專利名稱：電離放射線治療用隔離體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及為了輔助電離放射線治療而采用的電離放射線治療用隔離體。本申請(qǐng)請(qǐng)求在此參照援引的日本專利申請(qǐng)2009-2M145號(hào)優(yōu)先權(quán)。
背景技術(shù)：
電離放射線治療是通過向病灶部照射放射線而使病灶部的細(xì)胞滅亡的治療法。該治療除了針對(duì)惡性腫瘤而使用之外，還用于瘢痕瘤(keloid)的改善、甲狀腺眼癥的治療等一部分良性疾病。電離放射線治療是惡性腫瘤的主要治療手段之一，但病灶部周圍的正常器官和組織因被照射而損傷的副作用成為問題，為了降低這樣的副作用，因而努力避免正常組織被照射。例如，嘗試如下方法采用粒子線這樣的不會(huì)到達(dá)深部的高能量電子線與病灶部緊貼以進(jìn)行照射，從而將在體外照射的情況不可能達(dá)到的高劑量一次性地?zé)o副作用地照射至病灶部?？梢哉f采用粒子線照射的治療方法，在劑量的集中性、劑量分布邊界的清晰度、生物學(xué)的效果(殺傷效果)、對(duì)低氧癌的效果、對(duì)放射抵抗性癌的效果等方面，與X線照射相比更為優(yōu)良。然而，即使在粒子線照射的情況下，也應(yīng)該極力避免正常組織被照射。作為避免正常組織被照射的方法，可列舉當(dāng)向病灶部照射放射線時(shí)，非常準(zhǔn)確地對(duì)標(biāo)的進(jìn)行定位，在此在三維上高精度地集中高能量線(三維照射法)等。進(jìn)而，還能采用如下方法使用各種機(jī)械性的固定設(shè)備以及塑料制殼等從外部對(duì)照射部位進(jìn)行固定，減少標(biāo)的的活動(dòng)，從而避免正常組織被照射。然而，臟器活動(dòng)包含在生命活動(dòng)中所需要的呼吸運(yùn)動(dòng)或心搏等這樣的活動(dòng)，不可能完全對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行控制。作為解決上述問題的技術(shù)手段，提出了一種通過配置在病灶部與所鄰接的正常組織之間，從而將正常組織隔離在沒有可能被照射的位置上的人工設(shè)備(隔離體)。作為這樣的電離放射線治療用隔離體(以下也有些情況下僅稱作“隔離體”)，嘗試使用將對(duì)聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene)進(jìn)行延伸加工了的薄膜和聚氨酯聚合物(polyurethane polymer)進(jìn)行復(fù)合化而制作的醫(yī)療用的材料、例如高泰克斯(Gore-Tex) 等(非專利文獻(xiàn) 1、2)。高泰克斯 是醫(yī)療用的材料，即使用于生物體中也能確保安全性，但為了消除在體內(nèi)留置有異物的情況下所會(huì)發(fā)生的問題，因此在結(jié)束電離放射線治療之后，再次進(jìn)行剖腹手術(shù)以將該隔離體取出。但是，反復(fù)的剖腹手術(shù)會(huì)對(duì)患者形成負(fù)擔(dān)并且伴隨有風(fēng)險(xiǎn)，且在正常組織與隔離體粘連的情況下，需要進(jìn)行粘連剝離等，因此進(jìn)一步會(huì)增加患者的負(fù)擔(dān)和風(fēng)險(xiǎn)。作為解決該問題的技術(shù)手段，專利文獻(xiàn)1以及專利文獻(xiàn)2中提出了一種不需要在治療后取出的隔離體。 在專利文獻(xiàn)1中公開的移植物(implant)(隔離體)，含有能夠采用小軟管、軟管、注射針等以非開放手術(shù)的方式注入的生物體適應(yīng)性材料，注入前在37°C下的粘度處于20 3000m P a-s的范圍內(nèi)，注入后與注入前相比較粘度增加。