專利名稱：一種治療褥瘡的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療褥瘡的中藥組合物。
背景技術(shù)：
褥疫，又稱為“壓瘡”，是以皮膚破饋，瘡口經(jīng)久不愈為特征，多因久病臥床，氣血運 行失暢，肌膚失養(yǎng)，每因摩擦皮破、染毒而成。臨床辯證分為氣滯血瘀，蘊毒腐潰之實證及氣 血兩虛證。臨床上，根據(jù)褥瘡的形成過程和嚴(yán)重程度分為褥瘡I度(紅斑期)、褥瘡II度 (水皰期)和褥瘡III度(潰瘍期)。在紅斑期表現(xiàn)為全身的受壓部位表現(xiàn)為局部瘀血，皮 膚呈現(xiàn)紅斑；水皰期表現(xiàn)為受壓部位出現(xiàn)大小不等的水泡，皮膚發(fā)紅充血，用手指壓時不 消退；潰瘍期表現(xiàn)為潰瘍不超過皮膚全層，因潰瘍基底部缺乏血液供應(yīng)，呈蒼白色，肉芽 水腫，流水不止，嚴(yán)重者累及筋膜和肌肉，創(chuàng)面感染嚴(yán)重。褥瘡一旦發(fā)生，治愈較困難，如果 繼發(fā)感染可使病情加重，嚴(yán)重者甚至可引起敗血癥危及生命。褥瘡不僅給患者帶來了痛苦， 甚至直接威脅患者的生命，對于久病臥床患者而言，增加了他們的精神和生活負(fù)擔(dān)。長期以 來，如何治療褥瘡一直是臨床護(hù)理工作中較為棘手的問題，是護(hù)理工作需要攻克的頑疾。范慧珍等在《黃芪散治療褥瘡的臨床護(hù)理》(中國民間療法，2010年第18期第9卷 第70頁)公開了一種治療褥瘡的方法，使用雞蛋清和雞蛋內(nèi)衣，配合黃芪散治療。黃芪散 由黃芪20g、浙貝母20g、水牛角粉20g和兒茶20g研成細(xì)粉混勻，經(jīng)滅活處理得到。治療過 程，先用鮮雞蛋清涂抹創(chuàng)面，再將中藥藥粉均勻撒在創(chuàng)面上，然后將雞蛋內(nèi)衣貼于創(chuàng)面，最 后用無菌敷料外固定。每日換藥一次。這種方法，操作不便，每次換藥時會接觸創(chuàng)面，給患 者帶來疼痛，尤其對于大面積褥瘡患者，雞蛋內(nèi)衣的使用更為不便。施捷等在《紅油膏、白玉 膏、玉白散貫序外敷治療褥瘡的臨床療效觀察》(中國民族民間醫(yī)藥臨床研究)一文公開了 根據(jù)褥瘡分期區(qū)別治療的技術(shù)方案，依次使用紅油膏、白玉膏和玉白散治療褥瘡的方法。該 治療方案使用三種藥物治療褥瘡，操作不便，給患者和醫(yī)生都帶來麻煩。目前臨床上治療褥瘡還沒有理想的藥物。使用抗生素治療褥瘡僅僅對創(chuàng)面感染有 效，但影響創(chuàng)面愈合時間。民間現(xiàn)有的治療褥瘡的藥物大都自制自用，個體化治療情況嚴(yán) 重，沒有統(tǒng)一的中藥治療。臨床上使用的中藥如生肌散、橡皮生肌膏等對褥瘡的治療效果不 是很顯著。目前采用常規(guī)外科換藥治療深度褥瘡(褥瘡II期以上)，方法很多，但療程長， 效果不理想，尤其是對多發(fā)性、III期褥瘡的治療護(hù)理難度更大。

發(fā)明內(nèi)容
目前臨床上對于II期和III期褥瘡的治療尚沒有理想的藥物，為此本發(fā)明提供 了一種治療褥瘡的中藥組合物，它主要由以下原料制得黃芪、人參、獨一味、川芎、黃芩、黃 柏、白蘞、五倍子、乳香、沒藥和甘草。它具有補氣活血、斂瘡生肌、消腫止痛和清熱解毒的功 效。黃芪具有補氣升陽、固表止汗、利水消腫、生津養(yǎng)血、行滯通痹、托毒排膿、斂瘡生 肌的功效；人參具有大補元氣、復(fù)脈固脫、補脾益肺、生津養(yǎng)血、安神益智的功效；獨一味具有活血止血、祛風(fēng)止痛德功效。黃芪、人參和獨一味3味中藥為君藥，起到補氣活血、斂瘡生 肌的功效。中藥組合物中，川芎具有活血行氣、祛風(fēng)止痛得功效，輔助君藥，為臣藥；黃芩、黃 柏、白蘞具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效；乳香和沒藥具有活血止痛，消腫生肌的功效；五 倍子具有斂肺降火、斂汗止血，收濕斂瘡的功效。