一種心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)。
技術(shù)背景
[0002]心臟是人體非常重要的器官，為人體血液循環(huán)提供動力，心臟分為左右兩部分，每一部分包含一個心室和心房，心室和心室之間及心房和心房之間通過室間隔和房間隔分割開，在房、室、動脈之間具有防止血液返流的瓣膜。其中位于左心房和左心室之間的瓣膜為二尖瓣，位于右心房與右心室之間的瓣膜為三尖瓣，位于左心室與大動脈之間的瓣膜為主動脈瓣，而位于右心室與肺動脈之間的瓣膜為肺動脈瓣。
[0003]上述瓣膜會隨著心臟的收縮和舒張相應(yīng)的打開和閉合，因此心臟的瓣膜必須能長期承受血液和周圍瓣環(huán)的擠壓和血液的沖刷。如果由于疾病或其它原因?qū)е掳昴o法完全閉合或打開不充分，則將導(dǎo)致血液的返流和血流供應(yīng)不足。比如:瓣膜狹窄導(dǎo)致血液流通不暢或關(guān)閉不全將會導(dǎo)致心臟供血不足，從而極大加重心臟的負擔(dān)，導(dǎo)致心臟功能衰竭，對于此類心臟瓣膜疾病，傳統(tǒng)治療方法是開胸后心臟停跳，在低溫體循環(huán)支持下，打開心臟進行瓣膜的外科修復(fù)或人工瓣膜的置換，手術(shù)完成后再使心臟復(fù)跳，完成后續(xù)操作。外科瓣膜置換術(shù)手術(shù)創(chuàng)傷大，患者的恢復(fù)時間長，因此對老年患者常因高齡、體質(zhì)弱、病變重或合并其它疾病而禁忌手術(shù)。
[0004]最小限度創(chuàng)傷外科手術(shù)技術(shù)在不斷發(fā)展，其中，人工心臟瓣膜可以采用導(dǎo)管引入病人體內(nèi)，即通過微創(chuàng)介入手術(shù)放置心臟瓣膜，手術(shù)無需開胸，因而創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快，針對那些目前常規(guī)治療手段不能延長其生命或緩解其痛苦的心臟瓣膜狹窄患者，提供了一種新的解決辦法。目前，將介入式人工心臟瓣膜植入體內(nèi)的過程中通常都是依靠一定的輸送裝置將介入式人工心臟瓣膜輸送到預(yù)定部位進行釋放。但現(xiàn)有的輸送裝置尚不能很好的滿足應(yīng)用要求，尤其是輸送裝置與人工心臟瓣膜之間連接機構(gòu)通常存在功能單一，與瓣膜連接的穩(wěn)定性和釋放的準確性不高，連接和釋放操作較復(fù)雜等不足，且釋放過程單一，如果支架展開后才發(fā)現(xiàn)位置不準確很難進行調(diào)整。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對上述問題，本發(fā)明提供了人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)，能夠?qū)崿F(xiàn)對人工心臟瓣膜的穩(wěn)定連接和快速準確釋放。
[0006]本發(fā)明通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn):
一種人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)，包括瓣膜固定柱和固定柱外套管，所述瓣膜固定柱遠端的外壁上設(shè)置有定位槽，使得人工心臟瓣膜上的輸送器連接件(掛耳)能夠嵌入所述定位槽內(nèi)，且不會沿軸向滑脫，所述固定柱外套管可相對于固定柱沿軸向移動，當(dāng)固定柱外套管移動到遮住所述定位槽的位置時能夠防止輸送器連接件沿徑向從定位槽內(nèi)脫出。通過所述定位槽和外套管與工心臟瓣膜支架上的掛耳相配合可以勾住并固定支架，對裝入輸送器的支架進行限位(支架相對輸送器的握柄不會有相對位移)，。使用時，先移動所述固定柱外套管使所述定位槽露出，將所述人工心臟瓣膜上的輸送器連接件嵌入所述定位槽內(nèi)，并移動所述固定柱外套管使其遮住所述定位槽，由于所述定位槽能夠防止人工心臟瓣膜沿軸向脫出，所述固定柱外套管的遮蓋能夠防止工心臟瓣膜沿徑向脫出，從而使所述人工心臟瓣膜被穩(wěn)固的連接到所述瓣膜連接機構(gòu)上，再移動輸送器外管(套裝在固定柱外套管和人工心臟瓣膜外圍)實現(xiàn)人工心臟瓣膜的入鞘，當(dāng)瓣膜被輸送到預(yù)定位置后，回撤外管實現(xiàn)人工心臟瓣膜的出鞘(此時，人工心臟瓣膜部分展開，但支架依舊與輸送器相連，未完全釋放，便于醫(yī)生觀察釋放位置和狀態(tài)是否合適，如位置不合適，可重新使工心臟瓣膜的入鞘調(diào)整位置，也可直接進行微調(diào))，再移動所述固定柱外套管使所述定位槽露出，這時，在人工心臟瓣膜自身的彈性作用下，所述輸送器連接件自動從定位槽內(nèi)沿徑向脫出，實現(xiàn)人工心臟瓣膜上的釋放。
