專利名稱：一種海綿狀制劑釋放結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型是有關(guān)于一種制劑釋放結(jié)構(gòu)且特別是有關(guān)于一種海綿狀制劑釋放結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù)：
一般來說，制劑依照使用用途、藥理性質(zhì)或治療方式，將功能性成分經(jīng)過配方 O^rmulation)后，使藥物達(dá)到預(yù)期療效?；旧?，制劑可改變功能性成分的作用特性，包括藥物動(dòng)力學(xué)及藥效藥理學(xué)作用。劑型能改變藥物的作用速度以及減少副作用，甚至還可影響療效。此外，良好的制劑應(yīng)該配合活性成分本身的特質(zhì)，其可達(dá)到穩(wěn)定活性成分的功用， 并提升活性成分在制劑中的安定性。藥物中的活性成分可分成天然藥物、化學(xué)合成藥物、生物制劑等?；瘜W(xué)合成藥物又稱為小分子藥，其活性成分為化合物，其多數(shù)是由化學(xué)合成所得，分子安定性也較高。天然藥物多是自植物、藥草或礦物等萃取而得。然而，多數(shù)的化學(xué)合成藥物與天然藥物具有刺鼻氣味，而降低使用者的服藥意愿。生物制劑包含生物的大分子物質(zhì)或生物體，其近年來逐漸被發(fā)現(xiàn)對(duì)人體產(chǎn)生藥理作用。常見的生物制劑為蛋白質(zhì)、多肽及抗體等。雖然，相較于化學(xué)合成物，生物分子和生物體多為無氣味，但其較為敏感，易受高溫、高壓、溶液酸堿等影響，而易失去活性。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種海綿狀制劑釋放結(jié)構(gòu)。因此，本實(shí)用新型的一方面是在提供一種海綿狀制劑釋放結(jié)構(gòu)，其包含如下。主體，呈現(xiàn)海綿狀，有多個(gè)孔隙在其主體之中。功能性成分，其位于上述主體中或孔隙中，且功能性成分還包含一活性成分。保護(hù)層包覆在本體的外表面。依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施方式，上述的主體是選自由聚糊精、淀粉，微晶纖維素、葡萄糖、乳糖、檸檬酸、蔗糖及其衍生物、甘露醇、山梨醇、乳糖醇、羥丙基甲基纖維素、聚維酮、 交聯(lián)聚維酮、乙基纖維素、甘油、膠原蛋白、海藻糖或海藻膠、硅藻、明膠、硬脂酸、硬脂酸鹽以及羧甲基淀粉鈉所組成的族群。依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式，上述的保護(hù)層可為一層或多層結(jié)構(gòu)。依據(jù)本實(shí)用新型又一實(shí)施方式，上述的保護(hù)層是選自由脂質(zhì)、多肽、蛋白質(zhì)體或膠體所組成。當(dāng)保護(hù)層為一糖衣時(shí)，還包含醣類。當(dāng)保護(hù)層為一膜衣的形式，還包含高分子。依據(jù)本實(shí)用新型又一實(shí)施方式，其中該功能性成分可為固體、細(xì)粉體、微?；蛞后w。依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式，上述的活性成分可為化合物、生物分子或生物體。 化合物為碳水化合物、含有氧、氮及硫的有機(jī)化合物、有機(jī)酸或一黃酮類化合物。生物分子為多肽、蛋白質(zhì)、多醣體、脂肪酸或生物堿。生物體為益生菌或真菌材料。益生菌為乳桿菌屬、雙歧桿菌屬、芽孢菌屬、枯草桿菌、鏈球菌屬、腸球菌屬或酵母菌屬。脂肪酸為Omega 3脂肪酸、Omega 6脂肪酸、Omega 9脂肪酸、卵磷脂、磷酸絲胺酸或小于C50的不飽和脂肪酸。依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施方式，上述的制劑結(jié)構(gòu)可還包含一賦型劑，且賦型劑與活性成分形成顆粒狀結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型提出一種海綿狀的制劑釋放結(jié)構(gòu)，其包含有多個(gè)孔隙。上述的制劑結(jié)構(gòu)可保護(hù)功能性成分，以提升功能性成分的安定性，減緩及減低其降解作用。制劑結(jié)構(gòu)中的孔隙，可提升制劑釋放的崩散性及溶離，以利提升其崩散速率。此外，可通過在主體包覆功能性成分，可降低可不良?xì)馕兜墓δ苄猿煞?，以增加其運(yùn)用性。