由于該隔離體含有生物體適應(yīng)性材料，因此不需要在治療后進(jìn)行用于取出移植物的剖腹手術(shù)。進(jìn)一步，在生物體適應(yīng)性材料中采用生物分解性材料的情況下，由于在生物體內(nèi)被自然分解，因此移植物不會(huì)殘留在體內(nèi)。在專利文獻(xiàn)2中公開的放射線治療用海綿(隔離體)是由具有分子間架橋(crosslinking)的膠原蛋白(collagen)或者膠原蛋白與明膠的混合物構(gòu)成的。該海綿具有壓縮恢復(fù)性，因此將壓縮狀態(tài)下的海綿通過跟蹤器等導(dǎo)入腹腔內(nèi)，利用腹腔內(nèi)的水分等使海綿恢復(fù)到原始形狀，從而能夠進(jìn)行正常組織的隔離作業(yè)。另外，雖然向腹腔內(nèi)導(dǎo)入當(dāng)初是不溶于水的，但是隨著時(shí)間經(jīng)過由于能夠被體內(nèi)吸收，因此不需要在治療后實(shí)施用于取出海綿的剖腹手術(shù)。現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)1 日本特開2005-287728號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2 日本特開平11-253564號(hào)公報(bào)非專利文獻(xiàn)非專利文獻(xiàn)1 第21回日本肝膽胰外科學(xué)術(shù)學(xué)會(huì)集會(huì)0009、名古屋)MVS-8_11非專利文獻(xiàn)2 日本外科學(xué)會(huì)雜志第110卷臨時(shí)增刊號(hào)非專利文獻(xiàn)3 =Biochem. Biophys. Res. Comm. 240 :ρρ· 793-797 (1997)非專利文獻(xiàn)4 =Nature Med. 4 :ρρ· 321-327(1998)非專利文獻(xiàn)5 =Cancer Res. 53 :ρρ· 5841-5844(1993)

發(fā)明內(nèi)容
(發(fā)明要解決的問題)然而，專利文獻(xiàn)1中公開的移植物雖然在某種程度上具有粘度，但由于注入過程中和注入之后都是液狀，因此在向臟器之間等承受壓力的部分注入的情況下，會(huì)存在由于壓力的影響移植物不會(huì)停留在注入處而是向其他部分流出的問題。該問題在一次性注入較多的移植物的情況下尤為顯著，最差的情況下，因所流出的移植物導(dǎo)致無法進(jìn)行正常組織的適當(dāng)隔離，其結(jié)果是，存在無法進(jìn)行充分治療的危險(xiǎn)性。為了避免該問題，在逐次注入少量移植物的情況下，在到先注入的移植物粘度增加為止的期間，無法注入下一次的移植物， 因此會(huì)有操作上需要很多時(shí)間的問題。另外，專利文獻(xiàn)2中公開的放射線治療用海綿因凍結(jié)干燥而成為海綿狀，但由于很難對(duì)形成海綿的細(xì)孔部分的冰鹽(cryohydrate)的成長進(jìn)行控制，因此無法將海綿整體變成均勻的細(xì)孔分布。因而，由于放射線治療用海綿存在缺乏柔軟性的部分，因此難以使放射線治療用海綿無空隙地與臟器等緊貼來配置。有些情況下，在放射線治療用海綿與臟器等之間形成的空隙部分隨著時(shí)間經(jīng)過會(huì)因腹腔內(nèi)壓等而變小，雖然在緊隨配置隔離體之后能夠以適當(dāng)?shù)拈g隔隔離，但隨著時(shí)間經(jīng)過會(huì)變得隔離不充分，其結(jié)果是，存在正常組織被照射的危險(xiǎn)性。另外，在將放射線治療用海綿壓縮使用的情況下，缺乏柔軟性的部分在體內(nèi)未充分恢復(fù)，還存在無法進(jìn)行適當(dāng)隔離的問題。進(jìn)而，由于作為該海綿的主要材料的膠原蛋白主要是由?