專利名稱:水凝膠涂布工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷貼的制備工藝,具體的涉及一種水凝膠創(chuàng)傷敷貼的涂布制備工藝。
背景技術(shù):
根據(jù)近年來的科學(xué)和統(tǒng)一種水凝膠涂布工藝,其特征在于所述水凝膠涂布工藝包括采用一凝膠涂布設(shè)備在一耐熱基材上涂布水凝膠層,經(jīng)涂布后的耐熱基材經(jīng)過一真空烘箱進(jìn)行脫泡處理,經(jīng)過定型處理后的耐熱基材和水凝膠再進(jìn)行蒸汽處理。計(jì)報(bào)道,全球創(chuàng)傷市場的需求越來越大,特別是外科手術(shù)類創(chuàng)傷,其總?cè)藬?shù)已經(jīng)突破1億人次每年,并且呈逐年增長的趨勢。因?yàn)橐馔馐鹿仕斐傻膭?chuàng)傷與撕裂傷,約為2千萬人次每年,燒燙傷數(shù)量約為1千萬人次每年;因慢性疾病、糖尿病、人口老化所造成的潰瘍性傷口則已經(jīng)超過了 3千萬人次每年。外科手術(shù)因?yàn)橹委煹男枨笠约皟?nèi)窺鏡手術(shù)的風(fēng)行,已經(jīng)大幅降低因?yàn)槭中g(shù)所造成的風(fēng)險(xiǎn),但是隨之而來的卻是更好的傷口照護(hù)以及術(shù)后疤痕預(yù)防,目前已經(jīng)出現(xiàn)借助各種先進(jìn)敷料進(jìn)行傷口照護(hù),借以縮短傷口愈合時(shí)間同時(shí)消除疤痕。傳統(tǒng)的敷料是由天然植物纖維或動物毛類物質(zhì)構(gòu)成,如紗布、棉墊、羊毛、各類油紗布等,這類敷料只是暫時(shí)性的覆蓋材料,均需在一定的時(shí)間內(nèi)加以更換?,F(xiàn)有創(chuàng)傷敷料的研究使讓人們對于創(chuàng)傷敷料的認(rèn)識日趨科學(xué),研究表明較佳的創(chuàng)傷敷料能夠保持創(chuàng)傷處的良好細(xì)胞生長愈合環(huán)境,能夠控制和吸收滲出物;透氣、透濕,能阻止細(xì)菌侵入;能緊密貼敷于創(chuàng)傷面;可載設(shè)、釋放藥物;另外應(yīng)具有良好的組織及血液兼容性,在從創(chuàng)傷面揭取時(shí)不發(fā)生粘連和脫屑;還應(yīng)當(dāng)具有較佳的機(jī)械性能和抗拉強(qiáng)度,使用方便?,F(xiàn)有技術(shù)中例如 2008年10月四日公開的中國專利申請20081012M38. 1提供了一種醫(yī)用水凝膠床上敷料的制備方法,再例如2005年1月12日公開的公開號為CN1562382A名稱為“含有聚氨酯水乳液的水凝膠型創(chuàng)傷敷料及其制備方法”的專利申請,均提供了水凝膠為基體的醫(yī)用敷料, 但是上述敷料的載藥性受限,粘連性無法徹底消除。水凝膠創(chuàng)傷敷貼是以交聯(lián)或部分交聯(lián)的水溶性高分子化合物或親水性物質(zhì)為基質(zhì),與藥物成分經(jīng)煉合而成的凝膠混合物,涂布于無紡布的背襯上形成的,其水凝膠水溶性基質(zhì)應(yīng)用范圍廣,與水溶性、脂溶性藥物相溶性好;水凝膠的載藥量大,非常適合中藥多組分,大劑量的用藥特點(diǎn);對主藥穩(wěn)定性無影響,無副作用;給藥劑量準(zhǔn)確,吸收面積固定,故血藥濃度穩(wěn)定;水凝膠的透氣性、對皮膚粘著性、保溫性均優(yōu)于傳統(tǒng)貼膏劑,因而具有使用舒適,可以反復(fù)揭扯和貼敷、不污染衣物、無殘留、使用后揭扯無痛感等優(yōu)點(diǎn)。另外,水凝膠通常含有超過50%的水分,有很好的保水性,易使皮膚角質(zhì)層軟化,有利于藥物的透皮吸收?,F(xiàn)有技術(shù)中對水凝膠內(nèi)創(chuàng)始敷貼的制備工藝尚不完全成熟,無法滿足工業(yè)化批量生產(chǎn)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種制備工藝簡單,適合工業(yè)化、自動化生產(chǎn)的水凝膠涂布工藝,其可以作為多種創(chuàng)傷性敷貼的工業(yè)化制備方法,過程中不使用汽油和其他有機(jī)溶劑,既避免了中藥中揮發(fā)性成分在生產(chǎn)過程中的損失,保證藥效,又避免了汽油對環(huán)境的污染。其能夠有效保證水凝膠的本身性能而使水凝膠與耐熱基材的附著力、水凝膠的無菌安全及含水性均得到較佳的保證。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下一種水凝膠涂布工藝,其特征在于所述水凝膠涂布工藝包括采用一凝膠涂布設(shè)備在一耐熱基材上涂布水凝膠層,經(jīng)涂布后的耐熱基材經(jīng)過一真空烘箱進(jìn)行脫泡處理,經(jīng)過脫泡處理后的水凝膠再和耐熱基材進(jìn)行蒸汽處理。一實(shí)施方式中,所述水凝膠涂布工藝進(jìn)一步包括首先將水凝膠物質(zhì)進(jìn)行攪拌、軟化,然后再進(jìn)行耐熱基材上的涂布。