專利名稱：一種治療多動(dòng)癥的中藥組方及其丸劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療多動(dòng)癥的中藥組方及其丸劑的制備方法。
背景技術(shù)：
多動(dòng)癥又稱注意力缺陷多動(dòng)癥(ADHD)，或腦功能輕微失調(diào)綜合征，是一種常見的兒童行為異常疾病。這類患兒的智力正?；蚧菊＃珜W(xué)習(xí)、行為及情緒方面有缺陷，主要表現(xiàn)為注意力不集中，注意短暫，活動(dòng)過多，情緒易沖動(dòng)，學(xué)習(xí)成績普遍較差，在家庭及學(xué)校均難與人相處。多動(dòng)癥的患病率國外報(bào)道在59TlO%，國內(nèi)調(diào)查在10%以上?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用抗興奮劑療法，只能控制癥狀卻不能治療根本，且該類藥物應(yīng)用于兒童多具有較大的毒副作用。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，靜屬陰，動(dòng)屬陽。小兒生長發(fā)育迅速，必須要依賴陰精的充分補(bǔ)充。多動(dòng)癥是由于患兒受先天或者后天因素的影響，造成陰虛陽亢，陰精不足，筋脈失養(yǎng)，肝陽上亢，五臟不調(diào)，則生躁動(dòng)，表現(xiàn)為注意力不集中、抽動(dòng)不止、健忘等癥狀。本發(fā)明治療病毒性肺炎的中藥組方所涉及中藥材的研究現(xiàn)狀如下
石菖蒲來源為天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii khott的干燥根莖。性味歸經(jīng)辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)。功能主治開竅豁痰，醒神益智，化濕開胃。用于神昏癲癇，健忘失眠，耳鳴耳聾，脘痞不饑，噤口下痢。用法用量3 10g。遠(yuǎn)志來源本品為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志Polygala tenui oli & Willd.或卵葉遠(yuǎn)志Polygala sibirica L的干燥根。性味歸經(jīng)苦、辛，溫。歸心、腎、肺經(jīng)。功能主治安神益智，交通心腎，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸、神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。用法用量3 10g。茯苓來源本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos ( . ) Wolf的干燥菌核。性味歸經(jīng)甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功能主治利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。用法用量10 15g。人參來源本品為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根莖。性味歸經(jīng)甘、微苦，微溫。歸脾、肺、心、腎經(jīng)。功能主治大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，氣血虧虛，久病虛贏，驚悸失眠，陽痿官冷。用法用量3 9g。當(dāng)歸來源為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。性味歸經(jīng)甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。 酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。用法用量6 12g。茯神來源為多孔菌科臥孔屬植物茯苓(Poria cocos Schw. )ffolf的菌核，藥用部分為干燥菌核體。性味歸經(jīng)性平，味甘、淡。歸心、脾經(jīng)。功能主治寧心、安神、利水。用于心虛驚悸，健忘，失眠，驚癇，小便不利。用法用量10 15g。麥冬來源為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus (L. f)Ker-Gawl.的干燥塊根。性味歸經(jīng)甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。功能主治養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。