專利名稱：適用于海水浸泡所引發(fā)疾病的腹膜透析液的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及ー種透析液，具體涉及，一種適用于海水浸泡所引發(fā)疾病的透析液。
背景技術：
海水中含有大量的無機鹽，其主要成分為氯化鈉。海水中鈉、氯離子的濃度為血漿的4 5倍，鉀離子的濃度為血漿的2 3倍，海水的滲透壓為血漿的5 6倍。因此，海水灌入體內(nèi)后易引起體內(nèi)電解質(zhì)紊亂和一系列病理生理變化。在正常情況下，血液作為細胞外液的組成部分之一，其滲透壓是與細胞外液的滲透壓相等的。有報道認為高滲血癥患者的病死率隨滲透壓的持續(xù)升高而相應増加；在急性高鈉血癥患者中，當血漿滲透壓高于330mmol/L時，病死率約50%，而當血漿滲透壓高于350mmol/L時，病死率幾乎100% [梁子鈞，戴稼禾編著.體液滲透壓測定在醫(yī)學中的應用 第I版 北京人民衛(wèi)生出版社，1988. 420445.]。據(jù)文獻報道，在腹膜透析中，當透析液的滲透壓為690mmol/L吋，經(jīng)過60分鐘灌注，體內(nèi)的水分可排出900ml,而當滲透壓達到850mmol/L時,體內(nèi)水分的排出量可以達到 1200ml。而海水的滲透壓為1250 1350mmol/L，因此體內(nèi)水分的丟失是極大的，高滲性脫水造成了循環(huán)血量的急劇減少，從而導致血壓下降。同時細胞外液的高滲狀態(tài)可促使細胞內(nèi)液的水分逸出到細胞外液，造成了細胞內(nèi)脫水[黎沾良主編.現(xiàn)代危重病學.第I版.合肥安徽科學技術出版社，1998. 163 166]。如果缺水狀態(tài)沒有糾正，細胞內(nèi)脫水進ー步加重，將導致細胞損傷。動物實驗研究表明，腹部開放的犬經(jīng)海水浸泡4小時后，在光學及電子顯微鏡下觀察，發(fā)現(xiàn)海水浸泡腹部開放性損傷犬的心、肺、肝、腎、腸組織的病理組織學改變遠比單純腹部開放性損傷嚴重。主要表現(xiàn)為光鏡下肺間質(zhì)水腫、肝細胞變性、壞死、腎小管上皮細胞渾濁、腫脹、壞死；電鏡下可見II型肺泡上皮細胞中板層小體明顯減少，心肌細胞、肝細胞內(nèi)線粒體崩解壞死。表明高滲海水的浸泡可直接導致組織細胞的損傷。由于各組織細胞的損傷影響了這些相關臟器的生理功能，從而導致各種正常生理活動障礙。動物實驗研究表明，腹部開放的犬經(jīng)海水浸泡其平均動脈壓則發(fā)生了明顯變化， 即腹部致傷后平均動脈壓一過性上升、浸泡入海水即刻更進一歩升高，以后隨浸泡時間延長、其平均動脈壓不斷下降，浸泡時間愈長，平均動脈壓下降愈明顯。當浸泡4h后打撈出水時，其平均動脈壓在原有低水平基礎上大幅度下降，并一直持續(xù)在很低水平。同時腹部致傷后及入水浸泡即刻其心輸出量、心指數(shù)較腹部致傷前略有上升，以后隨浸泡時間延長，其心輸出量，心指數(shù)逐漸下降，當動物打撈出水時其心輸出量、心指數(shù)亦有大幅度下降。在失血受傷合并海水浸泡的動物實驗研究中發(fā)現(xiàn)腹腔海水浸泡能在短時間內(nèi)對機體血液流變產(chǎn)生顯著影響，而當合并失血性休克時會進ー步加深對機體的損害，而且這種致傷作用隨浸泡時間延長而加重。研究還顯示，在受到海水浸泡后，不僅局部組織內(nèi)Na+、K+、Ca2+離子含量増加，導致細胞內(nèi)外離子失衡，而且會引發(fā)高鈉、高鉀、高氯血癥和高滲透壓血癥，以及代謝性酸中毒等全身電解質(zhì)紊亂征象，動物傷死率明顯高于單純創(chuàng)傷組。在海戰(zhàn)中，海上及登陸作戰(zhàn)地域狹窄、人員集中且環(huán)境特殊，海戰(zhàn)中棄艦或搶灘登陸，使傷員受海水浸泡的可能性極大。為了解除海水浸泡對受傷組織的傷害，本發(fā)明設計開發(fā)了ー種透析液，本透析液不僅可以去除海水的高鹽離子，還可為脫水組織補充水分。

發(fā)明內(nèi)容
由于海水相對于人各組織為高滲液，海水進入體內(nèi)會導致組織細胞的損傷，進而導致各器官如心、肺、肝、腎的功能性障礙，針對上述問題，本發(fā)明提供了ー種適用于海水浸泡所弓I發(fā)上述疾病的腹膜透析液。本發(fā)明的透析液，包括0. 15 0. 35w/v%的氯化鈉、0. 9 I. lmmol/L的氯化I丐、 0. I 0. 2w/v%乳酸鈉和適量等滲劑。本發(fā)明透析液的等滲劑為葡萄糖、氨基酸，滲透壓控制在280 310m0sm/L，pH值控制在5 7。上述氨基酸為必須氨基酸或非必須氨基酸中的ー種或幾種組合。由于其低滲透壓，使被人體透析獲得的高鈉、高鉀、高氯重新釋放出來，使人體恢復內(nèi)環(huán)境的平衡。本發(fā)明制備了受傷合并海水浸泡動物模型，并通過用上述的透析液進行治療，實驗結(jié)果顯示，本發(fā)明的透析液能夠有效降低由海水引起的組織高滲透壓，同時去除組織吸收海水中的鹽離子。本發(fā)明的透析液適用于海水浸泡的病人的腹膜透析，該透析液滲透壓低，有利于補充組織的水分。


