一種治療燒燙傷的中藥組合物及其軟膏劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療燒燙傷的中藥組合物及其制法，這種治療燒燙傷的中藥組合物主要是用下列重量份組成的原料制得：蒺藜、香油。本發(fā)明提供了一種無(wú)刺激、無(wú)毒副作用，安全度高、不會(huì)發(fā)生過(guò)敏現(xiàn)象、能有效治療燒燙傷，治療過(guò)程中不用揭皮、沒(méi)有疼痛感、不需植皮、不留疤痕、能有效恢復(fù)傷處皮膚至原樣的中藥組合物，及由該中藥組合物制得的乳膏劑，該乳膏劑治療燒燙傷效果好、治療周期短、效果好、見(jiàn)效快、不復(fù)發(fā)。本發(fā)明提供的中藥組合物及其乳膏劑，對(duì)燒燙傷的治療，痊愈率和有效率較高，痊愈率96.7％、有效率100％。制法簡(jiǎn)單、易操作、適于工業(yè)化生產(chǎn)和普通民眾自己制備使用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療燒燙傷的中藥組合物及其軟膏劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于祛斑的中藥美容護(hù)膚品領(lǐng)域，特別涉及一種以純植物原料制備的治療燒燙傷的中藥組合物及其軟膏劑。
技術(shù)背景
[0002]燒燙傷(rhagadia manus and pedal is, fissures)指多種原因?qū)е碌氖肿闫つw的干燥和深淺不一的裂紋，可有痛感。可以是一些皮膚病的伴隨癥狀，也可為一種獨(dú)立的皮膚病，患處皮膚干燥、粗糙、增厚和皸裂。皸裂多沿皮紋方向走行。皮損好發(fā)于手指、手掌、手緣、足跟及足跖、足緣等皮膚角質(zhì)層較厚并經(jīng)常摩擦部位。在工廠和農(nóng)村有較高的發(fā)病率，多見(jiàn)于成人和老人。不合理、不規(guī)范的治療會(huì)造成反復(fù)發(fā)作、反復(fù)治療，極大的影響患者的生活質(zhì)量。目前治療這類(lèi)病的西藥很多，但療效不佳。中國(guó)專(zhuān)利CN101966265A公開(kāi)了一種治療外傷的中藥，由雞冠花、皂莢、白果、代赭石、刺蒺藜、燈心草、雷公藤、海螵蛾、田七、珍珠、白芷十一味原料藥制得，該產(chǎn)品雖然可治療燒燙傷，但是所用原料藥較多，不僅造成浪費(fèi)，各原料的配伍也可能存在問(wèn)題，而且該產(chǎn)品對(duì)燒燙傷的治療見(jiàn)效慢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種能有效治療燒燙傷、治療效果好、見(jiàn)效快、不復(fù)發(fā)、愈后不留疤痕、利于人體吸收、 中藥成分生物利用度高的治療燒燙傷的中藥組合物及其軟膏劑。
[0004]本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物，主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:蒺藜30-50、香油5-20。
[0005]本發(fā)明所提供的治療燒燙傷的中藥組合物由純天然原料藥組成，該組合物對(duì)燒燙傷的治療具有很好的效果，生物利用度高，利于人體吸收。
[0006]本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物，由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:蒺藜 30-50、香油 5-20。
[0007]優(yōu)選地，本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物，所述原料藥還包括重量份數(shù)為5-15的冬瓜瓤。
[0008]冬瓜瓤與蒺藜、香油的協(xié)同作用，進(jìn)一步提高中藥組合物所述原料藥還包括重量份數(shù)為5-15的冬瓜瓤的治療效果。
[0009]進(jìn)一步優(yōu)選，本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物，所述原料藥還包括重量份數(shù)為5-15的稻芽。
[0010]稻芽的加入，與冬瓜瓤、蒺藜、香油的協(xié)同作用，進(jìn)一步提高中藥組合物的治療效果O
[0011]該治療燒燙傷的中藥組合物，可以有效治療燒燙傷，促進(jìn)燒燙傷面愈合。
[0012]優(yōu)選地，本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物，主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:蒺藜40、香油12、冬瓜瓤10、稻芽10。
[0013]優(yōu)選地，本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物，由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:蒺藜40、香油12、冬瓜瓤10、稻芽10。
