專利名稱：一種以博落回為原料制備的腳氣水的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及屬中藥制藥領(lǐng)域，具體是一種以博落回為原料的腳氣水及其制備方法。
背景技術(shù)：
腳氣是一種極常見的真菌感染性皮膚病，我國成人中70-80%的人有腳氣，只是輕重不同而已，常在夏季加重，冬季減輕，也有人終年不愈。腳氣是由真菌(又稱毒菌)感染所引起的一種常見皮膚病，具有傳染性，如不及時治療，可傳染至其它部位，如手癬和甲癬等， 還會因為癢被抓破，繼發(fā)細(xì)菌感染，引起嚴(yán)重的并發(fā)癥。目前腳氣的治療主要外用藥，如達(dá)克寧、珊瑚癬凈、腳癬一次凈等。由于真菌很難殺滅，且易傳染，因此，腳氣不易治愈，容易復(fù)發(fā)。博落回總生物堿來自于罌粟科植物博落回的全草及果莢、屬于苯并菲啶類生物堿，具有很好的抗菌、消炎、殺蟲、殺蛆，并對中樞神經(jīng)有麻醉作用，在我國藥用已有一千多年歷史。國內(nèi)外研究發(fā)現(xiàn)可將博落回總生物堿研制成抗病毒的人獸藥物和飼料添加劑、 生物農(nóng)藥，同時也因為博落回總生物堿的抗菌消毒作用，其已廣泛用于牙膏、漱口水、洗發(fā)水、護(hù)膚面霜，外科手術(shù)用肥皂、消毒液等日常用品和醫(yī)藥用品中。其有效成分含原阿片堿，原阿片堿-N-氧化物(protopine-N-oxide)，α -別隱品堿，黃連堿(coptisine)，小檗堿(berberine)，刻葉紫堇明堿(corysamine)。果實中含血根堿，白屈菜紅堿，原阿片堿， α-別隱品堿及β-別隱品堿。小果博落回地上部分含血根堿，白屈菜紅堿，原阿片堿，隱品堿(cryptopine)，別隱品堿(allocryptopine)和博落回堿，已知臨床用途有用做人用藥對抗腫瘤、治療感染性疾病、治療滴蟲性陰道炎和宮頸糜爛、治療皮膚疾病等，具有廣譜清熱解毒消腫、抗菌抗病毒消炎功效，血根堿和白屈菜紅堿是主要抗菌活性成分，血根堿、白屈菜紅堿有效成分的組合對金黃色葡萄球菌、羊毛狀小孢霉菌、白假絲酵母、夫曼-沃爾克毛菌和絮狀表皮癬菌、對嗜水氣單胞菌嗜水亞種、枯草芽孢桿菌、八迭桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、志賀氏痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、宋內(nèi)氏痢疾桿菌、炭疽桿菌、弗氏痢疾桿菌、綠色鏈球菌有非常明顯抗菌效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療腳氣的藥物，以博落回為主原料；本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。本發(fā)明實現(xiàn)目的所采取的技術(shù)方案是一種以博落回為原料制備的腳氣水，它包括以下原料博落回總生物堿0. 1-0. 5%、皮膚用藥0. 5-1. 5%、滲透劑1-4%、潤濕劑 5-10%、其余為純凈水或有機(jī)溶劑。(所述比例為重量百分比)所述博落回總生物堿中血根堿含量40-80%，白屈菜紅堿含量18-30%。所述皮膚用藥是水楊酸。所述皮膚滲透劑是月桂氮卓酮、聚氧乙烯醚化合物、環(huán)氧乙烷和高級脂肪醇的縮合物中的任意一種。所述潤濕劑是丙三醇、丙二醇、油茶皂素、十二烷基硫酸鈉(K-12)中的任意一種。所述有機(jī)溶劑可以是乙醇、異丙醇、1，1-二乙氧基丙烷、1，1-二甲氧基甲烷、2， 2- 二甲氧基丙烷、異辛烷、異丙醚、甲基異丙酮、甲基四氫呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸中的任意一種。所述以博落回為原料制備的腳氣水，它還可以包括以下原料博落回總生物堿 0. 1-0. 5%、水楊酸0. 5-1. 