專利名稱：縫合線錨固器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及一種用于固定縫合線的位置的裝置。
背景技術(shù)：
當(dāng)韌帶或肌腱從相關(guān)的骨完全或部分地分離或者由于撕裂而損傷時(shí)，可以使用外科介入來協(xié)助修復(fù)和再附著(復(fù)位)。雖然可以使用開式和關(guān)節(jié)鏡手術(shù)技術(shù)兩者，但外科醫(yī)生對(duì)問題性質(zhì)、復(fù)位技術(shù)選擇、相關(guān)的手術(shù)元件(縫合線、錨固器、所需工具)以及對(duì)復(fù)位區(qū)域和相關(guān)的復(fù)位區(qū)域的可達(dá)性的臨床評(píng)估將決定實(shí)際手術(shù)方法。關(guān)節(jié)鏡手術(shù)技術(shù)目前由于多種原因而越來越受歡迎，諸如在手術(shù)期間增加的到達(dá)和手術(shù)元件潛在的易于使用，患者身體器官和組織的較少干擾，以及患者不適較少的通?？s短的康復(fù)時(shí)長(zhǎng)(對(duì)于運(yùn)動(dòng)員而言尤其重要)。 遺憾的是，體內(nèi)縫合困難并因此耗時(shí)，并且只能使用基本的結(jié)和針腳圖案。此外，施加在縫合線上并因此施加在附著于其上的韌帶和肌腱上的拉力在打結(jié)程序期間可能難以維持，而且可能難以實(shí)現(xiàn)可接受的結(jié)的緊實(shí)度。此外，一旦形成，通常不可能調(diào)節(jié)縫合線或結(jié)的拉力。再者，固定縫合線的結(jié)和結(jié)束(knot bundle)必然從復(fù)位區(qū)域突出(因此術(shù)后患者可能感覺到一個(gè)或多個(gè)結(jié)束)，這會(huì)在愈合過程中形成潛在的疼痛源并增加疤痕。開式外科手術(shù)技術(shù)允許全光譜縫合、打結(jié)和結(jié)安置，不過視手術(shù)位置而定在一些情況下仍可以進(jìn)行結(jié)或結(jié)束的觸診。各種各樣的錨固器用于盂肱關(guān)節(jié)不穩(wěn)、上盂唇前后損傷和肩袖修復(fù)，并且這些錨固器通常用于將縫合線的端部固定在身體的骨骼結(jié)構(gòu)上。然而，這些錨固器和它們實(shí)現(xiàn)附接在骨和縫合線上的方式存在各種各樣的問題。已知用于向骨提供機(jī)械結(jié)合的包括螺桿部的錨固器。皮質(zhì)骨(骨的相對(duì)而言密和硬的外層)和松質(zhì)骨(骨的相對(duì)而言不夠密實(shí)、軟和有時(shí)密度正常)的密度之差，外科醫(yī)生形成的任何先導(dǎo)孔的直徑，以及在錨固器周圍和有時(shí)在錨固器上生長(zhǎng)的能力。此外，這種錨固器通常只能在一個(gè)動(dòng)作中插入并且未提供深度或角度的可調(diào)性。另一種骨錨固器設(shè)計(jì)的方法使用插入形成在皮質(zhì)骨中的孔內(nèi)的分體中空軸。錨固器攜帶延伸穿過錨固器的中空軸的整個(gè)長(zhǎng)度的錐形插塞，其中軸的內(nèi)端(相對(duì)于骨)的最寬端定位成使得當(dāng)插塞被拉向軸的外端時(shí)，插塞的錐形部分使中空軸體部徑向向外擴(kuò)開，從而有效地將裝置鎖定在皮質(zhì)骨結(jié)構(gòu)中。這種錨固器也需要在一個(gè)動(dòng)作中插入并且未提供深度或角度的可調(diào)性。前一段中所述類型的錨固器可以用于合適的骨中，并且如果結(jié)合縫合線使用則將固定地通常結(jié)合兩段或更多段縫合材料，該縫合材料然后可用于附接到有關(guān)組織上并在需要時(shí)牢固地打結(jié)。替代方案是在錨固器的外端上設(shè)置孔眼(eyelet)，縫合材料可以穿過該孔眼和/或系于該孔眼上。這種錨固器的一個(gè)問題在于，除了將縫合材料安置在軟組織中、穿過錨固器孔眼結(jié)環(huán)和系結(jié)——其中所有這些程序都在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)期間完成——外，孔眼可能斷裂或者過度地磨損縫合材料。這種錨固器也優(yōu)選在一個(gè)動(dòng)作中插入并且未提供深度或角度的可調(diào)性。已知其它將軟組織固定在骨上的方法，諸如肘釘、平頭釘?shù)龋谑┘永蜃孕蟹潘蓵r(shí)失效并且可能導(dǎo)致炎癥、疼痛，或者不適合于體內(nèi)的某些位置，此外，術(shù)后當(dāng)它們移位時(shí)難以定位。

