專利名稱：用于錨定在生物組織中的具有涂層的錨定結(jié)構(gòu)的線及其生產(chǎn)方法
用于錨定在生物組織中的具有涂層的錨定結(jié)構(gòu)的線及其生
產(chǎn)方法本發(fā)明涉及線，更具體地是以無(wú)結(jié)或自固定縫合的方式，并且也涉及產(chǎn)生所述線的方法。外科醫(yī)生一般使用線形縫合來(lái)閉合傷口。通常將其打結(jié)以實(shí)現(xiàn)在組織中的安全固定。其中必須注意，確保在傷口邊緣使用最佳的力將待閉合的傷口縫合在一起。例如，如果傷口邊緣被過(guò)松和過(guò)不均一地縫合在一起，理論上存在加深傷疤或裂開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn)。相反地，如果傷口邊緣被過(guò)緊地縫合在一起，存在這樣的風(fēng)險(xiǎn)，即流經(jīng)傷口邊緣的血液受到限制，這可導(dǎo)致在周?chē)M織區(qū)中的壞死變化。除了可能的次級(jí)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)(其可能需要再次手術(shù)干預(yù))以外，也始終存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，即基于打結(jié)縫合的傷口閉合將導(dǎo)致愈合過(guò)程的中斷，和更具體地，患者擔(dān)心的不理想的美容效果。另一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素是，通常需要將若干個(gè)結(jié)(knot)，具體地多達(dá)7個(gè)結(jié)置于彼此的頂端以確保安全的打結(jié)固定。這意味著在待護(hù)理的傷口區(qū)中引入許多材料，并可導(dǎo)致增加的異體反應(yīng)，更具體地在吸收性縫合線的情況下。此外，使用傳統(tǒng)縫合線也可能不利于操縱不易接近的指征領(lǐng)域，如通常在腹腔鏡檢查中發(fā)生的。與已知或傳統(tǒng)的線相比，已知無(wú)需打結(jié)的縫合線，其名稱為“帶倒刺的縫合線” ("barbed sutures”)。這樣的無(wú)結(jié)或自鎖定/自固定/自定位的縫合線通常由在其縱向軸上帶倒刺的單絲線組成。例如在印刷的出版物US 3, 123,077 A、EP 1 559 266 Bi、EP 1 560 683 Bl和EP 1 556 946 Bl中描述了相應(yīng)的縫合線。倒刺一般在線表面形成，從而可以無(wú)較大阻力地(和更具體地?zé)o顯著組織創(chuàng)傷地)沿倒刺的方向穿過(guò)組織被拉動(dòng)。然而，當(dāng)沿相反的方向被拉動(dòng)時(shí)，倒刺展開(kāi)和自我錨定并因此也在周?chē)M織區(qū)中錨定了縫合線。這避免了縫合線從縫合線形成的刺孔中拉回。倒刺的顯著缺點(diǎn)是，其一般是具有固有柔軟度的精細(xì)結(jié)構(gòu)并因此是彎曲松弛的。 彎曲松弛的倒刺可導(dǎo)致有關(guān)外科應(yīng)用的問(wèn)題，特別是在柔軟的，和更具體地彈性體線材料的情況下。這可損害倒刺“鉆”入生物組織的能力。其次，倒刺部分的固有彎曲松弛提高了下述嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，即倒刺在患者體內(nèi)產(chǎn)生的壓力下折疊和因此線材料將從在植入縫合線過(guò)程中形成的刺孔中滑出。本發(fā)明的一個(gè)目標(biāo)是提供線，更具體地是以無(wú)結(jié)或自固定縫合線的方式，所述縫合線提供非常安全的組織固定和/或組織提升(lifting)。我們已發(fā)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明通過(guò)具有獨(dú)立權(quán)利要求1的特征的線實(shí)現(xiàn)了此目標(biāo)。線的優(yōu)選實(shí)施方案是從屬權(quán)利要求2至23的主題。本發(fā)明還提供了具有獨(dú)立權(quán)利要求M的特征的傷口閉合系統(tǒng)以及具有獨(dú)立權(quán)利要求25的特征的手術(shù)部件套裝。產(chǎn)生所述線的方法是獨(dú)立權(quán)利要求沈的主題。最后，使用本發(fā)明的線的方法是獨(dú)立權(quán)利要求27的主題。所有權(quán)利要求的文字在此引入此說(shuō)明書(shū)作為參考。本發(fā)明的線包含線，更具體地是以無(wú)結(jié)或自固定縫合線(a knotless or self-fixating suture)的方式。所述線包含伸長(zhǎng)的線主體，在其表面具有突出的錨定結(jié)構(gòu)用于在生物(更具體地人和/或動(dòng)物)組織中錨定，其中所述錨定結(jié)構(gòu)具有硬化涂層。
本發(fā)明因此提供了可用于外科手術(shù)的線(外科手術(shù)線)，由于涂層其錨定結(jié)構(gòu)處于硬化狀態(tài)。根據(jù)本發(fā)明提供的涂層特別有利地增加了錨定結(jié)構(gòu)的彎曲硬度。這改進(jìn)了其 “鉆”(“drill”)入或刺入周?chē)M織區(qū)的能力。此外，硬化的錨定結(jié)構(gòu)在線的植入后不易折疊，將植入的線滑出刺孔的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。總之，因此，本發(fā)明的線比傳統(tǒng)的同類型線更牢固和因而更安全地錨定在生物組織中。用于本發(fā)明目的的生物組織可原則上包含硬和/或軟組織。組織優(yōu)選地選自皮膚、脂肪、筋膜、骨骼、肌肉、器官、神經(jīng)、血管、結(jié)締組織、腱(Sinew)、筋肌(tendon)和/或韌帶。本發(fā)明的線一般用于組織固定，更具體地用于傷口的外科手術(shù)閉合，和/或組織提升。 更具體地，所述線適于整形外科領(lǐng)域中的應(yīng)用，其中優(yōu)選地用于緊致皮膚，和面頰和/或下頌線修正。例如，所述線用于進(jìn)行眉毛提升。然而，另外，本發(fā)明的線也可適用于其他手術(shù)指征，更具體地用于這樣的指征，其中由于例如空間障礙難以使用傳統(tǒng)縫合線。所述線也可特別有利地用于腹腔鏡干預(yù)。另一個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域有關(guān)移植物的固定，更具體地紡織品移植物， 優(yōu)選醫(yī)療網(wǎng)狀物的固定。紡織品移植物的示例包括疝氣、脫垂或尿失禁網(wǎng)狀物。