專利名稱：一種治療燒燙傷的中藥組合物及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療燒燙傷的中藥組合物及其用途。
背景技術(shù)：
燒燙傷疾病是一種主要是由高熱或灼燒引發(fā)的身體損傷，按照燒燙傷程度，燒燙 傷一般可以劃分為I度、淺II度、深I(lǐng)I度和III度燒燙傷。其中I度和淺II度燒燙傷臨 床癥狀比較容易控制，容易治療；深I(lǐng)I度燒燙傷表現(xiàn)為受傷皮膚痛覺較遲鈍，可有或無水 泡，基底蒼白，間有紅色斑點，拔毛時可感覺疼痛；III度燒燙傷表現(xiàn)為皮膚感覺消失，無 彈性，無水泡，干燥、蠟白、焦黃或碳化，拔毛時無疼痛。嚴重的燒傷不僅損傷皮膚，還可深達 肌肉、骨骼甚至引起休克或全身感染等。如果燒燙傷患者不及時治療，病情每每遷延不愈， 部分患者往往會從輕度燒傷轉(zhuǎn)變成重度燒燙傷。通過查閱治療燒燙傷的文獻發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥治療燒燙傷歷史悠久，方法眾多。臨床常 用劑型為散劑、乳劑、軟膏劑、油劑、水劑、酊劑、搽劑、噴霧劑和膜劑等。中藥用于治療燒燙 傷是臨床上常用的方法之一。例如，《用棗樹皮、榆樹皮等治療燒傷小結(jié)》(新醫(yī)學)一文公 開了 “燒傷II號液”處方及其制備方法，將榆樹皮的外層粗皮去掉，晾干研磨成粉末，取榆 樹皮粉5份加黃柏粉末2份，用80%酒精浸泡，48小時后擠出津液，過濾備用。還同時公開 了一種燒傷III號藥粉，由酸棗樹皮4份，黃柏3份，地榆3份，少許甘草共同研磨的藥粉。 在治療燒傷的過程中，燒傷II號液和燒傷III號藥粉是配合使用的，燒傷II號液不是單獨 使用的。很顯然，這種治療燒傷的技術(shù)方案存在不容易操作的缺陷。丁郁文等在《治療燒 燙傷制劑及臨床應(yīng)用》(陜西中醫(yī)，1996年第17卷第2期第87-88頁)一文中公開了一種 治療燒燙傷的涂劑，它由紅花、黃柏、白芷、黃芪、當歸、血蝎、乳香、沒藥、白芨及榆樹白皮各 100g，黃連、川芎各50g，制成溶液劑。該涂劑由12味中藥組成，涉及的中藥味數(shù)較多，生產(chǎn) 成本較高，且不易獲得。因此，研發(fā)一種中藥味數(shù)較少且原料易得的中藥組合物是十分有意 義的。韋東在《中草藥外治燒傷近況及進展》(山西中醫(yī)，1999年10月第15卷第5期 47-49頁)一文中指出，治療燒燙傷還存在疼痛、大面積燒傷、創(chuàng)面感染和疤痕等問題，嚴重 燒傷愈合后往往留下無法消除的疤痕，如何減少或消除疤痕，亦是今后值得深入研究的問
題之一。另外，市場上現(xiàn)有的燒燙傷中藥如燒傷II號液、燒傷噴霧劑等對深I(lǐng)I度和III度 燒傷患者療效不很理想，尤其對于III度燒傷患者基本無效或治愈時間太長，嚴重影響了 燒燙傷患者的生活質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容
為了減少或消除燒燙傷創(chuàng)面的疤痕，提高深I(lǐng)I度和III度燒燙傷患者的治愈率 和縮短創(chuàng)面愈合時間，本發(fā)明提供了一種治療燒燙傷的中藥組組合物。該中藥組合物主要 由如下重量份的原料制得當歸5 15份，黃芪1 10份，黃柏5 15份，榆樹皮1 10份，雞蛋殼10 15份，豬膽粉0. 5 2份。當歸、黃柏、榆樹皮、黃芪、雞蛋殼和豬膽粉配伍 使用治療燒燙傷，能夠起到活血止痛、消腫斂毒、減少滲出和去腐生肌的功效。當歸和黃芪能夠起到活血補血、利水消腫、托毒生肌和止痛的功效。黃柏具有與黃 連相似的抗病原微生物作用，對痢疾桿菌、傷寒桿菌、結(jié)核桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈 球菌等多種致病細菌均有抑制作用，能夠清熱、燥濕、瀉火、解毒。豬膽粉具有消炎、抑菌和 抗過敏的作用，對痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏桿菌、大腸桿菌等有不同程度的抑菌 作用。