一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，涉及一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物及其制備方法，中藥組合物由下列藥物組成秦皮20-40克、烏梅5-20克、忍冬藤5-25克、土茯苓5-25克、金錢草5-20克、車前草5-20克、虎杖5-20克、生薏仁5-20克、白術(shù)5-20克、穿山龍5-25克、威靈仙5-25克、葡萄籽5-20克、粉萆薢5-20克、百合5-20克、石見(jiàn)穿5-25克、生牡蠣10-30克。本發(fā)明的中藥組合物由16位藥品組成，主要針對(duì)各種原因?qū)е碌母吣蛩嵫Y以及由此引發(fā)的各種并發(fā)癥起到治療和緩解作用，包括血尿素異常升高，關(guān)節(jié)的疼痛、腫脹、紅斑、僵硬、發(fā)熱等。
【專利說(shuō)明】一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，涉及一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]痛風(fēng)為嘌呤代謝紊亂或尿酸排泄障礙所致血尿酸增高性疾病。此病纏綿難愈，反復(fù)發(fā)作，給中老年患者帶來(lái)極大痛苦。其癥狀為關(guān)節(jié)間歇性腫脹、發(fā)紅、發(fā)熱、疼痛和關(guān)節(jié)僵硬，嚴(yán)重者臥床甚至致殘。別嘌呤醇和丙磺舒是痛風(fēng)緩解期的藥物。但兩種藥物都不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期內(nèi)使用，否則會(huì)加重痛風(fēng)甚至對(duì)已緩解的關(guān)節(jié)炎腫痛重新發(fā)作或變重。
[0003]美國(guó)FDA新批準(zhǔn)的尿酸代謝酶KIYSTXX2，能將尿酸代謝成無(wú)害物質(zhì)，并通過(guò)尿排出體外來(lái)降低痛風(fēng)患者體內(nèi)尿酸水平，效果可以肯定，但是其臨床中的過(guò)敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較大，特別是惡心、嘔吐、胸痛、便秘、鼻腔刺激等副作用，可能給患者帶來(lái)極大痛苦。因此開(kāi)發(fā)更安全，有效的痛風(fēng)急性期和緩解期治療藥物顯得極其重要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療高尿酸血癥的組合物及其應(yīng)用。該組合物的臨床作用機(jī)制在于通過(guò)部分抑制腎小管管腔側(cè)存在的與尿酸再吸收直接相關(guān)的URATl蛋白活性，減少尿酸在腎小管的再吸收，促進(jìn)尿酸的尿中排泄，降低血尿酸濃度，達(dá)到對(duì)痛風(fēng)癥的治療作用。該方法是痛風(fēng)和高尿酸血癥治療過(guò)程中有效降低血尿酸濃度的方法之一，是用于痛風(fēng)和高尿酸血癥的有效治療方法。
[0005]本發(fā)明的目的之一是提供一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物，由下列藥物組成:秦皮20-40克、烏梅5-20克、忍冬藤5-25克、土茯苓5_25克、金錢草5_20克、車前草5-20克、虎杖5-20克、生薏仁5-20克、白術(shù)5_20克、穿山龍5_25克、威靈仙5_25克、葡萄籽5-20克、粉萆蘚5-20克、百合5-20克、石見(jiàn)穿5_25克、生牡蠣10-30克。
[0006]優(yōu)選地，秦皮30克、烏梅12克、忍冬藤15克、土茯苓15克、金錢草12克、車前草
12克、虎杖15克、生薏仁15克、白術(shù)9克、穿山龍15克、威靈仙12克、葡萄籽10克、粉萆蘚10克、百合10克、石見(jiàn)穿15克、生牡蠣20克。
[0007]本發(fā)明的另一目的是提供一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:1)將上述組合物按比例混合，用清水沖洗兩遍，以去掉灰分、農(nóng)藥、化肥以及鉛砷汞等殘留；2)用溫水浸泡0.5-1.5h，60-100°c溶劑提取2_5次，合并提取液，濃縮至與組合物質(zhì)量相等，清水稀釋三倍，離心取上清液，搖勻得浸膏；3)將所述浸膏低溫密閉貯存或噴霧干燥成粉末。