發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的一個(gè)寬泛方面，一種用于相對(duì)于骨的皮質(zhì)部分保持縫合線的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置包括用于至少部分地插入骨的皮質(zhì)部分中的中空體部；和具有長(zhǎng)形體部的保持元件，該長(zhǎng)形體部的大小被確定為與體部的中空部配合并配合在該中空部?jī)?nèi)，以便相對(duì)于骨的皮質(zhì)部分保持縫合線的位于中空體部?jī)?nèi)的部分。在本發(fā)明的另一個(gè)方面，一種用于相對(duì)于皮質(zhì)骨部分捕獲并保持承受拉力的縫合線的裝置包括具有形成中空部的內(nèi)表面的中空長(zhǎng)形體部，該體部的至少一部分用于安置在位于皮質(zhì)骨部分中的空腔中，該中空體部具有從體部的一端徑向地延伸的邊沿，該邊沿 適合于接收迫使邊沿的至少一部分在皮質(zhì)骨中的空腔附近鄰靠皮質(zhì)骨的力；和保持元件，該保持元件的大小被確定為與體部的中空部配合并配合在該中空部?jī)?nèi)；其中，縫合線的一部分位于中空體部?jī)?nèi)，并且當(dāng)縫合線的自由端部承受沿離開皮質(zhì)骨的外表面的方向施加在縫合線上的力導(dǎo)致的拉力并且在基本上相反的方向上的另一個(gè)力施加在體部的邊沿上時(shí)，保持元件過盈配合在中空體部?jī)?nèi)以便捕獲承受拉力的縫合線的位于中空體部?jī)?nèi)的部分，同時(shí)體部的邊沿鄰靠皮質(zhì)骨部分并且還相對(duì)于皮質(zhì)骨部分保持縫合線的被捕獲部分。在本說明書和權(quán)利要求書全文中，除非上下文另有要求，否則用詞“包含”和“包括”應(yīng)理解為意味著包括述及的整體或整體群，但不排除任何其它整體或整體群。本說明書中對(duì)任何現(xiàn)有技術(shù)的引用不是也不應(yīng)該被當(dāng)作認(rèn)可或以任何形式暗示這種現(xiàn)有技術(shù)形成公知常識(shí)的一部分。下文結(jié)合附圖提供對(duì)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述，附圖舉例說明了本發(fā)明的原理。雖然結(jié)合這些實(shí)施例來描述本發(fā)明，但應(yīng)理解，本發(fā)明并不限于任何實(shí)施例。相反，本發(fā)明的范圍僅通過所附權(quán)利要求來限制并且本發(fā)明涵蓋諸多變型、改型和等同方案。為了示例的目的，在下文的描述中陳述諸多特定細(xì)節(jié)以便提供對(duì)本發(fā)明的充分理解。本發(fā)明可以在不使用一些或全部這些特定細(xì)節(jié)的情況下根據(jù)權(quán)利要求來實(shí)施。為了清楚的目的，與本發(fā)明有關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域中已知的技術(shù)材料未詳細(xì)描述以免使本發(fā)明不必要地變得模糊。


圖I示出了人的肩袖的肌肉-骨骼視圖的剖切前視圖；圖2示出了撕裂的肩袖的剖視圖；圖3示出了縫合線穿過側(cè)向皮膚孔隙附接在肩袖上；圖4示出了穿過側(cè)向皮膚孔隙的肱骨頂部的檢查和可能的準(zhǔn)備，包括在肱骨中形成孔或溝；圖5示出了穿過關(guān)節(jié)鏡皮膚孔隙之一插入并進(jìn)入上肱骨中的孔并且定位成準(zhǔn)備形成側(cè)向肱骨孔的縫合線傳遞引導(dǎo)器具；
圖6示出了定位并且即將插入縫合線傳遞引導(dǎo)裝置的外臂上的引導(dǎo)套筒中的套針和縫合線取回套筒；圖7示出了插入縫合線取回套筒中并且即將插入縫合線傳遞引導(dǎo)裝置的外臂上的引導(dǎo)套筒中的套針；圖8示出了縫合線取回套筒，其中套筒的套針前移通過下部皮膚孔隙，通過肱骨的側(cè)面中的孔，并進(jìn)入肱骨髓質(zhì)到達(dá)縫合線傳遞引導(dǎo)裝置的骨內(nèi)部分附近的點(diǎn)；圖9示出了取回套針而將縫合線取回套筒留在原位；圖10示出了就位的縫合線傳遞引導(dǎo)裝置，其中縫合線取回套筒在位于引導(dǎo)裝置的骨內(nèi)部分的遠(yuǎn)側(cè)部分的小孔(foramen)附近就位；圖11示出了引導(dǎo)線穿過縫合線傳遞引導(dǎo)裝置的骨內(nèi)部分中的中央孔然后經(jīng)縫合 