榆樹皮對甲、乙型鏈球菌、白色葡萄球菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌和結(jié)核桿菌 也都具有一定的抑制作用。黃柏、豬膽粉和榆樹皮配伍使用，能夠起到協(xié)同增強殺菌抑菌的 功能。另外，榆樹皮具有利水通淋、祛痰、滲濕熱、行津液、消腫解毒的功效，尤其對減少體液 滲出具有很好的效果。雞蛋殼，具有止血止痛，促進創(chuàng)面結(jié)痂的功效?？傊?，當歸、黃芪、黃柏、豬膽粉、榆樹皮和雞蛋殼配伍使用，能夠起到清熱解毒、活 血化瘀、消腫止痛、去腐生肌、清熱解毒、殺菌抑菌和促進傷口愈合的功效，這可能與中藥配 伍使用后對病癥相互作用的結(jié)果。另外，豬膽粉、榆樹皮和雞蛋殼三種原料簡單易得，大大 降低了燒燙傷中藥組合物的成本。本發(fā)明對上述諸味中藥的重量份數(shù)進行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥 物療效的增強。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，本發(fā)明中藥組合物主要由以下重量份的原 料制得當歸10份，黃芪5份，黃柏10份，榆樹皮5份，雞蛋殼15份，豬膽粉1份。優(yōu)選地，制備本發(fā)明的中藥組合物的原料還含有乳香和沒藥，乳香和沒藥起到活 血止痛、消腫生肌的功效，它們與當歸、黃芪配伍使用，能夠改善創(chuàng)面局部的毛細血管的微 循環(huán)，加速創(chuàng)面局部血供，進一步促進傷口愈合。其中乳香、沒藥、當歸與黃芪的重量份數(shù)配 比為乳香5份、沒藥5份、當歸10份和黃芪5份。進一步優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物的原料還包括雞蛋黃，雞蛋黃有生肌活膚之功 效，與黃芪、當歸配伍使用，協(xié)同增強托毒生肌作用。其中雞蛋黃與當歸、黃芪按照重量份數(shù) 的配比為雞蛋黃2份、當歸10份、黃芪5份。為了更好地表達本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，散劑、軟膏劑、流浸膏劑、霜劑、油劑、水劑、酊劑、搽劑、噴霧劑和膜劑。優(yōu) 選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成水劑、散劑、軟膏劑和酊劑。軟膏劑是把藥物與適宜基質(zhì)制成合適濃度的膏狀外用制劑，適用于各種燒傷創(chuàng) 面，涂于創(chuàng)面后不易干燥。特點是促使創(chuàng)面愈合及表皮細胞的生長發(fā)育，使創(chuàng)面血運良好， 愈合后的皮膚表皮層厚，毛囊及皮脂腺發(fā)達，皮下組織的膠原纖維較松散，不聚集成粗大的 纖維束。酊劑是將藥物泡在不同濃度的乙醇中而制成的澄清液體制劑，可廣泛用于各類燒 傷，深度大面積燒傷更應(yīng)首選本法。用于暴露療法，噴灑創(chuàng)面，具有減少滲出、防止感染、促 使創(chuàng)面干燥結(jié)痂、減少疤痕形成及功能障礙等優(yōu)點。散劑即粉劑，是把一種或幾種藥物細 粉，均勻混合而成的干燥粉末。適用于各種深度燒傷創(chuàng)面，其配制簡單，使用方便，可直接撒 于清創(chuàng)后的患處，并能使?jié)B出期創(chuàng)面保持干燥?；蛴么?、蜜、麻油等調(diào)敷患處，每日或數(shù)日更 換1次，視病情而定。具有止痛快、控制感染、促使創(chuàng)面早日愈合等優(yōu)點。水劑是指藥物煎 熬后直接外洗或濃縮后外涂而言。適用于各種深度燒傷創(chuàng)面，因其較透明，易于觀察創(chuàng)面變 化，對燒傷的早、中、后期均有較好效果。應(yīng)用時均采用暴露療法，冬季應(yīng)保暖，夏季應(yīng)避風。 具有收斂結(jié)痂、抗菌消炎、改善血液循環(huán)、促進肉芽組織生長等作用。
