一種治療氣血兩虛型胃癌的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療氣血兩虛型胃癌的中藥及其制備方法，所述中藥各原料藥材包括：太子參，峨?yún)?，菟絲子，龍眼，手掌參，桑寄生，桃金娘，竹林霄，鹿仙草，鵝腳板，豆豉草，一枝蒿，草血竭和姜味草。本發(fā)明中藥補(bǔ)氣養(yǎng)血，溫陽健脾，消積止痛，能顯著改善氣血兩虛型胃癌患者的癥狀，提高生活質(zhì)量，延長存活時(shí)間，且毒副作用較小。
【專利說明】一種治療氣血兩虛型胃癌的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療氣血兩虛型胃癌的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]胃癌是消化系統(tǒng)惡性腫瘤疾病。在我國本病的地區(qū)分布較廣，位于各種惡性腫瘤的首位。早期胃癌多數(shù)病人無明顯癥狀，少數(shù)人有惡心、嘔吐或是類似潰瘍病的上消化道癥狀。疼痛與體重減輕是進(jìn)展期胃癌最常見的臨床癥狀。病人常有較為明確的上消化道癥狀，如上腹不適、進(jìn)食后飽脹，隨著病情進(jìn)展上腹疼痛加重，食欲下降、乏力。
[0003]西醫(yī)治療主要以手術(shù)和化療為主，但手術(shù)與化療療效都不甚理想，而且手術(shù)可能對(duì)身體特別虛弱的病人造成二次傷害?；熾m有一定療效，但對(duì)人體傷害極大，具有明顯毒副作用。
[0004]祖國醫(yī)學(xué)并沒有對(duì)胃癌的確切稱謂，但根據(jù)胃癌的臨床表現(xiàn)，大略可歸屬于中醫(yī)學(xué)中“胃脘痛”、“噎膈”、“反胃” “痞滿”、“呃逆”、“積聚”等范疇。胃脘痛之病因病機(jī)大多與飲食、勞逸、氣滯、寒凝等相關(guān)，故《素問.舉痛論》指出:胃脘痛“皆因勞逸過甚，飲食失節(jié)，中氣不足，寒邪趁虛而入客之，故猝然而作大痛?！薄度数S直指方》已認(rèn)識(shí)到:關(guān)于胃脘痛的病因主要有“有寒，有熱，有死血，有食積，有痰飲，有蟲”。噎膈之癥，《內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為與津液和情志有關(guān)，《太平圣惠方》對(duì)其病因作了確切的描述，認(rèn)為“寒溫失宜，食飲過度，或憤怒氣逆，思慮傷心，致使陰陽不和，胸膈痞塞，故名膈氣也。”噎膈由反胃演變而來，《壽世保元》曰:“夫反胃即噎膈，噎膈乃反胃之漸。大法有四，血虛，氣虛，有痰，有熱?！?。中醫(yī)學(xué)將胃癌分型為:(I)脾胃虛弱型；(2)肝胃不和型；(3)瘀阻胃絡(luò)型；(4)胃熱陰虛型；(5)痰濕凝滯型；(6)氣血兩虛型六型。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療氣血兩虛型胃癌的中藥及其制備方法，本發(fā) 明中藥以補(bǔ)氣養(yǎng)血、溫陽健脾和消積止痛為主，能顯著改善氣血兩虛型胃癌患者的癥狀，提高生活質(zhì)量，延長存活時(shí)間，且毒副作用較小。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療氣血兩虛型胃癌的中藥，其原料藥材包括:太子參，蛾參，菟絲子，龍眼，手掌參，桑寄生，桃金娘，竹林霄，鹿仙草，鵝腳板，豆豉草，一枝蒿，草血竭和姜味草。
[0007]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:太子參30~40份，蛾參10~20份，菟絲子5~15份，龍眼15~25份，手掌參30~40份，桑寄生15~25份，桃金娘10~20份，竹林霄15~25份,鹿仙草20~30份,鵝腳板5~15份,S.豉草20~30份,一枝蒿5~15份,草血竭5~15份和姜味草10~20份。
[0008]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:太子參30~35份，蛾參10~15份，菟絲子5~10份，龍眼15~20份，手掌參30~35份，桑寄生15~20份，桃金娘10~15份，竹林霄15~20份，鹿仙草20~25份，鵝腳板5~10份，丑豉草20~25份，一枝嵩5~10份,草血竭5~10份和姜味草10~15份 。
[0009]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:太子參32份，蛾參11份，菟絲子7份，龍眼16份，手掌參34份，桑寄生18份，桃金娘14份，竹林霄16份，鹿仙草23份，鵝腳板8份，豆豉草22份，一枝蒿7份，草血竭8份和姜味草12份。
[0010]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:太子參34份，蛾參13份，菟絲子8份，龍眼18份，手掌參31份，桑寄生16份，桃金娘12份，竹林霄17份，鹿仙草22份，鵝腳板7份，豆豉草24份，一枝蒿8份，草血竭9份和姜味草14份。
[0011]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟:
[0012]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍的醇濃度為75%~85%的乙醇，加熱至沸騰回流I~3小時(shí)，過濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至70~80°C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.08的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度150~165°C、出風(fēng)溫度70~80°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0013]第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和
