專利名稱：用于施用物質(zhì)的子宮內(nèi)電子膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種放置在身體器官中的電子膠囊，更具體而言，涉及放置在生殖器官中并從器官之內(nèi)配給物質(zhì)的電子膠囊。
背景技術(shù)：
不育癥，或夫妻不能孕育孩子的問題，在美國影響到大約七百三十萬女性及其配
偶-這大約是育齡人口的 12% (來源:National Survey of Family Growth,CDC 2002)。
治療方式有很寬的范圍 ，從監(jiān)測身體跡象獲知排卵到輔助生殖技術(shù)，例如體外受精。即使有多種治療方式，很多夫妻仍然難以孕育子女。無法解釋的(自發(fā)性)不孕癥是通過在未曾孕育且標準調(diào)查未檢測到任何異常的夫妻中排除做出的診斷。這種情況占女性不孕的大約40%，夫妻不孕癥的8-28%。后期的階段治療可能成本非常高昂。體外受精的典型周期耗資大約$12400，可能需要幾個周期。授予Drinan等人的美國專利N0.7044911提到一種放在子宮或陰道中的帶傳感器的膠囊。傳感器可以檢測到指示排卵的溫度變化，由此指示出性交最可能導致受精的時間。膠囊會以電子方式向用戶發(fā)出提示信號。也可以檢測指示這種時間的激素水平。盡管提示對于實現(xiàn)懷孕或快速實現(xiàn)懷孕有幫助，尤其對于那些生育力下降的人而言，但仍然有很多其他因素和意外事故未得到滿足或未解決。

發(fā)明內(nèi)容
這里提出的方案是為了解決現(xiàn)有技術(shù)的一個或多個缺點。不孕問題常常沒有明確的原因，并且各種治療方法都會嘗試。總的目標是選擇有效的入侵性、繁重程度和成本最小的解決方案。一種方法是監(jiān)測并預測排卵時間?；蛘撸O(jiān)測尿樣的激素水平更為準確。使這些過程自動化使得它們對于患者而言更加方便且不容易出錯。而且，可以與患者的醫(yī)生容易而準確地共享數(shù)據(jù)。不過，排卵常常會有問題，因此使用藥物誘發(fā)排卵。導致釋放多個卵子的過度刺激提高了多胎妊娠的概率。多胎妊娠是不希望的結(jié)果，因為它們與發(fā)育問題的更大風險、媽媽懷孕困難和更高成本相關(guān)聯(lián)。必須要針對患者的周期對藥物施用進行定時，這確實需要一些監(jiān)測和安排。很多激素藥物是通過注射給藥的，例如人絨毛膜促性腺激素(hCG)、人絕經(jīng)期促性腺激素(hMG)和促性腺激素釋放激素(GnRH)。注射是一種麻煩的施用途徑，需要看醫(yī)生或接受自我施用培訓。注射對潔凈和無菌要求更高。治療中使用的大部分藥物是全身生效的。與局部或針對主題給藥相比，全身性藥物一般更容易出現(xiàn)副作用。藥物刺激的排卵常常與人工子宮內(nèi)授精(IUI) —起進行。IUI需要看醫(yī)生，必須按照患者排卵安排的時間段執(zhí)行。最后，如果這些方法失敗了，推薦進行體外受精。這個程序可能非常昂貴，是有創(chuàng)的，且對患者要求很高。在本發(fā)明的一個方面中，電子膠囊的特征在于貯存器，并被配置成放在生殖器官之內(nèi)。在位于其中的同時，膠囊從貯存器配給從器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。在另一方面中，膠囊具有用于測量激素水平的生物傳感器，并且所述膠囊還被配置成基于所測量的水平進行配給。在子方面中，測量針對雌二醇、促黃體生成激素和卵泡刺激素中的一種或多種。作為另一方面，在器官是子宮的情況下對膠囊進行這樣的配置。在上文的子方面中，膠囊具有從膠囊延伸到子宮頸中的細繩。在又一方面中，在器官是子宮頸的情況下對膠囊進行這樣的配置。在不同方面中，針對膠囊主人的生殖周期對配給進行定時。在一些版本中，膠囊包括pH傳感器，并且所述膠囊被配置成使得配給響應于傳感器的輸出。在特定方面中，在物質(zhì)包括攜帶精子的流體的情況下這樣配置膠囊。在一般方面中，膠囊被配置成從周圍環(huán)境感測有效施用的時間并在所述時間進行物質(zhì)的配給。在一個其他方 面中，在物質(zhì)包括黃體酮的情況下這樣配置膠囊。在替代方面中，在物質(zhì)包括藥物的情況下這樣配置膠囊。在又一方面中，進一步配置膠囊以進行配給，從而管理激素水平，以管理子宮內(nèi)膜異位。