膏涂于敷料上外敷；硬膏，膏藥貼用微火加溫軟化(防止過熱灼傷皮膚)貼于病變處。均3-4日換藥一次，至完全治愈。不良反應(yīng)偶見敷藥處皮膚瘙癢或皮疹，無需停藥。高度過敏體質(zhì)者反應(yīng)明顯應(yīng)停用。禁忌孕婦禁用。貯藏置于陰涼、干燥處。有效期暫定3年。臨床應(yīng)用資料用于臨床205例，其中，癤腫30例；膿腫15例，其中白血病肛周膿腫2例；頸背部癰腫(蜂窩組織炎)6例；下肢慢性潰瘍12例，其中I例病史40余年；術(shù)后刀口不愈88例，其中胸外科10例，腹外40例，產(chǎn)外28例，骨外10例，病史1-8個(gè)月，有糖尿病史8例，腫瘤病史6例；丹毒10例；外傷后感染20例；乳腺炎24例。診斷標(biāo)準(zhǔn)全部病例均按皮膚外科感染臨床表現(xiàn)為診斷標(biāo)準(zhǔn)。治療方法在病人自愿的前提下，將接診前經(jīng)外科治療無效的病人作為對(duì)照組，將接診的經(jīng)外科治療無效的病人作為治療組，可比性強(qiáng)。外用本發(fā)明藥膏，間3-4天換藥一次，療程7-36天至痊愈。治療中未用抗菌素。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
治愈病損周圍皮膚變紅潤，基底呈淡紅，病損周圍陳舊性纖維組織斷裂或崩潰，有灰白上皮組織形成，病損的基底見細(xì)顆粒狀或草莓狀紅色肉芽組織生長，病損逐漸愈合。無效病損組織癥狀無改變消失。結(jié)果分析
對(duì)照組接診前經(jīng)外科治療無效病人205例；
治療組將上述病人作為治療組，用本發(fā)明膏藥，有效率100%，治愈率100%。表明療效顯著，特別對(duì)于慢性疑難瘡瘍(長達(dá)40余年)表現(xiàn)出奇特的療效。本組病例，刀口不愈及慢性下肢潰瘍占近50%，治療中我們觀察病損愈合的病理生理過程，用藥3-5天膿水增多，水腫減輕，提示炎癥開始消退，壞死組織或積瘀消除(炎癥消退期)，10天左右病損周圍皮膚青紫或暗淡改善變紅潤，基底可呈淡紅(循環(huán)改善期)，15天左右病損周圍陳舊性纖維組織斷裂或崩潰，有灰白上皮組織形成，病損的基底見細(xì)顆粒狀或草莓狀的紅色肉芽組織生長，病損逐漸愈合(愈合期)。這個(gè)愈合的病理生理過程，提示了本藥膏為治療慢性瘡瘍這一疑難病開僻新方法。綜合上述，藥物的精選、合理的配伍、科學(xué)的配制是產(chǎn)生神奇療效的保證。典型病例
例I，孫某，53歲，男，系白血病化療患者，右臀部距肛門2. Ocm處有一 5. 0 X 4. 0 X 0. 2cm膿腫潰破后膿性瘡瘍，經(jīng)某醫(yī)院外科換藥月余不愈。接診后給予絡(luò)合碘清潔消毒，本發(fā)明硬膏外敷，3-4天換藥一次，23天瘡瘍愈合。例2，田某，46歲，男，南陽油田某公司領(lǐng)導(dǎo)赴美考察，因車禍住美國某醫(yī)院剖腹探查術(shù)，術(shù)后2個(gè)月感染切口不愈，回國后先后經(jīng)北京、油田兩家醫(yī)院治療月余仍無效。接診時(shí)，見腹部正中劍下至臍上膿性創(chuàng)口，周邊組織重度水腫呈外翻狀。常規(guī)消毒、本軟膏3日換藥一次，3次后水腫消退，28天痊愈。例3，陳某，女性，63歲，因患直腸病變行根治術(shù)，未保留肛門，遠(yuǎn)端腸管腹壁曠置，住院5個(gè)月原肛門處切口不愈。接診時(shí)，原肛門處有一 3. 5X3. 0X7.0 (深度)cm的瘡瘍，外口園鈍、青紫及膿性分泌物，底部可見肉芽組織。常規(guī)絡(luò)合碘消毒，用本發(fā)明軟膏棉球腔內(nèi)放置，外口用其軟膏外敷，間隔2日換藥一次，34天痊愈。例4，李某，76歲，男，下肢靜脈曲張合并左下肢潰瘍40余年，經(jīng)多處治療始終未愈。接診時(shí)，左下肢靜脈曲張、皮膚粗糙，間以灰褐色斑塊樣痂皮，脛前內(nèi)下部有一4. 0X3. 0X2. Ocm的慢性潰瘍，表面覆蓋膿性污痂，清痂后傷口周邊園鈍，底部肌肉青紫，未見肉芽組織，按慢性潰瘍處理，給予本發(fā)明硬膏間4日換藥，32天治愈。例5，馬某，女性，72歲，糖尿病史7年，于4個(gè)月前因左側(cè)乳腺病于南陽某醫(yī)院行根治術(shù)，術(shù)后刀口感染不愈，經(jīng)外科換藥并先后4次清創(chuàng)無效。接診時(shí)，見左胸壁中外側(cè)有一 6. 0 X 3. 0 X 0. 