專利名稱：用于治療子宮內(nèi)膜異位癥藥物組合、制備方法及用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，更具體的說涉及一種于治療子宮內(nèi)膜異位癥藥物組合、制 備方法及用途。
背景技術(shù)：
子宮內(nèi)膜異位癥就是具有生長功能的子宮內(nèi)膜出現(xiàn)在子宮腔以外的身體其它部 位導(dǎo)致的一系列異常癥狀。異位在卵巢稱卵巢囊腫，在盆腔多為巧克力囊腫，在子宮肌層稱 子宮腺肌癥，多數(shù)患者同時伴有子宮肌瘤。子宮內(nèi)膜異位癥是醫(yī)學(xué)一大頑癥，是最常見的婦科疾病之一，該病情一般發(fā)展緩 慢，初期并無特殊的癥狀，有時像輕度的慢性盆腔炎，有時會呈再發(fā)性陣痛，但無明顯的發(fā) 熱。表現(xiàn)為周期性的下腹痛、性交疼痛及肛門墜痛；月經(jīng)失調(diào)腺肌癥的患者月經(jīng)量增多，在 卵巢者影響卵巢功能，導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律；不孕等。近20多年來，子宮內(nèi)膜異位癥有增多的趨 勢，據(jù)統(tǒng)計，有5 10%的婦女患有此病癥，在育齡婦女中發(fā)病率約為10% 15%，而不育 的婦女中發(fā)病率約為30% 60%。患子宮內(nèi)膜異位癥的婦女中不孕癥的發(fā)病率為30% 50%，而不孕癥婦女中約30% 58%患有子宮內(nèi)膜異位癥，據(jù)統(tǒng)計，輕度子宮內(nèi)膜異位癥患者 自然妊娠率為每月2% 5%，而在正常婦女中這一數(shù)字為20%，可見內(nèi)異癥與不孕的關(guān)系 密切，約有三分之一原因不明的不孕患者在腹腔鏡檢查中見到子宮內(nèi)膜異位病灶。目前，內(nèi) 異癥沒有理想的治療方法，姑且手術(shù)的術(shù)后復(fù)發(fā)成為主要的棘手問題，其中切除子宮復(fù)發(fā) 率為24. 1%，保留子宮復(fù)發(fā)率為57. 1%。嚴重危害患者的身心健康，已引起醫(yī)藥界的高度 重視，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用激素類藥治療和手術(shù)治療，但治療效果并不理想，容易復(fù)發(fā)，副作 用大，故不能在臨床上推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述問題本發(fā)明提供一種用于治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物組合，包括以下 藥材的原藥材或提取物黃芪、大血藤、吳茱萸、艾葉、川芎、莪術(shù)、土鱉蟲、赤芍、水蛭、敗醬 草、蒲公英、黃柏、忍冬藤。所述藥材黃芪、大血藤、吳茱萸、艾葉、川芎、莪術(shù)、土鱉蟲、赤芍、水蛭、敗醬草、蒲 公英、黃柏和忍冬藤的重量比為6 10:6 10:3 5:3 5:2 4:2 4:3 5:3 5:3 5:6 10:6 10:3 5:6 10。所述藥物組合為配方中還添加了合成脂肪酸甘油酯和吐溫-80制成的栓劑?！N用于治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物組合的制備方法，包括以下步驟
1)按權(quán)利要求2所述的藥材重量比例稱取藥材，加2 15倍體積75%乙醇浸泡0.5 3小時，50 95°C條件回流2 6次，每次回流1 3小時；
2)合并回收回流液，濃縮至無醇味，上DlOl大孔樹脂，收集乙醇洗脫液，濃縮至干，得 到浸膏；
3)減壓干燥步驟2)所述浸膏，粉碎，過<100目篩，得到干燥藥粉；4)將干燥藥粉加入到加入到熔融的半合成脂肪酸甘油酯、吐溫-80中，充分混合，得到 熱混合物；
5)將熱混合物定型制成栓劑。所述用于治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物組合在治療子宮內(nèi)膜異位癥中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益技術(shù)效果是本藥物組合一是由黃芪、大血藤組成的益氣養(yǎng)血固本 藥，二是由川芎、莪術(shù)、土鱉蟲、赤芍、水蛭組成的活血散瘀止痛藥，三是由艾葉、吳茱萸組成 的溫經(jīng)散寒止痛藥，四是由敗醬草、蒲公英、黃柏、銀花藤組成的清熱解毒排膿藥。配方以扶 助正氣為本，以活血化瘀為法，標本兼治，寒溫并用，攻補兼施，對于屬于婦科瘀血證范疇的 癥瘕、痛經(jīng)、不孕及月經(jīng)不調(diào)等疾病患者均有良好的治療效果。
