專利名稱：術(shù)中支架輸送裝置及主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的安裝和釋放方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在雜交手術(shù)的條件下將術(shù)中支架輸送到主動(dòng)脈弓相應(yīng)病變位置的醫(yī)療輔助器械領(lǐng)域，更具體的說(shuō)，改進(jìn)涉及的是一種術(shù)中支架輸送裝置及主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的安裝和釋放方法。
背景技術(shù)：
1994年，美國(guó)學(xué)者Dake將腔內(nèi)隔絕技術(shù)應(yīng)用于降主動(dòng)脈夾層和降主動(dòng)脈瘤的治療，開(kāi)創(chuàng)了胸部主動(dòng)脈疾病治療的嶄新途徑，并迅速在世界各地得到推廣使用。由于腔內(nèi)隔絕技術(shù)一般采用經(jīng)皮介入方式輸送器械，不需要切開(kāi)患者胸腔，其最大優(yōu)點(diǎn)是創(chuàng)傷小，手術(shù)時(shí)間較短，成功率較高，因此備受各國(guó)學(xué)者的推崇和患者喜愛(ài)。目前絕大部分胸部主動(dòng)脈、 腹主動(dòng)脈、髂部血管等處的疾病均可通過(guò)腔內(nèi)隔絕術(shù)得到治療。主動(dòng)脈弓是一段彎曲且?guī)Ф鄠€(gè)分支的大血管，以及其在解剖學(xué)、血流動(dòng)力學(xué)等方面的獨(dú)特性，以目前腔內(nèi)隔絕技術(shù)的設(shè)計(jì)思想和實(shí)施方法，還無(wú)法使用常規(guī)的腔內(nèi)隔絕技術(shù)治療主動(dòng)脈弓病變。所以，近年來(lái)很多專家開(kāi)始將腔內(nèi)隔絕技術(shù)應(yīng)用到傳統(tǒng)外科手術(shù)中，即在直視下將支架在血管腔內(nèi)釋放，這種綜合運(yùn)用傳統(tǒng)外科手術(shù)和腔內(nèi)隔絕手術(shù)的方法被稱為雜交手術(shù)；這種手術(shù)方法綜合了兩者的優(yōu)點(diǎn)，既避免了傳統(tǒng)外科手術(shù)創(chuàng)傷大，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)的缺點(diǎn)， 同時(shí)又解決了單純依靠腔內(nèi)隔絕術(shù)無(wú)法實(shí)施的一些難題。然而，這種技術(shù)仍然需要一種覆膜支架，這種支架與腔內(nèi)隔絕術(shù)中應(yīng)用的支架相類似；并需要在外科手術(shù)條件下將這種支架植入到主動(dòng)脈病變位置，由此這種支架通常稱為術(shù)中支架。術(shù)中支架必須要借助于輸送裝置才能植入到相應(yīng)的主動(dòng)脈病變位置，即利用輸送裝置將術(shù)中支架的直徑縮小，然后輸送到主動(dòng)脈相應(yīng)的病變位置后將術(shù)中支架釋放， 最后將輸送裝置撤出。但是，因?yàn)橹鲃?dòng)脈部解剖結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，目前仍沒(méi)有合適的輸送裝置能將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架方便安全地輸送到主動(dòng)脈弓部相應(yīng)的病變位置；而現(xiàn)有技術(shù)中的輸送裝置也只適合輸送不帶分支的術(shù)中支架。因此，現(xiàn)有技術(shù)尚有待改進(jìn)和發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種術(shù)中支架輸送裝置及主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的安裝和釋放方法，可減少手術(shù)中吻合口的數(shù)量，簡(jiǎn)化手術(shù)過(guò)程，縮短手術(shù)時(shí)間，減少手術(shù)并發(fā)癥，改善患者生存率，提高治療效果。本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種術(shù)中支架輸送裝置，其中，用于安裝和釋放所述術(shù)中支架，包括包膜、縫線和拉線；縫線和拉線將所述包膜的兩個(gè)側(cè)邊縫合上，以使所述術(shù)中支架被收攏并被包裹于所述包膜內(nèi)，縫線與所述包膜形成抽出拉線即可解脫的連接。所述的術(shù)中支架輸送裝置，其中所述術(shù)中支架包括一個(gè)主體和一個(gè)以上的分支。
所述的術(shù)中支架輸送裝置，其中所述包膜采用聚酯、聚四氟乙烯或其衍生物中的一種材料制作。所述的術(shù)中支架輸送裝置，其中具有主體包膜和一個(gè)以上的分支包膜；主體包膜用于包裹所述主體，每一個(gè)分支包膜分別用于包裹所述分支中的一個(gè)；主體包膜和每一個(gè)分支包膜分別與一根拉線連接。所述的術(shù)中支架輸送裝置，其中縫線沿主體包膜或分支包膜的邊緣形成等間隔的縫合點(diǎn)；所述縫合點(diǎn)基本沿所述主體或所述分支的軸向分布；所述每一根拉線依次逐個(gè)穿過(guò)相應(yīng)的主體包膜或分支包膜上的所有的縫合點(diǎn)。所述的術(shù)中支架輸送裝置，其中所述術(shù)中支架為具有三個(gè)分支的主動(dòng)脈弓術(shù)中支架；所述主體包膜分為四個(gè)獨(dú)立部分；所述主體包膜的四個(gè)獨(dú)立部分以主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的分支為界，并且共用一條拉線。所述的術(shù)中支架輸送裝置，其中包括手柄、柔性的固定桿和三個(gè)柔性的分支鞘芯；所述固定桿的近端和所述分支鞘芯的近端都固定在手柄上，所述固定桿用于安裝所述主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體，所述三個(gè)分支鞘芯的每一個(gè)分別用于安裝所述主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的一個(gè)分支；安裝在所述分支鞘芯上的所述分支能夠以其與所述主體的連接部為支點(diǎn)擺動(dòng)。所述的術(shù)中支架輸送裝置，其中在手柄上設(shè)置有中空的線槽和可分離的插頭； 對(duì)應(yīng)主體包膜和分支包膜上的拉線都從線槽中穿過(guò)，拉線的近端連接固定在插頭上。一種主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的安裝方法，其中，包括以下步驟將輸送裝置的固定桿穿過(guò)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體的管腔，輸送裝置的每一個(gè)分支鞘芯分別穿過(guò)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的一個(gè)分支的管腔；將所述主體壓縮在所述固定桿的外表面上，用主體包膜將主體包裹住，縫線通過(guò)拉線縫制在主體包膜上，縫線和拉線與主體包膜形成抽出拉線即可解脫的連接；將分支壓縮在相應(yīng)的分支鞘芯的外表面上，用分支包膜將所述分支包裹住，縫線縫制在所述分支包膜上，縫線和拉線與分支包膜形成抽出拉線即可解脫的連接。