一種治療炎性浸潤(rùn)期褥瘡的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療炎性浸潤(rùn)期褥瘡的中藥組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 褥瘡也叫壓瘡，或者叫壓力性潰瘍，是臨床常見(jiàn)的并發(fā)癥，身體局部組織由于長(zhǎng)期 受壓，產(chǎn)生了局部血液循環(huán)障礙，維持皮膚以及皮下組織正常生理功能所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)得 不到及時(shí)供給，造成局部組織血液阻塞，導(dǎo)致的一種病理性壞死狀態(tài)。在住院患者中褥瘡的 發(fā)病率為3 %~14%，一旦發(fā)生褥瘡，嚴(yán)重者很可能會(huì)繼發(fā)其他的感染，將會(huì)給病人及其家 屬帶來(lái)巨大的身心痛苦。
[0003] 褥瘡多因病癱瘓，長(zhǎng)期臥床體質(zhì)衰弱，護(hù)理不當(dāng)，翻身活動(dòng)不方便及肢體感覺(jué)障礙 的病人易發(fā)生。過(guò)度消瘦，過(guò)度肥胖，水腫，動(dòng)脈硬化均易促使褥瘡形成。病人早期可見(jiàn)皮 膚局部出現(xiàn)紅腫和水泡，以后變成紫紅色并開(kāi)始破潰，破潰初期瘡面鮮紅有滲出液，然后瘡 面加深，顏色變暗發(fā)黑。好發(fā)于背部、骶尾、髖關(guān)節(jié)、足跟和外踝等受體重壓迫處。
[0004] 根據(jù)褥瘡的臨床發(fā)生發(fā)展的過(guò)程，發(fā)生病理變化的輕重的不同，褥瘡可分為三期： 第I期為淤血紅潤(rùn)期，此期表現(xiàn)為局部皮膚受到壓迫、潮濕等刺激，會(huì)出現(xiàn)紅、腫、熱、麻木 或觸痛等炎性刺激癥狀，也有部分患者沒(méi)有腫熱痛方面的反應(yīng)。第II期為炎性浸潤(rùn)期，如果 在第一期的紅腫熱痛未得到解除，該部位繼續(xù)受到持續(xù)的壓迫，局部血液循環(huán)受到很大影 響，受壓的皮膚會(huì)從紅色逐漸變?yōu)樽霞t色，局部皮膚還可能會(huì)出現(xiàn)水泡，容易出現(xiàn)水泡破潰 現(xiàn)象，創(chuàng)面就會(huì)暴露，這時(shí)創(chuàng)面顯得很潮紅，比較濕潤(rùn)。第III期為潰瘍期，這個(gè)階段，局部靜 脈血液回流受到非常嚴(yán)重的影響，由于瘀血而致局部血栓形成，造成局部組織、器官缺血缺 氧。病情較輕的，會(huì)發(fā)生較淺層的組織感染，膿性分泌物滲出，造成潰瘍形成；病情重的會(huì)發(fā) 生局部壞死組織顏色變成黑色，膿性分泌物產(chǎn)生增多，并且發(fā)出惡臭味。感染一旦進(jìn)一步向 周?chē)蛘呱畈繑U(kuò)展，有的甚者可能深達(dá)骨骼，最后可能發(fā)生敗血癥等嚴(yán)重疾患。
[0005] 目前臨床治療主要是抗菌消炎為主，防止繼發(fā)感染，但是這類(lèi)藥物不僅對(duì)創(chuàng)面有 較強(qiáng)的刺激性，而且在抗感染的同時(shí)也抑制了創(chuàng)面組織細(xì)胞的再生，同時(shí)換藥時(shí)易損傷新 生肉芽組織，不利于創(chuàng)面的愈合，因此不能迅速生肌愈合瘡口，所以臨床療效并不理想。截 至目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)較為理想的治療藥物和方法。