[0008]上述制備方法中，所述步驟2中的溶劑為水或含水量為20-50% (體積/體積)的甲醇或/和乙醇溶液；溶劑用量為組合物質(zhì)量的5-10倍。
[0009]上述制備方法中，所述粉末按常規(guī)工藝加入輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸、微丸、分散片、口腔崩解片、丸劑或口服液體制劑，上述制備方法中，所述輔料包括溶劑、矯味劑、崩解劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑和基質(zhì)中的一種或幾種。
[0010]本發(fā)明還公開(kāi)了上述藥物組合物作在制備治療痛風(fēng)癥和高尿酸血癥藥物中的用途，以及上述藥物組合物作為有效成分在治療高尿酸血癥或者通風(fēng)或者尿酸性腎病中的用途。
[0011]所述溶劑可以是乙醇；矯味劑:橙皮糖漿、枸櫞糖漿、櫻桃糖漿、甘草糖漿及桂皮糖漿；崩解劑:如淀粉、羧甲基纖維素鈉；防腐劑:苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸；著色劑:鈦白粉等；粘合劑:如羥丙甲纖維素、聚維酮、淀粉漿、糊精漿、糖漿、膠漿、阿拉伯膠等；潤(rùn)滑劑:如十烷基硫酸納等。
本發(fā)明中的中藥組成物由16位中藥組成，主要針對(duì)痛風(fēng)和高尿酸血癥濕濁痰瘀為患，正氣虧虛，脾生濕熱，濕熱之邪阻滯經(jīng)脈，故局部紅腫熱痛，功能受限。本組藥物標(biāo)本兼治，重在降低熱體血尿酸PM值同時(shí)，注重健脾以絕濕濁之源；清熱通淋、化濕除瘀以治標(biāo)減輕痛風(fēng)病的癥候，減少?gòu)?fù)發(fā)率，提高臨床痊愈率，造福病患者。由于本方未見(jiàn)報(bào)導(dǎo)，僅對(duì)方中各中藥的治療功效表述如下:
1)秦皮:性味苦，寒。清熱燥濕中藥。主治:清熱燥濕、清肝明目、平喘止咳。用于熱毒瀉痢、目赤腫痛、目生翳障；
2)忍冬藤:甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)的療效?？捎糜跍夭“l(fā)熱，瘡癰腫毒，熱毒血痢，風(fēng)濕熱痹；
3)烏梅:酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳；虛熱煩渴；久瘧；久瀉；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；嘔吐；鉤蟲病；
4)土茯苓:甘淡，平。肝經(jīng)；胃經(jīng)；脾經(jīng)。解毒，除濕，利關(guān)節(jié)。主治:治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，療疔瘡，癰腫，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛；
5)金錢草:味甘、微苦，性涼。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。利水通淋；清熱解毒；散瘀消腫。主治肝膽及泌尿系結(jié)石；熱淋；腎炎水腫；濕熱黃疸；瘡毒癰腫；毒蛇咬傷；跌打損傷；
6)車前草:甘，寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。清熱利尿，涼血，解毒。主治熱結(jié)膀胱，小便不利，淋濁帶下，暑濕瀉痢，衄血，尿血，肝熱目赤，咽喉腫痛，癰腫瘡毒；
7)虎杖:微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血不下，癥瘕，咳嗽痰多，水火燙傷，跌打損傷，癰腫瘡毒；
8)生薏仁:性味性涼，味甘、淡。健脾滲濕，除痹止瀉。用于水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉；