0.1~0.3倍的糊精，制成顆粒，于50~60°C干燥，獲得顆粒劑。
[0014]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟:
[0015]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量6~8倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流2~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2~4倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0016]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，過篩，獲得100目~300目的超微細(xì)粉；
[0017]第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0018]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥以補(bǔ)氣養(yǎng)血、溫陽健脾和消積止痛為主，能顯著改善氣血兩虛型胃癌患者的癥狀，提高生活質(zhì)量，延長存活時(shí)間，且毒副作用較小。
【具體實(shí)施方式】
[0019]本發(fā)明實(shí)施例提供了一種治療氣血兩虛型胃癌的中藥，其原料藥材包括:太子參，蛾參，菟絲子，龍眼，手掌參，桑寄生，桃金娘，竹林霄，鹿仙草，鵝腳板，豆豉草，一枝蒿，草血竭和姜味草。
[0020]所述中藥中各原料藥材的藥理如下:
[0021]太子參:味甘，性溫。歸心，脾，肺經(jīng)。補(bǔ)益脾肺，益氣生津。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸，怔忡，水腫，消渴，精神疲乏?！督K植藥志》:治胃弱消化不良，神經(jīng)衰弱?！蛾兾髦胁菟帯?補(bǔ)氣益血，健脾生津。治病后體虛，肺虛咳嗽，脾虛腹瀉，小兒虛汗，心悸，口干，不思飲食。
[0022]蛾參:味甘，辛，溫。歸肺，胃經(jīng)。益氣健脾，活血止痛。主脾虛腹脹，乏力食少，肺虛咳嗽，體虛自汗，老人夜尿頻數(shù)，氣虛水腫，勞傷腰痛，頭痛，痛經(jīng)，跌打瘀腫。《四川中藥志》:補(bǔ)中益氣。治脾虛食脹，四肢乏力，肺虛咳喘，老人夜尿，并消水腫?！墩憬兴庂Y源名錄》:治胃病，通氣。
[0023]菟絲子:甘，溫。歸肝，腎，脾經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽痿遺精，尿有余浙，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，脾腎虛瀉；外治白癜風(fēng)。
[0024]龍眼:甘，平，溫。歸心，脾，胃經(jīng)。補(bǔ)心脾，益氣血，健脾胃，養(yǎng)肌肉。治思慮傷脾，頭昏，失眠，心悸怔忡，虛贏，病后或產(chǎn)后體虛，及由于脾虛所致之下血失血癥。
[0025]手掌參:甘，平。歸肺，脾，胃經(jīng)。補(bǔ)益氣血，生津止渴。治肺虛咳喘，虛勞消瘦，神經(jīng)衰弱，久瀉，失血，帶下，乳少，慢性肝炎。《四川常用中草藥》:補(bǔ)血益氣，生津止渴。治肺虛咳喘，虛癆羸瘦，缺乳汁?！蛾兾髦胁菟帯?滋補(bǔ)強(qiáng)壯，補(bǔ)脾潤肺，安神鎮(zhèn)驚，益氣止痛。治身體虛弱,神經(jīng)衰弱，勞傷,咳嗽,氣喘。
[0026]桑寄生:苦，甘，平。歸肝，腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎。主腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢體偏枯，風(fēng)濕痹痛，頭錯(cuò)目眩，胎動(dòng)不安，崩漏下血?！侗静菰傩隆?補(bǔ)氣溫中，治陰虛，壯陽道，利骨節(jié)，通經(jīng)水，補(bǔ)血和血，安胎定痛。
[0027]桃金娘:味甘，澀，性平。歸肝，脾經(jīng)。養(yǎng)血止血,澀腸固精。主血虛體弱，吐血，勞傷咳血，便血，崩漏，遺精，帶下，痢疾，脫肛，燙傷，外傷出血。
[0028]竹林霄:味甘，淡，性平。潤肺止咳，健脾消食，舒筋活絡(luò)，清熱解毒。主肺熱咳嗽，肺癆咯血，食積脹滿，風(fēng)濕痹痛，腰腿痛，骨折，燒、燙傷?！蛾兾鞑菟帯?滋補(bǔ)，健脾胃，鎮(zhèn)痛。治虛勞脾胃不和，心慌氣短，婦女血虧，筋骨疼。
[0029]鹿仙草:苦，潘，溫。壯陽補(bǔ)腎，健脾理氣，止血。用于陽痿，神經(jīng)功能癥，慢性肝炎，胃痛，消化道出血，月經(jīng)過多。
[0030]鵝腳板:辛，甘，微溫。散寒，化積，祛瘀，消腫。治感冒風(fēng)寒，痢疾，小兒疳積，皮膚瘙癢?！陡＝ㄖ胁菟帯?健胃，消積。治小兒疳積。
[0031]豆豉草:辛，甘，溫?；钛{(diào)經(jīng)，散瘀止痛，健脾消積。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)，血栓閉塞性脈管炎，跌打腫痛，腰痛，風(fēng)濕骨痛，小兒疳積，神經(jīng)衰弱；外用治身癢。