一種主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的釋放方法，其中，包括以下步驟用輸送裝置將壓縮狀態(tài)下的主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體定位于主動(dòng)脈弓血管中，將壓縮狀態(tài)下的主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的分支定位于主動(dòng)脈弓的分支血管中；扯動(dòng)與包裹所述主體的主體包膜上的縫線相連接的拉線，解開(kāi)縫制在所述主體包膜上的縫線；所述主體彈開(kāi)而被釋放在主動(dòng)脈弓血管中；扯動(dòng)與包裹所述分支的分支包膜上的縫線相連接的拉線，解開(kāi)縫制在所述分支包膜上的縫線；所述分支彈開(kāi)而被釋放在主動(dòng)脈弓的分支血管中。本發(fā)明所提供的一種術(shù)中支架輸送裝置及主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的安裝和釋放方法， 由于采用了可解脫的縫線和拉線的技術(shù)手段，只需抽出拉線即可解脫相應(yīng)的縫線，進(jìn)而將帶分支的術(shù)中支架釋放定位在帶分支的血管如主動(dòng)脈弓中；與現(xiàn)有技術(shù)中治療主動(dòng)脈疾病的技術(shù)相比，利用本發(fā)明的輸送裝置，只需要在主動(dòng)脈弓部病變位置的端部將主動(dòng)脈切開(kāi)， 然后通過(guò)輸送裝置將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架方便快捷地植入到主動(dòng)脈弓相應(yīng)的病變位置，包括分支血管的病變位置，只需抽出拉線即可解脫相應(yīng)的縫線，進(jìn)而將帶分支的術(shù)中支架釋放定位在帶分支的血管如主動(dòng)脈弓中，并在撤出輸送裝置后將切口縫合即可。在主動(dòng)脈弓部雜交手術(shù)中采用該輸送裝置，與原來(lái)的雜交手術(shù)比較，大大減少了手術(shù)中吻合口的數(shù)量，手術(shù)中只需要縫合一個(gè)吻合口就好，由此也簡(jiǎn)化了手術(shù)過(guò)程，縮短了手術(shù)時(shí)間，減少了手術(shù)并發(fā)癥，改善了患者的生存率，提高了治療的效果，更加有效的減少了對(duì)主動(dòng)脈弓部疾病的患者造成的創(chuàng)傷。


圖1是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置涉及的主動(dòng)脈弓術(shù)中支架示意圖。圖2是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置的結(jié)構(gòu)組成示意圖。圖3是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置中的手柄部分示意圖。圖4是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置中引導(dǎo)術(shù)中支架主體部分的零部件示意圖。圖5是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置中引導(dǎo)術(shù)中支架分支部分的零部件示意圖。圖6是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置中關(guān)聯(lián)術(shù)中支架主體包膜部分的零部件示意圖。圖7是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置中關(guān)聯(lián)術(shù)中支架分支包膜部分的零部件示意圖。圖8是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置安裝主動(dòng)脈弓術(shù)中支架上其中一個(gè)分支的示意圖。圖9是圖8的局部放大示意圖。圖10是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置安裝主動(dòng)脈弓術(shù)中支架上所有分支的示意圖。圖11是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置安裝主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體的示意圖。圖12是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置安裝主動(dòng)脈弓術(shù)中支架之后的示意圖。圖13是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置中的主體導(dǎo)絲伸入主動(dòng)脈弓的示意圖。圖14是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置在導(dǎo)絲的引導(dǎo)下推入主動(dòng)脈弓的示意圖。圖15是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架推送到位后的示意圖。圖16是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置釋放主動(dòng)脈弓術(shù)中支架中一個(gè)分支的示意圖。圖17是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置釋放主動(dòng)脈弓術(shù)中支架所有分支的示意圖。圖18是本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置釋放主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體的示意圖。圖19是經(jīng)本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置釋放后主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的示意圖。
具體實(shí)施例方式以下將結(jié)合附圖，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
和實(shí)施例加以詳細(xì)說(shuō)明，所描述的具體實(shí)施例僅用以解釋本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的具體實(shí)施方式