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進一步優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物制備成臨床上使用的酊劑。為此，本發(fā)明還提供 了一種制備本發(fā)明中藥組合物酊劑的制備方法。取中藥組合物各原料，研磨成細粉后置密 閉的瓷壇或容器中，或直接置密閉的瓷壇或容器中，按照原料總重量的4 9倍倍加入體積 濃度為40% 95%乙醇溶液，密閉浸漬1 10天，取出浸液，壓榨藥渣，榨出液與浸液合 并，過濾，加入適量蒸餾水，攪拌均勻，灌裝，即得。本發(fā)明還提供了一種制備本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的方法，由如下步驟組成首 先，取當歸、黃柏、榆樹皮、黃芪、乳香和沒藥粉碎成粗粉，按照粗粉總重量的4 9倍加入體 積濃度為40% 95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間每次2 證，濾過，濾液回收乙 醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將雞蛋殼小火焙黃研成粉末；最后， 將中藥浸膏、雞蛋殼粉、豬膽粉混合均勻，加入雞蛋黃、白凡士林、單硬脂酸甘油脂、硬脂酸 和適量的蒸餾水制成軟膏劑。優(yōu)選地，該制備方法中使用的乙醇溶液的體積濃度為50% 80%，回流時間為3h，乙醇溶液的加入重量為粗粉總重量的5 7倍。本發(fā)明重點考察了本發(fā)明中藥組合物在治療燒燙傷方面的藥物療效?？疾熘攸c為 本發(fā)明中藥組合物對燒燙傷創(chuàng)面的抑菌、抗炎作用以及對深I(lǐng)I度和III度燒燙傷動物模型 或臨床患者的治愈率、創(chuàng)面愈合時間和疤痕情況的影響。燒燙傷創(chuàng)面最易繼發(fā)感染，設(shè)法控制感染是治療燒燙傷的首要任務(wù)。本發(fā)明通過 體外試驗研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥組合物中的黃柏、豬膽粉和榆樹皮對金黃色葡萄球菌、大腸 桿菌、綠膿桿菌、表皮葡萄球菌4種燒燙傷創(chuàng)面常見致病菌的具有明顯的抑制作用。黃柏、 豬膽粉和榆樹皮3味中藥配伍使用起到了協(xié)同增強的抑菌作用。與單獨使用黃柏、豬膽粉 或榆樹皮或它們中的任意兩種相比，黃柏、豬膽粉和榆樹皮3味中藥配伍使用對金黃色葡 萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、表皮葡萄球菌的能抑制力提高1 3倍。因此本發(fā)明中藥組 合物可以作為制備治療和/或預(yù)防燒燙傷引起的創(chuàng)面感染的藥物使用。燒燙傷容易引起燒燙傷創(chuàng)面的炎癥反應(yīng)，表現(xiàn)為紅腫疼痛等。延緩或減弱燒燙傷 創(chuàng)面的炎癥反應(yīng)對于促進傷口愈合具有重要意義。本發(fā)明通過試驗例1的研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā) 明中藥組合物與燒傷II號、燒傷噴霧劑相比具有顯著的抗炎活性。因此，本發(fā)明的中藥組 合物可以作為治療和/或預(yù)防燒燙傷引起的炎癥反應(yīng)的藥物使用。本發(fā)明中藥組合物在燒燙傷初期具有顯著減少創(chuàng)面組織液滲出的作用，可能與本 發(fā)明中藥組合物降低創(chuàng)面組織血管通透性有關(guān)。在燒燙傷初期，減少體液滲出能夠使燒燙 傷后的周邊組織不會因灌注不良而壞死，從而可減少創(chuàng)面面積；此外，減少滲出對防止感染 也具有重要意義。治愈率和愈合時間是評價燒燙傷藥物最重要的指標之一。當愈合時間越小，表明 藥物治療效果越好，不僅能夠降低患者的治療費用，并且能夠提高患者的生活質(zhì)量。本發(fā) 明通過試驗例2的研究發(fā)現(xiàn)第一，本發(fā)明中藥組合物能夠提高治愈率和縮短愈合時間；第 二，通過研究不同重量配比的本發(fā)明中藥組合物對燒燙傷創(chuàng)面愈合情況的影響發(fā)現(xiàn)，不同 重量比例的本發(fā)明中藥組合物散劑與燒傷II號酊劑相比，在降低愈合時間和增加愈合率 方面都具有明顯的優(yōu)勢，且具有統(tǒng)計學意義，尤其以當歸、黃芪、黃柏、榆樹皮、雞蛋殼和豬 膽粉之間的重量比例為10 5 10 5 10 1效果最為顯著；第三，本發(fā)明給出的中 藥組合物酊劑、散劑、軟膏劑與燒傷II號酊劑相比在增加愈合率和降低愈合時間方面都具 有顯著的優(yōu)勢，其中尤其以實施例6制備的中藥組合物軟膏劑的效果最為顯著。