在一個特定方面中，確定膠囊的尺度，使其不被包括該器官的身體排出。在特定子方面中，將膠囊的尺度確定為無需用于防止排出的外部載體。在替代版本中，貯存器的配給孔具有可移除的油插塞。作為一個具體方面，膠囊包括電動機，所述電動機具有支撐在橫向板上的螺紋軸，以減小摩擦。在另一替代方面中，膠囊的電動機隔室具有孔，用于和所述膠囊的周圍環(huán)境保持壓力平衡。在又一額外方面中，這里提出的一種方法包括在生殖器官之內(nèi)插入包括貯存器的電子膠囊。該膠囊被配置成放在器官之內(nèi)。該方法還要求在膠囊位于所述器官之內(nèi)的同時，從貯存器配給從器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。在子方面中，所述配給涉及響應于pH讀數(shù)配給酸性緩沖液。在額外的子方面中，該配給涉及到配給物質(zhì)以誘發(fā)排卵。在又一方面中，一種用于操作具有貯存器且位于生殖器官之內(nèi)的電子膠囊的計算機軟件產(chǎn)品包括包含計算機程序的計算機可讀存儲介質(zhì)。該程序包括能夠由處理器執(zhí)行的指令，以在膠囊位于所述器官之內(nèi)的同時，從貯存器配給從器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。在另一實施例中，一種制品包括機器可訪問介質(zhì)，所述介質(zhì)上編碼有指令，用于使處理器能夠在具有貯存器的電子膠囊位于生殖器官之內(nèi)的同時從所述貯存器配給從所述器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。
下文借助于附圖進一步闡述了新型電子子宮內(nèi)施用物質(zhì)的膠囊或智能iPill的細節(jié)，附圖不是按比例繪制的。


圖1A、1B是示范如何在生殖器官中放置電子膠囊的示意圖；圖2是電子膠囊側(cè)視圖和底視圖的示意圖；圖3是月經(jīng)周期中激素水平隨時間的變化曲線圖，例如示出了何時可以激活配給機構(gòu)；以及圖4A、4B是示出了電子膠囊狀態(tài)和活動的流程圖。
具體實施例方式圖1A示出了已經(jīng)放在子宮104之內(nèi)的電子膠囊100。任選地附著細繩108，以在哺乳動物受試者或患者112，即膠囊的主人懷孕之后取出膠囊100。細繩向下延伸到子宮頸中116，可以進一步延伸例如兩英寸，以便容易被手指抓住。還示出了產(chǎn)生卵子的卵巢120以及發(fā)生受精的輸卵管124。稍后在受精的典型位置中將釋放的，或“排出的”卵子128顯示為受精卵132。精子136從陰道140向上行進，經(jīng)過子宮頸粘液144進入子宮104。成功與卵子132受精的精子136通過輸卵管124行進，遇到卵子并與卵子受精。典型地，如Z字形148所示，膠囊100以電子方式與位于遠處的處理器通信，處理器執(zhí)行大量計算并可以訪問外部可用信息。設計膠囊100的尺寸和形狀，即尺度，防止被身體排出，即通過子宮頸116并通過陰道140排出。圖1B中的膠囊150自身已經(jīng)放在更大載體154中。膠囊150被示為配給物質(zhì)158，例如激素、酸性緩沖液、藥物或精液。圖2通過例示性而非限`制性范例示出了根據(jù)本文所提出的方案的電子膠囊200。圖2的上部描繪了膠囊200的側(cè)視圖，下部描繪了底視圖，即如果將膠囊沿向上方向旋轉(zhuǎn)90°將看到的樣子。膠囊包括由生物相容材料制成的外殼202中的四個不同的隔室。貯存器204用于存儲要施用的物質(zhì)158，通過配給孔208與膠囊200的直接周圍環(huán)境206相通。由柔性卷動護套密封212將這個隔室204與電動機隔室210分開。密封212的材料可以是基于聚合物的層壓體，例如藥品級的聚乙烯/聚三氟氯乙烯(PE/PCTFE)柔性薄膜。細繩108可以系到從配給孔208的內(nèi)周邊突出的柱頭或小孔214。容納步進電動機218的電動機隔室210通過若干小尺寸的孔220與直接周圍環(huán)境206相通，以將膠囊200內(nèi)部的壓力保持得精確等于膠囊外部壓力。步進電動機218的固定是松弛的。具體而言，在活塞222向前運動時，螺紋軸224將自身支撐在小的橫向金屬板226上，以便沿其軸向保持固定。這樣做是為了在活塞222有負載時減小摩擦。