9)白術(shù):苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。補(bǔ)氣健脾、燥濕利水、止汗、安胎；
10)穿山龍:歸肝、腎、肺經(jīng)，性溫，味甘、苦。性平，味苦。舒筋活血，止咳化痰，祛風(fēng)止痛。用于腰腿疼痛、風(fēng)濕痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、筋骨麻木、大骨節(jié)病、跌打損傷、閃腰、咳嗽喘息、氣管炎、支氣管炎；
11)威靈仙:辛，咸，溫，有毒。歸膀胱經(jīng)。祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積；
12)葡萄籽:抗氧化、淡化色斑、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌失調(diào)引起的皮膚干燥，降低黑色素，美白肌膚，祛黃褐斑；
13)粉萆蘚:入肝、脾、膀胱經(jīng)，利水，祛風(fēng)，利濕。治風(fēng)濕頑痹，腰膝疼痛，小便不利，淋濁，遺精，濕熱瘡毒；
14)百合:百合味苦，性微寒。入心、肺經(jīng)。邪氣心痛腹脹，利大小便，補(bǔ)中益氣。除浮腫顱脹、胸腹間積熱脹滿、全身疼痛、乳難喝咽喉腫痛、吞口涎困難，止涕淚。除膈部脹痛，治腳氣熱咳。安心、安神,益志,養(yǎng)五臟,治癲邪狂叫驚悸,產(chǎn)后大出血引起的血暈,殺血吸蟲，協(xié)癰、乳癰發(fā)背的各種瘡腫。也可治百合病，溫肺止嗽；
15)石見(jiàn)穿:味辛；苦；性微寒歸肝；脾經(jīng)；便血；濕熱黃疸；熱熱毒血?。涣芡?；帶下；風(fēng)濕骨痛；瘰疬；瘡腫；乳癰；帶狀皰疹；麻風(fēng)；跌打傷腫；
16)生牡蠣:咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。平肝潛陽(yáng)；重鎮(zhèn)安神；軟堅(jiān)散結(jié)；收斂固澀。具有滋陰、養(yǎng)血、補(bǔ)五臟、活血、充肌等功效；
無(wú)癥狀性高尿酸血癥的病機(jī)是正氣虧虛、脾生濕熱、濕熱之邪阻滯經(jīng)脈，所以局部關(guān)節(jié)紅腫熱痛，功能受限，脾腎虧虛、痰濁濕熱、瘀阻血脈，為本虛標(biāo)實(shí)之證。本虛為脾虛、腎虛、肝腎不足；標(biāo)實(shí)為濕濁、濕熱、瘀血阻滯、痰瘀互結(jié)、濁毒內(nèi)生。
[0012]本方以秦皮為君藥，主清熱燥濕；生薏仁、烏梅、金錢草、車前草、土茯苓為臣藥，加強(qiáng)秦皮的功效，起健脾利水、解毒、除濕通絡(luò)的作用，其中生薏仁、烏梅瀉腎中濕濁，威靈仙、金錢草、車前草、土茯苓等促進(jìn)化濕排濁，通絡(luò)散結(jié)；虎杖、穿山龍、忍冬藤、白術(shù)、葡萄籽為佐藥，具有通利臟腑、祛風(fēng)利濕、消腫止痛的作用，；威靈仙、粉萆蘚、百合、石見(jiàn)穿、生牡蠣為使藥，調(diào)和以上諸藥，兼顧諸臟腑、引藥入經(jīng)，使君藥等的功效得到最佳發(fā)揮。
[0013]在這一組方的基礎(chǔ)上可以通過(guò)增加其它佐藥或使藥進(jìn)一步提高療效。
[0014]本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明的中藥組合物由16位藥品組成，主要針對(duì)各種原因?qū)е碌母吣蛩嵫Y以及由此引發(fā)的各種并發(fā)癥起到治療和緩解作用，包括血尿素異常升高，關(guān)節(jié)的疼痛、腫脹、紅斑、僵硬、發(fā)熱等；利濕化濁、排除尿酸，清熱通淋，化瘀排石是本中藥組合物治療痛風(fēng)癥的主要機(jī)理，主要用于痛風(fēng)病的預(yù)防和治療；除此之外，定期使用還可防止病情反復(fù)發(fā)作，預(yù)防因疾病反復(fù)發(fā)作而導(dǎo)致的關(guān)節(jié)變形。

【具體實(shí)施方式】
[0015]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，給出的實(shí)施例僅為了闡明本發(fā)明，而不是為了限制本發(fā)明的范圍。
