專利名稱：一種含美羅培南的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體的說涉及一種含美羅培南的藥物組合物。
背景技術(shù)：
美羅培南是日本住友株式會(huì)社開發(fā)的品種，1995年1月以商品名“Merrem”(美平)上市，與阿斯利康制藥公司共同開發(fā)市場，于1996年6月首先上市。由于美羅培南化學(xué)結(jié)構(gòu)的1位上帶有甲基的碳青霉烯，對(duì)腎脫氫肽酶穩(wěn)定，不需合用酶抑制劑，抗菌譜、抗菌作用均與亞胺培南相似，并有一定的抗生素后效應(yīng)。美羅培南是一種有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治療多種不同的感染，包括腦膜炎及肺炎。它是一種β內(nèi)酰胺類抗生素，屬于碳青霉烯的分類下。與亞安培南不同，美羅培南對(duì)腎臟內(nèi)的脫氫酶較穩(wěn)定， 能在不使用西司他丁的情況下用藥。它會(huì)滲透入腦脊液。美羅培南，相比起亞安培南亦能減低引致癲癇的風(fēng)險(xiǎn)。英文名稱:Meropenem化學(xué)名稱(-)-(4R,5S，6S) _3_ [ (3S，5S) _5_ ( 二甲基胺?；?_3_ 吡咯烷] 硫-6-[(1 -1-羥乙基]-4-甲基-7-氧-1-氮雜雙環(huán)[3. 2. 0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物分子式=C17H25N3O5S· 3H20 ；分子量437.51 ；結(jié)構(gòu)式
權(quán)利要求
1.一種含美羅培南的藥物組合物，該藥物組合物由原料美羅培南和輔料組成，其特征在于原料美羅培南是微粉化的美羅培南。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含美羅培南的藥物組合物，其中微粉化的美羅培南粒徑為 1-20 μ m。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含美羅培南的藥物組合物，其中微粉化的美羅培南粒徑為 1-10 μ m。
4.權(quán)利要求1-3所述的一種含美羅培南的藥物組合物，其中微粉化方法為流能磨、膠體磨、氣流粉碎、超聲波粉碎。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含美羅培南的藥物組合物，其中藥用輔料為乳糖。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3，5任一項(xiàng)所述的一種含美羅培南的藥物組合物，其中藥物組合物的劑型為注射用粉針劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種含美羅培南的藥物組合物，其中，制備成1000瓶，其配方組成如下美羅培南500g乳糖 500g。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種含美羅培南的藥物組合物，其中，制備成1000瓶，其配方組成如下美羅培南250g乳糖 ^0g。
9.根據(jù)權(quán)利要求7-8任一項(xiàng)所述的一種含美羅培南的藥物組合物，其制備方法包括以下步驟1)準(zhǔn)備將美羅培南微粉化至粒徑1-20μ m，備用；2)混合將處方量的美羅培南、乳糖采用高效混合機(jī)混合均勻；3)中控進(jìn)行中間產(chǎn)品檢驗(yàn)，計(jì)算裝量范圍；4)灌裝調(diào)整灌裝機(jī)裝量范圍，分別灌裝于抗生素瓶中；5)加塞；6)壓蓋；7)燈檢進(jìn)行可見異物檢查；8)包裝入庫。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明公開了一種含美羅培南的藥物組合物，該藥物組合物由原料美羅培南和輔料組成，原料美羅培南是微粉化的美羅培南，本公司的研發(fā)人員對(duì)美羅培南的物理化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行深入研究的基礎(chǔ)上，意外發(fā)現(xiàn)，將美羅培南微粉化，得到一定粒徑的美羅培南后，添加粒徑較大的乳糖，使得美羅培南均勻吸附于乳糖顆粒表面，制備成的制劑具有質(zhì)量均一，穩(wěn)定性好的優(yōu)點(diǎn)，該美羅培南藥物組合物的處方簡單，穩(wěn)定性良好，適合長期貯藏，適合產(chǎn)業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P31/04GK102335137SQ201110218569
公開日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2011年8月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月2日
發(fā)明者張昊 申請(qǐng)人:天津市嵩銳醫(yī)藥科技有限公司