本發(fā)明的線的另一個(gè)可能的應(yīng)用領(lǐng)域涉及進(jìn)行接合(anastomose)，更具體地血管或腸的接合。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，僅在錨定結(jié)構(gòu)的區(qū)域中，優(yōu)選僅在錨定結(jié)構(gòu)上形成硬化涂層?！霸阱^定結(jié)構(gòu)的區(qū)域中”的表述在本文中應(yīng)被理解為指，至少部分地在錨定結(jié)構(gòu)上和另外也至少部分地在線主體的其余表面上，優(yōu)選在直接毗鄰錨定結(jié)構(gòu)的線主體上形成硬化涂層。在此章節(jié)中描述的實(shí)施方案有可能使線中的涂層維持低比例，從而使涂層不特別利于導(dǎo)致線主體自身的材料性質(zhì)的任意顯著損害。在另一個(gè)實(shí)施方案中，僅在錨定結(jié)構(gòu)上部分地形成硬化涂層。僅在錨定結(jié)構(gòu)上部分地形成硬化涂層允許涂層在線中的比例更低(相比前面章節(jié)中描述的實(shí)施方案中的比例)。根據(jù)本發(fā)明，例如，可僅在錨定結(jié)構(gòu)的反面或僅在其正面形成硬化涂層。優(yōu)選地，僅在錨定結(jié)構(gòu)的反面形成硬化涂層。錨定結(jié)構(gòu)的反面特別易于涂布。在可選的實(shí)施方案中，僅在從線主體結(jié)構(gòu)突出的錨定結(jié)構(gòu)的末端，更具體地是尖端，更具體地其兩側(cè)形成硬化涂層。在另一個(gè)實(shí)施方案中，錨定結(jié)構(gòu)被硬化涂層均一地圍繞或覆蓋。換句話說(shuō)，硬化涂層優(yōu)選地在錨定結(jié)構(gòu)上均一地形成。被均一涂布的錨定結(jié)構(gòu)一般具有顯著的最佳剛度和因此最佳的剛度，更具體地彎曲剛度，和因此這類錨定結(jié)構(gòu)特別能夠“鉆”入生物組織。另外， 被均一涂布的錨定結(jié)構(gòu)特別不易于產(chǎn)生因?yàn)樨?fù)擔(dān)患者體內(nèi)產(chǎn)生的負(fù)荷力而折疊的風(fēng)險(xiǎn)。在可能的實(shí)施方案中，也至少部分在伸長(zhǎng)的線主體表面上形成硬化涂層。根據(jù)本發(fā)明，更具體地，伸長(zhǎng)的線主體可被硬化涂層完全覆蓋，即包括錨定結(jié)構(gòu)。在可能的實(shí)施方案中，在伸長(zhǎng)的線主體上均一地和在從其突出的錨定結(jié)構(gòu)上均一地形成硬化涂層。大體上，被涂布的錨定結(jié)構(gòu)從線主體表面突出。在另一個(gè)合適的實(shí)施方案中，硬化涂層包含基于線(伸長(zhǎng)的線主體加包括硬化涂層的錨定結(jié)構(gòu))總重量，以重量計(jì)0. 5%-25%，特別地以重量計(jì)1%_20%，優(yōu)選以重量計(jì)2%-15% 之間的重量。硬化涂層優(yōu)選地具有1-100 Mm，更具體地2-50 Mm，優(yōu)選4-40 Mm之間的層厚度。在特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，硬化涂層包含具有〉1500 N/mm2，優(yōu)選〉4000 N/mm2的彎曲模量的材料，優(yōu)選聚合物。優(yōu)選地，硬化涂層由這樣的材料形成，更具體地由聚合物形成。原則上，硬化涂層可包含與伸長(zhǎng)的線主體和錨定結(jié)構(gòu)相同的材料，更具體地由相同的材料形成。然而，根據(jù)本發(fā)明，硬化涂層優(yōu)選地包含不同于伸長(zhǎng)的線主體和錨定結(jié)構(gòu)的材料，更具體地由不同的材料形成。硬化涂層有利地包含生物相容性材料，優(yōu)選生物相容性聚合物。更具體地，硬化涂層由生物相容性材料，優(yōu)選聚合物形成。聚合物可包含同聚物或共聚物。共聚物在本文中應(yīng)被理解為指由兩種或多種不同的單體單元組成的聚合物。因此，根據(jù)本發(fā)明，生物相容性聚合物可包含例如三元共聚物或四元共聚物。根據(jù)本發(fā)明可用的共聚物可選自隨機(jī)共聚物、梯度共聚物、交替(alternating)或輪換(turn-taking)共聚物、嵌段共聚物，更具體地多或寡嵌段共聚物，例如二元嵌段、三元嵌段或四元嵌段共聚物，分段共聚物及其組合，更具體地其混合物。在進(jìn)一步的實(shí)施方案中，硬化涂層是可吸收的，部分可吸收的或不可吸收的。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，硬化涂層包含生物相容性、可吸收的聚合物。優(yōu)選地，所述聚合物包含聚羥基烷酯，優(yōu)選地來(lái)自聚交酯、聚乙交酯、聚-ε -己內(nèi)酯、聚碳酸亞丙基酯、聚對(duì)二 I 烷酮、其共聚物和其組合，更具體地其混合物(blend)。在可選的實(shí)施方案中，硬化涂層包含生物相容性、不可吸收的聚合物。聚合物優(yōu)選地選自聚對(duì)苯二甲酸乙二酯、聚對(duì)苯二甲酸丙二酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二酯、聚丙烯、聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯、聚四氟丙烯、聚六氟丙烯、聚酰胺、其共聚物和其組合，更具體地其混合物。根據(jù)本發(fā)明，此外，硬化涂層可由前面的實(shí)施方案中提及的聚合物、共聚物或聚合物組合中的一種，更具體地混合物中的一種形成。原則上，伸長(zhǎng)的線主體和錨定結(jié)構(gòu)可包含不同的材料(更具體地不同的聚合物)， 或由不同的材料(更具體地不同的聚合物)形成。優(yōu)選地，伸長(zhǎng)的線主體和錨定結(jié)構(gòu)包含相似的材料(更具體地相似的聚合物)，或由相似的材料(更具體地相似的聚合物)形成。線主體和錨定結(jié)構(gòu)原則上可由適用于此的所有材料(更具體地聚合物材料)形成。 線主體和/或錨定結(jié)構(gòu)可為可吸收的、部分可吸收的或不可吸收的。聚合物可包含同聚物或共聚物，更具體地三元或四元聚合物。共聚物可更具體地選自隨機(jī)共聚物、梯度共聚物、 交替或輪換共聚物、嵌段共聚物，更具體地多或寡嵌段共聚物，例如二元嵌段、三元嵌段或四元嵌段共聚物，分段共聚物及其組合，更具體地其混合物。線主體和/或錨定結(jié)構(gòu)優(yōu)選地由可吸收的、部分可吸收的或不可吸收的聚合物形成。可吸收的聚合物的實(shí)例可選自聚交酯、聚乙交酯、聚-ε -己內(nèi)酯、聚對(duì)二I 烷酮、聚碳酸亞丙基酯、聚3-羥基丁酸、聚-4-羥基丁酸、其共聚物和其組合，更具體地其混合物。