[0016]下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的試驗(yàn)材料，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為自常規(guī)生化試劑商店購(gòu)買得到的。
[0017]實(shí)施例1:
中藥組合物成份:
中藥組合物下述成分及重量比例組成:秦皮30克，烏梅12克，忍冬藤15克，土茯苓15克，金錢草12克，車前草12克，虎杖15克，生薏仁15克，白術(shù)9克，穿山龍15克，威靈仙12克，葡萄籽10克，粉萆蘚10克，百合10克，石見(jiàn)穿15克，生牡蠣20克。
[0018]中藥組合物的制備方法:
1)上述組合物按比例混合，用清水沖洗兩遍，以去掉灰分、農(nóng)藥、化肥以及鉛砷汞等殘留;
2)用溫水浸泡0.5h，100°C水提取2次，水的用量分別為組合物質(zhì)量的10倍和8倍，
合并提取液，濃縮至與組合物質(zhì)量相等，清水稀釋3倍，離心取上清液，搖勻得浸膏；3)將上述浸膏經(jīng)常規(guī)工藝殺菌灌裝，得口服液，低溫密閉貯存。
[0019]實(shí)施例2:
中藥組合物成份:
中藥組合物下述成分及重量比例組成:秦皮30克，烏梅12克，忍冬藤15克，土茯苓15克，金錢草12克，車前草12克，虎杖15克，生薏仁15克，白術(shù)9克，穿山龍15克，威靈仙12克，葡萄籽10克，粉萆蘚10克，百合10克，石見(jiàn)穿15克，生牡蠣20克。
[0020]中藥組合物的制備方法:
1)上述組合物按比例混合，用清水沖洗兩遍，以去掉灰分、農(nóng)藥、化肥以及鉛砷汞等殘留;
2)用溫水浸泡1.5h，60°C用50%乙醇提取5次，每次乙醇的用量為組合物質(zhì)量的5倍，合并提取液，濃縮至與組合物質(zhì)量相等，清水稀釋三倍，離心取上清液，搖勻得浸膏； 3)將上述浸膏噴霧干燥成粉末。
[0021]4)將上述粉末，按照常規(guī)工藝造粒、壓片，制得片劑，每片藥品重量為620毫克，其中藥粉為390毫克。
[0022]實(shí)施例3:
中藥組合物成份:
中藥組合物下述成分及重量比例組成:秦皮20克、烏梅5克、忍冬藤5克、土茯苓5克、金錢草5克、車前草5克、虎杖5克、生薏仁5克、白術(shù)5克、穿山龍5克、威靈仙5克、葡萄籽20克、粉萆蘚20克、百合20克、石見(jiàn)穿25克、生牡蠣30克。
[0023]中藥組合物的制備方法:
1)上述組合物按比例混合，用清水沖洗兩遍，以去掉灰分、農(nóng)藥、化肥以及鉛砷汞等殘留;
2)用溫水浸泡lh，70°C用30%甲醇溶劑提取3次，甲醇用量為組合物質(zhì)量的7倍，合并提取液，濃縮至與組合物質(zhì)量相等，同時(shí)脫除甲醇?xì)埩簦逅♂?倍，離心取上清液，搖勻得浸膏；
3)將上述浸膏噴霧干燥成粉末；
4)將上述粉末300mg和微晶纖維素60mg混合均勻，加入80%乙醇制造成適宜軟材，16目尼龍篩制粒；50-60°C干燥，18目篩整粒，整粒時(shí)加入羥甲基淀粉鈉20mg，二氧化硅15mg，硬脂酸鎂5 mg，混合均勻；裝入O號(hào)膠囊，得膠囊劑。
[0024]實(shí)施例4:
中藥組合物成份:
中藥組合物下述成分及重量比例組成:秦皮40克、烏梅20克、忍冬藤25克、土茯苓25克、金錢草20克、車前草20克、虎杖20克、生薏仁20克、白術(shù)20克、穿山龍25克、威靈仙25克、葡萄籽5克、粉萆蘚5克、百合5克、石見(jiàn)穿5克、生牡蠣10克。
[0025]中藥組合物的制備方法:
1)上述組合物按比例混合，用清水沖洗兩遍，以去掉灰分、農(nóng)藥、化肥以及鉛砷汞等殘留;
2)用溫水浸泡0.5-1.5h，86°C用37%乙醇溶劑提取4次，乙醇用量為組合物質(zhì)量的6.5倍，合并提取液，濃縮至與組合物質(zhì)量相等，清水稀釋3倍，離心取上清液，搖勻得浸膏；3)將所述浸膏噴霧干燥成粉末；
4)將上述干燥粉末經(jīng)常規(guī)工藝加工成滴丸。
[0026]實(shí)施例5:
下面應(yīng)用實(shí)施例2得到的藥品進(jìn)行試驗(yàn)，證明中藥組合物在治療痛風(fēng)和高尿酸血癥方面具有顯著地療效。
[0027]1.實(shí)驗(yàn)材料
1.1受試藥品