3cm陳舊瘡口，周邊水腫使瘡口下陷，表面有膿性分泌物，基底有少許肉芽組織，用無菌棉簽自傷口向內(nèi)周探查，皮下組織與胸壁形成死腔，右下深7. Ocm,余2-3cm不等，左腋下可觸及棗大淋巴結(jié)(疑轉(zhuǎn)移灶)。給予本發(fā)明軟膏傷口及其空腔相應(yīng)部位胸壁外敷，間3日換藥一次，36天痊愈，且淋巴結(jié)消失。例6，劉某，男性，67歲，糖尿病史8年，合并腎功能不全2年。4個(gè)月前頸部右后側(cè)患多發(fā)性毛囊炎(頸癰)潰爛，先后經(jīng)當(dāng)?shù)丶澳呈♂t(yī)院治療，并4次清創(chuàng)未愈。接診時(shí)，右頸后外側(cè)有一 9. 5X6. 0X0. 2cm潰爛瘡面，複有稀薄白色膿液，周邊呈慢性水腫且不規(guī)則，基底淡紅，有肉芽組織。常規(guī)消毒，用本發(fā)明軟膏間3日換藥一次，6次痊愈。 例7，李某，女性，24歲，于3個(gè)月前因車禍左下肢粉碎性骨折，在南陽某大醫(yī)院骨科行內(nèi)(鋼板)、外(石膏)固定，其踝上前內(nèi)側(cè)3. 5X3. Ocm潰瘍經(jīng)多方治療未愈。接診后經(jīng)第2次石膏固定變處開窗，常規(guī)消毒，用本發(fā)明軟膏4天換藥I次，5次痊愈。
權(quán)利要求
1.一種皮膚外科感染藥膏，其特征是采用以下重量藥物制成 紫花地丁 100-200克，蒲公英100-200克，連翹100-200克，白芷100-200克，乳香50-150克，沒藥50-150克，龍血竭50-150克，當(dāng)歸50-150克，炮穿山甲100-200克，炮豬蹄甲100-200克，炮蝸牛100-200克，碳血余100-200克，苦參100-300克，冰片50-150克，麻油2000-4000毫升，凡士林或松香適量。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的皮膚外科感染藥膏，其特征是采用以下重量藥物制成 紫花地丁 120-180克，蒲公英120-180克，連翹120-180克，白芷120-180克，乳香80-120克，沒藥80-120克，龍血竭50-150克，當(dāng)歸80-120克，炮穿山甲120-180克，炮豬蹄甲120-180克，炮蝸牛120-180克，碳血余120-180克，苦參120-250克，冰片80-120克，麻油2500-3500暈升，凡士林或松香適量。
3.根據(jù)權(quán)利要求I的皮膚外科感染藥膏，其特征是采用以下重量藥物制成 紫花地丁 100克，蒲公英100克，連翹100克，白芷100克，乳香50克，沒藥50克，龍血竭50克，當(dāng)歸50克，炮穿山甲100克，炮豬蹄甲100克，炮蝸牛100克，碳血余100克，苦參100克，冰片50克，麻油2000毫升，凡士林或松香適量。
4.根據(jù)權(quán)利要求I的皮膚外科感染藥膏，其特征是采用以下重量藥物制成 紫花地丁 200克，蒲公英200克，連翹200克，白芷100克，乳香150克，沒藥150克，龍血竭150克，當(dāng)歸150克，炮穿山甲200克，炮豬蹄甲200克，炮蝸牛200克，碳血余200克，苦參300克，冰片150克，麻油4000毫升，凡士林或松香適量。
5.根據(jù)權(quán)利要求I的皮膚外科感染藥膏，其特征是采用以下重量藥物制成 紫花地丁 150克，蒲公英150克，連翹150克，白芷150克，乳香100克，沒藥100克，龍血竭100克，當(dāng)歸100克，炮穿山甲150克，炮豬蹄甲150克，炮蝸牛150克，碳血余150克，苦參200克，冰片100克，麻油3000毫升，凡士林或松香適量。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種皮膚外科感染藥膏，主要采用一定重量的下述藥物制成紫花地丁，蒲公英，乳香，沒藥，當(dāng)歸，穿山甲，冰片，麻油，風(fēng)士林或松香，具有清熱解毒，活血祛瘀，祛腐生肌功能，用后能加快感染消退和病損愈合，不留疤痕，無毒副作用，特別對(duì)于慢性瘡瘍有奇特療效。
文檔編號(hào)A61K9/06GK102641404SQ201210136819
公開日2012年8月22日 申請(qǐng)日期2012年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月7日
發(fā)明者張軍, 張勇, 張景懷, 張琰 申請(qǐng)人:張景懷