一種治療氣血兩虛型壓瘡的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療氣血兩虛型壓瘡的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 壓瘡又名褥瘡，是由于局部的組織長期受壓，血液循環(huán)障礙，組織持續(xù)處在缺血、 缺氧、營養(yǎng)不良的狀態(tài)，使皮膚逐漸失去了正常的生理機(jī)能，從而引起的組織破損和壞死。 壓瘡的發(fā)生不僅增加了患者的痛苦，延長住院時(shí)間，而且增大了臨床護(hù)理人員的工作量，消 耗了大量的護(hù)理資源，治療效果不理想，迄今壓瘡的解決仍然是護(hù)理學(xué)領(lǐng)域的難題。
[0003] 西醫(yī)藥物的壓瘡治療原理多基于控制感染、抗菌消毒、營養(yǎng)局部組織等。常用的方 法有患處涂抹碘伏、慶大霉素、阿米卡星、妥布霉素、白蛋白等。但是，局部使用這些藥物很 容易引起細(xì)菌耐藥，另外各種抗菌素的使用會產(chǎn)生明顯的細(xì)胞毒性，不利于傷口的愈合。
[0004] 中醫(yī)稱壓瘡為"席瘡"，中醫(yī)理論認(rèn)為壓瘡是由于大病久著床席，患者長期受壓，不 能轉(zhuǎn)側(cè)，氣血運(yùn)行受阻，以致氣滯血瘀，脈絡(luò)不通，肌肉、皮膚、筋脈長期失于溫煦濡養(yǎng)而成。 中醫(yī)藥行業(yè)中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)中壓瘡的中醫(yī)癥候分為：氣滯血瘀型、蘊(yùn)毒腐潰型和氣 血兩虛型。氣滯血瘀型主癥見于氣血運(yùn)行失暢，局部受壓，表面呈現(xiàn)紫紅色，并有熱、腫、麻 木之感覺?；颊弑憩F(xiàn)為舌質(zhì)暗紅，苔黃，脈弦濕。蘊(yùn)毒腐潰型由于局部持續(xù)受壓或者潮濕， 靜脈回流受阻，皮膚變?yōu)楹谏?，出現(xiàn)淺表性饋病。如潰瘍得不到根治，日漸深大，可有膿 性分泌物流出，日久還可能傷及筋骨，甚至引起敗血癥?；颊叱１憩F(xiàn)為舌質(zhì)紅，少苔，脈細(xì) 數(shù)。氣血兩虛型癥見瘡面腐肉難脫或腐肉雖脫，新肌色淡，創(chuàng)口愈合緩慢，伴有面色白，神疲 乏力，納差食少，舌質(zhì)淡苔少，脈沉細(xì)無力。中醫(yī)理論認(rèn)為，治療壓瘡的機(jī)理主要是：活血化 瘀，促進(jìn)創(chuàng)面血液循環(huán)，改善創(chuàng)面缺血缺氧狀態(tài)；去腐生肌，促進(jìn)創(chuàng)面成纖維細(xì)胞數(shù)量增多， 促進(jìn)細(xì)胞增殖，促進(jìn)膠原蛋白的合成；運(yùn)行氣血，利濕消腫，托毒外出，補(bǔ)足正氣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明人以傳統(tǒng)中醫(yī)辯證理論為指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代濕性愈合理論、新型敷料，對祖?zhèn)髅?方進(jìn)行再次技術(shù)創(chuàng)新，同時(shí)不斷地接受實(shí)踐的檢驗(yàn)，并逐漸完善，提供了一款效果顯著、特 異性較高的治療氣血兩虛型壓瘡的中藥組合物，其由內(nèi)服藥物和外用涂膜劑組成；所述內(nèi) 服藥物有補(bǔ)血益氣、涼血養(yǎng)陰，解毒消腫之功，所述外用涂膜劑具有提膿祛腐、生肌收口之 效，內(nèi)外兼治，特異性好。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案：一種治療氣血兩虛型壓瘡的中藥 組合物，其特征是在于由內(nèi)服藥物和外用涂膜劑組成；所述內(nèi)服藥物由下述重量份的原料 制成：熟地黃15-25份、黃芪13-23份、小血藤8-13份、川考3-10份、生地15-25份、扶芳藤 8-18份、白術(shù)8-13份、梅花草6-16份、牡丹皮5-15份。
[0007] 所述涂膜劑主要由以下原料制備而成：按重量百分比計(jì)，中藥清膏15% -30%、 聚乙烯醇（17-88)0. 5% -5%、羧甲基纖維素鈉1% -10%、甘油1% -10%、尼泊金乙酯 0. 1-0. 5 %、海螵蛸0. 5% -5%、余量為水；
[0008] 所述中藥清膏由以下重量份的原料藥加工制備而成：蒲公英20-30份、鼠尾草 15-25份、白芷5-15份、皂角刺3-9份。
[0009] 為了增加內(nèi)服藥物中有效活性成分的協(xié)同增強(qiáng)作用，與外用涂膜劑配合使用以 達(dá)到更好的治療效果，優(yōu)選地，上述所述內(nèi)服藥物由下述重量份的原料制成：熟地黃18-23 份、黃芪15-20份、小血藤8-13份、川芎6-10份、生地15-20份、扶芳藤9-15份、白術(shù)10-13 份、梅花草11-16份、牡丹皮8-13份。
[0010] 進(jìn)一步優(yōu)選地，上述所述內(nèi)服藥物由下述重量份的原料制成：熟地黃20份、黃芪 17份、小血藤12份、川芎8份、生地15份、扶芳藤10份、白術(shù)12份、梅花草15份、牡丹皮 10份。