為讓本實(shí)用新型的上述和其它目的、特征、優(yōu)點(diǎn)與實(shí)施例能更明顯易懂，所附附圖的說明如下圖1是繪示依照本實(shí)用新型一實(shí)施方式的一種制劑釋放結(jié)構(gòu)的剖面示意圖。主要組件符號(hào)說明100 制劑釋放110:保護(hù)膜120 主體130 孔隙140、140a、140b、140c、140d 功能性成分具體實(shí)施方式
請(qǐng)參照?qǐng)D1，其繪示依照本實(shí)用新型一實(shí)施方式的一種制劑結(jié)構(gòu)的剖面示意圖。在圖1中，表示一制劑100，其包含有主體120、保護(hù)膜110、孔隙130以及功能性成分140。功能性成分140可分為細(xì)粉體140a、微粒140b及液體140c。保護(hù)膜110主要包覆本體120的外表面。保護(hù)膜110具有保護(hù)功能性成分140的功用，以提升功能性成分140的安定性，以及控制制劑100釋放功能性成分140的功用。例如，保護(hù)膜110可滯留與延遲釋放功能性成分140。結(jié)構(gòu)上來說，保護(hù)膜110可為一層、雙層或多層結(jié)構(gòu)。且保護(hù)層110是由脂質(zhì)、多肽、蛋白質(zhì)體或膠體所組成。保護(hù)膜110也可因用途，而選擇性地添加其它材料。例如，保護(hù)膜110為糖衣時(shí)，更可添加醣類。保護(hù)膜110為膜衣時(shí)，更可添加高分子。主體120的型態(tài)為海綿狀，且其具有多個(gè)孔隙130。主體120的形狀可為圓柱體或鏈球體。主體120是由聚糊精、淀粉，微晶纖維素、葡萄糖、乳糖、檸檬酸、蔗糖及其衍生物、 甘露醇、山梨醇、乳糖醇、羥丙基甲基纖維素、聚維酮、交聯(lián)聚維酮、乙基纖維素、甘油、膠原蛋白、海藻糖或海藻膠、硅藻、明膠、硬脂酸、硬脂酸鹽或羧甲基淀粉鈉所組成。孔隙130中含有空氣或水，可以幫助制劑100溶解以及崩散。其中，在主體120中的孔隙130數(shù)量，可影響制劑100釋放功能性成分140的速率。舉例來說，當(dāng)在主體120中具有較多的孔隙130時(shí)，因主體120透過更多的毛細(xì)作用能迅速吸水，而加速制劑100崩散、膨脹及溶解，所以增加功能性成分140的釋放速率。功能性成分140包含活性成分。在此實(shí)施方式，活性成分可為活性藥物成分 (Active pharmaceutical ingredient)或具有生理作用的物質(zhì)。依據(jù)一實(shí)施方式，活性成分140可為化合物、生物分子、生物體或上述的組合。其中，化合物為碳水化合物、有機(jī)酸、 黃酮類化合物或含氧、氮及硫的有機(jī)化合物。生物分子為多肽、蛋白質(zhì)、多醣體、脂肪酸或生物堿。生物體為益生菌或真菌材料。根據(jù)一實(shí)施例，上述的有機(jī)酸可為應(yīng)用于食品添加的有機(jī)酸。例如，有機(jī)酸可為檸檬酸、蘋果酸、水果發(fā)酵物、乳酸等。上述多肽或蛋白質(zhì)為一具有生理調(diào)節(jié)作用的多肽或蛋白質(zhì)。多醣體可為高分子多醣體。根據(jù)一實(shí)施例，上述黃酮類可為來自水果、蔬菜、茶、葡萄酒、種子或植物根的化合物，且可應(yīng)用于食品添加物的黃酮類。例如，黃酮類可為蕓香苷、橘皮苷、槲皮素、綠茶多酚、 紅酒多酚或橄欖多酚。根據(jù)一實(shí)施例，脂肪酸可為小于C50的不飽和脂肪酸。例如，0mega3脂肪酸、 0mega6脂肪酸、0mega9脂肪酸、卵磷脂、磷酸絲胺酸等。益生菌為乳桿菌屬、雙歧桿菌屬、 芽孢菌屬、枯草桿菌、鏈球菌屬、腸球菌屬或酵母菌屬。生物堿可為植物、動(dòng)物或真菌的萃取物，且可應(yīng)用于食品添加物的生物堿。例如，生物堿可為胡椒堿、胡蘆巴堿、茶堿及咖啡因、 白藜蘆醇、血清素、麥角堿及其衍生物、肉堿或膽堿。根據(jù)一實(shí)施例，上述的益生菌可為乳桿菌屬、雙歧桿菌屬、芽孢菌屬、枯草桿菌、鏈球菌屬、腸球菌屬或酵母菌屬。上述的真菌材料可為食用或藥用真菌菌絲、食用或藥用真菌子實(shí)體、子囊菌綱真菌或單子菌綱真菌。例如，真菌材料可為牛樟芝、冬蟲夏草、靈芝、蛹蟲草、云芝或裂折菌。另一方面，就結(jié)構(gòu)上而言，上述的功能性成分140可位于主體120中或孔隙130 中。位于孔隙130中的功能性成分140可為生物分子或生物體。因?yàn)樯锓肿雍蜕矬w為較敏感的活性成分，其可在孔隙130中受到保護(hù)，使其不會(huì)因外在環(huán)境而失去活性。例如， 當(dāng)功能性成分140的活性成分為蛋白質(zhì)或益生菌時(shí)，其可位于孔隙中。功能性成分140可為各種形狀、大小或形態(tài)。