專利名稱：治療心力衰竭的裝置、系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及用于治療心力衰竭的裝置和方法。特別地，本發(fā)明涉及房間壓出口(vent)、分流器等，其降低在心臟的一側(cè)的提高的壓力，因此緩解所導(dǎo)致的癥狀，本發(fā)明還涉及用于房間壓出口、分流器等的放置裝置、系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
心力衰竭是侵襲人的常見(jiàn)且潛在地致命的疾病，盡管在最大化醫(yī)療處理的情況下，次最佳臨床結(jié)果仍常常導(dǎo)致癥狀、病態(tài)和/或死亡。特別地，“舒張性心力衰竭”指的是在保持左心室心臟收縮功能(射血分?jǐn)?shù))的背景下且在存在主瓣膜疾病的情況下發(fā)生的心力衰竭的臨床綜合征。此疾病的特征在于具有降低的柔順性和削弱的舒張性的僵硬左心室，其導(dǎo)致增加的舒張末壓。具有心力衰竭的約三分之一的病人具有舒張性心力衰竭且存在非常少(如果有的話)的被證明有效的治療。舒張性心力衰竭的病征至少大部分是由于左心房中的壓力升高而引起的。除舒張性心力衰竭之外，許多其它醫(yī)學(xué)疾病可能導(dǎo)致左心房中的高壓，包括左心室收縮功能不全和瓣膜疾病。在其它問(wèn)題之中，增加的左房壓常常引起急性或慢性氣喘。另外，多種心臟疾病可能導(dǎo)致“右心力衰竭”，這可能導(dǎo)致肝腫大(巨肝)、腹腔積水(腹水)和/或下肢腫脹。具有舒張性心力衰竭的病人常常經(jīng)歷部分地由于提高的肺靜脈壓而引起的氣喘。 這些病人在仰臥時(shí)常常比坐立或站立時(shí)感覺(jué)更壞，意味著小的肺靜脈壓變化對(duì)病癥具有明顯的影響。過(guò)去，已經(jīng)描述了用于右心房的高壓釋放的策略，諸如在本體(native)中產(chǎn)生孔或以手術(shù)方式左右心房之間產(chǎn)生隔膜。這些已被設(shè)計(jì)為用于針對(duì)某些復(fù)雜的先天性心臟病的肺動(dòng)脈高壓或靜脈肺動(dòng)脈連接的罕見(jiàn)情況。因此，需要治療心力衰竭、特別是左心室舒張性和/或收縮性衰竭及其后果的裝置和方法。此外，還需要釋放左心室中的高壓的裝置，并且其將防止尤其是從右心房至左心房的血栓通道的可能性和結(jié)果產(chǎn)生的全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)或使其最小化。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是實(shí)現(xiàn)肺靜脈壓的降低以減輕舒張性心力衰竭的癥狀。本發(fā)明的另一目的是在左心房與右心房之間產(chǎn)生受控出口以允許足夠量的血液從左心房流到右心房，但是使從右心房至左心房的血流最小化。本發(fā)明的另一目的是產(chǎn)生將對(duì)左右心房之間的壓力差進(jìn)行反應(yīng)的受控出口。本發(fā)明的另一目的是提供防止血栓進(jìn)入左心房的房間壓力排出(消除)裝置。本發(fā)明通過(guò)提供排出裝置來(lái)解決這些及其它需要，其在某些實(shí)施例中包括在左心房與右心房之間的受控開(kāi)口或延長(zhǎng)管狀開(kāi)口，其允許一定量的血液從左心排出到右心，從而降低左房壓并減少與舒張性心力衰竭相關(guān)聯(lián)的癥狀。提出了多個(gè)獨(dú)特的心內(nèi)壓出口、放置導(dǎo)管、放置方法和治療心力衰竭的方法。提出的心內(nèi)壓出口允許從左心房至右心房的足夠流量以減輕提高的左房壓和結(jié)果產(chǎn)生的病人癥狀，并且還限制從右心房至左心房的流量以使血栓或其它栓塞材料進(jìn)入動(dòng)脈循環(huán)的潛在可能最小化。另外，所提出的心內(nèi)壓出口解決了在裝置上非常小的壓力變化的情況下控制沿一個(gè)方向的流量但使沿另一方向的流量最小化的問(wèn)題。并且，提出的心內(nèi)壓出口解決了低壓環(huán)境中的減少鈣沉積、蛋白質(zhì)沉積和血栓形成的問(wèn)題。此外，所提出的心內(nèi)壓出口解決了對(duì)房間隔的損壞以及左心房的其余部分抵靠著壁超壓(這可能造成對(duì)組織的傷害和可能的病人的不良反應(yīng)或房間壓出口的功能受損)的問(wèn)題。另外，在具有心力衰竭的病人體內(nèi)常?？吹椒啃孕穆刹积R，并且其可能部分地是由慢性提高的左房壓引起的。因此，提高的左房壓的減輕可以導(dǎo)致心房顫動(dòng)的減少。本發(fā)明提供了房間壓出口、放置導(dǎo)管、用于將裝置放置在病人的心臟內(nèi)的房間隔中的方法和用于制造心力衰竭、特別是舒張性心力衰竭的癥狀的方法。在實(shí)施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件；主體組件包括適合于在病人體內(nèi)使用的柔性、基本上開(kāi)放的網(wǎng)孔(mesh)。流量控制元件附接到主體組件的至少一個(gè)點(diǎn)且流量控制元件沿著一個(gè)方向比其沿著另一方向提供更大的流動(dòng)阻力。在實(shí)施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件；主體組件包括適合于在病人體內(nèi)使用的柔性、基本上開(kāi)放的網(wǎng)孔。流量控制元件附接到主體組件的至少一個(gè)點(diǎn)并在流量控制元件上(即從流量控制元件的一側(cè)到另一側(cè))不存在壓力差時(shí)至少部分地打開(kāi)以流動(dòng)。在實(shí)施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件；主體組件包括芯段和至少一個(gè)法蘭段；法蘭段與芯段的端部成一整體或被附接到鄰近于芯段端部的至少一個(gè)點(diǎn)； 法蘭段從芯段的中心縱軸線徑向地向外延伸。流量控制元件沿著芯段附接到至少一個(gè)點(diǎn)且流量控制元件沿著一個(gè)方向比沿相反方向提供更大的流動(dòng)阻力。在實(shí)施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件；主體組件包括基本上圓柱形的芯段和至少一個(gè)法蘭段；法蘭段與芯段的端部成一整體或被至少附接到鄰近于芯段端部的一個(gè)點(diǎn)；法蘭段從芯段的中心縱軸線徑向地向外延伸。流量控制元件沿著芯段附接到至少一個(gè)點(diǎn)且流量控制元件沿著一個(gè)方向比沿另一方向提供更大的流動(dòng)阻力。在實(shí)施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件。主體組件包括基本上圓柱形的芯段和與芯段成一整體或被附接到其至少一端的至少一個(gè)法蘭段；法蘭段從芯段的軸線徑向地向外延伸。流量控制元件沿著芯段附接到至少一個(gè)點(diǎn)且流量控制元件在流量控制元件上不存在壓力差時(shí)至少部分地打開(kāi)以流動(dòng)。在實(shí)施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件。主體組件包括基本上圓柱形的芯段和至少一個(gè)法蘭段，該法蘭段與芯段成一整體或被附接到其至少一端并遠(yuǎn)離芯段的軸線延伸。流量控制元件沿著法蘭組件附接到至少一個(gè)點(diǎn)且沿著一個(gè)方向比沿另一方向提供更大的流動(dòng)阻力。在實(shí)施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件。主體組件包括基本上圓柱形的芯段和至少一個(gè)法蘭段，該法蘭段與芯段成一整體或被附接到其至少一端并遠(yuǎn)離芯段的軸線延伸。流量控制元件沿著法蘭組件附接到至少一個(gè)點(diǎn)并在流量控制元件上不存在壓力差時(shí)至少部分地打開(kāi)以流動(dòng)。在實(shí)施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件。主體組件包括基本上圓柱形的芯段和至少一個(gè)法蘭段，該法蘭段與芯段成一整體或被附接到其至少一端并遠(yuǎn)離芯段的軸線延伸。流量控制元件至少部分地延伸到法蘭組件上并產(chǎn)生到房間隔的可密封接點(diǎn)且沿著一個(gè)方向比沿另一方向提供更大的流動(dòng)阻力。在實(shí)施例中，房間壓出口包括主體組件和流量控制元件。主體組件包括基本上圓柱形的芯段和至少一個(gè)法蘭段，該法蘭段與芯段成一整體或被附接到其至少一端并遠(yuǎn)離芯段的軸線延伸。流量控制元件附接到法蘭組件并產(chǎn)生到房間隔的可密封連接且在流量控制元件上不存在壓力差時(shí)至少部分地打開(kāi)以流動(dòng)。在實(shí)施例中，房間壓力出口包括具有第一端部和第二端部的主體組件及流量控制元件；主體組件包括芯段，該芯段包括與鄰近于芯段第一端部的至少一個(gè)點(diǎn)成一整體或被附接到該至少一個(gè)點(diǎn)的至少一個(gè)法蘭段和與鄰近于芯段第二端部的至少一個(gè)點(diǎn)成一整體或被附接到該至少一個(gè)點(diǎn)的至少一個(gè)法蘭段；法蘭段從芯段的中心縱軸線徑向地向外延伸且法蘭段被定向?yàn)槭沟闷湓诒徊渴饡r(shí)不彼此相對(duì)。流量控制元件沿著芯段附接到至少一個(gè)點(diǎn)且流量控制元件沿著一個(gè)方向比沿另一方向提供更大的流動(dòng)阻力。在實(shí)施例中，房間壓力出口包括具有第一端部和第二端部的主體組件及流量控制元件；主體組件包括芯段，該芯段包括與鄰近于芯段第一端部的至少一個(gè)點(diǎn)成一整體或被附接到該至少一個(gè)點(diǎn)的至少一個(gè)法蘭段和與鄰近于芯段第二端部的至少一個(gè)點(diǎn)成一整體或被附接到該至少一個(gè)點(diǎn)的至少一個(gè)法蘭段；法蘭段從芯段的中心縱軸線徑向地向外延伸且法蘭段被定向?yàn)槭沟闷湓诒徊渴饡r(shí)不彼此相對(duì)。流量控制元件沿著芯段附接到至少一個(gè)點(diǎn)且流量控制元件在流量控制元件上不存在壓力差時(shí)至少部分地打開(kāi)以流動(dòng)。在實(shí)施例中，房間壓出口包括具有第一端部和第二端部的主體組件和由至少一個(gè)小葉構(gòu)成的流量控制元件；主體組件包括基本上圓柱形的芯段和許多法蘭段，該法蘭段與主體段的每側(cè)的至少一個(gè)點(diǎn)成一整體或被附接到該至少一個(gè)點(diǎn)并從芯段的中心縱軸線徑向地向外延伸；在芯段的任一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是小葉數(shù)目的整數(shù)倍。在實(shí)施例中，房間壓出口包括具有第一端部和第二端部的主體組件和由至少一個(gè)小葉構(gòu)成的流量控制元件；主體組件包括基本上圓柱形的芯段和許多法蘭段，該法蘭段與主體段的每側(cè)的至少一個(gè)點(diǎn)成一整體或被附接到該至少一個(gè)點(diǎn)并從芯段的中心縱軸線徑向地向外延伸；法蘭段的數(shù)目是小葉數(shù)目的整數(shù)倍。流量控制元件附接到主體組件的至少一個(gè)點(diǎn)且流量控制元件沿著一個(gè)方向比其沿另一方向提供更大的流動(dòng)阻力。在實(shí)施例中，房間壓出口包括具有第一端部和第二端部的主體組件和由至少一個(gè)小葉構(gòu)成的流量控制元件；主體組件包括基本上圓柱形的芯段和許多法蘭段，該法蘭段與主體段的每側(cè)的至少一個(gè)點(diǎn)成一整體或被附接到該至少一個(gè)點(diǎn)并從芯段的中心縱軸線徑向地向外延伸；法蘭段的數(shù)目是小葉數(shù)目的某個(gè)倍數(shù)。流量控制元件附接到主體組件的至少一個(gè)點(diǎn)并在流量控制元件上不存在壓力差時(shí)至少部分地打開(kāi)以流動(dòng)。在實(shí)施例中，植入系統(tǒng)包括房間壓出口和用于治療心力衰竭的放置導(dǎo)管。植入系統(tǒng)由主體組件和流量控制元件構(gòu)成。主體組件由基本上圓柱形的芯段和至少一個(gè)法蘭段構(gòu)成，該法蘭段與芯段成一整體或被附接到其至少一端并遠(yuǎn)離芯段徑向地延伸。流量控制元件沿著芯段被附接到至少一個(gè)點(diǎn)并沿著一個(gè)方向比沿另一方向提供更大的流動(dòng)阻力。放置導(dǎo)管由內(nèi)軸和外軸構(gòu)成。內(nèi)軸包括細(xì)長(zhǎng)管和把手部件。內(nèi)軸還包含沿著內(nèi)軸的長(zhǎng)度的至少一部分延伸的至少一個(gè)腔。外軸包括細(xì)長(zhǎng)空心管或護(hù)套和與第一把手部件可滑動(dòng)地對(duì)接的不同把手部件。在實(shí)施例中，植入系統(tǒng)包括房間壓出口和用于治療心力衰竭的放置導(dǎo)管。植入系統(tǒng)由主體組件和流量控制元件構(gòu)成。主體組件由基本上圓柱形的芯段和至少一個(gè)法蘭段構(gòu)成，該法蘭段與主體組件成一整體或被附接到其至少一端并遠(yuǎn)離主體段徑向地延伸。流量控制元件沿著法蘭被附接到至少一個(gè)點(diǎn)并沿著一個(gè)方向比沿另一方向提供更大的流動(dòng)阻力。放置導(dǎo)管由內(nèi)軸和外軸構(gòu)成。內(nèi)軸包括細(xì)長(zhǎng)管和把手部件。內(nèi)軸還包含沿著內(nèi)軸的長(zhǎng)度的至少一部分延伸的至少一個(gè)腔。外軸包括細(xì)長(zhǎng)空心管(或護(hù)套)和與第一把手部件可滑動(dòng)地對(duì)接的不同把手部件。在實(shí)施例中，植入系統(tǒng)包括房間壓出口和用于治療心力衰竭的放置導(dǎo)管。植入系統(tǒng)由主體組件和流量控制元件構(gòu)成。主體組件由基本上圓柱形的芯段和至少一個(gè)法蘭段構(gòu)成，該法蘭段與主體組件成一整體或被附接到其至少一端并遠(yuǎn)離主體段徑向地延伸。流量控制元件沿著法蘭被附接到至少一個(gè)點(diǎn)并沿著一個(gè)方向比沿另一方向提供更大的流動(dòng)阻力。放置導(dǎo)管由內(nèi)軸和外軸構(gòu)成。內(nèi)軸包括具有至少一個(gè)法蘭或在外徑中形成的圓周凹槽的細(xì)長(zhǎng)管和把手部件。內(nèi)軸還包含沿著內(nèi)軸的長(zhǎng)度的至少一部分延伸的至少一個(gè)腔。外軸包括細(xì)長(zhǎng)空心管(或護(hù)套)和與第一把手部件可滑動(dòng)地對(duì)接的不同把手部件。在其它實(shí)施例中，本發(fā)明包括用于治療病人體內(nèi)的心臟疾病的裝置，該裝置包括主體元件，該主體元件具有限定通道的芯段、包括多個(gè)法蘭段的第一環(huán)形法蘭以及包括多個(gè)法蘭段的第二環(huán)形法蘭。在實(shí)施例中，法蘭段中的一個(gè)的至少一部分比法蘭段的其余部分或主體元件的其它部分更柔軟或較不柔軟，包括但不限于圓柱形芯段。在其它實(shí)施例中，該裝置包括用于更好地粘附于隔膜壁的第三或中間環(huán)形法蘭。在其它實(shí)施例中，該裝置包括被構(gòu)造為使血流瞄準(zhǔn)期望方向的流量控制元件。在其它實(shí)施例中，將本發(fā)明構(gòu)造為在部署期間被更容易地取回。此類實(shí)施例在其它元件之中可以包括在環(huán)形法蘭中的一個(gè)中的至少一個(gè)延伸法蘭段，其能夠在部署裝置的其它部分時(shí)被保持在放置導(dǎo)管內(nèi)。
