具有抗菌功效的手術(shù)縫合線及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域，尤其是涉及一種具有抗菌功效的手術(shù)縫合線及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]手術(shù)縫合線是指在外科手術(shù)當(dāng)中，或者是外傷處置當(dāng)中，用于結(jié)扎止血、縫合止血以及組織縫合的特殊線。一般可分為可吸收線和不可吸收線兩大類:可吸收縫合線根據(jù)材質(zhì)及吸收程度不同又分為:羊腸線、化學(xué)合成線、純天然膠原蛋白縫合線。①羊腸線:取材于健康動(dòng)物羊腸羊所制成，含有膠原成分，所以縫合以后不需要進(jìn)行拆線。吸收所需時(shí)間的長(zhǎng)短，依腸線的粗細(xì)及組織的情況而定，一般6-20天可吸收，但患者個(gè)體差異性影響吸收過(guò)程，甚至不吸收。目前腸線均采用一次性無(wú)菌包裝，使用方便。②化學(xué)合成線(PGA、PGLA、PLA):采用現(xiàn)化化學(xué)技術(shù)制成的一種高分子線型材料，經(jīng)抽線、涂層等工藝制成，一般60-90天內(nèi)吸收，吸收穩(wěn)定。如果是生產(chǎn)工藝的原因，有其他不可降解的化學(xué)成分，則吸收不完全。③純天然膠原蛋白縫合線:取材于特種動(dòng)物獺貍肌腱部位，純天然膠原蛋白含量高，生產(chǎn)工藝不經(jīng)化學(xué)成分參與，具備了膠原蛋白應(yīng)有的特性；為目前真正意義上的第四代縫合線。具有吸收完全、抗拉強(qiáng)度高、生物相容性好、促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)等等。根據(jù)線體粗細(xì)一般8-15天完全吸收，且吸收穩(wěn)定可靠，無(wú)明顯個(gè)體差異。不可吸收線即不能夠被組織吸收的縫合線，縫合后需要拆線。具體拆線時(shí)間因縫合部位及傷口和患者的情況不同而有所差異，當(dāng)創(chuàng)口愈合良好無(wú)感染等異常情況時(shí):面頸部4-5日拆線；下腹部、會(huì)陰部6-7日；胸部、上腹部、背部、臀部7-9日；四肢10-12日，近關(guān)節(jié)處可延長(zhǎng)一些，減張縫線14日方可拆線。對(duì)營(yíng)養(yǎng)不良、切口張力較大等特殊情況可考慮適當(dāng)延長(zhǎng)拆線時(shí)間。青少年可縮短拆線時(shí)間，年老、糖尿病人、有慢性疾病者可延遲拆線時(shí)間。
[0003]在現(xiàn)有手術(shù)縫合線的方法中，公開(kāi)號(hào)CN 104958780 A (申請(qǐng)?zhí)?01510372110.5)的專利公開(kāi)了一種醫(yī)用手術(shù)縫合線及其制備方法，包括以下按重量份數(shù)計(jì)的原料:殼聚糖1.2-2.8份，香茅草精油0.3-1.5份，甘油1.2-1.8份，透明質(zhì)酸0.05-0.08份，維生素E 0.1-0.8 份，烏魚(yú)湯 0.1-0.8 份。公開(kāi)號(hào) CN 104587522 A (申請(qǐng)?zhí)?201510082308.X)的專利公開(kāi)了一種海貍鼠尾膠原手術(shù)縫合線及其制備方法，步驟如下:(1)膠原紡絲液的配制:將備用的海貍鼠尾筋切成薄片，用無(wú)花果蛋白酶進(jìn)行酶解處理，再用雙氧水溶液殺酶；將殺酶后的切片用蒸餾水沖洗，然后用乙酸溶液溶脹，把溶脹后的切片分散攪拌，然后用濾網(wǎng)過(guò)濾，除去雜質(zhì)及不溶脹物，然后把該溶液離心脫泡制得膠原紡絲溶液；(2)手術(shù)縫合線纖維的成形:將膠原紡絲液裝入立式向上濕法紡絲機(jī)的紡絲液貯罐中，用氮?dú)鈹D壓入含有pH = 8-11、質(zhì)量濃度為50-80%的硫酸鈉溶液的立式凝固浴中凝固成型，再經(jīng)過(guò)質(zhì)量濃度為60-90 %的乙醇水溶液的脫水浴脫水，再經(jīng)過(guò)假捻器加捻，合股后再進(jìn)入含有pH = 9-11、質(zhì)量濃度為0.8-1.2%戊二醛的交聯(lián)浴中交聯(lián)，經(jīng)過(guò)水浴水洗，再經(jīng)第二次加捻，除去水及交聯(lián)劑，干燥后，在卷繞輥上卷繞即得手術(shù)縫合線；(3)手術(shù)縫合線的后處理:再將該手術(shù)縫合線放入含有質(zhì)量濃度為95%的乙醇和質(zhì)量濃度為8%的甘油的混合液中浸泡后取出擠干，再放入質(zhì)量濃度為75%的乙醇中浸泡，再將其全部浸沒(méi)于二甲苯中并封裝于安瓿瓶?jī)?nèi)，用劑量為200萬(wàn)拉德的γ射線照射滅菌而得成品。公開(kāi)號(hào)CN 104940988 A (申請(qǐng)?zhí)?01510352255.9)的專利公開(kāi)了一種抗菌手術(shù)縫合線及其制備方法，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成:聚丙烯樹(shù)脂25-45份、聚乙交酯2-14份、聚丙交酯6-20份、聚乙交酯丙交酯4-16份、三氯生8-20份、雙蒸水35-55份。
