專利名稱：用于心臟瓣膜假體的受控遞送的套管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總地涉及用于在非冠狀旁路手術(shù)中部署假體心臟瓣膜的遞送系統(tǒng)。更具體地，本發(fā)明涉及一種用于控制假體心臟瓣膜的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的展開(kāi)的遞送套管。
背景技術(shù)：
已知利用“管腔內(nèi)假體”的各種醫(yī)學(xué)治療。如文中所用，管腔內(nèi)假體意在指適于暫時(shí)或永久地植入體腔內(nèi)的醫(yī)療裝置，這些體腔包括天然生成的和人工制成的內(nèi)腔。管腔內(nèi)假體可植入的內(nèi)腔的示例包括、但不限于心臟結(jié)構(gòu)和瓣膜、動(dòng)脈，諸如定位在動(dòng)脈內(nèi)的那些，靜脈胃腸管道、膽道、尿道、氣管、肝和腦分流以及輸卵管。已知用于植入體腔內(nèi)、以向限定體腔的壁組織提供人工徑向支承的支架式假體。為了向血管提供徑向支承，支架可與手術(shù)結(jié)合而植入，這種血管諸如是通過(guò)通常被稱為“血 管成形術(shù)”、“PTA”或“PTCA”經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈成形術(shù)而加寬的血管。在此手術(shù)中，支架可塌縮到插入直徑，并在遠(yuǎn)離病變血管的位點(diǎn)處插入脈管系統(tǒng)。然后，支架可遞送到受影響的血管內(nèi)的期望治療位點(diǎn)，并通過(guò)自擴(kuò)張或徑向擴(kuò)張來(lái)展開(kāi)到用于治療的期望直徑。近來(lái)，已為心臟和靜脈瓣膜置換開(kāi)發(fā)由支架狀結(jié)構(gòu)支承的柔性假體瓣膜，該支架狀結(jié)構(gòu)可采用基于導(dǎo)管的遞送系統(tǒng)來(lái)經(jīng)皮遞送。這些假體瓣膜可包括自擴(kuò)張或可氣囊擴(kuò)張支架結(jié)構(gòu)，而瓣膜小葉附連于支架結(jié)構(gòu)的內(nèi)部。假體瓣膜的直徑可通過(guò)褶縮到氣囊導(dǎo)管上或通過(guò)包含在遞送導(dǎo)管的套管部件內(nèi)來(lái)減小，并通過(guò)靜脈或動(dòng)脈的脈管系統(tǒng)前進(jìn)。一旦假體瓣膜定位在治療位點(diǎn)處、例如在不合格或病變的天然瓣膜內(nèi)，支架結(jié)構(gòu)可擴(kuò)張成將假體瓣膜牢固地保持在位。帶支架的假體心臟瓣膜的一個(gè)實(shí)施例在Tuval等人的、題為“Fixation Member for Valve (用于瓣膜的固定構(gòu)件)”(下文被稱為“Tuval等人的公開(kāi)”)的TO 2008/035337A2中公開(kāi)，該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容以參見(jiàn)的方式納入本文。當(dāng)假體瓣膜在治療位點(diǎn)處展開(kāi)時(shí)，主要擔(dān)心是(a)假體盡可能精確地展開(kāi)，以及(b)展開(kāi)受控制，以不破壞任何周圍結(jié)構(gòu)，特別是在假體瓣膜用于置換有缺陷的、病變或不合格的心臟瓣膜的情況下。然而，由于解剖體內(nèi)的復(fù)雜度，提供假體瓣膜的受控展開(kāi)以確保其精確定位會(huì)較困難，且假體瓣膜的初始展開(kāi)會(huì)導(dǎo)致非最佳定位或更糟的是不能工作的定位。此外，一些假體心臟瓣膜具有自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)，這些支承結(jié)構(gòu)具有近側(cè)部，這些近側(cè)部向外擴(kuò)開(kāi)，以隨后定位在不合格的心臟瓣膜的竇內(nèi)。例如，圖I示出在Tuval等人的公開(kāi)中公開(kāi)的心臟瓣膜假體100的實(shí)施例，該心臟瓣膜假體在通過(guò)經(jīng)心尖方法遞送時(shí)包括遠(yuǎn)側(cè)固定構(gòu)件114，該遠(yuǎn)側(cè)固定構(gòu)件構(gòu)造成定位在諸如升主動(dòng)脈的下游動(dòng)脈內(nèi)，并成形為限定三個(gè)近側(cè)配合臂122，這些近側(cè)配合臂構(gòu)造成至少部分地定位在對(duì)應(yīng)的天然竇內(nèi)。近側(cè)配合臂122向外擴(kuò)開(kāi)，并在Tuval等人的公開(kāi)中描述為在植入時(shí)“大致向上凹入”或“沿下游方向凹入”。假體100還包括近側(cè)固定構(gòu)件112，該近側(cè)固定構(gòu)件安置于天然瓣膜內(nèi)，并且當(dāng)天然瓣膜是主動(dòng)脈瓣膜時(shí)，近側(cè)固定構(gòu)件部分地延伸到左心室內(nèi)。當(dāng)在展開(kāi)之前加載到傳統(tǒng)的遞送套管或套針內(nèi)時(shí)，假體100的近側(cè)配合臂122保持在壓縮遞送構(gòu)造下。當(dāng)從遞送套管或套針的遠(yuǎn)側(cè)端部展開(kāi)時(shí)，配合臂122往往在釋放遠(yuǎn)側(cè)端部時(shí)以不受控的方式同時(shí)彈性打開(kāi)，這會(huì)造成假體100在天然瓣膜或受損的周圍結(jié)構(gòu)內(nèi)具有非最佳或不能工作的位置。假體心臟瓣膜的更平穩(wěn)和受控的釋放是期望的，以確保臂的慢速受控釋放，從而避免與諸如升主動(dòng)脈的周圍結(jié)構(gòu)接觸，并確保配合臂最佳地定位在天然竇內(nèi)，其中該假體心臟瓣膜具有帶有近側(cè)配合臂122的支承結(jié)構(gòu)。這樣，在本領(lǐng)域中需要假體瓣膜遞送系統(tǒng)，該遞送系統(tǒng)允許具有自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的假體瓣膜受控展開(kāi)，其中，支承結(jié)構(gòu)的至少近側(cè)部分?jǐn)U開(kāi)或向外散開(kāi)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實(shí)施例涉及用于控制在植入活體時(shí)沿近側(cè)方向擴(kuò)開(kāi)的假體瓣膜的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的展開(kāi)的設(shè)備和方法。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的管狀遞送套管包括至少一個(gè)側(cè)開(kāi)口，該側(cè)開(kāi)口在遞送套管的側(cè)壁內(nèi)從其遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)延伸。具有自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的假體瓣膜以受控的方式通過(guò)遞送套管側(cè)開(kāi)口展開(kāi)。更具體地，假體瓣膜在遞送套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，而自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)在遞送套管腔內(nèi)保持在壓縮遞送構(gòu)造下。假體瓣膜的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)與遞送套管的側(cè)開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)，且假體瓣膜相對(duì)于遞送套管轉(zhuǎn)動(dòng)，由此，自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)從遞送套管腔通過(guò)側(cè)開(kāi)口側(cè)向釋放，以從壓縮遞送構(gòu)造逐步過(guò)渡到擴(kuò)開(kāi)展開(kāi)構(gòu)造。