。本發(fā)明的一種術(shù)中支架輸送裝置，適于輸送和釋放主動(dòng)脈弓術(shù)中支架，該輸送裝置包括手柄、固定桿和分支鞘芯，還包括縫線和拉線；縫線縫制在包膜的邊緣上，該包膜包裹在主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體和/或分支外以壓縮并收攏術(shù)中支架，暫時(shí)防止術(shù)中支架的主體和/或分支在輸送的過(guò)程中彈開(kāi)；縫線和拉線與術(shù)中支架的主體和/或分支的包膜形成可快速解脫或可斷開(kāi)的連接，術(shù)中支架被輸送并恰當(dāng)定位于主動(dòng)脈弓以后，通過(guò)扯動(dòng)拉線以同時(shí)解開(kāi)或斷開(kāi)縫制在主體和/或分支的包膜上的縫線，而將術(shù)中支架的主體和/或分支彈開(kāi)釋放在主動(dòng)脈弓及分支血管中?；谏鲜鲂g(shù)中支架輸送裝置，本發(fā)明還提出了一種主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的安裝方法，以及一種主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的釋放方法。主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的安裝方法，包括以下步驟先將輸送裝置的固定桿穿過(guò)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體的管腔，輸送裝置的每一個(gè)分支鞘芯分別穿過(guò)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的一個(gè)分支；將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體壓縮在固定桿的外表面上，用包膜將主體包裹住，縫線通過(guò)拉線縫制在術(shù)中支架主體的包膜上，以防止術(shù)中支架的主體彈開(kāi)，縫線和拉線與主體的包膜形成牽扯拉線即可解脫的連接；再將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的分支壓縮在相應(yīng)的分支鞘芯的外表面上，用另一包膜將術(shù)中支架的分支包裹住，縫線通過(guò)另一拉線縫制在術(shù)中支架分支的包膜上，以防止術(shù)中支架的分支彈開(kāi)，縫線和拉線與術(shù)中支架分支的包膜形成牽扯拉線即可解脫的連接?；蛘呦葘⒖p線縫制在術(shù)中支架的分支的包膜上，與分支的包膜形成可解脫的連接；再將縫線縫制在術(shù)中支架的主體的包膜上，與主體的包膜形成可解脫的連接。主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的釋放方法，包括以下步驟使用主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的輸送裝置，將壓縮狀態(tài)下的術(shù)中支架的主體定位于主動(dòng)脈弓中，將壓縮狀態(tài)下的術(shù)中支架的分支定位于主動(dòng)脈弓的分支血管中；先扯動(dòng)與術(shù)中支架主體上的縫線相連接的拉線，以解開(kāi)縫制在被壓縮的術(shù)中支架主體的包膜上的縫線，將主體彈開(kāi)釋放在主動(dòng)脈弓中；再扯動(dòng)與術(shù)中支架分支上的縫線相連接的拉線，以解開(kāi)縫制在被壓縮的術(shù)中支架分支的包膜上的縫線，將術(shù)中支架分支彈開(kāi)釋放在主動(dòng)脈弓的分支血管中?；蛘呦瘸秳?dòng)與術(shù)中支架分支上的縫線相連接的拉線，以解開(kāi)縫制在被壓縮的術(shù)中支架分支的包膜上的縫線，將術(shù)中支架分支彈開(kāi)定位釋放在主動(dòng)脈弓的分支血管中；再扯動(dòng)與術(shù)中支架主體上的縫線相連接的拉線，以解開(kāi)縫制在被壓縮的術(shù)中支架主體的包膜上的縫線，將主體彈開(kāi)定位釋放在主動(dòng)脈弓中。在本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置和主動(dòng)脈弓術(shù)中支架安裝及釋放方法的優(yōu)選實(shí)施方式中，結(jié)合附圖，對(duì)本發(fā)明術(shù)中支架輸送裝置和主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的安裝及釋放方法做進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。如圖1所示，主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的整體結(jié)構(gòu)通常設(shè)計(jì)成與主動(dòng)脈弓部形態(tài)相符合的自膨脹式結(jié)構(gòu)，主動(dòng)脈弓術(shù)中支架由一個(gè)主體1和一至三個(gè)分支2、3、4構(gòu)成，術(shù)中支架的主體1對(duì)應(yīng)人體主動(dòng)脈弓，一至三個(gè)分支2、3、4分別對(duì)應(yīng)主動(dòng)脈弓上的頭臂干、左頸總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈這三個(gè)分支血管。主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1和分支2、3、4 一般是具有彈性管壁的可壓縮管道，連續(xù)的隔絕膜覆蓋在管壁上，主體1與各個(gè)分支2、3、4之間為柔性連接。因此，術(shù)中支架的各個(gè)分支2、3、4膨脹展開(kāi)后，各分支2、3、4能夠以各自的柔性連接為支點(diǎn)前后左右擺動(dòng)，使分支2、3、4的方向分別對(duì)準(zhǔn)相應(yīng)的分支血管。主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的輸送過(guò)程比較復(fù)雜，首先通過(guò)升主動(dòng)脈一端的切口將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體1和各個(gè)分支2、3、4同時(shí)發(fā)送到主動(dòng)脈弓部位的管腔和其上的分支動(dòng)脈管腔內(nèi)，然后依次釋放主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體1和各個(gè)分支2、3、4，最后將輸送裝置安全撤出，但又不能影響已釋放支架的定位。如圖2所示，主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的輸送裝置包括手柄5、固定桿6、導(dǎo)引頭7、分支導(dǎo)絲8、分支包膜9、主體包膜10、縫線11、拉線12、插頭13、插頭14、插頭15、插頭16、螺母 17、主體內(nèi)鞘19、魯爾接頭20、分支鞘芯21以及主體導(dǎo)絲22 (參見(jiàn)圖13)等。在本文中，各部件的遠(yuǎn)端是指遠(yuǎn)離手柄5的一端，相對(duì)于遠(yuǎn)端的另一端稱為近端。如圖3所示，手柄5為兩頭開(kāi)口的筒狀零件，插頭13、插頭14、插頭15、插頭16設(shè)置在手柄5上。