專利名稱：一種治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療痛風急性發(fā)作時的膏劑及其制備方法，屬于醫(yī)學領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
近年來隨著生活水平的提高，痛風的患病率明顯上升，發(fā)病年齡呈現(xiàn)低齡化，給社 會帶來巨大的負擔。痛風已成為常見病、多發(fā)病。該病急性發(fā)作時疼痛劇烈，嚴重影響患者 生活質(zhì)量。肥胖、高血壓、高甘油三脂血癥、過量酒精攝入等都是痛風的危險因素。高尿酸 引起心腦血管并發(fā)癥發(fā)病率升高是共識的，其原因可能與糖代謝、脂代謝紊亂，高血壓，血 液流變學和血管內(nèi)皮細胞損害及胰島素抵抗等有關(guān)。尿酸在血中的物理溶解度極低，當其 濃度升高時易析出微結(jié)晶，沉積于血管壁，直接損害血管內(nèi)膜，并能促進血小板黏附、聚集 與溶解。目前高尿酸血癥的治療主要分為非藥物治療和藥物治療兩部分。其中前者主要為 飲食控制，提倡患者低嘌呤飲食并戒酒；藥物治療包括傳統(tǒng)的降低尿酸水平的藥物有兩類 促進尿酸排泄苯溴馬龍、丙磺舒、苯磺唑酮和抑制尿酸生成別嘌呤醇的藥物。但是在痛風急 性發(fā)作的時期并不能使用這兩類藥物，因為他們可以加重疼痛程度，而只能選擇秋水仙堿、 非甾體類抗炎藥物先止痛。這些藥物口服副作用較大，容易引起肝腎損害、出血性胃炎及應(yīng) 激性潰瘍，臨床應(yīng)用有一定的風險。另外中藥防治糖尿病的作用是多途徑、多環(huán)節(jié)的，但目 前市場上缺少有效的藥物，不能滿足臨床用藥和痛風患者的需要。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，提供一種治療痛風及 高尿酸血癥的中藥組合物及其制備方法，有效控制急性痛風性關(guān)節(jié)炎發(fā)作，作用時間較長。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是，一種治療痛風及高尿酸血癥的 中藥組合物，其由以下重量比的中藥原料制成，其中忍冬藤10-15%、虎杖10-15%、威靈仙 7-10%、土茯苓 10-15%、、紅花 10-15%、薏苡仁 15_20%、懷牛膝 15-20% 優(yōu)化的，上述治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物，其由以下重量配比的中藥原 料制成忍冬藤13%、虎杖13%、威靈仙8%、土茯苓13%、紅花13%、薏苡仁20%、懷牛膝 20%。一種治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物的制備方法，先將適量上述中藥按相應(yīng) 配方混合，取相應(yīng)生藥，加入10倍重量的水，武火煮沸，文火煎30min，紗布過濾，取懸濁液 濃縮至200ml。與現(xiàn)代技術(shù)相比，具有以下明顯的優(yōu)勢和有益效果本發(fā)明是一種治療痛風及高 尿酸血癥的純中藥制劑，以博大精深的祖國中醫(yī)藥為理論基礎(chǔ)，優(yōu)化組合，諸藥合用，標本 兼顧，功能調(diào)養(yǎng)脾腎，舒和脈絡(luò)，升清降濁，主治腎虛脾弱，濁毒留滯達到降低血尿酸的目 的。本發(fā)明可能提高內(nèi)生肌酐清除率，增加尿量，降低血尿酸，泄?jié)峤舛?、健胃利濕、通利關(guān) 節(jié)。本發(fā)明提出了采用包括多種有效的中成藥新型組合物以協(xié)同作用產(chǎn)生更為有利的效果，中醫(yī)認為痛風屬于“痹證”的范疇，多因平素過食膏粱厚味，以致濕熱內(nèi)蘊，稽留 骨骼；兼因外感風邪，侵襲經(jīng)絡(luò)，氣血不能暢通，不通則痛；而氣血郁于骨節(jié)局部，則灼熱紅 腫，功能障礙，痛不可觸；久病遂使瘀血凝滯，絡(luò)道阻塞，以致關(guān)節(jié)畸形；是發(fā)病于陰，起病 于陰經(jīng)、夜間，表現(xiàn)為陽，關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛，之本虛標實證。治宜清熱祛風利濕，活血通絡(luò)止 痛為主。本實驗所用中藥痛風合劑是從肝、脾、腎論治出發(fā)，以祛風利濕、清化瘀毒、宜氣活 血方法，摸索出的治療痛風的中醫(yī)藥經(jīng)驗復方。其中忍冬藤具有清熱解毒，疏風通絡(luò)的療 效?？