線取回套筒引出使得引導(dǎo)線穿過肱骨中的兩個(gè)孔；圖12示出了拔出縫合線取回套筒但將引導(dǎo)線留在原位；圖13示出了從肱骨移除縫合線傳遞引導(dǎo)裝置的骨內(nèi)臂，小心使引導(dǎo)線保持就位；圖14示出了縫合線傳遞引導(dǎo)裝置從引導(dǎo)線分離；圖15示出了附接在肩袖上的縫合線和穿過骨的引導(dǎo)線兩者；圖16示出了縫合線在被拉動(dòng)穿過骨中的孔后仍附接在肩袖上；圖17示出了肩袖被縫合線拉動(dòng)穿過骨中的一個(gè)孔；圖18示出了中空體部穿接在縫合線上；圖19示出了中空體部包埋在骨內(nèi)；圖20示出了穿過兩個(gè)側(cè)向皮膚開口中的一個(gè)朝中空體部安置保持元件；圖21示出了將保持元件安置在中空體部中；圖22示出了保持元件和修復(fù)縫合線配合在中空體部?jī)?nèi)，并且縫合線在保持體部的外表面處被分隔；圖23示出了用于利用插塞協(xié)助將保持元件饋送到中空體部?jī)?nèi)的引導(dǎo)裝置并且該引導(dǎo)裝置還將中空體部沖擊到骨內(nèi)；圖24示出了保持元件和中空體部的圖形表示；圖25示出了當(dāng)兩根縫合線穿過中空體部時(shí)保持元件的定位的圖形表示；圖26示出了保持元件插入捕獲縫合線的中空體部中的圖形表示；圖27示出了保持元件在中空體部?jī)?nèi)的配合位置和捕獲修復(fù)縫合線的圖形表示。
具體實(shí)施例方式本文所描述的裝置可以用于將縫合線固定在骨中。所公開的裝置有許多應(yīng)用，夕卜科醫(yī)生有能力確定這些應(yīng)用。然而，本文僅提供所公開的裝置的用途的一個(gè)示例，該示例涉及利用關(guān)節(jié)鏡外科手術(shù)來修復(fù)和矯正肩袖的損傷。肩袖包括肌肉和它們的肌腱，肌腱包括包圍肩部并連接在肱骨和肩胛骨之間的肩胛下肌、網(wǎng)上肌、網(wǎng)下肌和小圓肌。它們將沿肱骨的頭部附著并且它們的主要作用是在主動(dòng)移動(dòng)期間幫助穩(wěn)定肩部，所述主動(dòng)移動(dòng)通常在三角肌的動(dòng)作下進(jìn)行。所有肌肉必須協(xié)同工作，以同步的方式收縮和放松以便通過所需的運(yùn)動(dòng)范圍提供穩(wěn)定和活動(dòng)的肩部。
本文舉例使用的所述手術(shù)包括將病理上分離的肩袖拉緊和定位回到準(zhǔn)備好的骨上。在檢查和確定肩袖以及周圍的組織和骨的損傷或疾病的程度后，在清理骨之前清理肩袖而為外科手術(shù)做準(zhǔn)備，以協(xié)助將相連的組織并置在準(zhǔn)備好的骨上。圖I示出了人的肩袖的肌肉-骨骼圖的剖切前視圖。如圖I所示，肩袖肌群以10示出，帶有肩胛下肌12和岡上肌14。圖2示出了撕開的肩袖的剖視圖，其中岡上肌14被示出為與肱骨16部分地分離。如上所述，將使用關(guān)節(jié)鏡手術(shù)，并且在準(zhǔn)備手術(shù)時(shí)，在患者的皮膚中形成開口，通過所述開口來進(jìn)行各種手術(shù)。在圖3中，將孔隙的圖形表示作為18示出。通常為手術(shù)形成多于一個(gè)孔隙，但圖3中僅圖解地示出了一個(gè)。既示出了上部皮膚孔隙18 (圖3和4)，又在圖5中示出了在上臂皮膚上位于下部的孔隙29，并且這些孔隙是在手術(shù)期間接近更深的 組織和肱骨的唯一通道。為了圖解簡(jiǎn)單，在其它圖中不包括這些孔隙，但在所描述的手術(shù)中固有的是外科訪問僅經(jīng)由這些特定孔隙。圖3示出了縫合線附接在肩袖肌肉的岡下肌的撕開的肌腱上，尤其示出了穿過孔隙18被拉向患者外部而處于患者體外的縫合線19。隨后，在手術(shù)中，縫合線或引導(dǎo)線28也將經(jīng)上部皮膚孔隙18被拉出，這將允許引導(dǎo)線被附接在修復(fù)縫合線19上，如下文詳細(xì)所述。圖4示出了穿過側(cè)向皮膚孔隙18對(duì)肱骨頂部的檢查和可能的準(zhǔn)備，并且包括為在肱骨16中形成孔或溝做準(zhǔn)備。圖5示出了在肱骨的上部區(qū)域中形成適合于接納縫合線傳遞引導(dǎo)柱23的孔或溝20的預(yù)備步驟。要形成的孔20是要在肱骨中形成的兩個(gè)孔中的第一個(gè)，并且第二孔需要形成為在骨內(nèi)部與第一孔相遇并因此提供貫通骨的通路。