[0004]現(xiàn)有的縫合線多數(shù)都是不可吸收的手術(shù)縫合線，術(shù)后再次拆線給患者帶來(lái)較大的痛苦，多數(shù)消費(fèi)者難以接受。然而目前可吸收縫合線不但比較昂貴，而且只是單純的縫合線作用，并沒(méi)有一定的殺菌消炎等功效，使用后容易引起傷口感染。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供具有抗菌功效的手術(shù)縫合線，采用止血效果顯著且生物可降解性好的殼聚糖以及一些常見(jiàn)中草藥精制而成，具有良好的抗菌效果，能夠有效防止手術(shù)傷口的感染。另一目的就是提供上述具有抗菌功效的手術(shù)縫合線的制備方法。
[0006]本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
具有抗菌功效的手術(shù)縫合線，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:殼聚糖65-78份，硫酸軟骨素9-14份，木藍(lán)3-6份，天花粉4-8份，燈籠草6-9份，功勞葉3_8份，橘葉5_10份，白及7-11份，遍地金6-9份，水蘇6-10份，石蝴蝶4-7份，旱柳5_9份，過(guò)氧化二異丙苯適量，海藻酸鈉適量，月桂氮酮適量，薄荷腦適量。
[0007]具有抗菌功效的手術(shù)縫合線，優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:殼聚糖70-74份，硫酸軟骨素11-13份，木藍(lán)4-5份，天花粉5_7份，燈籠草7-8份，功勞葉5-7份，橘葉7-9份，白及9-10份，遍地金7-8份，水蘇7_9份，石蝴蝶5_6份，旱柳6_8份，過(guò)氧化二異丙苯適量，海藻酸鈉適量，月桂氮酮適量，薄荷腦適量。
[0008]具有抗菌功效的手術(shù)縫合線，更加優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:殼聚糖72份，硫酸軟骨素12份，木藍(lán)4.5份，天花粉6份，燈籠草7.5份，功勞葉6份，橘葉8份，白及9.5份，遍地金7.5份，水蘇8份，石蝴蝶5.5份，旱柳7份，過(guò)氧化二異丙苯適量，海藻酸鈉適量，月桂氮酮適量，薄荷腦適量。
[0009]上述具有抗菌功效的手術(shù)縫合線的制備方法，步驟如下:
(1)將天花粉打碎，置于容器內(nèi)，加入米醋，悶潤(rùn)8-10小時(shí)，取出，炒干，粉碎，過(guò)140-180 目篩；
(2)將木藍(lán)、燈籠草、白及和旱柳打碎，置于容器內(nèi)，加入黃酒，悶潤(rùn)8-10小時(shí)，取出，均勻攤到蒸籠內(nèi)，中火蒸50-60分鐘；
(3)將功勞葉、橘葉、遍地金、水蘇和石蝴蝶置于容器內(nèi)，加水浸泡40-60分鐘，置于多功能提取罐中，加入步驟(2)所得物，加水提取兩次，每次提取40-50分鐘，合并，得提取液；
(4)將殼聚糖和硫酸軟骨素機(jī)械粉碎，加入到步驟(3)所得提取液中，順時(shí)針攪拌3-5分鐘，靜置2-4小時(shí)，得藥液1 ;
(5)將步驟(1)所得藥粉加入到步驟(4)所得藥液1中，加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3-4，去沉淀物，用0.2%的活性炭處理，得藥液2 ;
(6)將薄荷腦溶解在乙醇中，加入到步驟(5)所得藥液2中，混勻，得藥液3; (7)將步驟(6)所得藥液3置于高速攪拌機(jī)中，加入過(guò)氧化二異丙苯和海藻酸鈉，高速攪拌20-30分鐘，加入月桂氮酮，繼續(xù)攪拌4-6分鐘，消泡，制成紡絲原液，靜置10-15小時(shí)，得紡絲溶液；
(8)將紡絲溶液經(jīng)4-10mm熔紡噴絲板噴絲，將所得噴絲纖維水浴拉伸制得不同規(guī)格的單絲線，水洗至中性，進(jìn)行淋涂著色劑，低溫干燥；
(9)將步驟(8)所得物浸入醫(yī)用酒精中30-50分鐘，進(jìn)行殺菌消毒，真空干燥包裝，即得手術(shù)縫合線。
[0010]上述具有抗菌功效的手術(shù)縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(1)優(yōu)選米醋的用量為天花粉質(zhì)量的25%-35%，更加優(yōu)選米醋的用量為天花粉質(zhì)量的30%。
[0011]上述具有抗菌功效的手術(shù)縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(2)優(yōu)選黃酒的用量為木藍(lán)、燈籠草、白及和旱柳總質(zhì)量的20%-30%，更加優(yōu)選黃酒的用量為木藍(lán)、燈籠草、白及和旱柳總質(zhì)量的25%。
[0012]上述具有抗菌功效的手術(shù)縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(3)優(yōu)選每次提取43-47分鐘，更加優(yōu)選每次提取45分鐘。
[0013]上述具有抗菌功效的手術(shù)縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(5)優(yōu)選加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3.3-3.7，更加優(yōu)選加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3.5。
[0014]上述具有抗菌功效的手術(shù)縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(6)優(yōu)選乙醇的用量為薄荷腦質(zhì)量的2-4倍，更加優(yōu)選乙醇的用量為薄荷腦質(zhì)量的3倍。
[0015]上述具有抗菌功效的手術(shù)縫合線的制備方法，優(yōu)選的方