用法用量6 12go甘草來源為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。性味歸經(jīng)甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛， 調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒， 緩解藥物毒性、烈性。用法用量1.5 9g。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種治療多動(dòng)癥的中藥組方及其成藥的制備方法，通過選擇合適的藥物及其配比并制定其丸劑的制備方法，達(dá)到安全有效治療多動(dòng)癥并使其適于在兒童市場推廣應(yīng)用的目的。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案
一種治療多動(dòng)癥的中藥組方，其特征在于，它是由以下重量配比的藥材組成石菖蒲 3-10份，遠(yuǎn)志3-10份，茯苓10-15份，人參3-9份，當(dāng)歸6_12份，茯神10-15份，麥冬6_12 份，甘草1.5-9份。其中各藥材的最佳重量配比為石菖蒲6份，遠(yuǎn)志6份，茯苓12份，人參8份，當(dāng)歸 10份，茯神12份，麥冬9份，甘草2份。將本發(fā)明中藥組方制備成丸劑的工藝稱取處方藥材，混合，烘干，粉碎成80-120 目細(xì)粉，加入與藥粉重量比為1 :1的煉蜜，混合均勻，制條，以3克/丸成丸，蜂蠟封存，即得。用法用量正常成人一日1次，一次1丸。本方明的有益效果
中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，多動(dòng)癥乃陰虛陽亢、五臟失調(diào)所致。方中當(dāng)歸、茯神引神固位；菖蒲、 遠(yuǎn)志安神益智；麥冬養(yǎng)陰生津、清心去煩；人參補(bǔ)脾益肺、生津養(yǎng)血；茯苓健脾寧心；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏滋陰養(yǎng)血，寧心安神之效。從而從根本上治療多動(dòng)癥。臨床試驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明組方治療多動(dòng)癥治愈率達(dá)46. 7%，顯效率達(dá)到41.7%，總有效率達(dá)到97. 2%，無明顯毒副作用；本發(fā)明丸劑的制備方法簡便易行，以蜂蜜為輔料安全無毒、口味優(yōu)良。作為兒童用藥非常適合市場需求和臨床應(yīng)用。下面結(jié)合臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來說明本發(fā)明的有益效果
自2003年10月至2011年9月，發(fā)明人在煙臺中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)用本發(fā)明最佳組方制備成的丸劑(以下稱多動(dòng)丸)治療兒童多動(dòng)癥患者180例，并與同期應(yīng)用匹莫林治療120例進(jìn)行對照觀察。(I)、臨床資料
所有病例均為煙臺中醫(yī)醫(yī)院門診患者，符合多動(dòng)癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。共300例，按就診序號 (約3 2)隨機(jī)分成兩組，治療組180例，其中男156例，女M例；年齡為4一13歲(平均9 歲);病程1一4年(平均3年);對照組120例，男112例，女8例；年齡4一 12歲(平均9歲); 病程1一4年(平均3年)。兩組年齡、性別、病程及病情經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著性差異，具有可比性(P>0. 05)。(II)、治療方法
1、治療方案
治療組口服多動(dòng)丸，每次1粒，每日1次，30天為一個(gè)療程； 對照組服用匹莫林每日晨1次服20mg，30天為一療程。2、觀察指標(biāo)
a.需要其靜坐的場合下難以靜坐，常常動(dòng)個(gè)不停。b.容易興奮和沖動(dòng)。C.常干擾其他兒童的活動(dòng)。d.做事常有始無終。e.注意難以保持集中，常易轉(zhuǎn)移。f.要求必須立即得到滿足，否則就產(chǎn)生情緒反應(yīng)。g.經(jīng)常多話，好插話或喧鬧。h.難以遵守集體活動(dòng)的秩序和紀(jì)律。i.動(dòng)作笨拙，精巧動(dòng)作較差。學(xué)習(xí)成績差，但不是由智力障礙引起。觀測上述各項(xiàng)治療前后之變化。服藥期間臨床癥狀及體征每周記錄1次，不良反應(yīng)隨時(shí)記錄。3、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理組間百分率比較采用χ 2檢驗(yàn)，組間均數(shù)比較用方差分析t檢驗(yàn)。(III)、療效標(biāo)準(zhǔn)