[0014]該治療燒燙傷的中藥組合物，無(wú)刺激、無(wú)毒副作用，安全度高、不會(huì)發(fā)生過(guò)敏現(xiàn)象、可以有效治療燒燙傷、促進(jìn)燒燙傷面愈合、治療過(guò)程中不用揭皮、沒(méi)有疼痛感、不需植皮、不留疤痕、能有效恢復(fù)傷處皮膚至原樣。
[0015]本發(fā)明所述的中藥組合物，只使用蒺藜、香油、冬瓜瓤、稻芽四味原料藥，不需要加入其它原料藥，就可以對(duì)燒燙傷起到很好的治療效果，治療周期短，起效快，不復(fù)發(fā)，有效率100%，痊愈率 93.3%o
[0016]由本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物和輔料制得的軟膏劑，中藥組合物與輔料的重量份數(shù)比為1:0.5-3。
[0017]由本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物和輔料制得的軟膏劑，輔料包括重量份數(shù)為20-50的乙二醇單油酸酯和重量份數(shù)為5-20的甘油。
[0018]乙二醇單油酸酯和甘油分別為油性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)，二者按如上重量份數(shù)混合做軟膏劑的基質(zhì)，具有很好的協(xié)同作用，防止使用單一基質(zhì)造成的有效成分不能充分利用的問(wèn)題，提高軟膏劑中有效成分的生物利用度；同時(shí)，乙二醇單油酸酯還起到乳化劑的作用；甘油還起到潤(rùn)濕劑和防腐劑的作用。
[0019]進(jìn)一步，輔料還包括重量份數(shù)為5-10的月桂氮草酮和重量份數(shù)為5-15的肉桂醇。
[0020]月桂氮草酮和肉桂醇的協(xié)同作用，既可以提高軟膏劑中有效成分的生物利用度，
促進(jìn)皮膚對(duì)有效成分的吸收，還對(duì)皮膚具有保濕作用，縮短該軟膏劑對(duì)燒燙傷的治療周期，提高其治療效果；另外，肉桂醇還起到防腐劑的作用。
[0021]本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:
[0022]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒15min，得黑煳狀物質(zhì)；
[0023]b)將步驟a)制得的黑煳狀物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min,得黑色粉末；
[0024]c)向步驟b)制得的黑色粉末中加入處方量的香油，攪拌均勻，得粘稠狀物質(zhì)，即得中藥組合物。
[0025]進(jìn)一步，本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:
[0026]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒15min，得黑煳狀物質(zhì)；
[0027]b)將步驟a)制得的黑煳狀物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min,得黑色粉末；
[0028]c)稱(chēng)取處方量的稻芽，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒5min，得焦黃色物質(zhì)；
[0029]d)將步驟c)制得的焦黃色物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min，得焦黃色粉末；
[0030]e)將步驟b)制得的黑色粉末、步驟d)制得的焦黃色粉末混合均勻，得混合物；
[0031]f)向步驟e)中制得的混合物中加入處方量的香油，攪拌均勻，得粘稠狀物質(zhì)，即得中藥組合物。
[0032]進(jìn)一步，本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:
[0033]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒15min，得黑煳狀物質(zhì)；
[0034]b)將步驟a)制得的黑煳狀物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min,得黑色粉末；
[0035]c)稱(chēng)取處方量的冬瓜瓤，搗碎成糊狀，得糊狀物；
[0036]d)稱(chēng)取處方量的稻芽，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒5min，得焦黃色物質(zhì)；
[0037]e)將步驟d)制得的焦黃色物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min，得焦黃色粉末；
