本發(fā)明涉及生物制藥領(lǐng)域，特別是涉及一種單絲手術(shù)縫線及其制作方法。

背景技術(shù)：

目前，在醫(yī)療領(lǐng)域，微創(chuàng)手術(shù)變得越來越普遍，在微創(chuàng)手術(shù)中，創(chuàng)面縫合是在內(nèi)窺鏡觀察下的體內(nèi)縫合，對(duì)醫(yī)生通過二維的內(nèi)窺鏡視頻對(duì)體內(nèi)的空間狀態(tài)進(jìn)行判斷，實(shí)施縫合操作。

由于內(nèi)部空間狹小，微創(chuàng)手術(shù)對(duì)醫(yī)生操作時(shí)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)要求非常高，空間判斷準(zhǔn)確且保證不能出現(xiàn)縫合區(qū)出血遮擋鏡頭，在縫合針牽引時(shí)極易牽拉組織造成出血，在操作過程中，當(dāng)需要對(duì)縫線打結(jié)時(shí)，不容易對(duì)準(zhǔn)。

現(xiàn)有技術(shù)中，文獻(xiàn)CN 104619268 A中公開了一種體內(nèi)打結(jié)成型縫合線和制作方法，以解決縫線不易打結(jié)問題，其技術(shù)方案為：縫合線成型成具有形狀記憶并且形成以“C”狀曲線的兩個(gè)3D開口松開環(huán)，其中第一環(huán)設(shè)置有外科縫針；手術(shù)縫合線經(jīng)過熱處理，并且覆蓋有膠，以獲得其形狀記憶。

上述方案的缺點(diǎn)在于：

1、“C”狀曲線的兩個(gè)3D開口松開環(huán)位置靠近手術(shù)針，打結(jié)時(shí)需線尾穿過C”狀曲線，線尾本身非常軟，穿過曲線環(huán)非常困難，幾乎不可能，即使能穿過花費(fèi)的時(shí)間也會(huì)很長。

2、手術(shù)線在定型過程中覆蓋有膠，膠的成分是否對(duì)人體有影響、是否能降解等帶來許多新的問題，難以滿足手術(shù)的要求。

另外，在公開文獻(xiàn)CN 201855285 U中，也提出在手術(shù)線上設(shè)置彈性環(huán)，目的也是簡化打結(jié)過程，節(jié)省手術(shù)時(shí)間，其方案是在手術(shù)線上設(shè)置多組彈性環(huán)繞環(huán)，彈性環(huán)之間的距離是4～10cm。

上述方案的缺點(diǎn)是，由于多組彈性環(huán)之間的距離較大，手術(shù)縫線中間部分有環(huán)，這樣的環(huán)形結(jié)構(gòu)在穿過體內(nèi)組織時(shí)容易造成損傷，帶來的傷害遠(yuǎn)大于平直的縫和線。

因此，如何快速有效的完成手術(shù)縫線的打結(jié)過程，是本領(lǐng)域技術(shù)人員目前需要解決的技術(shù)問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種單絲手術(shù)縫線及其制作方法，用于快速完成手術(shù)縫線的打結(jié)工作，安全可靠，有效縮短手術(shù)時(shí)間。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種單絲手術(shù)縫線，包括縫線主體，所述縫線主體的頭部可與縫針連接，所述縫線主體的尾部設(shè)有螺旋型預(yù)打結(jié)部，所述縫針在穿過機(jī)體組織后可貫穿所述螺旋型預(yù)打結(jié)部的中部并拉緊所述螺旋型預(yù)打結(jié)部。

