專利名稱：：一種陽(yáng)痿外用制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種以中藥為原料制成的陽(yáng)痿外用制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：陽(yáng)痿是一種由于男子陰莖勃起障礙，臨房陰莖不能勃起，或者勃起不堅(jiān)，或者堅(jiān)而不久，以致不能完成正常性交的疾病，為男性性功能障礙最常見(jiàn)的病癥之一。雖然目前臨床上用于治療陽(yáng)痿的藥物品種不少，但針對(duì)性不強(qiáng)，而且有些藥物的毒副作用大，所以使用后對(duì)于治療陽(yáng)痿這種疾病來(lái)說(shuō)效果不明顯。
發(fā)明內(nèi)容為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療瘀阻型陽(yáng)痿效果明顯，因而針對(duì)性強(qiáng)，且無(wú)毒副作用的陽(yáng)痿外用制劑。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種用于制備上述陽(yáng)痿外用制劑的方法。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的陽(yáng)痿外用制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成f鮮藿90—210肉桂25—70賺子100—200海鵷20—65樹(shù)茵12—32所述的陽(yáng)痿外用制劑的制備方法是按照下列歩驟順序進(jìn)行(a)將上述藥物原料按照配比進(jìn)行稱量，然后將除樟腦外的其它4種藥物原料混合后加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濾過(guò)，并濃縮至相對(duì)密度為1.05—1.18(6(TC)的清膏；(b)在上述清膏中加入乙醇，^W吏含醇Si到70X，靜置48小時(shí)，取上清液，回收乙醇，然后在清膏中加Aig量的7j^n樟腦而制成藥液，攪拌，濾過(guò)，最后將濾液加水至所需濃度，檢測(cè)合格后即制成噴霧劑；或在上述藥液中加入常用的藥用輔料而制成軟膏劑或凝膠劑。本發(fā)明提供的陽(yáng)痿外用制劑是采用水煮提取的方法來(lái)提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥制劑，因而患者長(zhǎng)期使用用后不會(huì)產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好。此外，本發(fā)明的制備方法工藝簡(jiǎn)單，操作方便。具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供的陽(yáng)痿外用制劑是根據(jù)中醫(yī)"內(nèi)病外治"的理論研制而成。陽(yáng)痿形成的主要原因之一是由于陰莖經(jīng)脈不通、血流量不足，致使陰莖勃起不堅(jiān)、不久、不硬，從而完不成正常性交的活動(dòng)。用中醫(yī)"內(nèi)治法"的理論，辯證論治，對(duì)癥下藥，標(biāo)本兼治。內(nèi)服中藥，雖然效果肯定，有療效，但時(shí)間要相對(duì)長(zhǎng)一些，不能起到立竿見(jiàn)影之效。為了達(dá)到立竿見(jiàn)影之效，本發(fā)明提供的陽(yáng)痿外用制劑能夠直接噴霧或涂抹在陰莖上，穿透皮膚，局部吸收，使陰莖在幾分鐘內(nèi)達(dá)到充血的作用。這種療法既方便安全，又無(wú)毒副作用，經(jīng)臨床實(shí)用，效果好。方中淫羊藿味辛甘，性溫，入肝腎二經(jīng)，有補(bǔ)腎壯陽(yáng)之功效。藥理試驗(yàn)證明，提取物有雄性激素樣作用。有興奮性機(jī)能、提高性欲的作用，為君藥。蛇床子味辛苦，性溫，入腎經(jīng)，有溫腎助陽(yáng)之功效。藥理試驗(yàn)證明，提取物也有類似性激素的作用，為臣藥。肉桂味辛甘，性熱，歸肝腎經(jīng)，既有補(bǔ)腎助陽(yáng)之功效，又有溫通脈絡(luò)、活血行瘀之作用。桂皮油的藥理作用，還有降低血管阻力，促進(jìn)粘膜血流量的作用，為佐藥。海風(fēng)藤，味辛，性微溫，氣清香，歸心腎經(jīng)，既有溫通之力，可通經(jīng)絡(luò)，又有活血脈的功效，又因善走竄，顧可使藥力直達(dá)病所，為使藥。再加上樟腦，既有神經(jīng)興奮作用，又有穿透皮膚，直接擴(kuò)張陰莖血管的作用。以上藥合用，直接噴霧或涂抹在陰莖上，共奏補(bǔ)腎壯陽(yáng)、溫經(jīng)通絡(luò)，陰莖勃起，立竿見(jiàn)影，堅(jiān)、久、硬的作用。