根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的遞送套管可包括多個(gè)側(cè)開(kāi)口，這些側(cè)開(kāi)口在遞送套管的側(cè)壁內(nèi)向近側(cè)延伸，以適應(yīng)假體瓣膜的多個(gè)自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的同時(shí)受控釋放，每個(gè)自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)在植入活體內(nèi)時(shí)向近側(cè)方向擴(kuò)開(kāi)。假體瓣膜在遞送套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，而自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)在遞送套管腔內(nèi)保持在壓縮遞送構(gòu)造下。假體瓣膜的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的每個(gè)與遞送套管的對(duì)應(yīng)側(cè)開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)，且假體瓣膜相對(duì)于遞送套管轉(zhuǎn)動(dòng)并撤回，由此，自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)從遞送套管腔通過(guò)對(duì)應(yīng)的側(cè)開(kāi)口同時(shí)側(cè)向釋放，以從壓縮遞送構(gòu)造逐步過(guò)渡到擴(kuò)開(kāi)展開(kāi)構(gòu)造。


如附圖中所示，本發(fā)明的前述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)將從下述說(shuō)明及本發(fā)明實(shí)施例中顯而易見(jiàn)。包含在本文中并形成說(shuō)明書(shū)一部分的附圖還用于解釋本發(fā)明的原理，并使本領(lǐng)域技術(shù)人員能利用本發(fā)明。附圖并未按比例繪制。圖I是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的、處于展開(kāi)構(gòu)造的現(xiàn)有技術(shù)的心臟瓣膜假體的示意圖，該心臟瓣膜假體可以塌縮或壓縮以進(jìn)行遞送。圖2是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的遞送套管的立體圖。圖3是具有圖I的心臟瓣膜假體的圖2的遞送套管的側(cè)向剖視圖，該心臟瓣膜假體加載到遞送導(dǎo)管內(nèi)并定位于其內(nèi)。圖4是根據(jù)其另一實(shí)施例的遞送套管的立體圖。圖5-7示出將圖I的心臟瓣膜假體通過(guò)經(jīng)心尖方法借助圖2的遞送套管植入天然瓣膜的方法。圖8-10示出借助根據(jù)其另一實(shí)施例的遞送套管來(lái)控制具有擴(kuò)開(kāi)的近側(cè)部的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的展開(kāi)的方法。圖11和12示出借助根據(jù)其另一實(shí)施例的遞送套管來(lái)控制具有擴(kuò)開(kāi)的近側(cè)部的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的展開(kāi)的方法。
圖13是根據(jù)其替代實(shí)施例的遞送套管的遠(yuǎn)側(cè)端部的側(cè)視圖。圖14和15示出借助根據(jù)其又一實(shí)施例的遞送套管來(lái)控制具有擴(kuò)開(kāi)的近側(cè)部的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的展開(kāi)的方法。圖16-19是根據(jù)其替代實(shí)施例的遞送套管的遠(yuǎn)側(cè)端部的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參照附圖來(lái)描述本發(fā)明的具體實(shí)施例，其中，相似的附圖標(biāo)記表示完全相同或功能上類似的元件。術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”和“近側(cè)”用在關(guān)于相對(duì)于治療臨床醫(yī)生的位置或方向的下述說(shuō)明中?！斑h(yuǎn)側(cè)”或“向遠(yuǎn)側(cè)”是遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生的位置或沿遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生的方向?！敖鼈搔；颉跋蚪鼈?cè)”是接近臨床醫(yī)生的位置或沿接近臨床醫(yī)生的方向。下述詳細(xì)說(shuō)明本質(zhì)上是示例性的并不意在限制本發(fā)明或本發(fā)明的應(yīng)用和使用。盡管本發(fā)明的說(shuō)明是在心臟瓣膜置換的情景下作出的，但本發(fā)明還可用于被認(rèn)為是有用的其 它人體通道內(nèi)的支架或瓣膜置換。此外，并沒(méi)有意圖要受限于在上述技術(shù)領(lǐng)域、背景、發(fā)明內(nèi)容或下文詳細(xì)描述中所具有的任何表述出的或隱含的理論。如上提到的，圖I是處于展開(kāi)構(gòu)造的、現(xiàn)有技術(shù)心臟瓣膜假體100的示意圖。除了近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)固定構(gòu)件112、114之外，心臟瓣膜假體100包括瓣膜部件110，該瓣膜部件構(gòu)造成在心臟舒張期間向內(nèi)、即朝向心臟瓣膜假體100的縱向軸線塌縮，以禁止逆行血流，并在收縮期間向外打開(kāi)，以允許血流經(jīng)心臟瓣膜假體100。近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)固定構(gòu)件112、114可塌縮，并由具有彈性或形狀記憶特征的材料制成，以在從遞送裝置釋放時(shí)將心臟瓣膜假體100返回到圖I中所示的展開(kāi)構(gòu)造。在Tuval等人的公開(kāi)中更全面地描述了心臟瓣膜假體10的結(jié)構(gòu)和操作，該公開(kāi)的全部?jī)?nèi)容以參見(jiàn)的方式在之前已納入本文。心臟瓣膜假體100可描述為具有遠(yuǎn)側(cè)或上游端部106和近側(cè)或下游端部108，其中，“遠(yuǎn)側(cè)”和“近側(cè)”是關(guān)于通過(guò)經(jīng)心尖方法遞送心臟瓣膜假體的醫(yī)務(wù)人員而言的，而“上游”和“下游”是關(guān)于當(dāng)心臟瓣膜假體適當(dāng)?shù)刂踩牖铙w時(shí)血流的方向。遠(yuǎn)側(cè)固定構(gòu)件114的配合臂122為大致U形，并在遠(yuǎn)側(cè)固定構(gòu)件114的支撐物支承件123之間向近側(cè)延伸，而支撐物支承件定位在心臟瓣膜假體100的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)端部106、108之間。此外，配合臂122的近側(cè)端部124可描述為從遠(yuǎn)側(cè)固定構(gòu)件114的其余部分徑向間隔開(kāi)或擴(kuò)開(kāi)，而配合臂122可描述為在展開(kāi)/植入構(gòu)造下具有彎曲輪廓，以與竇配合。配合臂122還可描述為在展開(kāi)構(gòu)造下沿近側(cè)方向擴(kuò)開(kāi)或者向近側(cè)擴(kuò)開(kāi)，因?yàn)榕浜媳?22的近側(cè)端部124從遠(yuǎn)側(cè)固定構(gòu)件114的其余部分徑向間隔開(kāi)，并且在植入瓣膜假體時(shí)沿瓣膜假體的近側(cè)方向延伸。當(dāng)為了在傳統(tǒng)的遞送套管或套針內(nèi)進(jìn)行遞送而壓縮時(shí)，配合臂122將略平直抵靠近側(cè)固定構(gòu)件112，使得當(dāng)從傳統(tǒng)的遞送套管或套針的遠(yuǎn)側(cè)端部釋放時(shí)，配合臂122將基本上同時(shí)并突然彈性返回到它們的彎曲構(gòu)造，這會(huì)造成心臟瓣膜假體100的未最佳定位或?qū)χ車Y(jié)構(gòu)的破壞。圖2是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的遞送套管或套針220的立體圖。遞送套管220具有管狀或圓筒形本體部219，該本體部在其近側(cè)端部226和遠(yuǎn)側(cè)端部228之間限定遞送腔224。