沿卷動護套密封212活塞222為球形，這樣在很寬范圍內(nèi)分布壓力，同樣為了減小摩擦。活塞222的螺紋嵌件227與螺紋軸224咬合，使得旋轉(zhuǎn)軸向前驅(qū)動嵌件，因此向前驅(qū)動固定到嵌件的活塞。包括啟動線圈228，用于將開關(guān)連接到電池。在電子隔室230中，在柔性箔234上安裝所有電子部件232，包括電池、控制和數(shù)據(jù)存儲設備、定時電路(未示出)和一個或多個天線233等部件，柔性箔充當印刷電路板。柔性箔234由聚酰胺襯底，例如Kapton 制成。可以通過焊接附著部件232。在共同轉(zhuǎn)讓的題為 “Ingestible Electronic Capsule and In Vivo Drug Delivery or DiagnosticSystem”，授予Dijksman等人的國際專利公開N0.W02008/062333A2中更詳細地描述了部件232的柔性箔集成，這有利地減少了部件數(shù)量，在此通過引用將其整個公開并入本文。在安裝部件232之后，折疊柔性箔234，放在外殼202中并罐裝在例如可模制的樹脂235中，使得周圍環(huán)境206的內(nèi)容不能達到電子裝置232。離子選擇性場效應晶體管(ISFET) 238的測量表面236直接與環(huán)境206相通。例如，ISFET可用于測量pH水平。溝通利用的是外殼202中的孔口 240。存在另一個孔口 242，用于生物傳感器244測量激素水平。通道246連接兩個孔口 240、242。生物傳感器244的生物識別元件(未示出)的運動以及通道246的存在使得流體能夠從周圍環(huán)境206流經(jīng)元件并經(jīng)過ISFET測量表面236?？梢酝ㄟ^電或電磁方式移動生物識別元件。在共同轉(zhuǎn)讓的，授予Toonder等人,題為“BiosensorDevice”的美國專利公開2008/0311679中公開了適當?shù)纳飩鞲衅?，在此通過引用將其整個公開并入本文。參考電極隔室248包括用于ISFET 238的參考電極250。參考電極250由覆蓋氯化銀的短銀線構(gòu)成并放在具有4.5摩爾/升KCl的凝膠252中。玻璃料窗口 254將凝膠252密封在內(nèi)部，并提供參考電極250與膠囊200外部以離子方式溝通的手段。為了實現(xiàn)長的保存壽命，將電子控制電路完全從電池或其他電源解耦，以防止小的泄漏電流消耗電池中的能量。可以使用喚醒電路來激活耦合。通過從啟動線圈228接收的感應輻射從外部為電路供電。外殼202包括第一部分256和第二部分258。第一部分256固定到第二部分258。卷動護套密封212夾緊在第一部分256和第二部分258之間，由此將電動機212可靠地密封，以和要配給的物質(zhì)158分開。如圖2所示，以突起/凹陷構(gòu)造連接第一和第二部分256、258。通過這種方式，擴大了卷動護套密封212的密封長度，增強了密封的密封強度，因此增強了裝置200的可靠性?？梢岳蒙锵嗳莸哪z粘劑進一步增強密封性能，用于在突起和連接凹陷之間粘著密封212?；蛘撸梢詰贸暷Σ辽鸁峄蚣す夂附?。可以由生物安全性聚合物材料，例如聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、丙烯酸等制造外殼202?？梢杂弥圃炜芍踩胙b置所用的材料制造外殼220，可植入裝置包括起搏器引線和心臟修復裝置，例如人工心臟、心臟瓣膜、主動脈內(nèi)氣囊和心室輔助裝置。任選地，向裝置的表面施加適當?shù)耐繉右源_保生物相容性。在工作中，活塞222向前運動，壓在柔性卷動護套密封212上。這導致位移，迫使物質(zhì)158通過配給孔208?？梢酝ㄟ^步進電動機218的步進動作精確控制配給的量。為了制造和操作簡單起見，配給孔208僅僅是一個開放的窗口。亦即，不使用機械閥將藥物隔室與外部環(huán)境分開。為了防止藥物不希望的釋放，能夠向開放窗口應用可移除插塞，例如油滴。能夠選擇窗口的形狀和尺寸以將非期望的擴散減小到滿意的水平。使用活塞222制造壓力比使用氣體更安全。而且，活塞222不必遵照緊密度容限來氣密密封貯存器204 ;相反，卷動護套密封212承擔該功能。根據(jù)本提案， 使用測量、監(jiān)測和分析來確定患者112生殖周期中的時間點。利用給藥增強成功受孕的周期和條件。由植入裝置200內(nèi)部的程序，與該裝置和外部裝備之間傳送的數(shù)據(jù)和分析控制給藥的定時。
