專利名稱：用于調(diào)節(jié)與便攜式治療裝置相關(guān)的套管的插入深度的系統(tǒng)、方法及裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開總體上涉及ー種用于將治療流體注入身體和/或感測體內(nèi)分析物的系統(tǒng)、方法及裝置。本公開的ー些實施例涉及ー種套管及用于將套管固定地插入到患者身體的皮下組織中的方法。本公開的ー些實施例涉及ー種用于將套管固定到患者身體并調(diào)節(jié)套管插入到患者的深度的系統(tǒng)、方法及裝置。
背景技術(shù)：
醫(yī)學上醫(yī)治疾病通常需要將治療流體輸送到各個身體包埋(body compartment),例如，皮下組織。例如，糖尿病患者需要在一天中注入不同量的胰島素，以控制他們的血糖水平。當每日進行一次或多次流體注射或者連續(xù)使用輸液裝置(例如，輸液泵)時，治療流體可周期性地注入患者。皮下注射通常使用剛性的(例如，金屬)皮下注射器針執(zhí)行。連續(xù)流體注入通常使用在例如皮下組織與輸液裝置之間提供用于流體連通的通道的軟套管執(zhí)行。方便周期性(即，注射)和/或不用重復的針或套管插入的連續(xù)流體輸送的裝置在第TO 2009/016638號國際公布(Yodfat等)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中描述。在此描述的裝置實施例包括殼體(還稱為“安裝単元”或“安裝殼體”)，可最初粘附到患者皮膚；可固定到殼體的套管，可通過設(shè)置在殼體中的通道插入到患者的皮下包埋。套管可最初裝配有延伸通過套管的插入針。在刺入皮膚之后，插入針可縮回，離開置于患者身體內(nèi)的套管。流體輸送裝置(例如，標準注射器、注射筆或輸液泵)可結(jié)合到套管，以在流體輸送裝置與患者身體之間建立流體連通。
當流體輸送裝置是輸液泵時，它通常通過ー些類型的管(例如，泵外部的長管)結(jié)合到套管。殼體、套管及管部件(與輸液泵結(jié)合使用)通常共同地稱為“輸液套件”，這如例如，在第4，755，173號美國專利(Konopka等)及第5，522，803號美國專利(Teissen-Simony)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中描述的那樣。例如可直接連接到殼體而不使用管的輸液裝置在第2008/0215035號美國專利申請公布(Yodfat等)及第WO 2009/016638號國際公布(Yodfat等)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中公開。在第2008/0215035號公布中公開的裝置實施例包括例如可粘附皮膚的殼體，該殼體構(gòu)造成托架單元，托架單元具有與輸液裝置本身的長度及寬度基本上類似的長度及寬度，以方便將輸液裝置可移除地連接到患者。設(shè)置在輸液裝置的出ロ端的連接腔可在裝置與連接到托架單元的套管之間建立流體連通。醫(yī)學上醫(yī)治和/或預防疾病的另一重要方面包括體內(nèi)分析物例如葡萄糖的周期性和/或連續(xù)監(jiān)測或感測。執(zhí)行對皮下組織的間質(zhì)流體內(nèi)的體內(nèi)分析物進行連續(xù)和/或周期性感測操作例如在第5，390，671號美國專利(Lord等)及第6，565，509號美國專利(Say等)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中討論。傳統(tǒng)的感測裝置包括皮下探針及包含處理單元的感測單元。用于皮下探針的裝置及插入機構(gòu)例如在第5，586，553號美國專利(Halili等)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中公開。Halili等人的插入裝置包括延伸通過適用于安放式地安裝在患者皮膚上的安裝基座的刺入構(gòu)件。柔性探針包括近端部分，由安裝基座承載；遠端部分，從安裝基座突出，且在遠端部分上具有ー個或多個電扱。當安裝基座壓在患者皮膚上時，刺入構(gòu)件刺入皮膚，以將探針的遠端部分置于皮下。然后，刺入構(gòu)件可從安裝基座取出，離開留在患者身體內(nèi)的探針的遠端部分。例如，方便體內(nèi)分析物的周期性及連續(xù)感測而不重復刺入皮膚的裝置在第WO 2009/016638號國際公布(Yodfat等)中描述。

發(fā)明內(nèi)容
在此公開的實施例涉及ー種用于調(diào)節(jié)套管在患者身體內(nèi)的插入深度的系統(tǒng)、方法及裝置。這樣的系統(tǒng)、方法及裝置可與各種便攜式醫(yī)療系統(tǒng)及裝置結(jié)合使用，醫(yī)療系統(tǒng)及裝置包括但不限于流體輸送系統(tǒng)(例如，輸液泵)及分析物感測系統(tǒng)。根據(jù)本公開的ー些實施例，公開了這樣的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括安裝単元，可固定(例如，可粘附)到患者皮膚；套管単元，具有可通過設(shè)置在安裝単元內(nèi)的通道插入到患者身體內(nèi)的套管。在ー些實施例中，套管可構(gòu)造成隨后插入，以將安裝単元固定到患者皮膚。在一些實施例中，套管可在將安裝単元固定到患者皮膚的同時插入。套管可用于執(zhí)行各種治療功能，其包括但不限于，流體輸送(例如，到皮下組織)及分析物感測(例如，在皮下組織中)。如在此使用的術(shù)語“套管”可互換地稱為“探針”(即，術(shù)語“套管”及“探針”可在整個說明書中互換地使用并在本申請中具有相同的意思)。另夕卜，如在此描述的，術(shù)語“套管”及“探針”可稱為可插入皮下的構(gòu)件或元件(例如，中空管或可插入桿)或者包括套管或探針本身及與套管或探針結(jié)合使用的另外部件(包括，例如ー個或多個座、自密封隔膜及刺入構(gòu)件)的套管單元(例如，組件、単元或筒)。根據(jù)本公開的ー些實施例，安裝単元(“安裝結(jié)構(gòu)”或“安裝殼體”)可具體地適應(yīng)于患者的要求，使得具有固定長度的套管可以以不同的深度插入到身體內(nèi)，和/或具有不同長度的套管可以以相同的(例如，固定的)深度插入到身體內(nèi)。在一些實施例中，設(shè)置在可固定皮膚的安裝單元內(nèi)的通道由槽限定。槽可包括用于當插入套管時將套管単元固定到安裝単元的ー個或多個錨固機構(gòu)(例如，插銷)。槽或者槽的至少一部分可從安裝単元的上表面突出。在一些實施例中，槽可構(gòu)造成管狀突出部。例如，便攜式治療裝置諸如流體輸送裝置(例如，注射器、注射筆或者輸液泵)和/或體內(nèi)分析物感測裝置可隨著套管通過槽插入到身體內(nèi)而結(jié)合到安裝単元。在一些實施例中，槽的高度可調(diào)節(jié)，以允許用戶以不同的深度插入套管，這如所期望的那樣。術(shù)語“槽的高度”可指槽的絕對高度(即，皮膚的外表面與槽的上邊緣之間的距離)或者槽的功能高度(即，皮膚的外表面與槽的將套管單元固定到安裝単元的一個或多個錨固機構(gòu)之間的距離)。在一些實施例中，槽可具有至少兩個部件或部分(例如，固定部分及可移動部分)。這兩個部件可以同心，且可移動部分可布置在固定部分內(nèi)(或者反之亦然)。在ー些實施例中，可移動部分可包括錨固機構(gòu)(例如，插銷)，使得可移動部分相對于固定部分的位移指示槽的功能高度。在一些實施例中，可移動部分相對于固定部分的位移還可確定槽的絕對高度。在一些實施例中，槽可包括沿著槽的長度布置在不同位置(即，在相對于安裝基座的底表面的不同高度)的多組錨固機構(gòu)。槽可構(gòu)造成使得每次僅有ー組錨固機構(gòu)可以是功能組(即，僅有一組將套管単元捕獲并固定到安裝単元)。在一些實施例中，槽的功能高度可由設(shè)定為功能組的ー組錨固機構(gòu)確定。在一些實施例中，將特定組的錨固機構(gòu)設(shè)定為功能組還可指示槽的絕對高度。本公開的ー些實施例可涉及ー種用于調(diào)節(jié)與便攜式治療裝置相關(guān)的套管的插入深度的系統(tǒng)。系統(tǒng)實施例可包括(i)安裝単元，可固定到患者皮膚，具有安裝基座及限定通過安裝基座的通道的槽；(ii)套管單元，具有通過安裝単元的槽可插入皮下的套管，其中，槽是可調(diào)節(jié)的，以使得套管在患者身體內(nèi)的插入深度改變。