實(shí)施例2中的中藥組合物片劑(下稱“痛風(fēng)康寧片”)，批號(hào)20140315。痛風(fēng)定膠囊:市售，400mg/粒，批號(hào)1309104，四川升和藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品。苯溴馬隆片(立加利仙):50mg/片，批號(hào)1207997，由昆山龍燈瑞迪制藥有限公司分裝。
[0028]1.2 試劑
黃嘌呤:批號(hào)KM0305YA14，上海源葉生物科技有限公司產(chǎn)品。鹽酸乙胺丁醇片:0.25g/片，批號(hào)1303291，沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司產(chǎn)品。尿酸(UA)、肌酐(Cr )、一氧化氮(NO)測(cè)定試劑盒，購(gòu)于南京建成生物工程研究所。
[0029]1.3 動(dòng)物
昆明種小鼠，SPF級(jí)，雄性，18-22g，購(gòu)于北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司。許可證號(hào) SCXK (京)2012-0001，質(zhì)量合格證號(hào) N0.11400700037381。
[0030]1.4 儀器:
Sartorius BS系列電子天平:北京賽多利斯儀器系統(tǒng)有限公司產(chǎn)品；H2050R型臺(tái)式低速冷凍離心機(jī):湖南湘儀離心機(jī)廠產(chǎn)品；752型紫外可見(jiàn)分光光度計(jì):上海菁華科技儀器有限公司產(chǎn)品。
[0031]2.實(shí)驗(yàn)方法
2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組、造模與給藥
70只小鼠按體重隨機(jī)分成7組，每組10只，各為空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、痛風(fēng)定膠囊800mg/kg (中藥陽(yáng)性對(duì)照)組、苯溴馬隆片16.7 mg/kg (西藥陽(yáng)性對(duì)照)組、痛風(fēng)康寧片390mg生藥/kg組、780mg生藥/kg組、1560mg生藥/kg組。除空白組外，其余6組口服灌胃給予黃嘌呤600mg/kg+鹽酸乙胺丁醇250 mg/kg,每天一次,連續(xù)造模至第7天時(shí),該6組小鼠每天上午口服灌胃黃嘌呤600mg/kg+鹽酸乙胺丁醇250 mg/kg,每天下午除模型組外其他5組口服灌胃痛風(fēng)定膠囊、苯溴馬隆片、痛風(fēng)康寧片低、中、高三個(gè)劑量，模型組和空白對(duì)照組口服灌胃等體積水，治療藥物連續(xù)給藥7天。
[0032]2.2血清尿酸(UA)、一氧化氮(NO)、肌酐(Cr )、尿素氮(BUN)測(cè)定
小鼠第7天給藥Ih后乙醚麻醉，眼眶取血，4°C靜置24h后，3000r/minX lOmin，分離血清，按試劑盒說(shuō)明書方法操作，紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)測(cè)定吸光度(OD)值。按下列公式計(jì)算:血清尿酸i_l/L )=血清OD值/標(biāo)準(zhǔn)管OD值X 297.AmoI/L血清肌酐i_ol/L )=(血清OD值-空白OD值)/ (標(biāo)準(zhǔn)OD值-空白OD值)X標(biāo)準(zhǔn)濃度(50/teo//Z) Xll (稀釋倍數(shù))
血清NO imol/L )=(血清OD值-空白OD值)/ (標(biāo)準(zhǔn)OD值-空白OD值)X標(biāo)準(zhǔn)濃度(100/toO7/Z) X樣品測(cè)試前稀釋倍數(shù)
2.3數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法數(shù)據(jù)結(jié)果以表示，采用17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，組間用方差分析，/X0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0033]3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果