[0038]f)將步驟b)制得的黑色粉末、步驟c)制得的糊狀物、步驟e)制得的焦黃色粉末混合均勻，得混合物；
[0039]g)向步驟f)中制得的混合物中加入處方量的香油，攪拌均勻，得粘稠狀物質(zhì)，即得中藥組合物。
[0040]本發(fā)明所提供的制備工藝成本低、操作簡(jiǎn)單，適合普通民眾使用。
[0041]本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物的制備方法，還可以按照如下步驟進(jìn)行:
[0042]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，加水煎煮三次，第一次加水量為蒺藜重量的11倍，煎煮3h ；第二次加水量為蒺藜重量的7倍，煎煮2h ;第三次加水量為蒺藜重量的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏I ;
[0043]b)稱(chēng)取處 方量的香油，并向其中加入步驟a)得到的浸膏1，攪拌至均勻，得混合膏狀物，即得中藥組合物。
[0044]優(yōu)選地，本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:
[0045]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，加水煎煮三次，第一次加水量為蒺藜重量的11倍，煎煮3h ；第二次加水量為蒺藜重量的7倍，煎煮2h ;第三次加水量為蒺藜重量的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏I ;
[0046]b)稱(chēng)取處方量的冬瓜瓤，加90%的乙醇回流提取三次，第一次加乙醇量為冬瓜瓤重量的10倍量，回流提取5h ;第二次加乙醇量為冬瓜瓤重量的7倍量，回流提取3h ;第三次加乙醇量為冬瓜瓤重量的4倍量，回流提取Ih ;合并回流液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為
1.20-1.25 的浸膏 2 ；
[0047]c)稱(chēng)取處方量的香油，并分別向其中加入步驟a)得到的浸膏1、步驟b)得到的浸膏2，攪拌至均勻，得混合膏狀物，即得中藥組合物。
[0048]優(yōu)選地，本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:
[0049]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，加水煎煮三次，第一次加水量為蒺藜重量的11倍，煎煮3h ；第二次加水量為蒺藜重量的7倍，煎煮2h ;第三次加水量為蒺藜重量的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏I ;
[0050]b)稱(chēng)取處方量的冬瓜瓤和稻芽，加90%的乙醇回流提取三次，第一次加乙醇量為冬瓜瓤和稻芽總重的10倍量，回流提取5h ;第二次加乙醇量為冬瓜瓤和稻芽總重的7倍量，回流提取3h ;第三次加乙醇量為冬瓜瓤和稻芽總重的4倍量，回流提取Ih ;合并回流液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏2 ；
[0051]c)稱(chēng)取處方量的香油，并分別向其中加入步驟a)得到的浸膏1、步驟b)得到的浸膏2，攪拌至均勻，得混合膏狀物，即得中藥組合物。
[0052]本發(fā)明的治療燒燙傷的軟膏劑的制備方法，包括如下步驟:
[0053]a)制備中藥組合物；
[0054]b)在攪拌下向處方量的步驟a)制得的中藥組合物加入處方量的乙二醇單油酸酯和甘油，攪拌均勻，得糊狀物I;
[0055]c)將處方量的肉桂醇研磨成粉末，并在攪拌下將得到的粉末和處方量的月桂氮草
酮加入步驟b)得到的糊狀物I中，得糊狀物2 ；
[0056]d)步驟c)制得的糊狀物2在30°C下濃縮lh，即得軟膏劑。
[0057]本發(fā)明所提供的制備工藝運(yùn)用了現(xiàn)代中藥提取技術(shù)，能達(dá)到提高有效成分的收率和純度的目的；該制備工藝實(shí)現(xiàn)了成本低、操作簡(jiǎn)單，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0058]本發(fā)明中所用主要原料的來(lái)源如下:
[0059]蔡藜(Tribulus terrestris L.):蔡藜科蔡藜屬植物蔡藜的干燥成熟果實(shí)。
[0060]香油:又稱(chēng)芝麻油、麻油，是從胡麻科植物胡麻的籽種-芝麻中提煉出來(lái)的。
[0061]冬瓜瓤(Caulis Benincasae):葫蘆種植物冬瓜的果觚。
[0062]稻芽(ORYZAE FRUCTUS GERMINATUS):禾本科植物稻的干燥成熟果實(shí)。
[0063]本發(fā)明的有益效果為:
