專利名稱：一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療氣血兩虧的益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
益氣養(yǎng)元沖劑是一種經(jīng)典中成藥，主要有益氣補(bǔ)血、養(yǎng)心安神等作用，用于氣血兩虧引起的頭暈?zāi)垦！⒕窕秀?、肢體倦怠、氣短自汗、心悸失眠、月經(jīng)過多。但是傳統(tǒng)的益氣養(yǎng)元沖劑吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種治療氣血兩虧的益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明提出的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，由下述重量比例的中藥原料制成炙黃芪50-150份；黨參50-150份；白術(shù)(麩炒)50-150份；熟地黃50-150份；當(dāng)歸50-150份；白芍50-150份；麥冬50-150份；紫河車25-175份；遠(yuǎn)志(甘草炙》5_175份； 陳皮25-175份；肉桂5-45份。本發(fā)明中，所述的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，一優(yōu)選方案為由下述重量比例的中藥原料制成炙黃芪100份；黨參100份；白術(shù)(麩炒)100份；熟地黃100 份；當(dāng)歸100份；白芍100份；麥冬100份；紫河車75份；遠(yuǎn)志(甘草炙)50份；陳皮50份； 肉桂25份。本發(fā)明中，所述的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，是口服制劑。炙黃芪味甘，性溫，歸肺、脾經(jīng)。主治益氣補(bǔ)中，用于氣虛乏力，食少便溏。炙黃芪為黃芪的炮制加工品。制法取黃芪片，照蜜炙法炒至不粘手，既得。黨參味甘、微酸，性平，歸脾、肺經(jīng)。主治補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、虛喘咳嗽、內(nèi)熱消渴。黨參含三萜類化合物無羈萜、蒲公英萜醇乙酸酯、 α 一菠留醇及其葡萄糖甙、7-豆留烯醇及其葡萄糖甙、菠留酮。另含蒼術(shù)內(nèi)酯III、蒼術(shù)內(nèi)酯II、丁香醛、丁香甙、香草酸、5-羥基-2-吡啶甲醇、α -呋喃羧酸、正己基-葡萄糖甙、乙基-a-D-呋喃果糖甙以及煙酸、4種雜多糖及單糖等。尚含黨參甙I、黨參內(nèi)酯和黨參酸。 此外，尚含少量揮發(fā)油，油中鑒定出32種成分，其中酸性成分11個，約占揮發(fā)油總量的50%， 并以棕櫚酸為主；另含微量生物堿、維生素Β2和大量菊糖。白術(shù)(麩炒)能緩和燥性，借麩入中，增強(qiáng)健脾、消腫作用。用于脾胃不和、運(yùn)化失常、食少賬滿倦怠乏力、表虛自汗。如治脾虛氣滯，脘腹脹滿的枳術(shù)丸；以及脾氣不足，中氣下陷的補(bǔ)中益氣湯(《脾胃論》);治氣虛自汗的玉屏風(fēng)散。先將鍋用中火燒熱，撒入麥麩。待冒煙時，投入白術(shù)片，不斷翻炒，至白術(shù)呈焦黃色，逸出焦香氣，取出，篩去麥麩，放涼。熟地黃味甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)。主治補(bǔ)血滋潤、益精填髓。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、崩不止、肝腎陰虧、潮熱盜汗、遺精陽痿、不育不孕、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、腰膝酸軟、耳鳴耳聾、頭目昏花、須發(fā)早白、消渴、便秘、腎虛喘促。熟地黃含較少量的環(huán)烯醚萜類成分，已分離得到益母草甙、桃葉珊瑚甙、梓醇、地黃甙、美利妥雙甙、地黃素、地黃氯化臭蟻醛甙等。又含單萜成分焦地黃素、焦地黃內(nèi)酯、焦地黃呋喃、地黃苦甙元等。又含氨基酸，其組成與干地黃比較，不含賴氨酸且含量均相應(yīng)減少。也含糖類，其中單糖的含量比鮮地黃中多2倍以上。另含三羥基-β -紫羅蘭酮、二羥基-β -紫羅蘭酮、野菰酸、5-羥基野菰酸、琥珀酸、5-氧脯氨酸、5-羥甲基糠酸、尿嘧啶、尿核甙等。又從石油醚提取物中分離得到亞油酸、棕櫚酸、硬脂酸、花生酸、山崳酸、十五酸、棕櫚油酸、肉豆蔻酸、十九碳酸、二十碳酸、十七碳酸。當(dāng)歸味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)。主治補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。含基本內(nèi)酯、正丁烯酰內(nèi)酯、阿魏酸、煙酸、蔗糖和多種氨基酸以及倍半萜類化合物等。