[0032]—枝蒿:味辛，微苦，性微溫。祛風(fēng)解表，健胃消積，活血散瘀。主風(fēng)寒感冒，食積氣滯，脘腹脹痛，跌打瘀腫，風(fēng)疹，蛇傷。
[0033]草血竭:苦，微澀，微溫。歸脾，胃，腎經(jīng)。散血止血，下氣止痛。治慢性胃炎，胃、十二指腸潰瘍，食積，癥瘕積聚，月經(jīng)不調(diào)，浮腫，跌打損傷，外傷出血?！对颇现胁菟庍x》:止血止痛，收斂止瀉。治慢性胃炎，胃、十二指腸潰瘍，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)。
[0034]姜味草:微苦，性溫。祛風(fēng)解表，溫中除濕。用于感冒咳嗽，胃痛，急性胃腸炎，消化不良，腹脹，腹痛，疝氣痛，預(yù)防痢疾。
[0035]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:太子參30~40份，蛾參10~20份，菟絲子5~15份，龍眼15~25份，手掌參30~40份，桑寄生15~25份，桃金娘10~20份，竹林霄15~25份,鹿仙草20~30份,鵝腳板5~15份,S.豉草20~30份,一枝蒿5~15份,草血竭5~15份和姜味草10~20份。[0036]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:太子參30~35份，蛾參10~15份，菟絲子5~10份，龍眼15~20份，手掌參30~35份，桑寄生15~20份，桃金娘10~15份,竹林霄15~20份,鹿仙草20~25份,鵝腳板5~10份,丑豉草20~25份，一枝嵩5~10份,草血竭5~10份和姜味草10~15份。
[0037]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:太子參32份，蛾參11份，菟絲子7份，龍眼16份，手掌參34份，桑寄生18份，桃金娘14份，竹林霄16份，鹿仙草23份，鵝腳板8份，豆豉草22份，一枝蒿7份，草血竭8份和姜味草12份。
[0038]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:太子參34份，蛾參13份，菟絲子8份，龍眼18份，手掌參31份，桑寄生16份，桃金娘12份，竹林霄17份，鹿仙草22份，鵝腳板7份，豆豉草24份，一枝蒿8份，草血竭9份和姜味草14份。
[0039]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟:
[0040]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍的醇濃度為75%~85%的乙醇，加熱至沸騰回流I~3小時(shí)，過濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至70~80°C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.08的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度150~165°C、出風(fēng)溫度70~80°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0041]第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和
0.1~0.3倍的糊精，制成顆粒，于50~60°C干燥，獲得顆粒劑。
[0042]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟:`
[0043]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量6~8倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流2~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2~4倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0044]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，過篩，獲得100目~300目的超微細(xì)粉；
[0045]第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0046]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0047]實(shí)施例1:顆粒劑
[0048]取太子參320g，蛾參I IOg,菟絲子70g，龍眼160g，手掌參340g，桑寄生180g，桃金娘140g,竹林霄160g,鹿仙草230g,鵝腳板80g,豆豉草220g, —枝蒿70g,草血竭80g和姜味草120g;
[0049]按以下步驟制備:
[0050]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱至沸騰回流3小時(shí)，過濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.07Mpa下減壓濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.06的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160°C、出風(fēng)溫度80°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0051]第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.3倍的蔗糖粉和0.3倍的糊精，制成顆粒，于60°C干燥，獲得顆粒劑。