圖5還圖解地示出了如何確定應(yīng)該使用縫合線傳遞引導(dǎo)器具在肱骨中的何處形成第一和第二兩個(gè)孔?？p合線傳遞引導(dǎo)器具具有穿過患者皮膚中的孔隙18插入然后在關(guān)節(jié)鏡可視控制下插入溝/第一孔20內(nèi)的引導(dǎo)柱23?？p合線傳遞引導(dǎo)器具具有第二引導(dǎo)臂24，該第二引導(dǎo)臂24通過第一引導(dǎo)臂22平行于引導(dǎo)柱23定位，引導(dǎo)柱23和第二引導(dǎo)臂24之間的充分距離考慮到骨上方包括三角肌、皮下脂肪和皮膚的軟組織的厚度。在第二引導(dǎo)臂24的底部處設(shè)有中空?qǐng)A筒形附件25，該附件25與第二引導(dǎo)臂24成直角并具有充分的孔徑和形狀以允許還要描述的縱向套針26和縫合線取回套筒27a通過。引導(dǎo)柱23具有孔口，該孔口的完整長(zhǎng)度具有足以允許引導(dǎo)線28或縫合線易于通過的尺寸，所述引導(dǎo)線28或縫合線具有足以允許它在不盤繞或打結(jié)的情況下饋送的剛度(舉例而言，涂有剛性塑料的編織絲線或線狀物)。位于引導(dǎo)柱23的底部處的孔與引導(dǎo)柱23的縱向軸線成直角并且被側(cè)向地引向第二引導(dǎo)臂24且具體地與引導(dǎo)套筒25的中心對(duì)準(zhǔn)。將引導(dǎo)柱23安置在計(jì)劃的孔20內(nèi)以及在要在肱骨中形成第二孔27 (圖8)的部位附近將第二引導(dǎo)臂24定位在肱骨頂部或其附近取決于外科醫(yī)生的判斷。通過安置套針26和縫合線取回套針27a及引導(dǎo)套筒25中并穿過皮質(zhì)骨在肱骨中形成孔27來實(shí)現(xiàn)形成第二孔27 (圖8)的過程，如圖8中圖解地示出。一旦形成第二孔，便使套針26和縫合線取回套筒27a在肱骨內(nèi)前移直到與第一柱23接觸。然后如圖9所示移除套針26并將縫合線取回套筒27a留在原位(圖10)。如圖11所示，將剛性縫合線或細(xì)引導(dǎo)線28插入引導(dǎo)柱23的上部外露的孔中并使其前移到孔口內(nèi)。當(dāng)位于引導(dǎo)柱23底部處的孔與縫合線取回套筒27a的中心基本上對(duì)準(zhǔn)時(shí)，縫合線或引導(dǎo)線28前移通過縫合線取回套筒27a以離開其側(cè)向端。然后使縫合線或引導(dǎo)線28前移充足距離以確保它可以在體部外的兩個(gè)端部處被固定。如圖12所示，然后側(cè)向抽出縫合線取回套筒27a直到它經(jīng)過引導(dǎo)套筒25并滑動(dòng)離開縫合線或引導(dǎo)線28，從而確?？p合線或引導(dǎo)線28保持在上部18和下部29皮膚孔徑(未示出)處存在。然后，使引導(dǎo)柱23、第一引導(dǎo)臂22和第二引導(dǎo)臂24共同與肱骨16中的溝20分離并從上部皮膚孔隙18抽出。然后，首先使引導(dǎo)柱23滑動(dòng)離開縫合線或引導(dǎo)線28 (圖13)，繼而使引導(dǎo)套筒25滑動(dòng)離開縫合線或引導(dǎo)線(圖14)。
圖14示出了經(jīng)由上部皮膚孔徑18和下部皮膚孔徑29穿過由肱骨中的兩個(gè)孔形成的通路的縫合線或引導(dǎo)線28。然后通過內(nèi)嵌結(jié)或者通過使縫合線19穿過縫合線或引導(dǎo)線28中的編織勒除區(qū)段，使附著在肩袖肌群的肌腱上的縫合線19在其上端處附接在縫合線或引導(dǎo)線28上(圖15)。通過從下部皮膚孔隙29外部拉動(dòng)縫合線或引導(dǎo)線28來沿遠(yuǎn)側(cè)方向拉扯縫合線或引導(dǎo)線28。在縫合線的另一個(gè)端部處將縫合線19附接到肩袖肌群的肌腱上。因此穿過第一皮膚孔徑18并進(jìn)一步穿過在20開始形成的骨隧道拉回縫合線和附著的肌腱?？p合線路徑然后順循該隧道并經(jīng)由下部皮膚孔隙29離開身體并到達(dá)患者體外，如圖16所示(該圖未示出附著在縫合線的另一個(gè)端部上的肌腱)。如圖17所示，通過從體外(這是施加拉力的理想位置，因?yàn)榭色@得空間和杠桿作用，與從體內(nèi)以關(guān)節(jié)鏡方式施加拉力相反)向縫合線19的自由端施加進(jìn)一步的拉力，附著的肌腱被短距離拉到肱骨16中的第一孔20中，因?yàn)榭p合線所施加的力的主要用途是使肌腱與準(zhǔn)備好的骨表面接觸使得它們能夠通過自然手段形成持久的結(jié)合。