在實(shí)施例中，將房間壓出口放置到適當(dāng)位置的方法可以包括一系列步驟對(duì)通向心臟的血管通道進(jìn)行定位和接近，經(jīng)由此通道將導(dǎo)引器導(dǎo)管放置到心臟的心房中的一個(gè)中，將房間隔定位于左右心房之間，在房間隔中產(chǎn)生開(kāi)口，使包含房間壓出口的放置導(dǎo)管前進(jìn)到心房中的一個(gè)中并然后通過(guò)在左右心房之間的房間隔中產(chǎn)生的開(kāi)口，并且然后可控地部署房間壓出口，因此將其可固定地連接至房間隔。房間壓出口的部署優(yōu)選地在一系列步驟中發(fā)生，包括首先使放置導(dǎo)管前進(jìn)通過(guò)隔膜開(kāi)口，其次部署第一法蘭，第三使放置導(dǎo)管縮回以抵靠隔膜壁對(duì)第一法蘭進(jìn)行定位，以及第四在與第一法蘭相對(duì)的隔膜壁的一側(cè)部署第二法蘭。在將本文公開(kāi)的裝置植入房間隔中的實(shí)施例中，可以通過(guò)下腔靜脈經(jīng)由到右心房的股靜脈來(lái)放置導(dǎo)引器導(dǎo)管。可使用其它途徑，包括經(jīng)由頸靜脈通過(guò)上腔靜脈；經(jīng)由股動(dòng)脈通過(guò)主動(dòng)脈，經(jīng)過(guò)主動(dòng)脈瓣并進(jìn)入左心房；經(jīng)由肱動(dòng)脈通過(guò)主動(dòng)脈，經(jīng)過(guò)主動(dòng)脈瓣并進(jìn)入左心房；經(jīng)由貴要靜脈通過(guò)上腔靜脈；經(jīng)由頭靜脈通過(guò)上腔靜脈；在術(shù)內(nèi)，通過(guò)為此或在出于其它目的執(zhí)行的程序期間在右心房中產(chǎn)生的開(kāi)口 ；在術(shù)內(nèi)通過(guò)為此或在出于其它目的執(zhí)行的程序在左心房中產(chǎn)生的開(kāi)口 ；或經(jīng)由通過(guò)房間隔定位并位于肺動(dòng)脈中的導(dǎo)線來(lái)放置導(dǎo)引器導(dǎo)管。關(guān)于放置導(dǎo)管，在某些實(shí)施例中，將放置導(dǎo)管設(shè)計(jì)為充當(dāng)導(dǎo)引器導(dǎo)管和放置導(dǎo)管， 消除了對(duì)導(dǎo)管交換的需要。而在其它實(shí)施例中，將導(dǎo)引器導(dǎo)管、放置導(dǎo)管或兩者構(gòu)造為僅在其長(zhǎng)度的一部分上被交換以避免處理至少是導(dǎo)管的兩倍長(zhǎng)的導(dǎo)線的需要。在其它實(shí)施例中，導(dǎo)引器導(dǎo)管或放置導(dǎo)管或兩者具有預(yù)成形彎曲以使得能夠?qū)崿F(xiàn)與隔膜壁基本上正交的放置導(dǎo)管取向。導(dǎo)管可以在遠(yuǎn)離放置導(dǎo)管的遠(yuǎn)端5和15厘米之間的點(diǎn)處遠(yuǎn)離導(dǎo)管軸線在 30°和45°之間彎曲。在本發(fā)明的裝置將被放置在房間隔中的本發(fā)明的實(shí)施例中，可以在與房間壓出口布置程序分開(kāi)的程序中使用導(dǎo)引器導(dǎo)管來(lái)執(zhí)行隔膜中的開(kāi)口。可以經(jīng)由位于右心房或肺動(dòng)脈中的線引導(dǎo)件來(lái)保持通過(guò)開(kāi)口的接近?？梢越?jīng)由作為放置導(dǎo)管的一部分的遠(yuǎn)端段使用放置導(dǎo)管來(lái)形成該開(kāi)口。可以作為所述程序的一部分或作為單獨(dú)程序使用氣囊或其它膨脹裝置使開(kāi)口預(yù)先膨脹。在另一方面，作為單個(gè)、與房間壓出口放置程序統(tǒng)一的程序的一部分形成開(kāi)口并使其膨脹。這可以通過(guò)集成氣囊或其它膨脹部件作為放置導(dǎo)管的一部分并使開(kāi)口膨脹作為放置房間壓出口的一部分來(lái)實(shí)現(xiàn)。例如，這可以使用氣囊來(lái)實(shí)現(xiàn)，該氣囊能夠被折疊以實(shí)現(xiàn)小的加載分布，并將具有適當(dāng)?shù)膲毫θ萘亢瓦m當(dāng)?shù)哪途眯砸允垢裟ら_(kāi)口和房間壓出口一起膨脹?？梢酝ㄟ^(guò)推動(dòng)導(dǎo)管尖端在原發(fā)隔的位置處通過(guò)隔膜來(lái)形成在房間隔中形成的開(kāi)口。由于此隔膜通常是非常薄的，所以可以在沒(méi)有相當(dāng)大的力的情況下直接推動(dòng)遠(yuǎn)端通過(guò)。在替換方法中，可以用前進(jìn)通過(guò)導(dǎo)引器導(dǎo)管或放置導(dǎo)管的切割工具來(lái)形成房間隔中的開(kāi)口。該工具優(yōu)選地包括刀片和軸。該刀片包含至少兩個(gè)表面和一個(gè)邊緣。該邊緣的鋒利的且以一定的角度形成，使得刀片隨著其前進(jìn)而切入并通過(guò)隔膜。在另一實(shí)施例中，可以用前進(jìn)通過(guò)導(dǎo)引器導(dǎo)管或放置導(dǎo)管的切割工具來(lái)形成房間隔中的開(kāi)口。該工具優(yōu)選地包括刀片和軸。刀片包含至少兩個(gè)表面和成一定角度的鋒利的兩個(gè)單獨(dú)邊緣，使得刀片隨著其前進(jìn)而切入并通過(guò)隔膜，并且大體上以X狀開(kāi)口切割隔膜。在另一實(shí)施例中，可以用前進(jìn)通過(guò)導(dǎo)引器導(dǎo)管或放置導(dǎo)管的沖孔工具來(lái)形成房間隔中的開(kāi)口。該沖孔工具優(yōu)選地包括切割組件和軸。切割組件優(yōu)選地包括沿著底座圓周具有鋒利邊緣的空心圓錐形狀。切割組件被至少連接到軸上的一個(gè)點(diǎn)，并且大體上被定向?yàn)槭沟脠A錐頂點(diǎn)指向遠(yuǎn)離軸的方向。在一個(gè)方法中，可以通過(guò)使圓錐組件前進(jìn)通過(guò)房間隔并隨后將其拉回以形成大體上圓形的開(kāi)口來(lái)操作切割組件。在另一方法中，可以通過(guò)使圓錐組件前進(jìn)通過(guò)房間隔并隨后隨著其被拉回而使其旋轉(zhuǎn)來(lái)操作切割組件，以產(chǎn)生抵靠房間隔的圓形切割動(dòng)作。在另一實(shí)施例中，切割工具可以由至少一個(gè)切割構(gòu)件和一個(gè)軸形成。切割構(gòu)件被至少連接至沿著軸的一個(gè)點(diǎn)，并且切割構(gòu)件的另一端被可調(diào)整地定位，使得其能夠位于軸旁邊或以某個(gè)角度遠(yuǎn)離軸。為了放置切割工具，將切割構(gòu)件放置在軸旁邊并然后使其前進(jìn)通過(guò)隔膜。然后，可以將切割構(gòu)件調(diào)整至第二位置，其與第一位置相比徑向地更加遠(yuǎn)離軸， 并且可以將軸定位為使得切割構(gòu)件對(duì)隔膜施加橫向應(yīng)力。可以將切割構(gòu)件設(shè)計(jì)為以這種方式來(lái)將隔膜切割。在另一方法中，一旦軸和切割構(gòu)件被重新定位則可以使切割工具旋轉(zhuǎn)，使得切割運(yùn)動(dòng)將切割出穿過(guò)隔膜的大體上圓形的孔。在實(shí)施例中，切割構(gòu)件是圓線。在另一實(shí)施例中，可以將切割構(gòu)件連接到電源的一個(gè)輸出端，其能夠向切割構(gòu)件提供適當(dāng)?shù)男盘?hào)，并將其另一輸出端連接到抵靠著病人的皮膚放置的接地板?？梢栽谇懈顦?gòu)件與接地板之間放置適當(dāng)?shù)碾娢灰栽趯?dǎo)線附近引起集中的電流密度，以幫助切穿隔膜組
幺口
/Ν ο在另一實(shí)施例中，切割構(gòu)件是一段被縱切的管并被適當(dāng)?shù)匦纬梢援a(chǎn)生切割邊緣。 在放置期間，將切割構(gòu)件可控地定位為隨著軸前進(jìn)通過(guò)放置導(dǎo)管并通過(guò)在房間隔中產(chǎn)生的開(kāi)口而抵靠著軸。一旦被定位，則放置導(dǎo)管縮回且軸被定位于隔膜內(nèi)。一旦被以這種方式定位，則可以將切割構(gòu)件可控地調(diào)整至第二位置，其與第一位置相比徑向地更加遠(yuǎn)離軸，并且將軸定位為使得切割構(gòu)件對(duì)隔膜施加橫向應(yīng)力。在另一方法中，根據(jù)本發(fā)明，在房間隔中產(chǎn)生比房間壓處理的主體的外表面的直徑小的房間隔，使得當(dāng)房間壓出口最初被部署在房間隔內(nèi)時(shí)，存在從隔膜抵靠房間壓出口的主體的某種壓縮?，F(xiàn)在參考用來(lái)對(duì)房間壓出口進(jìn)行定位和可控放置的放置導(dǎo)管；在一方面，放置導(dǎo)管由內(nèi)構(gòu)件和外構(gòu)件組成。在實(shí)施例中，外構(gòu)件由管構(gòu)件和第一把手部件構(gòu)成，外軸在直徑上小于約16F，并由適當(dāng)?shù)毓饣矣袕椥缘牟牧闲纬?，以便限制所裝載的房間壓出口，并允許順利的裝載和部署，諸如PTFE、FEP、Tefzel、PVDF、HDPE或其它適當(dāng)材料。在實(shí)施例中，內(nèi)構(gòu)件由具有通過(guò)管構(gòu)件的至少一部分的內(nèi)腔的至少一個(gè)管構(gòu)件和被附接到近端的第二把手部件構(gòu)成，第二把手部件被可滑動(dòng)地附接到第一把手部件。 在實(shí)施例中，經(jīng)由傾斜的螺旋桿將把手部件互連使得能夠通過(guò)在保持內(nèi)軸把手的同時(shí)旋轉(zhuǎn)外軸把手來(lái)實(shí)現(xiàn)內(nèi)構(gòu)件相對(duì)于外構(gòu)件的前進(jìn)。 在實(shí)施例中，把手部件包括防止把手部件相互之間移動(dòng)超過(guò)某個(gè)預(yù)定長(zhǎng)度的鎖定機(jī)構(gòu)。在實(shí)施例中，把手部件包含至少兩個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)，其防止把手部件相互之間移動(dòng)超過(guò)兩個(gè)不同的預(yù)定長(zhǎng)度。在實(shí)施例中，內(nèi)構(gòu)件包含鄰近于遠(yuǎn)端區(qū)域的加強(qiáng)元件。在實(shí)施例中，用于治療病人的心力衰竭的系統(tǒng)由房間壓出口和放置裝置組成。房間壓出口包括主體區(qū)段和流量控制元件。主體區(qū)段包括芯區(qū)段和至少一個(gè)法蘭段。法蘭段包括鄰近于主體的中間區(qū)段和具有比中間區(qū)段更大的壁厚度的端部區(qū)段。放置裝置包括內(nèi)軸和外軸。內(nèi)軸包括外徑和至少部分地從遠(yuǎn)端朝著近端延伸的內(nèi)部腔。外軸包含外徑和內(nèi)徑。內(nèi)軸具有沿著其長(zhǎng)度的至少一部分的收縮部分或圓周凹槽，其具有比在收縮部分遠(yuǎn)端的內(nèi)構(gòu)件的至少一部分小的直徑；在收縮部分的外部與外軸的內(nèi)部之間形成的空間足以包含本發(fā)明的折疊或壓縮房間壓出口且在非收縮部分的外部與外軸的內(nèi)部之間形成的空間不足以包含房間壓出口。在實(shí)施例中，用于治療病人的心力衰竭的系統(tǒng)由房間壓出口和放置裝置組成。房間壓出口包括主體區(qū)段和流量控制元件。主體區(qū)段包括芯區(qū)段和至少一個(gè)法蘭段。法蘭段包括鄰近于主體的中間區(qū)段和位于徑向地更加遠(yuǎn)離中間區(qū)段處且沿著徑向方向具有比中間區(qū)段大的尺寸的端部區(qū)段。放置裝置包括內(nèi)軸和外軸。內(nèi)軸包含外徑和至少部分地從遠(yuǎn)端朝著近端延伸的內(nèi)部腔。外軸包含外徑和內(nèi)徑。內(nèi)軸包含包括長(zhǎng)度和直徑的第一收縮部分或圓周凹槽；內(nèi)軸的第一收縮部分的直徑小于在收縮部分遠(yuǎn)端的內(nèi)構(gòu)件的至少一部分， 并且內(nèi)軸還包含第二收縮部分，其接近于第一收縮部分并具有足以用于包含法蘭段的端部區(qū)段的長(zhǎng)度和小于第一收縮部分的直徑；在第一收縮部分的外部與外軸的內(nèi)部之間形成的空間足以包含除法蘭段的端部區(qū)段之外的本發(fā)明的折疊或壓縮房間壓出口 ；在非收縮部分的外部與外軸的內(nèi)部之間形成的空間不足以包含房間壓出口且在第二收縮部分的外部與外軸的內(nèi)部之間形成的空間足以包含法蘭段的端部區(qū)段。在另一方面，內(nèi)構(gòu)件包括沿著其長(zhǎng)度的至少一部分的第一收縮部分，其具有比在第一收縮部分遠(yuǎn)端的內(nèi)構(gòu)件的至少一部分小的直徑，以及沿著其長(zhǎng)度的第二部分的第二收縮部分，且接近于第一收縮部分且小于第一收縮部分。收縮部分的外部與外護(hù)套的內(nèi)部之間的空間?，F(xiàn)在參考房間壓出口的主體組件，在一方面，主體包括芯段和至少一個(gè)法蘭段。在實(shí)施例中，主體組件包括芯段；第一法蘭，其包括在芯段的一端處的至少一個(gè)法蘭段；以及第二法蘭，其包括在與芯段的第一法蘭相對(duì)的端部處的至少一個(gè)法蘭段。在實(shí)施例中，主體組件包括芯段，其包括自擴(kuò)張網(wǎng)孔；第一法蘭，其在芯段的至少一端處；以及第二法蘭，其在與第一法蘭相對(duì)的芯段端部處。在實(shí)施例中，主體組件由下述構(gòu)成芯段，其包括氣囊可擴(kuò)張網(wǎng)孔；在芯段的一端處的第一法蘭；以及在與第一法蘭相對(duì)的芯段端部處的第二法蘭。在實(shí)施例中，主體組件由下述構(gòu)成芯段；在芯段的一端處的第一法蘭；以及在與第一法蘭相對(duì)的芯段端部處的第二法蘭；每個(gè)法蘭被定向?yàn)橄鄬?duì)于法蘭段的中心軸線基本上徑向地向外延伸。在實(shí)施例中，主體組件由下述構(gòu)成芯段；在芯段的一端處的第一法蘭；以及在與第一法蘭相對(duì)的芯段端部處的第二法蘭；每個(gè)法蘭被定向?yàn)閺男径位旧蠌较虻叵蛲庋由?；以及至少一個(gè)法蘭相對(duì)于芯段的中心軸線延伸超過(guò)90°。在實(shí)施例中，主體組件由下述構(gòu)成芯段；在芯段的一端處的第一法蘭；以及在與第一法蘭相對(duì)的芯段端部處的第二法蘭；每個(gè)法蘭被定向?yàn)閺男径位旧蠌较虻叵蛲庋由?；第一法蘭形成有比第二法蘭小的曲率半徑。在實(shí)施例中，所述房間壓出口包括被偏置以允許以比在相反方向上低的阻力從病人的一個(gè)心房至病人的另一心房的流動(dòng)的流量控制元件。在實(shí)施例中，所述房間壓出口包括被偏置、使得當(dāng)出口上不存在壓力差時(shí)保持至少部分地打開(kāi)的流量控制元件。在實(shí)施例中，房間壓出口包括內(nèi)部過(guò)濾器以防止大于約2mm的栓塞顆粒沿著流動(dòng)的方向通過(guò)過(guò)濾器。在其它實(shí)施例中，所述房間壓出口包括管狀流動(dòng)元件，其延伸一距離超過(guò)芯段，從而防止栓塞顆粒進(jìn)入左心房。在實(shí)施例中，所述房間壓出口包括對(duì)左右心房之間的壓力變化進(jìn)行反應(yīng)的至少一個(gè)活板。在實(shí)施例中，主體組件可以由預(yù)成形金屬絲編織物構(gòu)成。金屬絲編織物可以由鎳鈦諾形成，馬氏體/奧氏體轉(zhuǎn)變溫度低于37°C，因此，其在使用期間仍處于其超彈性?shī)W氏體階段。轉(zhuǎn)變溫度低于約25 +/" 5°C。金屬絲應(yīng)具有至少約0.0035的直徑(在200 ksi張力下約2磅的抗斷強(qiáng)度)。金屬絲應(yīng)具有非常光滑的表面以減少來(lái)自組織的凝血活性或刺激反應(yīng)。表面光潔度可以是63 uin RA或更好?？梢杂脵C(jī)械拋光、用電拋光或組合來(lái)獲得此表面。在實(shí)施例中，可以用清潔地、酸和/或溶劑來(lái)清潔表面以去除殘余的油或污染物并隨后可控地鈍化以保證最小的腐蝕。在實(shí)施例中，主體組件可以由1級(jí)鈦形成。在實(shí)施例中，主體可以由6級(jí)鈦形成。 在實(shí)施例中，主體可以由9級(jí)鈦形成。在實(shí)施例中，主體可以由316L不銹鋼形成。在實(shí)施例中，主體可以由416L不銹鋼形成。在實(shí)施例中，主體可以由鎳鈦諾或埃爾吉洛伊非磁性合金(Elgiloy)形成。在實(shí)施例中，主體由鉬銥礦形成。在實(shí)施例中，主體可以由鈷鉻鑄造合金形成。在實(shí)施例中，主體可以由MP35N形成。在實(shí)施例中，主體可以由Vitalium (商標(biāo)) 形成。在實(shí)施例中，主體可以由Ticonium (商標(biāo))形成。在實(shí)施例中，主體可以由Ticonium (商標(biāo))形成。在實(shí)施例中，主體可以由鉭形成。在實(shí)施例中，主體可以由鉬形成。參考本文公開(kāi)的裝置的主體或任何部件所公開(kāi)的材料并不意圖是限制性的。技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到可以將其它適當(dāng)材料用于裝置的主體或任何其它部件。在實(shí)施例中，主體組件優(yōu)選地由的一段圓柱形管形成，該段圓柱形管在特定位置處被以狹縫預(yù)先切割，并隨后在一系列過(guò)程中形成以產(chǎn)生適合于在房間隔內(nèi)包含流量控制元件的目的的形狀。作為示例，第一過(guò)程可以是使圓柱伸展以使其內(nèi)徑擴(kuò)張至均勻的目標(biāo)尺寸。這可以用氣囊或標(biāo)準(zhǔn)管擴(kuò)張器來(lái)完成，標(biāo)準(zhǔn)管擴(kuò)張器由分段套筒和錐形的圓錐插入物組成，錐形的圓錐插入物在圓錐體朝著中心前進(jìn)時(shí)增加套筒的直徑。為了保持伸展的管的形狀，應(yīng)通過(guò)將圓柱加熱超過(guò)300°至600°達(dá)至少約20分鐘以允許減輕內(nèi)部應(yīng)力來(lái)在將圓柱保持到其伸展形狀的同時(shí)對(duì)其進(jìn)行退火。第二過(guò)程可以是使用與第一過(guò)程相同的過(guò)程、但使用針對(duì)第一法蘭形狀特別設(shè)計(jì)的工具形狀來(lái)形成一個(gè)法蘭端部形狀。第三過(guò)程可以是使用與第一過(guò)程相同的過(guò)程、但使用針對(duì)第三法蘭形狀特別設(shè)計(jì)的工具形狀來(lái)形成第二法蘭端部形狀。必須在單獨(dú)的步驟中或一起使用與第一形狀類似的過(guò)程對(duì)這些形狀進(jìn)行退火。在實(shí)施例中，成品房間壓出口的內(nèi)徑大于約5mm以使得能夠?qū)崿F(xiàn)左心房的充分排出并使來(lái)自過(guò)度剪切力的對(duì)血液成分的破壞最小化，但是使得房間壓出口能夠裝載在小于約14F的放置導(dǎo)管中。在實(shí)施例中，流量控制元件開(kāi)口為至少約50mm2。在實(shí)施例中，流量控制元件開(kāi)口為50mm2士 10mm2。在另一實(shí)施例中，以3和15mm之間的內(nèi)徑形成圓柱形區(qū)段。主體段的內(nèi)徑優(yōu)選地沿著房間壓出口的中心縱軸線是恒定尺寸，但是長(zhǎng)到足以將流量控制元件從由于與心臟的其它結(jié)構(gòu)元件接觸而引起的偏轉(zhuǎn)或損壞隔離。在實(shí)施例中，將主體段形成為基本上環(huán)形的形狀，內(nèi)徑從植入物的一側(cè)向另一側(cè)逐漸減小并隨后再次逐漸增大。在實(shí)施例中，主體區(qū)段的長(zhǎng)度可以為約4mm。在實(shí)施例中，主體區(qū)段的長(zhǎng)度可以在約3mm與約40mm之間。在其它實(shí)施例中，法蘭段可以包括至少單個(gè)環(huán)路，其以相對(duì)于圓柱的中心軸線至少約90度取向到圓柱形狀，并且遠(yuǎn)離中心軸線向外突出一距離，大于房間隔中的開(kāi)口但比內(nèi)圓柱的直徑遠(yuǎn)至少約3mm。