[0052]實(shí)施例2:散劑
[0053]取太子參340g，蛾參130g，菟絲子80g，龍眼180g，手掌參310g，桑寄生160g，桃金娘120g，竹林霄170g，鹿仙草220g，鵝腳板70g，豆豉草240g，一枝蒿80g，草血竭90g和姜味草140g;
[0054]按以下步驟制備:
[0055]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量8倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量4倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流I小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0056]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，過篩，獲得200目的超微細(xì)粉；
[0057]第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量3倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0058]毒性實(shí)驗(yàn):
[0059]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)`用小鼠60只，雌雄各半，體重28~38g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥顆粒劑溶解在水中，(濃度為7.53g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為37.65生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>37.65生藥/kg，每日最大給藥量為75.3生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為7.2g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.12g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以33g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的628倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0060]長期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑對(duì)小鼠按13.53、19.91和38.35g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0061]臨床資料:
[0062]病例選擇:全部87例病例均經(jīng)纖維胃鏡及組織病理學(xué)檢查確診為胃癌，然后經(jīng)過中醫(yī)分型為氣血兩虛型胃癌。其中男性57人，女性30人，年齡35~77歲。分期按--!法，其中II期12例，III期45例，IV期30例。其中潰瘍性腺癌22例，浸潤性腺癌18例，乳頭狀腺癌4例，低分化腺癌23例，印戎細(xì)胞癌2例，粘液性腺癌18例。[0063]隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組44人，男性29人，女性15人，年齡35~77歲。II期6例，III期23例，IV期15例。其中潰瘍性腺癌11例，浸潤性腺癌8例，乳頭狀腺癌2例，低分化腺癌13例，印戎細(xì)胞癌I例，粘液性腺癌9例；對(duì)照組43人，男性28人，女性15人，年齡35~77歲。II期6例，III期22例，IV期15例。其中潰瘍性腺癌11例，浸潤性腺癌10例，乳頭狀腺癌2例，低分化腺癌10例，印戎細(xì)胞癌I例，粘液性腺癌9例。兩組在年齡、性別、臨床分期、癥狀及病理分型等比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05 )。
[0064]診斷標(biāo)準(zhǔn):通過以下西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為胃癌，然后通過以下中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步分型為氣血兩虛型胃癌。
[0065]西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS316-2010)胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn):