在進(jìn)一步的實(shí)施方案中，線主體和/或錨定結(jié)構(gòu)由可吸收的共聚物或三元共聚物形成，所述共聚物或三元聚合物至少包含選自交酯、乙交酯、碳酸亞丙基酯、對(duì)二Hg烷酮、ε -己內(nèi)酯、 聚3-羥基丁酸、聚-4-羥基丁酸及其組合的單體單元。例如，線主體和/或錨定結(jié)構(gòu)可由三元共聚物，優(yōu)選包含乙交酯、碳酸亞丙基酯和ε -己內(nèi)酯的三元嵌段三元聚合物形成。在可選的實(shí)施方案中，線主體和/或錨定結(jié)構(gòu)由不可吸收的聚合物形成。不可吸收的聚合物可選自聚烯烴、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、其共聚物及其組合，更具體地其混合物。例如，不可吸收的聚合物可選自聚丙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯、聚對(duì)苯二甲酸丙二酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二酯、聚四氟乙烯、聚四氟丙烯、聚六氟丙烯、尼龍、其共聚物及其組合，更具體地其混合物。更具體地，線主體和/或錨定結(jié)構(gòu)可由彈性體形成。彈性體優(yōu)選地選自基于烯烴的熱塑性彈性體、基于聚氨酯的熱塑性彈性體或熱塑性聚氨酯、熱塑性共聚酯、苯乙烯嵌段共聚物、熱塑性共聚酰胺、硅彈性體、其共聚物及其組合，更具體地其混合物?；诰郯滨サ臒崴苄詮椥泽w或熱塑性聚氨酯優(yōu)選地包含選自脂肪族聚碳酸酯聚氨酯、芳香族聚碳酸酯聚氨酯、硅聚碳酸酯聚氨酯、硅聚醚聚氨酯或其組合(更具體地其混合物)的聚氨酯。在另一個(gè)實(shí)施方案中，一體地形成伸長(zhǎng)的線主體和錨定結(jié)構(gòu)。更具體地，如已經(jīng)提及的，錨定結(jié)構(gòu)可由與線主體相似的材料(更具體地相似的聚合物)形成。錨定結(jié)構(gòu)優(yōu)選地以進(jìn)入伸長(zhǎng)的線主體表面的切口形式形成。切口可包含機(jī)械切口、物理化學(xué)切口、更具體地激光產(chǎn)生的切口或熱切口。切口可具有基于線主體直徑的5至60%，更具體地15至50%，優(yōu)選20至40%之間的切口深度，其垂直于伸長(zhǎng)的線主體表面來(lái)測(cè)量。在另一個(gè)可能的實(shí)施方案中，將錨定結(jié)構(gòu)模制到伸長(zhǎng)的線主體表面上?？稍谏a(chǎn)線主體時(shí)進(jìn)行錨定結(jié)構(gòu)的模制，例如通過(guò)注射模制，或在之后的加工步驟中進(jìn)行。錨定結(jié)構(gòu)可在伸長(zhǎng)的線主體表面上形成倒刺、飾有紋章的盾狀(escutcheon)、盾狀(shield)、鱗(scale)、楔形(wedge)、刺突狀(spike)、箭頭狀(arr0W)、v 和 / 或 w 形。根據(jù)本發(fā)明特別優(yōu)選在伸長(zhǎng)的線主體表面上形成倒刺形(a barb shape)，或倒刺(barbs)。此外，錨定結(jié)構(gòu)原則上可在伸長(zhǎng)的線主體表面上形成不同排列。例如，錨定結(jié)構(gòu)可在伸長(zhǎng)的線主體表面上，更具體地在其縱向和/或橫向上，優(yōu)選在其縱向上形成線型排列、行狀排列、偏移排列、拉鏈形排列、螺旋形(sprial-shaped)排列、螺旋狀 (helical-shaped)排列、隨機(jī)排列或其組合。錨定結(jié)構(gòu)在伸長(zhǎng)的線主體表面上的螺旋形 (sprial-shaped)排列提供了線在生物組織中的特別安全和堅(jiān)固的錨定，和因此是優(yōu)選的。在另一個(gè)實(shí)施方案中，伸長(zhǎng)的線主體在其表面展示了至少一組，更具體地兩組、三組或多組錨定結(jié)構(gòu)。一組錨定結(jié)構(gòu)在本文中應(yīng)被理解為指錨定結(jié)構(gòu)在線主體表面上有關(guān)錨定結(jié)構(gòu)的構(gòu)型的排列，例如有關(guān)錨定結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度，錨定結(jié)構(gòu)的高度，錨定結(jié)構(gòu)的切口深度， 錨定結(jié)構(gòu)與線主體表面形成的錨定結(jié)構(gòu)的角度，錨定結(jié)構(gòu)的方向和/或錨定結(jié)構(gòu)的形狀或形式一致。在另一個(gè)可能的實(shí)施方案中，錨定結(jié)構(gòu)在線主體的表面上形成單向排列。換句話說(shuō)，在此實(shí)施方案中錨定結(jié)構(gòu)均一地指向一個(gè)方向。然而，優(yōu)選地，線在伸長(zhǎng)的線主體表面上展示所謂的錨定結(jié)構(gòu)的雙向排列。錨定結(jié)構(gòu)的雙向排列在本文中應(yīng)被理解為指這樣的排列，其中錨定結(jié)構(gòu)在線主體的表面上在兩個(gè)不同的方向(雙向)上形成。優(yōu)選地，當(dāng)從線主體的縱向上觀察時(shí)，線主體第一部分的錨定結(jié)構(gòu)指向線主體的剩余的第二部分的方向，且線主體的剩余的第二部分的錨定結(jié)構(gòu)指向線主體的第一部分。例如，當(dāng)從線主體的縱向上觀察時(shí)，線主體第一部分的錨定結(jié)構(gòu)可被加工成形為指向線中部方向，且線主體的剩余的第二部分的錨定結(jié)構(gòu)可也被加工成形為指向線中部方向。在這里，線主體部分的長(zhǎng)度可大約對(duì)應(yīng)線主體長(zhǎng)度的一半。在進(jìn)一步的實(shí)施方案中，線在其線主體表面上展示錨定結(jié)構(gòu)的至少2種雙向排列。特別優(yōu)選地，相對(duì)錨定結(jié)構(gòu)的第一種雙向排列，在線主體表面上在線主體周向(circumferential direction)上成約180°形成錨定結(jié)構(gòu)的第二種雙向排列且優(yōu)選地偏移第一種雙向排列。根據(jù)本發(fā)明可進(jìn)一步提供在其線主體的表面上展示3種錨定結(jié)構(gòu)的雙向排列的線。在此情況中優(yōu)選地，相對(duì)錨定結(jié)構(gòu)的第一種雙向排列，在線主體表面上在線主體周向上成約120°形成錨定結(jié)構(gòu)的第二種雙向排列且優(yōu)選地偏移第一種雙向排列，并且依次在線主體周向上成約120°形成此錨定結(jié)構(gòu)的第二種雙向排列且優(yōu)選地相對(duì)錨定結(jié)構(gòu)的第三種雙向排列偏移，從而在線主體周向上成約120°類似地形成錨定結(jié)構(gòu)的第三種雙向排列且優(yōu)選地相對(duì)錨定結(jié)構(gòu)的第一種雙向排列偏移。