(圖2中)每一條拉線12的近端分別與其各自的插頭相連接固定；例如對(duì)應(yīng)(圖1中)術(shù)中支架分支2的(圖2中的)拉線12與插頭13固定，對(duì)應(yīng)(圖1中)術(shù)中支架分支3的(圖2中的)拉線12與插頭14固定，對(duì)應(yīng)(圖1中)術(shù)中支架分支4的 (圖2中的)拉線12與插頭15固定，對(duì)應(yīng)(圖1中)術(shù)中支架的主體1的(圖2中的)拉線12與插頭16固定。每個(gè)插頭13、14、15、16上面都設(shè)置有一個(gè)螺母17，用于將相應(yīng)的插頭13、14、15、16固定在手柄5之上，防止與其對(duì)應(yīng)的拉線12被牽扯抽出。旋松螺母17后， 即可將對(duì)應(yīng)的插頭13、14、15、16從手柄5上取下來(lái)，進(jìn)而將與該插頭13、14、15、16相連接的拉線12抽掉。另外，插頭13、14、15或16上的每個(gè)螺母17均可替換為其它形式的可解脫的固定連接件，如卡扣、磁塊、吸盤(pán)等。如圖4所示，為安裝并引導(dǎo)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1部分的零部件，包括固定桿6、 主體內(nèi)鞘19、魯爾接頭20和主體導(dǎo)絲22 (參見(jiàn)圖13)。主體內(nèi)鞘19的遠(yuǎn)端與固定桿6的近端18相連通，魯爾接頭20設(shè)置在主體內(nèi)鞘19的近端上，固定桿6的近端18和主體內(nèi)鞘 19的大部分固定在手柄5的內(nèi)部，在固定桿6與主體內(nèi)鞘19中都具有縱貫的內(nèi)腔以便主體導(dǎo)絲22通過(guò)，主體導(dǎo)絲22的遠(yuǎn)端可從固定桿6的遠(yuǎn)端延伸出來(lái)，主體導(dǎo)絲22和固定桿6共同引導(dǎo)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體1從升主動(dòng)脈的切口端進(jìn)入主動(dòng)脈弓血管內(nèi)。固定桿6可以是柔性的直桿，而主體內(nèi)鞘19可以是更柔軟的彎管，主體導(dǎo)絲22可采用0. 035英寸的超硬導(dǎo)絲制作。另外，還可在固定桿6的遠(yuǎn)端設(shè)置頭部呈錐形等流線型外輪廓的導(dǎo)引頭(附圖未示出)，以降低固定桿6進(jìn)入血管時(shí)的摩擦阻力，便于主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體1通過(guò)導(dǎo)引頭進(jìn)入血管內(nèi)。為改善固定桿6與主體內(nèi)鞘19的整體連續(xù)性，也可以采用較長(zhǎng)的主體內(nèi)鞘19，而主體導(dǎo)絲22只穿過(guò)主體內(nèi)鞘19的內(nèi)腔，在主體內(nèi)鞘19的一段外壁上注塑制作完整的固定桿6，將導(dǎo)引頭設(shè)置的主體內(nèi)鞘19的遠(yuǎn)端，該導(dǎo)引頭也連接固定桿6的遠(yuǎn)端。如圖5所示，近似長(zhǎng)條狀的主體包膜10包裹在壓縮狀態(tài)下的主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1上，主體包膜10的平行于主體1的軸向的兩側(cè)邊緣通過(guò)縫線11和拉線12縫合在一塊， 縫合點(diǎn)等間隔或不等間隔地沿主體包膜10的邊緣排成一線。拉線12沿主體1的軸向依次穿過(guò)縫線11在主體包膜10上的每個(gè)縫合點(diǎn)；拉線12的近端從主體包膜10的外側(cè)穿過(guò)手柄5內(nèi)部的中空線槽(圖中未顯示)與插頭16相連接?？p線11和拉線12可采用多種容易解脫的方式進(jìn)行縫合，只需拉扯拉線12的近端從主體包膜10外側(cè)抽出，縫線11就會(huì)因失去拉線12的約束而自行解脫，進(jìn)而導(dǎo)致主體包膜10因失去縫線11的約束而自行松開(kāi)，主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1因失去主體包膜10的約束而自動(dòng)彈開(kāi)膨脹，而原來(lái)緊貼在主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1上的固定桿6與主體1的管腔內(nèi)壁分離，以便于撤回主體內(nèi)鞘19和固定桿 6。以分支4對(duì)應(yīng)的插頭15為例，如圖6所示，同包裹在主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1上的主體包膜10—樣，一個(gè)近似長(zhǎng)條狀的分支包膜9包裹在壓縮狀態(tài)下的主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的分支4上，分支包膜9的兩側(cè)邊緣也通過(guò)縫線11和另一根拉線12縫合在一起，縫合點(diǎn)等間隔或不等間隔地沿分支包膜9的邊緣排成一線。拉線12沿分支4的軸向依次穿過(guò)縫線 11在其分支包膜9上的每個(gè)縫合點(diǎn)；拉線12的近端從分支包膜9的外側(cè)穿過(guò)手柄5內(nèi)部的中空線槽(圖中未顯示)與對(duì)應(yīng)的插頭15相連接?？p線11和拉線12也可采用多種容易解脫的方式進(jìn)行縫合，只需拉扯拉線12的近端從其對(duì)應(yīng)的分支包膜9外側(cè)抽出，該分支4 包膜上的縫線11就會(huì)因失去拉線12的約束而自行解脫，進(jìn)而導(dǎo)致該分支包膜9因失去縫線11的約束而自行松開(kāi)，該分支因失去分支包膜9的約束而自動(dòng)彈開(kāi)膨脹，而原來(lái)緊貼在主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的分支4的分支鞘芯21上的導(dǎo)引頭7與該分支4的管腔內(nèi)壁分離，以便于撤回分支鞘芯21及其導(dǎo)引頭7。如圖7所示，為引導(dǎo)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架各個(gè)分支2、3、4部分的零部件，每一組零部件包括導(dǎo)引頭7、分支鞘芯21、魯爾接頭20和分支導(dǎo)絲8。導(dǎo)引頭7的頭部具有錐形等流線型外輪廓，導(dǎo)引頭7和魯爾接頭20分別設(shè)置在分支鞘芯21的遠(yuǎn)端和近端，分支鞘芯21的近端部分固定在手柄5的內(nèi)部，在導(dǎo)引頭7和分支鞘芯21中都具有縱貫的內(nèi)腔以便分支導(dǎo)絲8通過(guò)，分支導(dǎo)絲8的遠(yuǎn)端可從導(dǎo)引頭7的頭部延伸出來(lái)，每一組分支導(dǎo)絲8和導(dǎo)引頭7 共同引導(dǎo)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的相應(yīng)的分支2、3、4進(jìn)入相應(yīng)的主動(dòng)脈弓的頭臂干、左頸總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈這三個(gè)分支血管內(nèi)。較好的是，分支鞘芯21設(shè)置為適配主動(dòng)脈弓術(shù)中支架相應(yīng)分支2、3、4形狀及其位置的彎曲導(dǎo)管，分支鞘芯21在主動(dòng)脈弓術(shù)中支架分支2、3、4 節(jié)點(diǎn)(即分支2、3、4與主體1的柔性連接)處有大約為90度的彎角。