實施例6制備的中藥組合物軟膏劑與其它各組使用的中藥組合物相比，增加了乳香、沒藥和雞蛋黃。 可見，乳香、沒藥和雞蛋黃的加入與原有中藥配伍使用能夠促進傷口愈合，這可能與乳香、 沒藥和雞蛋黃增強了活血止痛、消腫生肌的功效有關(guān)。另外，本發(fā)明中藥組合物對于深I(lǐng)I和III度燒燙傷治療效果很好，14天治愈率最 高可達100%，創(chuàng)面平均愈合時間最短為7天。通過試驗例3的臨床試驗研究發(fā)現(xiàn)(1)無 論對于深I(lǐng)I度還是III度燒燙傷患者而言，本發(fā)明中藥組合物在提高治愈率和縮短愈合時 間方面取得了顯著的進步，并且在治愈率和愈合時間方面，本發(fā)明中藥組合物組與燒傷噴 霧劑組相比具有顯著性或極其顯著性差異；( 從本發(fā)明中藥組合物和燒傷噴霧劑治療燒 燙傷的疤痕率來看，隨著燒燙傷程度的加重，燒傷噴霧劑治療燒燙傷的效果減弱，疤痕率隨 之增大，從48. 27%到76. 92%。但是，從本發(fā)明中藥組合物治療不同程度的燒燙傷后的疤 痕率發(fā)現(xiàn)，治療深I(lǐng)I度燒燙完全不留疤痕；治療III度燒燙傷疤痕率僅僅為7. 69%。很顯 然，本發(fā)明的中藥組合物在減少燒燙傷后的留疤問題上取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果。疤痕問題一直是困擾燒燙傷患者的最大心理障礙。隨著人民對美感生活要求的提 高，治療燒燙傷后不留疤痕是廣大燒傷傷患者的共同心愿。通過臨床試驗研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明 的中藥組合物不僅治愈率高，愈合時間短，更重要的是治愈后幾乎留疤痕。使用本發(fā)明中藥組合物治療燒燙傷時，先使用生理鹽水簡單清洗創(chuàng)面并消毒，清 除附著物及脫落皺皮，張力高的水皰穿刺放液，盡量保持殘留上皮，剪除脫落或壞死表皮， 向創(chuàng)面外涂或噴灑本發(fā)明中藥組合物，每天2 6小時1次，每天涂藥3 6次。用藥后 充分暴露創(chuàng)面，不可覆蓋，防止進水，冬天注意保暖。本發(fā)明中藥組合物每日的有效劑量為 (按照生藥重量計)當歸10 150g，黃柏10 150g，榆樹皮2 100g，黃芪2 100g，雞 蛋殼20 150g，豬膽粉1 20g，乳香5 75g，沒藥5 75g，雞蛋黃2 30g。令人意外的是，本發(fā)明中藥組合物還能夠用于治療褥瘡。本發(fā)明通過試驗例4的 研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明使用中藥組合物(尤其是中藥物合物軟膏劑)治療褥瘡患者后第3 5 天，創(chuàng)面壞死組織開始軟化，第7 10天后壞死組織基本脫落，創(chuàng)面呈紅色或鮮紅似，創(chuàng)面 全部愈合時間在7天 30天，給藥21天后治愈率在87. 5%。在21d治愈率和治愈時間上， 與生肌愈皮膏組效果相當，無統(tǒng)計學差異。這說明本發(fā)明中藥組合物能夠用于治療褥瘡。因此，本發(fā)明還提供了一種治療褥瘡的方法，即給予本發(fā)明中藥組合物，尤其是給 予本發(fā)明中藥組合物軟膏劑。它主要由如下原料制得當歸10份，黃柏10份，榆樹皮5份， 黃芪5份，雞蛋殼15份，豬膽粉1份，乳香5份，沒藥5份，雞蛋黃2份。本發(fā)明中藥組合物 的有效劑量為(按照生藥重量計)當歸10 150g，黃柏10 150g，榆樹皮2 100g，黃芪 2 100g，雞蛋殼20 150g，豬膽粉l_20g，乳香5 75g，沒藥5 75g，雞蛋黃2 30g?？傊?，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢1)對于深I(lǐng)I和III度燒燙傷治療效果十分顯著，14d治愈率最高可達100%，創(chuàng) 面平均愈合時間最短為7天。并且本發(fā)明中藥組合物治療深I(lǐng)I度燒燙完全不留疤痕；治療 III度燒燙傷疤痕率僅僅為7. 69%。而隨著燒燙傷程度的加重，燒燙噴霧劑等常規(guī)制劑治 療燒燙傷后疤痕率隨之增大。很顯然，本發(fā)明的中藥組合物在治療燒傷后的留疤問題上取 得了預(yù)料不到的技術(shù)效果。2)本發(fā)明中藥組合物能夠治療褥瘡，21天治愈率高達87. 5%，并未發(fā)現(xiàn)其它燒燙 傷中藥制劑具有治療褥瘡的功效。