臨床治愈癥狀及臨床體征消失，兩年之內(nèi)未復(fù)發(fā)，其他客觀檢查指標(biāo)基本正常；顯效癥狀及臨床體征顯著減輕，其他客觀檢查指標(biāo)明顯改善；有效臨床體征有減輕，但程度不顯著者，其他客觀檢查指標(biāo)有改善；無效臨床體征無改善或加重，其他客觀檢查指標(biāo)未見改善或加重。(IV)、治療結(jié)果
1、兩組總療效比較見表1。表1 兩組總療效比較例
η治愈顯效有效無效不良反應(yīng)例總有效率(％)治療組1808475165097. 2對照組12045362712781. 7
兩組療效比較p<0. 05?？梢姡景l(fā)明最佳重量配比處方制得的藥物對于治療多動(dòng)癥效果良好，且?guī)缀鯖]有不良反應(yīng)發(fā)生，服用安全性高。根據(jù)上述臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)合本發(fā)明治療多動(dòng)癥的中醫(yī)學(xué)機(jī)理分析和本領(lǐng)域公知常識，本領(lǐng)域技術(shù)人員容易推知，運(yùn)用本發(fā)明中的藥材，在常規(guī)用量范圍內(nèi)，即石菖蒲3-10 份、遠(yuǎn)志3-10份、茯苓10-15份、人參3-9份、當(dāng)歸6-12份、茯神10-15份、麥冬6-12份、甘草1. 5-9份，可以取得與本發(fā)明最佳重量配比處方制得的藥物類似的技術(shù)效果。
具體實(shí)施例方式為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。具體實(shí)施例1稱取石菖蒲6份，遠(yuǎn)志6份，茯苓12份，人參8份，當(dāng)歸10份，茯神12份，麥冬9份，甘草2份；混合，烘干，粉碎成80-120目細(xì)粉，加入與藥粉重量比為1 :1的煉蜜，混合均勻，制條，以3克/丸成丸，蜂蠟封存，即得丸劑?？诜?，每日1次，一次1丸。具體實(shí)施例2
稱取石菖蒲3份，遠(yuǎn)志3份，茯苓10份，人參3份，當(dāng)歸6份，茯神10份，麥冬6份，甘草1. 5份；混合，烘干，粉碎成80-120目細(xì)粉，加入與藥粉重量比為1 :1的煉蜜，混合均勻， 制條，以3克/丸成丸，蜂蠟封存，即得丸劑?？诜?，每日1次，一次1丸。具體實(shí)施例3
稱取石菖蒲10份，遠(yuǎn)志10份，茯苓15份，人參9份，當(dāng)歸12份，茯神15份，麥冬12份， 甘草9份；混合，烘干，粉碎成80-120目細(xì)粉，加入與藥粉重量比為1 :1的煉蜜，混合均勻， 制條，以3克/丸成丸，蜂蠟封存，即得丸劑?？诜?，每日1次，一次1丸。
權(quán)利要求
1.一種治療多動(dòng)癥的中藥組方，其特征在于，它是由以下重量配比的藥材組成石菖蒲3-10份，遠(yuǎn)志3-10份，茯苓10-15份，人參3-9份，當(dāng)歸6-12份，茯神10-15份，麥冬6-12 份，甘草1.5-9份。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療多動(dòng)癥的中藥組方，其特征在于，它是由以下重量配比的藥材組成石菖蒲6份，遠(yuǎn)志6份，茯苓12份，人參8份，當(dāng)歸10份，茯神12份，麥冬9份， 甘草2份。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的治療多動(dòng)癥的中藥組方丸劑的制備方法，其特征在于， 稱取處方藥材，混合，烘干，粉碎成80-120目細(xì)粉，加入與藥粉重量比為1 :1的煉蜜，混合均勻，制條，以3克/丸成丸，蜂蠟封存，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療多動(dòng)癥的中藥組方及其丸劑的制備方法。其組方是由以下重量配比的藥材組成石菖蒲6份，遠(yuǎn)志6份，茯苓12份，人參8份，當(dāng)歸10份，茯神12份，麥冬9份，甘草2份。丸劑的制備方法為稱取處方藥材，混合，烘干，粉碎成80-120目細(xì)粉，加入與藥粉重量比為11的煉蜜，混合均勻，制條，以3克/丸成丸，蜂蠟封存，即得。本發(fā)明組方對多動(dòng)癥的治療療效顯著，用藥安全性高；制備方法簡單環(huán)保，輔料安全、口味好，符合兒童用藥市場需求。
文檔編號A61K9/20GK102319355SQ201110311840
公開日2012年1月18日 申請日期2011年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月15日
發(fā)明者周國生 申請人:周國生