5%、月桂氮卓酮1-4%、丙二醇5-10%、其余為水或乙醇；所述博落回總生物堿中血根堿含量40-80%，白屈菜紅堿含量18-30%。(所述比例為重量百分比)博落回總生物堿是從中藥植物博落回果莢中提取的含芐基異喹啉總生物堿，其中包含血根堿、白屈菜紅堿、原阿片堿、別隱品堿、二氫血根堿、二氫別隱品堿等。將博落回總生物堿用于治療腳氣經(jīng)過了申請人長時間研究，申請人研究發(fā)現(xiàn)博落回總生物堿用于治療腳氣關(guān)鍵在于博落回總生物堿中有效成分血根堿和白屈菜紅堿含量，在本申請中申請人提出博落回總生物堿中血根堿含量為40-80%，即不能低于40%，白屈菜紅堿為含量 18-30%，即不能低于18% ；用博落回總生物堿來抗菌需指定血根堿、白屈菜紅堿有效成分， 如果按單體血根堿或白屈菜紅堿來做抗菌主成分生產(chǎn)成本非常高，選擇市場定型產(chǎn)品博落回總生物堿應(yīng)該是；血根堿含量為40-80%，即不能低于40%，白屈菜紅堿為含量18-30%， 即不能低于18%，抗菌生產(chǎn)成本是可以接受的。為證明本申請的實用性，湖南漢清生物技術(shù)有限公司在一家皮膚病防治所利用中藥博落回腳氣水治療淺部真菌感染，于2009-2011年對100位淺部真菌感染患者進(jìn)行跟蹤治療，收到較滿意效果。1.患者資料與治療方法患者資料足癬單腳患者65例、足癬雙腳患者35例，真菌直接鏡檢(或培養(yǎng))陽性，并且2周內(nèi)未外用抗真菌藥，8周內(nèi)未服用全身抗真菌藥。治療方法在患處外涂博落回腳氣水，每天2次、早晚各一次，療程為2周。2.判定方法與檢測標(biāo)準(zhǔn)臨床療效觀察指標(biāo)為(1)自覺癥狀瘙癢；(2)體征癥狀表現(xiàn)有腳趾間或足底部潮濕糜爛，瘙癢，或浸淫流黃水，或紅腫潰爛蛻皮，甚至腳趾腫脹等。真菌檢測采用鏡檢或培養(yǎng)，檢查方法前后相同治療前，療程結(jié)束時分別對患者臨床療效對比，同時對真菌療效采用鏡檢或培養(yǎng)，觀察治療期間患者所發(fā)生不良反應(yīng)。3.療效判定標(biāo)準(zhǔn)治愈臨床癥狀和體征消失，皮損明顯減輕，皮屑真菌檢查為陰性。顯效臨床癥狀和體征基本消失，皮損好轉(zhuǎn)，真菌檢查為陰性。有效臨床癥狀和體征減輕，真菌復(fù)查末陰轉(zhuǎn)。無效臨床癥狀和體征無明顯改善，皮屑真菌檢查仍為陽性?？傆行?痊愈率+顯效4.結(jié)果治療結(jié)束時痊愈97例、顯效2例、無效1例、治愈97%，觀察治療期間患者沒發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)藥敏試驗結(jié)果，博落回還對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、志賀氏痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、宋內(nèi)氏痢疾桿菌、炭疽桿菌、弗氏痢疾桿菌、綠色鏈球菌等高度敏感。本發(fā)明制得的腳氣水高效止癢、殺菌、消炎、鎮(zhèn)痛，收到意想不到的效果，使用后不易復(fù)發(fā)。與其它抗生藥物相比，原料來源廣且屬可再生資源，使用時無刺激、皮膚感覺舒適、 使用效果好、生產(chǎn)過程簡單、使用方便衛(wèi)生、不污染衣物等。使用方法，可以直接涂于患處，也可在晚上用于泡腳，