3)本發(fā)明中藥組合物中黃柏、豬膽粉和榆樹皮3味中藥配伍使用起到了協(xié)同增強 的抑菌作用。與單獨使用黃柏、豬膽粉或榆樹皮或它們中的任意兩種相比，黃柏、豬膽粉和 榆樹皮3味中藥配伍使用抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、表皮葡萄球菌的能力 提高1 3倍。另外，本發(fā)明中藥組合物與燒傷II號、燒傷噴霧劑相比具有顯著的抗炎活 性。
具體實施例方式
以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。本領(lǐng) 域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當改進處方配比和/或工藝參數(shù)，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員 來說，是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明范圍內(nèi)。
第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑及其制備實施例1中藥組合物酊劑
原料重量/g當歸100黃芪50黃柏100榆樹皮50雞蛋殼100豬膽粉10制備方法取組合物中各藥材，按照常規(guī)工藝研磨成粉狀，置密閉的瓷壇中，加入 80%乙醇溶液2050g，密閉浸漬2天(即48h)，取出浸液，壓榨藥渣，榨出液與浸液合并，密 閉，靜置Mh，濾過，加入適量蒸餾水，乙醇濃度控制在70 % 75 %，充分攪拌均勻，灌裝，即 得。
實施例2中藥組合物酊劑
原料 當歸 黃芪 黃柏
榆樹皮 雞蛋殼 豬膽粉
重量/g 85
42. 5 85
42. 5 85 8. 5 制備方法取組合物中各藥材，按照常規(guī)工藝研磨成粉狀，置密閉的瓷壇中，加入 80%乙醇溶液1742. 5g，密閉浸漬2天(即48h)，取出浸液，壓榨藥渣，榨出液與浸液合并，密閉，靜置Mh，濾過，加入適量蒸餾水，乙醇濃度控制在70%- 75%，充分攪拌均勻，灌裝，即得。
實施例3中藥組合物散劑
原料重量/g當歸100黃芪50黃柏100榆樹皮50雞蛋殼100豬膽粉10
制備方法取組合物中各藥材，按照常規(guī)工藝研磨成粉狀，過100目篩，小火烘干備用，即得散劑。使用時，用醋、蜜、麻油等調(diào)敷患處。
實施例4中藥組合物散劑
原料重量/g當歸50黃芪10黃柏50榆樹皮10雞蛋殼100豬膽粉5制備方法取組合物中各藥材，按照常規(guī)工藝研磨成粉狀，過100目篩，小火烘干 備用，即得散劑。使用時，用醋、蜜、麻油等調(diào)敷患處。實施例5中藥組合物散劑
原料重量當歸150黃芪100黃柏150榆樹皮100雞蛋殼150豬膽粉20 制備方法取組合物中各藥材，按照常規(guī)工藝研磨成粉狀，過100目篩，小火烘干備用，即得散劑。使用時，用醋、蜜、麻油等調(diào)敷患處c實施例6中藥組合物軟膏劑
原料重量/g當歸100黃芪50黃柏100榆樹皮50雞蛋殼100豬膽粉10乳香50沒藥50雞蛋黃20制備工藝首先，取處方量的當歸、黃柏、榆樹皮、黃芪、乳香和沒藥粉碎成粗粉，按 照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間每次池，濾 過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將雞蛋殼小火焙黃研 成粉末；最后，將中藥浸膏、雞蛋殼粉、豬膽粉混合均勻，加入雞蛋黃、IOOg白凡士林、20g單 硬脂酸甘油脂、120g硬脂酸和適量的蒸餾水制成軟膏劑。實施例7中藥組合物軟膏劑
原料 當歸 黃芪
黃柏
榆樹皮
雞蛋殼
豬膽粉
雞蛋黃