在實(shí)施例中，法蘭段由相對(duì)于圓柱的中心方面徑向地向外延伸的多個(gè)支柱形成。在實(shí)施例中，法蘭支柱每個(gè)包括鄰近于主體區(qū)段比在支柱的外邊緣處更寬的基本上三角形的形狀。在實(shí)施例中，法蘭支柱包括基本上三角形的形狀，其鄰近于主體區(qū)段比在支柱的外邊緣處更寬，并在外邊緣處包含用于包含不透輻射標(biāo)記的整體孔。在實(shí)施例中，法蘭支柱包括基本上三角形的形狀，其鄰近于主體區(qū)段比在支柱的外邊緣處更寬，并且其外邊緣是圓形的以減少對(duì)與其接觸的組織的創(chuàng)傷。在實(shí)施例中，法蘭支柱由從主體區(qū)段的中心縱軸線向外突出的單束材料形成。在實(shí)施例中，法蘭段由與圓柱的中心軸線共面且基本上正交的螺旋形狀的法蘭支柱形成。在實(shí)施例中，法蘭段由附接到主體區(qū)段的至少一部分的至少一個(gè)環(huán)路構(gòu)件形成。在實(shí)施例中，法蘭優(yōu)選地被形成為在從放置導(dǎo)管進(jìn)行房間壓出口的部分部署之后自動(dòng)地基本上恢復(fù)至其預(yù)成形的形狀。以這種方式，房間壓出口將抵抗通過(guò)隔膜開(kāi)口被拉回。在實(shí)施例中，流量控制元件裝置可以是組織瓣膜、合成瓣膜或組合。流量控制元件可以由動(dòng)物或人組織形成，諸如牛心包組織。用于獲得這些組織并將其準(zhǔn)備好用作植入瓣膜部件的程序?qū)τ诒绢I(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是眾所周知的。流量控制元件可以是三葉瓣膜、 或者還可以是兩葉瓣膜、或者還可以是單葉瓣膜。流量控制元件還可以是球窩式瓣膜、鴨嘴形瓣膜、蝶形瓣膜或本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的任何其它瓣膜部件。在實(shí)施例中，可以通過(guò)添加沿著主體或法蘭段被附接到至少一個(gè)點(diǎn)的單獨(dú)部件來(lái)對(duì)流量控制元件進(jìn)行偏置，并且其在其工作循環(huán)期間至少在某些點(diǎn)處接觸流量控制元件的至少一個(gè)點(diǎn)?？梢詫?duì)該部件進(jìn)行預(yù)成形以可控地影響流量控制元件行為。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，法蘭段可以是環(huán)路金屬絲，其由鎳鈦諾形成且被連接到主體區(qū)段，并抵靠著面對(duì)左心房的流量控制元件表面形成懸臂，并被形成為使得當(dāng)在左右心房中壓力是相等的時(shí)，流量控制元件的表面被偏置而略微打開(kāi)。還可以通過(guò)改變瓣膜或其部件的材料的硬度來(lái)實(shí)現(xiàn)偏置。在實(shí)施例中，法蘭段可以由鎳鈦諾的螺旋形纏繞形成，芯線將把法蘭段的一端連接到另一端。在實(shí)施例中，可以對(duì)流量控制元件進(jìn)行預(yù)成形以抵抗逆著沿一個(gè)方向的壓力的移動(dòng)。在實(shí)施例中，可以對(duì)流量控制元件進(jìn)行偏置以在預(yù)定壓力下或在中性壓力下保持打開(kāi)。在實(shí)施例中，房間壓出口由主體區(qū)段和流量控制元件組成；主體區(qū)段包括圓柱形芯段和兩個(gè)法蘭形端部區(qū)段；流量控制元件被沿著主體區(qū)段可密封地固定于至少三個(gè)點(diǎn)； 法蘭形端部區(qū)段每個(gè)包括從主體區(qū)段徑向地向外延伸的至少一個(gè)法蘭段；流量控制元件包括至少一個(gè)活動(dòng)元件，其允許沿著一個(gè)方向具有比另一方向低的阻力的流體通過(guò)。在實(shí)施例中，主體區(qū)段在形狀上是橢圓形的或圓柱形的并被設(shè)計(jì)為使由直線隔膜開(kāi)口產(chǎn)生的不對(duì)稱應(yīng)力偏移。在實(shí)施例中，形成的金屬法蘭段由至少兩個(gè)法蘭段組成，在隔膜的每側(cè)至少一個(gè)。在實(shí)施例中，法蘭段被定位為使得其在其之間不夾緊隔膜，從而減少可能的壓迫性壞死。在實(shí)施例中，法蘭段被成形為使得垂直于隔膜的壁厚度小于平行于隔膜的壁厚度，從而在不減小強(qiáng)度的情況下增加柔性。在實(shí)施例中，法蘭段被形成為使得端部處的曲率半徑大于約0. 03英寸。在實(shí)施例中，存在不透輻射標(biāo)記，優(yōu)選地為鉭或鉬合金，在法蘭段端部周圍或與之成一整體地形成，以增加輻射不透明度并增加法蘭段與隔膜之間的接觸面積。在實(shí)施例中，在隔膜的左心房側(cè)的法蘭以比右心房側(cè)短的曲率半徑彎曲。在實(shí)施例中，在房間隔的一側(cè)的法蘭被形成為返回至大于相對(duì)于中心圓柱的軸線的90°角。在實(shí)施例中，在沿著用于縫合部位的圓柱形區(qū)段的位置處預(yù)先形成孔以便固定瓣
膜裝置。本發(fā)明的以上概要并不意圖是排他性的。通過(guò)本文和以下公開(kāi)的說(shuō)明和/或附圖，其它變化和實(shí)施例將變得顯而易見(jiàn)。上述實(shí)施例采用相互的元件并意圖被相互組合。例如，可以將流量控制元件的實(shí)施例用于主體元件、法蘭或其段的不同構(gòu)造。雖然公開(kāi)了某些組合，但本發(fā)明不受此限制。


通過(guò)結(jié)合附圖進(jìn)行的以下說(shuō)明和所附權(quán)利要求，本發(fā)明將變得更加完全顯而易見(jiàn)。應(yīng)理解的是這些圖僅僅描繪了本發(fā)明的示例性實(shí)施例，因此不應(yīng)將其視為顯示本發(fā)明的范圍。將很容易認(rèn)識(shí)到的是可以以多種不同的結(jié)構(gòu)來(lái)布置和設(shè)計(jì)在本文的圖中一般描述和說(shuō)明的本發(fā)明的部件。但是，將通過(guò)使用附圖以附加的特殊性和細(xì)節(jié)來(lái)描述和解釋本發(fā)明，在附圖中
圖1是本發(fā)明的房間壓出口就位的病人心臟的示意性剖面圖2是沿著圖1中的線2-2看到的就位的圖1的房間壓出口的端視圖2A是本發(fā)明的實(shí)施例的法蘭段的端點(diǎn)的近視圖2B是本發(fā)明的實(shí)施例的放大側(cè)剖面圖，示出了法蘭的柔性變化；
圖3是沿著圖2的線3-3截取的剖面?zhèn)纫晥D4是單獨(dú)地房間壓出口的主體組件的透視圖5是圖4的主體組件的右側(cè)視圖6是圖4的主體組件的遠(yuǎn)端視圖7是沿著圖6的線7-7截取的放大片段剖面圖7A至7C是裝載位置上的裝置的實(shí)施例的側(cè)立視圖8是加載在放置導(dǎo)管中之前的處于皺縮構(gòu)造的圖1的房間壓出口的側(cè)立視圖； 圖9是處于其打開(kāi)位置的放置導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的側(cè)視圖10是處于其打開(kāi)位置且房間壓出口處于其裝載構(gòu)造并在導(dǎo)管內(nèi)軸之上就位的放置導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的側(cè)視圖11是房間壓出口處于被加載到放置導(dǎo)管上的其裝載構(gòu)造的情況下的處于閉合構(gòu)造的放置導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的側(cè)視圖IlA是具有裝載在其中的房間壓出口的放置導(dǎo)管的另一實(shí)施例的側(cè)視圖； 圖12是放置導(dǎo)管的近端和遠(yuǎn)端的分解透視圖； 圖13是病人心臟和跨越房間隔就位的放置導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的剖面圖； 圖14是處于閉合位置且跨越病人心臟的房間隔定位的放置導(dǎo)管的近端和遠(yuǎn)端的示意性剖面?zhèn)纫晥D15是類似于圖14的示出，但示出處于部分打開(kāi)位置的放置導(dǎo)管的遠(yuǎn)端和部署的房間壓出口的遠(yuǎn)端法蘭段；
圖16是類似于圖16的視圖，但示出抵靠著房間隔的壁就位的房間壓出口的遠(yuǎn)端法蘭
段；
圖17是圖16的放置導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的放大剖面詳圖，但示出房間壓出口的遠(yuǎn)端法蘭段從房間隔縮回，如同通過(guò)對(duì)不透輻射標(biāo)記進(jìn)行成像并將重新部署而確定其處于不期望位置一樣；
圖18是類似于圖16的視圖，但示出了如果成像確定遠(yuǎn)端法蘭段的正確定位、則通過(guò)釋放近端法蘭段來(lái)進(jìn)行的房間壓出口的進(jìn)一步部署；
圖19是圖18的放置導(dǎo)管的放大剖面詳圖，但是和i除了完全被釋放地就位且放置導(dǎo)管被去除的房間壓出口；
圖19A是放置導(dǎo)管系統(tǒng)和房間壓裝置的另一實(shí)施例及其部署過(guò)程的示意性描繪； 圖19B是放置導(dǎo)管系統(tǒng)的另一實(shí)施例及其部署過(guò)程的示意性描繪； 圖20是具有傾斜法蘭段端部的房間壓出口主體的替換實(shí)施例的側(cè)立視圖； 圖21是具有交錯(cuò)法蘭段端部的房間壓出口主體的替換實(shí)施例的側(cè)立視圖； 圖22是具有集成取回裝置和血栓凝塊過(guò)濾器的房間壓出口主體的替換實(shí)施例的透視
圖；圖23是圖22的主體組件的右側(cè)視圖； 圖M是房間壓出口的替換實(shí)施例的端視圖； 圖25是沿圖M的線25-25截取的剖面?zhèn)纫晥D沈示出其中芯段106是橢圓形而不是圓形且因此芯段是擬圓柱形或橢圓柱而不是簡(jiǎn)單圓柱的替換實(shí)施例；
圖27是放置導(dǎo)管系統(tǒng)和房間壓裝置的另一實(shí)施例及其部署過(guò)程的示意性描繪； 圖27A是處于裝載位置的結(jié)合圖27描述的實(shí)施例的側(cè)立視圖； 圖28A至28C描繪沿著期望的方向指引血流的裝置的其它實(shí)施例； 圖四是從流量控制元件的退出口輪廓的實(shí)施例的RA側(cè)看的端視圖；以及圖30是具有到心臟的RA側(cè)中的管狀延伸部分的裝置的實(shí)施例的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式在以下說(shuō)明和附圖中闡述了某些特定細(xì)節(jié)以提供對(duì)本發(fā)明的各種實(shí)施例的理解。 相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的是其在沒(méi)有下述細(xì)節(jié)中的一個(gè)或多個(gè)的情況下可以實(shí)施本發(fā)明的其它實(shí)施例。最后，雖然在以下公開(kāi)中參考步驟和序列來(lái)描述各種過(guò)程，但不應(yīng)將步驟和步驟序列理解為實(shí)施本發(fā)明的所有實(shí)施例所要求的。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“對(duì)象”和“病人”指的是任何動(dòng)物，諸如類似于家畜、寵物和優(yōu)選地人的哺乳動(dòng)物?！皩?duì)象”和“病人”的特定示例包括但不限于要求醫(yī)療救護(hù)且特別是要求針對(duì)心力衰竭病癥的治療的個(gè)體。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“壓力差”意指兩點(diǎn)或所選空間之間的壓力差；例如，在流量控制元件的一側(cè)與流量控制元件的另一側(cè)之間。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“栓塞顆?！币庵改軌蛴裳簲y帶并在被壓緊在小血管中時(shí)引起血流中斷的任何固體、半固體或不溶解材料，包括血栓。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“徑向地向外”和“徑向地遠(yuǎn)離”意指不平行于中心軸線的任何方向。例如，考慮圓柱，徑向向外構(gòu)件可以是一塊金屬絲或金屬絲環(huán)，其被附接到或可操作地耦合到圓柱，其以相對(duì)于圓柱的中心縱軸線而言大于0的某個(gè)角度取向。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“軸向厚度”意指沿著平行于形狀或部件的中心縱軸線的軸線的厚度。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“軸向方向”意指平行于形狀或部件的中心縱軸線的方向。本文所使用的“可密封連接”是其中部件和/或?qū)ο笙嘤龅膮^(qū)域，其中，該連接定義提供流體或血液通過(guò)對(duì)象區(qū)域的非實(shí)質(zhì)性泄漏。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“腔”意指對(duì)象的身體內(nèi)的導(dǎo)管、管道、代替上管狀的空間或腔體，包括靜脈、動(dòng)脈、血管、毛細(xì)管、腸等。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“可密封地固定”或“可密封地連接”意指被以基本上對(duì)移動(dòng)有抵抗力且向通過(guò)界面或在其周圍的流體流動(dòng)提供阻力的方式穩(wěn)定地對(duì)接。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“整數(shù)倍”意指不包含小數(shù)的乘積。本發(fā)明提供了使得能夠?qū)崿F(xiàn)多個(gè)獨(dú)特心內(nèi)和腔內(nèi)瓣膜裝置及其放置導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)。 在針對(duì)心內(nèi)環(huán)境的某些實(shí)施例中，這些瓣膜裝置意圖允許從左心房至右心房的足夠的流量以減輕提高的左房壓和結(jié)果產(chǎn)生的病人癥狀，并且還防止從右心房至左心房的流量以使血栓或其它栓塞材料進(jìn)入動(dòng)脈循環(huán)的潛在可能最小化。然而，應(yīng)認(rèn)識(shí)到本發(fā)明適用于供在解剖結(jié)構(gòu)的其它部分中使用或用于其它適應(yīng)癥。例如，可以針對(duì)相同的適應(yīng)癥將諸如在本公開(kāi)中描述的裝置放置在冠狀竇與左心房之間。并且，可以針對(duì)相同的適應(yīng)癥將諸如在本公開(kāi)中描述的壓力出口放置在奇靜脈與肺靜脈之間。現(xiàn)在參考圖1，示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中，本發(fā)明被用作房間壓出口。圖1 描繪了人類對(duì)象的心臟?！癓A”指的是左心房且“RA”指的是右心房。房間隔被描繪為107。 房間壓出口 100包括主體元件101和流量控制元件104，下面將更詳細(xì)地描述其實(shí)施例。主體元件101包括法蘭102和103。在本文所述的本實(shí)施例及其它實(shí)施例中，法蘭102和103 可以是環(huán)形法蘭，其限定隔膜107配合到其中的間隙2000。在實(shí)施例中，在插入之后，房間壓出口牢固地位于在房間隔中產(chǎn)生的開(kāi)口中。圖1中的箭頭F示出流動(dòng)方向。因此可以看到可以借助于本發(fā)明的裝置將LA中的壓力積聚排出到RA?，F(xiàn)在參考圖2，示出了本發(fā)明的房間壓出口的實(shí)施例。房間壓出口 100包括主體元件101，其包括基本上開(kāi)放的網(wǎng)孔且包括基本上圓柱形的芯段(以端視圖示出)106和基本上環(huán)形的法蘭102和103。法蘭102和103可以由任何數(shù)目的法蘭段(或“法蘭元件”或“法蘭構(gòu)件”)102a-102h和103a-10;3h構(gòu)成，其被附接到芯段的端部附近并從芯段和流量控制元件的縱軸線徑向地向外延伸?！胺ㄌm段”在本文中還可以稱為“支腿”。在本文公開(kāi)的本實(shí)施例和所有實(shí)施例中，法蘭102和103 (和因此的包括它們的各段lOh-h和103a-h)還可以與芯段成一整體。也就是說(shuō)，其不一定被與之“附接”，而是可以由相同的材料制成，該材料限定芯段(包括以上文和本文所述的方式)，并因此可以與之毗鄰。可以例如在位置105 處將流量控制元件附接到主體元件。在任何環(huán)形法蘭的本實(shí)施例和任何實(shí)施例中的法蘭段可以由兩個(gè)單獨(dú)的支柱元件形成，或者還可以由單個(gè)元件形成。法蘭段在截面上可以大體上是矩形的、在截面上是圓形的、在截面上是橢圓形的或某個(gè)其它幾何形狀。在實(shí)施例中，法蘭段被設(shè)計(jì)為比芯段更柔軟。在此類實(shí)施例中，可以以多個(gè)方式來(lái)實(shí)現(xiàn)增加的柔性。在實(shí)施例中，相對(duì)于構(gòu)成芯段的支柱(或元件，或構(gòu)件)的相應(yīng)尺寸來(lái)修改構(gòu)成法蘭段的支柱元件的表面尺寸。圖2A示出此類實(shí)施例。圖2A示出端頭向前地勘的示例性法蘭段103a。如所示，103x的支柱元件的面對(duì)端部的尺寸具有寬度D。