遞送腔224的尺寸設(shè)計(jì)成將遞送導(dǎo)管或其它遞送裝置可滑動(dòng)地接納于其內(nèi)，下面更詳細(xì)地描述本發(fā)明實(shí)施例。側(cè)開(kāi)口或槽230穿過(guò)本體部219的側(cè)壁形成，以從遞送套管遠(yuǎn)側(cè)端部228向近側(cè)延伸。在圖2的實(shí)施例中，側(cè)開(kāi)口 230具有大致矩形的形狀，該矩形的三條邊由本體部219限定，并具有向遞送套管遠(yuǎn)側(cè)端部228開(kāi)口的寬度W。側(cè)開(kāi)口 230的尺寸設(shè)計(jì)成如下面更詳細(xì)所述地允許心臟瓣膜假體100的配合臂122穿過(guò)該側(cè)開(kāi)口受控地側(cè)向或橫向展開(kāi)。在實(shí)施例中，遞送套管是半剛性到剛性結(jié)構(gòu)，如下面討論的那樣，圍繞側(cè)開(kāi)口的部分具有足夠的強(qiáng)度來(lái)允許瓣膜假體的配合臂的受控打開(kāi)。在本發(fā)明實(shí)施例中，遞送套管可由諸如聚醚醚酮(PEEK)之類的各種聚合物材料、諸如不銹鋼的金屬材料、諸如具有編織金屬加強(qiáng)層的聚酰亞胺之類的加強(qiáng)聚合物、或改型金屬制成。在本發(fā)明實(shí)施例中，遞送套管的圍繞側(cè)開(kāi)口的部分可以比遞送套管的其余部分薄，該部分的輪廓設(shè)計(jì)為和/或漸縮成穿過(guò)心臟瓣膜假體100的配合臂122和下游端部108之間。在本發(fā)明實(shí)施例中，遞送套管的壁厚取決于為管子選定的、形成套管的材料，例如，金屬管可以薄到O. 05毫米，而聚合物管可薄到I. 5毫米。此外，遞送套管的內(nèi)徑將取決于從遞送套管遞送的瓣膜假體設(shè)計(jì)和尺寸，因而，在某些實(shí)施例中，遞送套管的內(nèi)徑可以在7毫米到10毫米的范圍內(nèi)。根據(jù)遞送套管所采用的應(yīng)用場(chǎng)合，遞送套管的總長(zhǎng)度可以在100毫米到200毫米的范圍內(nèi)。圖3是遞送套管220的側(cè)向剖視圖，遞送導(dǎo)管332定位在遞送套管腔224內(nèi)，其中，心臟瓣膜假體100示出為加載到遞送導(dǎo)管332內(nèi)。遞送導(dǎo)管332包括外管狀構(gòu)件334，該外·管狀構(gòu)件在近側(cè)端部處附連于手柄342,而內(nèi)管狀構(gòu)件336同軸地定位在外管狀構(gòu)件內(nèi)，并在近側(cè)端部處聯(lián)接于可轉(zhuǎn)動(dòng)的遞送捏手部344，并在遠(yuǎn)側(cè)端部處附連于連接器340。心臟瓣膜假體100的近側(cè)固定構(gòu)件112可拆卸地聯(lián)接于裝置保持件338，該裝置保持件通過(guò)螺紋連接于內(nèi)管狀構(gòu)件336的連接器340。心臟瓣膜假體100從外管狀構(gòu)件334的遠(yuǎn)側(cè)端部333延伸足夠的距離，以允許配合臂122徑向定位在外管狀構(gòu)件334和遞送套管220之間，以使配合臂122通過(guò)遞送套管220保持在或壓縮在遞送構(gòu)造下。在Tuval等人的公開(kāi)中更全面地描述遞送導(dǎo)管332的結(jié)構(gòu)和操作，該公開(kāi)的全部?jī)?nèi)容以參見(jiàn)的方式在之前已納入本文。為了控制心臟瓣膜假體100的配合臂122的展開(kāi)，遞送導(dǎo)管332相對(duì)于遞送套管220向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，以使配合臂122的近側(cè)端部124與側(cè)開(kāi)口 230側(cè)向?qū)?zhǔn)。然后，遞送導(dǎo)管332/心臟瓣膜假體100相對(duì)于遞送套管220轉(zhuǎn)動(dòng)，以允許對(duì)應(yīng)的配合臂122橫向滑動(dòng)穿過(guò)側(cè)開(kāi)口 230，并由此逐步或緩慢地從壓縮遞送構(gòu)造過(guò)渡到向近側(cè)擴(kuò)開(kāi)狀態(tài)，S卩，擴(kuò)開(kāi)的展開(kāi)構(gòu)造。遞送導(dǎo)管332/心臟瓣膜假體100相對(duì)于遞送套管220的繼續(xù)相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)允許其余配合臂122以相似方式受控地連續(xù)或相繼展開(kāi)。圖4是根據(jù)其另一實(shí)施例的遞送套管或套針420的立體圖。遞送套管420具有管狀或圓筒形本體部419，該本體部在其近側(cè)端部426和遠(yuǎn)側(cè)端部428之間限定遞送腔424。遞送腔424的尺寸設(shè)計(jì)成將遞送導(dǎo)管或其它遞送裝置可滑動(dòng)地接納于其內(nèi)，下面在圖4中示出外管狀構(gòu)件434?；旧项愃朴谏鲜鰝?cè)開(kāi)口 230的側(cè)開(kāi)口或槽430穿過(guò)管狀本體部419的側(cè)壁形成，并從遞送套管遠(yuǎn)側(cè)端部428向近側(cè)延伸。如上所述，側(cè)開(kāi)口 430的尺寸設(shè)計(jì)成允許心臟瓣膜假體100的配合臂122或其它相似的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的受控展開(kāi)。遞送套管420與遞送套管220的區(qū)別在于遞送套管420包括在遞送腔424內(nèi)突出的銷446。銷446定位在遞送套管近側(cè)端部426附近，且尺寸設(shè)計(jì)成可滑動(dòng)地接納在T形凹槽或槽448內(nèi)，凹槽或槽形成于外管狀構(gòu)件434的在其近側(cè)端部431附近的外表面上。在實(shí)施例中，T形凹槽448形成于套筒450內(nèi)，該套筒圍繞并附連于外管狀構(gòu)件434。為了將遞送導(dǎo)管與遞送套管420聯(lián)接在一起，銷446在T形凹槽448內(nèi)朝近側(cè)滑動(dòng)，直至銷446到達(dá)交匯部449，此時(shí)，遞送套管420相對(duì)于外管狀構(gòu)件434轉(zhuǎn)動(dòng)，以使銷446在凹槽448的周向部?jī)?nèi)滑動(dòng)，這由此“鎖定”外管狀構(gòu)件434相對(duì)于遞送套管420的縱向位置。這樣，銷446和T形凹槽448用于確保外管狀構(gòu)件434和遞送套管420之間的轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)準(zhǔn)，因而，配合臂122與側(cè)開(kāi)口 430對(duì)準(zhǔn)。此外，當(dāng)部件行進(jìn)到并定位到不合格瓣膜上時(shí)，這種結(jié)構(gòu)防止外管狀構(gòu)件434、即遞送導(dǎo)管和遞送套管420之間的相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)，這由此通過(guò)遞送套管側(cè)開(kāi)口 430來(lái)防止心臟瓣膜假體配合臂122或其它相似的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的過(guò)早或不期望的展開(kāi)。在另一實(shí)施例中，銷446可例如彈性加載成與凹槽448的周向部?jī)?nèi)的凹陷部配合，這將有助于配合臂122與側(cè)開(kāi)口 430的對(duì)準(zhǔn)和從側(cè)開(kāi)口的受控展開(kāi)。圖5-7示出通過(guò)經(jīng)心尖途徑、利用遞送套管220將心臟瓣膜假體100植入病變或受損的主動(dòng)脈瓣膜550內(nèi)的方法。如圖5中所示，已放置于擴(kuò)張器552上的遞送套管220通過(guò)心臟556的心尖554插入，并前進(jìn)通過(guò)左心室557，直至擴(kuò)張器552的遠(yuǎn)側(cè)端部經(jīng)過(guò)天然主動(dòng)脈瓣膜小葉558。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解到，心尖554可采用標(biāo)準(zhǔn)塞丁格(Seldinger)技術(shù)來(lái)刺穿，并且引導(dǎo)線可前進(jìn)到升主動(dòng)脈560內(nèi)。