圖18和圖20示出了關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，該錨固裝置包括中空體部和縫合線保持元件。中空體部在本說明書中也可以稱為錨固器。中空體部30具有鄰靠位于肱骨16的皮質(zhì)骨中的孔隙27內(nèi)側(cè)的外表面31并因此至少部分地插入皮質(zhì)骨內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，在中空體部30的一個(gè)端部處，存在從中空體部徑向地延伸的邊沿33。邊沿33適合于通過在一個(gè)實(shí)施例中設(shè)置施力表面32并因此使邊沿33的朝內(nèi)部分(邊沿的下側(cè))在第二孔27的骨腔附近和周圍鄰靠肱骨16的外表面來接收外側(cè)(相對(duì)于骨和患者)上的力。圖19和圖20僅圖解地說明了位于肱骨16中的中空體部30，其中縫合線的自由端19從中空體部30的居中定位的孔隙34 (圖19)引出并且縫合線在骨內(nèi)仍可見，這種情況在現(xiàn)實(shí)中不會(huì)出現(xiàn)。圖20示出了保持元件35，該保持元件35的形狀和大小被確定為與體部30的中空部配合并配合在中空部?jī)?nèi)，當(dāng)配合在該中空部中時(shí)，保持元件相對(duì)于中空體部所至少部分地插入的皮質(zhì)骨保持縫合線19的位于中空體部?jī)?nèi)的部分。保持元件35的形狀和大小也可以被確定為與體部30的中空部過盈配合并配合在中空部?jī)?nèi)，這可以通過相對(duì)于中空體部中的中空部的內(nèi)部形狀稍微加大保持元件的尺寸來實(shí)現(xiàn)。保持元件35的形狀和大小也可以被確定為通過使保持元件的外側(cè)和中空元件的內(nèi)側(cè)具有密切互補(bǔ)的形狀且仍相對(duì)于中空體部中的中空部的內(nèi)部形狀稍微加大保持元件的尺寸來與體部30的中空部過盈配合并配合在中空部?jī)?nèi)，但表面不平坦并且可能包括足以允許單向配合的尖部(tang)和舌片(tab)。保持元件35的形狀和大小也可以被確定為可移除地與體部30的中空部配合并配合在中空部?jī)?nèi)，這可以利用上述加大尺寸的裝置或者通過允許單向配合和逆向釋放裝置例如互相作用以提供這種接合到中空體部中的中空部的內(nèi)部形狀中和從該內(nèi)部形狀中釋放出來的尖部和舌片來實(shí)現(xiàn)。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中提供的形狀由體部30中的中空部組成，該中空部的形式是沿體部30的縱向軸線的圓形截面的單壁，在體部的邊沿端具有其最大內(nèi)徑并且在體部的另一端具有其最小內(nèi)徑。因此，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，保持元件35優(yōu)選具有互補(bǔ)形狀，以便提供保持元件與中空體部的過盈配合，該過盈配合足以將保持元件保持在中空體部?jī)?nèi)并同時(shí)還將縫合線材料的至少一部分收納并固定在中空體部?jī)?nèi)(也就是穿過中空體部)。在另一個(gè)實(shí)施例中，體部的內(nèi)部中空部的圓形截面和保持元件的外表面的直徑變化成 漸縮(也就是半徑沿長(zhǎng)度以恒定比率變化)，使得中空部和保持元件的外表面兩者的側(cè)壁在側(cè)截面中都是直的，如至少關(guān)于圖24所示的中空體部所示。雖然在該圖中將保持元件35的外表面示出為帶有脊部36，但隨后將在說明書中提供其更多細(xì)節(jié)。此外，如果需要的話，保持元件35應(yīng)該可以從中空體部30移除。可以存在許多使保持元件能夠移除的方式，其中之一包括在表面上設(shè)置接合面，即使保持元件已與中空體部配合，該接合面也保持暴露于外科醫(yī)生。此外，如果未在保持元件35上設(shè)置這些如上所述的接合面，則外科醫(yī)生可視情況而定采用可以像從瓶子拔出瓶塞那樣的拔出技術(shù)或其它技術(shù)。在一個(gè)示例中，圖24中所示的保持元件35本身是中空的并且可以將適當(dāng)形狀的工具插入中空部以協(xié)助從中空體部移除中空元件。圖21中圖解地示出了以下步驟的結(jié)果。