具體實施例方式配方博落回總生物堿0. 1-0. 5%、水楊酸0.5-1.5%、月桂氮卓酮1_4%、丙二醇 5-10%、其余為水或乙醇；所述博落回總生物堿中血根堿含量不低于40%，白屈菜紅堿含量不低于18%。(所述比例為重量百分比)配方1 博落回總生物堿1公斤、水楊酸5公斤、月桂氮卓酮10公斤、丙二醇50公斤，余量為純凈水補充至1000公斤。配方2 博落回總生物堿3公斤、水楊酸7公斤、月桂氮卓酮20公斤、丙二醇75公斤，余量為純凈水補充至1000公斤。配方1 博落回總生物堿5公斤、水楊酸15公斤、月桂氮卓酮40公斤、丙二醇100 公斤、余量為75%除臭乙醇補充至1000公斤。實施例1 取75%乙醇840公斤加入2噸帶攪拌機(jī)的反應(yīng)釜中，依次加入博落回提取物5公斤、水楊酸15公斤、月桂氮卓酮40公斤、丙二醇100公斤，加溫至50°C攪拌均勻，冷卻至常溫后超濾膜精密過濾，HPLC檢測博落回提取物中血根堿和白屈菜紅堿含量及水楊酸含量， 裝入帶噴頭泵瓶中包裝入庫。實施例2 取超純純凈水934公斤加入2噸帶攪拌機(jī)的反應(yīng)釜中，依次加入博落回提取物1 公斤、水楊酸5公斤、月桂氮卓酮10公斤、丙二醇50公斤，加溫至50°C攪拌均勻，冷卻至常溫后超濾膜精密過濾，HPLC檢測博落回提取物中血根堿和白屈菜紅堿和水楊酸含量，裝入帶噴頭泵瓶中包裝入庫。
權(quán)利要求
1.一種以博落回為原料制備的腳氣水，它包括以下原料博落回總生物堿0. 1-0.5%, 皮膚用藥0. 5-1. 5%、滲透劑1-4%、潤濕劑5-10%、其余為純凈水或有機(jī)溶劑。(所述比例為重量百分比)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種以博落回為原料制備的腳氣水，其特征在于所述博落回總生物堿中血根堿含量40-80%，白屈菜紅堿含量18-30%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種以博落回為原料制備的腳氣水，其特征在于所述皮膚用藥是水楊酸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種以博落回為原料制備的腳氣水，其特征在于所述皮膚滲透劑是月桂氮卓酮、聚氧乙烯醚化合物、環(huán)氧乙烷和高級脂肪醇的縮合物中的任意一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種以博落回為原料制備的腳氣水，其特征在于所述潤濕劑是丙三醇、丙二醇、油茶皂素、十二烷基硫酸鈉(K-12)中的任意一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種以博落回為原料制備的腳氣水，其特征在于所述有機(jī)溶劑可以是乙醇、異丙醇、1，1- 二乙氧基丙烷、1，1- 二甲氧基甲烷、2，2- 二甲氧基丙烷、異辛烷、異丙醚、甲基異丙酮、甲基四氫呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸中的任意一種。
7.一種以博落回為原料制備的腳氣水，它包括以下原料博落回總生物堿0. 1-0.5%, 水楊酸0. 5-1. 5%、月桂氮卓酮1_4%、丙二醇5-10%、其余為水或乙醇；所述博落回總生物堿中血根堿含量40-80%，白屈菜紅堿含量18-30%。(所述比例為重量百分比)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種以博落回為原料制備的腳氣水，它包括以下原料博落回總生物堿0.1-0.5％、皮膚用藥0.5-1.5％、滲透劑1-4％、潤濕劑5-10％、其余為純凈水或有機(jī)溶劑。本發(fā)明制得的腳氣水高效止癢、殺菌、消炎、鎮(zhèn)痛，效果意想不到，使用后不易復(fù)發(fā)。與其它抗生藥物相比，原料來源廣且屬可再生資源，使用時無刺激、皮膚感覺舒適、使用效果好、生產(chǎn)過程簡單、使用方便衛(wèi)生、不污染衣物等。
文檔編號A61K36/66GK102258579SQ201110187020
公開日2011年11月30日 申請日期2011年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月1日
發(fā)明者滿孜孜, 滿意, 滿漢云 申請人:湖南漢清生物技術(shù)有限公司