膠囊200與身體112外部的接收器系統(tǒng)無線聯(lián)系，例如通過射頻(RF)鏈路。接收器系統(tǒng)能夠記錄膠囊200報告的數(shù)據(jù)，例如來自傳感器238、244的測量結(jié)果。其他傳感器，例如溫度傳感器，可以在膠囊200的板上。同樣地，可以僅有一個或少于所有這種傳感器在板上。這些測量結(jié)果能夠給出關(guān)于患者112狀態(tài)的信息。能夠?qū)⒂嬎銠C程序或觀察器對數(shù)據(jù)的分析用作智能輸入，以采取動作，例如從同一膠囊200給送藥物158?？梢允褂眉に厮?，例如hCG水平，其他化學標記物的監(jiān)測或例如超聲檢查來確定何時發(fā)生成功的胚胎植入，從而確定何時應當取出膠囊200。此外，考慮到裝置要居留一到幾個月的固定時期，因此載體的材料可以使其隨時間被腐蝕或變得剛性更小。這可以有助于取出裝置，在取出期間對子宮頸116和子宮104造成最小的機械性創(chuàng)傷。該裝置的一個功能是就地監(jiān)測患者112的狀況以確定排卵時間。膠囊200能夠包含用于此目的的溫度傳感器。傳感器周期性地記錄基礎體溫。該裝置還包含無線通信模塊。例如，裝置上包含RF無線芯片。該裝置向外部單元傳輸測量的數(shù)據(jù)。外部單元存儲測量結(jié)果和/或向諸如個人計算機的計算裝置轉(zhuǎn)發(fā)測量結(jié)果。外部單元或個人計算機使用溫度數(shù)據(jù)，連同時間戳，以與使用手工基礎體溫(BBT)曲線圖大致相同的方式繪制體溫圖。在這種情況下，測量、繪圖和分析是自動的，不需要患者采取動作。為了提供額外信息，可以將系統(tǒng)設計成記錄來自患者的人工輸入，以標記其起床的準確時間。盡管溫度和BBT曲線圖是排卵的良好指標，但它是回顧性的，并且易受干擾影響。更好的指標是監(jiān)測激素水平。于是，膠囊200可以包括生化傳感器或生物傳感器244以測量激素水平。候選分析物包括雌二醇、促黃體生成激素和促卵泡激素。圖3指示了月經(jīng)周期中激素水平隨時間的變化，例如示出了何時可以激活配給機構(gòu)。示出其水平的激素是雌二醇310、促黃體生成激素320、促卵泡激素330和黃體酮340。排卵350之前的時期是卵泡期360和月經(jīng)370，之后的時期是黃體期380。從圖3可以看出，盡管在其他激素320、330、340中有顯著升高，但雌二醇310是開始排卵的特別有效的預報因子?？梢栽谧訉m環(huán)境中，例如利用上文所述的生物傳感器244檢測雌二醇310和促黃體生成激素320的水平。再次向外部單元報告測量結(jié)果并加以記錄和分析。在外部單元或計算裝置進行數(shù)據(jù)分析將向患者112和/或醫(yī)生指出何時是最佳受孕時間。這可以用于規(guī)劃自然或人工授精，其優(yōu)選發(fā)生于開始排卵390時。替代地或此外，可以為膠囊200配置pH傳感器238。子宮頸和子宮環(huán)境的pH隨著月經(jīng)周期發(fā)生變化。酸性PH對精子136是有害的。在接近排卵時間350時，pH值往往會升高。于是，監(jiān)測PH能夠給出條件是否有利于受孕的信息。能夠?qū)⒃撔畔⒂糜谥芷陬A測，診斷欠佳條件和/或指示校正動作是否合乎需要，例如釋放物質(zhì)以提高和緩沖PH值。從貯存器204配給的物質(zhì)158可以是刺激或輔助排卵的藥物，例如激素、類激素或具有局部作用的大分子藥物。在子宮中局部施用更有效，因為它處在作用部位或在其附近。此外，激素或大分子通常不是 口服生物有效的。通過從膠囊200釋放藥物，消除了對注射施用的需求。此外，由于藥物是針對主題起作用的，所以到達體循環(huán)的藥物量，連同藥物副作用，都得到大大降低。在一些實施例中，針對患者的生殖周期適當確定藥物給送的時刻。例如，在排卵時350需要促黃體生成激素320以誘發(fā)從卵泡釋放成熟卵子128。給藥的定時和量在裝置電子器件232的控制下，電子器件利用來自板上數(shù)據(jù)的輸入以及外部數(shù)據(jù)和分析采取動作。從外部單元向膠囊200無線傳送包括定時觸發(fā)信號的外部數(shù)據(jù)。也可以針對個體112的具體情況調(diào)節(jié)給藥的劑量和持續(xù)時間。