槽可與 安裝基座一體或者可去除地附著到安裝基座。類似地，套管單元可與安裝単元一體或者可去除地附著到安裝単元。在一些實施例中，套管單元可包括附著到套管并具有可自密封隔膜的套管座。ー些系統(tǒng)實施例可構(gòu)造成具有類似于可折疊的波紋管的一個或多個折疊件的槽，其中，拉伸和/或壓縮所述ー個或多個折疊件可改變槽的高度。在一些實施例中，具有所述ー個或多個折疊件的槽可具有當槽被拉伸和/或壓縮時可以是可移動的至少ー個錨固機構(gòu)。當安裝基座固定到患者皮膚時，槽還可以以相對于安裝基座的接觸患者皮膚的接觸表面的傾斜角度設(shè)置，以能夠使套管以相對于患者皮膚的傾斜角度插入。在一些實施例中，當安裝基座固定到患者皮膚時，槽相對于安裝基座的接觸患者皮膚的接觸表面的角度可以是可調(diào)節(jié)的，以能夠以不同的角度插入套管。用于調(diào)節(jié)套管的插入深度的一些系統(tǒng)實施例可包括具有粘合帶以將安裝単元固定到患者皮膚的安裝基座。在一些實施例中，套管可適用于輸送治療流體和/或感測體內(nèi)分析物。系統(tǒng)實施例可構(gòu)造成容納便攜式治療裝置，以能夠保證治療過程的性能(例如，將治療流體輸送到患者身體內(nèi)和/或感測體內(nèi)分析物)。在一些實施例中，便攜式治療裝置可包括從由注射器、注射筆及輸液裝置(例如，單件式輸液裝置、兩件式輸液裝置)組成的組中選擇的流體輸送裝置和/或還包括感測體內(nèi)分析物的感測裝置。在一些系統(tǒng)實施例中，槽可包括第一部件及第二部件，其中，第二部件可相對于第一部件可移動。第二部件可具有用于將套管單元結(jié)合到安裝単元的一個或多個錨固機構(gòu)。在一些實施例中，在套管單元與安裝單元一體的情況下，套管單元可與槽的第二部件一體。在一些實施例中，系統(tǒng)(或者，更具體地說，槽)可構(gòu)造成使得第二部件相對于第一部件的移動會改變槽的高度和/或移動所述一個或多個錨固機構(gòu)。在一些實施例中，槽可具有固定的高度，且構(gòu)造成使得第二部件相對于第一部件的移動可使所述ー個或多個錨固機構(gòu)在槽內(nèi)移動。在一些實施例中，第二部件可構(gòu)造成用干與第一部件螺紋接合。在一些實施例中，槽的第一部件及第二部件可基本上同心，且槽的第二部件可在槽的第一部件內(nèi)可移動。第一部件還可包括沿著第一部件的內(nèi)部的至少一部分設(shè)置的多個螺紋，且第二部件可包括沿著第二部件的外部的至少一部分設(shè)置的多個螺紋，其中，第一部件的多個螺紋可構(gòu)造成與第二部件的多個螺紋相互作用，以使第二部件相對于第一部件移動。在一些實施例中，第一部件可構(gòu)造有沿著第一部件的內(nèi)部設(shè)置的至少ー個凹槽，且第二部件可構(gòu)造有沿著第二部件的外部設(shè)置的至少ー個突出部，其中，第二部件的至少ー個突出部構(gòu)造成容納在第一部件的至少ー個凹槽內(nèi)，以使第二部件相對于第一部件移動。在一些實施例中，槽的第一部件及槽的第二部件可基本上同心，且第二部件可以可移動到第一部件的外部。在一些這樣的實施例中，第一部件可包括沿著它的外部的至少一部件設(shè)置的多個螺紋，且第二部件可包括沿著它的內(nèi)部的至少一部件設(shè)置的多個螺紋，使得第一部件的多個外螺紋可與第二部件的多個內(nèi)螺紋相互作用，以使第二部件相對于第一部件移動。一些系統(tǒng)實施例可包括構(gòu)造成結(jié)合到槽的第二部件并相對于槽的第一部件移動第二部件的移動工具。移動工具可包括與第二部件中的一個或多個對應(yīng)的凹部接合的ー個或多個突出部和/或可構(gòu)造成與第二部件的ー個或多個錨固機構(gòu)接合。在一些實施例中，移動工具可構(gòu)造成桿。根據(jù)ー些實施例，槽可包括至少ー個錨固機構(gòu)，以能夠使套管單元結(jié)合到安裝單 元。在一些實施例中，所述至少一個錨固機構(gòu)可包括可容納在套管單元的至少ー個對應(yīng)的凹部內(nèi)的至少ー個插銷。在一些實施例中，保持部件可構(gòu)造成布置在所述至少一個錨固機構(gòu)上方，以向內(nèi)推動錨固機構(gòu)和/或防止錨固機構(gòu)從槽向外推動，以能夠使套管單元結(jié)合到安裝単元。錨固機構(gòu)可包括多組錨固機構(gòu)，其中，所述多組錨固機構(gòu)中的每組包括ー個或多個錨固機構(gòu)。在包括保持部件的系統(tǒng)實施例中，保持部件可構(gòu)造成毎次布置在一組錨固機構(gòu)上方。本公開的ー些實施例可總體上涉及ー種用于調(diào)節(jié)與便攜式治療裝置相關(guān)的可插入元件的插入深度的系統(tǒng)。一些系統(tǒng)實施例可包括可固定到患者皮膚并具有安裝基座及限定通過安裝基座的通道的槽的安裝単元。在一些實施例中，系統(tǒng)還可包括包含用于通過安裝単元的槽插入皮下的可插入元件的筒単元。可插入元件可構(gòu)造成將治療流體輸送到患者身體內(nèi)和/或感測體內(nèi)分析物。在一些實施例中，槽可以是可調(diào)節(jié)的，以允許改變可插入元件在患者身體內(nèi)的插入深度。本公開的ー些實施例可涉及ー種用于調(diào)節(jié)套管在患者身體內(nèi)的插入深度的方法。這樣的方法可包括將安裝単元固定到患者皮膚。安裝単元可具有安裝基座及限定為進出患者的皮膚區(qū)域設(shè)置的通道的槽。方法實施例還可包括調(diào)節(jié)槽，以設(shè)置套管在患者身體內(nèi)的期望的插入深度。方法實施例還可包括通過槽將套管插入到患者身體內(nèi)。在一些實施例中，調(diào)節(jié)槽的步驟可包括相對于槽的第一部件移動槽的第二部件和/或能夠使多組錨固機構(gòu)中的ー組接合被連接到套管的套管座。在一些實施例中，能夠使的步驟可包括(i)將保持部件布置在ー組錨固機構(gòu)上方，以進行向內(nèi)推動錨固機構(gòu)及防止錨固機構(gòu)從槽向外推動中的至少ー個，和/或(ii)使具有一組錨固機構(gòu)的槽的至少一部分向內(nèi)樞轉(zhuǎn)。在ー些方法實施例中，槽的至少一部分可構(gòu)造成具有類似于可折疊的波紋管的一個或多個折疊件，其中，調(diào)節(jié)槽的步驟包括壓縮和/或拉伸所述ー個或多個折疊件。ー些方法實施例可包括將槽結(jié)合到安裝基座。本公開還可涉及ー種用于與便攜式治療裝置使用的系統(tǒng)(例如，安裝系統(tǒng))。系統(tǒng)實施例可包括(i)安裝単元，可固定到患者皮膚并具有安裝基座及限定通過安裝基座的通道的槽；(ii)筒単元(例如，套管單元)，具有通過安裝単元的槽可插入皮下的可插入元件(例如，套管)，其中，槽是可調(diào)節(jié)的，以使得可插入元件在患者身體內(nèi)的插入深度改變。
本公開還提供用于輸液裝置的輸液端ロ組件的實施例。組件可包括可粘附到患者皮膚的安裝基座及限定設(shè)置在安裝基座內(nèi)的通道的槽。組件還可包括通過槽可插入的套管。在一些實施例中，槽構(gòu)造成允許改變套管在患者身體內(nèi)的插入深度。值得注意的是，在上面描述的實施例中的任一或另ー實施例中及在本公開的下面的詳細描述中描述的特征可與公開的實施例中的ー個或另ー實施例結(jié)合、混合和/或匹配，并包括其特征。