在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，錨定結(jié)構(gòu)在伸長(zhǎng)的線主體表面上具有周期性變化的，更具體地交替的取向。例如，從線主體的縱向觀察，可在線主體的第二部分的方向上形成線主體的第一部分的錨定結(jié)構(gòu)，可在線主體的第一部分的方向上形成線主體的第二部分的錨定結(jié)構(gòu)，在線主體的第四部分的方向上形成鄰接線主體的第二部分的線主體的第三部分的錨定結(jié)構(gòu)，和在線主體的第三部分的方向上形成線主體的第四部分的錨定結(jié)構(gòu)，等等。根據(jù)本發(fā)明可進(jìn)一步提供展示不含錨定結(jié)構(gòu)的局部區(qū)域或局部部分的伸長(zhǎng)的線主體。優(yōu)選地，線主體大約在線中部區(qū)域中展示不含錨定結(jié)構(gòu)的局部部分。從線的縱向觀察，此局部部分可具有0.5至5 cm，更具體地1.5至3 cm之間的長(zhǎng)度。這使得有可能例如將線的末端并排放置以形成環(huán)并將其連接至手術(shù)插入工具，優(yōu)選地連接至手術(shù)針。優(yōu)選地， 在此實(shí)施方案中，線主體的其余局部部分展示錨定結(jié)構(gòu)的雙向排列，從而在環(huán)形成后，錨定結(jié)構(gòu)單向地指向環(huán)的方向。由于線中部更具體地用于閉合傷口的缺口，其線中部展示不含錨定結(jié)構(gòu)的局部部分的線主體可特別有利地用于避免傷口區(qū)域中額外的組織刺激。有關(guān)錨定結(jié)構(gòu)在線主體表面上的可能的排列，以其整體參考在這之前的描述。根據(jù)本發(fā)明，可將線加工成形為單絲或復(fù)絲，特別是編織的或纏繞的復(fù)絲。優(yōu)選地將線加工成形為單絲。原則上，本發(fā)明的線也可被加工成形為假單絲。在另一個(gè)實(shí)施方案中，線是質(zhì)量(mass)線或?qū)嵭?solid)線。這優(yōu)選地指線沒(méi)有腔。特別地，可將線主體設(shè)計(jì)為質(zhì)量線或?qū)嵭木€主體。在另一個(gè)實(shí)施方案中，將線設(shè)計(jì)為空心線，特別地設(shè)計(jì)為管狀線，優(yōu)選地設(shè)計(jì)為管或軟管。此外，優(yōu)選地，空心線具有封閉的壁。此外，優(yōu)選地，空心線包含開(kāi)放的末端。例如， 空心線可通過(guò)擠壓產(chǎn)生。錨定結(jié)構(gòu)可突出進(jìn)空心線的內(nèi)部和/或外部。優(yōu)選錨定結(jié)構(gòu)突出進(jìn)空心線的外部。錨定結(jié)構(gòu)可還以進(jìn)入空心線壁中的切口形式存在，其中切口優(yōu)選地不穿透空心線的壁?？蛇x地或組合地，錨定結(jié)構(gòu)可以穿透的形式存在，即錨定結(jié)構(gòu)完全地穿透空心線的壁而形成。這樣的空心線可用于多種醫(yī)學(xué)應(yīng)用，特別是手術(shù)應(yīng)用。例如，根據(jù)本發(fā)明的空心線可用作自錨定輸注管、遞送管、導(dǎo)尿管、藥劑(pharmaceutical agent)，特別是液體藥劑的分布系統(tǒng)、藥物釋放系統(tǒng)(其中藥物優(yōu)選地貯存在空心線的腔內(nèi))或排水系統(tǒng)，特別是排水管。此外，可在圓料(round stock)、纖維、單絲、假單絲、復(fù)絲、線、紗線等等上應(yīng)用根據(jù)本發(fā)明的空心線，特別是可收縮和/或拉伸根據(jù)本發(fā)明的空心線，以利用自錨定性質(zhì)裝備這些結(jié)構(gòu)。特別地，可將線主體設(shè)計(jì)為空心線主體，特別是管狀線主體，優(yōu)選管或軟管。有關(guān)進(jìn)一步細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)，以其整體參考之前的段落。線一般具有圓形橫截面。然而，也可以想象其他的橫截面形狀。例如，線可具有橢圓形、三角形、三葉形、方形、梯形、長(zhǎng)斜方形、五邊形/五角形、六邊形/六角形、星形或十字形的橫截面。借助于根據(jù)任意預(yù)期的橫截面形狀定做的合適的擠壓?？扇菀椎貙?shí)現(xiàn)這樣的橫截面形狀。在另一個(gè)實(shí)施方案中，線(優(yōu)選地硬化涂層)包括添加劑，更具體地生物和/或治療活性劑。例如，線(優(yōu)選地硬化涂層)包括選自抗微生物活性劑、消毒活性劑、生長(zhǎng)促進(jìn)活性齊 、抗炎癥活性劑、凝血活性劑、止痛(鎮(zhèn)痛)活性劑、氣味控制活性劑及其組合的活性劑。在另一個(gè)實(shí)施方案中，線以連續(xù)的線或以改變的，更具體地定長(zhǎng)剪切的線的形式存在。在另一個(gè)有利的實(shí)施方案中，將線在至少一端，優(yōu)選在兩端連接至手術(shù)插入工具。 手術(shù)插入工具優(yōu)選地包含手術(shù)針。根據(jù)本發(fā)明同樣可能使用套管作為插入工具。優(yōu)選地， 套管的至少一端已被斜磨削尖，從而在穿透生物組織時(shí)產(chǎn)生小切口?？蛇x地，套管也可具有呈圓錐形逐漸變細(xì)的和更具體地尖末端。在上述環(huán)形線的情況下，通常的情況是將線的兩端連接手術(shù)插入工具。然而，當(dāng)線在線主體表面上具有錨定結(jié)構(gòu)的雙向排列時(shí)，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選將線的兩端各個(gè)連接手術(shù)插入工具。為了將線連接手術(shù)插入工具，可將線插入進(jìn)插入工具中的專用孔中并之后在孔區(qū)域壓縮插入工具或使其呈珠狀。為了避免穿刺通道出血，根據(jù)本發(fā)明可進(jìn)一步提供在其末端區(qū)域具有比其余線區(qū)域更小的直徑的線。換句話說(shuō)，線的末端可具有逐漸減少的直徑。這樣的線特別利于與手術(shù)插入工具組合，例如手術(shù)針，其實(shí)際上被設(shè)計(jì)為用于較小的線直徑。這樣，可使線直徑與插入工具的直徑一致。根據(jù)本發(fā)明，可特別提供< 2:1，優(yōu)選1:1的手術(shù)插入工具與線的直徑比例。因此，手術(shù)插入工具形成的穿刺通道可被具有原始(即未減少的)直徑的線區(qū)域更好的填充。其直徑與線(沒(méi)有錨定結(jié)構(gòu))的直徑非常接近的穿刺通道有利于線在組織中更好的錨定。