[0007]作為可選方式，在上述人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)中，所述人工心臟瓣膜上的輸送器連接件具有膨大端部或收窄的頸部，所述定位槽的開口收窄，其開口處的最小寬度小于所述人工心臟瓣膜上的輸送器連接件端部的最大寬度，從而確保輸送器連接件不會沿軸向從所述定位槽中滑脫。作為可選，所述輸送器連接件的膨大端部為圓形頭部。作為可選，所述端部為中心帶孔的圓形頭部，作為可選，所述定位槽內(nèi)對應(yīng)位置處還可以設(shè)置與該孔向匹配的徑向突起，連接時，所述徑向突起插入孔中，使連接更穩(wěn)固。
[0008]作為可選方式，在上述人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)中，所述人工心臟瓣膜上的輸送器連接件端部設(shè)置有孔，定位槽內(nèi)對應(yīng)位置處設(shè)置有與該孔相匹配的徑向突起，連接時，所述突起插入孔中，使連接更穩(wěn)固，且能夠防止輸送器連接件沿軸向從定位槽內(nèi)脫出。
[0009]作為可選方式，在上述人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)中，所述瓣膜固定柱與所述固定柱外套管通過間隙配合，兩者在所述定位槽對應(yīng)位置處的間隙小于所述人工心臟瓣膜上的輸送器連接件端部的最大厚度，從而確保當(dāng)固定柱外套管移動到遮住所述定位槽的位置時能夠防止輸送器連接件沿徑向從定位槽內(nèi)脫出。
[0010]作為可選方式，在上述人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)中，所述定位槽形狀與所述輸送器連接件相匹配，其尺寸略大于所述輸送器連接件，使得所述輸送器連接件的端部可以很容易的嵌入所述定位槽內(nèi)，以達到快速準確連接的目的。
[0011]作為可選方式，在上述人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)中，所述瓣膜固定柱與瓣膜輸送裝置的近端固定連接，使其無法相對于瓣膜輸送裝置做軸向移動。釋放時，固定柱保持不動，通過將所述固定柱外套管后撤來到達釋放效果，釋放過程中不會移動人工心臟瓣膜的位置，更容易實現(xiàn)準確定位釋放。
[0012]作為可選方式，在上述人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)中，所述瓣膜固定柱直接延伸至輸送裝置近端或通過金屬絲與輸送裝置近端相連。
[0013]作為可選方式，在上述人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)中，所述固定柱外套管直接延伸至輸送裝置近端或通過內(nèi)管與輸送裝置近端相連。
[0014]作為可選方式，在上述人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)中，所述瓣膜固定柱上設(shè)置有沿軸向通孔。用于穿過導(dǎo)絲或?qū)Ыz管，以方便在輸送過程中利用導(dǎo)絲引導(dǎo)輸送裝置。進一步的，所述軸向通孔位于固定柱的軸心。
[0015]作為可選方式，在上述人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)中，所述多個定位槽沿周向均勻分布在瓣膜固定柱的外壁上，設(shè)置多個均勻分布的定位槽使定位連接更平穩(wěn)，瓣膜受力更均勻，釋放時對瓣膜的擾動小。進一步的所述定位槽的個數(shù)為2~5個，更進一步的，所述定位槽的個數(shù)為3個。
[0016]作為可選方式，在上述人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)中，所述瓣膜固定柱為分體式結(jié)構(gòu):沿其周向分為多塊固定爪，固定爪的外壁上設(shè)置定位槽。多塊固定爪可以在釋放時產(chǎn)生一定程度的外張，瓣膜的釋放更平穩(wěn)順利。進一步的，每個固定爪通過金屬絲與輸送裝置近端相連。采用金屬絲連接，柔性程度更高，釋放時可實現(xiàn)更大程度的外張。所述固定爪的個數(shù)為2~5個，更進一步的，為3個。
[0017]作為可選方式，在上述人工心臟瓣膜輸送裝置的瓣膜連接機構(gòu)中，所述固定柱外套管近端通過內(nèi)管與輸送裝置近端相連，所述內(nèi)管上設(shè)置有多個軸向通孔，用于容納金屬絲或?qū)Ыz。進一步的，所述軸向通孔一個導(dǎo)絲孔和多個金屬絲孔，所述金屬絲孔用于容納與固定柱相連的金屬絲，并確保所述內(nèi)管可沿金屬絲軸向移動從而帶動固定柱外套管移動。所述金屬絲孔個數(shù)可以為2~5個，優(yōu)選為3個。所述導(dǎo)絲孔位于內(nèi)管的軸心，所述導(dǎo)絲孔沿周向均勻分布。當(dāng)所述固定柱上設(shè)置軸向通孔時，所述導(dǎo)絲孔與固定柱上的軸向通孔同軸連通。
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