[0064](I)采用原料多為安全度高的純植物或純植物提取物，制備的治療燒燙傷的中藥組合物，無(wú)刺激、無(wú)毒副作用，安全度高、不會(huì)發(fā)生過(guò)敏現(xiàn)象、可以有效治療燒燙傷、促進(jìn)燒燙傷面愈合、治療過(guò)程中不用揭皮、沒(méi)有疼痛感、不需植皮、不留疤痕、能有效恢復(fù)傷處皮膚至原樣。
[0065](2)本發(fā)明的治療燒燙傷的軟膏劑，治療周期、效果好、見(jiàn)效快、不復(fù)發(fā)。
[0066](3)本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物及軟膏劑，其制備方法簡(jiǎn)單、易操作、成本低。
【具體實(shí)施方式】
[0067]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明:
[0068]實(shí)施例1中藥組合物
[0069]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0070]蒺藜40香油12冬瓜瓤10稻芽10
[0071]制備方法:
[0072]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，加水煎煮三次，第一次加水量為蒺藜總重的11倍，煎煮3h ；第二次加水量為蒺藜總重的7倍，煎煮2h ;第三次加水量為蒺藜總重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過(guò)濾，濾 液濃縮至相對(duì)密度為1.20的浸膏I ;
[0073]b)稱(chēng)取處方量的冬瓜瓤和稻芽，加量90%的乙醇回流提取三次，第一次加乙醇量為冬瓜瓤和稻芽總重的10倍量，回流提取5h ;第二次加乙醇量為冬瓜瓤和稻芽總重的7倍量，回流提取3h ;第三次加乙醇量為冬瓜瓤和稻芽總重的4倍量，回流提取Ih ;合并回流液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏2 ；
[0074]c)稱(chēng)取處方量的香油，并分別向其中加入步驟a)得到的浸膏1、步驟b)得到的浸膏2，攪拌至均勻，得混合膏狀物；
[0075]d)將步驟c)得到的混合膏狀物在30°C下加熱濃縮至相對(duì)密度為1.20的浸膏3，加90%的乙醇進(jìn)行醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉，即得中藥組合物。
[0076]實(shí)施例2中藥組合物[0077]—種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0078]蒺藜40香油12冬瓜瓤10稻芽10
[0079]制備方法:按照實(shí)施例1的制備方法制得中藥組合物。
[0080]實(shí)施例3中藥組合物
[0081]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0082]蒺藜30香油5冬瓜瓤5稻芽5
[0083]制備方法:
[0084]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒15min，得黑煳狀物質(zhì)；
[0085]b)將步驟a)制得的黑煳狀物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min,得黑色粉末；
[0086]c)稱(chēng)取處方量的冬瓜瓤，搗碎成糊狀，得糊狀物；
[0087]d)稱(chēng)取處方量的稻芽，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒5min，得焦黃色物質(zhì)；
[0088]e)將步驟d)制得的焦黃色物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min，得焦黃色粉末；
[0089]f)將步驟b)制得的黑色粉末、步驟c)制得的糊狀物、步驟e)制得的焦黃色粉末混合均勻，得混合物；
[0090]g)向步驟f)中制得的混合物中加入處方量的香油，攪拌均勻，得粘稠狀物質(zhì)，即得中藥組合物。
[0091]實(shí)施例4中藥組合物
[0092]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0093]蒺藜50香油20冬瓜瓤15稻芽15
[0094]制備方法:按照實(shí)施例3的制備方法制得中藥組合物。
[0095]實(shí)施例5中藥組合物
[0096]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0097]蒺藜50香油20冬瓜瓤15
[0098]制備方法:
[0099]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，加水煎煮三次，第一次加水量為蒺藜總重的11倍，煎煮3h ；第二次加水量為蒺藜總重的7倍，煎煮2h ;第三次加水量為蒺藜總重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏I ;
[0100]b)稱(chēng)取處方量的冬瓜瓤，加90%的乙醇回流提取三次，第一次加乙醇量為冬瓜瓤重量的10倍量，回流提取5h ;第二次加乙醇量為冬瓜瓤重量的7倍量，回流提取3h ;第三次加乙醇量為冬瓜瓤重量的4倍量，回流提取Ih ;合并回流液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為
1.25的浸膏2 ；
[0101]c)稱(chēng)取處方量的香油，并分別向其中加入步驟a)得到的浸膏1、步驟b)得到的浸膏2，攪拌至均勻，得混合膏狀物；[0102]d)將步驟c)得到的混合膏狀物在30°C下加熱濃縮至相對(duì)密度為1.25的浸膏3，加90%的乙醇進(jìn)行醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉，即得中藥組合物。
[0103]實(shí)施例6中藥組合物
[0104]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0105]蒺藜50香油20冬瓜瓤15
[0106]制備方法:按照實(shí)施例5的制備方法制得中藥組合物。
[0107]實(shí)施例7中藥組合物
[0108]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0109]蒺藜30香油5冬瓜瓤5
[0110]制備方法:
[0111]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒15min，得黑煳狀物質(zhì)； [0112]b)將步驟a)制得的黑煳狀物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min,得黑色粉末；
[0113]c)稱(chēng)取處方量的稻芽，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒5min，得焦黃色物質(zhì)；
[0114]d)將步驟c)制得的焦黃色物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min，得焦黃色粉末；
[0115]e)將步驟b)制得的黑色粉末、步驟d)制得的焦黃色粉末混合均勻，得混合物；
[0116]f)向步驟e)中制得的混合物中加入處方量的香油，攪拌均勻，得粘稠狀物質(zhì)，即得中藥組合物。
[0117]實(shí)施例8中藥組合物
[0118]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0119]蒺藜30香油5冬瓜瓤5
[0120]制備方法:按照實(shí)施例7的制備方法制得中藥組合物。
[0121]實(shí)施例9中藥組合物
[0122]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0123]蒺藜50香油20
[0124]制備方法:
[0125]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，加水煎煮三次，第一次加水量為蒺藜總重的11倍，煎煮3h ；第二次加水量為蒺藜總重的7倍，煎煮2h ;第三次加水量為蒺藜總重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度為1.20的浸膏I ;
[0126]b)稱(chēng)取處方量的香油，并向其中加入步驟a)得到的浸膏1，攪拌至均勻，得混合膏狀物；
[0127]c)將步驟b)得到的混合膏狀物在30°C下加熱濃縮至相對(duì)密度為1.20的浸膏2，加90%的乙醇進(jìn)行醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉，即得中藥組合物。
[0128]實(shí)施例10中藥組合物[0129]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0130]蔡藜50香油20
[0131]制備方法:按照實(shí)施例9的制備方法制得中藥組合物。
[0132]實(shí)施例11中藥組合物
[0133]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0134]蒺藜30香油5
[0135]制備方法:
[0136]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒15min，得黑煳狀物質(zhì)；
[0137]b)將步驟a)制得的黑煳狀物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min,得黑色粉末；
[0138]c)向步驟b)制得的黑色粉末中加入處方量的香油，攪拌均勻，得粘稠狀物質(zhì)，即得中藥組合物。
[0139]實(shí)施例12中藥組合物