白芍味苦、酸，性涼，入肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛、瀉痢腹痛、自汗盜汗、陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、崩漏帶下。根主含芍藥甙及少量羥基芍藥甙， 另含苯甲酰芍藥甙、苯甲酰羥基芍藥甙、牡丹酚原甙、牡丹酚甙、白芍藥甙。尚含苯甲酸，數(shù)種新的并沒食子鞣質(zhì)、揮發(fā)油、胡蘿卜甙、蔗糖.另分得兒茶精和沒食子酸。麥冬味甘、微苦，性微寒，歸心、肺、胃經(jīng)。主治養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳、陰虛癆嗽、喉痹咽痛、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、心煩失眠、腸燥便秘。含多種甾體皂甙麥冬皂甙A、B、C、D，甙元均為假葉樹皂甙元，另含麥冬皂甙，甙元均為薯蕷皂甙元，尚含多種黃酮類化合物如麥冬甲基黃烷酮A、B，麥冬黃烷酮、麥冬黃酮、甲基麥冬黃酮、另分得5個高異黃酮類化合物。紫河車指人類的胎盤。中醫(yī)認(rèn)為，胎盤味甘、咸，性溫，入肺、心、腎經(jīng)，有補(bǔ)腎益精，益氣養(yǎng)血之功。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，胎盤含蛋白質(zhì)、糖、鈣、維生素、免疫因子、女性激素、 助孕酮、類固醇激素、促性腺激素、促腎上腺皮質(zhì)激素等，能促進(jìn)乳腺、子宮、陰道、睪丸的發(fā)育，對甲狀腺也有促進(jìn)作用，對肺結(jié)核、支氣管哮喘、貧血等亦有良效，研末口服或灌腸可預(yù)防麻疹或減輕癥狀。對門靜脈性肝硬化腹水及血吸蟲性晚期肝硬化腹水也有一定的療效。 含有含氮多糖體，系由8分子的乙酰氨基葡萄糖，6分子的關(guān)乳糖及6分子的甘露糖所組成， 并含胨、示、多肽、膽堿。新鮮胎盤含性腺激素、卵巢激素及黃體激素。遠(yuǎn)志(甘草炙)味苦、辛，性溫。具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。臨床應(yīng)用生遠(yuǎn)志、制遠(yuǎn)志和蜜遠(yuǎn)志三種飲片規(guī)格，但以制遠(yuǎn)志為主。從遠(yuǎn)志根中分離得到多種皂苷，己鑒定結(jié)構(gòu)的有遠(yuǎn)志皂苷A，B, E，F(xiàn)和G。從化學(xué)結(jié)構(gòu)上看，遠(yuǎn)志皂苷類成分基本母核為齊墩果酸型的五環(huán)三萜；遠(yuǎn)志中另一類比較重要的成分是口山酮類成分，該類成分在植物中僅以衍生物的形式存在，取代基多為羥基、甲氧基，少數(shù)為亞甲二氧基；遠(yuǎn)志中含有大量的糖酯類成分，其母核結(jié)構(gòu)有A、B、C、D四種，取代基的結(jié)構(gòu)有12種。陳皮味辛、苦，性溫，入脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)。理氣健脾、調(diào)中、燥濕、化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。含揮發(fā)油，油中主要成分為D-檸檬烯。還含β-月桂烯、α-及β-菔烯(pinene)等， 另含黃酮類成分橙皮甙、新橙皮甙、柑橘素、二氫川陳皮素及5-去甲二氫川陳皮素。又報道 J11陳皮含橙皮甙、川陳皮素，另含辛弗林(對羥福林)。肉桂味辛、甘，性大熱，歸腎、脾、心、肝經(jīng)。功能補(bǔ)火助陽、引火歸源、散寒止痛、活血通經(jīng)。用于陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。桂皮含揮發(fā)油，其主要成分為桂皮醛，還有乙酸桂皮酯、桂皮酸乙酯、苯甲酸芐酯、苯甲醛、香豆精、β-蓽澄茄烯、菖蒲烯、欖香烯、原兒茶酸、反式桂皮酸等。桂皮還含3’_甲基-左旋-表兒茶精、5，3’-二甲基-左旋-表兒茶精、5，7，3’-三甲氧基-左旋-表兒茶精、4’-甲基-右旋-兒茶精、7，4’ - 二甲基-右旋-兒茶精、5，7，4’ -三甲基-右旋-兒茶精、左旋-表兒茶精-3-〇-β -葡萄糖甙、左旋-表兒茶精-8- β -葡萄糖甙、左旋-表兒茶精-6- β -葡萄糖甙、左旋-表兒茶精、桂皮鞣質(zhì)、原矢車菊素、桂皮多糖AX等化合物。本發(fā)明中，所述的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，
①稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用；
②將所稱取的中藥原料，加10倍量水煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 40 (50-60°C)，加乙醇使含醇量達(dá)70%，靜置20-30小時，取上清液減壓回收乙醇，冷藏，濾過，減壓濃縮至相對密度為1. 40-1. 42 (50-600C )；