然后，遞送套管220可向后加載到引導(dǎo)線上，并在引導(dǎo)線上行進(jìn)或前進(jìn)到升主動(dòng)脈560。遞送套管220前進(jìn)到超過(guò)主動(dòng)脈瓣膜550， 使得側(cè)開(kāi)口 230的近側(cè)端部定位在天然主動(dòng)脈瓣膜小葉558的遠(yuǎn)側(cè)，并移除擴(kuò)張器552，如圖6中所示。具有加載于其內(nèi)的、參照?qǐng)D3如上所述的心臟瓣膜假體100的遞送導(dǎo)管332沿縱向相對(duì)于遞送套管220前進(jìn)，直至配合臂122的近側(cè)端部124與遞送套管220的側(cè)開(kāi)口 230側(cè)向?qū)?zhǔn)，并且位于天然瓣膜小葉558的遠(yuǎn)側(cè)。一旦如此對(duì)準(zhǔn)，遞送導(dǎo)管332和心臟瓣膜假體100相對(duì)于遞送套管220的后續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)允許每個(gè)配合臂122通過(guò)側(cè)開(kāi)口 230側(cè)向或橫向釋放，以允許配合臂122的連續(xù)受控展開(kāi)。更具體地，如圖7中所示，當(dāng)心臟瓣膜假體100相對(duì)于遞送套管220轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，第一配合臂122經(jīng)側(cè)開(kāi)口 230滑動(dòng)，以返回到其展開(kāi)/擴(kuò)開(kāi)狀態(tài)。心臟瓣膜假體100相對(duì)于220的后續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)允許第二配合臂122和然后第三配合臂122相繼通過(guò)側(cè)開(kāi)口 230滑動(dòng)，并由此以受控的方式連續(xù)地返回到它們的展開(kāi)/擴(kuò)開(kāi)狀態(tài)。一旦配合臂122從遞送套管220釋放，遞送導(dǎo)管332與心臟瓣膜假體100 —起向近側(cè)撤回，并轉(zhuǎn)動(dòng)成使配合臂122安置于竇內(nèi)。一旦例如采用熒光透視法來(lái)證實(shí)該位置，通過(guò)將遞送套管220撤去直至釋放近側(cè)固定構(gòu)件112來(lái)完成假體100的釋放。然后，遞送套管220從患者縮回，并且心臟瓣膜假體100從遞送導(dǎo)管332展開(kāi)，如在Tuval等人的公開(kāi)中詳細(xì)討論的那樣。圖8-10示出根據(jù)其另一實(shí)施例借助遞送套管820來(lái)控制具有擴(kuò)開(kāi)的近側(cè)部822的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814的展開(kāi)的方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解到，自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814可用于支承諸如上述心臟瓣膜假體100之類的假體心臟瓣膜。在展開(kāi)構(gòu)造下，自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814的近側(cè)部822可描述為沿近側(cè)方向擴(kuò)開(kāi)或向近側(cè)擴(kuò)開(kāi)，因?yàn)榻鼈?cè)部822的近側(cè)端部沿徑向與自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814的其余部分間隔開(kāi)，并且計(jì)劃在植入時(shí)基本上沿心臟瓣膜假體的近側(cè)方向延伸。類似于上述實(shí)施例，遞送套管820具有遠(yuǎn)側(cè)端部828和近側(cè)端部(未示出)，而遞送腔824在遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部之間延伸。楔狀或波狀側(cè)開(kāi)口或槽830在遞送套管820的側(cè)壁內(nèi)從遠(yuǎn)側(cè)端部828向近側(cè)延伸，并且尺寸設(shè)計(jì)成當(dāng)遞送套管820被轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)允許支承結(jié)構(gòu)814的擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部822橫向滑動(dòng)通過(guò)該側(cè)開(kāi)口。在圖8中示出自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814，支撐物支承件823的遠(yuǎn)側(cè)端部從遞送套管遠(yuǎn)側(cè)端部828略突出，并且近側(cè)部822壓縮到遞送腔824內(nèi)。圖9示出自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814的第一近側(cè)部822’，當(dāng)遞送套管820轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，該第一近側(cè)部與與側(cè)開(kāi)口 830配合并滑動(dòng)通過(guò)該側(cè)開(kāi)口，由此逐步呈現(xiàn)其擴(kuò)開(kāi)形狀。圖10示出自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814的第二近側(cè)部822”，當(dāng)遞送套管820進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，第二近側(cè)部與側(cè)開(kāi)口 830配合并滑動(dòng)通過(guò)該側(cè)開(kāi)口，從而第一近側(cè)部822’實(shí)現(xiàn)其展開(kāi)構(gòu)造，即它的完全擴(kuò)開(kāi)形狀。遞送套管820相對(duì)于自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814的繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)允許最后的近側(cè)部822’”滑動(dòng)通過(guò)側(cè)開(kāi)口 830，并返回它的擴(kuò)開(kāi)構(gòu)造，此時(shí)，自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814從遞送套管820完全釋放。圖11和12示出根據(jù)其另一實(shí)施例的借助遞送套管1120來(lái)控制具有擴(kuò)開(kāi)的近側(cè)部822的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814的展開(kāi)的方法。類似于前述實(shí)施例，遞送套管1120具有遠(yuǎn)側(cè)端部1128和近側(cè)端部(未示出)，而遞送腔在遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部之間延伸。遞送套管1120具有在遞送套管的靠近遠(yuǎn)側(cè)端部1128的側(cè)壁內(nèi)沿周向間隔開(kāi)的三個(gè)側(cè)開(kāi)口 1130，其中，每個(gè)側(cè)開(kāi)口 1130包括直角三角形部，該直角三角形部由斜邊段1125、側(cè)邊段1127和底邊段1129限定。側(cè)開(kāi)口 1130的底邊段1129的長(zhǎng)度設(shè)計(jì)成和沿周向彼此間隔成當(dāng)遞送套管1120如圖11中所示相對(duì)于支承結(jié)構(gòu)814縱向平移時(shí)，允許支承結(jié)構(gòu)814的對(duì)應(yīng)的擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部822同時(shí)側(cè)向延伸穿過(guò)側(cè)開(kāi)口。參照側(cè)開(kāi)口 1130的每個(gè)三角形部，斜邊段1125和側(cè)邊段1127從底邊段1129向遠(yuǎn)側(cè)朝向彼此延伸，并被側(cè)開(kāi)口 1130的窄通道部1135彼此間隔開(kāi)，該窄通道部在側(cè)開(kāi)口 1130的三角形部和遞送套管遠(yuǎn)側(cè)端部1128之間向近側(cè)延伸。