；蜇i等制造的源自動(dòng)物的產(chǎn)品，因此存在感染BSE或內(nèi)在性逆轉(zhuǎn)錄酶病毒 (retrovirus)的危險(xiǎn)性，在安全性方面也存在了問題。因此，本發(fā)明的課題在于提供一種電離放射線治療用隔離體，該電離放射線治療用隔離體能確切地進(jìn)行病灶部與所鄰接的正常組織的隔離，且該隔離的狀態(tài)的變化也少， 進(jìn)而也沒有BSE等感染癥的危險(xiǎn)性，能有效地屏蔽向正常組織的電離放射線照射。(解決問題的方法)
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本發(fā)明者們?yōu)榱私鉀Q上述課題而反復(fù)精心研究的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，若采用一種包含將由生物體適應(yīng)性的合成高分子材料構(gòu)成的纖維狀物進(jìn)行三維交錯(cuò)而成的纖維集合體的隔離體，則能夠解決上述課題，實(shí)現(xiàn)了本發(fā)明。即，本發(fā)明由如下技術(shù)方案組成。1、一種電離放射線治療用隔離體，包含纖維集合體，所述纖維集合體將由生物體適應(yīng)性的合成高分子材料構(gòu)成的纖維狀物進(jìn)行三維交錯(cuò)而成的。2、根據(jù)技術(shù)方案1所述的電離放射線治療用隔離體，生物體適應(yīng)性的合成高分子材料是生物體吸收性合成高分子材料或者生物體非吸收性合成高分子材料。3、根據(jù)技術(shù)方案1或2所述的電離放射線治療用隔離體，纖維集合體的厚度為 Imm IOOmm04、一種薄片，含有纖維集合體，用于制作技術(shù)方案1 3中任一項(xiàng)所述的電離放射線治療用隔離體。(發(fā)明效果)本發(fā)明的電離放射線治療用隔離體由于具備高柔軟性和回彈性，因此容易與臟器等無空隙地緊貼的狀態(tài)下配置在臟器之間等，能夠確切地將正常組織與病灶部隔離。另外， 因在隔離體表面大量保持的水分使界面張力在臟器等與隔離體之間發(fā)揮作用，由于隔離體不會(huì)從粘貼配置于臟器等中的位置偏離，因此配置了隔離體的部分的姿勢(shì)變化少。進(jìn)而，本發(fā)明的隔離體通過將正常組織與病灶部隔離從而避免被照射，此外還通過在纖維集合體中形成的無數(shù)個(gè)空隙中儲(chǔ)存的水分來對(duì)放射線進(jìn)行積極屏蔽。這樣，由于能夠比現(xiàn)有技術(shù)更確切地避免正常組織被照射，因此照射時(shí)不必限制于低照射劑量，而是照射使癌細(xì)胞滅亡所需要的最佳放射劑量，能夠更有效地進(jìn)行電離放射線治療。生物體吸收性材料用于生物體適應(yīng)性合成高分子材料中的情況下，在電離放射線治療期間內(nèi)作為隔離體發(fā)揮作用，在治療結(jié)束后被生物體內(nèi)吸收。因此，在電離放射線治療結(jié)束后，不需要再次剖腹以取出該隔離體，因此能夠減輕對(duì)被實(shí)驗(yàn)者的負(fù)擔(dān)和風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明的隔離體除了使用于X線、Y線之外，還可使用于重粒子線、質(zhì)子線治療時(shí)。


