專(zhuān)利名稱(chēng)：帶有割縫的血管撐開(kāi)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種將血管狹窄處撐開(kāi)的血管撐開(kāi)管，屬于心血管病醫(yī)療器械范疇。
背景技術(shù)：
目前對(duì)于血管淤積物(粥樣斑塊)引起血管狹窄的治療有一種血管支架的方法。首先，導(dǎo)絲在影像設(shè)備的引導(dǎo)下插入到靶血管，然后導(dǎo)絲將血管支架導(dǎo)入到靶血管處，撐開(kāi)靶血管以消除血管狹窄。血管支架為小金屬桿構(gòu)成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，可以收縮和撐開(kāi)。發(fā)明目的目前的金屬血管支架無(wú)法做得很長(zhǎng)、難以做成彎管狀，且結(jié)構(gòu)精細(xì)造價(jià)很高，為解決這些問(wèn)題，本發(fā)明擬采用高分子材料或軟金屬做成管道，成為血管撐開(kāi)管。為了使敘述簡(jiǎn)練，定義以下專(zhuān)用名詞 卷折——將圓管壓扁并平行于軸向進(jìn)行滾卷或折疊； 卷折柱——將圓管卷折后形成的很緊密的直徑很小的柱體； 填裝——將卷折柱塞入一根內(nèi)徑剛好稍大于卷折柱包絡(luò)線外徑的導(dǎo)入管； 靶血管一血管被淤積物阻塞的待置入血管撐開(kāi)管的位置； 就位——卷折柱在導(dǎo)絲D的引導(dǎo)下被送達(dá)靶血管并被推出導(dǎo)入管； 高分子材料一對(duì)人體無(wú)害的橡膠、塑料，包括它們的編織物和壓注成型物。發(fā)明原理描述帶有割縫的血管撐開(kāi)管是由高分子材料或軟金屬做成可卷折或撐開(kāi)的圓管，在撐開(kāi)管管壁A上割開(kāi)一些縫(圖I)，所以稱(chēng)帶有割縫的血管撐開(kāi)管(以下簡(jiǎn)稱(chēng)撐開(kāi)管)；在手術(shù)前，先將該圓管壓扁并平行于軸向進(jìn)行滾卷或折疊(簡(jiǎn)稱(chēng)卷折)，卷折成很緊密的直徑很小的柱體，稱(chēng)卷折柱，將卷折柱和導(dǎo)絲D塞入一根內(nèi)徑剛好稍大于卷折柱包絡(luò)線外徑的導(dǎo)入管F，卷折柱在導(dǎo)絲D的引導(dǎo)下被送達(dá)靶血管并被推出導(dǎo)入管后，再利用導(dǎo)絲D將撐開(kāi)器導(dǎo)入卷折柱中，將卷折柱用撐開(kāi)器撐開(kāi)即成了圓管狀撐開(kāi)管。實(shí)施例I :撐開(kāi)管的工作原理。先將撐開(kāi)管制作成卷折柱，將卷折柱和導(dǎo)絲D填裝到導(dǎo)入管F中，卷折柱就位后，再利用導(dǎo)絲D將撐開(kāi)器導(dǎo)入卷折柱中，將卷折柱用撐開(kāi)器撐開(kāi)即成了圓管狀撐開(kāi)管。實(shí)施例2 :撐開(kāi)管的結(jié)構(gòu)。在撐開(kāi)后的管壁Al上割開(kāi)一些縫(圖I);割縫處于垂直于管軸線的截面上，上下位置的割縫為BX，左右位置的割縫為BY ;原則上可以在任意角度(而不止是在上下左右四個(gè)方向)制作割縫，割縫B是任意角度割縫的統(tǒng)稱(chēng)(B在圖中并沒(méi)有標(biāo)出)；因?yàn)橛辛烁羁p，撐開(kāi)管就可以彎曲了。實(shí)施例3 :撐開(kāi)管的材料選擇。撐開(kāi)管的材料要求具有以下性質(zhì)1、有能夠抵抗管內(nèi)壓力、管外壓力(合稱(chēng)環(huán)境壓力)的強(qiáng)度，以使撐開(kāi)后的截面管保持圓管形；2、可以卷折成卷折柱并恢復(fù)成圓管狀；3、不容易附著血液中的沉積物。根據(jù)以上要求，可以選用軟金屬和高分子材料。實(shí)施例4 :撐開(kāi)管的覆膜。有些手術(shù)(比如血管瘤)的撐開(kāi)管是需要密封管的，所以要將割縫密封起來(lái)，為此，在撐開(kāi)管上粘覆一層不容易附著血液中的沉積物的彈性膜，既可以不影響撐開(kāi)管的可彎曲性，又使得撐開(kāi)管變成了一根密封管。實(shí)施例5 :用軟金屬作為撐開(kāi)管的材料。