參照附圖描述本公開的ー些實施例。在附圖中，相同的標號可指示相同或功能上類似的元件。圖Ia-Ic示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的具有可固定皮膚的安裝單元及套管單元的安裝組件。 圖2示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的構(gòu)造成端ロ的安裝單元。圖3示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的構(gòu)造成輸液套件端ロ的安裝單元。圖4示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的構(gòu)造成托架單元的安裝單元。圖5a_5b示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的在連接之前(圖5a)及在連接之后(圖5b)的托架單元及套管單元。圖6a_6b示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的在連接到托架單元及套管單元之前(圖6a)以及在連接到托架單元及套管單元之后(圖6b)的兩件式治療裝置。圖7a_7d示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的在連接之前(圖7a)及在連接之后(圖7b-7d)的托架單元及套管單元的截面圖，該截面圖示出了托架單元的槽的高度如何可指示套管單元的套管插入到身體內(nèi)的深度。圖8a_9d示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的可調(diào)節(jié)安裝組件的實施例，其中托架單元的槽的功能高度及絕對高度均是可調(diào)節(jié)的。圖IOa-IOc示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的處于最大功能高度及最大絕對高度(圖10a、圖IOc)以及處于最小功能高度及最小絕對高度(圖10b、圖IOc)的圖8a_9d中的槽。圖Ila-Ilb示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的可調(diào)節(jié)安裝組件的實施例，其中僅有托架單元的槽的功能高度是可調(diào)節(jié)的。圖12a_12c示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的處于最大功能高度(圖12a、圖12c)以及處于最小功能高度(圖12b、圖12c)的圖Ila-Ilb中的槽。圖13a_14b示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的可調(diào)節(jié)安裝組件的實施例，其中僅有托架單元的槽的功能高度是可調(diào)節(jié)的。圖15示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的處于最大功能高度及處于最小功能高度的圖13a_14b中的槽的截面圖。圖16a_16b示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的其中托架單元的槽包含用于調(diào)節(jié)槽的功能高度的多個錨固機構(gòu)的可調(diào)節(jié)安裝組件的實施例。圖17a_17b示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的在以功能模式設(shè)定第一錨固機構(gòu)并將套管單元連接到槽之后的圖16a_16b中的槽。
圖18a_18b示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的在以功能模式設(shè)定第二錨固機構(gòu)并將套管單元連接到槽之后的圖16a_16b中的槽。圖19示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的具有可折疊式高度調(diào)節(jié)機構(gòu)的可調(diào)節(jié)安裝組件的實施例。圖20a_20b示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的在拉伸可折疊式高度調(diào)節(jié)機構(gòu)并將套管單元連接到槽之后的圖19中的槽。圖21a_21b示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的在壓縮可折疊式高度調(diào)節(jié)機構(gòu)并將套管單元連接到槽之后的圖19中的槽。圖22a_22b示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的具有基本上相同長度的連接腔及不同深度的出ロ端的兩個治療裝置。
具體實施例方式在此描述的主題涉及一種用于調(diào)節(jié)套管在患者或用戶身體內(nèi)的插入深度的裝置、系統(tǒng)及方法。術(shù)語“患者”及“用戶”在本公開中互換地使用。參照圖la，示出了根據(jù)ー些實施例的可包括可固定皮膚(例如，可粘附)的安裝單元20及套管單元80的安裝組件(或“安裝系統(tǒng)”)2的示意圖。安裝単元20可構(gòu)造成能夠?qū)⒅委熝b置結(jié)合、連接和/或安裝在其上。這樣的治療裝置可以是用于將治療流體(例如，胰島素)輸送到患者身體內(nèi)和/或用于感測體內(nèi)分析物(例如，葡萄糖)的濃度水平的裝置。在一些實施例中，套管單元80可包括套管88及套管座81，套管座81可附著到套管88并可包含可自密封隔膜82。套管單元80還可包括刺入構(gòu)件83 (例如，插入針)及抓握部分84。在一些實施例中，安裝単元20可包括安裝基座22及由槽26限定以能夠使套管88通過安裝單元20刺入身體內(nèi)的通道(例如，管狀通道)。在一些實施例中，槽26可與安裝基座22成一整體。在一些實施例中，槽26可以是可連接到安裝基座22的單獨的單元，這例如在第2008/0215035號美國專利申請公布(Yodfat等)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中公開的那樣。槽26或者槽26的至少一部分可從安裝基座22的上表面24突出。在一些實施例中，槽26的上邊緣27與安裝基座22的上表面24平齊。槽26可包括一個或多個錨固機構(gòu)(例如，插銷)221、222，以當套管88插入通過安裝単元20并插入身體內(nèi)時，使套管單元80 (例如，套管單元80的套管座81)與安裝單元20接合。錨固機構(gòu)221、222可包括包含塑料、こ烯樹脂和/或任何其他聚合物基的物質(zhì)的任何合適的材料。機構(gòu)221、222具有適合于實現(xiàn)期望功能的任何剛度(結(jié)構(gòu)剛性)，例如，使套管單元80剛性地保持在安裝単元20的槽26內(nèi)的任何剛度(結(jié)構(gòu)剛性)。安裝単元20還可包括固定到安裝基座22的底表面28 (例如，接觸或最接近患者皮膚的表面)以能夠使安裝単元20粘附到身體的粘合帶21。套管88可通過槽26插入到身體內(nèi)，接下來，使安裝単元20粘附到皮膚，或者在一些實施例中，套管88可與安裝單元20成一體或者在將安裝單元20粘附到皮膚之前通過槽26結(jié)合到安裝單元20，使得套管88在安裝單元20粘附到皮膚的同時插入到身體內(nèi)。在一些實施例中，安裝單元20可包括ー個或多個固定機構(gòu)(例如，插銷和/或磁體)23、25，以能夠去除例如套管插入裝置(“插入器”)和/或治療裝置(例如，輸液泵和/或感測裝置)與安裝組件2的連接。
圖Ib描繪了在將套管單元80結(jié)合到安裝單元20之后且在去除刺入構(gòu)件83 (圖Ib)之前的安裝組件2。圖Ic示出了在去除刺入構(gòu)件83之后與安裝單元20結(jié)合的套管單元80，由此使套管88留在身體內(nèi)。套管88可手動地或使用專用插入器(未示出)插入到患者身體內(nèi)。在一些實施例中，在將套管單元80結(jié)合到安裝單元20之前，套管單元80可設(shè)置在保護蓋(即，“保護器”)內(nèi)，這如例如在第2008/0319416號美國專利申請公布(Yodfat等)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中公開的那樣。具有保護器的套管單元80可裝載在插入器中，然后，插入器可結(jié)合到用于將套管88插入到身體內(nèi)的安裝単元20。這樣的插入器例如在第2008/0319414號美國專利申請公布(Yodfat等)及第WO 2009/016638號國際公布(Yodfat等)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中公開。在ー些實施例中，套管88可以以相對于皮膚的各種角度(例如，垂直于皮膚或者以與皮膚傾斜的角度)插入到身體內(nèi)。在一些實施例中，安裝組件2可構(gòu)造成單個單元，其中，套管單元80與安裝單元20成一整體。在這樣的實施例中，套管88可在安裝單元20粘附到皮膚的同時插入到身體內(nèi)。圖2-4示出了可與套管單元結(jié)合使用的不同類型的安裝單元。