功能性成分140的構(gòu)型可為細(xì)粉體 140a、微粒140b及液體140c或上述的組合。細(xì)粉體140a可為上述的活性成分，如化合物、 生物分子或生物體。微粒140b可為固態(tài)或半固體。根據(jù)一實(shí)施方式，微粒140b可更包含賦型劑。舉例來說，微粒140b可為化合物與賦形劑所結(jié)合的顆粒。液體140c，可為上述的活性成分與賦形劑結(jié)合的成分。如上所述，當(dāng)細(xì)粉體140a、微粒140bc及液體140c的活性成分為生物分子或生物體時(shí)，其位于孔隙130之中。本實(shí)用新型所提出的制劑釋放結(jié)構(gòu)可應(yīng)用于藥物(Drug)或食品(Food)。舉例來說，藥物是可應(yīng)用于調(diào)節(jié)因如免疫系統(tǒng)活性失調(diào)，包括過敏、過敏性鼻炎、異位性皮膚炎、氣喘等；代謝癥候群，包括肥胖、高血脂、脂肪肝、糖尿病等；腸胃道生理狀態(tài)失調(diào)，包括便秘、 脹氣、腹瀉等；以及泌尿道生理狀態(tài)失調(diào)，包括尿道感染、陰道感染、外陰部感染等所引起的疾病或生理變化。食品(Food)可為健康食品(Supplementary)。本實(shí)用新型提出一種海綿狀的制劑釋放結(jié)構(gòu)，其包含有多個(gè)孔隙，可保護(hù)功能性成分于孔隙中，以提升功能性成分的安定性。此外，制劑結(jié)構(gòu)中的孔隙可提升制劑結(jié)構(gòu)的溶解度，以利制劑結(jié)構(gòu)崩散。此外，此種海綿狀的制劑釋放結(jié)構(gòu)，可降低功能性成分的不良?xì)馕?，以增加用藥者的服藥意愿。雖然本實(shí)用新型已以實(shí)施方式揭露如上，然其并非用以限定本實(shí)用新型，任何熟悉此技藝者，在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍內(nèi)，當(dāng)可作各種的更動(dòng)與潤飾，因此本實(shí)用新型的保護(hù)范圍當(dāng)視所附的權(quán)利要求書所界定的范圍為準(zhǔn)。
權(quán)利要求1.一種海綿狀制劑釋放結(jié)構(gòu)，其特征在于，包含 海綿狀的一主體，有多個(gè)孔隙；一功能性成分，位于該主體或該些孔隙中，其中該功能性成分包含一活性成分；以及一保護(hù)層，其包覆該主體的外表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的海綿狀制劑釋放結(jié)構(gòu)，其特征在于，該保護(hù)層為一層或多層結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的海綿狀制劑釋放結(jié)構(gòu)，其特征在于，該保護(hù)層為一糖衣的形式。
4.根據(jù)權(quán)利要求4所述的海綿狀制劑釋放結(jié)構(gòu)，其特征在于，該保護(hù)層為一膜衣的形式。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的海綿狀制劑釋放結(jié)構(gòu)，其特征在于，該功能性成分可為固體、 細(xì)粉體、微?；蛞后w。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的海綿狀制劑釋放結(jié)構(gòu)，其特征在于，該功能性成分還包含一賦型劑，且該賦型劑與該活性成分形成依顆粒狀制劑。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種海綿狀制劑釋放結(jié)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)主要包含主體、功能性成分與保護(hù)層。結(jié)構(gòu)上來說，主體呈現(xiàn)海綿狀，具有多個(gè)孔隙。功能性成分可分散于主體中或容納于孔隙中。保護(hù)層包覆于主體的外表面，可以將該功能性成分保持于該些孔隙中。因此，本實(shí)用新型提供所提供的制劑釋放結(jié)構(gòu)可提升功能性成分的穩(wěn)定性，并有助于快速或控制釋放活性物質(zhì)的作用。
文檔編號(hào)A61K47/32GK202223581SQ20112014238
公開日2012年5月23日 申請(qǐng)日期2011年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月4日
發(fā)明者張朝翔 申請(qǐng)人:光惠生物科技股份有限公司