重量/g
100
50
100 50 100 10 20制備工藝首先，取處方量的當歸、黃柏、榆樹皮、黃芪粉碎成粗粉，按照粗粉總重 量的5倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間每次池，濾過，濾液回 收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將雞蛋殼小火焙黃研成粉末；最 后，將中藥浸膏、雞蛋殼粉、豬膽粉混合均勻，加入雞蛋黃、IOOg白凡士林、20g單硬脂酸甘 油脂、120g硬脂酸和適量的蒸餾水制成軟膏劑。實施例8中藥組合物軟膏劑
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原料重量/g100黃芪50黃柏100榆樹皮50雞蛋殼100豬膽粉10乳香50沒藥50制備工藝首先，取處方量的當歸、黃柏、榆樹皮、黃芪、乳香和沒藥粉碎成粗粉，按 照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間每次池，濾 過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將雞蛋殼小火焙黃研 成粉末；最后，將中藥浸膏、雞蛋殼粉、豬膽粉混合均勻，加入IOOg白凡士林、20g單硬脂酸 甘油脂、120g硬脂酸和適量的蒸餾水制成軟膏劑。實施例9中藥組合物軟膏劑
原料重量/當歸85黃芪42. 5黃柏85榆樹皮42. 5雞蛋殼85豬膽粉8. 5乳香42. 5沒藥42. 5雞蛋黃17制備工藝首先，取處方量的當歸、黃柏、榆樹皮、黃芪、乳香和沒藥粉碎成粗粉，按 照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間每次池，濾 過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將雞蛋殼小火焙黃研 成粉末；最后，將中藥浸膏、雞蛋殼粉、豬膽粉混合均勻，加入雞蛋黃、90g白凡士林、20g單 硬脂酸甘油脂、108g硬脂酸和適量的蒸餾水制成軟膏劑。對照實施例1燒傷II號酊劑根據(jù)《用棗樹皮、榆樹皮等治療燒傷小結(jié)》(新醫(yī)學)一文公開的“燒傷II號液”處方及其制備方法制備燒傷II號酊劑。將榆樹皮的外層粗皮去掉，晾干研磨成粉末，取榆 樹皮粉5(^0份)加黃柏粉末250g(5份)，用80%酒精1500g(藥材總重量的5倍)浸泡， 48小時后擠出津液，過濾備用。對照實施例2燒傷噴霧劑處方黃連5g，黃柏5g，大黃2g，紫草5g，川芎5g，白芷5g，紅花2g，地榆5g，榆樹 皮50g，酸棗樹皮10g，冰片適量。以上十二味，除冰片外，其余黃連等i^一味適當汾碎，過篩，用75 %乙醇適量浸漬 2次，每次48小時以上，共收集浸漬液130ml，濾過，加入冰片(每公斤藥液加冰片5g)，攪拌 均勻，密閉，靜置M小時，灌裝，即得。第二部分本發(fā)明中藥組合物藥效學研究試驗例1本發(fā)明中藥組合物對二甲苯致小鼠耳炎癥的影響1.試驗分組與給藥取體重18 22g雄性小鼠72只，隨機分為正常對照組、模型對照組、燒傷II號組、 燒傷噴霧劑組、中藥低劑量組、中藥高劑量組共6組，每組12只。具體給藥方案如下正常對照組外涂0. (Mml80%乙醇溶液；模型對照組外涂0. (Mml80%乙醇溶液；燒傷II號組外涂對照實施例1制備的燒傷II號酊劑0. (Mml，生藥含量為0. 45g/ ml ；燒傷噴霧劑組外涂對照實施例2制備的中藥組合物酊劑0. 04ml,生藥含量為 0. 45g/ml ；中藥低劑量組外涂實施例2制備的中藥組合物酊劑0. (Mml，生藥含量為0. 45g/ ml ；中藥高劑量組外涂實施例1制備的中藥組合物酊劑0. (Mml，生藥含量為0. 90g/ ml ο2.實驗方法將二甲苯0. 03-0. 05ml滴于鼠右耳致炎，左耳作為對照。各給藥組分別在致炎后 30分鐘涂抹相應(yīng)的等量制劑，每隔3小時涂抹一次，連續(xù)涂抹2天，最后一次涂藥3小時后 將小鼠脫白處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用直徑8mm的打孔器分別在左、右耳同一部位打下 圓耳片，稱重，求左、右耳片重量之差，作為耳重差，即腫脹度，比較組間差異顯著性。