當(dāng)縫合線19的一部分位于中空體部30內(nèi)時(shí)，以及當(dāng)縫合線19的自由端19a承受沿離開肱骨的外表面的方向施加在縫合線上的力——該力由外科醫(yī)生以足以使肌腱與準(zhǔn)備好的骨表面相鄰的力拉動(dòng)縫合線19的自由端而施加——導(dǎo)致的拉力時(shí)，在基本上相反的方向上的另一個(gè)力施加在中空體部30的邊沿33的力接收部分32上，保持元件35過盈配合在中空體部中以便捕獲縫合線19的承受拉力的部分并且同時(shí)中空體部的邊沿31的朝內(nèi)部分鄰靠皮質(zhì)骨部分?？p合線的被捕獲部分因此相對(duì)于肱骨的外表面保持就位，從而將縫合的肌腱錨固在體部的穩(wěn)定部分上。還通過趨于朝肌肉回退的被捕獲的縫合線和肩袖之間的拉力來協(xié)助中空體部在骨的皮質(zhì)部分上的固定。在一個(gè)實(shí)施例中，可以使用工具或其它合適的醫(yī)療器具來向保持元件35施加所需的力。圖23提供了這種工具的一個(gè)實(shí)施例的圖示。保持元件輸送裝置200包括帶有內(nèi)部縱向孔隙的長(zhǎng)形體部，這一段裝置具有比保持元件的最大外徑大的內(nèi)徑。在一個(gè)實(shí)施例中，在保持元件輸送裝置的一個(gè)端部處設(shè)置了凹進(jìn)形狀204 (其一個(gè)視圖在圖23中示出)，以允許該端部過盈配合并臨時(shí)附接在中空體部30的邊沿32的周邊上，不過該特征結(jié)構(gòu)僅對(duì)于在它插入體部中并插入骨中的孔隙中時(shí)保持中空體部并且還在保持元件配合過程中使保持元件輸送裝置和部分地插入的中空體部整體穩(wěn)定而言是優(yōu)選的。
在附接在肩袖肌群的肌腱上的縫合線19穿過中空體部30并沿工具200的中空體部插入后，使用工具200來引導(dǎo)中空體部30穿過皮膚孔隙29然后進(jìn)入肱骨16中的側(cè)向外科接近孔隙第二孔27，直到中空體部30以邊沿32的下側(cè)與肱骨的外皮質(zhì)表面接觸。從體部外向工具200施加合適的壓力允許外科醫(yī)生將中空體部牢固安置在肱骨16中。在引導(dǎo)裝置就位的情況下，在縫合線19上施加拉力以確保肩袖肌群的肌腱充分前移到第一肱骨孔20中。一旦已通常利用關(guān)節(jié)鏡檢查確認(rèn)肩袖肌腱的適當(dāng)位置，便將保持元件35插入引導(dǎo)裝置200的開口端中并使用保持元件安置裝置202沿保持元件輸送裝置200的長(zhǎng)度推動(dòng)，同時(shí)如前文所述維持縫合線19的自由端上的適當(dāng)拉力。在一個(gè)實(shí)施例中，保持元件安置裝置202具有長(zhǎng)度，以及小于保持元件輸送裝置200的最小內(nèi)徑的外徑。保持元件輸送裝置具有成形為與中空體部在骨的皮質(zhì)部分外部的端部的形狀的至少一部分一致的端部。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，保持元件安置裝置在其外表面上包括形狀和大小被確定為至少收納縫合線的至少一個(gè)縱向通道。 在又一個(gè)實(shí)施例中，保持元件安置裝置在其外表面上包括形狀和大小被確定為至少將縫合線收納在每個(gè)通道中的至少兩個(gè)縱向通道。縫合線19的兩股的期望位置位于保持元件35的相對(duì)側(cè)，并且保持元件安置裝置202的一個(gè)特征結(jié)構(gòu)是位于任一側(cè)的通道(未示出)，該通道用于確?？p合線19股束正確地定位。保持元件安置裝置設(shè)置有指示軸需要插入保持元件輸送裝置200中的長(zhǎng)度的標(biāo)志或標(biāo)記202a，以便確保保持元件35位于中空體部30內(nèi)。所施加的力的量將取決于外科醫(yī)生的判斷。圖24提供了位于骨16的皮質(zhì)部分中的中空體部30和保持元件35的截面圖。所述體部和元件的相對(duì)尺寸僅為說明性的且不應(yīng)該限制本發(fā)明的范圍。制造中空體部和保持元件的材料優(yōu)選是生物相容的并且可以不屬于相同的材料、顏色、密度或硬度。如在保持元件35的一個(gè)實(shí)施例的截面中所示的外表面的形狀表明沿保持元件的長(zhǎng)度使用了多個(gè)脊部36。脊部?jī)H在截面中示出并且可以全部或僅部分繞該元件的外表面延伸。脊部中的一個(gè)或更多的至少一部分有助于抑制保持元件從中空體部移位的過盈配合力以及向縫合線19的被捕獲部分施加保持力。如上所述構(gòu)造的脊部的使用或甚至脊部的使用不是必要的，只要提供了兩種形式的保持力。應(yīng)注意，保持元件的輪廓截面形狀與中空體部的內(nèi)部形狀基本上一致，這有助于上述力的施加。