3.1對(duì)小鼠血清尿酸水平的影響
造模14天后，模型組的尿酸水平明顯高于空白組(P〈0.01)，表明造模成功。連續(xù)給藥7天后中藥陽(yáng)性對(duì)照藥痛風(fēng)定膠囊800mg/kg組的血清尿酸水平與模型組相比無(wú)顯著差異；西藥陽(yáng)性對(duì)照藥苯溴馬隆片16.7mg/kg組的小鼠血清尿酸水平與模型組相比明顯降低，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P〈0.01);受試藥品痛風(fēng)康定片的三個(gè)劑量組(390 mg生藥/kg、780mg生藥/kg、1560 mg生藥/kg)與模型組相比可明顯降低小鼠血清尿酸水平，且劑量與尿酸呈負(fù)直線相關(guān)(r=-0.8448，Ρ〈0.01)，見(jiàn)表 I。
[0034]表1.痛風(fēng)康寧片對(duì)高尿酸血癥小鼠血清尿酸水平的影響

【權(quán)利要求】
1.一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物，其特征在于，由下列藥物組成:秦皮20-40克、烏梅5-20克、忍冬藤5-25克、土茯苓5_25克、金錢草5_20克、車前草5_20克、虎杖5-20克、生薏仁5-20克、白術(shù)5-20克、穿山龍5_25克、威靈仙5_25克、葡萄籽5_20克、粉萆蘚5-20克、百合5-20克、石見(jiàn)穿5-25克、生牡蠣10-30克。
2.一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物，其特征在于，由下列藥物組成:秦皮30克、烏梅12克、忍冬藤15克、土茯苓15克、金錢草12克、車前草12克、虎杖15克、生薏仁15克、白術(shù)9克、穿山龍15克、威靈仙12克、葡萄籽10克、粉萆蘚10克、百合10克、石見(jiàn)穿15克、生牡蠣20克。
3.一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 1)將權(quán)利要求1所述組合物按比例混合，用清水沖洗兩遍，以去掉灰分、農(nóng)藥、化肥以及鉛砷汞等殘留； 2)用溫水浸泡0.5-1.5h，60-100°C溶劑提取2_5次，合并提取液，濃縮至與組合物質(zhì)量相等，清水稀釋三倍，離心取上清液，搖勻得浸膏； 3)將所述浸膏低溫密閉貯存或噴霧干燥成粉末。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟2中的溶劑為水或含水量為20-50%的甲醇或/和乙醇溶液；溶劑用量為組合物質(zhì)量的5-10倍 。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述粉末按常規(guī)工藝加入輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸、微丸、分散片、口腔崩解片、丸劑或口服液體制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述輔料包括溶劑、矯味劑、崩解劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑和基質(zhì)中的一種或幾種。
7.—種如權(quán)利要求1所述的藥物組合物作在制備治療痛風(fēng)癥和高尿酸血癥藥物中的用途。
8.—種如權(quán)利要求1所述的藥物組合物作為有效成分在治療高尿酸血癥或者通風(fēng)或者尿酸性腎病中的用途。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK104069391SQ201410335479
【公開(kāi)日】2014年10月1日 申請(qǐng)日期:2014年7月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月15日
【發(fā)明者】劉鴻生, 伊原 申請(qǐng)人:劉鴻生