專利名稱：一種治療急性肝炎的藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種以中草藥為原料制成的治療急性肝炎的藥物組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
目前，肝炎已經(jīng)成為威脅人類健康幾大疾病之一，而我國又是肝炎高發(fā)大國。臨床上，急性肝炎在肝炎患者中占了一定的比例，多種病因可以導(dǎo)致急性肝損傷，嚴(yán)重的肝損傷引起肝細(xì)胞變性、壞死，可進(jìn)一步發(fā)展成為肝衰竭。目前，開發(fā)療效顯著而低毒副作用的治療急性肝炎藥物研究成為眾多研究關(guān)注的熱點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明提供了一種療效顯著而低毒副作用的治療急性肝炎的藥物組合物。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的一種治療急性肝炎的藥物組合物， 包括如下重量配比的原料藥配制而成夏枯草1-2份、半枝蓮1-2份、甘草1-2份。進(jìn)一步，由如下重量配比的原料藥配制而成夏枯草2份、半枝蓮2份、甘草1份。進(jìn)一步，還包括制藥上可接受的輔料。進(jìn)一步，所述制劑為膠囊劑、顆粒劑、散劑、片劑、丸劑、煎膏劑、糖漿劑或口服液。本發(fā)明還公開一種制備治療急性肝炎的藥物組合物制劑的方法，包括如下步驟1)取夏枯草1-2份、半枝蓮1-2份、甘草1-2份；2)將步驟A所取藥物加水煎煮1-5次，每次30-90分鐘，過濾，合并濾液。進(jìn)一步，還包括如下步驟幻將濾液濃縮至稠膏狀。進(jìn)一步，還包括如下步驟4)向步驟幻所得稠膏中加入藥學(xué)上可接受的輔料制成制劑。本發(fā)明的有益效果是具有清熱解毒、清肝退黃的功效，可用于急性肝炎或其他急性肝損害疾病。本藥物組合物對(duì)于治療急性肝炎優(yōu)點(diǎn)在于治療時(shí)間短、見效快、療效顯著、 治愈率高，且價(jià)格低廉、組合物及制備方法簡單，為臨床治療急性肝炎提供了一種新的選擇。本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)、目標(biāo)和特征在某種程度上將在隨后的說明書中進(jìn)行闡述，并且在某種程度上，基于對(duì)下文的考察研究對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將是顯而易見的，或者可以從本發(fā)明的實(shí)踐中得到教導(dǎo)。本發(fā)明的目標(biāo)和其他優(yōu)點(diǎn)可以通過下面的說明書和權(quán)利要求書來實(shí)現(xiàn)和獲得。
具體實(shí)施例方式以下將對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)的描述。應(yīng)當(dāng)理解，優(yōu)選實(shí)施例僅為了說明本發(fā)明，而不是為了限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
急性肝炎屬中醫(yī)“黃疸”、“脅痛”范疇，多因感受時(shí)氣疫毒之邪，或飲食不節(jié)，嗜酒無度，勞倦內(nèi)傷，以致濕熱疫毒之邪阻滯中焦，熏蒸肝膽，使肝失疏泄，膽汁泛濫，浸淫肌膚， 下注膀胱。臨床以脅痛、嘔惡、身目俱黃、黃色鮮明，小便黃赤為主要特征。其病位主要在肝膽，與脾胃、腎有關(guān)；病機(jī)主要為濕熱毒邪；治療當(dāng)以清熱解毒祛濕為主。本藥物組合物中夏枯草，性寒，味苦、辛，歸肝、膽經(jīng)，清肝火，宜于肝火上炎；《本
經(jīng)》謂其“主......破癥，散癭結(jié)氣”，用其清痰熱、散郁結(jié)?！侗静輳男隆酚涊d“夏枯
草......治癥堅(jiān)，又不損氣，陰陽上下有痞滯不除者，皆宜用之”?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，夏
枯草能抑制或減輕肝細(xì)胞變性與壞死，促進(jìn)肝細(xì)胞再生、降酶，加速壞死組織修復(fù)，糾正異常的蛋白代謝，同時(shí)，抑制膠原增生，促進(jìn)膠原纖維重吸收。有報(bào)道稱夏枯草能顯著降低肝損傷小鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)水平，對(duì)化學(xué)性和免疫性肝損傷有明顯的保護(hù)作用。半枝蓮，清熱解毒，化瘀利尿；《泉州本草》載“清熱，解毒，法風(fēng)，散血，行氣，利水，通絡(luò)，破瘀， 止痛”。《常用中草藥手冊(cè)》謂其“清熱解毒”?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，半枝蓮具有明顯的解熱、抗腫瘤以及抑菌等活性，同時(shí)對(duì)乙肝病毒有抑制作用，并能修復(fù)肝細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能的損害。甘草，有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫(yī)上，甘草補(bǔ)脾益氣，滋咳潤肺，緩急解毒，調(diào)和百藥?！侗静輩R言》載“甘草，和中益氣，補(bǔ)虛解毒之藥也”。《常用中草藥手冊(cè)》謂其“清熱解表，涼血解毒”?！侗静菡酚涊d“甘草，味至甘，得中和之性，有調(diào)補(bǔ)之功，故毒藥得之解其毒，剛藥得之和其性，表藥得之助其外，下藥得之緩其速”?？茖W(xué)研究已經(jīng)表明，甘草制劑具有抗炎、抗病毒、保肝解毒及增強(qiáng)免疫功能等作用。尤其甘草酸是甘草中最重要的有效成分之一，已被臨床廣泛用于治療各種病因?qū)е碌募?、慢性肝損害。有研究證實(shí)甘草主要成份及其代謝產(chǎn)物廣泛應(yīng)用于治療肝病，改善肝細(xì)胞炎癥壞死，降低轉(zhuǎn)氨酶有很好的效果。本組方合用三藥，取其清熱解毒、清肝退黃之效。