專利名稱：一種皮下植入式給藥裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械中的皮下注射裝置，尤其涉及一種皮下植入式給藥裝置。
背景技術(shù)：
皮下植入式給藥裝置是一種形成“人體內(nèi)藥物通道”的新型醫(yī)療器械，它用于體內(nèi)埋藏導(dǎo)向性區(qū)域給藥，可以提供重復(fù)通道至選定的靶組織或者器官，用于癌癥區(qū)域化療，鎮(zhèn)痛治療目的的藥物投用和其他疾病的治療，使藥物能直接、反復(fù)通過本裝置輸送到靶組織或者器官。它比常規(guī)靜脈或肌肉注射方法能提高局部組織或者器官的藥液濃度數(shù)十倍至百余倍，并長期作用于靶組織，與靜脈或肌肉注射投藥方法相比，可減輕由于全身性用藥，引起的不良反應(yīng)，能夠顯著提高治療效果。臨床上常用的給藥裝置，如靜脈輸液裝置，多數(shù)為體外設(shè)置給藥裝置，靜脈留置導(dǎo)管的方式，治療局部病變或者全身性疾病；或者體外設(shè)置注射器，在硬膜外腔留置導(dǎo)管，注入鎮(zhèn)痛藥治療癌癥晚期疼痛等。體外給藥裝置的缺點是操作復(fù)雜，患者的活動受到很大的限制，導(dǎo)管容易脫落并有局部感染的危險。國內(nèi)外植入性給藥裝置產(chǎn)品的現(xiàn)狀分為一次性灌注給藥裝置和電動式自動給藥裝置兩大類。前者每次給藥，必須到醫(yī)療機構(gòu)，向藥囊注入藥液；后者則注入的藥液用完或者電池的電能耗盡時，必須從體內(nèi)取出裝置，再進行灌注藥物，使用非常不便，而且價格昂
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發(fā)明內(nèi)容
針對上述國內(nèi)外現(xiàn)有的植入式給藥裝置的缺點，本發(fā)明的目的是提供一種一次灌注藥物后可長期使用，通過患者手動控制，可定時并定量給藥的皮下植入式給藥裝置。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是它包括殼體和設(shè)置于所述殼體內(nèi)的注射泵組件，所述注射泵組件包括注射推動桿、儲液藥囊和注射筒，所述注射推動桿插裝在所述注射筒內(nèi)并可沿注射筒內(nèi)壁滑動，所述儲液藥囊與所述注射筒相連通，所述殼體上設(shè)有一用于向所述儲液藥囊注入藥液的藥液注入口。。進一步地，在所述藥液注入口與所述儲液藥囊之間還設(shè)有至少一個分別與所述儲液藥囊及所述藥液注入口相連通的藥物注入腔。進一步地，所述注射推動桿的一端連接有注射活塞，所述注射活塞插裝在所述注射筒內(nèi)并可沿注射筒內(nèi)壁滑動，所述注射推動桿的另一端位于所述殼體外，所述注射推動桿上的凸臺與所述殼體內(nèi)壁相接觸。進一步地，所述注射泵組件還包括用于固定注射筒的注射筒固定架，所述注射筒固定架設(shè)置于所述殼體內(nèi)部中央。進一步地，所述注射泵組件還包括套裝在所述注射推動桿上的彈簧，所述彈簧位于所述凸臺與所述注射筒固定架之間。
進一步地，所述注射泵組件還包括按鈕，所述按鈕設(shè)置于位于所述殼體外的所述注射推動桿上。進一步地，所述按鈕下壓的最大距離與所述注射筒內(nèi)腔的高度相等。進一步地，所述儲液藥囊由醫(yī)用有機硅橡膠材料制成，所述儲液藥囊圍合在所述注射推動桿外側(cè)，所述儲液藥囊的橫截面呈環(huán)狀。進一步地，所述注射筒與所述儲液藥囊相連通的第二輸液導(dǎo)管上設(shè)有防止藥液回流的注射筒入口止回閥，所述注射筒與所述外界導(dǎo)管相連通的連接口上設(shè)有防止藥液回流的注射筒出口止回閥。本專利的效果在于本發(fā)明的給藥裝置植入皮下組織后，儲液藥囊一次性可以灌注長期用藥量，并根據(jù)每天用藥量的需要，患者按壓按鈕通過注射筒向靶組織內(nèi)注射藥液， 一次按壓注入定量藥液，進行自我控制用藥。當(dāng)儲液藥囊的藥量不足時，通過藥液注入口反復(fù)注入藥液，避免頻繁上醫(yī)院灌注給藥的不便。本裝置可永久性皮下植入，醫(yī)用有機硅橡膠材料的外膜無菌性強、不宜外漏、安全性高。本裝置結(jié)構(gòu)簡單、價格低廉，便于攜帶。本發(fā)明不但可以提高臨床醫(yī)療水平，還為廣大患者提供了使用方便且應(yīng)用范圍廣泛的皮下植入式給藥裝置，特別是對癌癥患者的抗癌藥物治療和晚期癌癥患者的疼痛治療，發(fā)揮很大的作用。