在以上各實(shí)施例中，手柄5和插頭13、14、15和16可采用聚甲醛(POM)材料制成， 固定桿6可采用低密度聚乙烯(LDFE)材料制成，導(dǎo)引頭7可采用尼龍彈性體(Pebax)材料制成，主體內(nèi)鞘19、分支鞘芯21、主體導(dǎo)絲22和分支導(dǎo)絲8可采用SUS304不銹鋼材料制成， 主體包膜10和分支包膜9可采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，縫線11可采用聚四氟乙烯縫線、拉線12可采用聚丙烯材料制成。由于固定桿6要求具有一定的柔軟度，可隨著主體導(dǎo)絲22在主動(dòng)脈弓內(nèi)的彎曲形態(tài)進(jìn)行相應(yīng)的變形，因此固定桿6可采用具有良好生物相容性的高分子材料制成，如低密度聚乙烯(LDFE)材料、尼龍彈性體(Pebax)材料，或者其它具有相同性能的高分子材料等。由于導(dǎo)引頭7的遠(yuǎn)端是一個(gè)流線體(例如錐形)的設(shè)計(jì)，并能與壓縮狀態(tài)下的術(shù)中支架主體1的遠(yuǎn)端和分支2、3、4的末端部分光滑均勻過(guò)渡，因此導(dǎo)引頭7也可采用具有良好生物相容性的高分子材料制成，如LDFE材料、Pebax材料，或者其它具有相同性能的高分子材料。而主體包膜10和分支包膜9均可采用具有良好生物相容性的聚四氟乙烯(PTFE)、 聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)等及其衍生物中的至少一種材料制作。當(dāng)術(shù)中支架釋放完成后，既可以將主體包膜10和/或分支包膜9撤出，也可以將主體包膜10和/或分支包膜9 保留在血管內(nèi)；例如，主體包膜10和/或分支包膜9可被夾在術(shù)中支架外壁和血管內(nèi)壁之間，在術(shù)中支架的徑向支撐力的作用下主體包膜10和/或分支包膜9不會(huì)發(fā)生位移；或者， 也可以將主體包膜10或分支包膜9的兩端與術(shù)中支架相縫合，以保證主體包膜10和/或分支包膜9不會(huì)發(fā)生位移?？p線11可采用外科手術(shù)中使用的縫合線，如PTFE縫線、PET縫線、聚丙烯縫線，術(shù)中支架釋放完成后縫線11既可被拉出，也可留在血管內(nèi)。而拉線12可采用具有所需強(qiáng)度的外科手術(shù)縫線，如PTFE縫線、PET縫線、聚丙烯縫線，當(dāng)手術(shù)完成后，拉線12需要被撤出體外。在雜交手術(shù)之前，需要先將術(shù)中支架組裝在輸送裝置上，在輸送裝置上安裝主動(dòng)脈弓術(shù)中支架時(shí)，主體1和各個(gè)分支2、3、4分別在其直徑方向被壓縮，再分別用各自的包膜包覆起來(lái)，然后用縫線11在拉線12的輔助下將各自包膜的兩側(cè)邊緣縫合起來(lái)，縫線11和拉線12以可快速解脫的方式縫制。在術(shù)中支架的主體1和每個(gè)分支2、3、4上分別設(shè)置一條拉線12，拉線12基本沿著主體1或各自分支2、3、4的軸向穿過(guò)各自包膜邊緣的每個(gè)縫合點(diǎn)，分別抽出一條拉線12則能解脫相應(yīng)包膜上的縫線11而使該包膜散開(kāi)，每條拉線12的近端分別延伸固定到手柄5上。遠(yuǎn)端帶導(dǎo)引頭7的固定桿6穿過(guò)術(shù)中支架主體1的管腔， 而每個(gè)分支2、3、4的管腔內(nèi)部則分別有一條遠(yuǎn)端帶導(dǎo)引頭7的分支鞘芯21穿過(guò)。固定桿6 的近端和每個(gè)分支鞘芯21的近端從術(shù)中支架主體1的管腔近端穿出，術(shù)中支架主體1和每個(gè)分支2、3、4的遠(yuǎn)端則分別與固定桿6和相應(yīng)分支鞘芯21的導(dǎo)引頭7相接觸形成平滑過(guò)渡的外輪廓。固定桿6和每條分支鞘芯21的近端均與手柄5組裝在一起，主體內(nèi)鞘19和固定桿6(及其導(dǎo)引頭7)的中軸設(shè)有縱貫的內(nèi)腔，該內(nèi)腔中用于滑動(dòng)主體導(dǎo)絲22 ；每條分支鞘芯21及其導(dǎo)引頭7也都具有縱貫的內(nèi)腔，該內(nèi)腔中用于滑動(dòng)分支導(dǎo)絲8。具體的，仍以圖1中的主動(dòng)脈弓術(shù)中支架為例，首先將固定桿6、所有的分支鞘芯 21和各自所帶的導(dǎo)引頭7從主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1的近端插入，每個(gè)與分支鞘芯21連接的導(dǎo)引頭7分別進(jìn)入主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的相應(yīng)分支2、3、4之內(nèi)，每個(gè)導(dǎo)引頭7遠(yuǎn)端的一部分露在相應(yīng)分支2、3、4的末端開(kāi)口以外，而固定桿6遠(yuǎn)端的導(dǎo)引頭7露在主體1的遠(yuǎn)端開(kāi)口之外。分別壓縮主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體1和相應(yīng)分支2、3、4，使固定桿6的導(dǎo)引頭7 與主體1的接觸部具有平滑過(guò)渡的外輪廓配合，使每個(gè)分支鞘芯21的導(dǎo)引頭7與相應(yīng)分支
2、3、4的接觸部具有平滑過(guò)渡的外輪廓配合。然后，將三組不同的分支包膜9包裹在主動(dòng)脈弓術(shù)中支架相應(yīng)的分支2、3、4上，并用縫線11和拉線12進(jìn)行縫制；將一組主體包膜10包裹在主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1，并也用縫線11和拉線12進(jìn)行縫制。如圖8所示，為分支包膜9包裹主動(dòng)脈弓術(shù)中支架上其中一分支4并用縫線11和拉線12進(jìn)行縫制的效果示意圖。先壓縮該分支4，再用相應(yīng)的分支包膜9包裹在壓縮狀態(tài)下的該分支4上，在該分支包膜9兩側(cè)的邊緣，用縫線11和拉線12等間隔地將該分支包膜 9縫制在該分支4上；縫線11以可解脫的方式縫制在該分支包膜9上，同時(shí)，用拉線12將縫線11的縫合點(diǎn)串起來(lái)，拉線12在主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的外部。如圖9所示，分支包膜9包裹在壓縮后的分支4外，縫線11的所有縫合點(diǎn)都在分支包膜9的相重疊的兩側(cè)邊緣上，引出的拉線12將這些縫合點(diǎn)串起來(lái)。接下來(lái)，將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架上其余兩分支2、3壓縮并用各分支包膜9包裹后用縫線11和相應(yīng)的拉線12將分支包膜9的兩側(cè)邊緣縫合起來(lái)。如圖10所示，分支2、分支