窄通道部1135的尺寸設(shè)計(jì)成并周向定位成當(dāng)遞送套管1120如圖11中所示相對(duì)于支承結(jié)構(gòu)814縱向定位時(shí)，使支承結(jié)構(gòu)814、特別是支桿支承件823沒(méi)有一部分穿過(guò)窄通道部1135。這樣，自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814僅從遞送套管腔部分地釋放。這樣，支承結(jié)構(gòu)814的僅擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部822通過(guò)側(cè)開(kāi)口 1130的三角形部從遞送套管腔側(cè)向釋放，并且如果醫(yī)務(wù)人員對(duì)它們的初始展開(kāi)不滿意，遞送套管1120可沿相反方向相對(duì)于支承結(jié)構(gòu)814縱向平移，以重新捕獲擴(kuò)·開(kāi)的近側(cè)部822。由此，使遞送套管120相對(duì)于自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814前進(jìn)或縮回(如圖11中箭頭Lm表示)允許在期望或必要時(shí)近側(cè)部822的受控釋放及其重新捕獲。一旦近側(cè)部822以令人滿意的方式從遞送套管1120釋放，遞送套管1120相對(duì)于自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814的轉(zhuǎn)動(dòng)允許自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814的其余部分、即支桿支承件823通過(guò)對(duì)應(yīng)的窄通道部1135同時(shí)受控釋放，如圖12中所示，由此自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814從遞送套管1120完全釋放。在實(shí)施例中，一次釋放所有三個(gè)支承結(jié)構(gòu)所需的轉(zhuǎn)動(dòng)是約60°。遞送套管1120的側(cè)開(kāi)口 1130形成于遞送套管1120的遠(yuǎn)側(cè)管狀段1121的側(cè)壁內(nèi)。遠(yuǎn)側(cè)管狀段1121可由聚合物或金屬材料制成，諸如編織聚酰亞胺或不銹鋼的管子，該遠(yuǎn)側(cè)管狀段具有足夠的強(qiáng)度以在不偏轉(zhuǎn)或變形的情況下將自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814包含于遞送套管腔內(nèi)，而遞送套管1120的其余本體部或近側(cè)段1119可由更柔性的聚合物制成，諸如PEEK,或聚酰亞胺，或諸如不銹鋼的金屬材料。圖13是根據(jù)其替代實(shí)施例的遞送套管1320的遠(yuǎn)側(cè)端部的側(cè)視圖。遞送套管1320具有第一材料的遠(yuǎn)側(cè)管狀段1321和第二材料的管狀本體部或近側(cè)段1319，其中，類似于參照?qǐng)D11和12所述的實(shí)施例，第一材料可比第二材料牢固/剛硬。遠(yuǎn)側(cè)管狀段1321的側(cè)壁限定側(cè)開(kāi)口 1330，該側(cè)開(kāi)口是矩形的，并且除了窄通道1335之外基本上四條邊是閉合的，該窄通道通到遞送套管遠(yuǎn)側(cè)端部1328，以使側(cè)開(kāi)口 1330通過(guò)窄通道1335與遠(yuǎn)側(cè)端部1320間隔開(kāi)。當(dāng)遞送套管1320相對(duì)于諸如上述的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)814之類的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)沿縱向平移時(shí)，自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部可側(cè)向或橫向延伸穿過(guò)側(cè)開(kāi)口 1330，而自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的任何其余部分不從遞送套管腔釋放。這樣，如果醫(yī)務(wù)人員對(duì)自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的初始展開(kāi)不滿意，則遞送套管1320可沿相反方向相對(duì)于支承結(jié)構(gòu)縱向平移，以重新捕獲釋放的擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部。一旦自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部以令人滿意的方式從遞送套管1320釋放，則遞送套管1320相對(duì)于自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)動(dòng)允許自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的該部分通過(guò)對(duì)應(yīng)的窄通道1335受控釋放。遞送套管1320相對(duì)于自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)將以逐步和受控的方式使支承結(jié)構(gòu)的其余擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部通過(guò)側(cè)開(kāi)口 1330依次釋放。在另一實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)管狀段1321的側(cè)壁可限定三個(gè)側(cè)開(kāi)口 1330，這些側(cè)開(kāi)口的長(zhǎng)度設(shè)計(jì)成和周向間隔成當(dāng)遞送套管1320如參照?qǐng)D11-12的實(shí)施例相似所述地相對(duì)于自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)縱向平移時(shí)，允許自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的對(duì)應(yīng)的擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部同時(shí)穿過(guò)側(cè)開(kāi)口橫向延伸。圖14和15示出根據(jù)其另一實(shí)施例的借助遞送套管1420來(lái)控制具有擴(kuò)開(kāi)的近側(cè)部1422的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)1414的展開(kāi)的方法。類似于前述實(shí)施例，遞送套管1420具有遠(yuǎn)側(cè)端部1428和近側(cè)端部(未示出)，而遞送腔在遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部之間延伸。遞送套管1420具有螺旋開(kāi)口或通道1430，該螺旋開(kāi)口或通道限定在管狀本體部1419的側(cè)壁內(nèi)，以繞管狀本體部從閉合近側(cè)端部1462繞到遞送套管遠(yuǎn)側(cè)端部1428處的開(kāi)口遠(yuǎn)側(cè)端部1464。在實(shí)施例中，螺旋通道1430可在止于遞送套管遠(yuǎn)側(cè)端部1428處之前繞管狀本體部1419轉(zhuǎn)一 個(gè)或多個(gè)整圈。在用于控制自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)1414的展開(kāi)時(shí)，遞送導(dǎo)管或其它遞送裝置連同具有加載于其內(nèi)的支承結(jié)構(gòu)1414的瓣膜假體(與參照?qǐng)D3的實(shí)施例上述相似地)沿縱向相對(duì)于遞送套管1420前進(jìn)，直至擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部1422與螺旋通道1430的閉合近側(cè)端部1462側(cè)向?qū)?zhǔn)。