在一些實施例中，安裝単元可包括用于減輕在將套管插入到身體內(nèi)的過程中與皮膚刺入相關(guān)的疼痛的機構(gòu)， 或者可適合于與包括用于減輕與套管插入相關(guān)的疼痛的機構(gòu)的插入器結(jié)合使用，這如例如在第WO 2009/001347號國際公布(Yodfat等)及第WO 2009/016638號國際公布(Yodfat等)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中公開的那樣。圖2示出了構(gòu)造成用于固定地保持套管附著到患者身體及患者身體內(nèi)的端ロ的安裝單元30。在一些實施例中，端ロ 30首先可附著到患者皮膚(例如，通過粘合帶31的方式)，然后，套管單元80可通過由槽36限定的通道插入到端ロ 30內(nèi)。在一些實施例中，套管單元80可在端ロ 30附著到皮膚之前通過槽36連接到端ロ 30。在一些實施例中，端ロ30及套管單元80可構(gòu)造成單個一體的単元。端ロ 30可根據(jù)ー些實施例構(gòu)造成與包括但不限于注射器188或注射筆(未示出)的便攜式流體輸送裝置可釋放地連接。使槽36密封的可自密封隔膜82 (例如，橡膠隔膜)可被針18反復刺入，以在例如注射器188與套管88之間建立流體連通。構(gòu)造成端ロ的安裝單元在第W02009/016638號國際公布(Yodfat等)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中公開。圖3示出了構(gòu)造成輸液套件端ロ的安裝単元40。除了輸液套件端ロ 40之外，輸液套件可包括管42、連接器44及套管單元(僅有套管88在圖4中示出)。在一些實施例中，輸液套件端ロ 40可首先附著到患者皮膚(例如，通過粘合層41的方式)，然后，套管88可通過由槽46限定的通道插入皮下。在一些實施例中，輸液套件端ロ 40及套管單元可構(gòu)造成單個一體的単元，因此，導致在輸液套件端ロ 40粘附到皮膚的同時插入套管88。連接器44允許輸液泵400 (例如，傳呼機型泵)及管42根據(jù)患者需要與輸液套件端ロ 40分離。圖4示出了構(gòu)造成托架單元或“托架”的安裝単元50。術(shù)語“托架單元”及“托架”可在本公開中互換地使用。在一些實施例中，托架50可以可粘附到患者皮膚(例如，通過粘合層51的方式)，并可包括托架基座52及限定套管88插入通過托架50并到患者身體內(nèi)的通道的槽56。在一些實施例中，槽56可構(gòu)造成從托架基座52徑向(例如，向上)延伸的突出部，以能夠在插入套管88之后使治療裝置10 (例如，輸液泵和/或感測裝置)與托架50對齊及合適地連接。使用托架的裝置例如在第2008/0215035號美國專利申請公布(Yodfat等)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中描述。治療裝置10可由遠程控制單元900 (“遠程控制器”)控制或者使用布置在治療裝置10上的按鈕或開關(guān)15控制。在一些實施例中，遠程控制器900可構(gòu)造成用于編制流體流動曲線、控制治療裝置10、獲取數(shù)據(jù)和/或向患者提供指示的手持式裝置。如圖4所示，根據(jù)ー個實施例，遠程控制単元900可包括屏幕和/或顯示器902、按鍵904及血糖監(jiān)測器。測試條908可容納在遠程控制單元900中的凹部906內(nèi)，以能夠評估和/或在屏幕902上顯示分析物(例如，葡萄糖)的濃度水平。圖5a示出了根據(jù)本公開的ー些實施例的在連接之前的托架50及套管單元80。在一些實施例中，套管單元80可包括套管88以及可以可附著到套管88并包含可自密封隔膜82的套管座81。套管座81可包括用于容納槽56的至少ー個對應(yīng)的錨固機構(gòu)(未示出)并在套管単元80與托架50之間建立固定連接的至少ー個凹部和/或凹槽(例如，環(huán)形凹部811)。圖5b示出了在套管單元80連接在托架50的槽56內(nèi)之后的托架50及套管單元80的實施例。
圖6a示出了在彼此連接之前的托架50及治療裝置10。在將托架50固定(例如，粘附)到患者皮膚5之后，套管88通過槽56插入皮下。然后，治療裝置10可連接到托架單元50。治療裝置10可由ー個或多個部分構(gòu)成。例如,在一些實施例中，治療裝置10可包括可重復使用部分100及一次性部分200。如圖6a所示，治療裝置10可包括位于裝置10的底部的出ロ端210。出口端210可包括連接腔250 (例如，短針)，從而在將裝置10連接到托架50時，出ロ端210裝配到槽56上且連接腔250能夠在裝置10與套管88之間建立流體連通。在治療裝置10包括可重復使用部分100及一次性部分200的那些實施例中，出ロ端210及連接腔250可布置在裝置10的一次性部分200的底表面上。根據(jù)ー些實施例，治療裝置10可根據(jù)患者需要與托架50分離及重新連接到托架50。托架50還可包括ー個或多個固定機構(gòu)(例如，插銷)53、55，以將治療裝置10固定到托架50井能夠進行分離及重新連接。圖6b示出了在將治療裝置10連接到托架50之后的托架50及治療裝置10。本公開的實施例可包括具有由槽限定的通道的安裝單元，這如上面描述的那樣。槽或者槽的至少一部分的高度可以是可調(diào)節(jié)的，以允許患者選擇套管的插入深度(例如，以適應(yīng)不同的脂肪層厚度)。在本公開中，術(shù)語“套管的長度”(或者“套管長度”)指的是套管的從套管座(例如，見圖I中的81)的底部延伸到套管88的下尖端的那個部分的長度。圖7a示出了在連接之前的托架50及套管單元80的截面圖。套管座81可包括用于容納槽56的錨固機構(gòu)(例如，插銷)521、522并在槽56內(nèi)建立套管單元80的固定連接的凹部812及814 (或者單個環(huán)形凹部，如圖5a中所示)。在一些實施例中，套管單元80的總長度(即，從套管座81的上表面83到套管88的尖端84的距離)可指示為“X”，套管座81的長度可指示為“Y”，套管88的長度可指示為“L”，使得L = X-Y。圖7b_7d表明了槽56的高度(或者槽56的至少一部分的高度)如何可用于指示具有固定長度L的套管88可插入到身體內(nèi)的深度。托架50及連接到托架50的套管單元80的截面圖在圖7b-7d中示出。如在此使用的，術(shù)語“槽的絕對高度”指的是從皮膚5的外表面(或者托架50的底表面)到槽56的上邊緣55的距離。如在此使用的，術(shù)語“槽的功能高度”指的是從皮膚5的外表面(或者托架50的底表面)到錨固機構(gòu)521、522的距離。在圖7b中，槽56的絕對高度H1與套管座81的長度Y基本上匹配，套管88的插入深度D1與套管88的長度L基本上匹配。在圖7c中，槽56的絕對高度H2大于套管座81的長度Y，套管88的插入深度D2小于套管88的長度し在一些實施例中，錨固機構(gòu)521、522在槽56內(nèi)的位置可構(gòu)造成防止套管88更深地插入到身體內(nèi)。在圖7c中的槽的絕對高度及功能高度均大于在圖7b中的槽的絕對高度及功能高度。在圖7d中，槽56的絕對高度H3大于套管座81的長度Y (例如，H3 = H2)，然而，套管88的插入深度D3與套管88的長度L基本上匹配(例如，D3 = D1).在一些實施例中，雖然槽56的絕對高度可固定(例如，不可調(diào)節(jié)和/或不可變)，但是槽56的部分可具有用于調(diào)節(jié)槽56的功能高度以提供套管88的期望插入深度的可移動錨固機構(gòu)521、522。在ー些實施例中，槽的絕對高度可改變，而不改變槽的功能高度，這如在圖7b及圖7d中舉例說明的那樣。圖8a_21b示出了用于調(diào)節(jié)托架50的槽的絕對高度和/或功能高度的示例性機構(gòu)。在一些實施例中，槽的絕對高度可固定，使得僅有它的功能高度是可調(diào)節(jié)的。在ー些實施例中，槽的功能高度及絕對高度均可以是可調(diào)節(jié)的。在一些實施例中，槽的絕對高度及功能高度可以有關(guān)聯(lián)，使得對槽的功能高度的調(diào)節(jié)影響槽的絕對高度，或者反之亦然。在ー些 實施例中，患者可選擇調(diào)節(jié)的程度(例如，槽的絕對高度和/或功能高度可設(shè)定為在最大絕對高度和/或功能高度與最小絕對高度和/或功能高度之間的一半值)。在一些實施例中，可手動地執(zhí)行槽的高度(功能和/或絕對)的調(diào)節(jié)。