在保持元件35的該實(shí)施例中,保持元件35是中空的，但這也不是必不可少的特征結(jié)構(gòu)。如本說明書中在前文所述，所述配合可以屬于任何類型，包括過盈型、接合型，并且配合中的一種或另一種可以允許保持元件可從中空體部移除。圖25示出了骨16和縫合線19及其自由端19a，其中保持元件35在中空體部30外部。圖26僅說明了保持元件35配合在中空體部30中。圖27示出了保持元件35和中空體部30的安置構(gòu)造，示出了縫合線19被捕獲在其中和縫合線的自由端19a的移除。如圖所示，這種裝置在骨的外表面上提供了基本上平坦的表面，即使不是對(duì)現(xiàn)有縫合線終止技術(shù)的替代，這也是一種改進(jìn)；現(xiàn)有技術(shù)需要將縫合線的自由端部打結(jié)并從而用多個(gè)結(jié)固定，所述結(jié)從任何相關(guān)的錨固器凸出。
圖27示出了使用用于相對(duì)于皮質(zhì)骨捕獲并保持承受拉力的縫合線的手術(shù)結(jié)果。
對(duì)每個(gè)手術(shù)患者規(guī)定了手術(shù)康復(fù)并且所述手術(shù)康復(fù)通常包括將手臂保持在繃帶中數(shù)周以盡可能使修復(fù)區(qū)域固定。數(shù)周后的進(jìn)一步處理包括理療，以便增加肩部的運(yùn)動(dòng)范圍，同時(shí)使承載活動(dòng)最小化以便允許肩袖與骨的結(jié)合不會(huì)不必要地受干擾。又?jǐn)?shù)周后的再進(jìn)一步的處理包括用于增加運(yùn)動(dòng)范圍的進(jìn)一步理療和初始力量訓(xùn)練，但仍然不可能完全承載。約六個(gè)月后，修復(fù)應(yīng)該完成，可以開始正常活動(dòng)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，本發(fā)明并不限于其在所述特定應(yīng)用中的運(yùn)用。本發(fā)明也不局限于其相對(duì)于文中描述或示出的特定元件和/或特征結(jié)構(gòu)的優(yōu)選實(shí)施例。應(yīng)理解，可以在不脫離本發(fā)明的原理的情況下進(jìn)行各種修改。因此，本發(fā)明應(yīng)理解為包括在其范圍內(nèi)的所有這些修改。
權(quán)利要求
1.一種用于相對(duì)于骨的皮質(zhì)部分保持縫合線的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，包括 用于至少部分地插入骨的皮質(zhì)部分中的中空體部；和具有長(zhǎng)形體部的保持元件，所述長(zhǎng)形體部的大小被確定為與所述體部的中空部配合并配合在該中空部?jī)?nèi)，以便相對(duì)于骨的皮質(zhì)部分保持縫合線的位于所述中空體部?jī)?nèi)的部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，其中，所述保持元件和中空體部適合于過盈配合在一起。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，其中，所述保持元件和中空體部適合于以可移除的方式配合在一起。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，其中，所述中空體部還包括從該體部的一端徑向地延伸的邊沿。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，其中，所述中空部的直徑變化，至少在所述體部的一端比在另一端寬。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，其中，所述中空部的直徑漸縮，至少在所述體部的一端比在另一端寬。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，其中，所述中空體部具有成形為協(xié)助所述保持元件配合在其中的內(nèi)表面。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，其中，所述保持元件具有成形為協(xié)助所述保持元件配合在所述中空體部中的外表面。