為了減少直徑，可在其末端區(qū)域修剪線。例如可使用熱學(xué)方法或激光技術(shù)進(jìn)行這種修剪。從線的原始直徑到線末端區(qū)減少的直徑的轉(zhuǎn)換可為突然的或連續(xù)的，更具體地以梯度的形式。為了形成梯度轉(zhuǎn)換，擠壓技術(shù)是特別合適的。擠壓線涉及的切除速度可改變， 更具體地周期性地改變。這可通過(guò)例如調(diào)節(jié)負(fù)責(zé)切除線的導(dǎo)盤(pán)(godet)的圓周速度實(shí)現(xiàn)。 可選地，可在擠壓模具和切除導(dǎo)盤(pán)之間插入另外的導(dǎo)盤(pán)。在另一個(gè)實(shí)施方案中，線以拉伸的或未拉伸的狀態(tài)存在。然而，通常線以拉伸的狀態(tài)存在。本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及傷口閉合系統(tǒng)或手術(shù)固定方式，更具體地以無(wú)結(jié)或自固定的手術(shù)縫合的方式，其包含依據(jù)本發(fā)明的線。傷口閉合系統(tǒng)一般以線形的傷口閉合系統(tǒng)存在。同樣地，優(yōu)選地將傷口閉合系統(tǒng)加工成形為單絲。有關(guān)傷口閉合系統(tǒng)的進(jìn)一步特征和細(xì)節(jié)，參考在這之前的描述。本發(fā)明還提供了手術(shù)部件套裝，更具體地用于無(wú)結(jié)或自固定的組織固定或組織提升，其包含依據(jù)本發(fā)明的線或傷口閉合系統(tǒng)和至少一種手術(shù)插入工具，優(yōu)選2種手術(shù)插入工具。如已經(jīng)提及的，手術(shù)插入工具可包含手術(shù)針或套管。有關(guān)部件套裝的進(jìn)一步特征和細(xì)節(jié)，同樣參考在這之前的描述。本發(fā)明還進(jìn)一步提供了生產(chǎn)本發(fā)明的線的方法，所述線包含在其表面具有突出的錨定結(jié)構(gòu)用于錨定在生物(更具體地人和/或動(dòng)物)組織中的伸長(zhǎng)的線主體，所述線具有至少在錨定結(jié)構(gòu)上至少部分地，更具體地完全或均一地形成的硬化涂層。大體上，在錨定結(jié)構(gòu)上形成硬化涂層從而不會(huì)出現(xiàn)錨定結(jié)構(gòu)被包埋在涂層中而形成光滑的，更具體地假平滑的
9線表面?？墒褂美缃n技術(shù)、噴涂技術(shù)、擦去技術(shù)(例如通過(guò)長(zhǎng)毛刷)或擠壓技術(shù)(更具體地護(hù)套擠壓(sheathing extrusion))形成硬化涂層。當(dāng)通過(guò)護(hù)套擠壓形成硬化涂層時(shí)，錨定結(jié)構(gòu)按照常規(guī)不在線主體表面上形成，直到護(hù)套擠壓之后才形成。為錨定結(jié)構(gòu)提供(優(yōu)選覆蓋或涂布)硬化涂層的其他方法包括從氣相沉淀合適的涂層材料。在進(jìn)一步的實(shí)施方案中，在伸長(zhǎng)的線主體表面中切出將錨定結(jié)構(gòu)。例如，可在線主體中機(jī)械地切出將錨定結(jié)構(gòu)，更具體地通過(guò)至少一種切片刀(cutting blade)，優(yōu)選薄片切片刀(microtome knife)，或可選地通過(guò)針，特別是手術(shù)針，以減少對(duì)線主體的機(jī)械穩(wěn)定性的影響。通常的切割裝置可用于此目的?？捎玫那懈钛b置一般包含切割板，至少一種切片刀以及線主體的支持或固定元件，例如鉗(vice)、夾盤(pán)、夾爪或夾鉗。例如，機(jī)械切割錨定元件可利用具有凹槽的切割板(切割橋臺(tái))，凹槽計(jì)劃用于接收待切割的線主體。取決于凹槽的深度，使用至少一種切片刀允許具體控制錨定結(jié)構(gòu)被切割線主體的切割深度。這是因?yàn)橹辽僖环N切片刀一般被配置為僅可最多切割突出于凹槽的線主體區(qū)。這使得有可能避免不注意地切入線主體過(guò)深從而損害線的強(qiáng)度。在可選的實(shí)施方案中，伸長(zhǎng)的線主體表面熱切割出錨定結(jié)構(gòu)，優(yōu)選在線材料熔點(diǎn)以上10至100°C，更具體地20至50°C之間的溫度范圍內(nèi)。錨定結(jié)構(gòu)的熱切割比機(jī)械切割具有顯著優(yōu)勢(shì)，即由熱切割產(chǎn)生的線主體的切割末端比純機(jī)械切割得到的結(jié)果錐度較小， 更具體地較不尖銳。這可用于使線在負(fù)載下從各個(gè)切割末端開(kāi)始產(chǎn)生撕裂的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。在進(jìn)一步的實(shí)施方案中，通過(guò)適用于此目的的切割線(更具體地金屬線)在線主體中切出錨定結(jié)構(gòu)。例如可使用加熱的，更具體地電加熱的切割線。切割線優(yōu)選地包含細(xì)線。優(yōu)選使用具有20至50 Mm直徑的切割線。作為單切割線的可選方案，也有可能使用切割線片。類似地有可能根據(jù)本發(fā)明使用金屬線柵或線柵在線主體中切出錨定結(jié)構(gòu)(cutting the anchoring structures into the thread body)。在另一個(gè)可選的實(shí)施方案中，通過(guò)激光切割技術(shù)在伸長(zhǎng)的線主體中切出錨定結(jié)構(gòu)?？捎玫募夹g(shù)原則上不僅包括氣體激光，例如(X)2激光，而且也包括固態(tài)激光，例如Nd: YAG 激光。一般地，合適的激光切割器由激光束源，光束引導(dǎo)和通?？梢苿?dòng)的聚集光系統(tǒng)(凹面鏡或正透鏡)組成。離開(kāi)光束源的光束通過(guò)光學(xué)纖維(例如在Nd:YAG激光的情況下)或通過(guò)偏轉(zhuǎn)鏡(例如在CO2激光的情況下)例如被引導(dǎo)至機(jī)械光學(xué)系統(tǒng)，其聚集激光束并因此產(chǎn)生切割所需要的功率密度，其范圍一般從IO6至IO9 W/cm2。合適的激光切割方法是本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的，因此這里不再贅述更深遠(yuǎn)的觀察結(jié)果。錨定結(jié)構(gòu)的切割可影響伸長(zhǎng)的線主體的拉伸或未拉伸狀態(tài)。當(dāng)應(yīng)用熱處理時(shí)優(yōu)選地影響任意拉伸。為了產(chǎn)生對(duì)拉伸操作有利的熱處理，可使用例如熱風(fēng)、蒸汽、熱水或紅外線輻射。