由于可能有助于解決自然激素產(chǎn)生的不足，因此可以使用來自實際身體水平的數(shù)據(jù)確定期望的給送劑量和持續(xù)時間。例如，可以在給送期間內(nèi)調(diào)節(jié)這些，給送期間可能是幾天。作為促進正常排卵的替代或補充，該裝置可以輸送一種或多種藥物，促成用于將受精卵132成功植入子宮內(nèi)膜，即襯于子宮104內(nèi)的細胞，的條件。成功受精，但最終植入不成功的情況并不罕見。空卵泡產(chǎn)生黃體酮340以為子宮內(nèi)膜做準備。這個過程或適當水平的缺陷減小了成功受孕的機會。在這種情況下，膠囊200將輸送黃體酮340。理想地將該系統(tǒng)設置成這種模式，因為黃體酮340是針對主題起作用的并被輸送到子宮104。由膠囊200在局部輸送解決了如下問題:口頭輸送黃體酮340的生物有效性差，或者通過陰道灌注輸送不方便。此外，黃體酮輸送優(yōu)于施用合成模擬物質(zhì)，例如孕酮，它們可能會造成額外的副作用。在另一實施例中，輸送的物質(zhì)158可以是承載精子136的流體，例如精液(或包含精子的精液流體)。這是一種 人工子宮內(nèi)授精。由植入的膠囊200進行輸送優(yōu)點在于，授精可以發(fā)生于最佳時間，無需必須要安排在排卵時附近的額外就醫(yī)。在這里，使用系統(tǒng)監(jiān)測和預測特征來計算受精的最佳時間，并以無線方式向膠囊200輸送觸發(fā)信號。膠囊200然后在適當時候390釋放承載有效精子136的精液395。該系統(tǒng)也可以用于生育之外的其他領(lǐng)域，S卩，用于其他婦科應用中，尤其是測量、監(jiān)測和給藥的組合會有益的地方。范例是子宮內(nèi)膜異位的治療。在來自子宮襯里的組織附著到身體中其他器官(例如子宮頸、陰道、腸等)并開始生長時，發(fā)生子宮內(nèi)膜異位?？赡軙斐纱碳ぁ⑻弁春筒辉邪Y。常見的治療包括節(jié)育激素以暫停排卵和相關(guān)聯(lián)的子宮內(nèi)膜組織的生長、脫落和流血，這些會使得子宮內(nèi)膜異位疼痛?；谥悄茈娮幽z囊的治療并不是完全暫停月經(jīng)周期，其能夠用于輸送藥物以管理激素水平，以便減少導致子宮內(nèi)膜異位疼痛的組織膨脹的量。例如，可以降低雌激素水平以治療或防止子宮內(nèi)膜異位。預計獲得更自然的平衡具有更少常規(guī)藥物療法帶來的副作用，常規(guī)藥物療法例如是孕酮或Danozol 。副作用包括不規(guī)則子宮出血、體重增加、持水、乳房觸痛、頭痛、惡心和情緒改變，尤其是抑郁。放在子宮104或子宮頸116的替代方式是嵌入或植入膠囊200。例如，經(jīng)皮下植入膠囊200。在這一實施例中，把膠囊200設計得更小以使植入容易。此外，根據(jù)期望的功能和植入物尺寸或困難之間的權(quán)衡，膠囊200可以減少功能，或被配置以更少的功能，例如，以嚴格監(jiān)測裝置和系統(tǒng)。最后，膠囊200可以充當一般給藥系統(tǒng)。在特定應用中，藥物通過陰道或子宮組織可以被更有效和方便地吸收。應用未必限于生育、不孕癥或婦科學。例如，經(jīng)由腸道吸收差、劣化或以其他方式使得生物有效性差的大分子藥物、蛋白質(zhì)、肽或其他藥物可能通過其他器官，例如肺、口或眼睛更有效地輸送。對于女性包括陰道或子宮路線。這個區(qū)域具有厚的血管網(wǎng)絡，提高了這條用于給藥的路線的利用率。膠囊200可以駐留在子宮頸116或子宮104，并輸送通過這些器官吸收的藥物。這優(yōu)于例如通過注射或灌輸?shù)妮斔?。此外，如果目標器官在子宮104處或附近，那么能夠以更低的全身藥物水平進行有效治療，實現(xiàn)更少的副作用。局部施用還避免了首過代謝，因為可以將藥物直接灌注到附近組織中。子宮或陰道輸送可能有益的治療領(lǐng)域有激素代替治療、尿失禁、子宮內(nèi)膜異位、陰道殺菌劑、陰道接種疫苗和疼痛緩解。圖4A、4B從概念上展示了例如電子膠囊200的狀態(tài)和活動。在配給過程400中，首先將膠囊200放在生殖器官中(步驟S405)。外部信號喚醒控制電路(步驟S410)?？梢园聪喾错樞驁?zhí)行這兩個步驟。膠囊200然后感測周圍環(huán)境206并采集讀數(shù)(步驟S415)。