一旦如此對(duì)準(zhǔn)，遞送導(dǎo)管和心臟瓣膜假體相對(duì)于遞送套管1420的后續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)允許每個(gè)擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部以依次或連續(xù)的方式通過(guò)螺旋通道1430側(cè)向釋放，以允許自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)1414的受控展開(kāi)。更具體地，當(dāng)自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)1414相對(duì)于遞送套管1420轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，第一擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部1422在螺旋通道1430內(nèi)滑動(dòng)，以當(dāng)它沿螺旋通道1430行進(jìn)并從開(kāi)口的遠(yuǎn)側(cè)端部1464釋放時(shí)逐步返回到它的展開(kāi)/擴(kuò)開(kāi)狀態(tài)。在自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)1414相對(duì)于遞送套管1420的繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)的情況下，第二擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部1422及進(jìn)而第三擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部1422將連續(xù)地滑動(dòng)通過(guò)螺旋通道1430，并實(shí)現(xiàn)由此每個(gè)擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部以受控的方式依次返回到展開(kāi)/擴(kuò)開(kāi)狀態(tài)。在實(shí)施例中，螺旋通道1430的長(zhǎng)度設(shè)計(jì)成，在先前的擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部1422從開(kāi)口的遠(yuǎn)側(cè)端部1464釋放之前，允許自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)1414的后續(xù)擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部1422在閉合近側(cè)部1462處進(jìn)入螺旋通道1430，因而，當(dāng)遞送套管1420轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，多于一個(gè)擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部1422可沿螺旋通道1430滑動(dòng)。在另一實(shí)施例中，螺旋通道可以較長(zhǎng)，并具有更小的螺旋角或更大的螺距，以使擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部更平緩地釋放。圖16-19是根據(jù)其替代實(shí)施例的遞送套管的遠(yuǎn)側(cè)端部的側(cè)視圖。與上述圖11-13的實(shí)施例相似地，圖16示出具有第一材料的遠(yuǎn)側(cè)管狀段1621的遞送套管1620，該遠(yuǎn)側(cè)管狀段附連于第二材料的管狀本體部或近側(cè)段1619。遠(yuǎn)側(cè)管狀段1621呈王冠狀，并具有頂部球形的突出部1666，這些突出部在它們之間限定側(cè)開(kāi)口 1630。當(dāng)具有自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)、諸如是前面討論的具有擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部或配合臂的支承結(jié)構(gòu)中的任一種的瓣膜假體用遞送套管1620的遞送腔來(lái)加載時(shí)，在瓣膜假體相對(duì)于遞送套管1620沿縱向平移以使擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部與側(cè)開(kāi)口 1630對(duì)準(zhǔn)時(shí)，突出部1666將擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部或配合臂保持在壓縮構(gòu)造下。瓣膜假體相對(duì)于遞送套管1620的后續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)允許擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部橫向通過(guò)對(duì)應(yīng)的側(cè)開(kāi)口同時(shí)逐步釋放，因而，擴(kuò)開(kāi)近側(cè)部以受控的方式返回到它們擴(kuò)開(kāi)的展開(kāi)構(gòu)造。圖17-19示出遞送套管1720、1820和1920，這些遞送套管具有與前述實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)相似的特征，并且將進(jìn)一步描述僅側(cè)開(kāi)口的變化。在圖17的實(shí)施例中，遞送套管1720包括多個(gè)四分之一圓形的側(cè)開(kāi)口 1730，S卩，具有四分之一圓形狀的側(cè)開(kāi)口，這些側(cè)開(kāi)口在管狀本體部1719的側(cè)壁內(nèi)繞遞送套管遠(yuǎn)側(cè)端部1728沿周向間隔開(kāi)。四分之一圓形的開(kāi)口 1730中的每個(gè)開(kāi)口從近側(cè)點(diǎn)1762到遞送套管遠(yuǎn)側(cè)端部1728處的開(kāi)口遠(yuǎn)側(cè)端部1764向遠(yuǎn)側(cè)加寬。在管狀本體部1719內(nèi)形成四分之一圓形的側(cè)開(kāi)口 1730會(huì)在相鄰的側(cè)開(kāi)口1730之間留有展開(kāi)引導(dǎo)件1768。展開(kāi)引導(dǎo)件1768具有較寬的近側(cè)基部1770，當(dāng)瓣膜假體在展開(kāi)之前用遞送套管1720的遞送腔加載時(shí)，這些基部抵抗瓣膜假體的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的偏轉(zhuǎn)力。參照?qǐng)DI中所示的心臟瓣膜假體100的展開(kāi)，遞送套管1720相對(duì)于心臟瓣膜假體100的轉(zhuǎn)動(dòng)允許配合臂122橫向通過(guò)對(duì)應(yīng)的側(cè)開(kāi)口 1730同時(shí)逐步釋放，以使配合臂122以受控的方式返回到它們擴(kuò)開(kāi)的構(gòu)造。更具體地，當(dāng)遞送套管1720轉(zhuǎn)動(dòng)成使配合臂122側(cè)向通過(guò)側(cè)開(kāi)口 1730從套管腔逐步釋放時(shí)，每個(gè)展開(kāi)引導(dǎo)件1768在心臟瓣膜假體100的對(duì)應(yīng)配合臂122后面滑動(dòng)，因而，配合臂12可以受控的方式同時(shí)返回到它們的擴(kuò)開(kāi)形狀。在圖18的實(shí)施例中，遞送套管1820包括側(cè)開(kāi)口 1830，該側(cè)開(kāi)口成形為與心臟瓣膜假體100的配合臂122的近側(cè)端部124的圓形輪廓大致匹配。在管狀本體部1819的側(cè)壁內(nèi)限定側(cè)開(kāi)口 1830的圓形，而10°到60°之間的開(kāi)口遠(yuǎn)側(cè)端部1864沿遞送套管1820 的遠(yuǎn)側(cè)端部1828延伸。參照?qǐng)DI中所示的心臟瓣膜假體100的展開(kāi)，心臟瓣膜假體100相對(duì)于遞送套管1820沿縱向平移，以使配合臂122的近側(cè)端部124與側(cè)開(kāi)口 1830對(duì)準(zhǔn)。