類似地有可能根據(jù)本發(fā)明在適于此目的的烘箱中進(jìn)行拉伸。為了拉伸線主體，其通常通過(guò)滾軸或?qū)ПP(pán)系統(tǒng)引導(dǎo)，所述系統(tǒng)包含一組可具有不同轉(zhuǎn)速的滾軸或?qū)ПP(pán)。一般地， 拉伸系統(tǒng)的每個(gè)后面的滾軸比前面的滾軸具有較高的轉(zhuǎn)速。然而，作為剛剛描述的連續(xù)拉伸的可選方案，也可能根據(jù)本發(fā)明進(jìn)行不連續(xù)拉伸。用于不連續(xù)拉伸，可在例如夾持裝置的夾鉗之間夾住線主體并之后拉伸。在線的拉伸后，任選地也可獨(dú)立于任意拉伸，根據(jù)本發(fā)明可設(shè)想使線經(jīng)受多種后處理步驟。一般地，為此在真空中或減壓下經(jīng)熱調(diào)節(jié)。這可用于提高線的結(jié)晶度，更具體地，降低殘余單體含量。通過(guò)線的后處理可獲得的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)涉及降低的對(duì)收縮的敏感性。在另一個(gè)實(shí)施方案中，使伸長(zhǎng)的線主體經(jīng)受拉伸后松弛作用，特別是收縮。因此， 可最小化錨定結(jié)構(gòu)的矯正角度。這對(duì)具有高拉伸比例的聚合物特別有利。另外這樣的聚合物可有助于形成可基本上垂直突出于線主體的錨定結(jié)構(gòu)。此外，由于松弛作用，可改進(jìn)線的彈性。這導(dǎo)致改進(jìn)的操作性能和特別是作用于待處理的組織上的力的更等量的轉(zhuǎn)移。在另一個(gè)實(shí)施方案中，使伸長(zhǎng)的線主體經(jīng)歷松弛作用，特別是收縮。然后，在松弛的線主體中切出錨定結(jié)構(gòu)。之后，拉伸切過(guò)的線體。例如，由聚丙烯制成的單絲可被松弛至相對(duì)其原始長(zhǎng)度的約50%至最多約70%。優(yōu)選地，在約160°C的溫度下進(jìn)行由聚丙烯制成的單絲的松弛。然后，在聚丙烯線上切出錨定結(jié)構(gòu)。之后，拉伸切過(guò)的聚丙烯線體，特別是使用1. 2至2. 0之間的拉伸系數(shù)。在此段落描述的實(shí)施方案也有助于最小化錨定結(jié)構(gòu)的矯正角度。本發(fā)明也提供了本發(fā)明的線在產(chǎn)生傷口閉合系統(tǒng)或手術(shù)固定裝置中的用途，更具體地以無(wú)結(jié)或自固定的手術(shù)縫合的方式。傷口閉合系統(tǒng)或手術(shù)固定裝置對(duì)組織固定，優(yōu)選對(duì)傷口的手術(shù)閉合特別有用。另一個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域涉及組織提升，更具體地在整形外科領(lǐng)域中的皮膚提升。進(jìn)一步的應(yīng)用領(lǐng)域涉及上述面頰和/或頌線修正。有關(guān)進(jìn)一步的特征和細(xì)節(jié)， 以其整體參考在這之前的描述。最后，本發(fā)明也提供了本發(fā)明的線在產(chǎn)生用于移植物，更具體地紡織品移植物，優(yōu)選網(wǎng)狀物(mesh)的手術(shù)固定裝置中的用途。網(wǎng)狀物可包含例如疝氣網(wǎng)狀物、尿失禁網(wǎng)狀物或脫垂網(wǎng)狀物。有關(guān)進(jìn)一步的特征和細(xì)節(jié)，類似地以其整體參考在這之前的描述。參考2個(gè)實(shí)施例和附圖描述結(jié)合從屬權(quán)利要求和圖的特征，從以下優(yōu)選實(shí)施方案的描述中本發(fā)明的進(jìn)一步的特征將是顯而易見(jiàn)的?？煞謩e實(shí)施這里的單個(gè)特征自身，或同時(shí)實(shí)施彼此組合的2個(gè)或多個(gè)特征。

圖1是本發(fā)明的線的實(shí)施方案的示意圖，
圖2是本發(fā)明的線的另一個(gè)實(shí)施方案的示意圖，和圖3是本發(fā)明的線的另一個(gè)實(shí)施方案的示意圖。1.實(shí)施例 1.1參考實(shí)施例
從由相對(duì)聚合物總重量分別以重量計(jì)72%的乙交酯、以重量計(jì)14%的碳酸亞丙基酯和以重量計(jì)14%的己內(nèi)酯組成的嵌段三元共聚物(商品名monosyn)產(chǎn)生了未拉伸的單絲紡線。通過(guò)熱塑性擠壓進(jìn)行生產(chǎn)。在80°C熱處理線1小時(shí)以增加其結(jié)晶度。之后，通過(guò)切割裝置在未拉伸的紡線上制造50個(gè)切口。這樣制造切口使得切割角度為25°，切割深度為 29% (相對(duì)線的直徑)，和切割間距為0. mm。然后，沿線的縱軸以120°的角度旋轉(zhuǎn)單絲線，以形成切口的螺旋狀(helix-shaped)排列。之后，在狹縫加熱器中在140°C的溫度下拉伸切過(guò)的線至其原始長(zhǎng)度的4倍。從而形成突出的倒刺。產(chǎn)生的自錨定的單絲線具有32. 1 N的線性拉伸強(qiáng)度，58%的斷裂伸長(zhǎng)率和0.49 mm的直徑(在沒(méi)有倒刺的線區(qū)域中)。線的彎曲模量?jī)H為約450 N/mm2。因此，線非常柔軟和柔韌。將產(chǎn)生的線的一端連接至G21套管(沒(méi)有魯爾接口鎖)，以研究線有關(guān)動(dòng)物組織的拉出強(qiáng)度。以這樣的方式進(jìn)行G21套管的連接，使得倒刺的方向遠(yuǎn)離針。從而確保當(dāng)線被拉進(jìn)組織(具有皮膚硬結(jié)的豬腹部，厚度約2 cm)時(shí)倒刺不會(huì)阻塞。在將針拉進(jìn)組織后，通過(guò)拉力檢測(cè)儀器測(cè)量到3. 8 N的拉出強(qiáng)度。1.2硬化涂層的實(shí)施例
為了涂布在如根據(jù)實(shí)施例1. 1產(chǎn)生的線的倒刺，提供以重量計(jì)15%的溶于二氯甲烷的 LDL7030聚合物(70%聚-L-交酯和30%聚-DL-交酯的共聚物)溶液。然后，在旋轉(zhuǎn)的裝置中夾住不可溶于二氯甲烷的線并直接放在完全用LDL7030聚合物溶液填充的托盤(pán)上。這樣將線放在托盤(pán)上，使得基本上僅突出的倒刺接觸聚合物溶液。接下來(lái)，在30秒的時(shí)間內(nèi)沿其縱軸旋轉(zhuǎn)線，從而確保倒刺被聚合物溶液等同地涂布。然后立刻將線(在進(jìn)一步的旋轉(zhuǎn)下)置于烤箱中，以在120°C下蒸發(fā)二氯甲烷。2分鐘后，從烘箱中取出線。結(jié)果證明線主要在倒刺的區(qū)域被LDL7030聚合物涂布。換句話說(shuō)，基本上僅倒刺被LDL7030聚合物涂布。由于倒刺的涂層(硬化)，在具有皮膚硬結(jié)的豬腹部，線的拉出強(qiáng)度提高至6. 7 N。 拉伸強(qiáng)度(31. 9 N)和斷裂伸長(zhǎng)率(53%)基本保持不受影響。此外，單絲線的彎曲剛度也基本沒(méi)有增加，因?yàn)橥繉又饕诘勾躺洗嬖凇?.附圖描述