從外源接收的讀數(shù)和/或信息由膠囊200和/或外部處理器用于確定一個或多個配給時間(步驟S420)。進行貯存器204中物質(zhì)158的配給(步驟S425)。如果膠囊200仍然在器官中(步驟S430)，處理返回步驟S415 ;否則，處理結(jié)束。在監(jiān)測過程450中，監(jiān)測激素水平，例如人絨毛膜促性腺激素(hCG)水平，以檢測懷孕(步驟S455)。如果受試者112未懷孕(步驟S460)，且膠囊200未到期(步驟S465)，處理返回到步驟S455。另一方面，如果受檢者112懷孕(步驟S460)或膠囊200到期(步驟S465)，從已經(jīng)放入膠囊的器官中取出膠囊200 (步驟S470)。監(jiān)測過程450可以一開始是休眠的，并在膠囊壽命期滿之前或自然授精或利用從貯存器204配給的精液授精之后一些時間開始監(jiān)測過程。電子膠囊的特征在于貯存器，并被配置成放在諸如子宮或子宮頸的生殖器官之內(nèi)。在位于其中的同時，膠囊從貯存器配給從器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)，例如生殖激素、精液、酸性緩沖液、受孕藥物或其他藥物。在一些實施例中，膠囊具有板上傳感器，以及與外部處理器無線通信的控制電路，外部處理器自動工作或由臨床醫(yī)生或用戶指導工作，以做出施用物質(zhì)的決定和定時。該膠囊200用于健康相關(guān)的治療中。具體而言，子宮駐留、監(jiān)測和可調(diào)節(jié)的控制使其非常適于受孕、不孕或婦科應用。更一般地，可以將該系統(tǒng)用作優(yōu)于通過注射或灌注輸送的給藥系統(tǒng)。應當指出，上述實施例圖示而非限制本發(fā)明，本領(lǐng)域技術(shù)人員將能夠設計很多替代實施例而不脫離所 附權(quán)利要求的范圍。例如，可以為電子膠囊200提供圖像傳感器和重新定向或以其他方式移動自身的能力，以檢測或測量子宮內(nèi)膜異位的局部存在。在權(quán)利要求中，置于括號之間的任何附圖標記都不應被解釋為限制權(quán)利要求。使用動詞“包括”及其詞形變化不排除存在權(quán)利要求中所述那些之外的元件或步驟。元件前的“一”或“一個”不排除存在多個這樣的元件?？梢岳冒ㄈ舾刹煌挠布⒗帽贿m當編程并具有計算機可讀介質(zhì)的計算機來實施本發(fā)明。在互不相同的從屬權(quán)利要求中列舉特定手段的簡單事實并不表示不能有利地使用這些手段的組合。
權(quán)利要求
1.一種包括貯存器(204)的電子膠囊(200)，所述膠囊被配置成放在生殖器官之內(nèi)，并且在位于所述器官之內(nèi)的同時從所述貯存器配給(S425)從所述器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，還包括用于測量激素水平的生物傳感器(244)，并且所述膠囊還配置成基于所測量的水平進行所述配給。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的膠囊，其中，所述測量針對雌二醇(310)、促黃體生成激素(320)和卵泡刺激素(330)中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，在所述器官是子宮(104)的情況下進行這種配置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的膠囊，其包括從所述膠囊延伸到子宮頸中的細繩(108)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，在所述器官是子宮頸(116)的情況下進行這種配置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，針對所述膠囊的主人(112)的生殖周期對所述配給進行定時。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，其包括pH傳感器(238)，并且所述膠囊被配置成使得所述配給響應于所述傳感器的輸出。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，在所述物質(zhì)包括攜帶精子的流體(395)的情況下進行這樣的配置。