一旦對(duì)準(zhǔn)，遞送套管1820相對(duì)于心臟瓣膜假體100的轉(zhuǎn)動(dòng)允許配合臂122通過(guò)對(duì)應(yīng)的側(cè)開(kāi)口1830連續(xù)側(cè)向釋放，因而，每個(gè)配合臂122依次以逐步受控的方式返回至其擴(kuò)開(kāi)構(gòu)造。在圖19的實(shí)施例中，遞送套管1920包括三個(gè)側(cè)開(kāi)口 1830，該側(cè)開(kāi)口成形為與心臟瓣膜假體100的配合臂122的近側(cè)端部124的圓形輪廓大致匹配。如參照?qǐng)D18的實(shí)施例所述的那樣，每個(gè)側(cè)開(kāi)口 1830包括開(kāi)口的遠(yuǎn)側(cè)端部1864。參照?qǐng)DI中所示的心臟瓣膜假體100的展開(kāi)，心臟瓣膜假體100相對(duì)于遞送套管1920沿縱向平移，以使配合臂122的近側(cè)端部124與側(cè)開(kāi)口 1920側(cè)向?qū)?zhǔn)。一旦對(duì)準(zhǔn)，遞送套管1920相對(duì)于心臟瓣膜假體100的轉(zhuǎn)動(dòng)允許配合臂122側(cè)向通過(guò)對(duì)應(yīng)的側(cè)開(kāi)口 1830同時(shí)逐步釋放，因而，配合臂122同時(shí)以受控的方式返回至其擴(kuò)開(kāi)構(gòu)造。前述實(shí)施例中所討論的側(cè)開(kāi)口或槽的外邊緣可具有斜切的外邊緣，以避免在活體內(nèi)展開(kāi)心臟瓣膜假體的使用過(guò)程中不慎抓到內(nèi)部心臟結(jié)構(gòu)或其它結(jié)構(gòu)。盡管以上已經(jīng)描述了各種實(shí)施例，但應(yīng)當(dāng)理解，它們僅以說(shuō)明和本發(fā)明的示例的方式提出而非限制性的。對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)很明顯，可在形式和細(xì)節(jié)上對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種改變，而不背離本發(fā)明的精神和范圍。因此，本發(fā)明的廣度和范圍不應(yīng)受到任何上述任何示例實(shí)施例的限制，而應(yīng)僅僅由所附的權(quán)利要求以及它們的等同物所限定。還應(yīng)理解的是，本文所描述每個(gè)實(shí)施例以及本文所引用每個(gè)文件的每個(gè)特征可結(jié)合任何其它實(shí)施例的特征來(lái)使用。本文所描述的所有專利和公開(kāi)文獻(xiàn)全部以參見(jiàn)的方式納入本文。
權(quán)利要求
1.一種用于控制假體瓣膜的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的展開(kāi)的遞送套管，所述自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)在植入活體內(nèi)時(shí)沿近側(cè)方向擴(kuò)開(kāi)，所述遞送套管包括 管狀本體部，所述管狀本體部在其近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間限定遞送腔；以及 側(cè)開(kāi)口，所述側(cè)開(kāi)口穿過(guò)所述管狀本體部的側(cè)壁形成，其中，所述側(cè)開(kāi)口在所述側(cè)壁內(nèi)從所述遞送套管的所述遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)延伸。
2.如權(quán)利要求I所述的遞送套管，其特征在于，所述管狀本體部包括多個(gè)側(cè)開(kāi)口，所述側(cè)開(kāi)口在所述管狀本體部的所述側(cè)壁內(nèi)從所述遞送套管的所述遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)延伸。
3.如權(quán)利要求2所述的遞送套管，其特征在于，所述管狀本體部包括第一材料的遠(yuǎn)側(cè)段和第二材料的近側(cè)段，且所述多個(gè)側(cè)開(kāi)口穿過(guò)所述遠(yuǎn)側(cè)段的側(cè)壁形成。
4.如權(quán)利要求3所述的遞送套管，其特征在于，所述第一材料是金屬，而所述第二材料是聚合物。
5.如權(quán)利要求I所述的遞送套管，其特征在于，所述側(cè)開(kāi)口包括直角三角形部和窄通道部，所述直角三角形部在所述管狀本體部的所述側(cè)壁內(nèi)由斜邊段、側(cè)邊段和底邊段限定，且所述窄通道部在所述管狀本體部的所述側(cè)壁內(nèi)在所述遞送套管遠(yuǎn)側(cè)端部和所述直角三角形部之間向近側(cè)延伸。
6.如權(quán)利要求5所述的遞送套管，其特征在于，所述斜邊段和所述側(cè)邊段從所述底邊段朝向彼此向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并通過(guò)所述窄通道部彼此間隔開(kāi)。
7.如權(quán)利要求I所述的遞送套管，其特征在于，所述側(cè)開(kāi)口是螺旋通道，所述螺旋通道從所述遞送套管遠(yuǎn)側(cè)端部處的開(kāi)口遠(yuǎn)側(cè)端部到閉合的近側(cè)端部圍繞所述管狀本體部。
8.如權(quán)利要求I所述的遞送套管，其特征在于，所述管狀本體部包括王冠狀的遠(yuǎn)側(cè)段，所述遠(yuǎn)側(cè)段具有頂部球形的突出部，使得在相鄰的頂部球形的突出部之間限定多個(gè)側(cè)開(kāi)□。
9.如權(quán)利要求I所述的遞送套管，其特征在于，所述側(cè)開(kāi)口具有類似于矩形、正方形、楔形、波形或四分之一圓形中的任一種的形狀。
10.如權(quán)利要求9所述的遞送套管，其特征在于，所述側(cè)開(kāi)口通過(guò)窄通道與所述王冠狀本體部的所述遠(yuǎn)側(cè)端部間隔開(kāi)。
11.如權(quán)利要求I所述的遞送套管，其特征在于，所述側(cè)開(kāi)口具有類似于所述假體瓣膜的所述自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的輪廓的形狀。
12.一種用于控制假體瓣膜的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的展開(kāi)的方法，所述自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)在植入活體內(nèi)時(shí)沿近側(cè)方向擴(kuò)開(kāi)，所述方法包括 使具有自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的所述假體瓣膜在遞送套管腔內(nèi)前進(jìn)，以使所述自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)在所述遞送套管腔內(nèi)保持在壓縮遞送構(gòu)造下； 使所述假體瓣膜的所述自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)與所述遞送套管的側(cè)開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)，其中，所述側(cè)開(kāi)口在所述遞送套管的側(cè)壁內(nèi)從其遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)延伸；以及 使所述假體瓣膜相對(duì)于所述遞送套管轉(zhuǎn)動(dòng)，由此，所述自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)通過(guò)所述遞送套管內(nèi)的所述側(cè)開(kāi)口從所述遞送套管腔側(cè)向釋放，從而以受控的方式逐步從所述壓縮遞送構(gòu)造返回到向近側(cè)擴(kuò)開(kāi)的展開(kāi)構(gòu)造。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述假體瓣膜包括多個(gè)自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)，所述自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)通過(guò)所述側(cè)開(kāi)口從所述遞送套管連續(xù)釋放。