下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步說明； 圖1為本發(fā)明的外部結(jié)構(gòu)示意2為本發(fā)明的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意3為注射推動桿的結(jié)構(gòu)示意4為注射推動桿與注射筒位置關(guān)系的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖5為注射筒的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖6為注射筒與瓣膜位置關(guān)系的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖7為儲液藥囊的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖中標(biāo)號說明
1-殼體2-外膜3-注射泵組件
5-藥物注入腔 6-藥液注入口 7-第一輸液導(dǎo)管 9-凸臺10-彈簧 11-按鈕 12-注射活塞 13-注射筒
14-第二輸液導(dǎo)管15-藥液出口 16-注射筒固定架
17-縫線孔 18-固定環(huán) 19-外界導(dǎo)管 20-連接頭 21-注射筒出口止回閥22-注射筒入口止回閥
4-儲液藥囊 8-注射推動桿
具體實施例方式
實施例一結(jié)合圖1至圖7說明本發(fā)明的皮下植入式給藥裝置，該給藥裝置由殼體 1和設(shè)置于殼體1內(nèi)的注射泵組件3組成。殼體1呈鐵餅型，其中央厚，向周邊逐漸變薄， 且底面平坦。殼體1外壁的兩側(cè)各有一個縫線孔17用于將給藥裝置固定于人體皮下組織。 殼體1可由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA樹脂)高分子材料制成。由醫(yī)用有機硅膠制成的外膜2密封式地包覆在殼體1外表面，因硅膠材料不與機體排斥，其可減少對人體皮下組織的傷害。注射泵組件3包括注射推動桿8、與注射推動桿8的一端相連接的注射活塞12、套裝在注射推動桿8上的彈簧9、注射筒13、用于將注射筒13固定于殼體1內(nèi)壁上的注射筒固定架16，儲液藥囊4及與儲液藥囊4相連通的兩個藥物注入腔5。其中，儲液藥囊4通過第二輸液導(dǎo)管14與注射筒13相連通，注射活塞12插裝在注射筒13內(nèi)并可沿其內(nèi)壁滑動， 形成注射器狀態(tài)。注射推動桿8的另一端位于殼體1外，并安裝有按鈕11，按鈕11的下部設(shè)有凸臺9，凸臺9位于殼體1內(nèi)并與其內(nèi)壁接觸，凸臺9的設(shè)置限制了注射推動桿8的位移，以免注射推動桿8彈出殼體1。注射筒13內(nèi)部空間高度與按鈕11下按最大距離相同。 彈簧10位于凸臺9與注射筒固定架16上端面之間。由醫(yī)用有機硅膠制成的藥物注入腔5上方設(shè)有呈凸起狀的藥液注入口 6，且藥液注入口 6位于殼體1外。藥液注入口 6的硅膠厚度較大，注射針由此插入向藥物注入腔5內(nèi)注射藥物。藥物注入腔5橫截面呈圓形或者橢圓形，其底部堅硬，可防止注射針穿透進而刺破儲液藥囊4。藥物注入腔5與儲液藥囊4通過第一輸液導(dǎo)管7相連通。兩個藥液注入口 6露置于殼體1外的部分由外膜2包覆。由醫(yī)用有機硅橡膠制成的儲液藥囊4呈環(huán)形圍合于注射推動桿8外側(cè)，其橫截面呈圓形或者方形。儲液藥囊4通過位于其側(cè)壁下方的第二輸液導(dǎo)管14與注射筒13相通。注射筒13下部的側(cè)面設(shè)有藥液出口 15，注射筒13通過連接在藥液出口 15上的連接頭20與外界導(dǎo)管19連通。注射筒固定架16的下方設(shè)有通道， 第二輸液導(dǎo)管14由此穿過。第二輸液導(dǎo)管14內(nèi)均設(shè)有注射筒入口止回閥22(單向閥門)， 可防止藥液回流。注射筒13的藥液出口 15處設(shè)有注射筒出口止回閥21，防止流向靶向組織的藥液回流。外界導(dǎo)管19可以植入組織、器官或者神經(jīng)系統(tǒng)中。本裝置的使用方式如下