圖1描述了本發(fā)明的線100的一個(gè)實(shí)施方案。線100具有伸長(zhǎng)的線主體110，線主體 110具有從其表面上形成的錨定結(jié)構(gòu)120，優(yōu)選地以倒刺的方式。錨定結(jié)構(gòu)120的作用是提供線100在生物組織中的無(wú)結(jié)或自固定錨定。所述組織一般包含人或動(dòng)物患者的組織。線 100的錨定是錨定結(jié)構(gòu)120 “鉆”或刺入周?chē)M織的結(jié)果。線主體110的表面被硬化涂層 130完全覆蓋，即包括錨定結(jié)構(gòu)120的表面。硬化涂層130的層厚度一般被選擇為使具有涂層的錨定120仍可被識(shí)別為從線主體110表面突出的結(jié)構(gòu)。涂層130賦予錨定結(jié)構(gòu)120更硬的，更具體地彎曲更硬的性質(zhì)。作為錨定結(jié)構(gòu)120的增加的硬度的結(jié)果，其更易于接觸周?chē)M織區(qū)并能夠更好地“鉆”或刺入組織。此外，在線100以無(wú)結(jié)或自固定縫合的方式被置于生物組織后，硬化的錨定結(jié)構(gòu)120更不易于折疊。具有涂層的錨定結(jié)構(gòu)120在體內(nèi)降低的易于折疊性降低了線100從刺孔滑出和因此例如不理想地使傷口或組織提升的手術(shù)閉合變松的風(fēng)險(xiǎn)。圖2顯示了本發(fā)明的線200的另一個(gè)實(shí)施方案。線200具有伸長(zhǎng)的線主體210， 線主體210具有從其表面上突出的錨定結(jié)構(gòu)220，優(yōu)選地以倒刺的方式。和圖1中描述的實(shí)施方案對(duì)比，線200具有僅在錨定結(jié)構(gòu)220上形成的硬化涂層230。在其他地方，線主體 210的表面基本沒(méi)有硬化涂層230。有關(guān)進(jìn)一步特征和細(xì)節(jié)，盡可能地以其整體參考有關(guān)圖 1的附圖描述。圖3描述了線300，其類似地具有伸長(zhǎng)的線主體310。再次，線主體310的表面展示了從其突出的錨定結(jié)構(gòu)320。然而，在圖3中描述的實(shí)施方案中，僅錨定結(jié)構(gòu)320的背面覆蓋硬化涂層330。在其他地方，線主體310的表面沒(méi)有硬化涂層330。有關(guān)進(jìn)一步特征和細(xì)節(jié)，盡可能地以其整體參考有關(guān)圖1的附圖描述。
權(quán)利要求
1.線(100；200 ；300)，更具體地是以無(wú)結(jié)或自固定縫合線的方式，其包含伸長(zhǎng)的線主體(110 ；210 ；310)，在所述伸長(zhǎng)的線主體(110 ；210 ；310)表面上具有用于錨定在生物組織，更具體地人和/或動(dòng)物組織中的突出的錨定結(jié)構(gòu)(120 ；220 ；320)，所述線(100 ；200 ； 300)的特征在于錨定結(jié)構(gòu)(120 ；220 ；320)具有硬化涂層(130 ；230 ；330)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的線(100；200 ；300)，其特征在于僅在所述錨定結(jié)構(gòu)(120 ；220 ； 320)的區(qū)域內(nèi)形成所述硬化涂層(130 ；230 ；330)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的線(100；200 ；300)，其特征在于僅在所述錨定結(jié)構(gòu)(120 ； 220 ；320)上形成所述硬化涂層(130 ；230 ；330)。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)，其特征在于僅在所述錨定結(jié)構(gòu) (120 ；220 ；320)上部分地形成所述硬化涂層(130 ；230 ；330)。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)，其特征在于僅在所述錨定結(jié)構(gòu) (120 ；220 ；320)的背側(cè)上形成所述硬化涂層(130 ；230 ；330)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)，其特征在于僅在從線主體表面突出的所述錨定結(jié)構(gòu)(120 ；220 ；320)的末端，更具體地尖端，更具體地其兩側(cè)上形成所述硬化涂層(130 ；230 ；330)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)，其特征在于在所述錨定結(jié)構(gòu) (120 ；220 ；320)上均一地形成所述硬化涂層(130 ；230 ；330)。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)，其特征在于從所述伸長(zhǎng)的線主體(110 ；210 ；310)表面突出具有涂層的所述錨定結(jié)構(gòu)(120 ；220 ；320)。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)，其特征在于所述硬化涂層(130 ； 230 ；330)包含基于所述線(100 ；200 ；300)的總重量，以重量計(jì)0. 5%_25%，更具體地以重量計(jì)1%_20%，優(yōu)選以重量計(jì)2%-15%之間的重量。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100;200 ；300)，其特征在于所述硬化涂層 (130 ;230 ;330)具有1-100 Mm，更具體地2_50 Mm，優(yōu)選4_40 Mm之間的層厚度。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100；200 ;300)，其特征在于所述硬化涂層 (130 ；230 ；330)包含具有> 1500 N/mm2，優(yōu)選> 4000 N/mm2的彎曲模量的材料。