下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的陽(yáng)痿外用制劑及其制備方法進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1:本實(shí)施例中的陽(yáng)痿外用制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制4成f鮮藿160肉桂50iJTSl^子160海鳩48樟腦20制備方法(a)將上述藥物原料按照配比進(jìn)行稱量，然后將除樟腦外的其它4種藥物原料混合后加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濾過(guò)，并濃縮至相對(duì)密度為1.05—1.18(60°C)的清膏；(b)在上述清膏中加入乙醇，^f吏含醇Si到70X，靜置48小時(shí)，取上清液，回收乙醇，然后在清膏中加AiS量的7XSl樟腦而制成藥液，攪拌，濾過(guò)，最后將濾液加水至所需濃度，檢測(cè)合格后即制成噴霧劑；或在上述藥液中加入常用的藥用輔料而制成軟膏劑或凝膠劑?！緦?shí)施例中的陽(yáng)痿外用制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成f鮮藿90肉桂25,子100海鵷20樟腦12制備方法同實(shí)施例1。、本實(shí)施例中的陽(yáng)痿外用制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成^鮮藿210肉桂70賺子200海鵷65樟腦32制備方法同實(shí)施例1。本發(fā)明提供的陽(yáng)痿外用制劑呈棕fe^f紅色；^f寺異香氣。為了驗(yàn)證該陽(yáng)痿外用制劑的治療效果，本發(fā)明人利用上述陽(yáng)痿外用制劑中的噴霧劑對(duì)126例陽(yáng)痿患者進(jìn)行了系統(tǒng)臨床觀察，其中年齡最小的25歲，最大者45歲，平均年齡32歲，每次2—3撳，IO次為一療程。經(jīng)l個(gè)療程治療后共治愈(性交勃起正常，性滿足感良好，每次同房均能成功)36例，占28.6%，顯效(性交勃起尚可，有性滿足感，同房成功率70%左右)35例，占27.8%，有效(可進(jìn)行性交，有時(shí)舉而不堅(jiān)，同房成功率30%左右)42例，占33.3%，無(wú)效(不能正常性交，陰莖不能勃起)13例，占10.3%，總有效率為89.7%。同時(shí)，本發(fā)明人對(duì)使用本發(fā)明提供的陽(yáng)痿外用制劑后治愈、顯效及有效共113例患者的見(jiàn)效時(shí)間進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，結(jié)果見(jiàn)表1:表1:使用本發(fā)明提供的陽(yáng)痿外用制劑后患者的見(jiàn)效時(shí)間表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>權(quán)利要求1、一種陽(yáng)痿外用制劑，其特征在于所述的陽(yáng)痿外用制劑主要由用量為重量比的下列藥物原料制成淫羊藿90—210肉桂25—70蛇床子100—200海風(fēng)藤20—65樟腦12—322、一種如權(quán)利要求l所述的陽(yáng)痿外用制劑的制備方法，其特征在于所述的陽(yáng)痿外用制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)行(a)將上述藥物原料按照配比進(jìn)行稱量，然后將除樟腦外的其它4種藥物原料混合后加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，濾過(guò)，并濃縮至相對(duì)密度為1.05—1.18(60°C)的清膏；(b)在上述清膏中加入乙醇，并使含醇Silij70X，靜置48小時(shí)，取上清液，回收乙醇，然后在清膏中加Aig量的水和樟腦而制成藥液，攪拌，濾過(guò)，最后將濾液加水至所需濃度，檢測(cè)合格后即制成噴霧劑；或在上述藥液中加入常用的藥用輔料而制成軟膏劑或凝膠劑。全文摘要一種陽(yáng)痿外用制劑及其制備方法。陽(yáng)痿外用制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成淫羊藿90-210、肉桂25-70、蛇床子100-200、海風(fēng)藤20-65和樟腦12-32。本發(fā)明提供的陽(yáng)痿外用制劑是采用水煮提取的方法來(lái)提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥制劑，因而患者長(zhǎng)期使用用后不會(huì)產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好。此外，本發(fā)明的制備方法工藝簡(jiǎn)單，操作方便。文檔編號(hào)A61K31/122GK101375948SQ20081015193公開(kāi)日2009年3月4日申請(qǐng)日期2008年9月27日優(yōu)先權(quán)日2008年9月27日發(fā)明者曹開(kāi)鏞申請(qǐng)人:曹開(kāi)鏞