一實(shí)施方式中,所述耐熱基材為熱固性高分子材料。另一實(shí)施方式中,所述真空烘箱內(nèi)的定型溫度保持在20-30攝氏度,壓力保持于 1 IOTorr,使水凝膠原料進(jìn)行脫泡。另一實(shí)施方式中,所述蒸汽處理為具有壓力的蒸汽在一蒸汽腔內(nèi)對涂布后的基材和水凝膠進(jìn)行處理。再一實(shí)施方式中,所述涂布工藝進(jìn)一步包括對蒸汽處理后的水凝膠表面覆蓋一剝離膜。該水凝膠涂布工藝采用機(jī)械涂布設(shè)備和工藝,并立即對涂布后的耐熱基材與水凝膠涂布層進(jìn)行定型處理,有效的提高了水凝膠與涂布基材間的結(jié)合力。該預(yù)處理可采用聚氨酯對耐熱基材表面進(jìn)行表面改性而形成,可以合理的調(diào)節(jié)水凝膠的含水量,使其能夠具有較佳的使用效果。本發(fā)明的有益效果在于,該水凝膠涂布工藝制備工藝簡單,適合工業(yè)化、自動化生產(chǎn),其可以作為多種創(chuàng)傷性敷貼的工業(yè)化制備方法,過程中不使用汽油和其他有機(jī)溶劑,既避免了中藥中揮發(fā)性成分在生產(chǎn)過程中的損失,保證藥效,又避免了汽油對環(huán)境的污染。其能夠有效保證水凝膠的本身性能而使水凝膠與耐熱基材的附著力、水凝膠的無菌安全及含水性均得到較佳的保證。下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述。
圖1是本發(fā)明具體實(shí)施方式
的步驟方框圖。
具體實(shí)施例方式該水凝膠涂布工藝主要是用于創(chuàng)傷敷貼的制備,其所選用的水凝膠物質(zhì)為多醣類水凝膠,其內(nèi)攜帶有效藥物成分。首先如步驟S110,將該多醣類水凝膠進(jìn)行粉碎過濾,然后與黏著劑、保濕劑、填充劑、透皮促進(jìn)劑、軟化劑和其他附加劑等進(jìn)行混合;接著如步驟 S120,以水凝膠涂布設(shè)備將多醣類水凝膠涂布于耐熱熱固性高分子器皿上,再如步驟S130,對經(jīng)涂布后的耐熱基材經(jīng)過一真空烘箱進(jìn)行脫泡處理,烘箱內(nèi)的脫泡溫度保持在20-30攝氏度。再進(jìn)行步驟S140,經(jīng)過定型處理后的耐熱基材和水凝膠再進(jìn)行蒸汽處理,該蒸汽可采用壓力水蒸汽,或者常壓水蒸汽,使其壓力情況可調(diào)節(jié)蒸汽處理的時(shí)間,使水凝膠恢復(fù)其最佳含水比例。最后如步驟S150,對蒸汽處理后的水凝膠表面覆蓋一剝離膜。
權(quán)利要求
1.一種水凝膠涂布工藝,其特征在于所述水凝膠涂布工藝包括采用一凝膠涂布設(shè)備在一耐熱基材上涂布水凝膠層,水凝膠先經(jīng)真空烘箱進(jìn)行脫泡處理,經(jīng)過脫泡處理后的水凝膠與耐熱基材和水凝膠再進(jìn)行高溫蒸汽處理。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水凝膠涂布工藝,其特征在于所述水凝膠涂布工藝進(jìn)一步包括首先將多醣類水凝膠物質(zhì)進(jìn)行攪拌溶解,然后再進(jìn)行耐熱基材上的涂布。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水凝膠涂布工藝,其特征在于所述耐熱基材為耐熱之熱固性高分子材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水凝膠涂布工藝,其特征在于所述烘箱內(nèi)的脫泡溫度保持在 20-30攝氏度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水凝膠涂布工藝,其特征在于所述蒸汽處理為具有壓力的蒸汽在一蒸汽腔內(nèi)對涂布后的熱固性高分子基材和水凝膠進(jìn)行處理。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水凝膠涂布工藝,其特征在于所述涂布工藝進(jìn)一步包括對蒸汽處理后的水凝膠表面覆蓋一剝離膜。
全文摘要
一種水凝膠涂布工藝,其特征在于所述水凝膠涂布工藝包括采用一凝膠涂布設(shè)備在一耐熱基材上涂布水凝膠層,水凝膠需先經(jīng)真空烘箱進(jìn)行脫泡處理,經(jīng)涂布于耐熱基材后經(jīng)過和水凝膠再進(jìn)行蒸汽處理。水凝膠涂布工藝制備工藝簡單,適合工業(yè)化、自動化生產(chǎn),其可以作為多種創(chuàng)傷性敷貼的工業(yè)化制備方法,過程中不使用汽油和其他有機(jī)溶劑,既避免了中藥中揮發(fā)性成分在生產(chǎn)過程中的損失,保證藥效,又避免了汽油對環(huán)境的污染。其能夠有效保證水凝膠的本身性能而使水凝膠與耐熱基材的附著力、水凝膠的無菌安全及含水性均得到較佳的保證。
文檔編號A61J3/00GK102327184SQ20111016159
公開日2012年1月25日 申請日期2011年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月16日
發(fā)明者林祖泰 申請人:安美得生醫(yī)股份有限公司