[0140]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0141]蒺藜30香油5
[0142]制備方法:按照實(shí)施例11的制備方法制得中藥組合物。
[0143]實(shí)施例13中藥組合物
[0144]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0145]蒺藜40香油12
[0146]制備方法:按照實(shí)施例11的制備方法制得中藥組合物。
[0147]實(shí)施例14中藥組合物
[0148]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0149]蒺藜40香油12
[0150] 制備方法:按照實(shí)施例11的制備方法制得中藥組合物。
[0151]實(shí)施例15中藥組合物
[0152]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0153]蒺藜40香油12
[0154]制備方法:按照實(shí)施例9的制備方法制得中藥組合物。
[0155]實(shí)施例16中藥組合物
[0156]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0157]蒺藜40香油12
[0158]制備方法:按照實(shí)施例9的制備方法制得中藥組合物。[0159]實(shí)施例17中藥組合物
[0160]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0161]蒺藜40香油12冬瓜瓤10稻芽10
[0162]制備方法:
[0163]a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒15min，得黑煳狀物質(zhì)；
[0164]b)將步驟a)制得的黑煳狀物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min,得黑色粉末；
[0165]c)稱(chēng)取處方量的冬瓜瓤，搗碎成糊狀，得糊狀物；
[0166]d)稱(chēng)取處方量的稻芽，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒5min，得焦黃色物質(zhì)；
[0167]e)將步驟d)制得的焦黃色物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min，得焦黃色粉末；
[0168]f)將步驟b)制得的黑色粉末、步驟c)制得的糊狀物、步驟e)制得的焦黃色粉末混合均勻，得混合物；
[0169]g)向步驟f)中制得的混合物中加入處方量的香油，攪拌均勻，得粘稠狀物質(zhì)，即得中藥組合物。
[0170]實(shí)施例18中藥組合物
[0171]一種治療燒燙傷的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0172]蒺藜40香油12冬瓜瓤10稻芽10
[0173]制備方法:按照實(shí)施例17的制備方法制得中藥組合物。
[0174]實(shí)施例19軟膏劑
[0175]處方:
[0176]實(shí)施例18制備的中藥組合物 20g
[0177]輔料:乙二醇單油酸酯 30g
[0178]甘油IOg
[0179]月桂氮草酮 7g
[0180]肉桂醇 7g
[0181]制備方法:
[0182]a)制備的中藥組合物；
[0183]b)將處方量的步驟a)制得的中藥組合物研磨并過(guò)200目篩，混合均勻，得細(xì)粉I ;
[0184]c)在攪拌下向步驟b)制得的細(xì)粉I中加入處方量的乙二醇單油酸酯和甘油，攪拌均勻，得糊狀物I ;
[0185]d)將處方量的肉桂醇研磨成粉末，并在攪拌下將得到的粉末和處方量的月桂氮草
酮加入步驟c)的得到的糊狀物I中，得糊狀物2 ；
[0186]a)步驟d)制得的糊狀物2在30°C下濃縮lh，即得軟膏劑。
[0187]實(shí)施例20軟膏劑
[0188]處方:
[0189]實(shí)施例4制備的中藥組合物 20g[0190]輔料:乙二醇單油酸酯 20g
[0191]甘油5g
[0192]月桂氮萆酮 5g
[0193]肉桂醇 5g
[0194]制備方法:按照實(shí)施例19的制備方法制得軟膏劑。
[0195]實(shí)施例21軟膏劑
[0196]處方:
[0197]實(shí)施例2制備的中藥組合物 20g
[0198]輔料:乙二醇單油酸酯 8g
[0199]甘油3g
[0200]月桂氮草酮2g
[0201]肉桂醇 2g
[0202]制備方法:按照實(shí)施例19的制備方法制得軟膏劑。
[0203]實(shí)施例22軟膏劑
[0204]處方:
[0205]實(shí)施例14制備的中藥組合物 20g
[0206]輔料:乙二醇單油酸酯 8g
[0207]甘油3g
[0208]月桂氮草酮2g
[0209]肉桂醇 2g
[0210]制備方法:按照實(shí)施例19的制備方法制得軟膏劑。