優(yōu)選的，所述螺旋型預(yù)打結(jié)部的螺距為2～10mm。

優(yōu)選的，所述螺旋型預(yù)打結(jié)部的螺旋角度為5～30°。

優(yōu)選的，所述螺旋型預(yù)打結(jié)部的長度為2～20mm。

優(yōu)選的，所述螺旋型預(yù)打結(jié)部的內(nèi)圈直徑為5～30mm。

除上述單絲手術(shù)縫線為，本發(fā)明還提供一種單絲手術(shù)縫線的制作方法，包括以下步驟：

步驟S1：將手術(shù)縫線的尾部纏繞至定型軸的螺旋型凹槽中；

步驟S2：加熱所述定型軸至所述手術(shù)縫線的軟化溫度，并保持預(yù)設(shè)時(shí)間；

步驟S3：將所述手術(shù)縫線進(jìn)行冷卻；

步驟S4：取下所述定型軸，獲得成品。

優(yōu)選的，所述步驟S2中，所述定型軸的加熱溫度為60-80℃。

優(yōu)選的，所述步驟S2中，所述預(yù)設(shè)時(shí)間為1～10min。

本發(fā)明所提供的單絲手術(shù)縫線，包括縫線主體，所述縫線主體的頭部可與縫針連接，所述縫線主體的尾部設(shè)有螺旋型預(yù)打結(jié)部，所述縫針在穿過機(jī)體組織后可貫穿所述螺旋型預(yù)打結(jié)部的中部并拉緊所述螺旋型預(yù)打結(jié)部。該單絲手術(shù)縫線，通過在所述縫線主體的尾部設(shè)置所述螺旋型預(yù)打結(jié)部，當(dāng)所述縫針穿過組織后，直接穿過所述縫線主體的尾部螺旋型結(jié)構(gòu)的中間，并將線頭拉緊即可完成打結(jié)工作，大大簡化了醫(yī)生的操作，有效縮短了手術(shù)時(shí)間。

本發(fā)明還提供了一種單絲手術(shù)縫線的制作方法，該方法通過將手術(shù)縫線的尾部纏繞至定型軸的螺旋型凹槽中，并對(duì)所述定型軸加熱至所述手術(shù)縫線的軟化溫度后冷卻定型，該制作方法在對(duì)所述手術(shù)縫線的加熱定型過程中，不添加定型膠，因此，該制作方法既能達(dá)到手術(shù)縫線的強(qiáng)度要求，又安全可靠。

附圖說明

圖1為本發(fā)明所提供的單絲手術(shù)縫線一種具體實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；

其中：1-縫針、2-螺旋型預(yù)打結(jié)部。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明的核心是提供一種單絲手術(shù)縫線及其制作方法，能夠快速完成手術(shù)縫線的打結(jié)工作，可有效縮短手術(shù)時(shí)間，并且，制作過程簡單，成本低。

為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本發(fā)明方案，下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。

請(qǐng)參考圖1，圖1為本發(fā)明所提供的單絲手術(shù)縫線一種具體實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

在該實(shí)施方式中，縫線主體的頭部可與縫針1連接，縫線主體的尾部設(shè)有螺旋型預(yù)打結(jié)部2，縫針1在穿過機(jī)體組織后可貫穿螺旋型預(yù)打結(jié)部2的中部并拉緊螺旋型預(yù)打結(jié)部2。

這里需要說明的是，在具體使用時(shí)，縫針1第一次穿過機(jī)體組織后，便反向穿過螺旋型預(yù)打結(jié)部2，完成打結(jié)工作，然后可以繼續(xù)后續(xù)縫合。

上述螺旋型預(yù)打結(jié)部2的中部是指螺旋型預(yù)打結(jié)部2中，各螺圈的中間部分，即縫針1沿螺旋型預(yù)打結(jié)部2的軸線方向?qū)⑵浯┻^。

該單絲手術(shù)縫線，通過在縫線主體的尾部設(shè)置螺旋型預(yù)打結(jié)部2，當(dāng)縫針1穿過組織后，直接穿過縫線主體的尾部螺旋型結(jié)構(gòu)的中間，并將線頭拉緊即可完成打結(jié)工作，大大簡化了醫(yī)生的操作，有效縮短了手術(shù)時(shí)間。

具體的，螺旋型預(yù)打結(jié)部2的螺距為2～10mm。

具體的，螺旋型預(yù)打結(jié)部2的螺旋角度為5～30°。

具體的，螺旋型預(yù)打結(jié)部2的長度為2～20mm。

進(jìn)一步，螺旋型預(yù)打結(jié)部2的內(nèi)圈直徑為5～30mm，預(yù)打結(jié)部2的內(nèi)圈直徑不宜過大，如果設(shè)置的過大，會(huì)導(dǎo)致縫線主體與預(yù)打結(jié)部2拉緊結(jié)合效果差，容易脫離，當(dāng)然，如果預(yù)打結(jié)部2的內(nèi)圈直徑過小，不利于醫(yī)生將縫針1穿過，影響打結(jié)效率，因此，螺旋型預(yù)打結(jié)部2的內(nèi)圈直徑優(yōu)選為5～30mm。

