專利名稱：創(chuàng)傷敷料的制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用敷料的制備技術(shù)領(lǐng)域，具體的涉及一種能夠保持創(chuàng)傷傷口愈合環(huán)境、縮短愈合時間、抗菌并減少感染機會的新型創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其能夠使創(chuàng)傷敷料有效符合人體組織生理條件，實現(xiàn)創(chuàng)傷的科學(xué)管理。
背景技術(shù)：
根據(jù)近年來的科學(xué)和統(tǒng)計報道，全球創(chuàng)傷市場的需求越來越大，特別是外科手術(shù)類創(chuàng)傷，其總?cè)藬?shù)已經(jīng)突破1億人次每年，并且呈逐年增長的趨勢。因為意外事故所造成的創(chuàng)傷與撕裂傷，約為2千萬人次每年，燒燙傷數(shù)量約為1千萬人次每年；因慢性疾病、糖尿病、人口老化所造成的潰瘍性傷口則已經(jīng)超過了 3千萬人次每年。外科手術(shù)因為治療的需求以及內(nèi)窺鏡手術(shù)的風(fēng)行，已經(jīng)大幅降低因為手術(shù)所造成的風(fēng)險，但是隨之而來的卻是更好的傷口照護以及術(shù)后疤痕預(yù)防，目前已經(jīng)出現(xiàn)借助各種先進敷料進行傷口照護，借以縮短傷口愈合時間同時消除疤痕。傳統(tǒng)的敷料是由天然植物纖維或動物毛類物質(zhì)構(gòu)成，如紗布、棉墊、羊毛、各類油紗布等，這類敷料只是暫時性的覆蓋材料，均需在一定的時間內(nèi)加以更換?，F(xiàn)有創(chuàng)傷輔料的研究使讓人們對于創(chuàng)傷輔料的認識日趨科學(xué)，研究表明較佳的創(chuàng)傷輔料能夠保持創(chuàng)傷處的良好細胞生長愈合環(huán)境，能夠控制和吸收滲出物；透氣、透濕，能阻止細菌侵入；能緊密貼敷于創(chuàng)傷面；可載設(shè)、釋放藥物；另外應(yīng)具有良好的組織及血液兼容性，在從創(chuàng)傷面揭取時不發(fā)生粘連和脫屑；還應(yīng)當具有較佳的機械性能和抗拉強度，使用方便?，F(xiàn)有技術(shù)中例如 2008年10月四日公開的中國專利申請20081012M38. 1提供了一種醫(yī)用水凝膠床上輔料的制備方法，再例如2005年1月12日公開的公開號為CN1562382A名稱為“含有聚氨酯水乳液的水凝膠型創(chuàng)傷敷料及其制備方法”的專利申請，均提供了水凝膠為基體的醫(yī)用輔料， 但是上述輔料的載藥性受限，粘連性無法徹底消除。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種符合多種創(chuàng)傷傷口使用的創(chuàng)傷敷料的制備工藝，該創(chuàng)傷輔料的溶脹性較佳，表面黏性根據(jù)吸水狀態(tài)進行改變，并可創(chuàng)造最佳愈合環(huán)境。該制備工藝能夠得到保持創(chuàng)傷傷口愈合環(huán)境、縮短愈合時間、抗菌并減少感染機會的創(chuàng)傷敷料。其制作過程快捷，符合工業(yè)化生產(chǎn)要求。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下—種創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝包括采用第一聚氨酯彈性膜作為基布，將水凝膠涂布在該第一聚氨酯彈性膜，然后利用卷曲裝置將第二聚氨酯彈性膜附著在該水凝膠涂布端面上形成復(fù)合層狀體。一實施方式中，上述所述制備工藝進一步包括水凝膠涂布在第一聚氨酯彈性膜上時，采用紫外光交聯(lián)方式使水凝膠聚合并與第一聚氨酯彈性膜之間貼合黏著；所述第一聚氨酯彈性膜在水凝膠涂布之前進行表面改性處理。一具體實施方式
中，所述制備工藝進一步包括在第二聚氨酯彈性膜的端面上采用黏著劑黏合一無紡布層，然后在無紡布層的另一端面上敷貼水凝膠涂布層。一具體實施方式
中，所述制備工藝進一步包括在水凝膠涂布的另一端面上貼附一熱塑性聚氨酯層，該熱塑性聚氨酯層為一防水性聚氨酯膜。另一具體實施方式
中，所述制備工藝進一步包括在該水凝膠涂布的另一端面上貼附一著藥層，該著藥層外貼合設(shè)置一熱塑性聚氨酯層；或者，采用具有藥物摻入體的水凝膠形成水凝膠層。再一具體實施方式