以腫脹度作為衡量抗炎活性的指標，腫脹度越小表明藥物的抗炎活性越好。3.實驗結(jié)果結(jié)果顯示(見表1)1)與模型組相比，各治療組降低小鼠耳腫脹度均具有顯著或極顯著性差異，這表 明燒傷II號酊劑、燒傷噴霧劑和本發(fā)明中藥組合物酊劑都具有抗炎活性；2)與燒傷II號組相比，中藥高劑量組、低劑量組在降低小鼠耳腫脹度方面具有顯 著性差異，這表明本發(fā)明給出的中藥組合物在抗炎活性方面顯著優(yōu)于燒傷II號酊劑；3)與燒傷噴霧劑組組相比，中藥高劑量組、低劑量組在降低小鼠耳腫脹度方面具 有顯著性差異，這表明本發(fā)明給出的中藥組合物在抗炎活性方面顯著優(yōu)于燒傷噴霧劑劑；4)中藥高劑量組和低劑量組在降低小鼠耳腫脹度方面也存在差異。根據(jù)實驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥組合物酊劑的抗炎活性并未呈現(xiàn)劑量正相關(guān)性，而是尤以中藥低劑量組 在降低小鼠耳腫脹度方面具有更優(yōu)的效果，這進一步表明，中藥低劑量組的使用的本發(fā)明 中藥組合物酊劑(見實施例2)抗炎活性優(yōu)于中藥高劑量組使用的中藥組合物酊劑(見實 施例1)，但不具有統(tǒng)計學意義。表1本發(fā)明中藥組合物對二甲苯所致的小鼠耳炎癥的影響
權(quán)利要求
1.一種治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得當歸 5 15份，黃芪1 10份，黃柏5 15份，榆樹皮1 10份，雞蛋殼10 15份，豬膽粉 0. 5 2份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得當 歸10份，黃芪5份，黃柏10份，榆樹皮5份，雞蛋殼15份，豬膽粉1份。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料乳香5 份和沒藥5份。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料雞蛋黃2份。
5.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于它可制成散劑、水劑、軟膏劑或 酊劑。
6.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它可制成軟膏劑，所述的軟膏劑的制 備方法為首先，取當歸、黃柏、榆樹皮、黃芪、乳香和沒藥粉碎成粗粉，按照粗粉總重量的 4 9倍加入體積濃度為40 % 95 %的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2 證，濾過， 濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將雞蛋殼小火焙黃研成粉 末；最后，將中藥浸膏、雞蛋殼粉混合均勻，加入雞蛋黃、白凡士林、單硬脂酸甘油脂、硬脂酸 和適量的蒸餾水制成軟膏劑。
7.如權(quán)利要求6所述的中藥組合物，其特征在于乙醇溶液的體積濃度為50% 80%， 回流時間為3h，乙醇溶液的加入重量為粗粉總重量的5 7倍。
8.如權(quán)利要求3、4、6或7所述的中藥組合物在制備治療褥瘡疾病的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療燒燙傷的中藥組合物及其用途。為了減少或消除燒燙傷創(chuàng)面的疤痕，提高深I(lǐng)I度和III度燒燙傷患者的治愈率和縮短創(chuàng)面愈合時間，本發(fā)明提供了一種治療燒燙傷的中藥組組合物，主要由當歸、黃柏、榆樹皮、黃芪、雞蛋殼和豬膽粉等原料制成。它具有活血止痛、消腫斂毒、減少滲出和去腐生肌的功效。
文檔編號A61K35/54GK102125623SQ20111004836
公開日2011年7月20日 申請日期2011年2月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月25日
發(fā)明者曹廣玲 申請人:曹廣玲