14.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述遞送套管包括多個(gè)側(cè)開(kāi)口，所述側(cè)開(kāi)口在所述遞送套管側(cè)壁內(nèi)從其遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)延伸。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述假體瓣膜包括多個(gè)自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)，所述自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)中的每個(gè)通過(guò)對(duì)應(yīng)的側(cè)開(kāi)口從所述遞送套管腔側(cè)向釋放。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，使所述自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)與所述遞送套管側(cè)開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)的步驟允許所述自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)經(jīng)由所述假體瓣膜和所述遞送套管之間的相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)從所述側(cè)開(kāi)口部分地釋放。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，所述假體瓣膜和所述遞送套管之間反向的相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)將部分釋放的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)重新捕獲在所述遞送套管腔內(nèi)。
18.—種植入具有自擴(kuò)張配合臂的心臟瓣膜假體的方法，所述自擴(kuò)張配合臂在展開(kāi)構(gòu)造下沿近側(cè)方向擴(kuò)開(kāi)，所述方法包括 接近心臟的心室； 使引導(dǎo)線前進(jìn)經(jīng)過(guò)所述心室，并穿過(guò)待置換的心臟瓣膜； 使遞送套管沿所述引導(dǎo)線前進(jìn)到經(jīng)過(guò)所述心臟瓣膜的治療位點(diǎn)，其中，所述遞送套管具有管狀本體部，所述管狀本體部限定遞送套管腔，且其中，側(cè)開(kāi)口穿過(guò)所述管狀本體部的側(cè)壁從所述遞送套管的遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)延伸； 使心臟瓣膜假體前進(jìn)通過(guò)所述遞送套管腔，直至所述心臟瓣膜假體為了展開(kāi)而定位在治療位點(diǎn)，其中，所述心臟瓣膜假體的所述自擴(kuò)張配合臂在所述遞送套管腔內(nèi)保持在壓縮遞送構(gòu)造下； 使所述心臟瓣膜假體相對(duì)于所述遞送套管向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，以使所述自擴(kuò)張配合臂與所述遞送套管的所述側(cè)開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)；以及 使所述心臟瓣膜假體相對(duì)于所述遞送套管轉(zhuǎn)動(dòng)，以使所述配合臂逐步滑動(dòng)通過(guò)所述遞送套管側(cè)開(kāi)口，由此，所述配合臂以受控的方式從壓縮遞送構(gòu)造過(guò)渡到向近側(cè)擴(kuò)開(kāi)的展開(kāi)構(gòu)造。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述心臟瓣膜假體包括多個(gè)自擴(kuò)張配合臂，當(dāng)所述心臟瓣膜假體相對(duì)于所述遞送套管轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，所述自擴(kuò)張配合臂通過(guò)所述側(cè)開(kāi)口從所述遞送套管腔連續(xù)釋放。
20.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述遞送套管包括多個(gè)側(cè)開(kāi)口，所述側(cè)開(kāi)口在所述管狀本體部的所述側(cè)壁內(nèi)從其遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)延伸。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，所述心臟瓣膜假體包括多個(gè)自擴(kuò)張配合臂，所述自擴(kuò)張配合臂中的每個(gè)通過(guò)對(duì)應(yīng)的側(cè)開(kāi)口從所述遞送套管腔側(cè)向釋放。
22.如權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，將所述自擴(kuò)張配合臂與所述遞送套管側(cè)開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)的步驟允許所述自擴(kuò)張配合臂經(jīng)由所述假體瓣膜和所述遞送套管之間的相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)從所述側(cè)開(kāi)口部分地釋放。
23.如權(quán)利要求22所述的方法，其特征在于，所述心臟瓣膜假體和所述遞送套管之間反向的相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)使部分釋放的自擴(kuò)張配合臂重新捕獲在所述遞送套管腔內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于控制在植入活體內(nèi)時(shí)沿近側(cè)方向擴(kuò)開(kāi)的假體瓣膜(823)的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的展開(kāi)的設(shè)備和方法。采用具有側(cè)開(kāi)口(830)的管狀遞送套管，該側(cè)開(kāi)口在管狀遞送套管的側(cè)壁內(nèi)向近側(cè)延伸，從而以受控的方式展開(kāi)具有自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)的假體瓣膜。假體瓣膜在遞送套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，而自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)在遞送套管腔內(nèi)保持在壓縮遞送構(gòu)造下。假體瓣膜的自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)與遞送套管的側(cè)開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)，且假體瓣膜相對(duì)于遞送套管轉(zhuǎn)動(dòng)，由此，自擴(kuò)張支承結(jié)構(gòu)從遞送套管腔通過(guò)側(cè)開(kāi)口側(cè)向釋放，以從壓縮遞送構(gòu)造逐步過(guò)渡到擴(kuò)開(kāi)的展開(kāi)構(gòu)造。
文檔編號(hào)A61F2/24GK102892383SQ201180023641
公開(kāi)日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2011年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月12日
發(fā)明者F·斯威尼, P·麥克唐內(nèi)爾, B·凱利, P·杜安, J·麥克娜馬拉, F·哈雷伍德 申請(qǐng)人:美敦力瓦斯科爾勒公司