采用軟金屬，本發(fā)明特指的“軟金屬”泛指有較好的塑性和抗環(huán)境壓力強(qiáng)度的金屬及合金，包括金銀銅鋁鉬等金屬及其合金，因?yàn)樗苄院?，所以可以卷折和填裝，手術(shù)時(shí)使卷折柱就位后，在撐開(kāi)器的作用下，撐開(kāi)成管狀；因?yàn)檐浗饘儆锌弓h(huán)境壓力強(qiáng)度，所以只要撐開(kāi)成為了管狀，就可以抵抗血管的收縮力，不會(huì)被壓扁；實(shí)施例6 :用聞分子材料作為撐開(kāi)管的材料。、采用可折曲性好、有抗環(huán)境壓力強(qiáng)度且具有一定彈性的高分子材料及其編織物做成的撐開(kāi)管，自由狀態(tài)下為圓管；因?yàn)榭汕院?，所以可以卷折和填裝，手術(shù)時(shí)使卷折柱就位后，在撐開(kāi)器的作用下，撐開(kāi)成管狀；因?yàn)榫哂锌弓h(huán)境壓力強(qiáng)度，所以只要撐開(kāi)成為了管狀，就可以抵抗血管的收縮力，不會(huì)被壓扁；因?yàn)橛幸欢ǖ膹椥钥尚纬蓮澏龋谵D(zhuǎn)彎不是很 急的靶血管處，可以無(wú)需割縫。實(shí)施例7 :撐開(kāi)管的卷折柱結(jié)構(gòu)。圖2是撐開(kāi)管卷折成卷折柱后的結(jié)構(gòu)圖，A2為卷折后的管壁；在卷折時(shí)要求不能對(duì)撐開(kāi)管材料造成傷害，關(guān)鍵是不能形成尖銳的折縫，用數(shù)學(xué)術(shù)語(yǔ)描述就是卷折時(shí)曲率半徑不能過(guò)小，以能夠無(wú)損傷地恢復(fù)到圓管狀為最小卷折曲率的底線；為此，在卷折半徑最小處采用緩折絲來(lái)限制曲率半徑，具體地說(shuō)，在撐開(kāi)管折疊后形成折疊管，在折疊管內(nèi)部預(yù)埋了首端緩折絲El和尾端緩折絲E2，在折疊管卷繞成柱狀前，在其卷繞的急轉(zhuǎn)彎處安放急彎緩折絲E3，再卷成柱狀；在撐開(kāi)管被制作成卷折柱后，套入導(dǎo)入管F，導(dǎo)絲D也放入導(dǎo)入管F中；當(dāng)撐開(kāi)管就位后，將導(dǎo)入管和緩折絲撤出，再利用導(dǎo)絲D將撐開(kāi)器導(dǎo)入卷折柱中，也可以在制作卷折柱時(shí)，用撐開(kāi)器取代首端緩折絲El或尾端緩折絲E2，將撐開(kāi)器預(yù)埋在卷折柱內(nèi)；將撐開(kāi)器撐開(kāi)后，卷折柱就恢復(fù)成了管狀；管壁A是Al和A2的統(tǒng)稱(chēng)(A并沒(méi)有在圖中標(biāo)出)，緩折絲E是E1、E2、E3的統(tǒng)稱(chēng)(E并沒(méi)有在圖中標(biāo)出)。實(shí)施例8:液脹式撐開(kāi)器。圖3是液脹式撐開(kāi)器撐開(kāi)后的立體圖，其膨脹頭P在膨脹前與液壓管R—樣粗，當(dāng)卷折柱就位后，將膨脹頭P插入撐開(kāi)管中，由液壓輸送管R向膨脹頭P注液加壓，膨脹頭P脹大使得撐開(kāi)管被脹成圓管。實(shí)施例9 :燈籠骨架式撐開(kāi)器。圖4. I是燈籠骨架式撐開(kāi)器收縮后的示意圖，撐力鋼絲M與拉力鋼絲N在頂端進(jìn)行焊接，焊點(diǎn)為L(zhǎng)，導(dǎo)絲D穿過(guò)其中；卷折柱就位后，利用導(dǎo)絲D將撐開(kāi)器導(dǎo)入卷折柱中，向右拉扯拉力鋼絲N并頂住頂力管M 1，撐力鋼絲M就會(huì)徑向向外撐開(kāi)成燈籠狀，圖4. 2就是燈籠骨架式撐開(kāi)器撐開(kāi)后的示意圖。一段一段的插入和撐開(kāi)，最后將撐開(kāi)管全部撐開(kāi)。實(shí)施例10 :割縫數(shù)等于零的撐開(kāi)管。如果靶血管一段是直的，就不需割縫了，S卩，令割縫數(shù)等于零的撐開(kāi)管。


圖I是撐開(kāi)管撐開(kāi)后的立體圖，包括撐開(kāi)后的管壁Al ;上下位置的割縫為BX，左右位置的割縫為BY ;割縫任意角度割縫(包括BX和BY)的統(tǒng)稱(chēng)。