通過(guò)相對(duì)于包括芯段的支柱的面朝外的尺寸的寬度來(lái)減小寬度D，能夠?qū)崿F(xiàn)相對(duì)于芯段或其它法蘭構(gòu)件(或其部分)增加法蘭的柔性。圖2B示出基本上在圖6中示出的裝置的實(shí)施例的放大片段剖面圖。該視圖是沿著圖6的線7-7截取的。在此圖中，交叉影線區(qū)域示出柔性增加的區(qū)域?？梢钥吹椒ㄌm段的一個(gè)區(qū)域因此比另一區(qū)域更加柔軟。在支柱元件為圓形的實(shí)施例中，隨后以類似的方式，可以使得支柱元件的直徑具有比包括芯段的網(wǎng)孔狀構(gòu)造的支柱(或類似元件)的直徑小的直徑。在法蘭元件由材料的不同部分制成且被附接到芯段的實(shí)施例中，可以將該段材料選擇為具有比芯段大的柔性(或者法蘭本身或法蘭段的其余部分，視情況而定)?；谄淙嵝缘牟牧线x擇對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的。以上述方式，法蘭段能夠?qū)崿F(xiàn)比芯段(或者法蘭本身或法蘭段的其余部分，視情況而定)更大的柔性， 從而在允許芯段保持針對(duì)隔膜開(kāi)口的強(qiáng)的向外力并因此降低裝置可能變得移位的概率的同時(shí)降低對(duì)隔膜組織造成損壞的概率。在具有用于主體元件101的開(kāi)放網(wǎng)孔構(gòu)造的實(shí)施例中，主體元件可以由適合于在病人體內(nèi)使用的許多材料形成，諸如鈦、鎳鈦諾、不銹鋼、埃爾吉洛伊非磁性合金、mp34n、 ￥行31丨11111、]\101^1丨11111、11(；011丨11111、？13衍110儀、乂611行6、鉭、鉬或其它彈性材料。替換地，在此類實(shí)施例中，主體元件101可以由諸如PTFE、UHMPE、HDPE、聚丙烯、聚砜、或其它生物相容的塑料的聚合物形成。主體元件的表面面層可以是光滑的，沒(méi)有邊緣或鋒利的間斷。在其它實(shí)施例中，表面面層可以有紋理以引發(fā)組織反應(yīng)和組織向內(nèi)生長(zhǎng)以獲得改善的穩(wěn)定性。在實(shí)施例中，主體元件101的開(kāi)放網(wǎng)孔可以由可吸收聚合物制成，諸如聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、這些中的兩者或更多的組合或本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的多種其它可吸收聚合物。在實(shí)施例中，主體元件的結(jié)構(gòu)可以是均勻和整體的。在其它實(shí)施例中，主體元件(網(wǎng)孔或整體)包括多孔材料以激勵(lì)組織向內(nèi)生長(zhǎng)或充當(dāng)用于包含一個(gè)或多個(gè)化合物的儲(chǔ)器，所述一個(gè)或多個(gè)化合物在植入之后將隨著時(shí)間的推移被釋放以解決與產(chǎn)品性能相關(guān)聯(lián)的許多問(wèn)題。這些化合物可以用來(lái)減少鈣化、蛋白質(zhì)沉積、血栓形成或這些情況中的某些或全部的組合。該化合物還可以用來(lái)激發(fā)刺激反應(yīng)以引發(fā)組織向內(nèi)生長(zhǎng)。在實(shí)施例中，化合物可以是消炎劑以阻止鄰近于裝置的組織增長(zhǎng)。許多藥劑可用于所有的此類用途，并且是本領(lǐng)域的技術(shù)人員所熟悉的。在實(shí)施例中個(gè)，包括主體的材料可以是多層的，包括可以包括各種化合物的可吸收聚合物或半可透聚合物的涂層，所述化合物可以在植入之后被釋放(并且在某些實(shí)施例中隨著時(shí)間的推移以受控方式)以解決與產(chǎn)品性能相關(guān)聯(lián)的許多問(wèn)題。網(wǎng)孔可以由金屬絲形成，其被預(yù)先彎曲成期望的形狀，并且然后結(jié)合在一起以通過(guò)將組成元件焊接或?qū)⑵湔承缘亟Y(jié)合在一起來(lái)連接所述組成元件。可以使用電阻焊接結(jié)束或電弧焊接技術(shù)、優(yōu)選地在處于惰性氣體環(huán)境中的同時(shí)且用冷卻控制以控制焊接部位中和周圍的顆粒結(jié)構(gòu)來(lái)將其焊接。在焊接程序之后可以調(diào)節(jié)這些連結(jié)點(diǎn)以使用沖制或頂鍛來(lái)減小粒度以使疲勞性能最優(yōu)化。在其它實(shí)施例中，網(wǎng)孔可以由已經(jīng)使用例如機(jī)器激光器或水洗式鉆機(jī)或其它方法開(kāi)槽并隨后擴(kuò)張以形成開(kāi)放式結(jié)構(gòu)的空心管形成。如果使用諸如鎳鈦諾的具有足夠彈性和彈力的材料，則可以將結(jié)構(gòu)預(yù)成形為成品形狀，并且然后在遞送期間使其彈性變形并裝載， 因此，該形狀在部署之后將彈性地恢復(fù)。必須小心地準(zhǔn)備成品組件的表面以保證被鈍化且沒(méi)有表面瑕疵，表面瑕疵可能是血栓形成的發(fā)源地。在實(shí)施例中，流量控制元件104是諸如三尖瓣、二尖瓣或單個(gè)瓣的組織瓣，其由來(lái)自牛、豬、羊或其它動(dòng)物的心包組織形成?？梢允褂萌魏螖?shù)目的尖頭。使用諸如在本領(lǐng)域中眾所周知的許多處理步驟和輔助材料來(lái)形成流量控制元件。流量控制元件104還可以是球形瓣膜、鴨嘴形瓣膜、小葉瓣膜、片狀瓣膜、籠中盤(pán)形瓣膜、籠中球形瓣膜或其它類型的瓣膜，其由聚合物或聚合物的組合、陶瓷和金屬形成， 諸如滌綸、特氟隆、聚氨基甲酸酯、PET或其它適當(dāng)?shù)木酆衔?；鈦、不銹鋼、鎳鈦諾、MP35N、 elgiloy或其它適當(dāng)金屬；氧化鋯、氮化硅或其它適當(dāng)陶瓷。瓣或其部分可以包括相對(duì)于流量控制元件中的其它瓣或其部分的不同的剛性/柔性性質(zhì)。流量控制元件104優(yōu)選地延伸至沿著法蘭組件103的一個(gè)點(diǎn)以使得能夠在放置之后產(chǎn)生到隔膜壁的可密封連接。這更特別地在圖3中示出，其中，可以看到在實(shí)施例中， 流量控制元件延伸超過(guò)芯段的長(zhǎng)度，并被折疊且附接到芯段，從而產(chǎn)生沿著出口中的開(kāi)口的中心方向延伸的凸緣。當(dāng)裝置抵靠著隔膜壁時(shí)，此凸緣形成所述可密封連接并因此能夠降低血液可能經(jīng)由房間壓排出裝置的外表面(面對(duì)隔膜的表面)與隔膜開(kāi)口之間的通道流過(guò)隔膜開(kāi)口的可能性。流量控制元件104被附接到主體元件101。這可以通過(guò)使用縫合材料來(lái)實(shí)現(xiàn)，諸如絲、尼龍、聚丙烯、聚酯、聚丁酯或諸如本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的其它材料。在實(shí)施例中，可以使用諸如氰基丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯或諸如本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的其它材料的粘性結(jié)合劑將流量控制元件104附接到主體元件101。在其它實(shí)施例中，可以經(jīng)由訂書(shū)釘、鉚釘、環(huán)、夾鉗或本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的其它類似方法將流量控制元件104附接到主體元件101。如上所述，流量控制元件可以由針對(duì)其柔性/剛性選擇的材料制成。在期望更緊密地與心臟的循環(huán)諧振的松弛瓣膜的實(shí)施例中，可以選擇剛性材料。在壓力差達(dá)到所選值時(shí)打開(kāi)瓣膜的實(shí)施例中，可以以將在期望差值下打開(kāi)的方式選擇和/或處理流量控制元件的材料。流量控制元件本身的小葉或區(qū)段還可以包括硬度可變的區(qū)域，和/或可以比流量控制元件的其它小葉或部件更柔軟或較不柔軟。圖3示出被植入病人心臟的房間隔中的裝置。如從圖可以看到的，可以與法拉102 和103和因此分別地法蘭段102ει-10 ι和103a_103h毗鄰地形成芯段106。在所示的實(shí)施例中，流量控制元件104被包含在芯段106內(nèi)，因此其不延伸超過(guò)主體元件101的面，從而使其從與其它主體結(jié)構(gòu)或外圍組織的接觸隔離，在實(shí)施例中，可以使芯段106延伸而在房間隔107的至少一側(cè)突出超過(guò)房間隔107和法蘭組件102和/或103，并且可以形成有延伸而以上述方式產(chǎn)生凸緣的形狀。在實(shí)施例中，法蘭組件102、103的端部被形成為沿著其長(zhǎng)度的至少一部分位于與隔膜壁成平行角度并且抵靠著隔膜壁，以增加接觸面積并從而減少抵靠隔膜壁的應(yīng)力集中?，F(xiàn)在參考圖4，示出了本發(fā)明的主體元件的實(shí)施例。主體元件101的此透視圖示出了在實(shí)施例中如何在法蘭段l(^a-102h、103a-103h的遠(yuǎn)端115和116處使其端部變圓以在放置之后減少抵靠房間隔的應(yīng)力集中?？梢詫⒋藞A形形狀容易地形成為法蘭段的整體形狀的一部分。在其它實(shí)施例中，可以減小此區(qū)域中的段的厚度以進(jìn)一步減小抵靠房間隔的應(yīng)力，這與上述實(shí)施例類似。同樣類似于上述實(shí)施例，如果該段是圓形的，則可以減小直徑以便增加柔性。并且，如上所述，可以將更高柔性的不同材料用于各段的端部。雖然法蘭段的端部處的圓形形狀減少隔膜上的應(yīng)力，但可以設(shè)想關(guān)于此主題的其它變體。圖7A至7C示出其中法蘭段的端部的形狀具有實(shí)現(xiàn)抵靠隔膜壁的減少應(yīng)力(以及其他目標(biāo))的構(gòu)造的實(shí)施例。圖7A是處于其裝載構(gòu)造的壓力排出裝置的實(shí)施例的側(cè)立視圖。 示出了主體元件101的芯段106，并且在本實(shí)施例中，其與法蘭103和102成一整體。單獨(dú)的法蘭段未加標(biāo)記；然而，可以容易地看到法蘭103包括基本上類似于上述那些的各段。在所示的實(shí)施例中，在該段的端部處不存在眼孔或開(kāi)口。法蘭102示出其中法蘭段不是如上所述地由三角形或多支柱布置構(gòu)成而是單構(gòu)件段的實(shí)施例。可以用單構(gòu)件段來(lái)構(gòu)造本發(fā)明的任何法蘭。將示例性單構(gòu)件稱為103s。在本示例中，例如在每個(gè)單構(gòu)件法蘭段(102s)的端部處，存在眼孔。圖7B示出與圖7A所示的類似的實(shí)施例，其中，段10 的端部不是眼孔， 而是墊。圖7C示出其中段102的端部是槳葉狀的另一實(shí)施例?？梢允褂闷渌饣吘壍男螤?，并且應(yīng)理解的是此類形狀和構(gòu)造適用于法蘭段端部的所有方式，不僅是單構(gòu)件段。這將包括本文例如參考圖2至7所示和所述的法蘭段的端部。
圖7A-C還示出具有比其它法蘭段長(zhǎng)的至少一個(gè)法蘭段的實(shí)施例。再次地，雖然被表示為單構(gòu)件法蘭段，但其不需要是這樣，并且同樣地，具有至少一個(gè)較長(zhǎng)段的構(gòu)造可以應(yīng)用于本文公開(kāi)的任何法蘭段構(gòu)造。下面將更全面地描述具有至少一個(gè)較長(zhǎng)法蘭段的益處和目的。在實(shí)施例中，法蘭段l(^a-102h、103a-103h的外端形成有整體標(biāo)記孔或狹槽109 和110(例如圖3和7所示)，其中，可以將標(biāo)記118和119定位為使得可以使用諸如具有χ射線、磁共振、超聲波或其它成像技術(shù)的射線照相成像設(shè)備更容易地使裝置可視化?？梢詫⒈疚墓_(kāi)的標(biāo)記應(yīng)用于任何段的端部，而不僅僅是在其中具有孔或眼孔的那些。可以將不透輻射標(biāo)記118和119型鍛、鉚接或放置并固定在孔中并從而確定尺寸為與該段的端部齊平。 還可以簡(jiǎn)單地將標(biāo)記附接到不具有孔的段的端部。在具有標(biāo)記的所有實(shí)施例中，法蘭端部 115和116在被成像時(shí)更加可見(jiàn)。在其它實(shí)施例中，可以用粘合劑將標(biāo)記118和119結(jié)合， 諸如氰基丙烯酸酯或環(huán)氧樹(shù)脂或眾所周知的可用且適合于植入的多種其它材料。標(biāo)記可以是隆起的(如例如圖7中所示)或與法蘭段的端部齊平。不透輻射標(biāo)記118和119可以由鉭、 鎢、鉬、銥、金、這些材料的合金或本領(lǐng)域的技術(shù)人員所已知的其它材料形成。并且，可以與不透輻射材料一起或在法蘭段的交替位置上結(jié)合包括鈷、氟或許多其它順磁性材料或本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的其它MR可見(jiàn)材料的標(biāo)記118和119，以使得能夠?qū)崿F(xiàn)房間壓出口的χ 射線和MR成像兩者。替換地，可以用由相同標(biāo)記材料制成的箔來(lái)纏繞法蘭元件10h-102h 和103a-103h的端部。在實(shí)施例中，可以將不透輻射材料層壓至法蘭段并通過(guò)焊接過(guò)程或使用諸如氰基丙烯酸酯或本領(lǐng)域的技術(shù)人員所已知的許多其它粘合劑的粘合劑將其結(jié)合?？梢栽谥黧w元件中形成縫合環(huán)117以沿著主體元件將附接點(diǎn)定位并固定于流量控制元件。縫合環(huán)可以是被形成到結(jié)構(gòu)中的圓形孔，或者其還可以是諸如矩形或三角形的某個(gè)其它形狀，并且還可以作為輔助步驟形成例如用標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械加工技術(shù)、使用輔助激光加工步驟或用電化學(xué)蝕刻。優(yōu)選地，以盡可能大的直徑形成主體元件的一段與任何其它段之間的連接以增加對(duì)疲勞破壞的抵抗力。并且，優(yōu)選地，使形成的裝置的所有邊緣變圓以改善生物相容性和血液相容性?？p合環(huán)的模式以及在縫合期間選擇哪些環(huán)可以影響流量控制元件的性質(zhì)。例如， 在期望使流量控制元件松弛且可擺動(dòng)的實(shí)施例中，可以利用較少的縫合環(huán)，并且在此類實(shí)施例中，流量控制元件的RA側(cè)端部可以包含比LA側(cè)相對(duì)少的縫合線。在其它實(shí)施例中，可能期望在增加的段的長(zhǎng)度內(nèi)保持流量控制元件被附接到芯段，從而減少影響流動(dòng)的流量控制元件材料的量。在其它實(shí)施例中，可以以允許流量控制元件的頂部或底部部分分別比其它另一部分更多地影響流動(dòng)的方式來(lái)縫合在RA側(cè)的流量元件的頂部或底部部分。其中流量被“定向”的下文所討論的實(shí)施例可以有效地利用縫合模式來(lái)使得能夠?qū)崿F(xiàn)期望的流量控制元件構(gòu)造。返回法蘭段，在實(shí)施例中，房間壓出口 100由在房間隔的每一側(cè)的相等數(shù)目的法蘭段構(gòu)成。在實(shí)施例中，在芯段的每側(cè)存在八個(gè)法蘭段。在另一方面，在房間壓出口的一側(cè)存在相等數(shù)目的縫合環(huán)和法蘭段。在其它實(shí)施例中，在芯段的每側(cè)存在七個(gè)法蘭段。在其它實(shí)施例中，在芯段的每側(cè)存在六個(gè)法蘭段。在其它實(shí)施例中，在芯段的每側(cè)存在五個(gè)法蘭段。在其它實(shí)施例中，在芯段的每側(cè)存在四個(gè)法蘭段。在其它實(shí)施例中，在芯段的每側(cè)存在三個(gè)法蘭段。在其它實(shí)施例中，在芯段的每側(cè)存在兩個(gè)法蘭段。在其它實(shí)施例中，在芯段的