圖1是表示本發(fā)明所涉及的放射線治療用隔離體的一實(shí)施例的立體圖解圖。(實(shí)施例1)圖2是將表示圖1所示的實(shí)施例的纖維狀物的結(jié)構(gòu)的一部分放大后的圖解圖。圖3是將圖1所示的實(shí)施例的表面一部分放大后的攝影圖片。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的電離放射線治療用隔離體的特征在于，包含將由生物體適應(yīng)性的合成高分子材料構(gòu)成的纖維狀物進(jìn)行三維交錯(cuò)而成的纖維集合體。在本說明書中，所謂電離放射線治療用隔離體，不僅僅是在電離放射線治療時(shí)實(shí)際能夠使用于被實(shí)驗(yàn)者的大小以及形狀的隔離體，而且還包括被切割成適當(dāng)大小以及形狀之前的狀態(tài)的隔離體，即用于制作電離放射線治療用隔離體的、含有纖維集合體的薄片。該隔離體的大小和形狀沒有特別限定，只要是為了使之具備含水性而具有的適當(dāng)厚度即可。關(guān)于厚度，只要能夠保持水分即可，例如可以設(shè)置為Imm 100mm,優(yōu)選為2mm 20mm,更優(yōu)選為5mm 15mm。本發(fā)明的構(gòu)成電離放射線治療用隔離體的生物體適應(yīng)性的合成高分子材料可使用于醫(yī)療用設(shè)備，是對(duì)于生物體組織/細(xì)胞無毒性的不可能出現(xiàn)感染癥的材料，具體而言， 對(duì)于生物體組織和細(xì)胞不會(huì)引起炎癥反映/免疫反應(yīng)/血栓形成反應(yīng)、不是源自動(dòng)物而是通過化學(xué)合成而制造的高分子材料即可。如果是這樣的材料，則可以是生物體吸收性合成高分子材料，還可以是生物體非吸收性合成高分子材料，但尤其優(yōu)先舉出生物體吸收性合成高分子材料。所謂生物體吸收性合成高分子材料，是指留置在生物體內(nèi)在經(jīng)過一定期間后能被生物體內(nèi)吸收的材料。具體而言，可列舉聚(酯醚)、聚(酯碳酸酯)、聚(酸無水物)、聚碳酸酯、聚(酰胺-酯)、聚丙烯酸酯以及無機(jī)高分子等。更具體而言，可列舉從聚(乙醇酸)、聚(L-乳酸)、聚(DL-乳酸)、聚乳酸羥基乙酸(D/L = 9/1)、聚二氧雜環(huán)己酮、乙交酯 /三亞甲基碳酸酯(9/1)、聚己內(nèi)酯、丙交酯(D，L，DL體)、乙交酯-丙交酯(D，L，DL體)共聚物、乙交酯-ε-己內(nèi)酯共聚物、丙交酯(D，L，DL體)-ε-己內(nèi)酯共聚物、聚(對(duì)二氧雜環(huán)己酮)、乙交酯-丙交酯(0，1^，01^體)-￡-己內(nèi)酯丙交酯(D，L，DL體)中選擇的至少一種。在由生物體吸收性合成高分子材料構(gòu)成的隔離體的情況下，該隔離體只要是在配置后的所期望的部位在接受電離放射線治療期間滯留即可。具體而言，只要是在配置后至少滯留兩個(gè)月左右即可。作為生物體非吸收性合成高分子材料，可列舉從聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯酯、 聚四氟乙烯、聚酰胺、聚偏氟乙烯、聚氨酯、偏氟乙烯-六氟丙烯中選擇的至少一種。本發(fā)明的隔離體包含將由上述的生物體適應(yīng)性的合成高分子材料構(gòu)成的纖維狀物進(jìn)行三維交錯(cuò)而成的纖維集合體。纖維集合體通過纖維彼此之間三維交錯(cuò)而成從而在整體上大致均勻具備無數(shù)個(gè)連通的空隙，在該空隙內(nèi)利用毛細(xì)管現(xiàn)象等能夠儲(chǔ)蓄大量的水分。另外，纖維集合體通過將纖維狀物進(jìn)行三維交錯(cuò)，從而既具備高回彈性，又具備高柔軟性。作為這樣的纖維集合體，可以是三維紡織物、三維編織物、無紡織布中的任一種，但其中根據(jù)由少量的纖維狀物能夠制作體積大的纖維集合體，容易制作隔離體中的空隙的分布大致均一、具備任意厚度/密度且具備高柔軟性/回彈性/含水性的纖維結(jié)構(gòu)體這點(diǎn)，無紡織布尤其合適。例如，在為紡織物或者編織物的情況下，作為纖維狀物，能夠采用加工成單絲線、多纖絲線、捻線、絳子等中的任一種的線，優(yōu)選能夠采用單絲線制作紡織物或者編織物。 紡織物或者編織物能夠采用本身公知的方法制作。