圖2是撐開(kāi)管卷折成卷折柱后的結(jié)構(gòu)圖，包括導(dǎo)入管F ;導(dǎo)絲D ;卷折后的管壁A2 ;管壁A是Al和A2的統(tǒng)稱(chēng)(A并沒(méi)有在圖中標(biāo)出)；首端緩折絲El ;尾端緩折絲E2 ;急彎緩折絲E3 ;緩折絲E是E1、E2、E3的統(tǒng)稱(chēng)(E并沒(méi)有在圖中標(biāo)出)；圖3是液脹式撐開(kāi)器撐開(kāi)后的立體圖。膨脹頭P、液壓管R。圖4. I是燈籠骨架式撐開(kāi)器撐開(kāi)前的示意圖。撐力鋼絲M ;拉力鋼絲N ;焊點(diǎn)L ;頂力管Ml ;導(dǎo)絲D。 圖4. 2是燈籠骨架式撐開(kāi)器撐開(kāi)后的示意圖。
權(quán)利要求
1.一種帶有割縫的血管撐開(kāi)管，其特征是帶有割縫的血管撐開(kāi)管(以下簡(jiǎn)稱(chēng)撐開(kāi)管)是圓管做成，在圓管管壁上割開(kāi)ー些縫而成為撐開(kāi)管；在手術(shù)前，先將該圓管壓扁并平行于軸向進(jìn)行卷折，卷折成很緊密的直徑很小的柱體，稱(chēng)卷折柱，將卷折柱和導(dǎo)絲D塞入一根內(nèi)徑剛好稍大于卷折柱包絡(luò)線外徑的導(dǎo)入管F，卷折柱在導(dǎo)絲D的引導(dǎo)下被送達(dá)靶血管并被推出導(dǎo)入管后，再利用導(dǎo)絲D將撐開(kāi)器導(dǎo)入卷折柱中，將卷折柱用撐開(kāi)器撐開(kāi)即成了圓管狀撐開(kāi)管。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶有割縫的血管撐開(kāi)管，其撐開(kāi)管的結(jié)構(gòu)的進(jìn)ー步的特征是所述撐開(kāi)管在撐開(kāi)后的管壁Al上割開(kāi)ー些縫；原則上可以在任意角度制作割縫，因?yàn)橛辛烁羁p，撐開(kāi)管就可以彎曲了。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶有割縫的血管撐開(kāi)管，其制作撐開(kāi)管材料選擇的進(jìn)ー步的特征是所述撐開(kāi)管的材料要求具有以下性質(zhì)有能夠抵抗環(huán)境壓力的強(qiáng)度，以使撐開(kāi)后的截面管保持圓管形；可以卷折成卷折柱并恢復(fù)成圓管狀；不容易附著血液中的沉積物。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶有割縫的血管撐開(kāi)管和權(quán)利要求2所述的撐開(kāi)管的結(jié)構(gòu)，其撐開(kāi)管管壁進(jìn)ー步的特征是撐開(kāi)管的覆膜，有些手術(shù)的撐開(kāi)管是需要密封管的，所以要將割縫密封起來(lái)，為此，在撐開(kāi)管上粘覆ー層不容易附著血液中的沉積物的弾性膜，既可以不影響撐開(kāi)管的可彎曲性，又使得撐開(kāi)管變成了一根密封管。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶有割縫的血管撐開(kāi)管和權(quán)利要求3所述的制作撐開(kāi)管材料選擇，其圓管材料進(jìn)ー步的特征是用軟金屬作為撐開(kāi)管的材料，軟金屬泛指有較好的塑性和抗環(huán)境壓カ強(qiáng)度的金屬及合金，包括金銀銅鋁鉬等金屬及其合金，因?yàn)樗苄院?，所以可以卷折和填裝，手術(shù)時(shí)使卷折柱就位后，在撐開(kāi)器的作用下，撐開(kāi)成管狀；因?yàn)檐浗饘儆锌弓h(huán)境壓カ強(qiáng)度，所以只要撐開(kāi)成為了管狀，就可以抵抗血管的收縮力，不會(huì)被壓扁；