[0211]實(shí)施例23軟膏劑
[0212]處方:
[0213]實(shí)施例1制備的中藥組合物20g
[0214]輔料:乙二醇單油酸酯20g
[0215]甘油5g
[0216]制備方法:
[0217]a)制備的中藥組合物；
[0218]b)將處方量的步驟a)制得的中藥組合物研磨并過(guò)200目篩，混合均勻，得細(xì)粉I ;
[0219]c)在攪拌下向步驟b)制得的細(xì)粉I中加入處方量的乙二醇單油酸酯和甘油，攪拌均勻，得糊狀物；
[0220]d)步驟c)制得的糊狀物在30°C下濃縮lh，即得軟膏劑。
[0221]實(shí)施例24軟膏劑
[0222]處方:
[0223]實(shí)施例16制備的中藥組合物20g
[0224]輔料:乙二醇單油酸酯30g
[0225]甘油20g
[0226]制備方法:按照實(shí)施例23的制備方法制得軟膏劑。[0227]實(shí)施例25軟膏劑
[0228]處方:
[0229]實(shí)施例13制備的中藥組合物20g
[0230]輔料:乙二醇單油酸酯IOg
[0231]甘油IOg
[0232]制備方法:按照實(shí)施例23的制備方法制得軟膏劑。
[0233]為說(shuō)明這一情況，現(xiàn)通過(guò)試驗(yàn)例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的效果如下:
[0234]試驗(yàn)例I穩(wěn)定性試驗(yàn)
[0235]1.加速試驗(yàn)
[0236]取實(shí)施例19的軟膏劑，分成3批，分別編號(hào)為樣品1、樣品2和樣品3，在溫度300C ± 2°C下，相對(duì)濕度為65% ±5%的條件下放置6個(gè)月，在試驗(yàn)期間I個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月末分別取樣一次，按中國(guó)藥典中的規(guī)定，檢測(cè)軟膏劑的性狀、蒺藜皂甙的含量(標(biāo)示量％)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，各項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)明顯變化；
[0237]分別對(duì)實(shí)施例20、21、22的軟膏劑做相同的試驗(yàn)，結(jié)果無(wú)差別。
[0238]2.長(zhǎng)期試驗(yàn)
[0239]取實(shí)施例19的軟膏劑，分成3批，分別編號(hào)為樣品1、樣品2和樣品3，在溫度250C ±2°C下，相對(duì)濕度為60% ±10%的條件下放置6個(gè)月，在試驗(yàn)期間O個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月、24個(gè)月末分別取樣一次，按中國(guó)藥典中的規(guī)定，檢測(cè)軟膏劑的性狀、蒺藜皂甙的含量(標(biāo)示量％)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，各項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)明顯變化；
[0240]分別對(duì)實(shí)施例20、21、22的軟膏劑做相同的試驗(yàn)，結(jié)果無(wú)差別。
[0241]試驗(yàn)例2臨床試驗(yàn)
[0242]1.病例選擇:
[0243]治療組1，30例，年齡I~61歲，平均16歲，病程I~60天；
[0244]治療組2，30例，年齡I~61歲，平均17歲，病程I~60天；
[0245]治療組3，30例，年齡I~60歲，平均16歲，病程I~60天；
[0246]對(duì)照組30例，年齡I~60歲，平均17歲，病程I~60天。
[0247]2.給藥方式:
[0248]治療組:治療組I給予實(shí)施例14所述的中藥組合物，
[0249]治療組2給予實(shí)施例2所制備的中藥組合物；
[0250]治療組3給予實(shí)施例18所制備的中藥組合物；
[0251]使用方法:使用本發(fā)明的治療燒燙傷的中藥組合物，先使用生理鹽水沖洗，清理潰瘍及燒燙傷面的分泌物，然后涂抹本發(fā)明的中藥組合物，每日早晚各一次，一周為一個(gè)療程，連續(xù)使用兩個(gè)療程； [0252]對(duì)照組:外用京萬(wàn)紅軟膏(成分:地榆、地黃、罌粟殼、當(dāng)歸、桃仁、黃連、木鱉子、血余炭、棕櫚、半邊蓮、土鳘蟲(chóng)、白藪、黃柏、紫草、金銀花、紅花、大黃、苦參、五倍子、槐米、木瓜、蒼術(shù)、白芷、赤芍、黃芩、胡黃連、川芎、桅子、烏梅、冰片、血竭)，先使用生理鹽水沖洗，清理潰瘍及燒燙傷面的分泌物，然后涂抹京萬(wàn)紅軟膏，每日早晚各一次，一周為一個(gè)療程，連續(xù)使用三個(gè)療程。
[0253]3.典型癥狀:皮膚經(jīng)高溫液體、高溫固體、或高溫蒸氣、化學(xué)藥品燙傷后，燙傷面疼痛、紅腫、起水泡，甚至傷及肌肉、骨骼，呈灰色或紅褐色。