3、分支4都被各自的分支包膜9包覆了起來(lái)，此時(shí)一共引出了三條拉線12。需要說(shuō)明的是， 分支2、分支3和分支4在操作順序上并沒(méi)有先后的限制。接下來(lái)，再壓縮主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體1，并用主體包膜10進(jìn)行包裹，然后用縫線11和另一個(gè)拉線12將主體包膜10的兩側(cè)邊緣縫合起來(lái)，縫線11以可解脫的方式縫制在主體包膜10上，縫線11的縫合點(diǎn)通過(guò)拉線12串起來(lái)，這些縫合點(diǎn)最好都設(shè)置在主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的與其分支2、3、4相對(duì)的一側(cè)；縫制后的效果示意圖如圖11所示，實(shí)際上，主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體1被壓縮到固定桿6的外表面上，主體1近端的一部分還緊緊包住所有的分支鞘芯21。最后，將連接在各分支包膜9縫線11上的拉線12從主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1的近端引出并引向手柄5，將連接主體包膜10縫線11上的拉線12貼著主體包膜10的外表面也引向手柄5 ；如圖12所示，主動(dòng)脈弓術(shù)中支架被緊緊包裹在輸送裝置的固定桿6和各分支鞘芯21之上，而固定桿6和各分支鞘芯21的近端一部分固定設(shè)置在手柄5上；每一條拉線12的近端分別與手柄5上的一個(gè)插頭13、14、15、16相連接；該主動(dòng)脈弓術(shù)中支架與輸送裝置組裝在一起，由此通過(guò)手柄5來(lái)定位和釋放主動(dòng)脈弓術(shù)中支架。
較好的是，為減少拉線12可能受到的牽扯，可在手柄5的內(nèi)部設(shè)置一個(gè)軸向的通道以保護(hù)拉線12，通道在手柄5的遠(yuǎn)端有一個(gè)軸向開(kāi)口，通道的另一開(kāi)口則靠近插頭13、 14、15、16在手柄5上的安裝位置處。來(lái)自主動(dòng)脈弓術(shù)中支架分支2、3、4或主體1上的每一條拉線12的近端都可穿過(guò)手柄5上的該通道，對(duì)應(yīng)分支2、3、4的拉線12分別與插頭13、 14、15相連接，而對(duì)應(yīng)主體1的拉線12與插頭16連接在一起；可將每一個(gè)插頭13、14、15、 16上的螺母17都旋緊以分別將插頭13、14、15、16固定在手柄5上；連接主體內(nèi)鞘19的固定桿6和各分支鞘芯21也穿過(guò)手柄5，各分支鞘芯21近端的魯爾接頭20均位于手柄5的近端之外。主體導(dǎo)絲22可從固定桿6的遠(yuǎn)端穿入，經(jīng)過(guò)主體內(nèi)鞘19后從與主體內(nèi)鞘19相連的魯爾接頭20穿出；各分支導(dǎo)絲8可分別從各分支鞘芯21的導(dǎo)引頭7的遠(yuǎn)端穿入，經(jīng)過(guò)各分支鞘芯21后分別從與各分支鞘芯21相連的魯爾接頭20穿出。手術(shù)時(shí)，可沿升主動(dòng)脈一端的切口先將一根主體導(dǎo)絲22穿入主動(dòng)脈弓，主體導(dǎo)絲 22的遠(yuǎn)端深入到降主動(dòng)脈內(nèi)；將主體導(dǎo)絲22的近端穿入主動(dòng)脈弓術(shù)中支架輸送裝置固定桿6 (和導(dǎo)引頭)的遠(yuǎn)端開(kāi)口及內(nèi)腔中，使輸送裝置的固定桿6順著主體導(dǎo)絲22向前滑動(dòng)； 并將已組裝好主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的輸送裝置沿主體導(dǎo)絲22輸送到靠近升主動(dòng)脈切口的位置。此時(shí)，可將各分支導(dǎo)絲8分別從主動(dòng)脈弓術(shù)中支架各分支2、3、4的分支鞘芯21的魯爾接頭20穿入相應(yīng)分支鞘芯21的內(nèi)腔之中；抓住手柄5并調(diào)整好輸送裝置的位置，使各分支導(dǎo)絲8的遠(yuǎn)端從主動(dòng)脈弓術(shù)中支架相應(yīng)分支2、3、4的導(dǎo)引頭7遠(yuǎn)端穿出，并分別穿入主動(dòng)脈弓相應(yīng)的分支血管內(nèi)；然后沿著主體導(dǎo)絲22和所有的分支導(dǎo)絲8將輸送裝置整體向主動(dòng)脈弓的內(nèi)部推送。在主體導(dǎo)絲22和分支導(dǎo)絲8的導(dǎo)引下，通過(guò)錐形導(dǎo)引頭7流線型外輪廓的輔助，輸送裝置將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體1和各個(gè)分支2、3、4分別適當(dāng)定位于主動(dòng)脈弓部及其上的各個(gè)分支動(dòng)脈血管內(nèi)。這時(shí)，保持住手柄5的位置并分別將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1和各個(gè)分支2、3、4上的拉線12抽掉，主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1和分支2、3、4自動(dòng)彈開(kāi)并與相應(yīng)的血管壁貼附。然后，再將輸送裝置和所有的導(dǎo)絲撤出，并在升主動(dòng)脈的切口端將術(shù)中支架主體1的近端與主動(dòng)脈血管壁縫合在一起，最后縫合血管切口。具體的，如圖13所示，手術(shù)中首先在患者主動(dòng)脈弓靠近升主動(dòng)脈的一端切口，并從切口的位置穿入一根超硬導(dǎo)絲(即主體導(dǎo)絲22)，超硬導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端伸入到降主動(dòng)脈的管腔內(nèi)。然后，如圖14所示，將超硬導(dǎo)絲的近端從已裝配好主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的輸送裝置固定桿6的遠(yuǎn)端開(kāi)口穿入，經(jīng)過(guò)固定桿6以及與固定桿6相連通的主體內(nèi)鞘19后，從輸送裝置手柄5近端的一個(gè)魯爾接頭20穿出；同時(shí)，將輸送裝置上的三條分支導(dǎo)絲8的遠(yuǎn)端分別從其余的魯爾接頭20穿入，經(jīng)過(guò)相應(yīng)的分支鞘芯21及其導(dǎo)引頭7后，從相應(yīng)導(dǎo)引頭7的遠(yuǎn)端穿出分別進(jìn)入主動(dòng)脈弓上的無(wú)名動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈的管腔內(nèi)；在推進(jìn)術(shù)中支架的分支4、3、2進(jìn)入主動(dòng)脈弓過(guò)程中，將相應(yīng)的分支4、3、2朝主體側(cè)傾斜。如圖15所示，在超硬導(dǎo)絲以及三條分支導(dǎo)絲8的引導(dǎo)下，通過(guò)錐形導(dǎo)引頭7平滑過(guò)渡的外形輔助，最終將組裝在輸送裝置上的主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體1和分支2、3、4分別適當(dāng)定位于主動(dòng)脈弓的對(duì)應(yīng)位置，并使主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的整體形狀和位置與主動(dòng)脈弓及分支血管相吻合。如圖16所示，當(dāng)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架完全準(zhǔn)確定位在主動(dòng)脈弓血管的適當(dāng)位置后， 即可旋松插頭15上的螺母17，將插頭15從手柄5中推出，并抓住插頭15將對(duì)應(yīng)分支4上CN 102166143 A