黃芩、黃柏、白蘞、乳香、沒藥和五倍子共 同起到清熱解毒、消腫生肌和收濕斂瘡的功效，用于消除或減弱褥瘡的創(chuàng)面感染、疼痛等癥 狀，同時具有消腫生肌的功能，因此黃芩、黃柏、白蘞、乳香、沒藥、五倍子與川芎同為臣藥。 甘草為佐使藥，調(diào)和諸藥。發(fā)明人經(jīng)過多年的行醫(yī)經(jīng)驗研究認(rèn)為褥瘡的生成因血行不暢，瘀阻脈絡(luò)，日久熱 毒內(nèi)生，氣血與火熱搏結(jié)于局部，肉腐成膿，而成紅腫熱痛、皮膚潰爛之狀。由于褥瘡多因 久病臥床而引起，久臥不動或少動引起氣血運行失暢，肌膚失養(yǎng)，一旦摩擦皮破引發(fā)感染而 導(dǎo)致褥瘡的產(chǎn)生。久病臥床，活動量減少，氣血運行不暢，脾胃失調(diào)，食欲下降；營養(yǎng)無法供 給，又導(dǎo)致脾胃虛弱，形成惡性循環(huán)。而褥瘡患者大都行動不便，無法提供足夠的活動量，氣 血運行無法改善，因此，發(fā)明人從這些褥瘡的發(fā)病機制和特點出發(fā)，經(jīng)過大量的臨床研究發(fā) 現(xiàn)，黃芪、人參和獨一味3味中藥能夠明顯改善褥瘡患者的氣血運行狀態(tài)，對于治療褥瘡起 到關(guān)鍵性的因素，尤其能夠增加褥瘡創(chuàng)面組織血液的微循環(huán)，加速生肌速度；增強褥瘡患者 的脾胃功能，改善營養(yǎng)狀況，進(jìn)一步為去腐生肌提供營養(yǎng)條件。川芎起到非常重要的作用， 它能夠活血行氣，使患者體內(nèi)增加的血氣運行流暢，起到輔助君藥的功效。另外，褥瘡癥狀 復(fù)雜，或繼發(fā)感染，需要清熱解毒；或腫痛，需要消腫止痛；或流膿濕潤，不利于傷口愈合， 需要收濕。因此，本發(fā)明中藥組合物引入黃芩、黃柏、白蘞、乳香、沒藥和五倍子，它們共同起 到清熱解毒、消腫生肌和收濕斂瘡的功效，用于消除或減弱褥瘡的創(chuàng)面感染、疼痛等癥狀， 同時具有消腫生肌的功能，它們與川芎同為臣藥。本發(fā)明對中藥組合物中各原料重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，主要基于對褥瘡治療效果更 優(yōu)的考慮。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物主要由如下重量份的原料制得黃芪10-50份，人 參10-20份，獨一味5-10份，川芎5-15份，黃柏5-15份，黃芩5-15份，白蘞5-15份，乳香 9-15份，沒藥9-15份，五倍子5-15份，甘草1. 5-9份。進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物 主要由以下重量份的原料制得黃芪30份，人參15份，獨一味5份，川芎10份，黃柏10份， 黃芩10份，白蘞10份，乳香9份，沒藥9份，五倍子6份，甘草3份。再進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物還含有10重量份的當(dāng)歸。當(dāng)歸主要起到補 血活血的功效，尤其對于褥瘡患者氣血兩虛型效果顯著。再進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物還含有10重量份的爐甘石。爐甘石外用具有 解毒、收濕止癢斂瘡的功效，特別適用于創(chuàng)面體液滲出嚴(yán)重或流膿性褥瘡患者。為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型，可以為口服制劑，也可以為外用制劑。比如，湯劑、散劑、乳膏劑、流浸膏劑、霜齊U、 油劑、酊劑、搽劑、噴霧劑和膜劑。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成湯 劑、散劑、軟膏劑和酊劑。湯劑是指藥物煎熬后直接口服、外洗或濃縮后外涂而言。應(yīng)用時均采用暴露療法， 冬季應(yīng)保暖，夏季應(yīng)避風(fēng)。