以下通過藥學(xué)試驗(yàn)及臨床統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)證明本發(fā)明藥物組合物的有益效果。1.藥物及對(duì)比藥物(1)治療組實(shí)施例1采用夏枯草2份、半枝蓮2份、甘草1份的比例配制；實(shí)施例2采用夏枯草1份、半枝蓮1份、甘草2份的比例配制；實(shí)施例3采用夏枯草1. 5份、半枝蓮1. 5份、甘草1. 5份的比例配制；配制方法為將上述藥物加水煎煮三次，每次1小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮至稠膏狀，加入糊精、蔗糖制成顆粒，即得。(每袋顆粒相當(dāng)于生藥12. 5g)(2)對(duì)照組茵桅黃口服液，北京雙鶴高科天然藥物有限公司。制備方法為取茵陳提取物、桅子提取物、金銀花提取物，加水300ml，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6. 5，過濾，濾液備用；黃芩提取物加水適量攪拌成糊狀，加水300ml，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH 值至6. 5 7. 0，過濾，濾液與上述濾液合并，加枸櫞酸0. 5g、蔗糖100g、蜂蜜50g、阿司帕坦 2g及苯甲酸鈉3g，攪勻，冷藏M小時(shí)，調(diào)pH近中性，加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，靜置，過濾，灌封，滅菌，即得。2.臨床應(yīng)用統(tǒng)計(jì)經(jīng)過臨床應(yīng)用統(tǒng)計(jì)，本發(fā)明藥物組合物應(yīng)用于急性肝炎的有效率可達(dá)98.3%，治愈率可達(dá)85%。其優(yōu)點(diǎn)在于治療時(shí)間短，見效快，療效顯著。臨床應(yīng)用時(shí)，將本發(fā)明藥物組合物與現(xiàn)有治療急性肝炎的藥物進(jìn)行比較，臨床統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見下
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(1)患者情況確診為急性肝炎的患者，并伴有胸肋脹痛、惡心嘔吐、低熱、乏力等癥狀，伴有或不伴有黃疸?；颊吣挲g為22 55歲，每組60例，其中男30例，女30例。(2)治療過程本發(fā)明藥物每次2包，每日3次。對(duì)照組按照常規(guī)用法治療。療程為7天。(3)臨床統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為治愈臨床癥狀、體征完全消失，肝功能恢復(fù)正常。有效臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，肝功能接近正常。無效臨床癥狀、體征及肝功能無明顯改善。(4)兩組療效比較，治療組的治愈率和有效率與對(duì)照組比較，均有顯著性提高，見表1 表1療效比較
權(quán)利要求
1.一種治療急性肝炎的藥物組合物，其特征在于包括如下重量配比的原料藥配制而成夏枯草1-2份、半枝蓮1-2份、甘草1-2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急性肝炎的藥物組合物，其特征在于由如下重量配比的原料藥配制而成夏枯草2份、半枝蓮2份、甘草1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療急性肝炎的藥物組合物，其特征在于還包括制藥上可接受的輔料。
4.一種如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的治療急性肝炎的藥物組合物的制劑，其特征在于所述制劑為囊劑、顆粒劑、散劑、片劑、丸劑、煎膏劑、糖漿劑或口服液。
5.一種制備治療急性肝炎的藥物組合物制劑的方法，其特征在于包括如下步驟1)取夏枯草1-2份、半枝蓮1-2份、甘草1-2份；2)將步驟1)所取藥物加水煎煮1-5次，每次30-90分鐘，過濾，合并濾液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備治療急性肝炎的藥物組合物的方法，其特征在于還包括如下步驟幻將濾液濃縮至稠膏狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備治療急性肝炎的藥物組合物的方法，其特征在于還包括如下步驟4)向步驟幻所得稠膏中加入藥學(xué)上可接受的輔料制成制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種中草藥為原料制成的治療急性肝炎的藥物組合物及制備方法。所述治療急性肝炎的藥物組合物包括如下重量配比的原料藥配制而成夏枯草1-2份、半枝蓮1-2份、甘草1-2份。所述制備治療急性肝炎的藥物組合物制劑的方法包括如下步驟1)取夏枯草1-2份、半枝蓮1-2份、甘草1-2份；2)將步驟1)所取藥物加水煎煮1-5次，每次30-90分鐘，過濾，合并濾液。本組合物及其制劑具有清熱解毒、清肝退黃的功效，可用于急性肝炎或其他急性肝損害疾病。本藥物組合物對(duì)于治療急性肝炎優(yōu)點(diǎn)在于組合物簡單，治療時(shí)間短、見效快、療效顯著、治愈率高，且價(jià)格低廉、制備方法簡單，為臨床治療急性肝炎提供了一種新的選擇。
文檔編號(hào)A61K36/539GK102362889SQ20111030363
公開日2012年2月29日 申請(qǐng)日期2011年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月29日
發(fā)明者夏培元, 李永新, 林彩, 毛青, 王宇明, 王章陽, 蔡永青, 陳劍鴻, 陳勇川, 陳青竹 申請(qǐng)人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院