長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，褥瘡的治療護(hù)理一直是臨床 較為棘手的問(wèn)題，人民一直在尋找著一些更有效的預(yù)防措施和治療褥瘡的新方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 炎性浸潤(rùn)期褥瘡是褥瘡病理變化的中間過(guò)程階段，此時(shí)若得到及時(shí)治療，可縮短 褥瘡的病程、減輕痛苦、提高治愈率，同時(shí)節(jié)省護(hù)理人員的工作時(shí)間，顯著提高了臨床經(jīng)濟(jì) 效益。發(fā)明人在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)上結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)，提煉出一種治療炎性浸潤(rùn)期褥瘡的 中藥組合物，克服了抗菌素類(lèi)單一防止感染和非抗菌素類(lèi)單一促進(jìn)創(chuàng)面愈合而無(wú)法兩者兼 顧的缺點(diǎn)，充分發(fā)揮了傳統(tǒng)中醫(yī)藥及現(xiàn)代濕性傷口護(hù)理理念相結(jié)合的雙重優(yōu)勢(shì)。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0008] -種治療炎性浸潤(rùn)期褥瘡的中藥組合物，其由靈香草、千斤拔、燈籠草、赤石脂、五 倍子、鳳仙花、芙蓉花、地膚子、白膠香等9味藥用原料按照一定的重量份配比制成。
[0009] 優(yōu)選地，一種治療炎性浸潤(rùn)期褥瘡的中藥組合物，其特征在于其由如下重量份的 藥用原料制成：靈香草25-40份、千斤拔8-28份、燈籠草15-35份、赤石脂5-20份、五倍子 8-20份、鳳仙花15-30份、芙蓉花9-15份、地膚子10-30份、白膠香5-25份。
[0010] 進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治療炎性浸潤(rùn)期褥瘡的中藥組合物，其特征在于其由如下重 量份的藥用原料制成：靈香草25-30份、千斤拔11-16份、燈籠草20-25份、赤石脂9-15份、 五倍子8-12份、鳳仙花20-25份、芙蓉花11-15份、地膚子18-23份、白膠香6-8份。
[0011] 進(jìn)一步優(yōu)選出的較佳方案為：一種治療炎性浸潤(rùn)期褥瘡的中藥組合物，其特征在 于其由如下重量份的藥用原料制成：靈香草25份、千斤拔15份、燈籠草20份、赤石脂10份、 五倍子10份、鳳仙花25份、芙蓉花12份、地膚子20份、白膠香6份。
[0012] 炎性浸潤(rùn)期褥瘡的臨床表現(xiàn)是：受壓表面呈紫紅色，皮下產(chǎn)生硬結(jié)，皮膚因水腫而 變薄，可出現(xiàn)水泡，此時(shí)極易破潰，如表皮松解、剝脫，可顯露出潮濕紅潤(rùn)的創(chuàng)面。方中鳳仙 花活血化瘀，消腫止痛，祛風(fēng)除濕；靈香草行氣解表，消腫止痛，二藥配伍使用，活血化瘀，行 氣止痛，除濕消腫，為治療炎性浸潤(rùn)期褥瘡之要藥。燈籠草能清熱解毒，止痛消腫；芙蓉花善 清熱解毒，涼血止血，消腫排膿，二藥配伍使用，清熱解毒，涼血止血，為臣藥。千斤拔祛風(fēng)利 濕，強(qiáng)筋壯骨，活血解毒；地膚子清熱利濕，祛風(fēng)止癢；白膠香活血涼血，解毒止痛；具為佐 藥。赤石脂甘酸澀溫，能益氣生肌，收濕斂瘡；五倍子有解毒消腫，收濕斂瘡的作用，二藥伍 用益氣生肌，收濕斂瘡，為佐使藥。本方諸藥材可相互協(xié)同，相互作用，具有活血化瘀，清熱 解毒、消腫止痛、抗菌消炎、斂瘡生肌的作用，可顯著改善炎性浸潤(rùn)期褥瘡病人的臨床表現(xiàn)， 能加快創(chuàng)面組織上皮生長(zhǎng)速度，收斂結(jié)痂，使創(chuàng)面封閉早，感染的機(jī)會(huì)就少。