在一些實施例中，可例如，通過按壓布置在安裝単元上的按鈕和/或開關(guān)自動地執(zhí)行槽的高度(功能和/或絕對)的調(diào)節(jié)。按鈕和/或開關(guān)可以是機械的或電的。安裝単元可設(shè)置有電源以及能夠使用戶利用布置在安裝単元上的電開關(guān)和/或使用遠程控制器(例如，在圖4中示出的遠程控制単元900)調(diào)節(jié)槽的高度的合適的電子器件。在此描述的高度調(diào)節(jié)機構(gòu)表明為與作為示例的托架相關(guān)，然而，他們可用于包括上面描述的那些實施例的任何類型的安裝系統(tǒng)或安裝単元(例如，端ロ、輸液套件端口和/或托架)。在一些實施例中，槽具有兩個或多個部件。在一些實施例中，槽的至少一部件可相對于槽的可基本上固定的另一部件可移動。在一些實施例中，槽的基本上固定的部件可與安裝基座一體。在一些實施例中，槽基本上可為圓柱形并包括兩個同心部件，其中，ー個部件布置在另一部件內(nèi)，且這兩個部件中的ー個(即，在內(nèi)的部件或在外的部件)相對于這兩個部件中的另ー個可移動。在一些實施例中，可移動部件可包括用于將套管単元固定在槽內(nèi)的錨固機構(gòu)。在這樣的實施例中，可移動部件的位移將指示槽的功能高度。在一些實施例中，可移動部件的位移還可指示槽的絕對高度。圖8a示出了具有螺旋式高度調(diào)節(jié)機構(gòu)的兩件式槽66的實施例。在一些實施例中，槽66可包括固定部件661及可移動部件662,可移動部件662可包含錨固機構(gòu)621、622?？梢苿硬考?62可布置在固定部件661內(nèi)，且在ー些實施例中，兩個部件621，622可以是同心的。在一些實施例中，可移動部件662的外表面663的至少一部分可構(gòu)造有外螺紋(例如，外螺線)，且固定部件661的內(nèi)表面660的至少一部分可構(gòu)造有與可移動部件662的外螺紋匹配的對應(yīng)的內(nèi)螺紋，這如圖8a所示。在一些實施例中，輔助部件例如桿67可用于方便將可移動部件662放置在固定部件661之內(nèi)和/或之外，以調(diào)節(jié)槽66的絕對高度和/或功能高度。在一些實施例中，可通過可構(gòu)造成容納在位于可移動部件662的內(nèi)表面667上的對應(yīng)的ー個或多個凹部(或者凹槽)668、668’中的ー個或多個突出部671、671’，將桿67結(jié)合到可移動部件662，這如圖Sb及圖Sc所示。在一些實施例中，可使用錨固機構(gòu)(例如，插銷)621、622或者以適合于實現(xiàn)將可移動部件662放置在固定部件661內(nèi)的任何其他方式，將桿67結(jié)合到可移動部件662。調(diào)節(jié)槽66的絕對高度和/或功能高度可在將套管単元80連接到槽66之前、在將托架50粘附到患者皮膚之前或之后執(zhí)行?？蛇x地，槽的絕對高度和/或功能高度可隨著將套管單元80連接到槽66、在將套管插入到身體內(nèi)之前或之后調(diào)節(jié)，例如，當在將托架50粘附到皮膚的同時插入套管時，或者當在套管插入之后患者希望調(diào)節(jié)套管的插入深度以改善或消除相關(guān)的不適時。在一些實施例中，可移動部件662可布置在固定部件661的外部。在這樣的實施例中，可移動部件662可構(gòu)造成至少一部分具有內(nèi)螺紋，固定部件可構(gòu)造成至少一部分具有對應(yīng)的外螺紋。圖9a_10c示出了具有螺旋式高度調(diào)節(jié)機構(gòu)的兩件式槽66的實施例，其中，槽66的功能高度及絕對高度均是可調(diào)節(jié)的。在一些實施例中，可通過使可移動部件662相對于固定部件661旋轉(zhuǎn)，使可移動部件662螺旋進入和/或離開固定部件661，來實現(xiàn)槽66的功 能高度和/或絕對高度中的任一或兩個的調(diào)節(jié)。通過使用工具(例如，桿67)或者通過患者使用他或她的手指，可移動部件662可在固定部件661內(nèi)旋轉(zhuǎn)。圖9a示出了患者將桿67連接到槽66的可移動部件662。在一些實施例中，桿67可在將套管単元80插入在槽66內(nèi)之后連接到可移動部件662。如圖9b所示，在一些實施例中，可移動部件662可構(gòu)造成使得，當在將套管単元80插入在槽66內(nèi)之后將桿67連接到可移動部件662時，在可移動部件662與套管單元80之間存在空間670，以允許患者將桿67插入在槽66內(nèi)，直到桿67的突出部671、671’(僅有突出部671在圖9b中示出)容納在可移動部件662的對應(yīng)的一個或多個凹部668、668’ (僅有凹部668在圖9b中示出)內(nèi)為止。根據(jù)ー些實施例，一旦突出部671及671’位于對應(yīng)的一個或多個凹部668及668’內(nèi)，則患者可使用桿67使可移動部件662旋轉(zhuǎn)進入和/或離開固定部件661，這如圖9c所示。圖9d示出了在將槽66調(diào)節(jié)到期望的絕對高度和/或功能高度之后桿67與槽66的分離。圖IOa示出了處于最大功能高度及絕對高度、套管單元80插入其中的槽66的實施例。圖IOb示出了在可移動部件662已經(jīng)旋轉(zhuǎn)進入固定部件661以將槽66調(diào)節(jié)到最小功能高度及絕對高度之后、套管單元80插入其中的槽66的實施例。圖IOc示出了處于最大功能高度及絕對高度的槽66 (在右邊)與處于最小功能高度及絕對高度的槽66 (在左邊)的并排比較。可移動部件662相對于固定部件661的布置的改變(例如，從最大高度到最小高度，如圖IOa及圖IOb所示)導致套管88在身體內(nèi)的插入深度的改變。插入深度的這種改變或差異(其對應(yīng)于可移動部件662在固定部件661外部的“行迸”距離)在圖IOc中標記為“Ad/’。圖lla_12c示出了具有螺旋式高度調(diào)節(jié)機構(gòu)的兩件式槽的實施例，其中，僅有槽66的功能高度是可調(diào)節(jié)的。在描述及相關(guān)的實施例中，槽66的絕對高度可例如通過限制可移動部件662在固定部件661內(nèi)的線性運動來固定，使得患者僅能夠調(diào)節(jié)槽66的功能高度。圖Ila-Ilb示出了患者使用桿67使可移動部件662 (未在圖Ila-Ilb中示出)在固定部件661內(nèi)旋轉(zhuǎn)。圖12a示出了處于最大功能高度的槽66。槽66的固定部件661的上邊緣可包括防止可移動部件662線性運動到固定部件661的上邊緣之外的ー個或多個突出部或止動件(未示出)。圖12b示出了在可移動部件662 (未在圖12b中示出)已經(jīng)在固定部件661內(nèi)旋轉(zhuǎn)以將槽66的功能高度調(diào)節(jié)到比圖12a中描繪的高度低的高度(例如，調(diào)節(jié)到最小功能高度)之后的槽66。圖12c示出了在將套管88插入到身體內(nèi)之后，處于最大功能高度的槽66 (在右邊)與處于最小功能高度的槽66 (在左邊)的并排比較。在ー些實施例中，槽的功能高度(最大、最小或其他)可在將套管88插入到身體內(nèi)之前調(diào)節(jié)及設(shè)定。可移動部件662在固定部件661內(nèi)位置的改變(例如，從最大高度到最小高度，如圖12a及圖12b所示)導致套管88在身體內(nèi)的插入深度的改變。插入深度的這種改變或差異(其對應(yīng)于可移動部件662在固定部件661內(nèi)的“行進”距離)在圖12c中標記為“ A d2”。圖13a_13b示出了具有使用凹槽及匹配突出部的高度調(diào)節(jié)機構(gòu)的兩件式槽96的實施例。兩件式槽96可包括固定部件961及可移動部件962。在一些實施例中，可移動部件962可具有用于接合及保持套管單元(例如，套管單元80)的錨固機構(gòu)(未示出)。在一些實施例中，固定部件961的內(nèi)表面可包括多個凹槽(例如，兩個凹槽9612及9614)，且可移動部件962的外表面可具有尺度為裝配在凹槽9612及9614內(nèi)的ー個或多個突出部9622。在一些實施例中，凹槽9612可由上緣9611及內(nèi)緣9613限定，且凹槽9614可由內(nèi)緣·9613及9615限定，這如圖13b所示。在一些實施例中，固定部件961可包括ー個或多個基本上豎直、具有寬度與突出部9622的寬度基本上匹配以允許突出部9622在其中滑動的通道，并因此提供在固定部件961內(nèi)可移動部件962的豎直位移。