圖I各組動物致傷前后血漿滲透壓的變化，橫軸時間從實驗動物從切開傷ロ記時。實施例I在蒸餾水中加入I. 5g的氯化鈉、0. Ig的氯化鈣、Ig乳酸鈉和6g葡萄糖，攪拌混勻后，用活性炭處理，用鹽酸調(diào)PH值至5-7，補充蒸餾水至1L，注入透析袋后，115°C，高壓滅菌 20mino實施例2在蒸餾水中加入I. 5g的氯化鈉、0. Ig的氯化鈣、2g乳酸鈉和5g葡萄糖，攪拌混勻后，用活性炭處理，用鹽酸調(diào)PH值至5-7，補充蒸餾水至1L，注入透析袋后，115°C，高壓滅菌 20mino實施例3在蒸餾水中加入3. 5g的氯化鈉、0. 12g的氯化鈣、Ig乳酸鈉和4g葡萄糖，攪拌混勻后，用活性炭處理，用鹽酸調(diào)PH值至5-7，補充蒸餾水至1L，注入透析袋后，115°C，高壓滅菌 20min。實施例4在蒸餾水中加入3. 5g的氯化鈉、0. 12g的氯化鈣、2g乳酸鈉和6g葡萄糖，攪拌混勻后，用活性炭處理，用鹽酸調(diào)PH值至5-7，補充蒸餾水至1L，注入透析袋后，115°C，高壓滅菌 20min。
實施例5在蒸餾水中加入3. 5g的氯化鈉、0. 12g的氯化鈣、2g乳酸鈉攪拌混勻后，用活性炭處理，用鹽酸調(diào)PH值至5-7，補充蒸餾水至900mL，121°C，高壓滅菌20min。取25g氨基酸， 所述氨基酸為必須氨基酸或非必須氨基酸中的ー種或幾種組合，于IL蒸餾水中，于115°C， 高壓滅菌20min。待冷卻后無菌操作，取IOOmL氨基酸高壓后溶液與上述900mL鹽溶液混勻加入透析袋中。實施列6使用透析液對動物血漿滲透壓的影響6. I材料與方法I)實驗動物分組選擇成年健康雜犬15只,體重15 22kg,雌雄不限。動物被隨機分成3組A組(生理鹽水浸泡組)(n = 5)為胸外傷后浸入生理鹽水；B組(海水浸泡組)(n = 5)為胸外傷后進行海水浸泡；C組(海水浸泡治療組)(n = 5)為胸外傷后進行海水浸泡，浸泡后用透析液進行治療。2)人工海水制備實驗用人工海水配制按照中國國家海洋局第三海洋研究所海洋化學研究室提供的我國東南沿海海水主要成分配制，滲透壓維持1250 1350mmol/L，pH 8. 20，海水相對體積質(zhì)量(比重)為I. 05 I. 06。生理鹽水的滲透壓為290 300mmol/
し3)動物模型制備實驗動物術前禁食12小時，麻醉采用氯胺酮肌肉注射(20mg/ kg)。胸外傷模型為銳器所致胸部開放傷，于實驗動物的右胸第4肋間做ー個Icm的切ロ，A 組放于生理鹽水中浸泡，B、C組浸泡于入人工配制的海水中。實驗動物于實驗前測量血漿滲透壓，浸泡后15分鐘測量一次，半小時后取出所有動物，C組用本發(fā)明透析液治療，A和B 組不做處理。4)監(jiān)測指標應用滲透壓儀(美國先進公司)測定血漿滲透壓。6. 2 結(jié)果實驗前后各組動物血漿滲透壓的變化見圖I和表I。表I組動物致傷前后血漿滲透壓的變化(X土s)mmol/L
組別致傷前
致傷(浸泡)后時間(niin)
權(quán)利要求
1.一種適用于海水浸泡所引發(fā)疾病的腹膜透析液，其特征在于，所述透析液包括O.15 O. 35w/v%的氯化鈉、O. 9 I. lmmol/L的氯化鈣和O. I O. 2w/v%乳酸鈉和適量等滲劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的透析液，其特征在于，所述的等滲劑為葡萄糖水溶液。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的透析液，其特征在于，所述的等滲劑為氨基酸水溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的透析液，其特征在于，所述透析液的滲透壓為280 310m0sm/L。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的透析液，其特征在于，所述透析液的pH值為5 7。
6.權(quán)利要求1-5任意一項所述的透析液在制備用于治療由海水浸泡所引發(fā)疾病的腹膜透析中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種適用于海水浸泡所引發(fā)疾病的腹膜透析液。本發(fā)明的透析液包括0.15～0.35w/v％的氯化鈉、0.9～1.1mmol/L的氯化鈣和0.1～0.2w/v％乳酸鈉和適量等滲劑。本發(fā)明的透析液的滲透壓低，不僅可以除去海水帶來的高鈉、高氯、高鉀，而且還能為脫水的組織補充水分子。
文檔編號A61K33/14GK102579484SQ201210071478
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月19日
發(fā)明者張志勇, 李明旭 申請人:張志勇