在為無紡織布的情況下，對(duì)于纖維狀物能夠采用由上述的生物體吸收性合成高分子材料或生物體非吸收性合成高分子材料構(gòu)成的纖維或單絲線、或者由這些制作的多纖絲線、捻線、絳子。關(guān)于無紡織布，也可以采用本身公知的方法制作。具體而言，可以采用針刺法、化學(xué)接合法、熱接合法或水刺法(spimlace method)等制作方法制作。另外，作為使用于纖維狀物的纖維，不僅可以采用圓形剖面的纖維，還可以采用斷面為菊花狀、星形、十字狀等纖維表面具備槽的異形剖面的纖維或中空纖維。這種情況下，與使用了圓形斷面的纖維的情況相比，由于更強(qiáng)烈發(fā)現(xiàn)毛細(xì)管現(xiàn)象，因此能夠制作具備高吸水力的纖維集合體。另外，關(guān)于纖維狀物的卷曲(crimp)(卷縮)，雖然沒有特別限定，但根據(jù)即使是較少的纖維狀物也能夠制作體積大且回彈性優(yōu)良的纖維集合體這點(diǎn)，具備波紋的纖維狀物較為合適。本發(fā)明的隔離體通過配置在病灶部(放射線照射部分)與鄰接病灶部的正常組織之間，從而能夠?qū)⒄＝M織隔離至不可能被照射的位置為止。進(jìn)而，因該隔離體含有水分， 從而以該水分來屏蔽放射線，能夠有效地防御正常組織被照射。本發(fā)明的隔離體雖然利用纖維狀物的毛細(xì)管現(xiàn)象等使纖維集合體中的空隙中儲(chǔ)存水分而含水，但根據(jù)以水分來屏蔽放射線這點(diǎn)，在隔離體所含水的比例為重量含水率(moisture content by weight)的情況下，優(yōu)選至少為90%以上、優(yōu)選為95%以上、更優(yōu)選為99%以上。在此，所謂重量含水率 (A)，就水重量(W)以及本發(fā)明的放射治療用隔離體在干燥時(shí)的物質(zhì)重量(V)而言，可以由下式表不。A = (ff/(ff+V) ) XlOO另外，本發(fā)明的隔離體不需要從使用前起就處于含有水分的狀態(tài)，只要是在電離放射線治療時(shí)處于含水的狀態(tài)即可。如果是在治療時(shí)處于含水的狀態(tài)，則可以在將該隔離體留置于生物體內(nèi)時(shí)使之預(yù)先含水而配置，也可以配置干燥狀態(tài)的隔離體，并使生物體內(nèi)的水分被該隔離體吸收后而使之含有水分。作為使之預(yù)先含水的情況下的水分，只要是可使用于生物體的液體即可，沒有特別的限定，優(yōu)選使用等滲液(isotonic solution)，具體而言，可以使用生理食鹽液。在配置干燥狀態(tài)的隔離體的情況下，在將隔離體通過外科手術(shù)等配置在所期望的部位之后，至接收電離放射線治療為止的期間，只要通過生物體內(nèi)的水分、例如腹水等使該隔離體含水即可。通常，在將隔離體通過外科手術(shù)配置于生物體中之后，由于在大約2周 2個(gè)月期間接受電離放射線治療，因此至開始治療為止，該隔離體通過生物體內(nèi)的水分成為含水的狀態(tài)。該隔離體因處于含水的狀態(tài)，從而界面張力在與臟器等之間產(chǎn)生作用，由于隔離體不會(huì)從粘貼配置在臟器等中的位置偏離，因此配置了隔離體的部分的姿勢(shì)變化少。本發(fā)明的隔離體或者薄片，在使之配置于生物體中之前，根據(jù)需要可以切割成所期望的大小和形狀。在電離放射線治療時(shí)所使用的隔離體的大小和形狀考慮被實(shí)驗(yàn)者的年齡、體重、性別、進(jìn)行電離放射線治療的部位、照射對(duì)象物的大小和形狀、所隔離的距離、隔離的組織或隔離體的滯留時(shí)間等種種因素而設(shè)定。另外，關(guān)于隔離體的厚度，能夠與上述同樣地考慮各種因素來適當(dāng)決定。例如，根據(jù)需要可以重疊使用多個(gè)隔離體。將多個(gè)該隔離體重疊后的厚度沒有特別限定，例如可以是IOOmrn以上。