22每側(cè)存在一個(gè)法蘭段。在其它實(shí)施例中，與法拉段相比存在更多的法蘭段。并且在其它實(shí)施例中，與法蘭段相比存在更多法蘭段。如可以看到的，可以存在用于法蘭段數(shù)目的許多變化，技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到在不脫離本發(fā)明的范圍和精神的同時(shí)可以使用任何數(shù)目?，F(xiàn)在參考圖5，在側(cè)視圖中顯示了本發(fā)明的實(shí)施例的主體元件?？梢詫⒎ㄌm段形成為當(dāng)裝置處于其“自然”或未部署狀態(tài)時(shí)，在主體的一側(cè)的法蘭段與主體另一側(cè)的法蘭段的端部之間產(chǎn)生間隙G (也稱為環(huán)形間隙)。當(dāng)部署了裝置時(shí)，其彎曲以容納組織，同樣地，當(dāng)組織位于間隙中時(shí)，間隙可以擴(kuò)張。在實(shí)施例中，此間隙略小于房間隔的厚度。在其它實(shí)施例中，間隙可以大于房間隔的厚度。在其它實(shí)施例中，間隙可以是零。在另一方面，間隙可以是負(fù)的；在這種情況下，可以將在主體的每一側(cè)的法蘭段形成為相互交叉，以便在部署的法蘭段與房間隔之間存在更多壓力。圖5中還示出不透輻射標(biāo)記118和119，在實(shí)施例中其被示為位于鄰近于法蘭段的端部處?，F(xiàn)在參考圖6所示的實(shí)施例，法蘭段1023-10 被定向?yàn)槭沟闷洳恢苯优c在主體元件的相對(duì)側(cè)的法蘭段103a-10;3h相對(duì)，使得在放置之后，不存在扭點(diǎn)，從而減少組織傷害的可能性。在實(shí)施例中，將法蘭段1023-10 布置在法蘭段103a-10;3h的相鄰端部之間。在實(shí)施例中，法蘭段1023-10 的長(zhǎng)度類似于法蘭段103a-10;3h的長(zhǎng)度。然而，在其它實(shí)施例中，法蘭段1023-10 的長(zhǎng)度與法蘭段103a-10;3h的長(zhǎng)度相同；法蘭段102^10 的長(zhǎng)度比 103a-103h長(zhǎng)；并且法蘭段l(^a-102h的長(zhǎng)度比法蘭段103a-10;3h短。現(xiàn)在參考圖7，在具有不透輻射標(biāo)記的實(shí)施例中，可以看到可以將不透輻射標(biāo)記118和119放置到標(biāo)記孔109和110中(或放置在不具有孔的法蘭段的端部上)以便在該程序期間或之后用非侵入式成像技術(shù)(諸如用χ射線或MRI)對(duì)法蘭段102『10池和 103a-10;3h的端部進(jìn)行定位。在實(shí)施例中，可以將標(biāo)記118和119形成為沿著軸向方向與法蘭段102a-102h和103a-103h的外表面和內(nèi)表面齊平。在另一方面，可以將標(biāo)記118和 119形成為沿著軸向方向延伸超過(guò)法蘭段102ει-10 ι和103a_103h的外表面，遠(yuǎn)離房間隔。 在實(shí)施例中，可以將標(biāo)記118和119形成為沿著軸向方向延伸超過(guò)法蘭段1023-10 和 103a-10;3h的內(nèi)部，朝向房間隔。在實(shí)施例中，可以將標(biāo)記118和119形成為沿著軸向方向延伸超過(guò)法蘭段102a-102h和103a-103h的內(nèi)部和外部。在實(shí)施例中，可以將標(biāo)記118和 119形成為沿著軸向方向在法蘭段IOh-IOa1和103a-103h的內(nèi)部的表面內(nèi)凹陷。在實(shí)施例中，可以將標(biāo)記118和119形成為沿著軸向方向在法蘭段102a-102h和103a_103h的外部凹陷。在實(shí)施例中，可以將標(biāo)記118和119形成為沿著軸向方向在法蘭段102a-10a!和 103a-103h的內(nèi)部和外部?jī)烧邇?nèi)凹陷。在實(shí)施例中，可以將標(biāo)記118和119形成為沿著軸向方向在法蘭段102a-102h和103a-103h的寬度內(nèi)延伸。在實(shí)施例中，可以將標(biāo)記118和 119形成為沿著軸向方向與法蘭段1023-10 和103a_103h的寬度齊平地延伸。現(xiàn)在參考圖8，以其裝載構(gòu)造示出了本發(fā)明的房間壓出口 100。在實(shí)施例中，可以使房間壓出口皺縮成基本上圓柱形狀以便在放置期間裝載在輸送導(dǎo)管中?？梢詫⒎ㄌm段 102a-10a!和103a-10;3h制造為在長(zhǎng)度上基本相等?！把b載位置”并不意圖僅應(yīng)用于具有相等長(zhǎng)度的法蘭段的裝置，而且應(yīng)用于本文公開(kāi)的排出裝置的所有實(shí)施例。具有諸如本文所述那些的變化長(zhǎng)度和取向的法蘭段的裝置也被設(shè)計(jì)為以與圖8所示基本上相同的方式裝載。在圖20中看到的實(shí)施例200中，在傾斜角度上形成法蘭段20加-20 1和203a_203h，使得當(dāng)標(biāo)記元件被固定于法蘭段的端部時(shí)，可以將法蘭段裝載到較小的體積中。在圖21中看到的實(shí)施例300中，法蘭段3023-30 形成有交替的長(zhǎng)度以允許裝載到較小體積中?，F(xiàn)在參考圖9，在打開(kāi)位置上示出了本發(fā)明的放置導(dǎo)管111的遠(yuǎn)端的實(shí)施例。在中心腔136內(nèi)制造具有足以包含導(dǎo)線138或還供在注入造影劑或其它液體時(shí)使用的直徑的內(nèi)軸 112。通常，應(yīng)針對(duì) 0. 010"、0· 011"、0· 014"、0· 018"、0· 021"、0· 028"、0· 035"、0· 038"、 0. 042"或0. 045"的導(dǎo)線確定腔的尺寸。還可以使用本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的其它設(shè)備和技術(shù)，使用此腔136來(lái)測(cè)量導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處的壓力。腔136優(yōu)選地延伸通過(guò)內(nèi)軸112的整個(gè)長(zhǎng)度。替換地，導(dǎo)線腔136可以沿著近端方向延伸較短的長(zhǎng)度并隨后通過(guò)內(nèi)護(hù)套的側(cè)孔 (未示出)。在外軸113上放置鄰近于內(nèi)軸112中的側(cè)孔的相應(yīng)側(cè)孔(未示出)以在內(nèi)軸112 的中心腔136與外軸113的外部之間產(chǎn)生通道。這樣，可以使導(dǎo)線從內(nèi)腔136的遠(yuǎn)端通過(guò)側(cè)孔并在在交換期間固定導(dǎo)線位置的同時(shí)將導(dǎo)管與比導(dǎo)管111的長(zhǎng)度小兩倍的導(dǎo)線交換。在實(shí)施例中，內(nèi)軸112構(gòu)造成具有腰區(qū)段120以包含在形成于內(nèi)軸112的此區(qū)段外面的空間中的間隙與外軸113的內(nèi)部之間的折疊房間壓出口 100?？梢詫?nèi)軸112形成為在腰區(qū)段120的近端處包含至少一個(gè)圓周凹槽114，其在外軸113的內(nèi)部與凹槽的最小直徑之間形成凹坑，該最小直徑大于在腰區(qū)段120與外軸113的內(nèi)部之間的空間中形成的間隙。不透輻射標(biāo)記118可以沿著徑向方向延伸通過(guò)法蘭段10h-102h的外表面，并且在實(shí)施例中，當(dāng)本發(fā)明的房間壓出口被折疊至其裝載構(gòu)造并被放置到內(nèi)軸112上的位置時(shí)，不透輻射標(biāo)記118被確定尺寸為配合到凹槽114中?？梢允褂闷渌愃瞥叽绲膮^(qū)段；亦即，配合到凹槽中的不一定是不透輻射標(biāo)記。在實(shí)施例中，當(dāng)以這種方式來(lái)裝載本發(fā)明的房間壓出口時(shí)，腰區(qū)段120與外軸113的內(nèi)部之間的間隙不足以允許不透輻射標(biāo)記118超過(guò)凹槽 114的遠(yuǎn)端，除非外護(hù)套113被縮回超過(guò)凹槽114的近端。內(nèi)軸112可以在腰區(qū)段120的遠(yuǎn)端上形成有凹槽121鄰近于本發(fā)明的房間壓出口的遠(yuǎn)端的位置是不透輻射標(biāo)記119 (或類似確定尺寸的構(gòu)件)可以沿著徑向方向延伸超過(guò)法蘭段10h-102h的外表面，并且在實(shí)施例中，當(dāng)本發(fā)明的房間壓出口被折疊成其裝載構(gòu)造并放置到內(nèi)軸112上的位置上時(shí)，不透輻射標(biāo)記119被確定尺寸為配合到凹槽121中。在另一方面，內(nèi)軸112可以形成有在腰區(qū)段120的近端上的圓周凹槽114和在腰區(qū)段120的遠(yuǎn)端上的圓周凹槽121。內(nèi)軸可以由適合于在病人體內(nèi)使用的多種聚合物或金屬或者聚合物和金屬的組合形成。內(nèi)軸可以由單個(gè)的一端PTFE、UHMWPE、FEP、HDPE、LDPE、聚丙烯、乙縮醛、Delrin、尼龍、Pebax、其它熱塑性橡膠、脂肪族或芳香族聚氨酯或本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的多種其它工程樹(shù)脂制成。在實(shí)施例中，可以使用上述聚合物中的兩種或三種的多個(gè)層來(lái)制造內(nèi)軸以將每種聚合物的期望性質(zhì)組合。例如，外表面可以由聚氨酯組成以使得能夠?qū)崿F(xiàn)輔助部件到內(nèi)軸的更容易的結(jié)合。內(nèi)襯可以是PTFE以向內(nèi)軸傳送更好的潤(rùn)滑性。 在實(shí)施例中，可以用涂層材料在內(nèi)和/或外表面上對(duì)內(nèi)軸和/或外軸進(jìn)行涂敷，其向軸傳送諸如抗血栓性或潤(rùn)滑性的特定性質(zhì)。存在本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的適合于這些目的的許多可用涂層材料。內(nèi)軸可混合有輻射不透明劑(radiopacifier)以使用鉍鹽來(lái)增加熒光鏡檢查下的內(nèi)軸的可見(jiàn)性，所述鉍鹽諸如次碳酸鉍、氯氧化鉍、三氧化二鉍、鎢粉、鉬粉或諸如本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的其它防輻射劑。同樣地，可以由與內(nèi)護(hù)套相同的一組材料、 以相同的方式并使用相同的涂層來(lái)制造外護(hù)套。下面結(jié)合法蘭而不是圓周凹槽描述的實(shí)施例以與上文和本文所述基本上相同的方式操作，不同的是裝置不一定具有配合到凹槽中且被凹槽保持的突出體。
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現(xiàn)在參考圖10。，在其裝載位置上示出了本發(fā)明的折疊的典型房間壓出口 110，在打開(kāi)位置上示出了本發(fā)明的放置導(dǎo)管111。實(shí)際上，如果房間壓出口的主體由鎳鈦諾或其它彈性材料制成，則當(dāng)放置導(dǎo)管處于其全開(kāi)位置時(shí)，法蘭段IOh-IOa1和103a-10;3h將自動(dòng)地恢復(fù)至類似于例如在圖4中示出的形狀，因此，示出此圖是為了說(shuō)明房間壓出口 100相對(duì)于腰區(qū)段120及凹槽114和121的位置。當(dāng)不透輻射標(biāo)記(或同樣地確定尺寸的構(gòu)件)118延伸超過(guò)房間壓出口 100的主體段101的內(nèi)部的厚度時(shí)，其在房間壓出口 100內(nèi)形成突出體， 該突出體能夠被捕獲在凹槽114內(nèi)以在放置期間固定房間壓出口 100的位置。在部署期間， 放置導(dǎo)管111的外軸113被縮回足夠的距離以露出房間壓出口 100的遠(yuǎn)側(cè)部分，允許法蘭段103a-10;3h遠(yuǎn)離主體101的中心縱軸線徑向地舒張。通過(guò)將不透輻射標(biāo)記118捕獲在凹槽114內(nèi)，可以在沒(méi)有進(jìn)一步部署的情況下容易地對(duì)裝置進(jìn)行重新定位，或者可以如圖17 所指示的在沒(méi)有部署的情況下使裝置完全縮回并從病人的身體去除?，F(xiàn)在參考圖11，示出了完全被裝載在被本發(fā)明的放置導(dǎo)管111內(nèi)的本發(fā)明的房間壓出口 100。圖IlA示出在操作中類似于本文所述的那些但可操作用于經(jīng)由與上文結(jié)合圓周凹槽所述的略有不同的機(jī)制來(lái)接合房間壓出口的放置導(dǎo)管的實(shí)施例。此圖示出裝載房間壓出口的示意性繪圖。作為具有如上所述的凹槽的替代，放置導(dǎo)管的本實(shí)施例包括內(nèi)軸，其具有法蘭或構(gòu)件3000 (而不是凹槽)，其具有比內(nèi)軸的直徑大的直徑以如所示地夾緊并保持房間壓裝置的端部。如圖中所示，法蘭及其各段(在圖中共同地稱為102)圍繞球狀法蘭300 并允許房間壓出口以本文所述的方式隨著放置裝置一起移動(dòng)?，F(xiàn)在參考圖12，示出了本發(fā)明的放置導(dǎo)管111。應(yīng)注意的是雖然在圖12中將內(nèi)軸描繪為具有凹槽，但內(nèi)軸可以包括如上文結(jié)合圖IlA所述的法蘭3000。技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到裝置的操作基本上是類似的，無(wú)論是使用凹槽還是法蘭。放置導(dǎo)管111包括能夠被附接到外軸113的第一把手部件128?？梢允褂枚喾N粘性方法將第一把手部件附接到外軸113，諸如使用把手和外軸材料兩者的溶劑的溶劑結(jié)合；在與外軸和第一把手部件兩者相容的溶液中的由溶劑和聚合物兩者組成的有機(jī)溶膠；可聚合粘合劑，諸如聚氨酯、氰丙稀酸酯、環(huán)氧樹(shù)脂或本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的多種其它粘合劑。第一把手部件可以由多種金屬制成，諸如鋁、不銹鋼、鈦或本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的許多其它金屬和合金。在實(shí)施例中， 第一把手部件128由諸如聚碳酸酯的聚合物或諸如Lexan的多種工程樹(shù)脂或本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的其它項(xiàng)目制成。第一把手部件包括手柄區(qū)段1 和管狀軸區(qū)段125。管狀軸區(qū)段125可以包含被形成或機(jī)械加工到軸區(qū)段中的鍵槽122。該鍵槽優(yōu)選地形成有三個(gè)線性區(qū)段第一線性區(qū)段131、第二線性區(qū)段132和第三線性區(qū)段133。這些區(qū)段中的每一個(gè)被形成為沿著主要沿著第一把手部件的長(zhǎng)度與中心軸線平行的路徑穿過(guò)，但是每個(gè)相互徑向地移位鍵槽寬度的至少約一半。放置導(dǎo)管111還可以包括能夠被附接到內(nèi)護(hù)套112的第二把手部件129。第二把手部件可以由與第一把手部件相同種類的金屬和聚合物制成。 兩個(gè)把手可以由相同的材料或由不同的材料制成。可以以與被附接到外護(hù)套的第一把手部件相同的方式并使用相同的材料將第二把手附接到內(nèi)護(hù)套。在實(shí)施例中，第二把手部件可以包含用于包含定位螺釘127的螺紋孔126?？梢允苟ㄎ宦葆斉で缘挚恐诙咽植考东@內(nèi)軸。第二把手部件1 還可以包括第二手柄區(qū)段134和第二管狀軸區(qū)段130。第二管狀軸區(qū)段可以包含被形成或機(jī)械加工為具有適當(dāng)尺寸以適合于第一把手部件128的鍵槽122的鍵123。在組裝時(shí)，可以以由鍵槽122的形狀和長(zhǎng)度控制的方式使第二把手部件1 相對(duì)于第一把手部件1 可滑動(dòng)地移動(dòng)。隨著第二把手1 相對(duì)于第一把手1 前進(jìn)，可以認(rèn)識(shí)到內(nèi)護(hù)套112將沿著從外護(hù)套113出來(lái)的遠(yuǎn)側(cè)方向滑動(dòng)?？梢哉J(rèn)識(shí)到當(dāng)組裝第二把手部件1 時(shí)，鍵123滑動(dòng)到第一線性區(qū)段131中并前進(jìn)，直至其撞到在第一線性區(qū)段131與第二線性區(qū)段132之間形成的鍵槽的邊緣。為了第二把手部件1 進(jìn)一步前進(jìn)， 必須使其旋轉(zhuǎn)，并且一旦被旋轉(zhuǎn)，可以使其進(jìn)一步前進(jìn)，但將在鍵123撞到在第二線性區(qū)段 132與第三線性區(qū)段133之間形成的鍵槽的邊緣時(shí)停止。優(yōu)選地在考慮放置裝置中的其它部件的長(zhǎng)度的組合的情況下選擇鍵槽尺寸。優(yōu)選地確定第一位置，其被定義為鍵123與第一線性區(qū)段131和第二線性區(qū)段132之間形成的近側(cè)邊緣接觸時(shí)的位置，使得當(dāng)被完全組裝且房間壓出口在放置導(dǎo)管內(nèi)處于其裝載位置時(shí)，外軸113在導(dǎo)管放置期間將如期望的那樣完全覆蓋房間壓出口 100的長(zhǎng)度。還可以將鍵槽尺寸選擇為導(dǎo)致第二位置，其被定義為鍵123與第二線性區(qū)段132和第三線性區(qū)段133之間形成的遠(yuǎn)側(cè)邊緣接觸時(shí)的位置。第二位置將被優(yōu)選地選擇為露出法蘭段103a-103h的全長(zhǎng)，但將法蘭段1023-10 保持在導(dǎo)管的外軸113內(nèi)。第三線性區(qū)段133的長(zhǎng)度將優(yōu)選地被選擇為使得當(dāng)?shù)诙咽植考? 完全抵靠著第一把手部件1 前進(jìn)時(shí)，房間壓出口 100的全長(zhǎng)將被外軸113暴露，并且該裝置可被部署?？梢詫⒌谝缓偷诙咽植考亩喾N其它構(gòu)造用于此目的?？梢詫?duì)第一把手部件的管狀軸區(qū)段125和第二把手部件的管狀軸區(qū)段130攻螺紋(未示出)，使得可以用螺釘將第一把手部件1 擰緊到第二把手部件129。替換地，可以在第一把手部件1 的第一管狀軸區(qū)段125中形成齒輪齒(未示出)，并且可以將齒輪(未示出)結(jié)合到第二把手部件129的第二軸管狀部130中。齒輪將被優(yōu)選地選擇為與齒輪齒相嚙合，并且可以通過(guò)旋轉(zhuǎn)齒輪來(lái)使第二把手部件1 朝著第一把手部件1 前進(jìn)。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的，可以利用多種其它設(shè)計(jì)構(gòu)造來(lái)控制第一把手部件與第二把手部件之間的相對(duì)位置。圖13至17示出了本發(fā)明的用于治療心力衰竭的系統(tǒng)的實(shí)施例。更具體地，圖12 至19示出了如何引入放置導(dǎo)管并定位于病人體內(nèi)和用于將房間瓣膜放置在病人體內(nèi)的方法。房間壓出口 100被預(yù)先消毒并與放置導(dǎo)管111分開(kāi)地包裝?？梢酝ㄟ^(guò)使裝置暴露于消毒氣體(諸如環(huán)氧乙烷)、通過(guò)使裝置暴露于高溫達(dá)充分長(zhǎng)的時(shí)間段、通過(guò)使用電離輻射(諸如Y射線或電子束)或通過(guò)將裝置浸漬在在化學(xué)上使有機(jī)分子交聯(lián)的流體(諸如甲醛或戊二醛)中并隨后在無(wú)菌水或無(wú)菌鹽中漂洗來(lái)執(zhí)行消毒。