中，所述制備工藝進一步包括對卷曲成型后的復(fù)合層狀體進行分條裁切，然后對分條后的條狀體進行剖線和沖型處理，得到該創(chuàng)傷敷料。本發(fā)明還提供了一種創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝包括采用疏水性的第一聚氨酯彈性膜作為基布；將水凝膠原料進行涂布并采用紫外光交聯(lián)方式使水凝膠涂布原料形成水凝膠層；將黏著劑進行均質(zhì)攪拌，然后采用卷曲涂布裝置，將黏著劑涂布在第二聚氨酯彈性膜與含水凝膠的無紡布之間，形成創(chuàng)傷敷料。具體的講，所述制備工藝進一步包括對第一聚氨酯彈性膜或無紡布的端面進行改性處理，然后在該第一聚氨酯彈性膜涂覆水凝膠層并疊加貼合一防水聚氨酯膜；將水凝膠層與該無紡布疊加貼合，然后用防水性的第二聚氨酯彈性膜卷曲貼合在該水凝膠層的外部，形成創(chuàng)傷敷料。一具體實施方式
中，所述制備工藝進一步包括將水凝膠進行載藥處理，然后進行聚合物交聯(lián)，形成控制釋放型水凝膠制劑，然后再將水凝膠與第一聚氨酯彈性膜卷曲貼合。所述制備工藝進一步包括在所述水凝膠層的表面涂覆設(shè)置一親水層，該親水層為含有促進傷口愈合藥物層。本發(fā)明主要采用卷曲涂布的方式，將具有不同功能的各層間進行卷曲貼合，得到以水凝膠作為貼附創(chuàng)傷傷口的保護層，該水凝膠層能夠使傷口處于濕潤狀況下的較干燥狀態(tài)，使創(chuàng)傷傷口處于該加速愈合的狀態(tài)。濕性愈合環(huán)境有利于傷口愈合，如果傷口脫水，細胞既不能游動也不能存活，這通常是由傷口結(jié)痂覆蓋而提供該濕性的愈合環(huán)境，但是這樣要以傷口處的組織來作為結(jié)痂的代價，雖然各種濕潤的紗布或繃帶也能提供濕性的愈合環(huán)境，但是由于該紗布或繃帶類敷料需要經(jīng)常更換而導(dǎo)致新形成的細胞易于損傷，且傷口有脫水的危險。該創(chuàng)傷敷料的制備工藝可以采用卷曲壓合的方式將作為基布的第一聚氨酯彈性膜、水凝膠和第二聚氨酯彈性膜間卷曲壓合。更可以將第二聚氨酯彈性膜貼附上黏著劑并粘貼固定一無紡布后，再與水凝膠和第一聚氨酯彈性膜間卷曲壓合。該彈性無紡布層可以作為水凝膠的支撐，抵抗型變，保護傷口不受外部環(huán)境影響。該制備工藝制得的創(chuàng)傷敷料的水凝膠層在換藥時對傷口的破壞優(yōu)于凡士林紗布，且水凝膠層更具有載藥性，自身的粘性也符合傷口愈合所需求的最佳濕潤狀態(tài)。第一聚氨酯彈性膜作為基布，能夠提供熱塑性可形變彈性和張度，符合各種傷口的包覆需求。同時該第二聚氨酯彈性膜可采用疏水性聚氨酯彈性膜，起到傷口外部的防水效果。本發(fā)明的有益效果在于，該創(chuàng)傷敷料的制備工藝能夠制備符合多種創(chuàng)傷傷口使用的創(chuàng)傷敷料，該制備工藝能夠得到保持創(chuàng)傷傷口愈合環(huán)境、縮短愈合時間、抗菌并減少感染機會的創(chuàng)傷敷料。其制作過程快捷，符合工業(yè)化生產(chǎn)要求。下面結(jié)合附圖和具體實施方式
對本發(fā)明做進一步的闡述。


圖1是本發(fā)明一具體實施方式
的步驟方框圖；圖2是圖1所制備的創(chuàng)傷敷料的結(jié)構(gòu)組成示意圖；圖3是本發(fā)明另一具體實施方式
的步驟方框圖；圖4是圖3所制備的創(chuàng)傷敷料的結(jié)構(gòu)組成示意圖。
具體實施例方式如圖1所示，該創(chuàng)傷敷料的制備工藝具體為，首先如步驟S110，采用第一聚氨酯彈性膜作為基布，對該第一聚氨酯彈性膜進行表面改性處理，得到疏水性的第一聚氨酯彈性膜；再如步驟S120，在第二聚氨酯彈性膜的端面上采用黏著劑卷曲涂布；接著如步驟S130， 然后在無紡布層的一端面上敷貼水凝膠涂布層，并采用紫外光交聯(lián)方式使水凝膠聚合，并與無紡布貼合。再如步驟S140 利用卷曲裝置將第二聚氨酯彈性膜附著在該水凝膠涂布的另一端面上形成復(fù)合層狀體；最后如步驟S150，對卷曲成型后的復(fù)合層狀體進行分條裁切，然后對分條后的條狀體進行剖線和沖型處理，得到該創(chuàng)傷敷料。如圖2所示，該創(chuàng)傷敷料具有第一聚氨酯彈性膜21，該第一聚氨酯彈性膜為一疏水性聚氨酯彈性膜，具有熱塑彈性體特性，該聚氨酯彈性膜的一端面通過黏著劑層22粘結(jié)固定一無紡布層23，該無紡布層粘結(jié)設(shè)置一水凝膠層24，該水凝膠層為壓克力系單體接枝共聚水凝膠。水凝膠層的另一端面貼敷25設(shè)置為可涂覆一層用可溶性促進傷口愈合藥物的構(gòu)成的親水層。