一、安裝手術(shù)程序在無菌手術(shù)下執(zhí)行給藥裝置的安裝，經(jīng)過消毒的給藥裝置可安裝在皮下肋骨的上方。切開消毒的皮膚，分離皮下組織，形成裝置大小的空間，置入給藥裝置，利用縫合線通過縫線孔17將給藥裝置與皮下組織固定，防止給藥裝置移動。然后，用縫合線將外界導(dǎo)管19與固定環(huán)18固定，以防外界導(dǎo)管19因外力脫離連接頭20而導(dǎo)致藥液外漏。 外界導(dǎo)管19的另一端植入進行治療的靶組織，縫合皮膚手術(shù)結(jié)束。二、裝置的灌藥程序根據(jù)醫(yī)囑和疾病療程，配置與儲液藥囊4同容量的藥液，用帶有針頭的注射器插入凸起的藥液注入口 6，向藥物注入腔5內(nèi)注入定量的藥液，藥液由藥物注入腔5通過第一輸液導(dǎo)管7向儲液藥囊4流入，儲液藥囊4內(nèi)藥液通過第二輸液導(dǎo)管 14流入注射筒13的腔室內(nèi)，裝置配有兩個藥物注入腔5，如果一個藥物注入腔5發(fā)生故障， 可使用另外一個。三、給藥程序用手指按壓按鈕11至無法按壓為止，此時注射活塞12已近到達注射筒13底部，注射推動桿8通過推動活塞12推動注射筒13內(nèi)的藥液，通過藥液出口 15注入與其相連通的外界導(dǎo)管19中，進而流向植入該導(dǎo)管的靶組織中。第二輸液導(dǎo)管14上的注射筒入口止回閥22關(guān)閉，可防止注射筒13內(nèi)的藥液回流于儲液藥囊4中。當(dāng)手指松開按鈕11解除壓力，注射推動桿8上的彈簧10反彈，使注射活塞12恢復(fù)原位，注射活塞12回抽產(chǎn)生的負壓，可打開與儲液藥囊4相通的第二輸液導(dǎo)管14接口處的注射筒入口止回閥22，使儲液藥囊4內(nèi)的藥液流向注射筒13，進而為注射筒13重新灌注藥液。與此同時，注射筒13與外界導(dǎo)管19連接口處的注射筒出口止回閥21關(guān)閉，防止流向靶向組織的藥液回流。儲液藥囊4腔內(nèi)容積可達10毫升，并根據(jù)療程注入用藥劑量，注射筒13腔內(nèi)容積可設(shè)定為1毫升或者2毫升的規(guī)格。注射筒13內(nèi)藥液可設(shè)定為一次用藥劑量，所以患者每天用藥的需要決定按壓次數(shù)。也可根據(jù)調(diào)節(jié)注入的藥液濃度調(diào)整按壓次數(shù)。例如一個星期為一個療程，每天用藥一次，每次配藥的量通過濃度的調(diào)節(jié)設(shè)定為7毫升。按照以上設(shè)定， 醫(yī)院可向儲液藥囊4內(nèi)注入7毫升的藥液?；颊呋丶液?，每天按壓一次，每次給藥1毫升， 一個星期后，再到醫(yī)院進行灌藥。硅膠儲液藥囊4是軟體囊，其體積隨著囊內(nèi)藥液的減少逐漸萎縮，利用注射筒13內(nèi)注射活塞12的回抽產(chǎn)生的負壓，無需通氣孔也可向注射筒13的腔內(nèi)灌藥，儲液藥囊4的藥液用完后，可重新注入藥液，使儲液藥囊4恢復(fù)原狀。本發(fā)明克服了皮下植入給藥裝置在密封狀態(tài)下，如果使用硬性藥囊，即使增加負壓，也無法排出藥液的問題。按鈕11的突起不高于殼體1外表面2毫米，所以，當(dāng)意外壓迫裝置時，也不會引起給藥裝置的注射。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該認識到，上述的具體實施方式