對(duì)于這些消毒方法中的每一個(gè)，必須考慮材料的相容性，使得裝置設(shè)備性能不會(huì)由于消毒過(guò)程而受到不利影響。并且，必須與消毒程序、消毒后搬運(yùn)和儲(chǔ)存、儲(chǔ)存和裝運(yùn)期間的環(huán)境暴露以及該程序期間的搬運(yùn)、打開(kāi)、呈現(xiàn)和使用容易性一起考慮包裝設(shè)計(jì)和材料。在實(shí)施例中，可以使用已經(jīng)使用上述方法中的一個(gè)或眾所周知的其它方法預(yù)先消毒的部件來(lái)組裝房間壓出口 100，并且可以以無(wú)菌方式來(lái)實(shí)現(xiàn)最終組裝以避免污染。在實(shí)施例中，可以非無(wú)菌地供應(yīng)房間壓出口 100并使用上述方法中的一個(gè)或用本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的其它方法大約在使用的時(shí)間進(jìn)行消毒。同樣地，可以將放置導(dǎo)管111預(yù)先消毒并與房間壓出口 100分開(kāi)地包裝?？梢允褂门c房間壓出口 100類似的方法或使用來(lái)自相同選擇的不同方法或使用本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的某種其它方法來(lái)執(zhí)行消毒。在實(shí)施例中，可以以預(yù)先消毒且在同一包裝中的方式供應(yīng)房間壓出口 100和放置導(dǎo)管111。在另一方面，可以將房間壓出口 100和放置導(dǎo)管111預(yù)加載并預(yù)先消毒地供應(yīng)。在插入之前，優(yōu)選地使房間壓出口 100折疊并裝載到放置導(dǎo)管111上。這可以在消毒現(xiàn)場(chǎng)中或使用無(wú)菌技術(shù)在以下步驟中實(shí)現(xiàn)。首先，將房間壓出口 100呈現(xiàn)給無(wú)菌現(xiàn)場(chǎng)并將放置導(dǎo)管111呈現(xiàn)給無(wú)菌現(xiàn)場(chǎng)。其次，針對(duì)損壞、劣化或污染的可見(jiàn)征兆檢查房間壓出口 100和放置導(dǎo)管111。第三，使放置導(dǎo)管111的第二把手部件1 完全縮回，使得外軸 113使內(nèi)軸112暴露至允許的最大程度。第四，將房間壓出口 100定位于放置導(dǎo)管111的內(nèi)軸113之上的正確取向，內(nèi)軸113被定向?yàn)橥ㄟ^(guò)流量控制元件104的中心。第五，將法蘭段lOh-h和103a_h相互折疊起來(lái)，并徑向地壓縮法蘭段l(^a_h和103a_h以使房間壓出口 100折疊成將配合在內(nèi)軸112的腰區(qū)段120之上并配合到其上面的尺寸和形狀，法蘭段 102a-h的遠(yuǎn)端115與內(nèi)軸112的近側(cè)凹槽114對(duì)準(zhǔn)。在包括如圖IlA所示的法蘭的實(shí)施例中，法蘭段l(^a_h和103a_h被相互折疊起來(lái)，并且法蘭段l(^a_h和103a_h以及芯段106 被徑向地壓縮以使房間壓出口 100折疊成將配合在圖IlA上描述的法蘭3000之上的尺寸和形狀?？梢栽诓迦牍ぞ?未示出)的幫助下實(shí)現(xiàn)此折疊，該插入工具將房間壓出口 100保持在內(nèi)軸112上的裝載位置，并隨后使外軸在裝載的房間壓出口 100上前進(jìn)且使插入工具移位，從而使外軸113完全覆蓋房間壓出口 100并與內(nèi)軸112的遠(yuǎn)側(cè)錐形尖端140配合。在其它實(shí)施例中，這可以使用一個(gè)手的手指將法蘭段10h-102h的遠(yuǎn)端115保持在內(nèi)軸112 的凹槽114處的適當(dāng)位置并使外軸113在內(nèi)軸112上前進(jìn)至足以將法蘭段1023-10 保持在原位來(lái)用手實(shí)現(xiàn)。通過(guò)使外軸113逐漸地前進(jìn)、直至其如圖11和IlA所示地完全覆蓋房間壓出口 100來(lái)實(shí)現(xiàn)加載程序的完成。雖然關(guān)于房間壓出口的放置的以下討論使用如9-11 所示的放置裝置作為示例，但關(guān)于放置和程序的貓鼠因此還意圖應(yīng)用于其中內(nèi)軸包括法蘭而不是凹槽的實(shí)施例?？梢酝ㄟ^(guò)以下各項(xiàng)來(lái)實(shí)現(xiàn)為將房間瓣膜100植入病人體內(nèi)做準(zhǔn)備的加載房間瓣膜100和放置導(dǎo)管111的定位首先接近脈管；其次，將導(dǎo)線121放置在病人的右心房中；第三，將導(dǎo)引器(未示出)定位于病人右心房中；第四，確定房間隔的位置；第五，使導(dǎo)引器前進(jìn)通過(guò)房間隔并進(jìn)入病人的左心房；第六，使導(dǎo)線138前進(jìn)到左心房中；第七，使導(dǎo)引器縮回； 第八，使加載的放置導(dǎo)管111和房間壓出口 100前進(jìn)至適當(dāng)位置，使得房間壓出口 100的遠(yuǎn)端和裝載長(zhǎng)度的約一半通過(guò)房間隔突出并進(jìn)入病人的左心房中，如圖13所示。在實(shí)施例中，可以通過(guò)以下各項(xiàng)來(lái)實(shí)現(xiàn)為將房間瓣膜100植入病人體內(nèi)做準(zhǔn)備的加載的房間瓣膜100和放置導(dǎo)管111的定位首先接近脈管；其次，將導(dǎo)線121放置在病人的右心房中；第三，通過(guò)將導(dǎo)線插入腔136中并通過(guò)腔136且使放置導(dǎo)管111前進(jìn)至病人的右心房來(lái)使加載房間瓣膜100和放置導(dǎo)管111在導(dǎo)線138上前進(jìn)；第四，確定房間隔的位置，第五，使導(dǎo)引器前進(jìn)通過(guò)房間隔并進(jìn)入病人的左心房，使得房間壓出口 100的遠(yuǎn)端和裝載長(zhǎng)度的約一半通過(guò)房間隔突出并進(jìn)入病人的左心房中，如圖13所示。一旦加載房間壓出口 100和放置導(dǎo)管111就位，可以通過(guò)以下各項(xiàng)來(lái)實(shí)現(xiàn)將房間壓出口 100植入病人體內(nèi)，首先，在保持第二把手部件1 的同時(shí)使第一把手部件1 朝著第二把手部件1 縮回，直至法蘭段103a-h如圖15所示地被完全暴露，并可以通過(guò)使用熒光鏡檢查或MRI或使用超聲波心動(dòng)描記法使標(biāo)記119可視化來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)；其次，使放置導(dǎo)管 111與部分地部署的房間壓出口 100朝向病人右心房縮回，直至法蘭段103a-h與房間隔的左房側(cè)接觸，如圖16所示，并且可以使用所述的相同技術(shù)來(lái)檢驗(yàn)或者可以由用戶基于針對(duì)放置導(dǎo)管ill的更遠(yuǎn)的近側(cè)移動(dòng)感覺(jué)到的阻力來(lái)感知；第四，通過(guò)使第二把手1 縮回來(lái)繼續(xù)使外護(hù)套113縮回，直至外部套113被縮回超過(guò)內(nèi)軸112的凹槽114的近端，并且還使法蘭段lOh-h暴露，這時(shí)，房間壓出口 100的法蘭段lOh-h將部署，返回至預(yù)加載幾何結(jié)構(gòu)， 并在法蘭段103a-h與法蘭段lOh-h之間捕獲房間隔，如圖18所示；第五，使內(nèi)護(hù)套通過(guò)房間壓出口 100的流量控制元件104縮回至病人右心房中，如圖19所示；第五，使第二把手部件1 朝著第一把手部件1 前進(jìn)以將內(nèi)軸112重新定位于其在放置期間所處的相對(duì)于外軸113的位置，并從病人的身體去除放置導(dǎo)管且完成該程序。在其它實(shí)施例中，一旦加載房間壓出口 100和放置導(dǎo)管111就位，可以通過(guò)以下各項(xiàng)來(lái)實(shí)現(xiàn)將房間壓出口 100植入病人體內(nèi)，首先，在保持第一把手部件1 的同時(shí)使第二把手部件1 朝著第一把手部件130縮回，直至法蘭段103a-h如圖15所示地被完全暴露，并可以通過(guò)使用熒光鏡檢查或MRI或使用超聲波心動(dòng)描記法使標(biāo)記119可視化來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)； 其次，使放置導(dǎo)管111與部分地部署的房間壓出口 100朝向病人右心房縮回，直至法蘭段 103a-h與房間隔的左房側(cè)接觸，如圖16所示，并且可以使用所述的相同技術(shù)來(lái)檢驗(yàn)或者可以由用戶基于針對(duì)放置導(dǎo)管111的更遠(yuǎn)的近側(cè)移動(dòng)感覺(jué)到的阻力來(lái)感知；第四，通過(guò)使第二把手1 縮回來(lái)繼續(xù)使外護(hù)套113縮回，直至外部套113被縮回超過(guò)內(nèi)軸112的凹槽114 的近端，并且還使法蘭段lOh-h暴露，這時(shí)，房間壓出口 100的法蘭段lOh-h將部署，返回至預(yù)加載幾何結(jié)構(gòu)，并在法蘭段103a-h與法蘭段lOh-h之間捕獲房間隔，如圖18所示；第五，使內(nèi)護(hù)套通過(guò)房間壓出口 100的流量控制元件104縮回至病人右心房中，如圖19所示； 第五，使第二把手部件1 朝著第一把手部件1 前進(jìn)以將內(nèi)軸112重新定位于其在放置期間所處的相對(duì)于外軸113的位置，并從病人的身體去除放置導(dǎo)管且完成該程序。由于種種原因，可能需要或期望在沒(méi)有對(duì)病人的進(jìn)一步風(fēng)險(xiǎn)或傷害的情況下在該程序的任何部分期間去除房間壓出口 100和放置導(dǎo)管111。這是可能的，如下如果由于任何原因，期望在外軸113縮回并部署法蘭段103a-h之前去除裝置，則可以簡(jiǎn)單地使具有房間瓣膜100的放置導(dǎo)管111通過(guò)與被引入時(shí)相同的通道縮出來(lái)。如果在法蘭段103a_h的部署之后需要或期望去除裝置，則可以通過(guò)使第一把手 1 遠(yuǎn)離第二把手1 前進(jìn)、同時(shí)保持第二把手1 不同來(lái)使房間瓣膜100縮回到放置導(dǎo)管 111中，從而使外護(hù)套113遠(yuǎn)側(cè)地前進(jìn)通過(guò)房間隔并在法蘭段103a-h之上。在實(shí)施例中，被放置在標(biāo)記孔109中的不透輻射標(biāo)記118被捕獲在凹槽114中(參見(jiàn)圖17)，并且其不能配合在內(nèi)軸112的腰區(qū)段120與外軸113的內(nèi)表面之間的間隙中，只要使外護(hù)套113前進(jìn)，迫使法蘭段103a-h朝著其裝載位置向內(nèi)折疊，并縮回到內(nèi)軸112中和外護(hù)套113內(nèi)。一旦外軸113完全前進(jìn)，則可以使導(dǎo)管111如圖17所示地縮回以便通過(guò)房間隔去除并通過(guò)與被引入時(shí)相同的通道去除。圖19A是被設(shè)計(jì)為增強(qiáng)裝置的可取回性的本發(fā)明的實(shí)施例。用于植入裝置的程序與上文所述的基本上類似；然而，存在下文將描述的對(duì)放置導(dǎo)管和裝置的變更。如結(jié)合圖 7A至7C所討論的，房間排出裝置的實(shí)施例包括比其它法蘭段長(zhǎng)的至少一個(gè)法蘭段。圖19A 示意性地所示的實(shí)施例優(yōu)選地對(duì)具有相對(duì)于其它法蘭段而言更長(zhǎng)的至少一個(gè)法蘭段的此類實(shí)施例適用；因此，圖19A所示的各段具有與在圖7A至7C中的較長(zhǎng)段相同的附圖標(biāo)記， 即102L。在利用圖19A所示的技術(shù)的實(shí)施例中，放置導(dǎo)管的外護(hù)套113的開(kāi)口 113a是有角度的，并且在一側(cè)具有相對(duì)于另一側(cè)而言更多的表面面積。放置導(dǎo)管在該程序期間被定向?yàn)槭沟糜薪嵌乳_(kāi)口(或開(kāi)口本身的平面)處于更垂直于隔膜壁107的角度。在圖19A所示的實(shí)施例中，該角度看起來(lái)相對(duì)于隔膜壁107為約45度，但可以使用提供相對(duì)于隔膜壁的更正常角度的任何角度，并且可以使用在一側(cè)提供相對(duì)于另一側(cè)而言更多的外護(hù)套113的表面面積的任何開(kāi)口。附圖標(biāo)記4000至4050參考下述過(guò)程中的步驟。該過(guò)程在很大程度上類似于上文所述的，或者相對(duì)于任何眾所周知的放置導(dǎo)管系統(tǒng)和過(guò)程而言，因此，進(jìn)描述可適用的差別。如在步驟4000至4020處可以看到的，對(duì)放置導(dǎo)管進(jìn)行定位且裝置處于部署的起始階段。在步驟4030和4040處，當(dāng)外護(hù)套113被縮回且在RA側(cè)上時(shí)(或者當(dāng)內(nèi)軸前進(jìn)而同時(shí)外護(hù)套處于RA側(cè)上時(shí)，這未示出)，開(kāi)口允許在已經(jīng)部署其它法蘭段且其因此與隔膜107接觸之后部署較長(zhǎng)法蘭段102L中的一個(gè)。至少一個(gè)較長(zhǎng)法蘭段102L借助于外護(hù)套113被保持在放置導(dǎo)管系統(tǒng)中，外護(hù)套113的長(zhǎng)度由于開(kāi)口而在一側(cè)比在另一側(cè)延伸得更遠(yuǎn)，并因此在已經(jīng)部署了其它較短段的同時(shí)覆蓋較長(zhǎng)段102L。這樣，放置導(dǎo)管的操作員能夠確定房間裝置是否處于適當(dāng)位置。如果沒(méi)有，則操作員仍能夠取回裝置，直至完全部署前的最后時(shí)刻，即，當(dāng)較長(zhǎng)法蘭段中的至少一個(gè)(例如102L)仍被外護(hù)套113保持在放置導(dǎo)管中。如果其處于適當(dāng)位置，則可以開(kāi)始部署?，F(xiàn)在結(jié)合圖19B來(lái)描述另一部署實(shí)施例。此部署實(shí)施例可以用于本文所述的房間壓出口的任何實(shí)施例。附圖標(biāo)記5000至5050參考下述過(guò)程中的步驟。在步驟5000處，在心臟的LA側(cè)部署裝置的LA側(cè)(在圖中一般稱為100)。在步驟5010處示出了進(jìn)一步部署， 并且外護(hù)套縮回至心臟的RA側(cè)中，這允許流量控制元件104退出放置導(dǎo)管。放置導(dǎo)管裝配有氣囊，其例如與上述腔135或?qū)Ь€138進(jìn)行流體連通。技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到其中可以在放置導(dǎo)管系統(tǒng)中提供氣囊導(dǎo)管的其它構(gòu)造。在LC側(cè)法蘭的部署時(shí)或其后不久，對(duì)氣囊130充氣(在步驟5020處示出)?？蛇x地與放置導(dǎo)管111的拉回運(yùn)動(dòng)耦合的氣囊的充氣抵靠著隔膜壁107的LA側(cè)保持裝置100，并從而防止裝置100在部署期間移位和/或沿著遠(yuǎn)離隔膜壁的方向移動(dòng)。步驟5040示出氣囊139被充氣的同時(shí)的裝置100的完全部署。當(dāng)實(shí)現(xiàn)了令人滿意的部署之后，將氣囊139放棄并去除放置導(dǎo)管系統(tǒng)(在步驟5050處示出)。現(xiàn)在參考圖20，示出了本發(fā)明的房間壓出口 200。在實(shí)施例中，法蘭段20 -!!和 203a-h可以形成有逐漸變化的長(zhǎng)度以減少在搬運(yùn)、折疊和加載期間的法蘭段20h-h和 203a-h之間的干擾。在實(shí)施例中，不透輻射標(biāo)記218和219突出到房間壓出口的裝載位置的內(nèi)部圓柱形狀中，并且每個(gè)法蘭段20h-h和203a-h在長(zhǎng)度方面相差至少不透輻射標(biāo)記 218和219的寬度。在實(shí)施例中，每個(gè)法蘭段20 -!!和20;3a-h在長(zhǎng)度方面相差至少1mm。 在實(shí)施例中，每個(gè)法蘭段20h-h和203a-h在長(zhǎng)度方面相差處于圖20所示位置的房間壓出口 200的全長(zhǎng)的至少21?，F(xiàn)在參考圖21，示出了本發(fā)明的房間壓出口 300。在實(shí)施例中，法蘭段30 -!!和 303a-h可以形成有交替長(zhǎng)度以減少在搬運(yùn)、折疊和加載期間的法蘭段20h-h和203a-h之間的干擾。在實(shí)施例中，不透輻射標(biāo)記318和319突出到房間壓出口 300的裝載位置的內(nèi)部圓柱形狀中，并且交替的法蘭段30加、c、e和g比法蘭段30沘、d、f和h場(chǎng)，并且相應(yīng)地， 法蘭段303b、d、f和h比法蘭段303a、c、e和g長(zhǎng)了至少不透輻射標(biāo)記的寬度。在實(shí)施例中，交替法蘭段302a、c、e和g比法蘭段302b、d、f和h長(zhǎng)，并且相應(yīng)地，法蘭段303b、d、f 和h比法蘭段303a、c、e和g長(zhǎng)了至少1mm。在一方面，交替法蘭段30加、c、e和g比法蘭段302b、d、f和h長(zhǎng)，并且相應(yīng)地，法蘭段303b、d、f和h比法蘭段303a、c、e和g長(zhǎng)了處于