如圖3所示，在另一實施方式中，該創(chuàng)傷敷料的制備工藝具體為，首先如步驟 S310，采用疏水性的第一聚氨酯彈性膜作為基布，對第一聚氨酯彈性膜的端面進行改性處理；再進行步驟S320，將水凝膠進行載藥處理，然后進行聚合物交聯(lián)，形成控制釋放型水凝膠制劑；再如步驟S330，將水凝膠進行涂布并采用紫外光交聯(lián)方式使水凝膠涂布形成水凝膠層；最后如步驟S340，將黏著劑進行均質(zhì)攪拌，然后采用卷曲涂布裝置，將黏著劑涂布在第一聚氨酯彈性膜與水凝膠之間，形成創(chuàng)傷敷料。如圖4所示，該創(chuàng)傷敷料具有第一聚氨酯彈性膜41，該第一聚氨酯彈性膜與載藥的水凝膠層43間設(shè)置一黏著劑層42，該黏著劑層將第一聚氨酯彈性膜與載藥的水凝膠層粘結(jié)固定形成創(chuàng)傷敷料。
權(quán)利要求
1.一種創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝包括采用第一聚氨酯彈性膜作為基布，將水凝膠涂布在該第一聚氨酯彈性膜，然后利用卷曲裝置將第二聚氨酯彈性膜附著在該水凝膠涂布端面上形成復(fù)合層狀體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝進一步包括水凝膠涂布在第一聚氨酯彈性膜上時，采用紫外光交聯(lián)方式使水凝膠聚合并與第一聚氨酯彈性膜之間貼合黏著。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝進一步包括在第一聚氨酯彈性膜的端面上采用黏著劑卷曲涂布一無紡布層，然后在無紡布層的另一端面上敷貼水凝膠涂布層。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝進一步包括在水凝膠涂布的另一端面上貼附一熱塑性聚氨酯層，該熱塑性聚氨酯層為一防水聚氨酯膜。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝進一步包括在該水凝膠涂布的另一端面上貼附一著藥層，該著藥層外貼合設(shè)置一熱塑性聚氨酯層；或者，采用具有藥物摻入體的水凝膠形成水凝膠層。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝進一步包括對卷曲成型后的復(fù)合層狀體進行分條裁切，然后對分條后的條狀體進行剖線和沖型處理，得到該創(chuàng)傷敷料。
7.—種創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝包括 采用疏水性的第一聚氨酯彈性膜作為基布；將水凝膠原料進行涂布并采用紫外光交聯(lián)方式使水凝膠涂布形成水凝膠層； 將黏著劑進行均質(zhì)攪拌，然后采用卷曲涂布裝置，將黏著劑涂布在第一聚氨酯彈性膜與水凝膠之間，形成創(chuàng)傷敷料。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝進一步包括對第一聚氨酯彈性膜的端面進行改性處理，然后在該第一聚氨酯彈性膜涂覆一水凝膠層并疊加貼合一無紡布；將水凝膠層與該無紡布疊加貼合，然后用防水性的第二聚氨酯彈性膜卷曲貼合在該水凝膠層的外部，形成創(chuàng)傷敷料。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝進一步包括將水凝膠進行載藥處理，然后進行聚合物交聯(lián)，形成控制釋放型水凝膠制劑，然后再將水凝膠與第一聚氨酯彈性膜卷曲貼合。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝進一步包括在所述水凝膠層的表面涂覆設(shè)置一親水層，該親水層為水溶性促進傷口愈合的物質(zhì)層。
全文摘要
一種創(chuàng)傷敷料的制備工藝，其特征在于所述制備工藝包括采用第一聚氨酯彈性膜作為基布，將水凝膠涂布在該第一聚氨酯彈性膜，然后利用卷曲裝置將第二聚氨酯彈性膜附著在該水凝膠涂布端面上形成復(fù)合層狀體。該創(chuàng)傷敷料的制備工藝能夠制備符合多種創(chuàng)傷傷口使用的創(chuàng)傷敷料，該制備工藝能夠得到保持創(chuàng)傷傷口愈合環(huán)境、縮短愈合時間、抗菌并減少感染機會的創(chuàng)傷敷料。其制作過程快捷，符合工業(yè)化生產(chǎn)要求。
文檔編號A61L15/26GK102327161SQ20111016159
公開日2012年1月25日 申請日期2011年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月16日
發(fā)明者林祖泰 申請人:安美得生醫(yī)股份有限公司