該單絲手術(shù)縫線，僅在縫線主體的尾部設(shè)置預(yù)打結(jié)部2，在縫線主體穿過機(jī)體組織的過程中，預(yù)打結(jié)部2位于縫線主體的最末端，無需穿過機(jī)體組織，因此，預(yù)打結(jié)部2對(duì)于機(jī)體組織沒有傷害，同時(shí)，縫針1位于縫線主體的頭部，當(dāng)縫針1穿過機(jī)體組織后，繼續(xù)拉拽縫線主體，當(dāng)預(yù)打結(jié)部2接近機(jī)體組織時(shí)，將縫針1穿過預(yù)打結(jié)部2，便可以完成打結(jié)過程，該手術(shù)縫線可以幫助醫(yī)生在內(nèi)窺鏡下，快速準(zhǔn)確的完成手術(shù)縫合中的打結(jié)工作。

除上述單絲手術(shù)縫線外，本發(fā)明還提供了一種單絲手術(shù)縫線的制作方法。

該單絲手術(shù)縫線的制作方法包括以下步驟：

步驟S1：將手術(shù)縫線的尾部纏繞至定型軸的螺旋型凹槽中，具體為，將手術(shù)縫線成絲卷繞在定型軸上，需要說明的是，應(yīng)當(dāng)將手術(shù)縫線成絲的一端纏繞在定型軸上，或者，可以將手術(shù)縫線成絲的中間部分纏繞在定型軸上，定型結(jié)束后，沿預(yù)打結(jié)部2的端部剪斷亦可；

步驟S2：加熱定型軸至手術(shù)縫線的軟化溫度，并保持預(yù)設(shè)時(shí)間；

具體的，軟化溫度的高度，會(huì)對(duì)手術(shù)縫線影響較大，手術(shù)縫線的軟化溫度一般為60-80℃，因此，定型軸的加熱溫度優(yōu)選為60-80℃；

同樣的，預(yù)設(shè)時(shí)間的長短，嚴(yán)重影響著手術(shù)縫線的軟化程度，預(yù)設(shè)時(shí)間如果過長，會(huì)導(dǎo)致手術(shù)縫線熔融過度，導(dǎo)致變形嚴(yán)重，影響手術(shù)縫線的強(qiáng)度，同時(shí)，預(yù)設(shè)時(shí)間也不宜過短，如果預(yù)設(shè)時(shí)間過短，手術(shù)縫線的軟化程度不足，導(dǎo)致預(yù)打結(jié)部2的成型效果差，會(huì)影響后續(xù)的使用效果，優(yōu)選的，該預(yù)設(shè)時(shí)間選擇為1-10min。

步驟S3：將手術(shù)縫線進(jìn)行冷卻，具體的，在冷卻手術(shù)縫線的過程中，應(yīng)當(dāng)停止對(duì)定型軸加熱；

步驟S4：取下定型軸，獲得帶有螺旋型預(yù)打結(jié)部2的手術(shù)縫線成品。

本實(shí)施例所提供的單絲手術(shù)縫線的制作方法，通過將手術(shù)縫線的尾部纏繞至定型軸的螺旋型凹槽中，并對(duì)定型軸加熱至手術(shù)縫線的軟化溫度后冷卻定型，該制作方法在對(duì)手術(shù)縫線的加熱定型過程中，不添加定型膠，因此，該制作方法既能達(dá)到手術(shù)縫線的強(qiáng)度要求，又安全可靠，而且，加工工藝簡單，可以進(jìn)行批量化生產(chǎn)，成本低。

以上對(duì)本發(fā)明所提供的單絲手術(shù)縫線及其制作方法進(jìn)行了詳細(xì)介紹。本文中應(yīng)用了具體個(gè)例對(duì)本發(fā)明的原理及實(shí)施方式進(jìn)行了闡述，以上實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾，這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。