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100;200;300)，其特征在于所述硬化涂層 (130 ；230 ；330)由不同于所述伸長(zhǎng)的線主體(110 ；210 ；310)和所述錨定結(jié)構(gòu)(120 ；220 ； 320)的材料形成。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100;200;300)，其特征在于所述硬化涂層 (130 ；230 ；330)包含生物相容性聚合物，更具體地由生物相容性聚合物形成。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100;200 ；300)，其特征在于所述硬化涂層 (130 ；230 ；330)包含可吸收的聚合物，更具體地選自聚交酯、聚乙交酯、聚-ε -己內(nèi)酯、聚碳酸亞丙基酯、聚對(duì)二》惡烷酮、其共聚物和其組合。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100;200;300)，其特征在于所述硬化涂層 (130 ；230 ；330)包含不可吸收的聚合物，更具體地選自聚對(duì)苯二甲酸乙二酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二酯、聚丙烯、聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯、聚六氟丙烯、聚酰胺、其共聚物及其組合。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100；200 ;300)，其特征在于所述錨定結(jié)構(gòu)(120 ；220 ；320)在所述伸長(zhǎng)的線主體(110 ；210 ；310)表面上形成倒刺、飾有紋章的盾狀、盾狀、鱗狀、楔形、刺突狀、箭狀、ν和/或w形，優(yōu)選倒刺形，或倒刺。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100;200;300)，其特征在于所述錨定結(jié)構(gòu) (120 ；220 ；320)在所述伸長(zhǎng)的線主體(110 ；210 ；310)表面上形成線型排列、行狀排列、偏移排列、拉鏈形排列、螺旋形排列、螺旋狀排列、隨機(jī)排列或其組合。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)，其特征在于所述錨定結(jié)構(gòu) (120 ；220 ；320)在所述伸長(zhǎng)的線主體(110 ；210 ；310)表面上形成單或雙向排列，優(yōu)選雙向排列。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100;200;300)，其特征在于所述錨定結(jié)構(gòu) (120 ；220 ；320)在所述伸長(zhǎng)的線主體(110 ；210 ；310)表面上具有周期性變化，更具體地交替的取向。
20.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)，其特征在于所述線(100 ；200 ； 300)被成形為無(wú)結(jié)或自固定的縫合線或以無(wú)結(jié)或自固定縫合線的方式成形。
21.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)，用于固定紡織品移植物，優(yōu)選網(wǎng)狀物，更具體地疝氣網(wǎng)狀物、尿失禁網(wǎng)狀物或脫垂網(wǎng)狀物。
22.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)，其特征在于所述線是質(zhì)量線。
23.根據(jù)權(quán)利要求1至21中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)，其特征在于所述線被設(shè)計(jì)為空心線，特別是管狀線，優(yōu)選管。
24.傷口閉合系統(tǒng)，更具體地以無(wú)結(jié)或自固定縫合的方式，其包含根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的線(100 ；200 ；300)。
25.手術(shù)部件套裝，更具體地用于無(wú)結(jié)或自固定的組織固定或組織聚集，其包含根據(jù)權(quán)利要求1至23中任一項(xiàng)的線(100 ；200 ；300)或根據(jù)權(quán)利要求M的傷口閉合系統(tǒng)和至少一種手術(shù)插入工具。
26.生產(chǎn)根據(jù)權(quán)利要求1至23中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)的方法，其特征在于包含伸長(zhǎng)的線主體(110 ；210 ；310)和突出的錨定結(jié)構(gòu)(120 ；220 ；320)的線具有至少部分地在至少錨定結(jié)構(gòu)(120 ；220 ；320)上形成的硬化涂層(130 ；230 ；330)。
27.根據(jù)權(quán)利要求1至23中任一項(xiàng)的線(100；200 ；300)在生產(chǎn)傷口閉合系統(tǒng)，更具體地以無(wú)結(jié)或自固定縫合方式的傷口閉合系統(tǒng)中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及線(100；200；300)，更具體地是以無(wú)結(jié)或自固定縫合的方式，其包含伸長(zhǎng)的線主體(110；210；310)，在所述伸長(zhǎng)的線主體(110；210；310)表面上具有用于錨定在生物組織，更具體地人和/或動(dòng)物組織中的突出的錨定結(jié)構(gòu)(120；220；320)，其中所述錨定結(jié)構(gòu)(120；220；320)具有硬化涂層(130；230；330)，本發(fā)明還涉及生產(chǎn)所述線(100；200；300)的方法。
文檔編號(hào)A61B17/06GK102481150SQ201080029122
公開(kāi)日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2010年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月8日
發(fā)明者奧德馬特 E., 米勒 E., 伯恩特 I., 奧伯霍夫納 S. 申請(qǐng)人:Itv登肯多夫產(chǎn)品服務(wù)有限責(zé)任公司, 艾斯丘萊普股份公司