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶有割縫的血管撐開(kāi)管和權(quán)利要求3所述的制作撐開(kāi)管材料選擇，其圓管材料進(jìn)ー步的特征是用高分子材料作為撐開(kāi)管的材料，采用可折曲性好、有抗環(huán)境壓カ強(qiáng)度且具有一定彈性的高分子材料及其編織物做成的撐開(kāi)管，自由狀態(tài)下為圓管；因?yàn)榭汕院?，所以可以卷折和填裝，手術(shù)時(shí)使卷折柱就位后，在撐開(kāi)器的作用下，撐開(kāi)成管狀；因?yàn)榫哂锌弓h(huán)境壓カ強(qiáng)度，所以只要撐開(kāi)成為了管狀，就可以抵抗血管的收縮力，不會(huì)被壓扁；因?yàn)橛幸欢ǖ膹幮钥尚纬蓮澏?，在轉(zhuǎn)彎不是很急的靶血管處，可以無(wú)需割縫。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶有割縫的血管撐開(kāi)管，其進(jìn)ー步的特征是撐開(kāi)管的卷折柱結(jié)構(gòu)，卷折時(shí)曲率半徑不能過(guò)小，以能夠無(wú)損傷地恢復(fù)到圓管狀為最小卷折曲率的底線；為此，在卷折半徑最小處采用緩折絲來(lái)限制曲率半徑，具體地說(shuō)，在撐開(kāi)管折疊后形成折疊管，在折疊管內(nèi)部預(yù)埋了首端緩折絲El和尾端緩折絲E2，在折疊管卷繞成柱狀前，在其卷繞的急轉(zhuǎn)彎處安放急彎緩折絲E3，再卷成柱狀；在撐開(kāi)管被制作成卷折柱后，套入導(dǎo)入管F，導(dǎo)絲D也放入導(dǎo)入管F中；當(dāng)撐開(kāi)管就位后，將導(dǎo)入管和緩折絲撤出，再利用導(dǎo)絲D將撐開(kāi)器導(dǎo)入卷折柱中，也可以在制作卷折柱時(shí)，用撐開(kāi)器取代首端緩折絲El或尾端緩折絲E2，將撐開(kāi)器預(yù)埋在卷折柱內(nèi)；將撐開(kāi)器撐開(kāi)后，卷折柱就恢復(fù)成了管狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶有割縫的血管撐開(kāi)管，其進(jìn)ー步的特征是采用液脹式撐開(kāi)器，所述液脹式撐開(kāi)器的膨脹頭P在膨脹前與液壓管R —祥粗，當(dāng)卷折柱就位后，將膨脹頭P插入撐開(kāi)管中，由液壓輸送管R向膨脹頭P注液加壓，膨脹頭P脹大使得撐開(kāi)管被脹成圓管。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶有割縫的血管撐開(kāi)管，其進(jìn)ー步的特征是采用燈籠骨架式撐開(kāi)器，所述燈籠骨架式撐開(kāi)器的撐カ鋼絲M與拉カ鋼絲N在頂端進(jìn)行焊接，焊點(diǎn)為L(zhǎng)，導(dǎo)絲D穿過(guò)其中；卷折柱就位后，利用導(dǎo)絲D將撐開(kāi)器導(dǎo)入卷折柱中，向右拉扯拉カ鋼絲N并頂住頂力管M1，撐カ鋼絲M就會(huì)徑向向外撐開(kāi)成燈籠狀，圖4. 2就是燈籠骨架式撐開(kāi)器撐開(kāi)后的示意圖。一段一段的插入和撐開(kāi)，最后將撐開(kāi)管全部撐開(kāi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶有割縫的血管撐開(kāi)管，其進(jìn)ー步的特征是實(shí)施例10:割縫數(shù)等于零的撐開(kāi)管，如果靶血管一段是直的，就不需割縫了，即，令撐開(kāi)管的割縫數(shù)等于零。
全文摘要
一種帶有割縫的血管撐開(kāi)管，是由高分子材料或軟金屬做成可卷折或撐開(kāi)的圓管，因管壁上割開(kāi)一些縫，所以可以彎曲。在手術(shù)前，先將該圓管平行于軸向進(jìn)行卷折形成卷折柱，將卷折柱和導(dǎo)絲塞入一根內(nèi)徑剛好稍大于卷折柱包絡(luò)線外徑的導(dǎo)入管，卷折柱在導(dǎo)絲的引導(dǎo)下被送達(dá)靶血管并被推出導(dǎo)入管后，再利用導(dǎo)絲將撐開(kāi)器導(dǎo)入卷折柱中，將卷折柱用撐開(kāi)器撐開(kāi)即成了圓管狀撐開(kāi)管，以改善血管狹窄處通血狀況。
文檔編號(hào)A61M29/02GK102793963SQ201110133280
公開(kāi)日2012年11月28日 申請(qǐng)日期2011年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月23日
發(fā)明者郭紅 申請(qǐng)人:郭紅