專利名稱：一種治療痛風(fēng)及其高尿酸血癥的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療痛風(fēng)及其高尿酸血癥的藥物組合及其 制備方法。 技術(shù)背景痛風(fēng)是先天遺傳基因(體質(zhì))及后天飲食環(huán)境兩個(gè)因素共同造成，若無(wú)遺傳痛風(fēng)體質(zhì)( 不一定要有痛風(fēng)家族史)，則不容易因飲食過(guò)度而引起痛風(fēng)，但若有尿酸過(guò)高體質(zhì)，則可透 過(guò)飲食控制來(lái)減少或預(yù)防痛風(fēng)的發(fā)病。知道尿酸過(guò)高，首先就是要找出引起尿酸升高的原因， 而不是盲目用藥，才能擬出正確的治療方向。例如肥胖、藥物〔如阿司匹林、抗肺結(jié)核藥物、 利尿劑等)、血液疾病、腫瘤或腎功能不佳等，這些會(huì)引起尿酸升高的原因去除之后，通常 尿酸值會(huì)回復(fù)正常。無(wú)癥狀高尿酸血癥患者〔即從未有痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎發(fā)作、尿酸結(jié)石或腎損害 )，可以不需要藥物治療，但最重要的還是找出尿酸升高的原因，以便針對(duì)原因治療。需注 意一下食物控制，如飲食控制無(wú)效者需要用藥，具體可向風(fēng)濕病專家請(qǐng)教。痛風(fēng)的遺傳因素痛風(fēng)患者可有家族遺傳史，或稱之為有家屬性發(fā)病傾向，但在世代和 家系中，痛風(fēng)出現(xiàn)是不規(guī)則的。原發(fā)性痛風(fēng)患者，約10-25%痛風(fēng)患者有痛風(fēng)家族史，各國(guó)報(bào) 告范圍為8-30%。痛風(fēng)病人近親中，15%-25%有高尿酸血癥。原發(fā)性痛風(fēng)是常染色體顯性遺傳， 但外顯性不完全。很多因素可影響痛風(fēng)遺傳的表現(xiàn)形式，如年齡、性別、飲食及腎功能等。 已確定有兩種先天性嘌呤代謝異常癥是性連鎖的遺傳，見(jiàn)痛風(fēng)分類中的酶代謝缺陷章節(jié)。繼 發(fā)性痛風(fēng)中糖原積累病I型(von Gierke病)是常染色體隱性遺傳。高尿酸血癥的遺傳情 況變異極大，可能是多基因性的。痛風(fēng)緩解,不可麻痹痛風(fēng)發(fā)作時(shí)非常疼痛，嚴(yán)重時(shí)甚至 連走路都有困難，但在疾病早期即使不治療也會(huì)在數(shù)天內(nèi)自然痊愈，來(lái)去如風(fēng)，因此有人稱 之為痛風(fēng)。本發(fā)明藥物組合的君臣配伍極為科學(xué)，針對(duì)痛風(fēng)病的發(fā)病機(jī)理和病狀，其組方的藥物配 伍有其急則治標(biāo)之功，緩則治本之效，真正做到了標(biāo)本兼治。具有控制尿酸合成，促進(jìn)尿酸 排泄之獨(dú)特作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種治療痛風(fēng)及其高尿酸血癥的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。 本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位)蒼術(shù)100—300份 車前子100—300份 澤瀉100 — 300份 大黃50 — 150份 牛膝100 — 300份l.處方獨(dú)活100 — 300份 忍冬藤100—300份 丹皮100 — 300份 郁金50—150份 當(dāng)歸100 — 300份 板藍(lán)根100 — 300份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳蒼術(shù)150份 車前子150份 澤瀉150份 大黃100份 牛膝150份黃柏100 — 300份 土茯零100 —300份 白芷50 — 150份 仙靈脾100 — 300份 生乳沒(méi)50—150份黃柏150份 土茯苓150份 白芷50—150份 仙靈脾150份 生乳沒(méi)100份獨(dú)活150份 忍冬藤150份 丹皮150份 郁金100份 當(dāng)歸150份 板藍(lán)根150份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見(jiàn)曹春林主編的上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選采用下列制備方法制備2.制備工藝(1) 取獨(dú)活、蒼術(shù)、黃柏、忍冬藤、車前子、土茯苓、丹皮、澤瀉、白芷、郁金、大 黃、仙靈脾、當(dāng)歸、牛膝、生乳沒(méi)、板藍(lán)根等藥材加10倍水煎煮三次，第一次l 小時(shí)，第二、三次0. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 08 1. 14(50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時(shí)，濾 過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過(guò)篩，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制 劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有清熱利濕、活血通絡(luò)的功效。對(duì)痛 風(fēng)及其高尿酸血癥有明顯的改善作用，并有良好的抗炎和鎮(zhèn)痛作用。以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例1:顆粒劑的制備方法l.處方獨(dú)活150份蒼術(shù)150份黃柏150份忍冬藤150份車前子150份土茯苓150份丹皮150份澤瀉150份白芷50 — 150份郁金100份大黃100份仙靈脾150份當(dāng)歸150份牛膝150份生乳沒(méi)100份板藍(lán)根150份2.制備工藝(1) 取獨(dú)活、蒼術(shù)、黃柏、忍冬藤、車前子、土茯苓、丹皮、澤瀉、白芷、郁金、大黃、仙靈脾、當(dāng)歸、牛膝、生乳沒(méi)、板藍(lán)根等藥材加10倍水煎煮三次，第一次l 小時(shí)，第二、三次0. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時(shí)，濾 過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過(guò)篩，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得。 實(shí)施例2:片劑的制備方法l.處方獨(dú)活150份蒼術(shù)150份黃柏150份忍冬藤150份車前子150份土茯苓150份丹皮150份澤瀉150份白芷50—150份郁金100份大黃100份仙靈脾150份當(dāng)歸150份牛膝150份生乳沒(méi)100份板藍(lán)根150份2.制備工藝(1) 取獨(dú)活、蒼術(shù)、黃柏、忍冬藤、車前子、土茯苓、丹皮、澤瀉、白芷、郁金、大黃、仙靈脾、當(dāng)歸、牛膝、生乳沒(méi)、板藍(lán)根等藥材加10倍水煎煮三次，第一次l 小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 6CTC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時(shí)，濾 過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過(guò)篩，過(guò)篩，加入淀粉、硬脂酸鎂，壓片，即得。 實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法l.處方獨(dú)活150份 蒼術(shù)150份 黃柏150份忍冬藤150份車前子150份土茯苓150份丹皮150份澤瀉150份白芷50 — 150份郁金100份大黃100份仙靈脾150份當(dāng)歸150份牛膝150份生乳沒(méi)100份板藍(lán)根150份 2.制備工藝(1) 取獨(dú)活、蒼術(shù)、黃柏、忍冬藤、車前子、土茯苓、丹皮、澤瀉、白芷、郁金、大 黃、仙靈脾、當(dāng)歸、牛膝、生乳沒(méi)、板藍(lán)根等藥材加10倍水煎煮三次，第一次l 小時(shí)，第二、三次0. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 08 1. 14(50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時(shí)，濾 過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過(guò)篩，加淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療痛風(fēng)及其高尿酸血癥的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的。獨(dú)活100-300份 蒼術(shù)100-300份 黃柏100-300份忍冬藤100-300份 車前子100-300份土茯苓100-300份丹皮100-300份 澤瀉100-300份 白芷50-150份郁金50-150份 大黃50-150份 仙靈脾100-300份當(dāng)歸100-300份 牛膝100-300份 生乳沒(méi)50-150份板藍(lán)根100-300份
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痛風(fēng)及其高尿酸血癥的藥物組合，其特征在于其中制備所 述藥效成分的優(yōu)選下列原料。黃柏100 — 300份 土茯苓100 — 300份 白芷50 — 150份 仙靈脾100 — 300份 生乳沒(méi)50 — 150份蒼術(shù)150份 車前子150份 澤瀉150份 大黃100份 牛膝150份黃柏150份 土茯苓150份 白芷50—150份 仙靈脾150份 生乳沒(méi)100份獨(dú)活150份 忍冬藤150份 丹皮150份 郁金100份 當(dāng)歸150份 板藍(lán)根150份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種治療痛風(fēng)及其高尿酸血癥的藥物組合，其特征是采用下列方 法制得(1) 取獨(dú)活、蒼術(shù)、黃柏、忍冬藤、車前子、土茯苓、丹皮、澤瀉、白芷、郁金、大 黃、仙靈脾、當(dāng)歸、牛膝、生乳沒(méi)、板藍(lán)根等藥材加10倍水煎煮三次，第一次l 小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14(50~60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時(shí)，濾 過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過(guò)篩，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制 劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種治療痛風(fēng)及其高尿酸血癥的藥物組合，其特征是該 中藥組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種治療痛風(fēng)及其高尿酸血癥的藥物組合，其特征是該中藥組合 可制成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開(kāi)了一種治療痛風(fēng)及其高尿酸血癥的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由獨(dú)活、蒼術(shù)、黃柏、忍冬藤、車前子、土茯苓、丹皮、澤瀉、白芷、郁金、大黃、仙靈脾、當(dāng)歸、牛膝、生乳沒(méi)、板藍(lán)根等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有清熱利濕、活血通絡(luò)的功效。對(duì)痛風(fēng)及其高尿酸血癥有明顯的改善作用，并有良好的抗炎和鎮(zhèn)痛作用。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101264295SQ20081010504
公開(kāi)日2008年9月17日 申請(qǐng)日期2008年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月25日
發(fā)明者何俊保 申請(qǐng)人:北京中泰天和科技有限公司