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的膠囊，其被配置成從周圍環(huán)境感測用于有效施用的時間(390)并在所述時間進行所述物質(zhì)的所述配給。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，在所述物質(zhì)包括黃體酮(340)的情況下進行這樣的配置。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，在所述物質(zhì)(158)包括藥物的情況下進行這樣的配置。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，所述膠囊還被配置成進行所述配給(S425)，以管理激素水平，以管理子宮內(nèi)膜異位。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，還確定其尺度，使其不被包括所述器官的身體(112)排出。
15.根據(jù)權(quán)利要 求14所述的膠囊，其尺度被確定為無需用于防止排出的外部載體(154)。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，所述貯存器的配給孔(208)具有可移除油插塞。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，包括電動機(218)，所述電動機具有支撐在橫向板上的螺紋軸，以減小摩擦。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，包括電動機隔室，所述電動機隔室具有孔(220)，用于和所述膠囊的周圍環(huán)境保持壓力平衡。
19.一種方法,包括: 在生殖器官之內(nèi)插入(S405)電子膠囊，所述電子膠囊包括貯存器，所述膠囊被配置成放在所述器官之內(nèi)；以及 在所述膠囊位于所述器官之內(nèi)的同時，從所述貯存器配給(S425)從所述器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述配給包括響應于pH讀數(shù)(244)配給酸性緩沖液。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述配給包括配給物質(zhì)(158)以誘發(fā)排卵。
22.一種用于操作電子膠囊的計算機軟件產(chǎn)品，所述電子膠囊具有貯存器并位于生殖器官之內(nèi)，所述產(chǎn)品包括包含計算機程序的計算機可讀存儲介質(zhì)，所述計算機程序包括能夠由處理器執(zhí)行以執(zhí)行多個動作的指令，所述多個動作包括: 在所述膠囊位于所述器官之內(nèi)的同時(S405)，從所述貯存器配給從所述器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。
23.一種包括機 器可訪問介質(zhì)的制品，所述介質(zhì)上編碼有指令，用于使處理器能夠在具有貯存器的電子膠囊位于生殖器官之內(nèi)的同時從所述貯存器配給(S425)從所述器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。
全文摘要
一種電子膠囊(200)的特征在于貯存器(204)，并且其被配置成放在諸如子宮或子宮頸的生殖器官之內(nèi)。在位于其中的同時，膠囊從貯存器配給(208)從器官之內(nèi)可有效施用的物質(zhì)，例如生殖激素、精液、酸性緩沖液、受孕藥物或其他藥物。在一些實施例中，膠囊具有板上傳感器(238，244)，以及與外部處理器無線通信的控制電路，外部處理器自動工作或由臨床醫(yī)生或用戶指導工作，以做出施用物質(zhì)的決定和定時。
文檔編號A61M31/00GK103079632SQ201080049044
公開日2013年5月1日 申請日期2010年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月29日
發(fā)明者O·H·魏納, J·清水, H·祖, V·P·約爾丹諾夫, J·F·迪克斯曼 申請人:梅迪梅特里科斯個性化藥物傳輸私人有限公司