具有收斂結(jié)痂、抗菌消炎、改善血液循環(huán)、促進(jìn)肉芽組織生長等作 用。散劑即粉劑，是把一種或幾種藥物細(xì)粉，均勻混合而成的干燥粉末。適用于各種深度褥 瘡，其配制簡單，使用方便，可直接撒于清創(chuàng)后的患處，并能使?jié)B出期創(chuàng)面保持干燥?；蛴么?、蜜、麻油等調(diào)敷患處，每日或數(shù)日更換1次，視病情而定。具有止痛快、控制感染、促使創(chuàng) 面早日愈合等優(yōu)點。酊劑是將藥物泡在不同濃度的乙醇中而制成的澄清液體制劑，可廣泛 用于不同程度的褥瘡，深度大面積褥瘡更應(yīng)首選本法。用于暴露療法，噴灑創(chuàng)面，具有減少 滲出、防止感染、促使創(chuàng)面干燥結(jié)痂、減少疤痕形成及功能障礙等優(yōu)點。將本發(fā)明的中藥組合物用于治療褥瘡時，各中藥的有效劑量(按照生藥計)為黃 芪 10-50g,人參 10-20g,獨一味 5-10g，川芎 5_15g，黃柏 5_15g，黃芩 5_15g，白蘞 5_15g，乳 香9-15g,沒藥9-15g，五倍子5-15g，當(dāng)歸5_15g，爐甘石5_20g，甘草1. 5_9g。優(yōu)選地，中藥 的有效劑量(按照生藥計)為黃芪30g,人參15g，獨一味5g，川芎IOg,黃柏IOg,黃芩IOg, 白蘞10g，乳香9g，沒藥9g，五倍子6g，甘草3g，當(dāng)歸10g，爐甘石10g。含有黃芪、人參、獨一 味、川芎、黃芩、黃柏、白蘞、五倍子、乳香、沒藥和甘草為原料制備的中藥組合物適用于各種 程度的褥瘡，為基本的中藥組合物，可以制備成散劑、湯劑、酊劑或軟膏劑；加當(dāng)歸后，更適 用于氣血兩虛型褥瘡患者的治療用藥；加爐甘石后，更適用于創(chuàng)面滲出嚴(yán)重或濕爛型褥瘡 患者的治療用藥，含有爐甘石的中藥組合物優(yōu)選制備成散劑和軟膏劑。本發(fā)明還通過試驗例1重點考察了本發(fā)明的中藥組合對褥瘡患者的治療療效。結(jié) 果發(fā)現(xiàn)(1)對于II期褥瘡的治療，與橡皮生肌膏相比，本發(fā)明中藥組合物各種藥物制劑在 治愈率和治愈時間上都具有顯著或極其顯著性差異，尤其以本發(fā)明中藥組合物口服加外用 湯劑聯(lián)合治療效果最佳。本發(fā)明還發(fā)現(xiàn)，含有當(dāng)歸和/或爐甘石的中藥組合物與不含有當(dāng) 歸和/或爐甘石的中藥組合物治療II期褥瘡，治愈時間更短，治愈率更高。這可能與當(dāng)歸的 活血功能、爐甘石的收濕解毒功效密不可分。(2)對于III期褥瘡的治療，本發(fā)明考察了不 同重量份數(shù)配比的中藥組合物散劑對褥瘡的療效，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，它們對III期褥瘡的治療顯 著，其中尤其以本發(fā)明實施例1提供的中藥組合物散劑治愈時間最短，治愈率最高。也就是 說當(dāng)本發(fā)明中藥組合物中含有黃芪30g，人參15g，獨一味5g，川芎10g，黃柏10g，黃芩10g， 白蘞10g，乳香9g，沒藥9g，五倍子6g，甘草3g，當(dāng)歸10g，爐甘石IOg時，本發(fā)明中藥組合物 治療III期褥瘡效果最好?？傊?，本發(fā)明的中藥組合物與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下技術(shù)優(yōu)勢(1)現(xiàn)有技術(shù)尚沒有治療II期褥瘡的有效藥物，大都治愈率不高，治療時間長；而 本發(fā)明中藥組合物對于II期褥瘡的治療，有效率和治愈率都高達(dá)100%，相對于橡皮生肌 膏，治愈時間更短，治愈率更高，并且具有顯著性差異。(2)現(xiàn)有技術(shù)更缺少治療III期褥瘡的有效藥物，發(fā)明人使用本發(fā)明中藥組合物 治療III期褥瘡時，驚奇地發(fā)現(xiàn)，有效率高達(dá)92. 9%，治愈率高達(dá)85. 7%，治愈時間平均在 18天左右，治愈時間短。(3)本發(fā)明中藥組合物，既可以口服(爐甘石除外)，也可以外用，拓寬了患者的 治療途徑，提高了患者治療的耐受性。對于重度褥瘡患者，長期接觸創(chuàng)面會感覺比較疼痛， 可以根據(jù)患者的需要選擇口服或外用，尤其以口服配合外用本發(fā)明中藥組合物湯劑效果最佳。