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，還包括 保持元件輸送裝置，所述保持元件輸送裝置具有帶內(nèi)部縱向孔隙的長(zhǎng)形體部，這一段裝置具有比所述保持元件的最大外徑大的內(nèi)徑，并且所述保持元件輸送裝置還適合于將所述中空體部引導(dǎo)到所述體部中并至少部分地引導(dǎo)到骨的皮質(zhì)部分中。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，還包括 保持元件安置裝置，所述保持元件安置裝置具有長(zhǎng)度和小于所述保持元件輸送裝置的最小內(nèi)徑的外徑， 其中，所述保持元件輸送裝置適合于當(dāng)所述保持元件安置裝置在所述保持元件之后被插入所述保持元件輸送裝置時(shí)將保持元件引導(dǎo)到所述中空體部中。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，其中，所述保持元件輸送裝置具有成形為與所述中空體部在骨的皮質(zhì)部分外部的端部的形狀的至少一部分一致的端部。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，其中，所述保持元件安置裝置在外表面上包括形狀和大小被確定為至少收納縫合線的至少一個(gè)縱向通道。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，其中，所述保持元件安置裝置在外表面上包括至少兩個(gè)縱向通道，其形狀和大小被確定為至少部分將縫合線收納在每個(gè)通道中。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置，其中，所述保持元件安置裝置包括指示該裝置需要插入所述保持元件輸送裝置內(nèi)的長(zhǎng)度的標(biāo)志或標(biāo)記，以便確保所述保持元件與所述中空體部配合并配合在該中空體部?jī)?nèi)。
15.一種用于相對(duì)于皮質(zhì)骨部分捕獲并保持承受拉力的縫合線的裝置，包括 中空長(zhǎng)形體部，所述體部具有形成中空部的內(nèi)表面，所述體部的至少一部分用于安置在位于皮質(zhì)骨部分中的空腔中，所述中空體部具有從所述體部的一端徑向地延伸的邊沿，所述邊沿適合于接收迫使所述邊沿的至少一部分在皮質(zhì)骨中的所述空腔附近鄰靠皮質(zhì)骨的力；和 保持元件，所述保持元件的大小被確定為與所述體部的中空部配合并配合在該中空部?jī)?nèi)； 其中，所述縫合線的一部分位于所述中空體部?jī)?nèi)，并且當(dāng)所述縫合線的自由端承受由沿離開皮質(zhì)骨的外表面的方向施加在所述縫合線上的力導(dǎo)致的拉力并且在基本上相反的方向上的另一個(gè)力施加在所述體部的所述邊沿上時(shí)，所述保持元件過盈配合在所述中空體部?jī)?nèi)以便捕獲承受拉力的所述縫合線的位于所述中空體部?jī)?nèi)的部分，同時(shí)所述體部的所述邊沿鄰靠皮質(zhì)骨部分并且還相對(duì)于皮質(zhì)骨部分保持所述縫合線的被捕獲部分。
全文摘要
本發(fā)明總體上涉及一種用于固定縫合線的位置的裝置。當(dāng)韌帶或肌腱與相關(guān)的骨完全或部分地分離或者由于撕裂而損傷時(shí)，可以使用外科介入來協(xié)助修復(fù)和再附著(復(fù)位)。在本發(fā)明中，在骨的皮質(zhì)部分中設(shè)置了錨固器，該錨固器用于相對(duì)于骨固定縫合線，其中縫合線在一端附接在肌腱或身體的其它部分上，且自由端在不使用結(jié)的情況下被固定在錨固器上。用于保持縫合線的關(guān)節(jié)鏡穿骨無結(jié)縫合線錨固裝置包括用于至少部分插入骨的皮質(zhì)部分中的中空體部和具有長(zhǎng)形體部的保持元件，長(zhǎng)形體部的大小被確定為與中空體部的中空部配合并配合在該中空部?jī)?nèi)，以便相對(duì)于骨的皮質(zhì)部分保持縫合線的位于中空體部?jī)?nèi)的部分。保持元件可以被移除并且還可以利用與中空體部過盈配合并過盈配合在中空體部?jī)?nèi)。
文檔編號(hào)A61B17/04GK102821708SQ201180008833
公開日2012年12月12日 申請(qǐng)日期2011年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月9日
發(fā)明者M·J·桑多 申請(qǐng)人:生物技術(shù)國(guó)際股份公司