(I)癥狀:胃癌缺少特異性臨床癥狀；早期胃癌常無癥狀，上腹不適或疼痛、食欲減退、消瘦、乏力、惡心、嘔吐、嘔血或黑便、腹瀉、便秘、發(fā)熱、腹部出現(xiàn)腫塊等癥狀有可能出現(xiàn)在胃癌發(fā)生發(fā)展過程中的不同階段，但均無特異性。(2)體征:胃癌缺少特異性體征；早期胃癌常無明顯的體征，晚期胃癌或存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移病灶時(shí)有可能出現(xiàn)上腹部腫塊、直腸前方觸及腫物、鎖骨上淋巴結(jié)腫大等體征。(3)纖維胃鏡檢查:纖維胃鏡檢查診斷胃癌的敏感性高，通過纖維胃鏡檢查可以準(zhǔn)確定位腫瘤的位置，可以同時(shí)獲得組織標(biāo)本以完成病理活檢。幾乎所有經(jīng)過上消化道造影檢查診斷為胃癌的患者都需要再接受纖維胃鏡檢查和病理活檢以確診。因此，宜直接選擇胃鏡代替上消化道造影作為診斷胃癌的首選檢查方法。(4)上消化道造影:上消化道造影檢查安全、無創(chuàng)、無需鎮(zhèn)靜且應(yīng)用廣泛。但對(duì)于胃癌(特別是早期胃癌)診斷敏感性低于纖維胃鏡檢查。宜在不能開展纖維胃鏡檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、或?qū)o法耐受胃鏡檢查的患者選擇作為胃癌診斷的檢查方法。(5)組織學(xué)診斷:組織病理學(xué)診斷是胃癌的確定診斷依據(jù)，在實(shí)施各種腫瘤治療手段之前，應(yīng)盡可能獲得病理學(xué)診斷依據(jù)。(6)計(jì)算機(jī)體層掃描(CT):計(jì)算機(jī)體層掃描在在評(píng)價(jià)胃癌的病變范圍、局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移情況等方面具有價(jià)值，宜作為胃癌術(shù)前分期的首選檢查方法。(7)診斷:胃癌的診斷無法單純依靠病史、癥狀和體征等臨床資料得以確立。臨床上常規(guī)應(yīng)用上消化道造影和纖維胃鏡檢查等方法確立胃癌的臨床診斷，應(yīng)以后者作為診斷的首選方法。胃癌的確診依據(jù)是組織病理學(xué)檢查結(jié)果。
[0066]中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn):參照2003年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)所制定的胃癌的中西醫(yī)結(jié)合診治方案中的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，將胃癌分為以下六種類型:
[0067](I)脾胃虛弱型:食少，腹脹，食后尤甚，或胃脘隱痛，喜溫喜按，惡心欲嘔，嘔吐食物，大便溏薄或排便無力，或久瀉甚則五更瀉，完谷不化，下肢浮腫，神疲乏力，舌淡胖或有齒痕，苔白，脈細(xì)弱或沉細(xì)；
[0068](2)肝胃不和型:胃脘漲悶疼痛，竄至兩脅，情緒抑郁，疼痛與情緒相關(guān)，噯氣、吞酸、呃逆、不欲食,舌淡紅或紅,苔薄白或薄黃,脈弦；
[0069](3)瘀阻胃絡(luò)型:胃脘刺痛或如刀割，痛有定處，痛處拒按，可及腫塊質(zhì)硬，吐血，便黑，口唇爪甲紫暗，面色黧黑，舌紫暗或見瘀斑瘀點(diǎn)，脈細(xì)澀或澀；
[0070](4)胃熱陰虛型:胃內(nèi)灼熱，胃脘嘈雜，食后脘痛，口干欲飲，饑不欲食，五心煩熱，大便干結(jié)，舌紅或紅絳，少苔或光剝苔，脈細(xì)數(shù)；
[0071](5)痰濕凝滯型:脘腹痞悶脹痛，惡心欲嘔或嘔吐痰涎，不欲食或進(jìn)食不暢，甚至反食夾有多量黏液，口淡不欲飲，頭暈身重，便溏，面黃虛胖，舌淡，苔白膩或白滑，脈滑或緩或細(xì)緩；
[0072](6)氣血兩虛型:形體消瘦，全身乏力，聲低氣怯，頭暈?zāi)垦?，面色白或萎黃，唇甲蒼白，虛煩不寐，心悸氣短，自汗盜汗，下肢浮腫，舌淡，苔白或少苔，脈沉細(xì)弱。
[0073]治療方法:
[0074]治療組:給予本發(fā)明實(shí)施例1顆粒劑每日3次，每次15g。30天為I療程，連續(xù)服用6個(gè)月；
[0075]對(duì)照組:根據(jù)病情需要，選用聯(lián)合化療方案，所用方案為:F0LF0X4方案(L-0HP85mg/m2，靜脈滴注 2h，第一天；CF200mg/m2，靜脈滴注 2h，第 2，3 天；5_FU400mg/m2，靜脈推注，第2，3天；5-FU600mg/m2，持續(xù)靜注22h，第2，3天)，30天為一個(gè)周期，連用6個(gè)周期，在化療期間及化療后予以對(duì)癥支持治療，如靜脈給予奧美拉唑注射液，托烷司瓊注射液等。
[0076]療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):治療前后記錄腫瘤大小，B超、CT檢查結(jié)果；全部患者常規(guī)檢查血、尿、糞常規(guī)，肝腎功能及心電圖，治療過程中觀察患者的反應(yīng)，療效評(píng)定按照RECIST實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):完全緩解(CR):全部病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，腫瘤標(biāo)志物降至正常，并至少維持4周；部分緩解(PR):腫瘤最長徑之和縮小> 30%以上，并至少維持4周；病變穩(wěn)定(SD):腫瘤最大徑之和縮小未達(dá)PR,或增大未達(dá)H);病變進(jìn)展(PD):最大徑增大>20%，或出現(xiàn)新病灶；但原病灶分裂不算在內(nèi)。以CR+PR為有效(RR)。
[0077]觀察方法:中期療效在治療6個(gè)月后觀察癥狀緩解情況、生存質(zhì)量，化療后病人在化療結(jié)束3周后檢測(cè)；遠(yuǎn)期療效主要進(jìn)行生存時(shí)間的調(diào)查。
[0078]癥狀緩解情況:胃癌常出現(xiàn)體倦乏力，面色不華，食欲減退，大便不調(diào)，食后飽脹，惡心嘔吐等癥狀，根據(jù)這些癥狀表現(xiàn)不同程度計(jì)分，并計(jì)算積分值，治療后癥狀平均積分值比治療前下降1/3以上者均為改善。