捎糜跍夭“l(fā)熱，瘡癰腫毒，熱毒血痢，風濕熱痹。虎杖性味微寒微苦，歸肝、膽、肺經(jīng)， 具有清熱解毒、祛風利濕、散瘀定痛、止咳化痰之功效，威靈仙性溫，味辛咸、微苦，有小毒， 歸膀胱、肝經(jīng)，能祛風除濕，通絡(luò)止痛，消骨鯁，散癖積。為“扶正驅(qū)邪不可多得之將才”。土 茯苓解毒，除濕，利關(guān)節(jié)。紅花味辛，微苦，性溫，歸心，肝經(jīng)，是活血通絡(luò)，祛瘀止痛之良藥。 薏苡仁泄?jié)崂蚓哂信判鼓蛩嶙饔?。懷牛膝性甘苦酸、平，具有補益肝腎、強筋骨逐淤通經(jīng)、 引血下行之功效。諸藥合用，標本兼顧，功能調(diào)養(yǎng)脾腎，舒和脈絡(luò)，升清降濁，主治腎虛脾弱， 濁毒留滯達到降低血尿酸的目的。該發(fā)明克服采用一種中藥或其他組合物較本發(fā)明組合物 效果不佳的缺陷，同時治療效果更為穩(wěn)定，無毒副作用，無藥物抗藥性。
具體實施例方式實施例1本發(fā)明為一種治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物，其由以下重量配比的中藥原 料制成忍冬藤13%、虎杖13%、威靈仙8%、土茯苓13%、紅花13%、薏苡仁20%、懷牛膝 20%。制備時先將適量上述中藥按相應(yīng)配方混合，取相應(yīng)生藥，加入10倍重量的水，武火煮 沸，文火煎30min，紗布過濾，取懸濁液濃縮至200ml。下面是本發(fā)明中成藥的藥理分析中醫(yī)認為痛風屬于痹證的范疇，多因平素過食 膏粱厚味，以致濕熱內(nèi)蘊，稽留骨骼；兼因外感風邪，侵襲經(jīng)絡(luò)，氣血不能暢通，不通則痛； 而氣血郁于骨節(jié)局部，則灼熱紅腫，功能障礙，痛不可觸；久病遂使瘀血凝滯，絡(luò)道阻塞，以 致關(guān)節(jié)畸形；是發(fā)病于陰，起病于陰經(jīng)、夜間，表現(xiàn)為陽，關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛，之本虛標實證。 治宜清熱祛風利濕，活血通絡(luò)止痛為主。本實驗所用中藥痛風合劑是從肝、脾、腎論治出發(fā)， 以祛風利濕、清化瘀毒、宜氣活血方法，摸索出的治療痛風的中醫(yī)藥經(jīng)驗復方。威靈仙性溫， 味辛咸、微苦，有小毒，歸膀胱、肝經(jīng)，能祛風除濕，通絡(luò)止痛，消骨鯁，散癖積。虎杖性味微寒 微苦，歸肝、膽、肺經(jīng)，具有清熱解毒、祛風利濕、散瘀定痛、止咳化痰之功效，為“扶正驅(qū)邪不 可多得之將才”。忍冬藤具有清熱解毒、散結(jié)消腫、通經(jīng)活絡(luò)之功效。紅花味辛，微苦，性溫， 歸心，肝經(jīng)，是活血通絡(luò)，祛瘀止痛之良藥。懷牛膝性甘苦酸、平，具有補益肝腎、強筋骨逐淤 通經(jīng)、引血下行之功效。本方標本兼治，共奏清熱祛濕、通經(jīng)除痹之功，臨床治療痛風急性期 屢屢獲效。對本發(fā)明治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物進行了正規(guī)的動物實驗。下列實驗 顯示了該組合物在痛風及高尿酸血癥模型大鼠降低血尿酸，改善炎癥因子水平作用，明確 了組合物治療痛風及高尿酸血癥的作用。62只雄性WiMar大鼠隨機分為正常對照組(簡稱正常組)；模型組，包括高尿酸 血癥組、代謝綜合征組；治療組，包括高尿酸血癥藥物治療組，代謝綜合征藥物治療組。采用 高嘌呤和高嘌呤高脂高糖飲食制造高尿酸血癥和代謝綜合征模型，將其隨機分為正常對照組、模型組、組合物治療組。治療組大鼠每天灌服中藥組合物14g/kg，模型組和正常對照組 給予等量生理鹽水，共8周。觀察大鼠一般情況，檢測大鼠血尿酸、甘油三酯、膽固醇、胰島 素、尿白蛋白等，計算胰島素敏感指數(shù)(ISI)，稱量腎臟重量，計算腎重指數(shù)，取胰腺、腎臟做 病理檢查。與模型組比較，血糖、說、103-1、8-丨80^^^2 0 3咿-0明顯下降(P值均<0.05、 0.01)。大鼠腎臟病理顯示改善。運用本發(fā)明原理制成的中成藥治療40例痛風及高尿酸血癥患者，獲得顯著療效。 顯著率80%，總有效率達到97%，無毒副作用。40例患者均自愿服藥，取按相應(yīng)配比的生藥 80g,按照上述制備方法，制成200mL懸液，每日分兩次服用。實施例1 孫先生，46歲，痛風病史10余年，急性發(fā)作劇痛1天，應(yīng)用本藥1天疼痛 減輕，5天后疼痛完全緩解，未見其他毒副作用。實施例2 劉先生，57歲，痛風病史5余年，急性發(fā)作劇痛0. 