說(shuō)明書(shū)
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的拉線12抽出，以解脫縫制在該分支4的分支包膜9上的縫線11，之后該分支4自動(dòng)膨脹彈開(kāi)并穩(wěn)定支撐在相應(yīng)的分支血管內(nèi)。如圖17所示，按照相同的釋放方法，分別抽出另外兩個(gè)分支3和2上對(duì)應(yīng)的拉線 12 ；將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的三個(gè)分支2、3、4全部釋放并穩(wěn)定支撐在主動(dòng)脈弓的三個(gè)分支血管內(nèi)。如圖18所示，最后旋松插頭16上的螺母17，將插頭16從手柄5上移開(kāi)，將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1上對(duì)應(yīng)的拉線12抽掉，主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1彈開(kāi)并支撐在主動(dòng)脈弓的管腔內(nèi)。由于主動(dòng)脈弓術(shù)中支架具有良好的彈性，主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的外壁適度貼合主動(dòng)脈弓及分支血管的內(nèi)壁上，主動(dòng)脈弓術(shù)中支架自身的隔絕膜能夠堵住相應(yīng)血管上的滲漏部位。如圖19所示，當(dāng)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架完全釋放后，再將輸送裝置從血管中撤出，然后在升主動(dòng)脈切口附近將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1的近端和主動(dòng)脈血管壁縫合在一起，以保證以后主動(dòng)脈弓術(shù)中支架不會(huì)發(fā)生移位；最后，縫合主動(dòng)脈切口，完成手術(shù)。另外，在主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的釋放過(guò)程中，也可以先將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體1 上對(duì)應(yīng)的拉線12抽掉，先讓主體1先彈開(kāi)，然后再分別將分支2、3、4上對(duì)應(yīng)的拉線12抽掉， 再讓分支2、3、4依次彈開(kāi)。較好的是，為使術(shù)中支架的主體1更容易彈開(kāi)，可采用兩塊以上的包膜包裹術(shù)中支架的主體1。仍以具有三個(gè)分支2、3、4的主動(dòng)脈弓術(shù)中支架為例，可采用四塊包膜對(duì)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體1進(jìn)行包裹。其中，從主體1的遠(yuǎn)端至分支4之間的部分，可用第一塊包膜10包覆；在分支3與分支4之間的部分，用第二塊包膜包覆；在分支2與分支3之間的部分，用第三塊包膜包覆；從主體1的近端至分支2之間的部分，用第四塊包膜包覆。每一塊包膜的兩側(cè)邊緣分別用一條縫線11縫合，四塊包膜可共用一條拉線12。術(shù)中支架采用多塊主體包膜的優(yōu)點(diǎn)主要是使主體1更容易彈開(kāi)。通常情況下，這四塊包膜的尺寸大小不同， 第二塊包膜和第三塊包膜均小于第一塊包膜和第四塊包膜。此外，根據(jù)實(shí)際的需要，在保證主體1容易彈開(kāi)的基本前提下，也可將術(shù)中支架的主體1劃分為兩個(gè)部分或三個(gè)部分，并分別采用兩塊包膜或三塊包膜進(jìn)行包裹和縫合，這比縫合四塊主體包膜10更簡(jiǎn)單。本發(fā)明所提供的術(shù)中支架輸送裝置及主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的安裝和釋放方法，由于采用了可解脫的縫線和拉線的技術(shù)手段，只需抽出拉線即可解脫相應(yīng)的縫線，進(jìn)而將帶分支的術(shù)中支架釋放定位在帶分支的血管如主動(dòng)脈弓中；與現(xiàn)有技術(shù)中治療主動(dòng)脈疾病的技術(shù)相比，利用本發(fā)明的輸送裝置，只需要在主動(dòng)脈弓部病變位置的端部將主動(dòng)脈切開(kāi)，將安裝在輸送裝置上的術(shù)中支架方便快捷地植入到相應(yīng)的病變位置，包括分支血管的病變位置，只需抽出拉線即可解脫相應(yīng)的縫線，進(jìn)而將帶分支的術(shù)中支架釋放定位在帶分支的血管如主動(dòng)脈弓中，并在撤出輸送裝置后將切口縫合即可。在主動(dòng)脈弓部雜交手術(shù)中采用該輸送裝置，與原來(lái)的雜交手術(shù)比較，大大減少了手術(shù)中吻合口的數(shù)量，手術(shù)中只需要縫合一個(gè)吻合口就好，由此也簡(jiǎn)化了手術(shù)過(guò)程，縮短了手術(shù)時(shí)間，減少了手術(shù)并發(fā)癥，改善了患者的生存率，提高了治療的效果，更加有效的減少了對(duì)主動(dòng)脈弓部疾病的患者造成的創(chuàng)傷。采用本發(fā)明所提供的術(shù)中支架輸送裝置，可使得主動(dòng)脈弓術(shù)中支架能夠?qū)嵱没?使血管腔內(nèi)隔絕技術(shù)與外科手術(shù)結(jié)合的雜交手術(shù)能更加有效地用于主動(dòng)脈弓部疾病的治療，使手術(shù)可以一次成功完成，并將傳統(tǒng)外科手術(shù)中所需要的三到五個(gè)吻合口減少到一個(gè)吻合口，大大降低手術(shù)的難度和風(fēng)險(xiǎn)，縮短手術(shù)時(shí)間，減小對(duì)病人的創(chuàng)傷。本發(fā)明的術(shù)中支架輸送裝置可將主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體和多個(gè)分支僅通過(guò)升主動(dòng)脈一端的單個(gè)切口同時(shí)輸送到主動(dòng)脈弓部，并使主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的每個(gè)分支逐一對(duì)準(zhǔn)主動(dòng)脈弓部的相應(yīng)分支血管后再定位于分支血管內(nèi)。通過(guò)抽出拉線的方式分別釋放主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體和其上的各個(gè)分支，然后輸送裝置可以安全撤出，且不會(huì)影響到主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的定位。