[0079]生存質(zhì)量:以體力狀況評(píng)分kamofsky標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定，提高10分以上為提高，下降10分以下為下降，治療前后變化小于10分為不變。
[0080]治療結(jié)果:
[0081]表1治療6個(gè)月后兩組療效對(duì)比情況:
[0082]
【權(quán)利要求】
1.一種治療氣血兩虛型胃癌的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括:太子參，蛾參，菟絲子，龍眼，手掌參，桑寄生，桃金娘，竹林霄，鹿仙草，鵝腳板，豆豉草，一枝蒿，草血竭和姜味草。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下--太子參30~40份，蛾參10~20份，菟絲子5~15份，龍眼15~25份，手掌參30~40份，桑寄生15~25份，桃金娘10~20份，竹林霄15~25份，鹿仙草20~30份，鵝腳板5~15份,?豉草20~30份,一枝蒿5~15份,草血竭5~15份和姜味草10~20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:太子參30~35份，蛾參10~15份，菟絲子5~10份，龍眼15~20份，手掌參30~35份，桑寄生15~20份，桃金娘10~15份，竹林霄15~20份，鹿仙草20~25份，鵝腳板5~10份,?妓草20~25份,一枝蒿5~10份,草血竭5~10份和姜味草10~15份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:太子參32份，蛾參11份，菟絲子7份，龍眼16份，手掌參34份，桑寄生18份，桃金娘14份，竹林霄16份，鹿仙草23份，鵝腳板8份，豆豉草22份，一枝蒿7份，草血竭8份和姜味草12份。
5.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:太子參34份，蛾參13份，菟絲子8份，龍眼18份，手掌參31份，桑寄生16份，桃金娘12份，竹林霄17份，鹿仙 草22份，鵝腳板7份，豆豉草24份，一枝蒿8份，草血竭9份和姜味草14份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍的醇濃度為75%~85%的乙醇，加熱至沸騰回流I~3小時(shí)，過濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至70~80°C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.08的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度150~165°C、出風(fēng)溫度70~80°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精，制成顆粒，于50~60°C干燥，獲得顆粒劑。
7.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量6~8倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流2~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2~4倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，過篩，獲得100目~300目的超微細(xì)粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
8.—種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍的醇濃度為75%~85%的乙醇，加熱至沸騰回流I~3小時(shí)，過濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至70~80°C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.08的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度150~165°C、出風(fēng)溫度70~80°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精，制成顆粒，于50~60°C干燥，獲得顆粒劑。
9.一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量6~8倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流2~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2~4倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，過篩，獲得100目~300目的超微細(xì)粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
【文檔編號(hào)】A61K9/16GK103638317SQ201310706686
【公開日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2013年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月20日
【發(fā)明者】趙立明 申請(qǐng)人:趙立明