例如，固定部件961可包括從固定部件961的上邊緣9617延伸、通過凹槽9612、向下到達內(nèi)緣9613的通道9616。在一些實施例中，可移動部件962僅在當突出部9622與通道9616對齊時才可結(jié)合到固定部件961，這如圖13b所示。一旦突出部9622到達通道9616的端部(即，它接觸內(nèi)緣9613)，可移動部件962會不能再向下移動，且僅可通過凹槽9612內(nèi)的滑動突出部9622而在固定部件961內(nèi)旋轉(zhuǎn)。在一些實施例中，在將套管單元(未示出)結(jié)合到槽96之前，患者可使可移動部件962旋轉(zhuǎn)通過凹槽9612，使得突出部9622位于上緣9611與內(nèi)緣9613之間，且可移動部件962不可能豎直地移動。在一些實施例中，患者可使用用于在固定部件961內(nèi)移動可移動部件962的工具(未示出)。可通過與可移動部件962內(nèi)的錨固機構(gòu)接合、或者通過工具上的與可移動部件962內(nèi)的一個或多個凹部(未在圖13a-13b中示出)接合的ー個或多個突出部、或者以任何其他合適的方式，工具(例如，桿)結(jié)合到可移動部件962。如圖13c所示，在一些實施例中，固定部件961可包括另ー基本上豎直的通道9618，該通道9618具有與突出部9622的寬度基本上匹配的寬度，以允許可移動部件962在固定部件961內(nèi)進ー步豎直地移動。例如，通道9618可從凹槽9612延伸通過內(nèi)緣9613到達凹槽9614。通道9618可直接布置在通道9616的下方，因此一起形成單個更長的通道，或者它可布置在沿著固定部件961的內(nèi)部的其他別的位置(例如，與通道9616相対)，這如圖13c所示。因此，用戶可通過旋轉(zhuǎn)固定部件961內(nèi)的可移動部件962直到突出部9622與通道9618平齊為止，然后通過在通道9618內(nèi)滑動突出部9622使可移動部件962在固定部件961內(nèi)進ー步向下移動,來進ー步降低槽96的功能高度,且在ー些實施例中,還進ー步降低槽96的絕對高度。一旦突出部9622到達通道9618的端部(即，它接觸內(nèi)緣9615)，則可移動部件962可能不再向下移動，且僅可通過在凹槽9614內(nèi)滑動突出部9622而在固定部件961內(nèi)旋轉(zhuǎn)。然后，用戶可通過凹槽9614旋轉(zhuǎn)固定部件961內(nèi)的可移動部件962，使得突出部9622位于內(nèi)緣9613與內(nèi)緣9615之間，且可移動部件962不可能豎直地移動。圖14a_14b示出了在將可移動部件962結(jié)合到固定部件961之前及在將套管単元80插入在槽96內(nèi)之前的兩件式槽96與托架50及套管單元80的實施例。當將套管単元80插入在槽96內(nèi)時，布置在可移動部件962的內(nèi)部上的錨固機構(gòu)(例如，插銷)921、922(在圖14b中示出)可容納在套管單元80上的一個或多個凹部812、814內(nèi)(或者在單個環(huán)形凹部內(nèi))，以建立套管單元80與托架50的固定連接。圖15示出了在通過槽96將套管88插入到身體內(nèi)之后，例如當突出部9622布置在凹槽9612內(nèi)時處于最大功能高度的槽96 (在左邊)與例如當突出部9622布置在凹槽9614內(nèi)時處于最小功能高度的槽96 (在右邊)的并排比較。在一些實施例中，槽96的功能高度(最大、最小或其他)可在將套管88插入到身體內(nèi)之前調(diào)節(jié)及設(shè)定?？梢苿硬考?62在固定部件961內(nèi)位置的改變(例如，從最大高度到最小高度)導致套管88在身體內(nèi)的插入深度的改變。插入深度的這種改變或差異(對應(yīng)于上凹槽9612與下凹槽9614之間的距離)在圖15中標記為“ A d3”。 本公開的ー些實施例可涉及ー種具有沿著槽的豎直長度布置在不同位置(即，在相對于安裝基座的不同高度)的ー組或多組錨固機構(gòu)(例如，插銷)的槽。在一些實施例中，槽可構(gòu)造成使得每次僅有一組錨固機構(gòu)為功能組(即，僅有一組可將套管單元捕獲并固定在槽內(nèi))。因此，在一些實施例中，槽的功能高度由作為功能組的那組錨固機構(gòu)確定。在一些實施例中，選擇哪組錨固機構(gòu)將作為功能組還可指示槽的絕對高度。應(yīng)該注意的是，在單個錨固機構(gòu)(例如，環(huán)形或半環(huán)形插銷)足以將套管単元80錨固在槽96內(nèi)的情況下，與需要ー組錨固機構(gòu)相対，參照圖16a-18b描述的高度調(diào)節(jié)機構(gòu)實施例會需要沿著槽布置在不同高度的最少兩個錨固機構(gòu)。圖16a_18b示出了具有在槽內(nèi)使用兩組錨固機構(gòu)(例如，插銷)的高度調(diào)節(jié)機構(gòu)的單件式槽76的實施例。如圖16a所示，槽76可包括例如第一組錨固機構(gòu)764、764’及第ニ組錨固機構(gòu)762、762’。在一些實施例中,將一組錨固機構(gòu)(例如，插銷)設(shè)定為功能組可使用ー個或多個保持部件77執(zhí)行。在一些實施例中，錨固機構(gòu)可以在至少一部分上是柔性的，且將ー組錨固機構(gòu)設(shè)定為功能組可通過將保持部件77布置在那組錨固機構(gòu)上方使得它防止選擇的那組錨固機構(gòu)向外彎曲來執(zhí)行。在一些實施例中，保持部件77構(gòu)造成向內(nèi)推動ー組插銷，以致使它起作用。保持部件77可以是環(huán)形的(例如，構(gòu)造成圍繞槽76的容納環(huán))。圖16b示出了患者使用保持部件77例如通過旋轉(zhuǎn)保持部件77到選擇的錨固機構(gòu)上及到選擇的錨固機構(gòu)上方以將ー組錨固機構(gòu)設(shè)定為功能組。在一些實施例中，保持部件77通過沿著槽的外部被推動及拉動而沿著槽76上下移動。圖17a示出了在將錨固機構(gòu)764、764’設(shè)定為功能組之后且在將套管單元80結(jié)合到槽76之后的槽76。如圖17b所示，保持部件77可布置為防止當套管單元80 (例如，使用插入器)插入到槽76中時錨固機構(gòu)764、764’向外彎曲。因此，當套管單元80插入到槽76中時，它不會到達錨固機構(gòu)762、762’，這是因為套管座81被錨固機構(gòu)764、764’捕獲，以設(shè)置套管插入深度d4,這如圖17b所示。圖18a示出了在將錨固機構(gòu)762、762’設(shè)定為功能組之后且在將套管單元80結(jié)合到槽76之后的槽76。如圖18b所示，保持部件77可布置為防止當套管單元80 (例如，使用插入器)插入到槽76中時錨固機構(gòu)762、762’向外彎曲。因此，當套管單元80插入到槽76中時，它在接觸的過程中向外推動錨固機構(gòu)764、764’，且朝著錨固機構(gòu)762、762’繼續(xù)向下前進，使得套管座81被由保持部件77向內(nèi)保持的錨固機構(gòu)762、762’捕獲。由于套管座81現(xiàn)在接合在下面的錨固機構(gòu)762、762’上，所以套管插入深度現(xiàn)在是d4+A d4，其中，Ad4是套管単元80在槽76內(nèi)的額外“行迸”距離，其等于上面組的錨固機構(gòu)764、764’與下面組的錨固機構(gòu)762、762’之間的豎直距離。在一些實施例中，將ー組錨固機構(gòu)設(shè)定為功能組可通過樞轉(zhuǎn)地移動錨固機構(gòu)來執(zhí)行。在一些實施例中，槽可設(shè)置有至少ー個鉸鏈部分，以能夠進行這樣的移動。例如，在使用兩組錨固機構(gòu)的情況下，槽可包括構(gòu)造成圍繞軸樞轉(zhuǎn)的兩個板(例如，基本上豎直的板)。每個板可包括來自兩組中的每組的ー個錨固機構(gòu)(即，每個板可包括ー個布置在另ー個之上的兩個錨固機構(gòu)，一個在軸上方且另ー個在軸下方)。可通過使兩個板樞轉(zhuǎn)使得每個板的上部(即，軸上方的部分)向內(nèi)推動到槽中且每個板的下部(即，軸下方的部分)從槽向外推動，上面組的錨固機構(gòu)可因此設(shè)定為功能組錨固機構(gòu)。例如與在圖16a_18b中描繪的保持部件類似的保持部件可用于保持板的傾斜的布置。