[0013] 以下藥用原料皆以《中國(guó)藥典》《中華本草》等典籍中記載的入藥部位為標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 靈香草：別名，蒙州零陵香、排草、香草、零陵香、廣零陵香、熏草、熏衣草、驅(qū)蛔蟲(chóng) 草、驅(qū)蟲(chóng)草、鬧蟲(chóng)草、尖葉子。來(lái)源：藥材基源：為報(bào)春花科植物靈香草的全草。辛；甘；性平。 歸肺；胃經(jīng)。功能主治：解表；止痛；行氣；驅(qū)蛔。主感冒頭痛；咽喉腫痛；牙痛；胸腹脹滿； 蛔蟲(chóng)病。
[0015] 千斤拔：甘；濕；平。歸肺；腎；膀胱經(jīng)。功能主治：祛風(fēng)利濕；強(qiáng)筋壯骨；活血解毒。 主風(fēng)濕痹痛；腰肌勞損；四肢痿軟；跌打損傷；咽喉腫痛。
[0016] 燈籠草：味苦；性涼。功能主治：清熱解毒。主感冒；喉痛；咳嗽；痄腮；天郊瘡。 《陸川本草》：行氣，消脹，利尿。治腹脹，睪丸炎，疝氣。《南寧市藥物志》：清熱殺蟲(chóng)，止痛消 腫。治熱眼，喉痛，咳嗽；外敷毒瘡，并熏洗陰囊腫大。
[0017] 赤石脂：甘、酸、澀，溫。歸胃、大腸經(jīng)。功能主治：澀腸，止血，生肌斂瘡。用于久瀉 久痢，大便出血，崩漏帶下；外治瘡瘍不斂，濕疹膿水浸淫。
[0018] 五倍子：酸、甘，溫。歸肺，心、腎經(jīng)。功能主治：收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用 于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心 悸失眠。
[0019] 鳳仙花：味甘；苦；性微溫。功能主治：祛風(fēng)除濕；活血止痛；解毒殺蟲(chóng)。主風(fēng)濕肢 體痿廢；腰脅疼痛；婦女閉腹痛；產(chǎn)后瘀血未盡；跌打損傷；骨折；癰疽瘡毒；毒蛇咬傷；白 帶；鶴掌風(fēng)；灰指甲。
[0020] 芙蓉花：辛；微苦；涼。歸肺；心；肝經(jīng)。功能主治：清熱解毒；涼血止血；消腫排 膿。主肺熱咳嗽；吐血；目赤腫痛；崩漏；白帶；腹瀉；腹痛；癰腫；瘡癤；毒蛇咬傷；水火燙 傷；跌打損傷。
[0021] 地膚子：辛、苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功能主治：清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于小便澀 痛，陰癢帶下，風(fēng)疹，濕疹，皮膚瘙癢。
[0022] 白膠香：功能主治：活血，涼血，解毒，止痛。治癰疽，瘡疥，癮疹，瘰疬，金瘡，齒痛， 吐血，衄血?！毒V目》："治一切癰疽瘡疥，金瘡，吐、衄、咯血，活血，生肌，止痛，解毒，燒過(guò)揩 牙，無(wú)牙疾。"
[0023] 本發(fā)明所述的中藥組合物，還包含藥學(xué)上可接受的輔料。
[0024] 本發(fā)明所述中藥組合物經(jīng)過(guò)加工直接或間接加入藥學(xué)上可接受的輔料制成外用 制劑，如膏劑、油劑、酊劑、散劑、煎劑、涂膜劑等，優(yōu)選涂膜劑。
[0025] 本發(fā)明還提供了一種所述涂膜劑的制備方法，它包括如下步驟：將千斤拔、燈籠 草、赤石脂、五倍子、地膚子加水提取1-3次，每次加6-12倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取 液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C相對(duì)密度1. 10-1. 20,噴霧干燥得干浸膏；靈香草、鳳仙花、芙蓉 花加85-95%的乙醇提取1-3次，每次加5-10倍量乙醇于50-60°C提取1-1. 5小時(shí)，合并 提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至含有生藥〇. 8-1. 2g/ml，備用；羧甲基纖維素鈉加甘油分散，再加 入水適量溶化，聚乙烯醇加沸水適量溶化，合并兩種