5天，應(yīng)用本藥1天疼 痛減輕，2天后疼痛完全緩解，未見其他毒副作用。。實施例3 趙先生，40歲，痛風病史2余年，急性發(fā)作劇痛2天，應(yīng)用本藥1天疼痛 減輕，3天后疼痛完全緩解，未見其他毒副作用。實施例2本發(fā)明為一種治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物，其由以下重量配比的中藥原 料制成忍冬藤10 %、虎杖15 %、威靈仙10 %、土茯苓15 %、紅花15 %、薏苡仁17 %、懷牛膝 18%。制備時先將適量上述中藥按相應(yīng)配方混合，取相應(yīng)生藥，加入10倍重量的水，武火煮 沸，文火煎30min，紗布過濾，取懸濁液濃縮至200ml。實施例3本發(fā)明為一種治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物，其由以下重量配比的中藥原 料制成忍冬藤15 %、虎杖10 %、威靈仙10 %、土茯苓15 %、紅花15 %、薏苡仁15 %、懷牛膝 20%。制備時先將適量上述中藥按相應(yīng)配方混合，取相應(yīng)生藥，加入10倍重量的水，武火煮 沸，文火煎30min，紗布過濾，取懸濁液濃縮至200ml。實施例4本發(fā)明為一種治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物，其由以下重量配比的中藥原 料制成忍冬藤15%、虎杖15%、威靈仙7%、土茯苓10%、紅花15%、薏苡仁20%、懷牛膝 18%。制備時先將適量上述中藥按相應(yīng)配方混合，取相應(yīng)生藥，加入10倍重量的水，武火煮 沸，文火煎30min，紗布過濾，取懸濁液濃縮至200ml。實施例5本發(fā)明為一種治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物，其由以下重量配比的中藥原 料制成忍冬藤15 %、虎杖15%、威靈仙10 %、土茯苓15 %、紅花10 %、薏苡仁20 %、懷牛膝 15%。制備時先將適量上述中藥按相應(yīng)配方混合，取相應(yīng)生藥，加入10倍重量的水，武火煮 沸，文火煎30min，紗布過濾，取懸濁液濃縮至200ml。當然，上述說明并非是對發(fā)明的限制，本發(fā)明也并不限于上述舉例，本技術(shù)領(lǐng)域的 普通技術(shù)人員，在本發(fā)明的實質(zhì)范圍內(nèi)，作出的變化、改型、添加或替換，都應(yīng)屬于本發(fā)明的 保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物，其特征在于由以下重量比的中藥原料 制成，其中忍冬藤10-15%、虎杖10-15%、威靈仙7-10%、土茯苓10-15%、紅花10-15%、薏 苡仁15-20%、懷牛膝15-20% ο
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物，其特征在于由以下 重量配比的中藥原料制成忍冬藤13%、虎杖13%、威靈仙8%、土茯苓13%、紅花13%、薏 苡仁20%、懷牛膝20%.
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物的制備方法，其特征在 于將適量上述中藥按相應(yīng)配方混合，取相應(yīng)生藥，加入10倍重量的水，武火煮沸，文火煎 30min,紗布過濾，取懸濁液濃縮至200ml。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痛風及高尿酸血癥的中藥組合物，其由以下重量比的中藥原料制成，其中忍冬藤10-15％、虎杖10-15％、威靈仙7-10％、土茯苓10-15％、紅花10-15％、薏苡仁15-20％、懷牛膝15-20％。本發(fā)明是一種治療痛風及高尿酸血癥的純中藥制劑，調(diào)養(yǎng)脾腎，舒和脈絡(luò)，升清降濁，主治腎虛脾弱，濁毒留滯達到降低血尿酸的目的，本發(fā)明可能提高內(nèi)生肌酐清除率，增加尿量，降低血尿酸，泄?jié)峤舛?、健胃利濕、通利關(guān)節(jié)。
文檔編號A61P19/06GK102114215SQ201110036630
公開日2011年7月6日 申請日期2011年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月25日
發(fā)明者商永芳, 李盈 申請人:李盈