類似地，可通過使兩個板樞轉(zhuǎn)使得每 個板的下部向內(nèi)推動到槽中且每個板的上部從槽向外推動，下面組的錨固機構(gòu)可設(shè)定為功能組錨固機構(gòu)。圖19示出了根據(jù)本公開的具有可折疊式高度調(diào)節(jié)機構(gòu)的槽86的實施例。在ー些實施例，槽86的至少一部分可構(gòu)造為具有類似于可折疊的波紋管的一個或多個折疊件。例如，槽86可包括具有錨固機構(gòu)(僅有ー個錨固機構(gòu)821在圖19中示出)的至少ー個剛性部分861 (例如，由塑料制成)以及布置在錨固機構(gòu)下方的至少ー個可折疊形部分862 (或者“可折疊部分”)。即，槽86是單個一體的部分，使得它的結(jié)構(gòu)的一部分構(gòu)造成可折疊的。因此，患者可通過向下推動槽86以壓縮可折疊部分862或者向上拉動槽86以拉伸可折疊部分862來調(diào)節(jié)槽86的功能高度和/或絕對高度。在一些實施例中，錨固機構(gòu)可包括在可折疊形部分862中。圖20a示出了在向上拉動可折疊部分862使得它例如位于它的最大拉伸狀態(tài)之后的槽86。如圖20b所示，在將套管單元80插入在槽86內(nèi)之后，錨固機構(gòu)821、822被套管座81的對應(yīng)的凹部812、814捕獲，以將套管單元80固定在槽86內(nèi)。圖21a示出了在向下推動可折疊部分862使得它例如位于它的最大壓縮狀態(tài)之后以及在將套管單元80結(jié)合到槽86之后的槽86。如圖21b所示，套管單元80利用可以是槽86的剛性部分861的一部分的錨固機構(gòu)821、822被固定在槽86內(nèi)。套管插入深度的改變或差異對應(yīng)于可折疊部分862在如圖20a-20b所示它的拉伸狀態(tài)與如圖21a_21b所示它的壓縮狀態(tài)之間的長度的差異。在一些實施例中，安裝単元(例如，托架50)可包括以相對于安裝単元的安裝基座的傾斜角度傾斜的槽，以限定用于容納套管單元及以這樣的傾斜角度將套管插入到身體內(nèi)的一定角度的通道。這樣的構(gòu)造例如在第2008/0215035號美國專利申請公布(Yodfat等)及第WO 2009/016638號國際公布(Yodfat等)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中公開。在一些實施例中，安裝単元可包括可歪斜的槽，以限定具有可調(diào)節(jié)角度的傾斜通道，這如例如在第WO 2009/016638號國際公布(Yodfat等)(其公開的全部內(nèi)容被結(jié)合在此以作為參考)中公開的那樣。上面公開的所有高度調(diào)節(jié)機構(gòu)還可實施于傾斜和/或可歪斜的槽中。根據(jù)本公開的實施例，一旦安裝単元粘附到皮膚且套管通過槽插入到身體內(nèi)，則治療裝置例如流體輸送裝置和/或分析物感測裝置可結(jié)合到套管。例如，流體輸送裝置(例如，輸液裝置)可固定到可粘附皮膚的托架，使得當將該裝置連接到托架時，該裝置的出口端裝配在托架的槽上且設(shè)置在出ロ端的連接腔刺入套管的隔膜，因此能夠在輸送裝置與套管之間建立流體連通。在一些實施例中，在槽的絕對高度固定且僅有功能高度是可調(diào)節(jié)的情況下，連接腔可構(gòu)造成，以當將裝置連接到托架時，即使槽設(shè)定為它的最小功能高度，連接腔也足以刺入套管的隔膜的長度。在一些實施例中，在槽的絕對高度也是可調(diào)節(jié)的情況下，出ロ端可構(gòu)造成足夠深，從而當將裝置連接到托架吋，即使槽設(shè)定為它的最大絕對高度，出ロ端也能夠裝配在槽上方，且連接腔可構(gòu)造成，以當將裝置連接到托架吋，即使槽設(shè)定為它的最小絕對(及功能)高度，連接腔也足以刺入套管的隔膜的長度。根據(jù)ー些實施例，流體輸送裝置的制造商和/或分銷商可為用戶/患者提供多個裝置，或者在兩件式裝置具有可重復使用部分及一次性部分的情況下提供多個一次性部分，所述裝置具有不同的出ロ端深度和/或不同的連接腔長度，以使患者可根據(jù)期望套管插入的深度調(diào) 節(jié)槽的絕對高度和/或功能高度，然后使用具有適合于與槽的設(shè)定的絕對高度和/或功能高度使用的出ロ端深度和/或連接腔長度的輸送裝置(或者一次性部分)。圖22a_22b示出了例如兩個治療裝置10,例如具有可重復使用部分100以及設(shè)置有具有基本上相同長度的連接腔250的一次性部分200的裝置，然而，在圖22a中示出的出ロ端210比在圖22b中示出的出口端210 ’深，以能夠連接到具有絕對高度更大的槽的托架。在一些實施例中，在槽的絕對高度是可調(diào)節(jié)的情況下，出ロ端的深度及連接腔的長度可以是均勻的且對應(yīng)于處于它的最小絕對高度的槽，如果槽的絕對高度設(shè)定為高于槽的最小絕對高度，則然后，在將治療裝置連接到托架之前，患者可將專用平臺連接到裝置的底表面和/或托架的上表面，從而有效地升高裝置以合適地裝配在槽上方。在一些實施例中，出ロ端的深度、連接腔的長度和/或連接腔在出ロ端內(nèi)的位置也可根據(jù)槽的設(shè)定的功能高度和/或絕對高度可調(diào)節(jié)?，F(xiàn)在已經(jīng)描述了本發(fā)明的一些實施例，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該清楚的是，僅通過示例的方式呈現(xiàn)的前面的描述僅僅是說明性的而非限制性的。各種修改及其他實施例在本領(lǐng)域的普通技術(shù)的范圍內(nèi)，且預期落入由示例性附加權(quán)利要求及其等同物限定的本公開的范圍內(nèi)。在本申請中引用的任何參考文獻的內(nèi)容通過引用結(jié)合于此。那些文件的合適的部件、過程及方法可被包括以支持公開的實施例中的一個或另一實施例。
權(quán)利要求
1.ー種用于調(diào)節(jié)與便攜式治療裝置相關(guān)的套管的插入深度的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 安裝単元，可固定到患者皮膚，具有安裝基座及限定通過安裝基座的通道的槽； 套管單元，包括通過安裝単元的槽可插入皮下的套管， 其中，槽是可調(diào)節(jié)的，以允許套管在患者身體內(nèi)的插入深度改變。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于，槽與安裝基座一體。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于，槽可去除地附著到安裝基座。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在干，套管單元與安裝単元一體。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在干，套管單元可結(jié)合到安裝単元。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于，槽包括第一部件及第二部件，第二部件相對于第一部件可移動并具有用于將套管單元結(jié)合到安裝単元的一個或多個錨固機構(gòu)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在干，相對于第一部件移動第二部件改變槽的高度并移動所述ー個或多個錨固機構(gòu)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于，槽具有固定的高度，且相對于第一部件移動第二部件在槽內(nèi)移動所述一個或多個錨固機構(gòu)。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于，第一部件及第二部件基本上同心，且第二部件在第一部件內(nèi)可移動。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于 第一部件包括沿著第一部件的內(nèi)部的至少一部分設(shè)置的多個螺紋； 第二部件包括沿著第二部件的外部的至少一部分設(shè)置的多個螺紋， 其中，第一部件的所述多個螺紋構(gòu)造成與第二部件的所述多個螺紋相互作用，以使第二部件相對于第一部件可移動。
11.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于，第一部件及第二部件基本上同心，且第二部件可移動到第一部件的外部。
