專利名稱：一種強(qiáng)力霉素片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種強(qiáng)力霉素片劑及其制備方法，屬于藥物制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
強(qiáng)力霉素是抗生素類藥，四環(huán)素類藥物，可以治療衣原體支原體感染.其性狀為淡黃色或黃色結(jié)晶性粉末，臭，味苦。在水中或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中不溶。主要用于治療敏感菌引起的呼吸道、泌尿道及膽道感染?？咕V與四環(huán)素、土霉素基本相同，體內(nèi)、外抗菌力均較四環(huán)素為強(qiáng)。微生物對(duì)本品與四環(huán)素、土霉素等有密切的交叉耐藥性?？诜樟己谩Ｖ饕糜诿舾械母锾m陽(yáng)性菌和革蘭陰性桿菌所致的上呼吸道感染、扁條體炎、膽道感染、淋巴結(jié)炎、蜂窩組炎、老年慢性支氣管炎等，也用于治療斑疹傷寒、羌蟲病、支原體肺炎等。尚可用于治療霍亂，也可用于預(yù)防惡性瘧疾和鉤端螺旋體感染。主要用于敏感的革蘭陽(yáng)性球菌和革蘭陰性桿菌所致的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎、老年慢性支氣管炎等，也用于斑疹傷寒、恙蟲病、支原體肺炎等。抗菌譜與四環(huán)素、土霉素基本相同，體內(nèi)、外抗菌力均較四環(huán)素為強(qiáng)。微生物對(duì)本品與四環(huán)素、土霉素等有密切的交叉耐藥性?？诜樟己?。強(qiáng)力霉素為難溶性藥物，不同工藝處方生產(chǎn)的產(chǎn)品在人體內(nèi)溶出程度有明顯的不同，不同工藝生產(chǎn)的強(qiáng)力霉素制劑后，其生物利用度顯著不同，從而影響藥物本身應(yīng)有的療效。普通的片劑制備方法采用淀粉、糊精、羥丙基纖維素等作為輔料，生產(chǎn)工藝為:粉碎，混合，制粒，壓片，此法制得的強(qiáng)力霉素片難以被吸收利用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服強(qiáng)力霉素現(xiàn)有劑型的不足，研制一種崩解速度快、服用方便、生物利用度高，口服后容易被人體充分吸收的強(qiáng)力霉素片劑。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種強(qiáng)力霉素片劑，含有以下的以重量百分比計(jì)的組分:強(qiáng)力霉素10%-50%，藥用輔料50%-90%，藥用輔料有崩解劑、填充劑、潤(rùn)濕粘合劑、潤(rùn)滑劑中的一種或多種。所述的崩解劑為羥甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種。填充劑為乳糖、蔗糖、山梨醇、預(yù)膠化淀粉中的一種或多種。潤(rùn)潤(rùn)濕粘合劑為水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、海藻酸鈉中的一種或多種。潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸中的一種或多種。

強(qiáng)力霉素的制備方法，將強(qiáng)力霉素，藥用輔料分別粉碎，過篩，將強(qiáng)力霉素與填充劑混合，加入部分崩解劑，再加入潤(rùn)濕粘合劑制成軟材，制成濕顆粒，干燥，整理，加入剩余崩解劑，再加入潤(rùn)滑劑混勻，壓片，即制得強(qiáng)力霉素片劑。
本發(fā)明制備的強(qiáng)力霉素片崩解速度快，服用方便，副反應(yīng)少，生物利用度高。
具體實(shí)施例方式下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明，但是實(shí)施例不用于限定本發(fā)明所保護(hù)的范圍。處方:
權(quán)利要求
1.一種強(qiáng)力霉素片劑及其制備方法，其特征在于所述的強(qiáng)力霉素片劑含有以下以重量百分比計(jì)的組分:強(qiáng)力霉素10%-50%，藥用輔料50%-90%，藥用輔料有崩解劑、填充劑、潤(rùn)濕粘合劑、潤(rùn)滑劑中的一種或多種。
2.按權(quán)利要求1所述的強(qiáng)力霉素片劑，其特征在于所述的所述的崩解劑為羥甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種；填充劑為乳糖、蔗糖、山梨醇、預(yù)膠化淀粉中的一種或多種；潤(rùn)潤(rùn)濕粘合劑為水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、海藻酸鈉中的一 種或多種；潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸中的一種或多種。
3.按權(quán)利要求1所述的強(qiáng)力霉素片劑，其特征在于制備方法如下:將強(qiáng)力霉素，藥用輔料分別粉碎，過篩，將強(qiáng)力霉素與填充劑混合，加入部分崩解劑，再加入潤(rùn)濕粘合劑制成軟材，制成濕顆粒，干燥，整理，加入剩余崩解劑，再加入潤(rùn)滑劑混勻，壓片，即制得強(qiáng)力霉素片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種強(qiáng)力霉素片劑及其制備方法，其是采用含有以下的以重量百分比計(jì)的組分強(qiáng)力霉素10%-50%，藥用輔料50%-90%，藥用輔料有崩解劑、填充劑、潤(rùn)濕粘合劑、潤(rùn)滑劑中的一種或多種。本發(fā)明還公開了該強(qiáng)力霉素的制備方法，將強(qiáng)力霉素，藥用輔料分別粉碎，過篩，將強(qiáng)力霉素與填充劑混合，加入部分崩解劑，再加入潤(rùn)濕粘合劑制成軟材，制成濕顆粒，干燥，整理，加入剩余崩解劑，再加入潤(rùn)滑劑混勻，壓片，即制得強(qiáng)力霉素片劑。
文檔編號(hào)A61P31/04GK103083264SQ20111034450
公開日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2011年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月4日
發(fā)明者林揚(yáng), 郝智慧, 王艷玲 申請(qǐng)人:青島康地恩藥業(yè)股份有限公司