只是示例性的，是為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠更好的理解本專利內(nèi)容，不應(yīng)理解為是對本專利保護范圍的限制，只要是根據(jù)本專利所揭示精神所作的任何等同變更或修飾，均落入本專利保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種皮下植入式給藥裝置，其特征在于它包括殼體和設(shè)置于所述殼體內(nèi)的注射泵組件，所述注射泵組件包括注射推動桿、儲液藥囊和注射筒，所述注射推動桿插裝在所述注射筒內(nèi)并可沿注射筒內(nèi)壁滑動，所述儲液藥囊與所述注射筒相連通，所述殼體上設(shè)有一用于向所述儲液藥囊注入藥液的藥液注入口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下植入式給藥裝置，其特征在于在所述藥液注入口與所述儲液藥囊之間還設(shè)有至少一個分別與所述儲液藥囊及所述藥液注入口相連通的藥物注入腔。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下植入式給藥裝置，其特征在于所述注射推動桿的一端連接有注射活塞，所述注射活塞插裝在所述注射筒內(nèi)并可沿注射筒內(nèi)壁滑動，所述注射推動桿的另一端位于所述殼體外，所述注射推動桿上的凸臺與所述殼體內(nèi)壁相接觸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下植入式給藥裝置，其特征在于所述注射泵組件還包括用于固定注射筒的注射筒固定架，所述注射筒固定架設(shè)置于所述殼體內(nèi)部中央。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的皮下植入式給藥裝置，其特征在于所述注射泵組件還包括套裝在所述注射推動桿上的彈簧，所述彈簧位于所述凸臺與所述注射筒固定架之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的皮下植入式給藥裝置，其特征在于所述注射泵組件還包括按鈕，所述按鈕設(shè)置于位于所述殼體外的所述注射推動桿上。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的皮下植入式給藥裝置，其特征在于所述按鈕下壓的最大距離與所述注射筒內(nèi)腔的高度相等。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下植入式給藥裝置，其特征在于所述儲液藥囊由醫(yī)用有機硅橡膠材料制成，所述儲液藥囊圍合在所述注射推動桿外側(cè)，所述儲液藥囊的橫截面呈環(huán)狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下植入式給藥裝置，其特征在于所述注射筒與所述儲液藥囊相連通的第二輸液導(dǎo)管上設(shè)有防止藥液回流的注射筒入口止回閥，所述注射筒與所述外界導(dǎo)管相連通的連接口上設(shè)有防止藥液回流的注射筒出口止回閥。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種皮下植入式給藥裝置，涉及一種醫(yī)療器械中的皮下注射裝置。針對現(xiàn)有的皮下植入式給藥裝置必須每次由醫(yī)療機構(gòu)向藥囊注入藥液或者藥液用完時須從體內(nèi)取出裝置進行灌注藥物的缺點。它包括殼體和設(shè)置于殼體內(nèi)的注射泵組件，注射泵組件包括注射推動桿、儲液藥囊和注射筒，注射推動桿插裝在注射筒內(nèi)并可沿注射筒內(nèi)壁滑動，儲液藥囊與注射筒相連通。注射泵組件還包括至少一個與儲液藥囊相連通的藥物注入腔，藥物注入腔具有一藥液注入口，藥液注入口位于殼體外。本發(fā)明一次可注入長期需要的藥物，根據(jù)每次用量，由患者手動控制給藥。本發(fā)明適用于治癌化療給藥，也適用于需要體內(nèi)導(dǎo)引給藥的其它疾病。
文檔編號A61M5/178GK102151346SQ20111010510
公開日2011年8月17日 申請日期2011年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月26日
發(fā)明者大平永敏 申請人:上海白塔醫(yī)藥科技有限公司