應(yīng)當(dāng)理解的是，以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不足以限制本發(fā)明的技術(shù)方案，對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，可以根據(jù)上述說(shuō)明加以增減、替換、變換或改進(jìn)，例如，本發(fā)明術(shù)中支架的輸送裝置并非僅限于輸送和釋放主動(dòng)脈弓術(shù)中支架，經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)淖冃魏透脑旌?，同樣也可以用于縫制、輸送和釋放其他至少帶一個(gè)分支的術(shù)中支架；而所有這些增減、替換、變換或改進(jìn)后的技術(shù)方案，都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種術(shù)中支架輸送裝置，其特征在于，用于安裝和釋放所述術(shù)中支架，包括包膜、縫線和拉線；縫線和拉線將所述包膜的兩個(gè)側(cè)邊縫合上，以使所述術(shù)中支架被收攏并被包裹于所述包膜內(nèi)，縫線與所述包膜形成抽出拉線即可解脫的連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的術(shù)中支架輸送裝置，其特征在于所述術(shù)中支架包括一個(gè)主體和一個(gè)以上的分支。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的術(shù)中支架輸送裝置，其特征在于所述包膜采用聚酯、聚四氟乙烯或其衍生物中的一種材料制作。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的術(shù)中支架輸送裝置，其特征在于具有主體包膜和一個(gè)以上的分支包膜；主體包膜用于包裹所述主體，每一個(gè)分支包膜分別用于包裹所述分支中的一個(gè)；主體包膜和每一個(gè)分支包膜分別與一根拉線連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的術(shù)中支架輸送裝置，其特征在于縫線沿主體包膜或分支包膜的邊緣形成等間隔的縫合點(diǎn)；所述縫合點(diǎn)基本沿所述主體或所述分支的軸向分布；所述每一根拉線依次逐個(gè)穿過(guò)相應(yīng)的主體包膜或分支包膜上的所有的縫合點(diǎn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的術(shù)中支架輸送裝置，其特征在于所述術(shù)中支架為具有三個(gè)分支的主動(dòng)脈弓術(shù)中支架；所述主體包膜分為四個(gè)獨(dú)立部分；所述主體包膜的四個(gè)獨(dú)立部分以主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的分支為界，并且共用一條拉線。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的術(shù)中支架輸送裝置，其特征在于包括手柄、柔性的固定桿和三個(gè)柔性的分支鞘芯；所述固定桿的近端和所述分支鞘芯的近端都固定在手柄上，所述固定桿用于安裝所述主動(dòng)脈弓術(shù)中支架主體，所述三個(gè)分支鞘芯的每一個(gè)分別用于安裝所述主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的一個(gè)分支；安裝在所述分支鞘芯上的所述分支能夠以其與所述主體的連接部為支點(diǎn)擺動(dòng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的術(shù)中支架輸送裝置，其特征在于在手柄上設(shè)置有中空的線槽和可分離的插頭；對(duì)應(yīng)主體包膜和分支包膜上的拉線都從線槽中穿過(guò)，拉線的近端連接固定在插頭上。
9.一種主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的安裝方法，其特征在于，包括以下步驟將輸送裝置的固定桿穿過(guò)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體的管腔，輸送裝置的每一個(gè)分支鞘芯分別穿過(guò)主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的一個(gè)分支的管腔；將所述主體壓縮在所述固定桿的外表面上，用主體包膜將主體包裹住，縫線通過(guò)拉線縫制在主體包膜上，縫線和拉線與主體包膜形成抽出拉線即可解脫的連接；將分支壓縮在相應(yīng)的分支鞘芯的外表面上，用分支包膜將所述分支包裹住，縫線縫制在所述分支包膜上， 縫線和拉線與分支包膜形成抽出拉線即可解脫的連接。
10.一種主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的釋放方法，其特征在于，包括以下步驟用輸送裝置將壓縮狀態(tài)下的主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的主體定位于主動(dòng)脈弓血管中，將壓縮狀態(tài)下的主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的分支定位于主動(dòng)脈弓的分支血管中；扯動(dòng)與包裹所述主體的主體包膜上的縫線相連接的拉線，解開(kāi)縫制在所述主體包膜上的縫線；所述主體彈開(kāi)而被釋放在主動(dòng)脈弓血管中；扯動(dòng)與包裹所述分支的分支包膜上的縫線相連接的拉線，解開(kāi)縫制在所述分支包膜上的縫線；所述分支彈開(kāi)而被釋放在主動(dòng)脈弓的分支血管中。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了術(shù)中支架輸送裝置及主動(dòng)脈弓術(shù)中支架的安裝和釋放方法，該輸送裝置包括包膜及與其相連接的縫線和拉線；縫線和拉線縫制在包膜上，與包膜形成可解脫的連接；術(shù)中支架被收攏并被包裹于包膜內(nèi)。只需在血管病變位置的端部將主動(dòng)脈切開(kāi)，將安裝在輸送裝置上的術(shù)中支架方便快捷地植入到相應(yīng)的病變位置，包括分支血管的病變位置，只需抽出拉線即可解脫相應(yīng)的縫線，進(jìn)而將帶分支的術(shù)中支架釋放定位在帶分支的血管如主動(dòng)脈弓中，并在撤出輸送裝置后將切口縫合即可。減少了手術(shù)中吻合口的數(shù)量，簡(jiǎn)化了手術(shù)過(guò)程，縮短了手術(shù)時(shí)間，減少了手術(shù)并發(fā)癥，改善了患者的生存率，提高了治療的效果，更加有效的減少了對(duì)主動(dòng)脈弓部等疾病的患者的創(chuàng)傷。
文檔編號(hào)A61F2/84GK102166143SQ20111013368
公開(kāi)日2011年8月31日 申請(qǐng)日期2011年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月23日
發(fā)明者徐志云, 王永勝 申請(qǐng)人:先健科技(深圳)有限公司