[0011] 方中：熟地黃甘微溫，善滋陰補(bǔ)血，益精填髓；黃芪善補(bǔ)氣固表，托毒排膿，斂瘡生 肌；二藥伍用使用為君藥。白術(shù)善健脾益氣，燥濕利水，使運(yùn)化暢通；生地既能清熱涼血，又 能養(yǎng)陰生津，為臣藥。梅花草清熱涼血、解毒消腫；牡丹皮既能清熱涼血，又使血流暢而不留 瘀，血熱清而不妄行。小血藤能祛風(fēng)活血通絡(luò)、解毒消腫；扶芳藤亦能舒筋活絡(luò)、止血消瘀； 川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛，使補(bǔ)而不滯，具為佐藥。諸藥配合具有溫補(bǔ)氣血，涼血養(yǎng)陰，解毒 消腫，舒筋活絡(luò)，活血生肌之功效。
[0012] 所述內(nèi)服藥物的劑型優(yōu)選為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟：取小血藤、川芎、 牡丹皮，加入上述三味藥材重量份3~7倍、濃度為70 % -80 %的乙醇（優(yōu)選75 %的乙醇）， 加熱回流提取2次，每次I. 0~1. 5小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏，備用；取熟地 黃、黃芪、生地、扶芳藤、白術(shù)、梅花草連同小血藤、川芎、牡丹皮乙醇提取后的藥渣加水煎煮 提取2次，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 05-1. 15 (60°C測得），加入乙醇使得含醇量 達(dá)到45%~55%，靜置24h，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，與上述所得稠膏混合均勻， 噴霧干燥制得顆粒，本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法基礎(chǔ)上，加入常規(guī)的膠囊藥用輔料進(jìn) 一步制備得到膠囊劑。
[0013] 由于中藥提取物成分較為復(fù)雜，可能與基質(zhì)發(fā)生作用，或者因中藥提取液為高滲 體系，對成膜結(jié)構(gòu)產(chǎn)生不可逆的破壞作用，因此基質(zhì)遴選是制備中藥涂膜劑的關(guān)鍵。
[0014] 本發(fā)明所述的涂膜劑，選用一定比例的聚乙烯醇（17-88)和羧甲基纖維素鈉做成 膜基質(zhì)，上述所述聚乙烯醇和羧甲基纖維素鈉具有良好的成模性和相容性，聚乙烯醇可以 和羧甲基纖維素鈉任意比例混合物組成成膜組分，聚乙烯醇和羧甲基纖維素鈉的質(zhì)量比例 在I :1. 2-1. 5時(shí)，涂膜劑成膜后可塑性好，抗拉能力強(qiáng)，彈性好，且不撕拉皮膚，無干燥緊繃 感。
[0015] 海螵蛸具有斂瘡收口生肌的作用，本方中一定重量的海螵蛸還具有制孔劑的作 用，使得本發(fā)明涂膜劑還具有較好的透氣性。
[0016] 為了增加清膏中有效活性成分的協(xié)同增強(qiáng)作用，以達(dá)到更好的治療效果，優(yōu)選地， 所述清膏由下述重量份的原料藥加工制備而成：蒲公英25-30份、鼠尾草18-23份、白芷 8_13份、阜角刺6_9份。
[0017] 進(jìn)一步優(yōu)選地，上述所述清膏由下述重量份的原料藥加工制備而成：蒲公英25 份、鼠尾草20份、白芷12份、皂角刺8份。
[0018] 上述所述清膏由以下方法制備：取所述原料藥，加水煎煮2~3次，每次加水量為 所述原料藥重量的6~10倍，煎煮時(shí)間為1~2小時(shí)，過濾；合并濾液，靜置，取上清液濃 縮至相對密度為I. 10~I. 15(60°C測得），加乙醇使乙醇的體積百分含量達(dá)70%~80% (優(yōu)選75 % )，攪拌均勻后，醇沉靜置；取上清液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1. 20~ 1.25(60°C測得），即得所述清膏。
[0019] 本發(fā)明還提供了該中藥涂膜劑的制備方法，包括以下步驟：取海螵蛸粉碎，過300 目篩制得海螵蛸細(xì)粉，備用；將適量水加熱至80°C -85°C，將聚乙烯醇加入，攪拌溶解后，冷 卻至40°C -45°C時(shí)加入羧甲基纖維素鈉充分溶脹溶解，制成含聚乙烯醇和羧甲基纖維素鈉 的溶液，加入中藥清膏攪拌混合均勻后加入甘油、尼泊金乙酯，然后加入海螵蛸細(xì)粉，補(bǔ)水 至處方量攪拌混合均勻，即得。
[0020] 本發(fā)明所用各原料藥的藥理藥性如下：
[0021] 熟地黃：甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：滋陰補(bǔ)血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰 膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳 鳴，須發(fā)早白。
[0022] 小血藤：辛；性溫。功能主治：祛風(fēng)活血；解毒消腫；止血。主風(fēng)濕麻木；筋骨疼痛； 跌打損傷；月經(jīng)不調(diào)；胃痛；腹脹；癰腫瘡毒；勞傷吐血。
[0023] 川考：辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治：活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)， 經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。