12.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于，第二部件構(gòu)造成與第一部件螺紋接合。
13.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括構(gòu)造成結(jié)合到第二部件并相對于第一部件移動第二部件的移動工具。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，移動工具包括與第二部件中的ー個或多個對應(yīng)的凹部接合的ー個或多個突出部。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，移動工具構(gòu)造成與第二部件的ー個或多個錨固機構(gòu)接合。
16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于 第一部件構(gòu)造有沿著第一部件的內(nèi)部設(shè)置的至少ー個凹槽； 第二部件構(gòu)造有沿著第二部件的外部設(shè)置的至少ー個突出部， 其中，第二部件的所述至少ー個突出部構(gòu)造成容納在第一部件的所述至少一個凹槽內(nèi)，以相對于第一部件移動第二部件。
17.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于，套管單元還包括附著到套管并具有可自密封隔膜的套管座。
18.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于，槽還包括至少ー個錨固機構(gòu)，以能夠使套管單元結(jié)合到安裝單元。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少ー個錨固機構(gòu)包括可容納在套管單元的至少ー個對應(yīng)的凹部內(nèi)的至少ー個插銷。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括保持部件，以能夠?qū)⑻坠軉卧Y(jié)合到安裝単元，保持部件構(gòu)造成布置在所述至少ー個錨固機構(gòu)上方，以進行向內(nèi)推動所述至少ー個錨固機構(gòu)及防止所述至少一個錨固機構(gòu)從槽向外推動中的至少ー個。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少ー個錨固機構(gòu)包括多組錨固機構(gòu)，其中 所述多組錨固機構(gòu)中的每組包括ー個或多個錨固機構(gòu)； 保持部件構(gòu)造成毎次布置在ー組錨固機構(gòu)上方。
22.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于，槽的至少一部分構(gòu)造成具有類似于可折疊的波紋管的一個或多個折疊件。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其特征在于，槽包括至少ー個錨固機構(gòu)，拉伸和/或壓縮所述ー個或多個折疊件改變槽的高度并移動所述至少一個錨固機構(gòu)。
24.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于，安裝基座還包括粘合帯，以將安裝単元固定到患者皮膚。
25.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在干，當安裝基座固定到患者皮膚時，槽相對于安裝基座的接觸患者皮膚的接觸表面以傾斜角度設(shè)置，以能夠使套管相對于患者皮膚以傾斜角度插入。
26.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在干，當安裝基座固定到患者皮膚時，槽相對于安裝基座的接觸患者皮膚的接觸表面的角度是可調(diào)節(jié)的，以能夠以不同角度插入套管。
27.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在干，套管適用于輸送治療流體。
28.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在干，套管適用于感測體內(nèi)分析物。
29.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)構(gòu)造成容納便攜式治療裝置，以能夠保證治療過程的性能。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的系統(tǒng)，其特征在于，便攜式治療裝置包括從由注射器、注射筆及輸液裝置組成的組中選擇的流體輸送裝置。
31.根據(jù)權(quán)利要求29所述的系統(tǒng)，其特征在于，便攜式治療裝置包括感測裝置，以感測體內(nèi)分析物。
32.一種用于調(diào)節(jié)套管在患者身體內(nèi)的插入深度的方法，所述方法包括 將安裝単元固定到患者皮膚，安裝単元具有安裝基座及限定提供進出患者的皮膚區(qū)域的通道的槽； 調(diào)節(jié)槽，以設(shè)置套管在患者身體內(nèi)的期望的插入深度； 將套管插入通過槽并插入到患者身體內(nèi)。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其特征在干，調(diào)節(jié)槽包括相對于槽的第一部件移動槽的第二部件。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其特征在干，調(diào)節(jié)槽包括能夠使多組錨固機構(gòu)中的ー組接合連接到套管的套管座。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其特征在于，所述能夠使多組錨固機構(gòu)中的ー組接合連接到套管的套管座的步驟包括將保持部件布置在ー組錨固機構(gòu)上方，以進行向內(nèi)推動錨固機構(gòu)及防止錨固機構(gòu)從槽向外推動中的至少ー個。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其特征在于，所述能夠使多組錨固機構(gòu)中的ー組接合連接到套管的套管座的步驟包括使具有一組錨固機構(gòu)的槽的至少一部分向內(nèi)樞轉(zhuǎn)。
37.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其特征在干，槽的至少一部分構(gòu)造成具有類似于可折疊的波紋管的一個或多個折疊件，其中，調(diào)節(jié)槽包括壓縮所述ー個或多個折疊件及拉伸所述ー個或多個折疊件中的至少ー個。
38.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，所述方法還包括將槽結(jié)合到安裝基座。
39.ー種用于調(diào)節(jié)與便攜式治療裝置相關(guān)的可插入元件的插入深度的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 安裝単元，可固定到患者皮膚，并具有安裝基座及限定通過安裝基座的通道的槽； 筒単元，包括用于通過安裝単元的槽插入皮下的可插入元件， 其中，槽是可調(diào)節(jié)的，以允許可插入元件在患者身體內(nèi)的插入深度改變。
全文摘要
系統(tǒng)、方法及裝置在此描述為用于調(diào)節(jié)與便攜式治療裝置相關(guān)的套管在患者身體內(nèi)的插入深度。所述系統(tǒng)可包括安裝單元，可固定到患者皮膚，具有安裝基座及限定通過安裝基座的通道的槽；套管單元，包括通過安裝單元的槽可插入皮下的套管。槽可具有允許改變及定制套管在患者身體內(nèi)的插入深度的可調(diào)節(jié)錨固機構(gòu)和/或可調(diào)節(jié)高度。
文檔編號A61M5/46GK102869400SQ201080049036
公開日2013年1月9日 申請日期2010年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月30日
發(fā)明者O·約迪法特, I·格施特, D·珀爾曼 申請人:梅丁格有限公司