本發(fā)明的隔離體作為在電離放射線治療中防止從治療對(duì)象的組織對(duì)該組織以外的組織進(jìn)行照射的電離放射線治療用輔助工具而使用。因此，配置該隔離體的部位只要是與治療目的相應(yīng)的部位即可，沒有特別限定。在本發(fā)明中，電離放射線治療除了針對(duì)惡性腫瘤之外，還可對(duì)瘢痕瘤的改善、甲狀腺眼癥的治療等一部分良性疾病進(jìn)行。在電離放射線治療的對(duì)象為惡性腫瘤的情況下，只要是固態(tài)癌即可，沒有特別限定，可以列舉例如頭頸部腫瘤、顱底腫瘤、非小細(xì)胞肺癌、縱隔膜腫瘤、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、胃癌、前列腺癌、直腸癌、陰道癌、轉(zhuǎn)移性腫瘤(單發(fā))、骨與軟組織腫瘤(bone and soft tissue tumor)等。本發(fā)明的隔離體也可以在對(duì)這些所列舉的任一種惡性腫瘤進(jìn)行電離放射線治療時(shí)使用。尤其，在非治療對(duì)象的組織或臟器是對(duì)于生物體的生命維持而言所必要的部位，例如心臟、胃、大腸或小腸等消化器官的情況下，通過在這些組織或臟器的附近能夠看到的腫瘤等的電離放射線治療時(shí)使用本發(fā)明的隔離體，從而能夠減輕電離放射線治療的副作用而發(fā)揮作用?？墒褂帽景l(fā)明的隔離體的電離放射線治療中的放射線的種類，可以根據(jù)治療目的或其他條件而適當(dāng)選擇。例如，除了 X線或Y線之外，還可以是質(zhì)子線和重粒子線中的一種。對(duì)于本發(fā)明的隔離體可以賦予適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。關(guān)于該隔離體的位置、形狀等，能夠通過X線透視、X線CT、MRI、超聲波回聲、放射性同位素圖像等來簡單地對(duì)生物體內(nèi)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 作為能形成標(biāo)記的物質(zhì)，可列舉例如金屬、造影劑等，作為造影劑，可列舉例如碘造影劑、含鋇造影劑等。關(guān)于本發(fā)明的隔離體，若考慮向生物體內(nèi)配置，則優(yōu)選在無菌室制作或者在制作后滅菌。作為滅菌方法，可以應(yīng)用高壓滅菌器滅菌、EOG滅菌、γ線滅菌、電子線滅菌、等離子滅菌法等本身公知的滅菌方法，或者還可以應(yīng)用今后開發(fā)的滅菌方法。實(shí)施例為了加深對(duì)本發(fā)明的理解，以下示出實(shí)施例來進(jìn)行具體說明，但本發(fā)明不受以下實(shí)施例的任何限制。(實(shí)施例1)電離放射線治療用隔離體圖1是表示本發(fā)明涉及的電離放射線治療用隔離體的立體圖解圖。在實(shí)施例1中， 作為由生物體適應(yīng)性的合成高分子材料構(gòu)成的纖維狀物，使用了作為合成吸收性縫線的奧派帕利科斯(Ope-Polyx、) (愛芙樂賽制藥株式會(huì)社(Alfresa Pharma Corporation, T ；ι 7夂寸7 τ· — 7社)制作)。該縫線是將從球丸(pellet)中引出的三根纖維纏繞在一起制作的多纖絲線。該線是未實(shí)施卷曲加工的直線型的線。由于該線由聚乙二醇酸組成，因此在留置于生物體內(nèi)的情況下，被加水分解后線的抗拉強(qiáng)度在約3周內(nèi)減半，進(jìn)而在約3個(gè)月之后，線的形態(tài)消失而被生物體吸收。因此，該線具有生物體吸收型的生物體適應(yīng)性。為了制作實(shí)施例1的電離放射線治療用隔離體，準(zhǔn)備多根將該線切割成長度約50mm后的線， 使用梳理裝置將這些線制作纖維網(wǎng)。