具體實施例方式以下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法實施例1-6中藥組合物散劑表1本發(fā)明中藥組合物散劑處方
原料重量/g實施例1實施例2實施例3 實施例4實施例5實施例6黃民303030305010人參151515152010獨一味5555105川彎10101010155黃芩10101010155黃柏10101010155白蘞10101010155乳香9999159沒藥9999159五倍子6666155當(dāng)歸101000125爐甘石10010020δ甘草333391. 5實施例1制備方法取組合物中各藥材，按照常規(guī)工藝研磨成粉狀，過100目篩，小 火烘干備用，即得散劑。使用時，用醋、蜜、麻油等調(diào)敷患處。實施例2-6制備方法同實施例1。實施例7-12中藥組合物湯劑表2本發(fā)明中藥組合物湯劑處方
權(quán)利要求
1.一種治療褥瘡的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得黃芪10-50份，人參10-20份，獨一味5-10份，川芎5-15份，黃柏5-15份，黃芩5-15 份，白蘞5-15份，乳香9-15份，沒藥9-15份，五倍子5_15份，甘草1. 5-9份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得 黃芪30份，人參15份，獨一味5份，川彎10份，黃柏10份，黃芩10份，白蘞10份，乳香9份，沒藥9份，五倍子6份，甘草3份。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料當(dāng)歸10份。
4.如權(quán)利要求2或3所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料爐 甘石10份。
5.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于它是湯劑、散劑、酊劑或軟膏劑。
6.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它是散劑或軟膏劑。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物在制備治療褥瘡疾病的藥物中的用途。
8.如權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于所述的中藥組合物是由以下重量的原料制 得黃芪30g,人參15g，獨一味5g，川芎IOg,黃柏IOg,黃芩IOg,白蘞IOg,乳香9g，沒藥9g， 五倍子6g，甘草3g，當(dāng)歸10g，爐甘石10g。
9.如權(quán)利要求7或8所述的用途，其特征在于所述的中藥組合物制備成散劑或軟膏劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療褥瘡的中藥組合物。目前臨床上對于II期和III期褥瘡的治療尚沒有理想的藥物，為此本發(fā)明提供了一種治療褥瘡的中藥組合物，它主要由以下原料制得黃芪、人參、獨一味、川芎、黃芩、黃柏、白蘞、五倍子、乳香、沒藥和甘草，具有補氣活血、斂瘡生肌、消腫止痛和清熱解毒的功效。對II、III褥瘡治愈率高，治愈時間短，提高了患者的生存質(zhì)量。
文檔編號A61K33/30GK102125634SQ20111004836
公開日2011年7月20日 申請日期2011年2月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月25日
發(fā)明者曹廣玲 申請人:曹廣玲