具體實施例方式實施例1提取工藝的考察
按重量配方黃芪、大血藤、吳茱萸、艾葉、川芎、莪術(shù)、土鱉蟲、赤芍、水蛭、敗醬草、蒲公 英、黃柏和忍冬藤(10:10:5:5:4:4:5:5: 5:10:10:5:10)稱取藥材264g (4份)，分別加10 倍量30%、60%、75%、90%的乙醇浸泡30分鐘，加熱回流提取2次，每次2小時，合并濾液，濃 縮至500ml，即得。取樣品溶液過微孔濾膜，按擬定的含量測定方法測定吳茱萸堿的含量，平 行操作3份，結(jié)果見表1。表1提取溶媒考查結(jié)果(n=3)
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由表1-6可知，四種提取溶媒中75%乙醇提取的吳茱萸含量相對較高，故采用75%乙 醇作為提取吳茱萸堿的提取溶媒?？疾煊绊憛擒镙菈A乙醇回流提取效能的主要因素有提取時間、提取次數(shù)及乙醇用 量，選取正交表L9 (34)作正交試驗篩選，所選因素-水平見表2。
表2 L9 (34)正交試驗設(shè)計因素水平表(η=3)
精密按配方稱取藥材各88g，按L9 (34)正交試驗表安排試驗，合并提取液，回收乙醇并 轉(zhuǎn)移至500ml量瓶中，加75%乙醇至刻度，即得供試品溶液。精密量取供試品溶液IOml至 50ml量瓶中，加75%乙醇至刻度，即得正交供試品溶液。精密量取供試品溶液，過0. 45 μ m
權(quán)利要求
1.一種用于治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物組合，其特征在于包括以下藥材的原藥材或 提取物黃芪、大血藤、吳茱萸、艾葉、川芎、莪術(shù)、土鱉蟲、赤芍、水蛭、敗醬草、蒲公英、黃柏、 忍冬藤。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物組合，其特征在于所述藥 材黃I大血藤、吳茱萸、艾葉、川彎、莪術(shù)、土鱉蟲、赤芍、水蛭、敗醬草、蒲公英、黃柏和忍冬 藤的重量比為7 11:7 11:3 6:3 6:2 5:2 5:3 6:3 6:3 6:7 11:7 11:3 6:7 11。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物組合，其特征在于所述藥 物組合為配方中還添加了合成脂肪酸甘油酯和吐溫-80制成的栓劑。
4.一種用于治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物組合的制備方法，其特征在于包括以下步驟1)按權(quán)利要求2所述的藥材重量比例稱取藥材，加2 15倍體積75%乙醇浸泡0.5 3小時，50 95°C條件回流2 6次，每次回流1 3小時；2)合并回收回流液，濃縮至無醇味，上DlOl大孔樹脂，收集乙醇洗脫液，濃縮至干，得 到浸膏；3)減壓干燥步驟2)所述浸膏，粉碎，過<100目篩，得到干燥藥粉；4)將干燥藥粉加入到加入到熔融的半合成脂肪酸甘油酯、吐溫-80中，充分混合，得到 熱混合物；5)將熱混合物定型制成栓劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述用于治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物組合在治療子宮內(nèi)膜 異位癥中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療子宮內(nèi)膜異位癥藥物組合、制備方法及用途包括以下藥材的原藥材或提取物黃芪、大血藤、吳茱萸、艾葉、川芎、莪術(shù)、土鱉蟲、赤芍、水蛭、敗醬草、蒲公英、黃柏、忍冬藤；配方以扶助正氣為本，以活血化瘀為法，標本兼治，寒溫并用，攻補兼施，對于屬于婦科瘀血證范疇的癥瘕、痛經(jīng)、不孕及月經(jīng)不調(diào)等疾病患者均有良好的治療效果。
文檔編號A61K35/64GK102133374SQ20111006137
公開日2011年7月27日 申請日期2011年3月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月15日
發(fā)明者勵娜, 張小梅, 楊榮平, 梁旭明, 江兵, 王賓豪 申請人:重慶市中藥研究院