對(duì)所制作的網(wǎng)實(shí)施針刺加工后如圖2所示使線三維交錯(cuò)，制作單位面積纖維質(zhì)量(Fiber Areal Weight、目付# )0. 0716g/cm2、視密度(apparent density) 0. 0716g/cm3、厚度10mm的無紡織布。然后，將該無紡織布裁成15cm見方的矩形狀作為實(shí)施例1。以下，將本實(shí)施例所制作的隔離體稱作“無紡織布隔離體”。如圖3所示， 本實(shí)施例的無紡織布隔離體是在無數(shù)個(gè)細(xì)小的空隙連通的狀態(tài)下形成的，形成為在表面露出了空隙的狀態(tài)。這樣，當(dāng)本實(shí)施例的無紡織布隔離體通過毛細(xì)管現(xiàn)象的作用而與生理食鹽水或腹腔內(nèi)的液體等接觸時(shí)，會(huì)將這些液體瞬間吸收并保持。(比較例1)高泰克斯 隔離體作為比較例，采用作為組織增強(qiáng)材料銷售的軟組織修補(bǔ)(soft tissue patch)(品號(hào) 13150S :150mmX200mmX2. 0mm)。(實(shí)驗(yàn)例1)電離放射線治療用隔離體的含水性試驗(yàn)為了測(cè)量在實(shí)施例1中制作的無紡織布隔離體與比較例1的高泰克斯""隔離體的含水性，按照以下步驟進(jìn)行了試驗(yàn)。試驗(yàn)方法1、將實(shí)施例1和比較例1分別裁出5cm見方的矩形狀作為試驗(yàn)樣本，并靜置在有
蓋培養(yǎng)皿上。2、在試驗(yàn)樣本的邊緣用滴管將水滴下，計(jì)量當(dāng)有蓋培養(yǎng)皿的底部有水滲出時(shí)的滴下水量，作為鎖水量。
其結(jié)果示于表1中。[表 1]
權(quán)利要求
1.一種電離放射線治療用隔離體，其特征在于，包含纖維集合體，所述纖維集合體將由生物體適應(yīng)性的合成高分子材料構(gòu)成的纖維狀物進(jìn)行三維交錯(cuò)而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電離放射線治療用隔離體，其特征在于，生物體適應(yīng)性的合成高分子材料是生物體吸收性合成高分子材料或生物體非吸收性合成高分子材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的電離放射線治療用隔離體，其特征在于， 纖維集合體的厚度為Imm 100mm。
4.一種薄片，其特征在于，含有纖維集合體，用于制作權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述的電離放射線治療用隔離體。
全文摘要
本發(fā)明提供一種電離放射線治療用隔離體，能夠容易配置于生物體內(nèi)，進(jìn)而在放射線治療后不需要進(jìn)行用于將所配置的隔離體取出的剖腹手術(shù)，能有效地從治療對(duì)象的組織將該組織以外的組織進(jìn)行隔離，所述電離放射線治療用隔離體包含將由生物體適應(yīng)性的合成高分子材料構(gòu)成的纖維狀物進(jìn)行三維交錯(cuò)而成的纖維集合體，具體而言，其厚度為1mm～100mm。
文檔編號(hào)A61N5/10GK102596317SQ20108004936
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2010年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月5日
發(fā)明者上村英一, 小畑勉, 田上佳孝, 真鍋美智子, 福本巧 申請(qǐng)人:國立大學(xué)法人神戶大學(xué), 愛芙樂賽制藥株式會(huì)社, 金井重要工業(yè)株式會(huì)社