29圖21所示位置的房間壓出口 300的全長(zhǎng)的至少H現(xiàn)在參考圖22和圖23，示出了本發(fā)明的具有整體血栓過(guò)濾器和取回圓錐體442的房間壓出口的主體元件401。在實(shí)施例中，圓錐形支柱444在附接點(diǎn)446處被附接到主體元件401并在頂點(diǎn)450處會(huì)聚。在實(shí)施例中，圓錐形支柱444包括與法蘭段402和403類似的單個(gè)材料束，并且能夠使用本說(shuō)明書(shū)中所述的技術(shù)附接到主體元件或與主體元件同時(shí)地形成，并因此與裝置的其余部分成一整體。在實(shí)施例中，相鄰支柱444之間的空間為約2mm。 在實(shí)施例中，相鄰支柱444之間的空間為約4mm如可以認(rèn)識(shí)到的，圓錐形支柱444將在植入之后突出到病人的右心房中，并且圓錐形支柱之間的空間將用于組織比相鄰支柱444之間的空間更大的固體材料的通過(guò)。這將提供防止比相鄰支柱444之間的空間更大的栓塞從右心房通過(guò)到左心房的功能。再次參考圖22和圖23，在實(shí)施例中，圓錐形支柱444的形狀不是筆直的。在實(shí)施例中，在在如圖22所描繪的端部上看時(shí)，圓錐形支柱444的形狀可以是凹陷的。在實(shí)施例中，可以使圓錐形支柱沿著遠(yuǎn)離在頂點(diǎn)450與附接點(diǎn)446之間形成的弦的方向彎曲。在實(shí)施例中，可以存在通過(guò)頂點(diǎn)450的大到足以接收取回套圈(snare)(未示出)的孔451?？梢哉J(rèn)識(shí)到，圓錐形支柱444和頂點(diǎn)450可以用來(lái)幫助使用如下方法在植入程序之后的某個(gè)時(shí)間從病人體內(nèi)取回房間壓出口 可以使用標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)和成像設(shè)備將具有至少與頂點(diǎn)450 —樣大的內(nèi)腔的導(dǎo)管放置到病人右心房中。取回套圈可以由急劇地彎曲約180度的導(dǎo)線的近端制成，并且可以通過(guò)導(dǎo)管來(lái)插入其套圈并使其前進(jìn)至病人的右心房，并且是在前進(jìn)通過(guò)控451 或在圓錐形支柱444周圍的熒光鏡檢查的幫助下。一旦以這種方式接合了取回套圈，則將可以通過(guò)在保持套圈上的輕微張力的同時(shí)使導(dǎo)管前進(jìn)來(lái)使房間壓出口縮回，并從而在頂點(diǎn) 450之上將導(dǎo)管引導(dǎo)至圓錐形支柱444上。隨著導(dǎo)管繼續(xù)前進(jìn)，在套圈上具有一定的張力， 將可以迫使圓錐形支柱向內(nèi)，從而迫使法蘭段402開(kāi)始向內(nèi)折疊。當(dāng)圓錐形支柱幾乎完全在到觀眾時(shí)，可以將導(dǎo)管保持在固定位置并使套圈金屬絲抵靠著導(dǎo)管縮回，從而促使圓錐形支柱444與法蘭段402之間的附接點(diǎn)446縮回到導(dǎo)管中。法蘭段402可以再次點(diǎn)開(kāi)始縮回到導(dǎo)管中，并且可以使法蘭段402的遠(yuǎn)端朝著病人左心房轉(zhuǎn)移，但是仍向內(nèi)折疊并進(jìn)入導(dǎo)管。一旦法蘭段402在導(dǎo)管內(nèi)部，則可以保持套圈固定，并且可以使導(dǎo)管進(jìn)一步前進(jìn)通過(guò)房間隔且在法蘭段403之上。一旦法蘭段403縮回到導(dǎo)管中，則可以將導(dǎo)管和套圈一起去除，以使房間壓出口縮回到病人的右心房中并通過(guò)通道出來(lái)，其被通過(guò)該通道引入。現(xiàn)在參考圖對(duì)和25，示出了房間壓出口 500的替換實(shí)施例。在實(shí)施例中，流量控制元件504由小葉Mla-c構(gòu)成。主體元件501由芯段506和法蘭段50加_1和503a_l構(gòu)成進(jìn)圖25中不完全可見(jiàn));法蘭段的數(shù)目是小葉數(shù)目的倍數(shù)。此構(gòu)造改善了針對(duì)流量控制小葉的應(yīng)變的對(duì)稱性，并且還改善了流量控制元件的運(yùn)動(dòng)與血流變化的一致性。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是三個(gè)，并且在芯段的每側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十二個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是三個(gè)，并且在芯段的每側(cè)的法蘭段的數(shù)目是九個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是三個(gè)，并且在每側(cè)的法蘭段的數(shù)目是六個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是三個(gè)，并且在每側(cè)的法蘭段的數(shù)目是三個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是三個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十二個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是九個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是三個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十二個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是六個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是三個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十二個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是三個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是三個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是九個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是六個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是三個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是九個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是三個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是三個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是九個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是三個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，并且在芯段的每側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十二個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，并且在芯段的每側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，并且在芯段的每側(cè)的法蘭段的數(shù)目是八個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，并且在芯段的每側(cè)的法蘭段的數(shù)目是六個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，并且在芯段的每側(cè)的法蘭段的數(shù)目是四個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，并且在芯段的每側(cè)的法蘭段的數(shù)目是兩個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十二個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十二個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是八個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十二個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是六個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十二個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是四個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十二個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是兩個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是八個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是六個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是四個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是兩個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是十個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是兩個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是八個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是六個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是八個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是四個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是八個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是兩個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是六個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是四個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是六個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是兩個(gè)。在實(shí)施例中，包括流量控制元件的小葉的數(shù)目是兩個(gè)，在芯段的一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是六個(gè)，并且在芯段的另一側(cè)的法蘭段的數(shù)目是兩個(gè)。圖沈示出其中芯段106是橢圓形而不是圓形且因此芯段是擬圓柱形或橢圓柱而不是簡(jiǎn)單圓柱的替換實(shí)施例。本實(shí)施例更有助于用于流量控制元件的二尖(或“鴨嘴”、雙瓣或雙葉)構(gòu)造。鴨嘴構(gòu)造在本圖中一般稱為流量控制元件104。本發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)雙瓣構(gòu)造在與采取擬圓柱形狀的芯段耦合時(shí)能夠更完全地打開(kāi)。圖27和27A示出具有用于抵靠著隔膜壁的更牢固配合的中間法蘭段的房間裝置的另一實(shí)施例。在實(shí)施例中，中間法蘭段是與其它法蘭段中的一個(gè)位于隔膜壁的同一側(cè)的另一第三環(huán)形法蘭的一部分。附圖標(biāo)記6000至6040參考此類實(shí)施例的部署中的步驟，并且將結(jié)合實(shí)施例的結(jié)構(gòu)特征來(lái)討論以說(shuō)明本實(shí)施例的實(shí)用性和操作。部署過(guò)程與上文所述的那些類似，并與任何一般已知的基于導(dǎo)管的輸送過(guò)程類似，這樣，在這里將不討論該過(guò)程的細(xì)節(jié)。步驟6000至6020示出了以與本文所述的大致相同的方式進(jìn)行的部署過(guò)程步驟。 在步驟6030處，在RA側(cè)部署中間(或第三)環(huán)形法蘭的中間法蘭段602和604。在本實(shí)施例中，中間法蘭段602和604比RA側(cè)法蘭的大多數(shù)法蘭段短。同樣地，段602和604被部署在其它較長(zhǎng)段之前并在比較長(zhǎng)段的接觸點(diǎn)更接近于隔膜開(kāi)口的點(diǎn)處接觸隔膜壁107。以這種方式，中間段602和604 (和其包括的法蘭)提供增加的裝置穩(wěn)定性?？梢允褂萌魏螖?shù)目的中間段，雖然優(yōu)選的是具有至少兩個(gè)。如其它實(shí)施例的情況一樣，可以修改中間段的硬度，從而不同于裝置的其它法蘭段以避免對(duì)隔膜壁造成損壞，即較小硬度/較大的柔性，或提供增加的穩(wěn)定性，即較大的硬度/較小的柔性。必須使硬度/柔性變化的選擇與期望的目標(biāo)保持平衡。圖27A是結(jié)合圖27討論的實(shí)施例的側(cè)立視圖。在圖27A中，壓力排出裝置處于其裝載構(gòu)造。示出了法蘭102和103，其具有其包括的法蘭段(未被單獨(dú)地標(biāo)記的法蘭段)。還將芯段示為106。在芯段106的端部與RA側(cè)法蘭段102的近端之間的點(diǎn)處，出現(xiàn)中間段(共同地稱為600)。中間段可以與排出裝置成一整體或以上述方式與之附接。在其它實(shí)施例中，流量控制元件被構(gòu)造為沿著期望的方向指引血流。圖28六至^C 示出了此類實(shí)施例。在圖^A中，示出了被以與圖1所示相同的方式植入心臟的房間隔107 中的房間裝置100。流量控制元件104被構(gòu)造為瞄準(zhǔn)本圖中所示的朝向上腔靜脈的方向。 圖28B和28C示出使得能夠沿著期望的方向指引流動(dòng)的實(shí)施例的更詳細(xì)視圖。如圖28B所示，流量控制元件包括以向下的角度且沿著相應(yīng)的方向延伸的擋板狀法蘭l(Ma。在使用中， 此類實(shí)施例向下指引流動(dòng)。圖28C示出其中向上指引流動(dòng)的實(shí)施例。可以確定本發(fā)明的瓣膜材料(例如用于小葉的材料)的尺寸并以將指引流動(dòng)的方式固定于100。例如，流量控制元件可以包含彎曲管狀構(gòu)件，其開(kāi)口點(diǎn)朝向流動(dòng)方向，或者流量控制元件否則可以包括指向感興趣的區(qū)域的開(kāi)口。在具有擋板的實(shí)施例中，可以改變擋板10 的硬度，例如使得其更硬。還可以根據(jù)期望的流動(dòng)方向改變擋板的長(zhǎng)度。擋板可以是被附接到流量控制元件的單獨(dú)構(gòu)件，或者其可以由流量控制元件的材料制成和/或與流量控制元件的其余部分成一整體。圖29A至C示出流量控制元件104的退出口輪廓形狀。在這些圖中，從RA側(cè)看流量控制元件104，因此將流動(dòng)的方向理解為以基本上垂直于頁(yè)面的角度從頁(yè)面出來(lái)。如果流量控制元件是本文所述的瓣膜，則采用折疊和縫合模式來(lái)實(shí)現(xiàn)這些退出口輪廓形狀。在其它實(shí)施例中，可以為流量控制元件的端部提供板或部分地截平圓錐形端件，其具有限定圖中所示的二維形狀的開(kāi)口。技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到可以形成其它退出口輪廓形狀。退出口輪廓形狀的選擇可以提供諸如指引流動(dòng)、防止血栓移動(dòng)越過(guò)隔膜分界部(divide)和/或減少對(duì)周圍組織的傷害的優(yōu)點(diǎn)。在圖30中示出了本發(fā)明的另一實(shí)施例。在本實(shí)施例中，裝置的芯段106和法蘭 102和103與本文所述的那些基本上類似。作為上述流量控制元件的替代(或除此之外)， 管狀構(gòu)件700固定于芯段106。管構(gòu)件700被以允許管的RA端部沿著軸向方向延伸到RA 中的方式附接到芯段700，從而，管的長(zhǎng)度必須足以延伸到RA中一定距離。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)以這種方式構(gòu)造的管700防止栓塞顆粒進(jìn)入管并越過(guò)隔膜分界部進(jìn)入LA中。管700延伸到RA 中并超過(guò)RA側(cè)法蘭開(kāi)口的平面(用虛線指示)的距離應(yīng)至少1mm，但是在優(yōu)選實(shí)施例中可以高至2cm。即使在相對(duì)短的長(zhǎng)度下(諸如在管僅向RA中延伸幾毫米的情況下)，本發(fā)明人已經(jīng)注意到栓塞顆粒通過(guò)的減少的令人吃驚的意想不到的結(jié)果。這部分地是由于栓塞顆粒沿著隔膜壁的表面聚集并隨著心臟的每次循環(huán)朝著隔膜開(kāi)口(或植入裝置的開(kāi)口)移動(dòng)的取向。通過(guò)遠(yuǎn)離隔膜壁107延伸，管向栓塞顆粒提供有效的屏障，其否則將朝著隔膜開(kāi)口行進(jìn)并可能通過(guò)隔膜開(kāi)口。雖然在前述示例性實(shí)施例中已經(jīng)描述并示出了本發(fā)明，但應(yīng)理解的是僅僅是以示例的方式進(jìn)行的本公開(kāi)，并且在不脫離僅僅有隨后的權(quán)利要求來(lái)限制的本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以進(jìn)行本發(fā)明的實(shí)施方式的細(xì)節(jié)方面的許多修改。