[0254]4.診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0255]痊愈:臨床癥狀、體征消失，燒燙傷面恢復(fù)正常。
[0256]顯效:臨床癥狀、體征基本消失，燒燙傷面基本恢復(fù)正常。
[0257]有效:臨床癥狀、體征有所改善，燒燙傷面情況有一定改善。
[0258]無(wú)效:臨床癥狀、體征均無(wú)改善或加重,燙傷面無(wú)改善。
[0259]5.試驗(yàn)結(jié)果:
[0260]治療組和對(duì)照組的療效比較結(jié)果見(jiàn)表1 ;
[0261]表1治療組和對(duì)照組的療效比較
[0262]
【權(quán)利要求】
1.一種治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:蒺藜30-50、香油5-20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥還包括重量份數(shù)為5-15的冬瓜瓤。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥還包括重量份數(shù)為5-15的稻芽。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療燒燙傷的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:蒺藜40、香油12、冬瓜瓤10、稻芽10。
5.由權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療燒燙傷的中藥組合物和輔料制得的軟膏劑，其特征在于，所述中藥組合物與輔料的重量份數(shù)比為1:0.5-3。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的軟膏劑，其特征在于，所述輔料包括重量份數(shù)為20-50的乙二醇單油酸酯和重量份數(shù)為5-20的甘油。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的軟膏劑，其特征在于，所述輔料還包括重量份數(shù)為5-10的月桂氮草酮和重量份數(shù)為5-15的肉桂醇。
8.—種權(quán)利要求1所述的治療燒燙傷的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒15min，得黑煳狀物質(zhì)； b)將步驟a)制得的黑煳狀物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min,得黑色粉末； c)向步驟b)制得的黑色粉末中加入處方量的香油，攪拌均勻，得粘稠狀物質(zhì)，即得中藥組合物。
9.一種權(quán)利要求3-4任一項(xiàng)所述的治療燒燙傷的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: a)稱(chēng)取處方量的蒺藜，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒15min，得黑煳狀物質(zhì)； b)將步驟a)制得的黑煳狀物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min,得黑色粉末； c)稱(chēng)取處方量的冬瓜瓤，搗碎成糊狀，得糊狀物； d)稱(chēng)取處方量的稻芽，置于鐵鍋內(nèi)在攪拌下小火烘炒5min，得焦黃色物質(zhì)； e)將步驟d)制得的焦黃色物質(zhì)放置石磨中進(jìn)行研磨，研磨至粉末狀之后自然冷卻5min，得焦黃色粉末； f)將步驟b)制得的黑色粉末、步驟c)制得的糊狀物、步驟e)制得的焦黃色粉末混合均勻，得混合物； g)向步驟f)中制得的混合物中加入處方量的香油，攪拌均勻，得粘稠狀物質(zhì)，即得中藥組合物。
10.一種權(quán)利要求7所述的治療燒燙傷的軟膏劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: a)制備中藥組合物； b)在攪拌下向處方量的步驟a)制得的中藥組合物加入處方量的乙二醇單油酸酯和甘油，攪拌均勻，得糊狀物I; c)將處方量的肉桂醇研磨成粉末，并在攪拌下將得到的粉末和處方量的月桂氮:^酮加入步驟b)得到的糊狀物I中，得糊狀物2 ； d)步驟c)制得的糊 狀物2在30°C下濃縮lh，即得軟膏劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK104000860SQ201410265734
【公開(kāi)日】2014年8月27日 申請(qǐng)日期:2014年6月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月16日
【發(fā)明者】夏國(guó)慶 申請(qǐng)人:夏國(guó)慶