③將上述清膏與其他藥用輔料混合后制備成適宜的口服制劑。本發(fā)明中，所述的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，一優(yōu)選的口服制劑劑型為顆粒劑。本發(fā)明中，所述的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，功能主治益氣補(bǔ)血，養(yǎng)心安神。用于氣血兩虧引起的頭暈?zāi)垦＃窕秀?，肢體倦怠，氣短自汗，心悸失眠，病后及產(chǎn)后體虛，月經(jīng)過多等癥。用法開水沖服，一次一袋，一日3次。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例來說明本發(fā)明所述的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法。實(shí)施例1。本發(fā)明中，所述的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，
①稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用；
②將所稱取的中藥原料炙黃芪100g、黨參100g、白術(shù)(麩炒)100g、熟地黃100g、當(dāng)歸 IOOg,白芍100g、麥冬100g、紫河車75g、遠(yuǎn)志(甘草炙)50g、陳皮50g、肉桂25g，加10倍量水煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 40 (50-60°C)，加乙醇使含醇量達(dá)70%，靜置20-30小時，取上清液減壓回收乙醇，冷藏，濾過，減壓濃縮至相對密度為 1. 40-1. 42 (50-60°C)；
③將上述清膏與其他藥用輔料混合后制備成適宜的口服制劑，加入阿司帕坦lg，混勻， 以糊精^Og做底料，噴霧造粒，制成顆粒lOOOg，分裝，每袋10g，即得。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，其特征在于由下述重量比例的中藥原料制成炙黃芪50-150份；黨參50-150份；白術(shù)(麩炒)50-150份；熟地黃50-150份；當(dāng)歸 50-150份；白芍50-150份；麥冬50-150份；紫河車25-75份；遠(yuǎn)志(甘草炙)25-75份；陳皮25-75份；肉桂5-45份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，其特征在于由下述重量比例的中藥原料制成炙黃芪100份；黨參100份；白術(shù)(麩炒)100份；熟地黃100 份；當(dāng)歸100份；白芍100份；麥冬100份；紫河車75份；遠(yuǎn)志(甘草炙)50份；陳皮50份； 肉桂25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，其特征在于是口服制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，其特征在于所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，①稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用；②將所稱取的中藥原料，加10倍量水煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 40 (50-60°C)，加乙醇使含醇量達(dá)70%，靜置20-30小時，取上清液減壓回收乙醇，冷藏，濾過，減壓濃縮至相對密度為1. 40-1. 42 (50-600C )；③將上述清膏與其他藥用輔料混合后制備成適宜的口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，其特征在于一優(yōu)選的口服制劑劑型為顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域。本發(fā)明所述的一種益氣養(yǎng)元的藥物組合物及其制備方法，由下述中藥原料制成炙黃芪、黨參、白術(shù)(麩炒)、熟地黃、當(dāng)歸、白芍、麥冬、紫河車、遠(yuǎn)志(甘草炙)、陳皮、肉桂。功效益氣補(bǔ)血，養(yǎng)心安神；用于氣血兩虧引起的頭暈?zāi)垦?，精神恍惚，肢體倦怠，氣短自汗，心悸失眠，病后及產(chǎn)后體虛，月經(jīng)過多等癥。
文檔編號A61P15/00GK102397457SQ20111019880
公開日2012年4月4日 申請日期2011年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月15日
發(fā)明者劉德勝 申請人:吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司