3權(quán)利要求
1.一種用于治療病人體內(nèi)的心臟疾病的裝置，包括а.主體元件，其包括1.圓柱形芯段，其限定通道； .第一環(huán)形法蘭，其包括多個(gè)法蘭段；以及c.第二環(huán)形法蘭，其包括多個(gè)法蘭段，其中，所述法蘭段中的至少一個(gè)的至少一部分與所述至少一個(gè)法蘭段的另一部分和所述圓柱形芯段中的至少一個(gè)相比為更柔軟和較不柔軟中的至少一個(gè)。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述部分由與所述至少一個(gè)法蘭段的另一部分和所述圓柱形芯段中的所述至少一個(gè)不同的材料構(gòu)成。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述部分具有比所述至少一個(gè)法蘭段的所述另一部分和所述圓柱形芯段中的所述至少一個(gè)小的尺寸。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括具有兩側(cè)且被附接到所述芯段的流量控制元件。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中，所述流量控制元件在所述流量控制元件的所述兩側(cè)之間出現(xiàn)壓力差時(shí)打開(kāi)。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其中，所述流量控制元件允許流體從較高壓力的區(qū)域通過(guò)所述通道流到較低壓力的區(qū)域。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其中，所述壓力差為至少2mmHg。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述多個(gè)法蘭段中的每一個(gè)包括不透輻射標(biāo)記。
9.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中，所述芯段包括多個(gè)縫合孔，并且其中，所述流量控制元件被縫合到所選數(shù)目的所述縫合孔。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其中，所述所選數(shù)目的縫合孔限定所述流量控制元件的入口和退出口輪廓中的至少一個(gè)。
11.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中，所述芯段適合于被放置所述病人的心臟的房間隔，所述房間隔包括第一和第二表面，并且其中，所述第一環(huán)形法蘭適合于接合所述房間隔的所述第一表面且所述第二環(huán)形法蘭適合于接合所述房間隔的所述第二表面。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其中，所述流量控制元件被附接到所述芯段的內(nèi)表面并部分地延伸到所述法蘭段中的至少一個(gè)上，并且適合于提供到所述房間隔的所述表面中的至少一個(gè)的可密封接觸。
13.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中，所述流量控制元件是瓣膜。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述瓣膜包括至少兩個(gè)小葉。
15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其中，所述小葉中的至少一個(gè)比另一所述至少兩個(gè)小葉更柔軟。
16.一種用于治療病人體內(nèi)的心臟疾病的裝置，所述裝置被植入到所述病人的心臟的房間隔中，所述裝置包括主體元件，其包括圓柱形芯段，其限定通道；第一環(huán)形法蘭，其包括具有基本上類似長(zhǎng)度且適合于接合所述房間隔的第一表面的多個(gè)法蘭段；第二環(huán)形法蘭，其包括具有基本上類似長(zhǎng)度且適合于接合所述房間隔的第二表面的多個(gè)法蘭段；以及第三環(huán)形法蘭，其包括具有基本上類似長(zhǎng)度且小于所述第一環(huán)形法蘭的所述多個(gè)法蘭段的長(zhǎng)度的多個(gè)法蘭段，所述第三環(huán)形法蘭的所述多個(gè)法蘭段也適合于接合所述房間隔的所述第一表面。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置，還包括具有兩側(cè)且被附接到所述芯段的流量控制元件。
18.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述流量控制元件在所述流量控制元件的所述兩側(cè)之間出現(xiàn)壓力差時(shí)打開(kāi)。
19.如權(quán)利要求18所述的裝置，其中，所述流量控制元件允許流體從較高壓力的區(qū)域通過(guò)所述通道流到較低壓力的區(qū)域。
20.如權(quán)利要求19所述的裝置，其中，所述壓力差為至少2mmHg。
21.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中，所述多個(gè)法蘭段中的至少一個(gè)段包括不透輻射標(biāo)記。
22.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述芯段包括多個(gè)縫合孔，并且其中，所述流量控制元件被縫合到所選數(shù)目的所述縫合孔。
23.如權(quán)利要求22所述的裝置，其中，基于所述流量控制元件的期望入口和退出口輪廓中的至少一個(gè)來(lái)選擇縫合孔。
24.如權(quán)利要求22所述的裝置，其中，所述所選數(shù)目的縫合孔限定所述流量控制元件的入口和退出口輪廓中的至少一個(gè)。
25.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中，所述流量控制元件被附接到所述芯段的內(nèi)表面并部分地延伸到所述法蘭段中的至少一個(gè)上，并且適合于提供到所述房間隔的所述表面中的至少一個(gè)的可密封接觸。
26.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述流量控制元件是瓣膜。
27.如權(quán)利要求沈所述的裝置，其中，所述瓣膜包括至少兩個(gè)小葉。
28.如權(quán)利要求27所述的裝置，其中，所述小葉中的至少一個(gè)比另一所述至少兩個(gè)小葉更柔軟。
29.一種用于治療病人體內(nèi)的心臟疾病的裝置，包括 a.主體元件，其包括i.圓柱形芯段，其限定通道； .第一環(huán)形法蘭，其包括具有基本上類似長(zhǎng)度的多個(gè)法蘭段； c.第二環(huán)形法蘭，其包括具有基本上類似長(zhǎng)度的多個(gè)法蘭段， 其中，所述第二環(huán)形法蘭還包括比具有基本上類似長(zhǎng)度的所述多個(gè)法蘭段長(zhǎng)的至少一個(gè)法蘭段。
30.如權(quán)利要求四所述的裝置，還包括具有兩側(cè)且被附接到所述芯段的流量控制元件。
31.如權(quán)利要求30所述的裝置，其中，所述流量控制元件在所述流量控制元件的所述兩側(cè)之間出現(xiàn)壓力差時(shí)打開(kāi)。
32.如權(quán)利要求31所述的裝置，其中，所述流量控制元件允許流體從較高壓力的區(qū)域通過(guò)所述通道流到較低壓力的區(qū)域。
33.如權(quán)利要求32所述的裝置，其中，所述壓力差為至少2mmHg。
34.如權(quán)利要求四所述的裝置，其中，所述多個(gè)法蘭段中的每一個(gè)包括不透輻射標(biāo)記。
35.如權(quán)利要求30所述的裝置，其中，所述芯段包括多個(gè)縫合孔，并且其中，所述流量控制元件被縫合到所選數(shù)目的所述縫合孔。
36.如權(quán)利要求35所述的裝置，其中，基于所述流量控制元件的期望入口和退出口輪廓中的至少一個(gè)來(lái)選擇縫合孔。
37.如權(quán)利要求35所述的裝置，其中，所述所選數(shù)目的縫合孔限定所述流量控制元件的入口和退出口輪廓中的至少一個(gè)。
38.如權(quán)利要求30所述的裝置，其中，所述芯段適合于被放置所述病人的心臟的房間隔，所述房間隔包括第一和第二表面，并且其中，所述第一環(huán)形法蘭適合于接合所述房間隔的所述第一表面且所述第二環(huán)形法蘭適合于接合所述房間隔的所述第二表面。
39.如權(quán)利要求38所述的裝置，其中，所述流量控制元件被附接到所述芯段的內(nèi)表面并部分地延伸到所述法蘭段中的至少一個(gè)上，并且適合于提供到所述房間隔的所述表面中的至少一個(gè)的可密封接觸。
40.如權(quán)利要求30所述的裝置，其中，所述流量控制元件是瓣膜。
41.如權(quán)利要求40所述的裝置，其中，所述瓣膜包括至少兩個(gè)小葉。
42.如權(quán)利要求41所述的裝置，其中，所述小葉中的至少一個(gè)比另一所述至少兩個(gè)小葉更柔軟。
43.一種部署用于治療病人體內(nèi)的心臟疾病的裝置的方法，所述方法提供在部署期間取回所述裝置的改善的能力，所述方法包括在放置裝置內(nèi)包含可植入裝置，所述可植入裝置包括具有基本上類似長(zhǎng)度的多個(gè)段以及比所述多個(gè)段長(zhǎng)的至少一個(gè)延長(zhǎng)段；部署具有基本上類似長(zhǎng)度的所述多個(gè)段；以及在部署所述多個(gè)段的同時(shí)保持所述至少一個(gè)延長(zhǎng)段。
44.如權(quán)利要求43所述的方法，還包括 確定所述裝置被正確地定位；以及在所述確定時(shí)部署所述至少一個(gè)延長(zhǎng)段。
45.如權(quán)利要求43所述的方法，還包括 確定所述裝置被不正確地定位；以及基于所述確定通過(guò)使所述被保持的至少一個(gè)延長(zhǎng)段縮回而將所述裝置取回到所述放置導(dǎo)管中。
46.一種用于治療病人體內(nèi)的心臟疾病的裝置的輸送系統(tǒng)，所述輸送系統(tǒng)提供在部署期間取回所述裝置的改善的能力，所述系統(tǒng)包括放置導(dǎo)管，其包括外護(hù)套，以及內(nèi)軸，其位于所述外護(hù)套內(nèi)并適合于接合可植入裝置，其中，與所述內(nèi)軸協(xié)作的所述外護(hù)套適合于在所述外部套覆蓋所述被接合的可植入裝置時(shí)將所述被接合的可植入裝置包含在所述放置導(dǎo)管內(nèi)， 其中，所述可植入裝置包括第一環(huán)形法蘭，其包括具有基本上類似長(zhǎng)度的多個(gè)法蘭段和比所述多個(gè)法蘭段長(zhǎng)的至少一個(gè)延長(zhǎng)法蘭段，所述法蘭段在部署時(shí)沿著基本上垂直于所述放置導(dǎo)管的方向延伸，以及第二環(huán)形法蘭，其包括具有基本上類似長(zhǎng)度的多個(gè)法蘭段和比所述多個(gè)法蘭段長(zhǎng)的至少一個(gè)延長(zhǎng)法蘭段，所述法蘭段在部署時(shí)沿著基本上垂直于所述放置導(dǎo)管的方向延伸，并且其中，在部署所述第二環(huán)形法蘭的所述至少一個(gè)法蘭段時(shí)，所述第一環(huán)形法蘭的所述至少一個(gè)延長(zhǎng)法蘭段被保持在所述放置導(dǎo)管內(nèi)。
47.如權(quán)利要求46所述的系統(tǒng)，其中，所述外護(hù)套包括有角度開(kāi)口。
48.如權(quán)利要求47所述的系統(tǒng)，其中，所述有角度開(kāi)口提供所述護(hù)套的一部分以在部署所述第二環(huán)形法蘭的所述至少一個(gè)法蘭段時(shí)將所述第一環(huán)形法蘭的所述至少一個(gè)延長(zhǎng)法蘭段保持在所述放置導(dǎo)管內(nèi)。
49.一種用于治療病人體內(nèi)的心臟疾病的裝置，所述裝置被植入到所述病人的心臟的房間隔中，所述裝置包括主體元件，其包括 圓柱形芯段，其限定通道；第一環(huán)形法蘭，其適合于接合所述房間隔的第一表面； 第二環(huán)形法蘭，其適合于接合所述房間隔的第二表面，流量控制元件，其包括在所述通道內(nèi)且適合于沿著軸向方向從中延伸一距離超過(guò)所述環(huán)形法蘭并進(jìn)入所述心臟的隔膜的管。
50.如權(quán)利要求49所述的裝置，其中，所述環(huán)形法蘭中的至少一個(gè)包括不透輻射標(biāo)記。
51.如權(quán)利要求49所述的裝置，其中，所述距離為至少1mm。
52.如權(quán)利要求49所述的裝置，其中，所述距離為至少3mm。
53.如權(quán)利要求49所述的裝置，其中，所述距離為至少1cm。
54.一種用于治療病人體內(nèi)的心臟疾病的裝置，所述裝置用于植入到所述病人的心臟的房間隔中，所述裝置包括主體元件，其包括芯段，其限定通道，其中，所述芯段是基本上擬圓柱形的； 第一環(huán)形法蘭，其適合于接合所述房間隔的第一表面； 第二環(huán)形法蘭，其適合于接合所述房間隔的第二表面， 流量控制元件，其包括被附接到所述芯段的瓣膜。
55.如權(quán)利要求M所述的裝置，其中，所述瓣膜是鴨嘴形瓣膜。
56.如權(quán)利要求M所述的裝置，其中，所述瓣膜包括至少兩個(gè)小葉。
57.如權(quán)利要求49所述的裝置，進(jìn)一步其中，所述流量控制元件包括兩側(cè)并在所述流量控制元件的所述兩側(cè)之間出現(xiàn)壓力差時(shí)打開(kāi)。
58.如權(quán)利要求57所述的裝置，其中，所述流量控制元件允許流體從較高壓力的區(qū)域通過(guò)所述通道流到較低壓力的區(qū)域。
59.如權(quán)利要求58所述的裝置，其中，所述壓力差為至少2mmHg。
60.如權(quán)利要求M所述的裝置，其中，所述多個(gè)法蘭段中的至少一個(gè)包括不透輻射標(biāo)記。
61.如權(quán)利要求M所述的裝置，其中，所述流量控制元件被附接到所述芯段的內(nèi)表面并部分地延伸到所述法蘭段中的至少一個(gè)上，并且適合于提供到所述房間隔的所述表面中的至少一個(gè)的可密封接觸。
62.如權(quán)利要求M所述的裝置，其中，所述瓣膜包括兩個(gè)少兩個(gè)小葉。
63.如權(quán)利要求62所述的裝置，其中，所述小葉中的至少一個(gè)比另一所述至少兩個(gè)小葉更柔軟。
64.一種用于治療病人體內(nèi)的心臟疾病的裝置，所述裝置用于植入到所述病人的心臟的房間隔中，所述裝置包括主體元件，其包括 芯段，其限定通道；第一環(huán)形法蘭，其適合于接合所述房間隔的第一表面； 第二環(huán)形法蘭，其適合于接合所述房間隔的第二表面；以及流量控制元件，其被附接到所述芯段，所述流量控制元件包括被構(gòu)造為沿著所選方向指引血流的擋板。
65.如權(quán)利要求64所述的裝置，其中，所述擋板沿著所述所選方向延伸。
66.如權(quán)利要求64所述的裝置，其中，所述擋板延伸到所述心臟的隔膜中的一個(gè)中。
全文摘要
提出了多個(gè)獨(dú)特的心內(nèi)壓出口、放置導(dǎo)管、放置方法和治療心力衰竭的方法。所提出的心內(nèi)壓出口允許從左心房至右心房的足夠流量以減輕提高的左房壓和結(jié)果產(chǎn)生的病人癥狀，但是也限制從右心房至左心房的流量以使血栓或其它栓塞材料進(jìn)入動(dòng)脈循環(huán)的潛在可能最小化。房間壓出口的部署優(yōu)選地在一系列步驟中發(fā)生，包括首先，使放置導(dǎo)管前進(jìn)通過(guò)隔膜開(kāi)口，其次，部署第一法蘭，第三，使放置導(dǎo)管縮回以抵靠隔膜壁對(duì)第一法蘭進(jìn)行定位，以及第四，在與第一法蘭相對(duì)的隔膜壁的另一側(cè)部署第二法蘭。
文檔編號(hào)A61F2/94GK102458316SQ201080029127
公開(kāi)日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2010年3月8日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月28日
發(fā)明者塞勒梅杰 D., 麥納馬拉 E., 富爾丘奇 S., 杉本裕淳 申請(qǐng)人:Dc 設(shè)備公司